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DE3873895T2 - Mischung, bestehend aus pyrimidinderivaten und nichtsteroidalen entzuendungshemmenden mitteln zum induzieren und stimulieren des haarwuchses und zum vermindern des haarausfalles. - Google Patents

Mischung, bestehend aus pyrimidinderivaten und nichtsteroidalen entzuendungshemmenden mitteln zum induzieren und stimulieren des haarwuchses und zum vermindern des haarausfalles.

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DE3873895T2
DE3873895T2 DE8888121401T DE3873895T DE3873895T2 DE 3873895 T2 DE3873895 T2 DE 3873895T2 DE 8888121401 T DE8888121401 T DE 8888121401T DE 3873895 T DE3873895 T DE 3873895T DE 3873895 T2 DE3873895 T2 DE 3873895T2
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DE
Germany
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physiologically acceptable
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alkyl
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Jean-Francois Grollier
Georges Rosenbaum
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Original Assignee
LOreal SA
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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung von Pyrimidinderivaten und nicht-steroiden entzündungshemmenden Mitteln, um das Wachstum der Haare zu induzieren und stimulieren und um deren Ausfall zu verringern.
  • Die Aktivität der Haarfollikel ist zyklisch. Auf die anagenaktive Phase, die mehrere Jahre dauert und in deren Verlauf das Haar wächst, folgt eine Ruhephase (telogen) von einigen Monaten. Am Ende dieser Ruheperiode fällt das Haar aus und es beginnt wieder ein neuer Zyklus.
  • Somit erneuert sich der Haarbewuchs ständig; von 100.000 bis 150.000 Haaren, aus denen ein Haarbewuchs besteht, befinden sich zu jedem Zeitpunkt etwa 10 % in der Ruhephase und werden somit in wenigen Monaten ersetzt.
  • In fast allen Fällen tritt der Haarausfall plötzlich bei genetisch vorbestimmten Anlässen auf; er erfolgt insbesondere bei Männern.
  • Diese Alopecie ist eine Störung der Haarerneuerung, die vorerst eine Beschleunigung der Zyklenfrequenz auf Kosten der Haarqualität und dann auf Kosten der Menge mit sich bringt. Es ergibt sich eine fortlaufende Verdünnung des Haarkleides durch Rückgang eines Teiles der Haare, genannt "Deckhaar" in das Stadium des "Flaumes". Einige Zonen sind in bevorzugter Weise betroffen: Haarecken zwischen Stirn und Schläfen, ... bei den Männern; diffuse Alopecie am Kopf bei den Frauen.
  • Bei gewissen Dermatosen der Kopfhaut mit charakteristischen Entzündungen, wie z.B. bei der Psoriasis oder bei der seborrhoeischen Dermatitis, kann der Haarausfall stark beschleunigt sein oder starke Störungen der Follikel-Zyklen mit sich bringen.
  • Man hat schon in der Vergangenheit vorgeschlagen, Verbindungen wie beispielsweise das 6-Amino-1,2-dihydro-1- hydroxy-2-imino-4-piperidinopyrimidin oder "Minoxidil" in Mitteln, die die Wirkung der Alopecie reduzieren oder unterdrücken, zu Verwenden und zum Induzieren oder Anregen des Haarwachstums oder zur Verringerung des Haarausfalles einzusetzen.
  • Die topischen Mittel zur Behandlung des Haarausfalles mit einem Gehalt an Minoxidil in Gegenwart entzündungshemmender Mittel wie das Glycyrrhyzin oder Ibuprofen sind bereits in den Patentanmeldungen JP 260010/86 und WO 88107361 beschrieben.
  • Die Anmelderin hat nunmehr entdeckt, daß die Kombination gewisser nicht-steroider entzündungshemmender Mittel mit gewissen Pyrimidinderivaten und insbesondere mit dem "Minoxidil" auf überraschende Weise eine verbesserte Wirkung und eine Stimmulierung des Haarwachstums und eine stärkere Wirkung beim Verringern des Haarausfalls erkennen läßt. Dies ist insbesondere überraschend, wenn man weiß, daß die nicht-steroiden entzündungshemmenden Mittel a priori keinerlei Wirkung auf den Haarzyklus ausüben.
  • Die Anmelderin hat insbesondere festgestellt, daß diese Kombination eine bessere Aktivität gegenüber den alleine verwendeten Pyrimidinderivaten aufweist und daß diese Wirkung gleicherweise beschleunigt ist, wenn die Kombination verwendet wird.
  • Diese Kombination erlaubt es insbesondere, die Pyrimidinderivate in einer kleineren Konzentration zu verwenden.
  • Die Anmelderin hat entdeckt, daß bestimmte nicht-steroide entzündungshemmende Stoffe besonders geeignet sind, um in Kombination mit dem Minoxidil oder dessen Derivate, zur topischen Anwendung insbesondere für eine Langzeitbehandlung verwendet zu werden. Diese gefundenen Verbindungen sind besonders wenig toxisch, verleihen in Kombination mit dem Minoxidil eine verbesserte Konservierung, insbesondere im wasserfreien Milieu und haben andererseits einen löslichkeitsvermittelnden Effekt auf die Pyrimidinderivate wie z.B. Minoxidil, insbesondere in wasserfreiem Milieu.
  • Um die Wirksamkeit oder die Wirkgeschwindigkeit eines Behandlungsmittels für die Alopecie zu ermitteln, verwendet man allgemein das Trichogramm und insbesondere das Photo- Trichogramm, welches es erlaubt, unter anderem den Prozentsatz der Haare in anagener Phase bezogen auf die Haare in telogener Phase zu bestimmen.
  • Ein Gegenstand der Erfindung ist daher durch die Zusammensetzung aus Pyrimidinderivaten und nicht-steroiden entzündungshemmenden Mitteln gebildet, um das Wachstum der Haare zu induzieren oder stimulieren und deren Ausfall zu verringern.
  • Ein anderer Gegenstand der Erfindung wird durch die kosmetischen und/oder pharmazeutischen Mittel gebildet, die eine solche Zusammensetzung enthalten.
  • Die Erfindung betrifft gleicherweise Vorrichtungen mit mehreren Kompartimenten, die auch "Kits" oder Behandlungsgarnituren genannt werden und die die verschiedenen Bestandteile des Mittels enthalten.
  • Andere Gegenstände der Erfindung sind der Beschreibung und den folgenden Bespielen zu entnehmen.
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist im wesentlichen dadurch gekennzeichnet, daß sie umfaßt:
  • a/ ein Mittel (A), das in einem physiologisch akzeptablen Milieu wenigstens ein nicht-steroides entzündungshemmendes Mittel, ausgewählt unter den Oxicamen, der Nifluminsäure, dem Diclofenac, dem Diflunisal, der Flufenaminsäure, dem Bufexamac, dem Fenbufen, dem Fenoprofen;
  • b/ ein Mittel (B), das in einem physiologisch akzeptablen Milieu wenigstens ein Pyrimidinderivat gemäß der Formel:
  • enthält, in der R&sub1; eine Gruppe
  • ist,
  • wobei R&sub3; und R&sub4; unabhängig voneinander Wasserstoff, eine Alkyl-, Alkenyl-, Alkylaryl- und Cycloalkylgruppe sein können und wobei R&sub3; und R&sub4; gleicherweise einen Heterozyklus mit dem Stickstoffatom bilden können, an welches sie gebunden sind, ausgewählt unter den Gruppen Aziridinyl, Azetidinyl, Pyrrolidinyl, Piperidinyl, Hexahydroaziphenyl, Heptamethylenimin, Octamethylenimin, Morpholin und 4-Alkyl-(niedere)-piperazidinyl, wobei die heterozyklischen Gruppen an den Kohlenstoffatomen durch ein bis drei niedere Akyl-, Hydroxy- oder Alkoxygruppen substituiert sein können; wobei die Gruppe R&sub2; ausgewählt ist unter einem Wasserstoffatom, einer Alkyl-, Alkenyl-, Alkylalkoxy-, Cycloalkyl-, Aryl-, Alkylaryl-, Arylalkyl-, Alkylaryl-alkyl-, Alcoxyarylalkyl- oder Haloarylalkyl- gruppe, wie auch den physiologisch akzeptablen Säureadditionssalzen, wobei die Mittel (A) und (B) Bestandteil des gleichen Mittels sind oder für eine getrennte Verwendung bestimmt sind, die gleichzeitig oder aufeinanderfolgend oder zeitlich verschoben auf die Haare und auf die Kopfhaut aufgetragen werden, um das Haarwachstum zu induzieren und stimulieren und den Haarausfall zu vermindern.
  • Unter den Oxicamen kann man insbesondere das Piroxicam nennen.
  • In den Verbindungen der Formel (I) bezeichnen die Alkyl- oder Alkoxygruppen bevorzugt eine Gruppe mit 1 bis 4 Kohlenstoffatomen; die Alkenylgruppe bezeichnet bevorzugt eine Gruppe mit 2 bis 5 Kohlenstoffatomen; die Arylgruppe ist bevorzugt ein Phenyl und die Zykloalkylgruppe ist bevorzugt eine Gruppe mit 4 bis 6 Kohlenstoffatomen.
  • Die bevorzugten Verbindungen der Formel (I) sind insbesondere unter den Verbindungen gewählt, bei denen R&sub2; Wasserstoff ist und R&sub1; eine Gruppe
  • darstellt, in der R&sub3; und R&sub4; einen Piperidinylring bilden, wie auch deren Salze wie z.B. die Sulfate.
  • Unter diesen Verbindungen wird die besonders bevorzugte durch das 6-Amino-1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4- piperidinopyrimidin gebildet, das auch "Minoxidil" genannt wird.
  • Das besonders bevorzugte entzündungshemmende Mittel ist die Nifluminsäure.
  • Die nicht-steroiden entzündungshemmenden Mittel, wie sie oben definiert sind, werden in dem Mittel (A) in Mengen zwischen 0,01 und 5 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,05 und 3 Gew.-% und besonders bevorzugt zwischen 0,05 und 2 Gew.-% eingesetzt; das Pyrimidinderivat der Formel (I) wird in dem Mittel (B) in Mengen zwischen 0,05 und 10 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,05 und 5 Gew.-% und insbesondere zwischen 0,5 und 4 Gew.-% verwendet.
  • Wenn die Bestandteile (A) und (B) in einem einzigen Mittel vorhanden sind, wird das entzündungshemmende nicht- steroide zuvor definierte Mittel in Mengen zwischen 0,01 und 3 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels eingesetzt, bevorzugt zwischen 0,02 und 2 Gew.-% und insbesondere zwischen 0,02 und 1 Gew.-%.
  • Das Pyrimidinderivat der Formel (I) wird in diesem Fall in den Mitteln in Anteilen von 0,05 bis 6 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels, bevorzugt zwischen 0,1 und 5 Gew.-% und insbesondere zwischen 0,5 und 3 Gew.-% verwendet.
  • Das physiologisch akzeptable Milieu für die Mittel (A) und (B) ist ein Milieu, das für die Formulierung kosmetischer Mittel einsetzbar ist und durch Wasser, einer Mischung von Wasser mit einem oder mehreren Lösungsmitteln oder durch ein oder mehrere Lösungsmittel gebildet sein kann. Die Lösungsmittel sind organische Lösungsmittel, die in der Pharmazie und Kosmetik akzeptabel sind.
  • Das besonders bevorzugte Milieu ist ein wasserfreies Milieu, d.h. ein Milieu mit welches weniger als 1% Wasser.
  • Die besonders bevorzugten Lösungsmittel sind unter den niedrigen C&sub1;-C&sub4;-Alkoholen wie z.B. Ethylalkohol, Isopropylalkohol, Tertiobutylalkohol; den Alkylenglykolen wie Propylenglykol; dem Alkyläther des Mono- und Dialkylenglykols, bei denen die Alkyl- und Alkylengruppen bevorzugt 1 bis 4 Kohlenstoffatome aufweisen, wie insbesondere der Monoethyläther des Ethylenglykols, der Monomethyläther des Propylenglykols und der Monoethyläther des Diethylenglykols, gewählt.
  • Das wasserfreie Milieu ist bevorzugt durch einen niedrigen C&sub1;-C&sub4;-Alkohol oder einer Mischung eines C&sub1;-C&sub4;- Alkohols und eines Alkylenglykols gebildet.
  • Die physiologisch akzeptablen Milieus können verdickt oder nicht verdickt sein und man kann zum Verdicken Verdickungsmittel und/oder Geliermittel verwenden, wie sie gemäß Stand der Technik wohl bekannt sind, wie insbesondere die Heterobiopolysaccharide wie Xanthangummi oder die Skleroglucane, die Zellulosederivate und die vernetzten oder nicht vernetzten Acrylpolymere.
  • Die Lösungsmittel, wenn sie in einem wässrigen Milieu verwendet werden, werden bevorzugter Weise in Anteilen zwischen 1 und 80 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels oder jedes der Bestandteile vorgesehen.
  • Die Verdickungsmittel werden in bevorzugter Weise in Mengen zwischen 0,1 und 5 Gew.-%, insbesondere zwischen 0,4 und 3 Gew.-% bezogen auf das Gewicht jedes der Bestandteile vorgesehen, wenn sie in getrennter Weise verwendet werden, oder bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels, welches die Bestandteile (A) und (B) enthält.
  • Die Zusammensetzungen, die durch die Bestandteile (A) und (B) oder durch eine Mischung, die die beiden Bestandteile (A) und (B) enthält gebildet sind, können gleicherweise alle anderen Adjuvantien enthalten, die üblicherweise in Mitteln eingesetzt werden, die zum topischen Auftragen für kosmetische oder pharmazeutische Zwecke verwendet werden, und sind insbesondere Konservierungsstoffe, Komplexierungsmittel, Farbstoffe, alkalisch- oder sauermachende Stoffe, anionische, kationische, nicht ionische oder amphotere oberflächenaktive Mittel oder deren Mischungen, und anionische, kationische, nicht ionische oder amphotere Polymere und deren Mischungen.
  • Der pH-Wert dieser Mittel kann zwischen 4 und 9 liegen.
  • Die Mittel können gleicherweise unter Druck in Aerosolvorrichtungen in Gegenwart eines Treibmittels vorliegen.
  • In dem Bestandteil (B) können die Derivate des Pyrimidins der Formel (I) entweder eine gelöste Form, aufgelöst in einem physiologisch akzeptablen Milieu, aufweisen, oder zur Gänze oder partiell in diesem Milieu in Suspension vorliegen und insbesondere in Form von Partikeln mit einer Teilchengröße unterhalb 80 um, bevorzugt unter 20 um und insbesondere bevorzugt unter 5 um.
  • Eine Ausführungsform der Erfindung besteht in der Verwendung des erfindungsgemäßen Mittels in Form eines einheitlichen Mittels, das die Bestandteile (A) und (B) enthält.
  • Eine besonders bevorzugte Ausführungsform der Erfindung besteht darin, in getrennten Vorrichtungen die Bestandteile (A) und (B) aufzuheben und kurz vor der Anwendung das Mittel herzustellen, das diese beiden Bestandteile enthält.
  • Eine andere Ausführungsform besteht endlich darin, die Bestandteile (A) und (B) in getrennter Weise aufzutragen, sei es gleichzeitig oder sei es aufeinanderfolgend oder in einem zeitlichen Abstand. Bei dieser Ausführungsform wird das Mittel (A) in bevorzugter Weise vor dem Mittel (B) aufgetragen.
  • Das erfindungsgemäße Mittel kann in diesem Fall insbesondere als Vorrichtung mit mehreren Kompartimenten konditioniert sein, was als "Kit" oder Behandlungsgarnitur bezeichnet wird, von denen ein erstes Kompartiment den Bestandteil (A) enthält, welcher das nicht-steroide entzündungshemmende Mittel gemäß obiger Definition enthält und wobei das zweite Kompartiment den Bestandteil (B) auf Basis des Pyrimidinderivates der Formel (I) enthält.
  • Diese Mittel werden bevorzugt auf die Haare oder auf die Kopfhaut aufgetragen. Sie können beispielsweise nach dem Waschen der Kopfhaut und der Haare mittels eines Schampooniermittels aufgetragen werden.
  • Eine bevorzugte Form der Ausführung besteht darin, ein bis zwei Gramm des erfindungsgemäßen Mittels auf die von Alopecie befallene Zone in einer Frequenz von ein oder zwei Anwendungen pro Tag während ein bis sieben Tagen pro Woche und dies über einen Zeitraum von ein bis sechs Monaten aufzutragen.
  • Gemäß Erfindung kann man gleicherweise am Abend das Mittel auftragen, das das nicht-steroide entzündungshemmende Mittel enthält und am Morgen den Bestandteil (B).
  • Die bevorzugte Ausführungsform besteht darin, aufeinanderfolgend oder sogar gleichzeitig die Bestandteile (A) und (B) aufzutragen, wobei im Moment der Anwendung eine Mischung hergestellt wird. Die Vorrichtung mit mehreren Kompartimenten können für diesen Zweck mit einer Mischvorrichtung ausgestattet sein, wie sie im Stand der Technik bekannt sind.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren betrifft die therapeutische Behandlung des Haarausfalls, wo es eine Wirkung über eine Dis-Funktion des biologischen Mechanismus am Ursprung des Wachstums der Haare gibt.
  • Die Erfindung betrifft gleicherweise ein Verfahren zur Herstellung eines Medikamentes, eventuell in zwei Bestandteilen, das dazu bestimmt ist, den Haarausfall und insbesondere die Alopecie zu behandeln.
  • Dieses Verfahren kann auch als Verfahren zum kosmetischen Behandeln der Haare insoweit betrachtet werden, als es dessen Eigenschaften verbessert.
  • Die folgenden Beispiele sollen die Erfindung näher erläutern, ohne sie einzuschränken.
    • Beispiel 1
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die jeweils enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Piroxicam 0,02 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 1,50 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
  • Die aus den beiden Zusammensetzungen (A) und (B) auf der Stelle bereitete Mischung trägt man auf die von Alopecie befallenen Abschnitte der Kopfhaut auf.
    • Beispiel 2
  • Man konditioniert zwei Zusammensetzungen (A) und (B) als Kit mit den jeweiligen Zusammensetzungen:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Diflunisal 0,50 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 1,80 g
  • - Ethylalkohol 95,00 g
  • - Propylenglykol wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt die Zusammensetzungen (A) und (B) in aufeinanderfolgenden Zeitabschnitten auf die von Alopecie befallenen Abschnitte der Kopfhaut auf. Die Zusammensetzung (A) wird am Morgen und die Zusammensetzung (B) am Abend aufgetragen.
    • Beispiel 3
  • Man stellt die folgende Zusammensetzung her:
  • - Diclofenac 0,08 g
  • - Minoxidil 1,40 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Xanthangummi, verkauft von der Firma KELCO unter der Bezeichnung "KELTROL T" 0,80 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt diese Zusammensetzung wie in Beispiel 2 auf.
    • Beispiel 4
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die jeweils folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Flufenaminsäure 0,15 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 2,50 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Hydroxypropylzellulose verkauft von der Firma HERCULES unter der Bezeichnung "KLUCEL G" 2,00 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt die beiden Zusammensetzungen (A) und (B) in aufeinanderfolgenden Zeitabschnitten auf die von Alopecie befallenen Abschnitte der Kopfhaut auf: Zusammensetzung (A) am Morgen und Zusammensetzung (B) am Abend.
    • Beispiel 5
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Nifluminsäure 0,30 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Xanthangummi verkauft von der Firma KELCO unter der Bezeichnung "KELTROL T" 0,70 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 2,00 g
  • - Propylenglykol 20,00 g
  • - Ethylalkohol 50,00 g
  • - Xanthangummi verkauft von der Firma KELCO unter der Bezeichnung "KELTROL T" 0,70 g
  • - Wasser wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt die Zusammensetzungen (A) und (B) in aufeinanderfolgenden Zeitabschnitten täglich alternierend auf die von Alopecie befallenen Abschnitte der Kopfhaut auf: am ersten Tag erfolgt das Auftragen der Zusammensetzung (A) und am zweiten Tag das Auftragen der Zusammensetzung (B).
    • Beispiel 6
  • Man stellt die folgende Zusammensetzung her:
  • - Nifluminsäure 3,75 g
  • - Minoxidil 0,625 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • Diese Lotion, täglich aufgetragen auf die von Alopecie befallenen Zonen der Kopfhaut, hat einen positiven Effekt auf das Wachstum der Haare und die Verringerung des Haarausfalls.
    • Beispiel 7
  • - Bufexamac 3,00 g
  • - Minoxidil 1,00 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Beispiel 8
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die jeweils folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Flufenaminsäure 5,00 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 1,00 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • wobei man diese Zusammensetzungen in gleichen Gewichtsverhältnissen (50/50) vor der Anwendung vermischt.
    • Beispiel 9
  • Man stellt die folgende Zusammensetzung her:
  • - Diflunisal 4,00 g
  • - Minoxidil 0,8 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Beispiel 10
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Diclofenac 1,4 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 1,00 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt diese Zusammensetzungen in zeitlichen Abständen voneinander auf, eine am Morgen (A), die andere am Abend (B).
    • Beispiel 11
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Fenbufen 3,00 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 0,70 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt (A) und danach (B) oder in umgekehrter Reihenfolge unmittelbar aufeinander auf die von Alopecie befallenen Zonen der Kopfhaut auf.
    • Beispiel 12
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Fenprofen 2,5 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 1,50 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt diese Zusammensetzungen (A) und (B) in täglich alternierender Reihenfolge auf.
    • Beispiel 13
  • Man konditioniert als Kit zwei Zusammensetzungen (A) und (B), die folgendes enthalten:
    • Zusammensetzung (A):
  • - Piroxicam 0,4 g
  • - Monomethyläther des Propylenglykols 75,0 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
    • Zusammensetzung (B):
  • - Minoxidil 2,50 g
  • - Propylenglykol destilliert 6,45 g
  • - Ethylalkohol absolut wie notwendig auf 100,00 g
  • Man trägt diese Zusammensetzungen in zeitlicher Aufeinanderfolge auf die von Alopecie befallenen Zonen der Kopfhaut auf, eine am Morgen (A), die andere am Abend (B), oder umgekehrt.

Claims (14)

1. Zusammensetzung zum Induzieren und Stimulieren des Haarwachstums und zur Verminderung des Haarausfalls, dadurch gekennzeichnet, daß sie umfaßt:
a/ ein Mittel (A), das in einem physiologisch akzeptablen Milieu wenigsens ein nicht-steroides entzündungshemmendes Mittel, ausgewählt unter den Oxicamen, der Nifluminsäure, dem Diclofenac, dem Diflunisal, der Flufenaminsäure, dem Bufexamac, dem Fenbufen, dem Fenoprofen, wie auch deren physiologisch akzeptablen Salzen und Estern enthält;
b/ ein Mittel (B), das in einem physiologisch akzeptablen Milieu wenigstens ein Pyrimidinderivat gemäß der Formel:
enthält, in der R&sub1; eine Gruppe
ist,
wobei R&sub3; und R&sub4; unabhängig voneinander Wasserstoff, eine Alkyl-, Alkenyl-, Alkylaryl- und Cycloalkgruppe sein können und wobei R&sub3; und R&sub4; gleicherweise einen Heterozyklus mit dem Stickstoffatom bilden können, an welches sie gebunden sind, ausgewählt unter den Gruppen Aziridinyl, Azetidinyl, Pyrrolidinyl, Piperidinyl, Hexahydroazepinyl, Heptamethylenmin, Octamethylenimin, Morpholin und 4-Alkyl- (niedere)-piperazidinyl, wobei die heterozyklischen Gruppen an den Kohlenstoffatomen durch ein bis drei niedere Akyl-, Hydroxy- oder Alkoxygruppen substituiert sein können; wobei die Gruppe R&sub2; ausgewählt ist unter einem Wasserstoffatom, einer Alkyl-, Alkenyl-, Alkylalkoxy-, Cycloalkyl-, Aryl-, Alkylaryl-, Arylalkyl-, Alkylarylalkyl-, Alcoxyarylalkyl- oder Haloarylalkylgruppe, wie auch die physiologisch akzeptablen Säureadditionssalze, wobei die Mittel (A) und (B) Bestandteil des gleichen Mittels sind oder für eine getrennte Verwendung bestimmt sind, die gleichzeitig oder aufeinanderfolgend oder zeitlich verschoben auf die Haare und auf die Kopfhaut aufgetragen werden.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Oxicam durch das Piroxicam gebildet ist.
3. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindung der Formel (I) durch ein 6-Amino- 1,2-dihydro-1-hydroxy-2-imino-4-piperidino-pyrimidin oder "Minoxidil" gebildet ist.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das nicht-steroide entzündungshemmende Mittel in dem Mittel (A) in Mengen verwendet wird, die zwischen 0,01 und 5 Gew.-% liegen, bevorzugt zwischen 0,05 und 3 Gew.-% und besonders bevorzugt zwischen 0,05 und 2 Gew.-%; daß das Pyrimidinderivat der Formel (I) in dem Mittel (B) in Mengen verwendet wird, die zwischen 0,05 und 10 Gew.-%, bevorzugt zwischen 0,05 und 5 Gew.-% und besonders bevorzugt zwischen 0,5 und 4 Gew.-% liegen.
5. Zusammensetzuug nach einem der Anspruche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel (A) und (B) in vereinigten Mitteln verwendet werden, welche das nicht-steroide entzündungshemmende Mittel in Mengen enthalten, die zwischen 0,01 und 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels, bevorzugt zwischen 0,02 und 2 Gew.-% und insbesondere zwischen 0,02 und 1 Gew.-% liegen, und daß das Pyrimidinderivat der Formel (I) in Mengen verwendet wird, die zwischen 0,05 und 6 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mittels, bevorzugt zwischen 0,1 und 5 Gew.-% und insbesondere zwischen 0,5 und 3 Gew.-% liegen.
6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das physiologisch akzeptable Milieu durch Wasser, eine Mischung von Wasser oder eines oder mehrerer organischer Lösungsmittel oder durch ein oder mehrere pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptable organische Lösungsmittel gebildet ist.
7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das physiologisch akzeptable Milieu wasserfrei ist und kosmetisch oder pharmazeutisch akzeptable organische Lösungsmittel enthält.
8. Zusassensetzung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Lösungsmittel unter niedrigen C&sub1;-C&sub4;-Alkoholen, den Alkylenglykolen und den Alkylethern des Mono- und des Dialkylenglykols gewählt sind.
9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eines der physiologisch akzeptablen Milieus der Mittel (A) und (B) mittels eines Verdickungsmittels oder eines Gelierungsmittels verdickt ist.
10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eines der Mittel (A) und/oder (B) weiters wenigstens ein kosmetisch oder pharmazeutisch akzeptables Adjuvans enthält, ausgewählt unter den Konservierungsmitteln, Komplexierungsmitteln, Farbstoffen, Alkalisierungs- oder Säuerungsmitteln, anionischen, nichtionischen oder amphotären oberflächenaktiven Mitteln, wie auch deren Mischungen, anionischen, kationischen, nichtionischen oder amphoteren Polymeren und deren Mischungen.
11. Vorrichtung mit mehreren Kompartimenten oder "Kit", dadurch gekennzeichnet, daß sie in einem ersten Kompartiment das Mittel (A) aufweist, das in einem physiologisch akzeptablen Milieu wenigstens ein nicht-steroides entzündungshemmendes Mittel enthält, ausgewählt unter den Oxicamen, der Nifluminsäure, dem Diclofenac, dem Diflunisal, der Flufenaminsaure, dem Bufexamac, dem Fenbufen, dem Fenoprofen, wie in einem der Ansprüche 1 bis 3 definiert, und daß in einem zweiten Kompartiment das Mittel (B) enthalten ist, das in einem physiologisch akzeptablen Milieu ein Pyrimidinderivat entsprechend der Formel (I) enthält.
12. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 zur Anwendung als Medikament für die Behandlung von Haarausfall.
13. Verwendung der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 für die Herstellung eines Medikamentes zur Behandlung von Haarausfall.
14. Verfahren zur kosmetischen Behandlung von Haaren und Kopfhaut, welches das Auftragen der Zusammensetzung, wie in einem der Ansprüche 1 bis 10 definiert, umfaßt.
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