DE3638290A1 - Arzneimittelzubereitung - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft eine Arzneimittelzubereitung unter
Verwendung von ätherischem Knoblauchöl.
Bei ätherischem Knoblauchöl handelt es sich um ein klares,
schwach gelbes bis hellbraunes Öl von spezifischem, stark
aromatischem Knoblauchgeruch mit scharfem und würzigem
Geschmack. Ätherisches Knoblauchöl enthält nach Shankara-
narayana, 1982, folgende flüchtige Bestandteile:
MethantiolMethylallyldisulfid
DimethylsulfidAllylpropyldisulfid
MethylpropylsulfidDipropyldisulfid
MethylallylsulfidDiallyldisulfid
DipropylsulfidDimethyltrisulfid
DiallylsulfidMethylpropyltrisulfid
DimethyldisulfidMethylallyltrisulfid
MethylpropyldisulfidDiallyltrisulfid
Als Hauptprekursor der Aromabildung des Knoblauchöls wurde
dabei Alliein von mehreren Autoren genannt (Cavallito 1945;
Stoll und Seebeck 1948, 1951; Brodnitz 1971; Freeman 1979).
Gemäß der einschlägigen Literatur wird heute eine medizinische
Wirkung (Cholesterinsenkung, Thrombozyten-Aggregationshemmung
und Fibrinolyse) einer Dosierung von 5 bis 10 g
frischem Koblauch pro Tag zugeschrieben. Das entspricht
1600 bis 3200 mg getrocknetem Knoblauchpulver bzw. 5 bis 10 mg
ätherischem Knoblauchöl.
Die im Handel befindlichen Knoblauchpräparate sind entweder
- - Dragees mit getrocknetem Knoblauchpulver oder
- Weichgelatinekapseln mit ätherischem Knoblauchöl bzw.
- Kapseln mit öligen Mazeraten aus Knoblauch.
Die Präparate mit getrocknetem Knoblauchpulver enthalten
zwar die Gesamtdroge; der Hauptwirkstoff Allicin geht jedoch
meistens zum überwiegenden Teil beim Trocknungsprozeß der
Droge verloren, die Restmenge ist in der galenischen Form
(meist Dragees) meistens instabil. Folgeprodukte von Allicin
(Mono-, Di-, Triallylsulfide) sind nur in Spuren vorhanden.
Weichgelatinekapselpräparate mit ätherischem Öl bzw. öligen
Mazeraten enthalten Allicin nur in Spuren, die Wirkung beruht
auf den Mono-, Di- und Trisulfiden. Diese Präparate sind als
weitgehend stabil zu bezeichnen. Der entscheidende Nachteil
liegt in der galenischen Form der Weichgelatinekapseln: Wird
diese im Magen gelöst, ergießt sich der gesamte Inhalt in
die Magenflüssigkeit und führt zu Magenirritationen, Aufstoßen
und damit verbundenem Knoblauchgeruch über den Atem.
Deswegen werden diese Präparate allgemein stark unterdosiert,
um eine Akzeptanz beim Verbraucher zu erreichen.
Aus der DE-OS 28 26 724 ist es bekannt, daß ätherische
Öle von natürlichen Aromen und Gewürzen mit β-Cyclodextrin
stabile und pulverförmige Einschlußkomplexe
bilden.
Cyclodextrine sind cyclische Verbindungen, bestehend aus
Glykopyranosid-Einheiten, verbunden mit α-1,4-Typ Glykosid-Bindungen.
Das a-Cyclodextrin besteht aus 6, und das β-Cyclodextrin
besteht aus 7 Glykopyranosid-Einheiten. Infolge der
sterischen Struktur der Glykopyranose-Einheiten befinden
sich die sekundären Hydroxylgruppen auf dem einen Rande des
Ringes und die primären Hydroxylgruppen auf dem anderen
Rande des Ringes. So befinden sich im inneren Teil des Ringes,
also in dem von Cyclodextrin gebildeten Hohlraum, apolare
Glykosid-Wasserstoff-Brücken und Wasserstoffatome. Demzufolge
löst sich das Cyclodextrin im Wasser, während in dem inneren
Hohlraum apolare Verhältnisse vorliegen. Durch diese Molekülstruktur
von Cyclodextrin wird ermöglicht, daß in wäßriger
Lösung Moleküle geeigneter Form, Größe und Polarität in den
Ring penetrieren und Einschlußkomplexe gebildet werden. Da
diese Einschlußkomplexe im allgemeinen geringere Wasserlöslichkeit
als Cyclodextrin aufweisen, werden die Komplexe
ausgefällt und können so einfach abgetrennt werden.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine galenische
Verarbeitung für die Wirkstoffe des Knoblauchs zu finden,
in der diese stabil und in einer wirksamen Dosierung gut
verträglich sind.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß für eine
Arzneimittelzubereitung unter Verwendung von ätherischem
Knoblauchöl vorgeschlagen, daß ätherisches Knoblauchöl
mit Cyclodextrinen komplexiert und zu festen, oralen
Arzneiformen verarbeitet wird.
Die Darreichung derartig zubereiteter Arzneimittel erfolgt
vorteilhaft in Drageeform, wobei die Dragees 5,0 bis 10,0 mg
ätherisches Knoblauchöl in 60 bis 120 mg standardisiertem
β-Cyclodextrinkomplex enthalten.
Überraschenderweise wurde nämlich gefunden, daß ein ätherischer
Knoblauch-β-Cyclodextrinkomplex, entsprechend
galenisch zu einer festen, oralen Arzneiform (Tabletten,
Dragees, Filmtabletten bzw. Hartgelatinekapseln) formuliert,
in einer Tagesdosis von 10 mg ätherischem Öl außerordentlich
gut magenverträglich ist und keine störenden Geruchsphänomene
auftreten.
Die wird anscheinend durch einen günstigen Synergismus des
β-Cyclodextrinkomplexes und der festen, oralen Arzneiform
erreicht, indem nicht nur die feste, orale Arzneiform
relativ langsam im Magensaft zerfällt, sondern auch der
β-Cyclodextrinkomplex selbst darin nur eine geringe
Lösungsgeschwindigkeit aufweist. Das ätherische Öl wird
aus der Molekularkapsel des Komplexes feinstverteilt
(monomolekular) freigesetzt und dadurch sehr schnell resorbiert.
Konzentrationen an ätherischem Öl im Magen, die zu
Irritationen führen können, werden daher vermieden.
In einer Vergleichsstudie mit einer Tagesdosis von 10 g
frischem Knoblauch bzw. 10 mg ätherischem Öl in Form von
β-Cyclodextrinkomplexhaltigen Dragees konnte festgestellt
werden, daß die erfindungsgemäße Arzneiform der
frischen Droge wesentlich überlegen ist, was die Verträglichkeit
betrifft.
Somit kann festgestellt werden, daß die erfindungsgemäße
Arzneiform z. Zt. die einzige Möglichkeit ist - und zwar
auch unter Einbeziehung des frischen Knoblauchs -, dem
menschlichen Organismus Knoblauchwirkstoffe in einer wirksamen
Dosierung zuzuführen, ohne daß Unverträglichkeiten
auftreten.
Die Anwendung der erfindungsgemäßen Arzneiform empfiehlt
sich insbesondere
- - zur Senkung des Cholesterinspiegels,
- zur Thrombozytenaggregationshemmung und
- bei Fibrinolyse.
Claims (2)
1. Arzneimittelzubereitung unter Verwendung von ätherischem
Knoblauchöl, dadurch gekennzeichnet,
daß ätherisches Knoblauchöl mit
Cyclodextrinen komplexiert und zu festen, oralen
Arzneiformen verarbeitet wird.
2. Darreichung eines gemäß Anspruchs 1 zubereiteten Arzneimittels
in Form von Dragees, die 5,0 bis 10,0 mg ätherisches
Knoblauchöl in 60 bis 120 mg standardisiertem
Cyclodextrinkomplex enthalten.
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