DE3240468A1

DE3240468A1 - Chirurgisches implantat

Info

Publication number: DE3240468A1
Application number: DE19823240468
Authority: DE
Inventors: Peter John Doringkloof Verwoerdburg Transvaal Mundell
Original assignee: South African Inventions Development Corp
Current assignee: South African Inventions Development Corp
Priority date: 1981-11-11
Filing date: 1982-11-02
Publication date: 1983-05-19
Also published as: GB2109295B; JPS5886156A; FR2515955B1; GB2109295A; US4506681A; FR2515955A1

Description

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Beschreibung

Die Erfindung betrifft ein chirurgisches Implantat. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Präkursor-Vorrichtung, aus welcher ein chirurgisches Implantat gebildet wird.

Erfindungsgemäss besteht eine Präkursor-Vorrichtung zur Bildung eines chirurgischen Implantats aus einer Matrix

2Q aus bioverträglichem (körperverträglichem) thermoplastischem, elektrisch isolierendem Material, in welchem eine Vielzahl von elektrisch leitenden Fasern eingebettet ist, wobei gegenüberliegende Ende wenigstens einiger Fasern nach außen aus der Matrix herausragen, so daß die

^5 Matrix erhitzt und erweicht werden kann, um dadurch geformt zu werden, indem ein geeignetes elektrisches Potential an gegenüberliegende Enden der nach außen herausragenden Fasern angelegt wird.

Die Präkursor-Vorrichtung kann als chirurgisches Implantat wie beispielsweise als Knochenplatte oder als intramedullärer Nagel geeignet sein. Bei der Verwendung ist es oft wünschenswert, derartige Implantate so ausgebildet zu haben, daß sie sich entlang einer Bahn erstrecken, welche nicht notwendigerweise gerade ist, sondern welche etwas gekrümmt sein kann, so daß sie mehr oder weniger eng mit der Form des Teils eines menschlichen oder tierischen Körpers, für welche sie vorgesehen sind, übereinstimmen, das heißt, daß sie sich entlang der Oberfläche oder im Inneren eines Knochens erstrecken, welcher nicht notwendigerweise gerade ist.

Das bioverträgliche (körperverträgliche) Material der Matrix kann ein geeignetes Kunstharz wie beispielsweise ein Polysulfon oder eine Polymilchsäure sein. In einigen

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-δ-Fällen kann eine Polymilchsäure zu bevorzugen sein, da sie biologisch abbaubar ist, wodurch ermöglichst wird, daß das Implantat unbegrenzt an Ort und Stelle verbleiben kann. Deshalb kann das bioverträgliche Material der Matrix biologisch abbaubar sein, so daß es in der Lage ist, in der Folge zumindest teilweise durch den Körper, in welchen es implantiert ist, aufgenommen und ausgeschieden zu werden, während es durch eingreifendes Körpergewebe ersetzt wird.

Die Fasern sollten, insbesondere wenn die Matrix biologisch abbaubar ist, ebenfalls von bioverträglichem Material sein, das heißt aus einem Material, welches neutral ist oder welches keine unerwünschten Reaktionen 5 verursacht, wenn es in Kontakt mit Körperflüssigkexten gelangt. Kohlenstoffasern sind für diesen Zweck geeignet, da sie in dem Körper neutral sind, während sie ausgezeichnete mechanische Verstärkungseigenschaften der Matrix und genügende Leitfähigkeit für die Hitze aufweisen.

Im Falle von Knochenplatten und intramedullären Nägeln sind die Implantate und damit die Präkursor-Vorrichtungen oft langgestreckt und in derartigen Fällen können die nach außen abragenden gegenüberliegenden Enden der Fasern von gegenüberliegenden Enden der Matrix in Bündeln herausragen. Wenn sie aus der Matrix herausragen/können sie von Hülsen beispielsweise aus wärmeschrumpfendem Kunststoffmaterial umschlossen sein, um sie zusammenzuhalten in leicht zu handhabende Bündel für einen einfachen Anschluß an eine elektrische Stromquelle. Beim Gebrauch werden die Teile der Präkursor-Vorrichtungen, von welchen die Fasern hervorragen oder zumindest die nach außen abstehenden Teile der Fasern nach dem Formen der Präkursor-Vorrichtung zusammen mit den Hülsen ent-

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fernt, wonach ein endgültiges Implantat, das geformt und für die Benutzung bereit ist, übrig bleibt*

Wie vorstehend ausgeführt können die Fasern sowohl als Verstärkung als auch zur Aufheizung der Matrix dienen, wobei die Fasern in der Matrix angeordnet sind, um sich entlang von Bahnen in Lagen und Richtungen zu erstrecken, durch welche sowohl eine wirksame Erwärmung der Matrix als auch eine wirksame Verstärkung während des Gebrauchs IQ des sich ergebenen Implantats durch die Fasern ergibt.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung einer wie vorstehend beschriebenen Vorrichtung. Zur Durchführung des Verfahrens wird eine Vielzahl von elektrisch leitfähigen Fasern in einer Form angeordnet, so daß gegenüberliegende Enden von wenigstens einiger der Fasern aus der Form herausragen, wonach ein bioverträgliches (körperverträgliches),thermoplastisches, elektrisch isolierendes Material in der Form zum Abbinden gebracht wird, um eine Matrix zu bilden, in welcher die Fasern eingebettet sind und von welcher die nach außen abstehenden Faserenden hervorragen.

Das geschmolzene Matrixmaterial kann in die Form nach dem Anordnen der Fasern in der Form eingespritzt werden. Statt dessen kann auch Matrixmaterial in korpuskularer Form in die Form zusammen mit den Fasern eingebracht werden, wonach das Material in situ geschmolzen wird, bevor es abbindet. Weiterhin kann vorgesehen sein, daß vor dem Ausformen eine oder mehrere Schichten von Fasern mit dem Matrixmaterial imprägniert werden können, wonach die Schicht oder die Schichten anschließend unter Druck in der Form erwärmt werden, damit das Matrixmaterial in situ schmelzen kann, bevor das Matrixmaterial abbindet, um zu bewirken, daß die Schichten zusammenkleben _t um die Vorrichtung zu schaffen.

-δι Das Anordnen der Fasern in der Form kann derart ausgeführt werden, daß sie sich entlang von Bahnen in Lagen und in Richtungen erstrecken, welche sowohl eine wirksame Erwärmung der Matrix als auch eine wirksame Ver-Stärkung während des Gebrauchs des sich ergebenden Implantats durch die Fasern bewirken.

Eine langgestreckte Matrix mit nach außen ragenden gegenüberliegenden Enden der Fasern, welche an entgegenge- IQ setzten Enden der Matrix herausragen, kann geschaffen werden, wobei eine Verfahrensstufe im Zusammenehmen der nach außen abstehenden Faserenden zu zwei Bündeln besteht, und zwar ein Bündel an jedem Ende der Matrix.

Bei der Anwendung wird vor der Implantation der Vorrichtung die Matrix wie vorstehend ausgeführt erhitzt mit Hilfe eines elektrischen Potentials, welches an die gegenüberliegenden Enden der nach außen abstehenden Fasern angelegt wird, um die Matrix zu erweichen. Danach wird die Matrix, während sie weich ist, in die gewünschte Form für den vorgesehenen Zweck gebracht und die Vorrichtung wird implantiert nachdem sie zum Erhärten in der gewünschten Form gebracht worden ist und nachdem die nach außen abstehenden Fasern und falls erforderlich Teile der Matrix entfernt worden sind· Damit ist das sich ergebende Implantat geschaffen. Als Ausgangschritt wird ein Einschnitt in dem Körper vorgenommen, in welchen das Implantat eingebracht werden soll, um die vorgesehene Lage des Implantats freizulegen, wonach die Matrix geformt wird und ein oder mehrere Teile der Vorrichtung entfernt werden, um ein Implantat zu schaffen, welches auf die Lage paßt.

Die Matrix kann von Hand geformt werden, die Anpassung kann nach Augenmaß abgeschätzt werden, die Vorrichtung

kann dann abgekühlt und in situ in ihrer vorgesehenen Lage angebracht werden, um schliesslich die Anpassung zu prüfen, bevor die Fasern entfernt werden und das Implantat eingesetzt wird. Statt dessen kann ein Modell an die vorgesehene Stelle des Implantats eingeführt und der vorgesehenen Form des Implantats entsprechend geformt werden, das Modell kann dann von der vorgesehenen Stelle entfernt und die Matrix geformt werden entsprechend dem Modell, um die Matrix mit der geforderten Form zu schaffen.

Die Erfindung wird nachstehend an Hand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher erläutert. Es zeigen
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Figur 1 in Draufsicht eine erfindungsgemäße Vorrichtung,

Figur 2 in Draufsicht ein aus der Vorrichtung nach

Figur 1 geformtes Implantat, 20

Figur 3 eine Einzelheit des Inneren des Implantas von Figur 2,

Figur 4 einen Längsschnitt des Implantats von Figur 2 im Einsatz,

Figur 5 einen Querschnitt längs der Linie V-V von Figur 2 des Implantats von Figur 2„

Figur 6 in dreidimensionaler Explosivdarstellung eine

Vorrichtung nach Figur 1 während der Herstellung und

Figur 7 in Seitenansicht einen zur Herstellung der Vorrichtung nach Figur 1 verwendeten Stift.

-ΙΟΙ In Figur 1 ist mit 10 allgemein eine Präkursor-Vorrichtung zur Bildung eines chirurgischen Implantats in Form einer Knochenplatte bezeichnet. Die Vorrichtung besteht aus einem Körper 12 in Form einer abgeflachten langgestreckten Platte aus bioverträglichem (körperverträglichem), elektrisch isolierendem, thermoplastischem Material, welches eine Matrix bildet, in welche eine Vielzahl von Kohlenstoffasern 14 eingebettet ist, welche einen Durchmesser von ungefähr 0,008 mm aufweisen.

Der Körper 12 ist im wesentlichen flach und gerade und weist parallele Längsseiten mit Kanten 16 auf und zwei Reihen mit gleichmäßig beabstandeten Löchern 18 erstrecken sich über seine Länge. Die Löcher der einen Reihe sind relativ zu den Löchern der anderen Reihe versetzt und jede Reihe ist in Nähe der einen Seitenkante angeordnet. Es ist ersichtlich, daß bei kleineren Platten eine einzige Reihe von Löchern verwendet werden kann. Die Löcher sind vorgesehen für Nägel, mit welchen die sich ergebende Knochenplatte (17 in Figur 2) an einem Knochen angebracht wird und sie sind deshalb an einer Seite des Körpers 12 bei 20 versenkt. An der anderen Seite des Körpers 12 weist die Knochenplatte 2 sich längs erstreckende Rippen 22 entlang der Seitenkanten 16 auf, um den Sitz des Körpers 12 an dieser Seite an dem Knochen zu unterstützen.

Die Vorrichtung 10 wird ausgebildet (siehe Figur 3), indem eine Vielzahl von Strängen oder Werg 24 aus Kohlenstofffasern 14 um eine Vielzahl von Stiften oder Zapfen 26 in einer Form gewunden und eingelegt werden. Die Wergstränge ' 24 können in jeder geeigneten Anordnung gewunden werden, so daß sie angeordnet werden können, um sich in verschiedene Richtungen zu erstrecken und in Lagen verlaufen, wo sie am besten oder zumindest zufriedenstellend wirken, um den voraussichtlichen Belastungen während des Gebrauchs

zu widerstehen oder standzuhalten und in denen sie zumindest eine wirksame Verteilung der Wärme durch die Matrix wie nachstehend beschrieben wird, erbringen. Eine geeignete Anordnung für einen Wergstrag ist in Figur 3 dargestellt.

Der in Figur 3 gezeigte Strang 24 kann beginnend an einem Ende 28 eingelegt werden, um an dem gegenüberliegenden Ende 28 zu enden. Mehrere Sträge werden aufeinander abgelegt und sie können ähnlichen aber verschiedenen Bahnen folgen, beispielsweise beginnend an dem anderen Ende der Form, so daß jeder Strang nicht nur sich selbst überkreuzt, sondern auch die benachbarten Sträge, so daß die Sträge zusammen eine wirksame Verstärkung und ein wirksames Erwärmungsmedium bilden.

Wenn ausreichend etwa 3 Stränge in Stellung gebracht worden sind, kann das Matrixmaterial in die Form in geschmolzener Form eingespritzt werden oder es kann als Pulver in die Form eingebracht und in situ geschmolzen werden, wonach es Abkühlen und Härten kann, wobei die Zapfen 26 die öffnungen 18 bilden. Die Enden der Sträge ragen wie bei 28 gezeigt über die Enden der Form heraus und sie werden zusammengeklammert, so daß verhindert wird, daß geschmolzene Matrix aus den Enden der Form herauslaufen kann.

Wenn die Matrix abgebunden ist, kann die Vorrichtung aus der Form entfernt werden und Hülsen 30 bilden eine Schrumpfverpackung um die Enden des Körpers 12, von denen die Stränge aus dem Körper hervorstehen, um die Fasern 14 in Bündeln 28 (Figur 1) zu halten, welche leicht weiterbehandelt werden können.

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* Selbstverständlich ist die in Figur 3 gezeigte Form nur beispielsweise gezeigt und jede gewünschte Form, welche die Wirkung der Verstärkung und Erwärmung erbringt, kann verwendet werden, um die Stränge einzulegen, sofern ihre Enden 28 von den Enden der Form, wie in Figur 3 gezeigt, vorstehen.

Beim Gebrauch, beispielsweise bei der Herstellung eines gebrochenen Femurs 32 (Figur 4), ergibt sich, daß der Femur 32 nicht notwendigermaßen gerade ist und da Femure verschiedene Formen und Größen haben können wäre es unproduktiv, verschiedene Formen und Größen für den Körper 12 der Knochenplatte vorzusehen. Die Vorrichtung 10 von Figur 1 wird deshalb geformt und gebogen, um mit dem Knochen 32 übereinzustimmen.

Bei der Anwendung wird der Knochen 32, der beispielsweise einen diagonalen Bruch 34 aufweisen kann, freigelegt und die Knochenabschnitte werden so angeordnet, daß sie in korrekter Beziehung und Ausrichtung zueinander an der Bruchstelle 34 zusammenstoßen.

Die Faserbündel 38 werden dann mit den Ausgängen einer geeigneten elektrischen Stromquelle wie beispielsweise einem Umformer verbunden und geeignetes Potential und ein geeigneter Strom werden an die Fasern 14 angelegt, um diese und die Matrix 12 ausreichend zu erwärmen, um die Matrix zu erweichen. Der Chirurg wird dann den Körper 12 beispielsweise mit geeigneten handbetätigten Klammern, Zangen oder dergleichen halten und den Körper 12 nach Augenmaß formen und biegen, bis seine Form mit der des Knochens 32 übereinstimmt, so daß er gegen den Knochen gelegt werden kann, um der Außenfläche des Knochens, gegen welche er angelegt ist zu folgen und sich an diese Außenfläche anzulegen,und zwar so eng wie möglich.

Während des Formens kann die Form von Zeit zu Zeit abgekühlt werden, indem sie in eine salzhaltige Lösung eingetaucht wird und sie kann gegen den Knochen angelegt werden, um zu sehen, wie gut sie an diesen angepaßt ist. Anstelle dessen kann ein flexibles Modell verwendet werden, das eine Krümmung entsprechend der Krümmung des Knochens aufweist und die Vorrichtung kann mit dem Modell verglichen werden, um die Anpassung festzulegen.

Wenn eines ausreichende Anpassung erfolgt ist, können die Enden der Vorrichtung 10 mit einem geeigneten Schneidinstrument abgeschnitten werden, um die in den Figuren 2 und 4 dargestellte Knochenplatte 17 zu bilden. Die Knochenplatte wird dann an dem Knochen befestigt, indem geeignete Löcher 36 in den Knochen gebohrt werden, welche mit den Löchern 18 übereinstimmen. Mit geeigneten Knochenschrauben oder, wie gezeigt, Stiften 38 mit Köpfen 40 und dehnbaren Schäften 42 wird die Knochenplatte in ihrer Lage gehalten. Die Schäfte 42 dehnen ;sich in den Löchern 36 aus, um an dem Knochen 32 festzuhalten und die Köpfe werden bei 20 in dem Körper 12 der Knochenplatte aufgenommen, wo die Löcher 18 versenkt sind*

Die mit den Rippen 22 versehene Seite der Knochenplatte liegt auf dem Knochen 32 auf und aus Figur 4 ist zu ersehen, daß an den Stellen, an denen der Knochen die Form oder die Richtung wie bei 44 ändert, die Knochenplatte entsprechend geformt ist, um auf dem Knochen aufzustehen. Das wäre unmöglich, wenn die Knochenplatte gerade wäre. 30

Weitere Gesichtspunkte der Erfindung sind, daß auf die Löcher 18 verzichtet werden kann und die Oberfläche der Knochenplatte mit den versenkten Öffnungen 20 zu den Löchern 18 kann mit einer Vielzahl von in Längsrichtung beabstandeten Vorsprüngen, Rippen oder Einschnitten versehen sein.

Bei dieser Ausführungsform können mehrere schmalere Knochenplatten entlang des Knochens 32 angeordnet werden, welche seitlich voneinander beabstandet sind und sie können in ihrer Lage durch geeignete Kunststoffstreifen gehalten werden. Das kann einen besseren Zugang für 'Sauerstoff, Blut und andere Körperflüssigkeiten zu dem Knochen erbringen und diese Knochenplatten werden über einen Abschnitt an der Umfangfläche des Knochens vorgesehen, wenn, im Querschnitt gesehen, der Rest des Knochens unge- ^O stört ist, mit Ausnahme der Streifen, welche am Umfang um den Knochen und die Knochenplatten verlaufen, um die Knochenplatten in ihrer Lage zu halten.

Die Streifen können wie die Stifte 38 aus einem geeigneten, bioverträglichen und möglicherweise biologisch abbaubaren Material bestehen.

Eine andere Möglichkeit der Herstellung der Vorrichtung nach Figur 1 besteht darin, eine oder mehrere Schichten ^von Fasern mit dem Matrixmaterial zu imprägnieren und die Schichten zusammen in einer Form zu erwärmen, um das Matrixmaterial unter Druck in der Form zu schmelzen, um die Vorrichtung auszubilden. Die Faserschichten können dazu mit einer Sättigungslösung aus Polysulfon in einer geeigneten Lösung wie beispielsweise n-Methyl-pyrrolidon-2 gesättigt werden, woraufhin die Lösung bei einer geeigneten Temperatur (für n-Methyl-pyrrolidon-2 ist eine Temerpatur von 100⁰C geeignet) verdampft werden kann, so daß die mit den festen thermoplastischen Stoffrückständen imprägnierten Schichten übrig bleiben, welche somit vorbereitet sind für eine Erwärmung in der Form.

In Figur 6 ist mit 46 allgemein eine Vorrichtung dieses Typs während der Herstellung bezeichnet. In der gezeigten Explosivdarstellung sind 4 Schichten aus Kohlenstoffasern

mit 48 bis 54 bezeichnet. Die Schichten 48 und 54 sind identisch und bestehen aus Körperabschnitten 56, welche langgestreckt rechtwinklig sind und denselben Umriß haben wie der Körper 12 von Figur 1. Diese Körperabschnitte bestehen aus einer Vielzahl von im wesentlichen parallelen Kohlenstoffasern 14, welche wie vorstehend beschrieben mit Matrixmaterial imprägniert und getrocknet worden sind, wobei das Matrixmaterial die Fasern zusammenkleben läßt= An gegenüberliegenden Enden des Körperabschnitts 56 sind

IQ die Fasern 14 nicht imprägniert und bilden Bündel 28 von Figur 1. Diese Schichten 48 und 54 können vorteilhafterweise von größeren Lagen von vorimprägnierten parallelen Kohlenstoffasern abgeschnitten werden, welche Streifen unimprägnierter Fasern entlang gegenüberliegender Kanten

!5 an den Enden der Fasern aufweisen, wobei die Schnitte parallel zu den Fasern geführt werden.

Die Schichten 50 und 52 weisen den gleichen Umriß auf wie die Körperabschnitte 56 der Schichten 48 und 54 und sind ^von ähnlichen Lagen vorimprägnierter Kohlenstoffasern auf ähnliche Weise abgeschnitten worden mit Ausnahme, daß die Schnitte unter einem Winkel zur Faserrichtung von ungefähr 40 bis 45° geführt werden. Die Schichten 48 bis 54 werden wie in Figur5 gezeigt zusammengefügt, wobei die Schichten 48 und 54 an den Außenseiten angeordnet sind und die Schichten 50 und 52 dazwischen angeordnet werden, wobei die Fasern diagonal oder unter einer Neigung relativ zu den Fasern der Schichten 48 und 54 verlaufen und zwar in entgegengesetztenRichtungen, so daß die Fasern der Schichten 50 und 52 einander kreuzen und ebenfalls die Fasern der Schichten 48 und 54 gekreuzt werden.

Die Schichten 48 bis 54 haben typischerweise eine Stärke von etwa 0,5 bis 2 mm und es werden so viel wie nötig verwendet, so daß die vier in Figur 6 gezeigten Schichten

nur der Illustration dienen. Es sollten jedoch immer zwei Schichten der Art der Schichten 50, 52 mit sich kreuzenden Fasern verwendet werden, welche zwischen einem Paar von Schichten des Typs 48, 54 eingefaßt werden und die Schichten des Typs 48, 54 sollen typischerweise diie äußeren Schichten des sich ergebenden Laminats bilden. Natürlich können wenn gewünscht Schichten des Typs 50, 52 wegfallen und es ist verständlich, daß sie nur der mechanischen Verstärkung dienen, während die Schichten 48, 54 beim Gebrauch sowohl der Erwärmung der Matrix als auch der Verstärkung dienen.

Die Schichten 48 bis 54 werden schichtenweise in der vorgeschriebenen Reihenfolge in der Form angeordnet, wobei die Faserenden bei 28 aus der Form hervorstehen. Anschließend werden die Schichten unter einem geeigneten Druck und einer geeigneten Temperatur (beispielsweise 300⁰C für Polysulfon) erwärmt, um das Matrixmaterial zu schmelzen, welches danach abgekühlt wird und abbindet, ^um die Schichten zusammenzukleben, um einen einheitlichen Körper 12 zu bilden. Die Hülsen 30 können dann wie vorstehend beschrieben angebracht werden.

Um die Löcher 18 (Figur 1) nach dem Erhitzen und vor dem endgültigen Zusammendrücken auszubilden, werden Zapfen oder Stifte 26 der in Figur 7 gezeigten Art in die Form an gewünschten Stellungen eingebracht, um die Löcher zu bilden. Aus Figur 7 ist zu ersehen, daß diese Stifte Spitzen 26.1 haben zum leichteren Einbringen durch die Anordnung der Schichten bei nur geringfügiger Verletzung der Fasern 14, welche während des Eindringens zur Seite gestoßen werden. Die Stifte 26 haben geneigte Wurzeln oder Basen 26.2 zur Ausbildung der Versenkung 20 (siehe Figur 1)· Ähnliche Stifte 26 können verwendet werden bei der an Hand von Figur 3 beschriebenen Herstellungs-

methode, obgleich die Spitzen' 26.1" in diesem Fall nicht erforderlich sind.

Die Erfindung erbringt den Vorteil, daß ein chirurgischer Implantat-Präkursor geschaffen wird, welcher leicht in situ geformt werden kann für eine enge Anpaßung an die Lage in einem Körper, der einer Operation unterzogen wird, beispielsweise indem das Implantat gegen einen wieder herzustellenden Knochen angepaßt wird.

Claims

Patentanwälte · European Päferif Attorneys" ° °° De-¹W

Dr. MUller-ΒοΓΟ und Partner · POB 080 720 ■ D-60C0 München ce

Dipl.-Phys,

Uipl.-Chem., Dipl.-Wirtsdi.-Ing.

Dr. Alfred ScIhösb nipI.-Chcm.

Dipl.-Ing.

Dir.-Irag. Dipl.-Ing.

Ot/tl - S 3346

2. November 1982

SOUTH AFRICAN INVENTIONS DEVELOPMENT CORPORATION Administration Building, Scientia, Pretoria, Transvaal Province, Südafrika

Chirurgisches Implantat

Ansprüche

( 1. ^Präkursor-Vorrichtung zur Bildung eines chirurgischen Implantats mit einer Matrix aus bioverträglichem, thermoplastischem, elektrisch isolierendem Material, in welchem eine Vielzahl von Fasern eingebettet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern (14) elektrisch leitfähig sind, daß gegenüberliegende Enden (28) von" wenigstens einiger der Fasern i14) nach außen aus der Matrix herausragen, damit die Matrix erhitzt und erweicht werden kann, um dadurch geformt zu werden, indem ein geeignetes elektrisches Potential an gegenüberliegenden Enden der nach außen herausragenden Fasern angelegt wird.

BAD ORIGINAL

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2. Präkursor-Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das bioverträgliche Material der Matrix (12) ein Polysulfon oder eine Polymilchsäure ist.

3- Präkursor-Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, Qaß das bioverträgliche Material der Matrix (12) biologisch abbaubar ist und daß es geeignet ist zu einer sich ergebenden,, wenigstens teilweisen Aufnahme und Ausscheidung durch einen Körper, in welchem es implantiert ist, während es ersetzt wird durch eingreifendes Körpergewebe.

4. Präkursor-Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern (14) bioverträglich (körperverträglich) sind.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern (14) Kohlenstoffasern sind.

6· Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Matrix (12) langgestreckt ist und daß gegenüberliegende Enden der nach außen überstehenden Fasern (14) über gegenüberliegende Enden der Matrix (12) hinausragen, wo sie zu Bündeln (28) zusammengefaßt werden können.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die nach außen ragenden Enden (28) der Fasern (14) an gegenüberliegenden Enden der Matrix zu Bündeln (28) zusammengefaßt sind.

8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern (14) der Matrix (12) verstärkend wirken und daß die Fasern in der Matrix derart angeordnet sind, daß sie sich entlang Bahnen in einer Lage und in Richtungen erstrecken, welche beide eine wirksame Erhitzung der Matrix (12) und eine wirksame Verstärkung im Gebrauch des sich ergebenden Implantats (17) durch die Fasern zulassen.

BAD OBIGINAI-

9. Verfahren zur Herstellung der Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Vielzahl von elektrisch leitfähigen Fasern (14) in einer Form angeordnet wird , so daß gegenüberliegende Enden (28) wenigstens einiger der Fasern (14) nach außen aus der Form ragen und daß herbeigeführt oder ermöglicht wird, daß ein bioverträgliches, thermoplastisches, elektrisch isolierendes Material in der Form abbinden kann, um eine Matrix (12) zu bilden, in welcher die Fasern (14) eingebettet sind und von welcher die nach außen ragenden Faserenden (28) herausragen.

10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das geschmolzene Matrixmaterial in die Form eingespritzt wird, nachdem die Fasern (14) in der Form angeordnet worden sind.

11. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Matrixmaterial in korpuskularer Form zusammen mit ä^en Fasern (14) eingebracht wird und daß das Material in situ geschmolzen wird, bevor es abbinden kann.

12„ Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß vor dem Formen eine oder mehrere Schichten (48 bis 54) der Fasern (14) mit dem Matrixmaterial imprägniert werden, daß die Schicht oder die Schichten (48 bis 54) dann unter Druck in der Form erhitzt werden, um das Matrixmaterial in situ zu schmelzen, bevor das Matrixmaterial abbindet, damit die Schichten (48 bis 54) ζusammekleben,

QQ um die Vorrichtung (10) zu bilden.

13. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern (14) derart in der Form angeordnet werden, daß sie entlang von Bahnen und in Richtungen verlaufen, durch welche ermöglicht ist, daß sowohl eine wirksame Erhitzung der Matrix (12) und eine wirksame Verstärkung während des Gebrauchs in dem sich ergebenden Implantat (17) durch die Fasern ermöglicht wird.

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14. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß eine langgestreckte Matrix (12) gebildet wird, in welcher die nach außen ragenden gegenüberliegenden Enden (28) von Fasern (14) von gegenüberliegenden Seiten von der Matrix ragen und daß die nach außen ragenden Faserenden (28) in zwei Bündel (28), von denen jeweils eines an einem Ende der Matrix (12) gebildet wird, zusammengefaßt werden.