DE29914243U1 - Magnetic resonance compatible balloon expandable endoprosthesis (MR stent) made of a high gold alloy - Google Patents
Magnetic resonance compatible balloon expandable endoprosthesis (MR stent) made of a high gold alloyInfo
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Description
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Legierung kann demgegenüber aufgrund ihrer Materialeigenschaften in der Kernspintomographie eingesetzt werden, ohne störende Artefakte zu erzeugen.Alloy, on the other hand, can be used in magnetic resonance imaging due to its material properties without producing disturbing artifacts.
Die sogenannten "minimalinvasiven Verfahren" nehmen in der Medizin einen immer größeren Stellenwert ein. Im Rahmen der Radiologie ist hierbei die interventioneile Radiologie anzusprechen, die wesentlich zur Entwicklung minimalinvasiver Techniken und hierfür notwendiger Geräte und Prothesen aus geeigneten Materialen beigetragen hat. So werden heute kleine Metallgitter als Gefaßendoprothesen, sog. Stents, sowohl von Kardiologen als auch von Radiologen in arteriosklerotische Gefäße eingesetzt, um diese offen zu halten.So-called "minimally invasive procedures" are becoming increasingly important in medicine. In the context of radiology, interventional radiology is mentioned here, which has contributed significantly to the development of minimally invasive techniques and the necessary devices and prostheses made of suitable materials. Today, small metal grids are inserted into arteriosclerotic vessels as vascular endoprostheses, so-called stents, by both cardiologists and radiologists in order to keep them open.
Sie beruhen auf einer Idee von Charles T. Dotter und sind in der Medizin seit 1969 bekannt.They are based on an idea by Charles T. Dotter and have been known in medicine since 1969.
Die ersten Stents bestanden aus Spiralen aus Edelstahl und wurden mittels eines Führungsdrahtes und eines geeigneten Katheters endovaskulär eingeführt. In einerThe first stents consisted of stainless steel spirals and were inserted endovascularly using a guide wire and a suitable catheter. In a
Weiterentwicklung wurden später Stents aus Nitinol, einer Nickel-Titan Legierung mit „Gedächtnis"-Verhalten, entwickelt. Bei Raumtemperatur eingeführt, entfaltet sich derFurther development later led to the development of stents made of Nitinol, a nickel-titanium alloy with "memory" behavior. When introduced at room temperature, the
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Nitinolstent bei Körpertemperatur zur gewünschten, ursprünglich bei der Herstellung vorgegebenen vollen Größe.Nitinol stent expands to the desired full size as originally specified during manufacture at body temperature.
Während die ersten Einsätze als Tierversuche durchgeführt wurden, begannen in den achtziger Jahren die ersten klinischen Studien mittels einer elastischen selbstexpandierenden Spirale aus zwei Edelstahlbändern. Aufgrund ihres großen Durchmessers konnten mit ihnen nur große Gefäße, wie Aorta oder Vena cava, behandelt werden. Da sie nur mittels eines relativ großen flexiblen Einführungsinstruments positioniert werden konnten, waren eine chirurgische Arteriotomie bzw. Venotomie hierfür erforderlich. Später wurden kleinere Spiralen entwickelt, die ein kleineres Einführungssystem benötigten und perkutan eingeführt werden konnten.While the first applications were carried out as animal experiments, the first clinical trials began in the 1980s using an elastic, self-expanding spiral made of two stainless steel bands. Due to their large diameter, they could only be used to treat large vessels such as the aorta or vena cava. Since they could only be positioned using a relatively large, flexible introduction instrument, a surgical arteriotomy or venotomy was required. Smaller spirals were later developed that required a smaller introduction system and could be introduced percutaneously.
Die heutigen Stents bestehen in der Regel aus Spiralen oder Metallgitterstrukturen verschiedenster Bauart und werden perkutan mittels entsprechendem Katheter eingeführt.Today's stents usually consist of spirals or metal mesh structures of various designs and are inserted percutaneously using an appropriate catheter.
Es lassen sich 2 Stenttypen unterscheiden, Stents mit thermischem Gedächtnis (Memory Stents) und ballonexpandierende Stents.There are two types of stents: stents with thermal memory (memory stents) and balloon-expanding stents.
Bisher werden alle Verfahren zur Einbringung der Endoprothese und der Kontrolle, ob die Gefäße noch offen sind, unter Durchleuchtung mit Röntgenstrahlen durchgeführt.To date, all procedures for inserting the endoprosthesis and checking whether the vessels are still open are carried out under X-ray fluoroscopy.
Hinsichtlich der Belastung der Patienten durch die ionisierende Strahlung und ihre Auswirkung haben in letzter Zeit jedoch Berichte über Hautverbrennungen nach durchleuchtungsgesteuerten Interventionen Aufsehen erregt. Ein Ersatz der Röntgenverfahren durch kernspintomographische Verfahren ist wegen der fehlendenHowever, with regard to the exposure of patients to ionizing radiation and its effects, reports of skin burns after fluoroscopy-guided interventions have recently caused a stir. Replacing X-ray procedures with magnetic resonance imaging is not possible due to the lack of
Strahlenbelastung der Kernspintomographie wünschenswert. Bisher ist der Ersatz der Röntgendurchleuchtungsverfahren durch die Kersnpintomographie für Interventionen und Kontolldarstellungen jedoch nicht möglich, da die heute allgemein verwendeten Endoprothesen aus Edelstahl bzw. Nitinol im Magnetfeld kurzfristig magnetisiert werden und in der Kernspintomographie Bildauslöschungen, sog. Artefakte, erzeugen, die ein sicheres Auswerten der Bilder fast unmöglich macht.Radiation exposure from magnetic resonance imaging is desirable. However, replacing X-ray fluoroscopy with magnetic resonance imaging for interventions and control imaging has not yet been possible, as the stainless steel or nitinol endoprostheses commonly used today are briefly magnetized in the magnetic field and produce image deletions, so-called artifacts, in magnetic resonance imaging, which make reliable evaluation of the images almost impossible.
Die hier beschriebene Endoprothese aus einer hochgoldhaltigen Legierung weist dagegen so gut wie keine Magnetisierbarkeit im Magnetfeld auf und reduziert Artefakte daher auf ein Minimum. Dadurch werden eine Implantation dieser Endoprothesen und Kontrolluntersuchungen in der Kernspintomographie möglich.The endoprosthesis described here, made of a high-gold alloy, has virtually no magnetizability in the magnetic field and therefore reduces artifacts to a minimum. This makes it possible to implant these endoprostheses and to perform control examinations using magnetic resonance imaging.
Bei der Bilderzeugung in der Kernspintomographie werden Magnetfelder von 0.3 -2 Teslar benötigt. Gold weist in einem starken Magnetfeld eine sehr niedrige, dem menschlichen Gewebe ähnliche Magnetisierbarkeit auf. Magnetisierbare Gegenstände führen dagegen zu starken Bildauslöschungen.Magnetic fields of 0.3 -2 Teslar are required to produce images in magnetic resonance imaging. In a strong magnetic field, gold has a very low magnetizability, similar to that of human tissue. Magnetizable objects, on the other hand, lead to severe image extinction.
Die beschriebene Endoprothese kann aufgrund ihrer Materialeigenschaften in der Kernspintomographie eingesetzt werden, ohne störende Artefakte zu erzeugen.Due to its material properties, the described endoprosthesis can be used in magnetic resonance imaging without generating disturbing artifacts.
Die gewählte Legierung der Endoprothese besitzt außerdem eine höhere Zugfestigkeit als herkömmliches Gold, was für den Einsatz einer Gefäßprothese unentbehrlich ist.The alloy chosen for the endoprosthesis also has a higher tensile strength than conventional gold, which is essential for the use of a vascular prosthesis.
Es handelt sich um eine magnetresonanzkompatible, ballonexpandierbare Endoprothese (MR-Stent) aus einer speziellen hochgoldhaltigen Legierung, die sich dadurch auszeichnet, dass aufgrund von ähnlichen Magnetisierungseigenschaften wie menschliches Gewebe bei der Erzeugung von kernspintomographischen Aufnahmen (Magnetresonanz) keine wesentlichen Artefakte erzeugt werden.It is a magnetic resonance compatible, balloon-expandable endoprosthesis (MR stent) made of a special high-gold alloy, which is characterized by the fact that no significant artifacts are generated when generating magnetic resonance images due to similar magnetization properties to human tissue.
Die beschriebene Endoprothese ist geeignet für den Einsatz in menschlichen Gefäßen, Gefäßbypässen, Ureteren, intrahepatischen Bypässen sowie für den Einsatz in sonstigen Hohlorganen.The described endoprosthesis is suitable for use in human vessels, vascular bypasses, ureters, intrahepatic bypasses and for use in other hollow organs.
Die Goldlegierung besteht aus (Angaben in Massenprozent):The gold alloy consists of (in percent by mass):
Au 70,0-80,0% Pt 0- 7,5% Pd 0- 3,5% Ir 0- 0,1% Ag 9,0-13,5% Cu 7,0 - 12,5% Zn 0,5- 1,5% Sn 0- 0,5% Ru 0- 0,1%Au 70.0-80.0% Pt 0- 7.5% Pd 0- 3.5% Ir 0- 0.1% Ag 9.0-13.5% Cu 7.0 - 12.5% Zn 0.5- 1.5% Sn 0- 0.5% Ru 0- 0.1%
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weitere Metalle insgesamt unter 0,05% und aus einer Drahtstruktur besteht, die aus einem Kreiszylinder mit vorgegebenem Durchmesser und Wandstärke aus der o. g. Legierung mittels Lasertechnik in der gewünschten Gitterstruktur geschnitten wird. Balloon-expandable endoprosthesis, characterized by the fact that it consists of the following high gold content alloy (data in mass percent):
Au 70.0-80.0%
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Cu 7.0-12.5%
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Sn 0-0.5%
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other metals in total less than 0.05% and consists of a wire structure which is cut from a circular cylinder with a predetermined diameter and wall thickness made of the above-mentioned alloy using laser technology in the desired lattice structure.
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE29914243U DE29914243U1 (en) | 1999-08-18 | 1999-08-18 | Magnetic resonance compatible balloon expandable endoprosthesis (MR stent) made of a high gold alloy |
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| DE29914243U DE29914243U1 (en) | 1999-08-18 | 1999-08-18 | Magnetic resonance compatible balloon expandable endoprosthesis (MR stent) made of a high gold alloy |
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| DE29914243U1 true DE29914243U1 (en) | 2001-01-04 |
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ID=8077524
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| DE29914243U Expired - Lifetime DE29914243U1 (en) | 1999-08-18 | 1999-08-18 | Magnetic resonance compatible balloon expandable endoprosthesis (MR stent) made of a high gold alloy |
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| Country | Link |
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| DE (1) | DE29914243U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7153411B2 (en) * | 2003-12-30 | 2006-12-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for cleaning and polishing metallic alloys and articles cleaned or polished thereby |
-
1999
- 1999-08-18 DE DE29914243U patent/DE29914243U1/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| US7153411B2 (en) * | 2003-12-30 | 2006-12-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for cleaning and polishing metallic alloys and articles cleaned or polished thereby |
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