DE29900687U1 - Disinfectant and antiseptic based on alcohol - Google Patents
Disinfectant and antiseptic based on alcoholInfo
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Description
Bode Chemie GmbH & Co. HamburgBode Chemie GmbH & Co. Hamburg
Beschreibung Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf der Basis von Alkoholen Description Disinfectant and antiseptic based on alcohols
Die vorliegende Erfindung betrifft alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika, insbesondere alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika zur Flächendesinfektion.The present invention relates to alcoholic disinfectants and antiseptics, in particular alcoholic disinfectants and antiseptics for surface disinfection.
Als Mittel zur Desinfektion, Konservierung und Antiseptik sind eine Vielzahl mikrobizid wirksamer chemischer Substanzen bzw. Gemische dieser Substanzen an sich bekannt. Mikrobizide Substanzen sind im allgemeinen gegen das übliche Spektrum von Keimen, wie beispielsweise grampositive Bakterien, gramnegative Bakterien, Mykobakterien, Hefen, Pilze, Viren und dergleichen, mehr oder weniger wirksam, so daß man üblicherweise eine ausreichende Desinfektion, Konservierung oder Antiseptik durch geeignete Wirkstoffkombinationen erzielen kann.A large number of microbicidally effective chemical substances or mixtures of these substances are known as disinfectants, preservers and antiseptics. Microbicidal substances are generally more or less effective against the usual spectrum of germs, such as gram-positive bacteria, gram-negative bacteria, mycobacteria, yeasts, fungi, viruses and the like, so that adequate disinfection, preservation or antiseptic properties can usually be achieved using suitable combinations of active ingredients.
Der Stand der Technik kennt zur Desinfektion, Konservierung und Antiseptik eine Reihe von Wirkstoffen, insbesondere Aldehyde, wie beispielsweise Formaldehyd oder Glutaraldehyd, quaternäre Ammoniumverbindungen und langkettige Amine, Phenole oder Alkohole. Allerdings weisen die genannten Verbindungen einige Nachteile auf:The state of the art knows a number of active ingredients for disinfection, preservation and antiseptics, in particular aldehydes such as formaldehyde or glutaraldehyde, quaternary ammonium compounds and long-chain amines, phenols or alcohols. However, the compounds mentioned have some disadvantages:
Aldehyde fixieren Reste von Blut und Eiweiß durch chemische Reaktion an den zu desinfizierenden Gegenständen, so daß diese nach der Desinfektion schwer zu reinigen sind. Außerdem haben sie ein vergleichsweise hohes allergenes Potential, so daß Anwendungen auf Haut und Händen nur in geringen Konzentrationen möglich sind oder aber in Kombination mit weiteren Wirkstoffen in Betracht kommen, um die erforderliche Unterschreitung der Sensibilisierungsschwelle einhalten zu können. Höhere Konzentrationen von Aldehyden sind auch wegen ihrer Geruches unerwünscht, so daß man auch aus diesem Grund die Konzentration durch Kombination mit weiteren Wirkstoffen verringert. DieAldehydes fix blood and protein residues to the objects to be disinfected through chemical reactions, making them difficult to clean after disinfection. They also have a relatively high allergenic potential, meaning that applications to skin and hands are only possible in low concentrations or in combination with other active ingredients in order to be able to keep the required level below the sensitization threshold. Higher concentrations of aldehydes are also undesirable because of their smell, so that the concentration is reduced by combining them with other active ingredients.
Anwendungsbereiche von Aldehyden werden femer durch die umstrittene karzinogene Potenz sowie die Mutagenität dieser Stoffklasse weiter eingeschränkt.The areas of application of aldehydes are further limited by the controversial carcinogenic potential and mutagenicity of this class of substances.
Quaternäre Ammoniumverbindungen und langkettige Amine werden häufig in der Flächendesinfektion und zur manuellen Instrumentendesinfektion sowie in geringem Umfang auch in der Händeantiseptik verwendet. Im Vergleich zu den Aldehyden ist der Geruch dieser Verbindungen deutlich weniger unangenehm. Eine chemische Reaktion mit Eiweißen erfolgt nicht, jedoch kommt es zu einer physikalischen Fällung von Eiweißen, die zum Teil durch geschickte Kombination mit Tensiden kompensiert werden kann. Für die maschinelle Instrumentendesinfektion sind die quatemären Ammoniumverbindungen nicht geeignet, weil es infolge der Turbulenzen in der Reinigungsmaschine zu einer starken, unerwünschten Schaumbildung kommt. Bei der Flächendesinfektion zeigen quaternäre Ammoniumverbindungen eine starke Tendenz, auf den Oberflächen „aufzuziehen", d. h. es bilden sich Schichten dieser Verbindungen auf den Oberflächen aus. Ein weiterer entscheidender Nachteil ist das eingeengte Wirkungsspektrum quaternärer Ammoniumverbindungen, da diese weder sporozid noch gegen unbehüllte Viren wirken.Quaternary ammonium compounds and long-chain amines are often used in surface disinfection and for manual instrument disinfection, and to a lesser extent in hand antiseptics. Compared to aldehydes, the smell of these compounds is significantly less unpleasant. There is no chemical reaction with proteins, but there is a physical precipitation of proteins, which can be partially compensated for by a clever combination with surfactants. Quaternary ammonium compounds are not suitable for machine instrument disinfection because the turbulence in the cleaning machine leads to strong, undesirable foam formation. When disinfecting surfaces, quaternary ammonium compounds show a strong tendency to "stick" to surfaces, i.e., layers of these compounds form on the surfaces. Another crucial disadvantage is the limited spectrum of activity of quaternary ammonium compounds, since they are neither sporocidal nor effective against non-enveloped viruses.
Phenole sind vor allem wegen ihres Geruches, ihrer geringen Wirksamkeit gegen den Poliovirus, ihrer zum Teil schlechten Abbaubarkeit, ihrer hohen Lipidlöslichkeit verbunden mit einer starken Penetration durch die Haut sowie toxischer und mutagener Risiken in nahezu allen Anwendungsbereichen für Desinfektionsmittel auf dem Rückzug.Phenols are in decline in almost all areas of application for disinfectants, mainly because of their odor, their low effectiveness against the polio virus, their partially poor degradability, their high lipid solubility combined with strong penetration through the skin as well as toxic and mutagenic risks.
Die aliphatischen Alkohole Ethanol, Propanol-1 und Propanol-2 sind als Wirkstoffe zur Desinfektion von Haut und Händen bzw. für die Haut- und Händeantiseptik seit langem bekannt. Mit Desinfektionsmitteln und Antiseptika auf der Basis von Alkoholen können bei kurzen Einwirkzeiten von 30 bis 60 Sekunden Keimzahlreduktionen von bis zu 99,9 % erzielt werden. Eine allgemeine, kurzgefaßte Darstellung der mikrobiziden Wirksamkeit von Alkoholen findet sich in dem Buch: K.H. Wallhäußer, „Praxis der Sterilisation, Desinfektion und Konservienjng", G. Thieme Verlag, Stuttgart, New York, 5. Auflage, S. 469 -474. The aliphatic alcohols ethanol, propanol-1 and propanol-2 have long been known as active ingredients for disinfecting skin and hands or for skin and hand antisepsis. With disinfectants and antiseptics based on alcohols, germ count reductions of up to 99.9% can be achieved with short exposure times of 30 to 60 seconds. A general, concise description of the microbicidal effectiveness of alcohols can be found in the book: KH Wallhäußer, "Praxis der Sterilisation, Desinfektion und Konservienjng", G. Thieme Verlag, Stuttgart, New York, 5th edition, pp. 469 -474.
Alkohole besitzen eine bakterizide Wirkung, die von Methanol zu Propanol zunimmt. Verwendet werden vor allem Ethanol, n-Propanol und Isopropanol, wobei der Alkoholgehalt der Zubereitungen im allgemeinen zwischen 50 und 80 % liegt. Der wesentliche VorteilAlcohols have a bactericidal effect that increases from methanol to propanol. Ethanol, n-propanol and isopropanol are mainly used, with the alcohol content of the preparations generally being between 50 and 80%. The main advantage
&ngr;&ogr;&eegr; Alkoholen ist, daß der Wirkungseintritt sehr rasch erfolgt. Nachteilig ist, daß sie nicht gegen Sporen wirksam sind und daß die Wirkung nach sehr kurzer Zeit endet, da Alkohole schnell verdunsten. Eine antivirale Wirksamkeit von Alkoholen wird zwar diskutiert, aber erst jenseits einer hohen Konzentrationsgrenze, welche bei Ethanol bei ca. 80 % vermutet wird.The advantage of alcohols is that they take effect very quickly. The disadvantage is that they are not effective against spores and that the effect ends after a very short time, since alcohols evaporate quickly. The antiviral effectiveness of alcohols is discussed, but only beyond a high concentration limit, which is assumed to be around 80% for ethanol.
Es hat sich in der Praxis gezeigt, daß alkoholische Desinfektionsmittel und Antiseptika Viren und Spuren von Bacillus- und Clostridienarten nicht oder nicht in hinreichendem Maße abzutöten vermögen. Zwar kann man die Sporenfreiheit von alkoholischen Lösungen durch Filtration erreichen, allerdings kann in der Praxis nicht vollständig ausgeschlossen werden, daß Keimsporen (nachträglich) in die Präparate gelangen, beispielsweise beim kurzzeitigen Öffnen der Aufbewahrungsgefäße oder beim Abfüllen der Mittel in Behälter, die bereits Sporen enthalten. Aus diesem Grund besteht bei der Verwendung von alkoholischen Haut- und Handantiseptika stets ein gewisses Risiko einer durch Sporen verursachten Infektion.It has been shown in practice that alcoholic disinfectants and antiseptics are not able to kill viruses and traces of Bacillus and Clostridia species, or not to a sufficient extent. Although alcoholic solutions can be made free of spores by filtration, in practice it cannot be completely ruled out that germ spores (subsequently) enter the preparations, for example when the storage containers are briefly opened or when the products are filled into containers that already contain spores. For this reason, there is always a certain risk of infection caused by spores when using alcoholic skin and hand antiseptics.
Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik zu vermeiden und alkoholhaltige Desinfektionsmittel und Antiseptika zu finden, die eine hohe mikrobizide Wirkung zeigen und dabei gleichzeitig sporozid wirksam sind und welche sich durch eine gute Verträglichkeit auszeichnen und insbesondere zur Desinfektion von Oberflächen geeignet sind.The object of the invention is to avoid the disadvantages of the prior art and to find alcohol-containing disinfectants and antiseptics which have a high microbicidal effect and at the same time are sporocidally effective and which are characterized by good tolerability and are particularly suitable for disinfecting surfaces.
Es war indes überraschend und für den Fachmann nicht vorauszusehen, daß ein Desinfektionsmittel oder Antiseptikum, enthaltendHowever, it was surprising and could not have been foreseen by the person skilled in the art that a disinfectant or antiseptic containing
(a) 42-47Gew.-% 1-Propanol(a) 42-47 wt% 1-propanol
(b) 22 - 27 Gew.-% 2-Propanol
(C) 4- 6Gew.-% Ethanol(b) 22 - 27 wt.% 2-propanol
(C) 4- 6 wt% ethanol
(d) mindestens 20 Gew.-% Wasser(d) at least 20% by weight of water
(e) höchstens 0,0001 Gew.-% an Substanzen, welche unter Normalbedingen(e) not more than 0.0001% by weight of substances which, under normal conditions
als Festkörper vorliegenexist as solids
(f) keinen wirksamen Gehalt an weiteren Substanzen, welche sich durch(f) no effective content of other substances which may be
viruzide Eigenschaften auszeichnenhave virucidal properties
-A-die
Lösung dieser Aufgaben begründet. -A- the
Solution to these tasks is justified.
Desinfektionsmittel und Antiseptika im Sinne der vorliegenden Erfindung sind besonders geeignet zur Flächendesinfektion, aber gewünschtenfalls auch zur Behandlung der Hände und der Haut. Erfindungsgemäße Desinfektionsmittel und Antiseptika zeigen eine sehr gute Wirksamkeit gegen Dermatophyten und zeichnen sich überraschenderweise insbesondere dadurch aus, daß sie eine gute Wirksamkeit gegen Viren haben.Disinfectants and antiseptics in the sense of the present invention are particularly suitable for disinfecting surfaces, but if desired also for treating hands and skin. Disinfectants and antiseptics according to the invention show very good effectiveness against dermatophytes and, surprisingly, are particularly characterized by the fact that they have good effectiveness against viruses.
Die Bestandteile der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel und Antiseptika agieren in Bezug auf ihre antimikrobiellen und antiviralen Eigenschaften synergistisch, also in signifikanter Weise überadditiv.The components of the disinfectants and antiseptics according to the invention act synergistically in terms of their antimicrobial and antiviral properties, i.e. in a significant superadditive manner.
Die bakterizide und fungizide Wirkung der erfindungsgemäßen Formulierungen ist ausgesprochen gut. Von Vorteil für ihre Anwendung im Bereich der Desinfektion von unbelebten Oberflächen, insbesondere harten Oberflächen und Geräten, ist vor allem ihre inaktivierende Wirkung auf das HIV-Virus sowie auf das Hepatitis B-Virus. Das Hepatitis B-Oberflächenantigen wird bereits nach einer Einwirkungszeit von 5 Minuten zerstört.The bactericidal and fungicidal effect of the formulations according to the invention is extremely good. The main advantage of their use in the disinfection of inanimate surfaces, especially hard surfaces and equipment, is their inactivating effect on the HIV virus and the hepatitis B virus. The hepatitis B surface antigen is destroyed after just 5 minutes of exposure.
Die Prüfung von Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegenüber beispielsweise dem Hepatitis B-Virus (HBV) ist eine notwendige Untersuchung, da im Krankenhaus und in der ärztlichen und zahnärztlichen Praxis der Desinfektion von Flächen, Instrumenten, Händen und Wäsche eine große Bedeutung zur Unterbrechung von HBV-Infektketten zukommt. Die Evaluierung von Desinfektionsmitteln ist allerdings fast ausschließlich mit indirekten Methoden möglich, da in-vitro-Vermehrungssysteme für das HBV nicht existieren, und da Schimpansenversuche ethisch umstritten und praktisch nur in wenigen Ausnahmefällen durchführbar sind. Deshalb muß die Hepatitis-B-Wirksamkeit mit einem indirekten Verfahren bestimmt werden.Testing disinfectants for effectiveness against, for example, the hepatitis B virus (HBV) is a necessary test, since in hospitals and in medical and dental practices the disinfection of surfaces, instruments, hands and laundry is of great importance for breaking the chain of HBV infection. However, the evaluation of disinfectants is almost exclusively possible using indirect methods, since in vitro propagation systems for HBV do not exist and since chimpanzee experiments are ethically controversial and can only be carried out in a few exceptional cases. Therefore, the effectiveness against hepatitis B must be determined using an indirect method.
Bislang sind drei indirekte Methoden veröffentlicht worden:So far, three indirect methods have been published:
1. Zerstörung des Oberflächenantigens (z.B. Hepatitis B surface Antigen = HBsAG)1. Destruction of the surface antigen (e.g. hepatitis B surface antigen = HBsAG)
2. Morphologischer Alterations- und Desintegrationstest (MADT)2. Morphological alteration and disintegration test (MADT)
3. Inaktivierung der spezifischen (z.B. HBV assoziierten) DNS-Polymerase3. Inactivation of the specific (e.g. HBV associated) DNA polymerase
&Igr;·».. &Ggr;&idigr; 1&Igr;·».. &Ggr;&idigr; 1
Zubereitungen mit einem antiviral wirksamen Gehalt an wenigstens einer weiteren Substanz, welche nach Anwendung wenigstens einer dieser drei Testmethoden auf die antivirale Wirksamkeit dieser Substanzen schließen ließe, sind daher nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung.Preparations with an antivirally effective content of at least one further substance, which, after application of at least one of these three test methods, would allow conclusions to be drawn about the antiviral effectiveness of these substances, are therefore not the subject of the present invention.
Es ist erstaunlicherweise möglich, auf zusätzliche antivirale Substanzen zu verzichten und daher das ihnen gegebenenfalls innewohnende Gefahrenpotential zu meiden. Was eine antivirale Substanz im Sinne der hiermit vorliegenden Offenbarung darstellt, bemißt sich nach den Kriterien der drei vorgenannten indirekten Methoden.It is amazingly possible to dispense with additional antiviral substances and therefore avoid the potential dangers that may be inherent in them. What constitutes an antiviral substance in the sense of the present disclosure is determined according to the criteria of the three indirect methods mentioned above.
Ein weiterer überraschender Vorteil der erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel besteht darin, daß sie sich durch einen relativ hohen Flammpunkt, üblicherweise höher als 24 0C, auszeichnen, weshalb sie als Quelle für Feuergefahr nicht über die Maßen zu berücksichtigen sind.A further surprising advantage of the disinfectants according to the invention is that they are characterized by a relatively high flash point, usually higher than 24 ° C, which is why they do not have to be considered unduly as a source of fire hazard.
Zusätzlich zu den vorstehend genannten Komponenten können die erfindungsgemäßen Desinfektionsmittel für derartige Zubereitungen übliche Vergällungsmittel, Farbstoffe, Duftstoffe und/oder andere übliche Hilfsstoffe enthalten. Diese tragen in der Mehrzahl der Fälle nicht zur desinfizierenden Wirkung bei, sondern dienen der Lagerbarkeit sowie ästhetischen Zwecken. Es ist jedoch auch gewünschtenfalls möglich, solche Komponenten zu verwenden, die eine pflegende Wirkung entfalten und dabei gleichzeitig für eine bestimmte Farbe und/oder einen angenehmen Duft sorgen, sofern die erfindungsgemäßen Merkmale gewahrt bleiben.In addition to the components mentioned above, the disinfectants according to the invention can contain denaturants, dyes, fragrances and/or other usual auxiliary substances for such preparations. In the majority of cases, these do not contribute to the disinfecting effect, but rather serve storage and aesthetic purposes. However, if desired, it is also possible to use components that have a caring effect and at the same time provide a certain color and/or a pleasant fragrance, provided that the features according to the invention are maintained.
Als Treibmittel für aus Aerosolbehältern versprühbare kosmetische und/oder dermatologische Zubereitungen im Sinne der vorliegenden Erfindung sind die üblichen bekannten leichtflüchtigen, verflüssigten Treibmittel, beispielsweise Kohlenwasserstoffe (Propan, Butan, Isobutan) geeignet, die allein oder in Mischung miteinander eingesetzt werden können. Auch Druckluft ist vorteilhaft zu verwenden. Ein gegebenenfalls vorhandener Anteil an einem oder mehreren Treibmitteln würde zusätzlich zu der unter den Punkten (a) - (f) aufgeführten Gewichtsteilanteilen anfallen.The usual, known, highly volatile, liquefied propellants, for example hydrocarbons (propane, butane, isobutane), which can be used alone or in a mixture with one another, are suitable as propellants for cosmetic and/or dermatological preparations that can be sprayed from aerosol containers within the meaning of the present invention. Compressed air can also be used advantageously. Any proportion of one or more propellants that may be present would be in addition to the proportions by weight listed under points (a) - (f).
Natürlich weiß der Fachmann, daß es an sich nichttoxische Treibgase gibt, die grundsätzlich für die Verwirklichung der vorliegenden Erfindung in Form von AerosolpräparatenOf course, the person skilled in the art knows that there are non-toxic propellants that are basically suitable for the implementation of the present invention in the form of aerosol preparations.
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geeignet wären, auf die aber dennoch wegen bedenklicher Wirkung auf die Umwelt oder sonstiger Begleitumstände verzichtet werden sollte, insbesondere Fluorkohlenwasserstoffe und Fluorchlorkohlenwasserstoffe (FCKW).suitable, but which should nevertheless be avoided due to their harmful effects on the environment or other accompanying circumstances, in particular hydrofluorocarbons and chlorofluorocarbons (CFCs).
Das folgende Beispiel dient dazu, die Erfindung zu beschreiben, selbstverständlich ohne daß beabsichtigt ist, die Erfindung auf dieses Beispiel zu beschränken. Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind, soweit nicht anders angegeben, auf das Gewicht und die Gesamtmenge bzw. auf das Gesamtgewicht der Zubereitungen bezogen.The following example serves to describe the invention, without, of course, the intention to restrict the invention to this example. All quantities, proportions and percentages are, unless otherwise stated, based on the weight and the total amount or the total weight of the preparations.
• · a <· a <
• <• <
• a ··• a ··
-7-Beispiel: -7- Example:
Gew.-%% by weight
1-Propanol 45,001-Propanol 45.00
2-Propanol 25,002-Propanol 25.00
Ethanol 4,70Ethanol 4.70
2-Butanon 0,052-Butanone 0.05
Wasser ad 100,00Water ad 100,00
wurden miteinander bei Raumtemperatur gemischt und gelöst. Es entstand eine klare, farblose Lösung.were mixed together at room temperature and dissolved. A clear, colorless solution was formed.
-8-Wirksamkeitsnachweis: -8- Proof of effectiveness:
Die Desinfektionsmittelversuche erfolgten im Suspensionsversuch bei Raumtemperatur, wobei die Volumenverhältnisse und die Eiweißbelastung entsprechend der Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes (BGA) und der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. V. (DVV). zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren vorgenommen wurden.The disinfectant tests were carried out in suspension tests at room temperature, whereby the volume ratios and the protein load were determined in accordance with the guidelines of the Federal Health Office (BGA) and the German Association for the Control of Viral Diseases (DVV) for testing chemical disinfectants for effectiveness against viruses.
Der Versuchsansatz bestand aus einem Teil eines HBsAg-haltigen Serums (HBsAg und HBeAg pos., DNS-Polymerase nachweisbar, HBV-PCR pos., Virus-Genome > 108/ml), einem Teil Aqua bidest. bzw. einem Teil einer 2%igen Serumalbuminlösung bzw. einem Teil fötalen Kalberserums (FKS) und acht Volumenteilen des zu prüfenden Desinfektionsmittels. The test mixture consisted of one part of a serum containing HBsAg (HBsAg and HBeAg pos., DNA polymerase detectable, HBV-PCR pos., virus genomes > 10 8 /ml), one part of bidist water or one part of a 2% serum albumin solution or one part of fetal calf serum (FCS) and eight volume parts of the disinfectant to be tested.
Unmittelbar nach Ablauf der Einwirkzeit erfolgte eine 1: 100 - Verdünnung des Versuchsansatzes mit PBS, das 10% FKS enthielt, um die Wirkung des Desinfektionsmittels durch Verdünnung aufzuheben Anschließend ist jeder Ansatz als Doppelbestimmung auf HBsAg in einem Radioimmoassay (RIA) (Ausria II, Abbott Lab., North Chicago, Illinois, USA) untersucht und der Mittelwert der Radioaktivität errechnet worden.Immediately after the exposure time had elapsed, the test mixture was diluted 1:100 with PBS containing 10% FCS in order to neutralize the effect of the disinfectant by dilution. Each mixture was then tested in duplicate for HBsAg in a radioimmunoassay (RIA) (Ausria II, Abbott Lab., North Chicago, Illinois, USA) and the mean radioactivity was calculated.
Folgende Kontrollen sind überdies mitgeführt worden. Ein Versuchsansatz, der Aqua bidest. anstelle des Desinfektionsmittels enthielt und der nach der längsten der geprüften Einwirkzeiten auf HBsAg untersucht wurde. Dieser Ansatz, der auch mit Serumalbumin und FKS vorgenommen wurde, stellte die Ausgangswerte für die Berechnung der Abnahme des HBsAg dar. Ferner erfolgte ein Versuchsansatz ohne Viruszugabe (Desinfektionsmittel-Kontrollen) sowie ein Versuchsansatz ausschließlich mit dem Verdünnungsmittel um auf diese Weise durch einen Vergleich der Werte eine Unspezifität durch vorhandenes Desinfektionsmittel zu erkennen.The following controls were also carried out. A test batch that contained Aqua bidest. instead of the disinfectant and was tested for HBsAg after the longest of the tested exposure times. This batch, which was also carried out with serum albumin and FCS, represented the starting values for calculating the reduction in HBsAg. A test batch without the addition of virus (disinfectant controls) and a test batch with only the diluent were also carried out in order to identify any non-specificity due to the presence of disinfectant by comparing the values.
Es wurde dann von einer völligen Inaktivierung des HBsAg ausgegangen, wenn die Radioaktivität (cpm) nach Einwirkung des Desinfektionsmittels unter dem 2,1-fachen der Radioaktivität (cpm) der Versuchsansätze ohne Viruszugabe lag. In diesen Versuchsansätzen handelte es sich um das Desinfektionsmittel versetzt mit Aqua bidest., Serum-It was then assumed that HBsAg was completely inactivated if the radioactivity (cpm) after exposure to the disinfectant was less than 2.1 times the radioactivity (cpm) of the test batches without the addition of virus. In these test batches, the disinfectant was mixed with bidistilled water, serum
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albumin bzw. FKS, welches entsprechend der obigen Beschreibung anschließend 1 :100 in PBS mit 10% FKS verdünnt worden war.albumin or FCS, which was then diluted 1:100 in PBS with 10% FCS as described above.
Das Flächendesinfektionsmittel gemäß Beispiel 1 zeigte eine ausgeprägte Wirksamkeit gegenüber dem HBV. So war es in der Lage die immunologische Reaktivität des HBsAg bereits nach fünf Minuten entscheidend zu senken. Nach dieser Zeit sind Counts gemessen worden, die unter den Grenzwerten lagen. Damit wurde eine HBV-Wirksamkeit gefunden, also auch in Gegenwart von Eiweiß.The surface disinfectant according to Example 1 showed a pronounced effectiveness against HBV. It was able to significantly reduce the immunological reactivity of HBsAg after just five minutes. After this time, counts were measured that were below the limit values. This means that HBV effectiveness was found, even in the presence of protein.
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