DE29808141U1 - Assembly and / or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like. - Google Patents
Assembly and / or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like.Info
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Description
PATENTANWALT DR. STARK · MOERSER STRASSE 140 · D-47803 KREFELDPATENT ATTORNEY DR. STARK · MOERSER STRASSE 140 · D-47803 KREFELD
Anwaltsakte: 98 109/4 thAttorney file: 98 109/4 th
Gerd Convent, Boleystraße 23, 47829 KrefeldGerd Convent, Boleystrasse 23, 47829 Krefeld
Montage- und/oder Transportvorrichtung für Stents zur Stenosebehandlung, insbesondere ballonexpandierbare Stents oder dergleichenAssembly and/or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like
Die Erfindung betrifft eine Montage- und/oder Transportvorrichtung für Stents zur Stenosebehandlung, insbesondere ballonexpandierbare Stents oder dergleichen.The invention relates to an assembly and/or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like.
Aus der Praxis bekannte Stents weisen ein Netzwerk aus Drähten, drahtähnlichen Stegen oder dergleichen auf, die miteinander verbunden sind und Maschen bilden. Auch sind Stenttypen bekannt, bei denen das Netzwerk aus einem Metalltubus herausgestanzt, mittels Laserstrahlen herausgeschnitten wird oder auf andere Weise erzeugt wird. Solche Stents werden vor dem Einsatz dann noch entsprechend aufbereitet und weiterbehandelt, um eine für den beabsichtigten Einsatzzweck geeignete Oberflächengüte zu erhalten.Stents known from practice have a network of wires, wire-like webs or the like that are connected to one another and form meshes. Stent types are also known in which the network is punched out of a metal tube, cut out using laser beams or created in another way. Such stents are then prepared and further treated before use in order to obtain a surface quality that is suitable for the intended purpose.
Nach der Produktion werden die Stents auf ein Plastikröhrchen oder einen ähnlichen Gegenstand aufgesteckt, um Beschädigungen z. B. durch versehentliches Zusammendrücken bei der Handhabung oder während des Transportes zu vermeiden. Negativ kann sich hierbei der Kontakt der sehr empfindlichen, vorzugsweise polierten Innenfläche des Stents mit dem Plastikröhrchen oder dergleichen auswirken, da dies zu Beeinträchtigungen der Innenfläche des Stents füh-After production, the stents are placed on a plastic tube or similar object to avoid damage, e.g. due to accidental compression during handling or transport. The contact of the very sensitive, preferably polished inner surface of the stent with the plastic tube or similar can have a negative effect, as this can lead to damage to the inner surface of the stent.
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ren kann. Dies ist insofern kritisch, als diese Innenfläche im eingesetzten Zustand dem Blutfluß zugewandt ist und Kratzer oder ähnliches die potentielle Gefahr von Anlagerungen oder dergleichen in sich bergen.This is critical in that this inner surface faces the blood flow when inserted and scratches or similar pose the potential risk of deposits or the like.
Vor der Anwendung der Stents wird die Stenose vorbehandelt, was üblicherweise durch die Inflation eines Ballonkatheters, mit dem die Stenose dilatiert (aufgeweitet) wird, geschieht. Ballonexpandierbare Stents werden dann auf einen, insbesondere auf den bereits bei der Vorbehandlung benutzten Ballonkatheter montiert und mit diesem bis in die verengte Stelle (Stenose) des Gefäßes oder Hohlorgans eingeführt. Der Ballon wird nun inflatiert und der Stent dadurch dilatiert. Nach Erreichen des gewünschten Stentdurchmessers wird der Ballon deflatiert, so daß der Katheter entfernt werden kann und der Stent im aufgeweiteten Zustand in der verengten Stelle (Stenose) verbleibt und diese stützt.Before the stents are used, the stenosis is pretreated, which is usually done by inflating a balloon catheter, with which the stenosis is dilated (widened). Balloon-expandable stents are then mounted on a balloon catheter, particularly on the one already used in the pretreatment, and are inserted into the narrowed area (stenosis) of the vessel or hollow organ. The balloon is then inflated and the stent is thereby dilated. Once the desired stent diameter has been reached, the balloon is deflated so that the catheter can be removed and the stent remains in the narrowed area (stenosis) in the expanded state and supports it.
Um einen Stent auf diese Art und Weise anzuwenden, muß der Stent auf den Katheter aufgebracht werden. Hierfür nimmt der Anwender den Stent aus der Verpackung und schiebt das stützende Plastikröhrchen mit dem darauf angeordneten Stent über den Ballon des Katheters. In manchen Fällen ist der Ballon des Katheters zum Erreichen einer besseren Haftung mit entsprechend geeignetem Klebstoff versehen, damit sich der Stent beim Einführen des Katheters unter gar keinen Umständen lösen kann, da dies eine sofortige Notoperation zur Entfernung des Stents erforderlich machen würde. Dann wird der Stent festgehalten und das Plastikröhrchen, welches sich nunmehr zwischen Stent und Ballon befindet, herausgezogen. Anschließend wird der dann auf dem Ballon befindliche Stent mit den Fingern zusammengedrückt und somit auf den Ballon aufgepreßt.To use a stent in this way, the stent must be placed on the catheter. To do this, the user takes the stent out of the packaging and slides the supporting plastic tube with the stent on it over the balloon of the catheter. In some cases, the balloon of the catheter is provided with a suitable adhesive to achieve better adhesion so that the stent cannot come loose under any circumstances when the catheter is inserted, as this would require immediate emergency surgery to remove the stent. The stent is then held in place and the plastic tube, which is now located between the stent and the balloon, is pulled out. The stent, which is now on the balloon, is then pressed together with the fingers and thus pressed onto the balloon.
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Dies stellt zum einen eine sehr umständliche Handhabung dar, und das manuelle Aufbördeln erfolgt außerdem auch relativ ungleichmäßig und birgt somit entweder die Gefahr der Beschädigung des Stentes oder aber einer unzureichenden Haftung in sich. Zur Erleichterung der Handhabung sind Crimpwerkzeuge z. B. in Zangenform oder dergleichen entwickelt worden, mit denen der Stent auf mechanische Art und Weise auf den Ballon aufgebracht werden kann.On the one hand, this is very cumbersome to handle, and manual crimping is also relatively uneven, which means there is a risk of either damaging the stent or causing insufficient adhesion. To make handling easier, crimping tools such as pliers or similar have been developed, with which the stent can be applied to the balloon in a mechanical manner.
Aufgrund der sehr hohen Kosten für diese Werkzeuge sind diese jedoch nicht weit verbreitet und können den Stents schon gar nicht als Einmal-/Wegwerf-Werkzeug beigelegt werden. Insofern werden solche mechanischen Crimpwerkzeuge nur bei der Herstellung und Erstverpackung verwendet und dort für sogenannte "vormontierte Systeme" eingesetzt, bei denen der Stent bereits unmittelbar nach der Herstellung auf den Ballon eines Ballonkatheters aufgebracht wird.However, due to the very high cost of these tools, they are not widely used and cannot be included with the stents as single-use/disposable tools. In this respect, such mechanical crimping tools are only used during production and initial packaging and are used there for so-called "pre-assembled systems" in which the stent is applied to the balloon of a balloon catheter immediately after production.
Nachteilig hierbei ist jedoch, daß der Anwender nun insgesamt zwei Katheter benötigt, da zuerst die Stenose mit einem ersten Ballonkatheter dilatiert (aufgeweitet) werden muß und erst in einem zweiten Verfahrensschritt der vormontierte Stent mit dem zweiten Ballonkatheter eingesetzt werden kann.The disadvantage here, however, is that the user now needs a total of two catheters, since the stenosis must first be dilated (widened) with a first balloon catheter and only in a second process step can the pre-assembled stent be inserted with the second balloon catheter.
Aufgabe der Erfindung ist es, die vorgenannten Nachteile zu vermeiden und eine Montage- und/oder Transportvorrichtung für Stents zur Stenosebehandlung, insbesondere ballonexpandierbare Stents oder dergleichen anzugeben, mit der ein Stent sicher transportiert werden kann und zuverlässig vor Beschädigungen geschützt wird und weiterhin leicht und einfach auf ein chirurgisches Instrument, wie z. B. einen Ballonkatheter oder dergleichen derart aufge-The object of the invention is to avoid the aforementioned disadvantages and to provide an assembly and/or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like, with which a stent can be safely transported and reliably protected from damage and can also be easily and simply mounted on a surgical instrument, such as a balloon catheter or the like.
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bracht werden kann, so daß ein sicherer und zuverlässiger Halt gewährleistet ist.can be brought in so that a safe and reliable hold is guaranteed.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Montage- und/oder Transportvorrichtung für Stents zur Stenosebehandlung, insbesondere expandierbare Stents oder dergleichen, wobei zumindest ein von außen mit Druck beaufschlagbares, insbesondere schlauchabschnittförmiges elastisches Element vorgesehen ist. Dabei können das(die) Element(e) Teil wenigstens eines einen aufpumpbaren Hohlraum umschließenden elastischen, wenigstens einen Druckanschluß aufweisenden Hohlelementes, insbesondere Hohlschlauchelementes sein, und insbesondere in einem das(die) Hohlelement(e) bzw. Hohlschlauchelement(e) zumindest partiell umgebenden Gehäuse oder dergleichen angeordnet sein, so daß der Stent zum Transport in die Montage- und/oder Transportvorrichtung eingeführt wird, dann auf einen Durchmesser, der größer ist als der von dem(den) elastischen Element(en) umschlossene Freiraum aufgeweitet wird, wobei er diese(s) zurückdrängt und durch deren Elastizität federnd in seiner Position gehalten wird.This object is achieved by an assembly and/or transport device for stents for stenosis treatment, in particular expandable stents or the like, wherein at least one elastic element, in particular in the form of a tube section, which can be subjected to pressure from the outside is provided. The element(s) can be part of at least one elastic hollow element, in particular a hollow tube element, which encloses an inflatable cavity and has at least one pressure connection, and in particular can be arranged in a housing or the like which at least partially surrounds the hollow element(s) or hollow tube element(s), so that the stent is introduced into the assembly and/or transport device for transport, then expanded to a diameter which is larger than the free space enclosed by the elastic element(s), whereby it pushes these back and is held in its position by their elasticity.
Zur Montage z. B. auf einem chirurgischen Instrument oder dergleichen kann(können) das(die) Element(e) bzw. Hohlelement (e) mit Druck beaufschlagt bzw. aufgepumpt werden, wodurch es (sie) sich ausdehnt (ausdehnen) und den Stent auf das in ihn vorher einzuführende chirurgische Instrument, wie z. B. einen Ballonkatheter, aufpressen.For mounting on a surgical instrument or the like, for example, the element(s) or hollow element(s) can be pressurized or pumped up, causing it (they) to expand and press the stent onto the surgical instrument that is to be inserted into it beforehand, such as a balloon catheter.
Es kann(können) aber auch das(die) Element (e) in einem diese(s) zumindest partiell mit einer Außenwandung umgebenden, wenigstens einen Druckanschluß aufweisenden Gehäuse oder dergleichen angeordnet und dicht mit diesem (diesen) verbunden sein, so daß neben der bereits be-However, the element(s) can also be arranged in a housing or the like that at least partially surrounds it with an outer wall and has at least one pressure connection and is tightly connected to it, so that in addition to the already mentioned
PATENTANWALT DR. STARK · MOERSe'r'sTRASSE* W- 0-4*7803*KREFELDPATENT ATTORNEY DR. STARK · MOERSe'r'sTRASSE* W- 0-4*7803*KREFELD
schriebenen Verwendungsweise die Montage- und/oder Transportvorrichtung, sofern der von dem(den) elastischen Element (en) umschlossene Freiraum kleiner ist als der Durchmesser des Stents, das(die) elastische(n) Element(e) durch Beaufschlagung mit Unterdruck zurückgezogen werden und der Freiraum dadurch vergrößert wird, so daß der Stent eingelegt werden kann und nach Wegfall des Unterdruckes von dem(den) elastischen Element(en) in seiner Position gehalten wird. Dies hat den Vorteil, daß der Stent nicht verformt werden muß und somit weniger belastet wird. Durch das Gehäuse wird der Stent während des Transportes und/oder der Handhabung sicher vor Beeinträchtigungen bzw. Beschädigungen bewahrt.the assembly and/or transport device as described in the application, if the free space enclosed by the elastic element(s) is smaller than the diameter of the stent, the elastic element(s) are retracted by applying negative pressure and the free space is thereby increased so that the stent can be inserted and is held in position by the elastic element(s) after the negative pressure has been removed. This has the advantage that the stent does not have to be deformed and is therefore subjected to less stress. The housing protects the stent from impairment or damage during transport and/or handling.
Vorzugsweise kann das Gehäuse wenigstens eine zwischen Außenwandung und Element(en) befindliche, eine Anzahl von insbesondere gleichmäßig angeordneten Druckdurchlässen aufweisende Zwischenwandung beinhalten, so daß unabhängig von der Anzahl und Lage des(der) Druckanschlusses (Druckanschlüsse) eine gleichmäßige Druckverteilung, und somit auch eine gleichmäßige Verformung des(der) elastischen Elemente (s) erfolgt und somit auch der Stent gleichmäßig und einheitlich aufgepreßt werden kann.Preferably, the housing can contain at least one intermediate wall located between the outer wall and the element(s), having a number of pressure passages, in particular evenly arranged, so that, regardless of the number and position of the pressure connection(s), a uniform pressure distribution and thus also a uniform deformation of the elastic element(s) takes place and thus the stent can also be pressed on evenly and uniformly.
Erfindungsgemäß können hierfür vom Druckanschluß Druckleitungen oder -kanäle zu den Druckdurchlässen führen. Dabei können die Druckleitungen oder -kanäle verschiedene Querschnitte haben oder Drosseln aufweisen, so daß entweder verschiedene Gegebenheiten ausgeglichen werden können oder aber gezielt eine ungleichmäßige Verformung, z.B. in den Randbereichen etwas geringer, etwas stärker etc. bewirkt werden kann.According to the invention, pressure lines or channels can lead from the pressure connection to the pressure passages. The pressure lines or channels can have different cross-sections or throttles so that either different conditions can be compensated or an uneven deformation can be deliberately caused, e.g. slightly less, slightly more in the edge areas, etc.
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Vorteilhafterweise kann wenigstens ein Druckanschluß zum Anschluß einer Katheter-Inflationsspritze oder dergleichen entsprechend z. B. als Luer-Lock-Verschluß ausgebildet sein, so daß für die Druckbeeinflussung des (der) Elementeis) ein bereits zur Verfügung stehendes Mittel verwendet werden kann, was Kosten spart.Advantageously, at least one pressure connection for connecting a catheter inflation syringe or the like can be designed accordingly, e.g. as a Luer lock closure, so that an already available means can be used to influence the pressure of the element(s), which saves costs.
Im folgenden werden in den Zeichnungen dargestellte Ausführungsbeispiele der Erfindung erläutert. Es zeigen:In the following, embodiments of the invention shown in the drawings are explained. They show:
Fig. 1 ein erstes erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel, Fig. 1 shows a first embodiment according to the invention,
Fig. 2 ein zweites erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel, Fig. 2 shows a second embodiment according to the invention,
Fig. 3-6 ein erfindungsgemäßes Verfahren zur Befestigung eines Stents in einem dritten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel undFig. 3-6 a method according to the invention for attaching a stent in a third embodiment according to the invention and
Fig. 6-10 ein erfindungsgemäßes Verfahren zur Befestigung eines Stents auf einem chirurgischen Instrument mittels des dritten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispieles.Fig. 6-10 a method according to the invention for fastening a stent on a surgical instrument by means of the third embodiment according to the invention.
Fig. 1 zeigt ein sehr einfach aufgebautes Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Montage- und/oder Transportvorrichtung, die aus einem als ein einen zylinderförmigen Freiraum für den Stent umschließendes Hohlschlauchelement ausgebildeten elastischen Element 1, das einen aufpumpbaren Hohlraum umschließt, und einem Druckanschluß 2, durch den der Hohlraum aufgepumpt werden kann, besteht. Beim Aufpumpen dehnt sich das Hohlschlauchelement 1 sowohl nach innen als auch nach außen aus, wodurch dann der umschlos-Fig. 1 shows a very simply constructed embodiment of an assembly and/or transport device according to the invention, which consists of an elastic element 1 designed as a hollow tube element enclosing a cylindrical free space for the stent, which encloses an inflatable hollow space, and a pressure connection 2 through which the hollow space can be inflated. When inflated, the hollow tube element 1 expands both inwards and outwards, whereby the enclosed
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sene Freiraum verringert wird und ein darin befindlicher Stent zuerst fixiert und bei weiterem Aufpumpen gegebenenfalls zusammengedrückt wird.its free space is reduced and a stent located therein is first fixed and, if necessary, compressed during further inflation.
Fig. 2 zeigt ein etwas aufwendiger konstruiertes erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel, bei dem in einem Gehäuse 3 mehrere stabförmige, jeweils einen aufpumpbaren Hohlraum aufweisende elastische Hohlelemente ringförmig benachbart angeordnet sind und über einen als Verteilerring ausgebildeten Druckanschluß 2 aufgepumpt werden können. Selbstverständlich kann statt einer zylindrischen Gehäuseform auch eine andere Gehäuseform verwendet werden, oder es können lediglich partielle Abstützungen vorgesehen sein. Auch die Hohlelemente oder Hohlschlauchelemente können andere Aufteilungen, z. B. segmentweise oder dergleichen aufweisen.Fig. 2 shows a somewhat more complexly constructed embodiment of the invention, in which several rod-shaped elastic hollow elements, each with an inflatable cavity, are arranged in a ring-shaped manner in a housing 3 and can be pumped up via a pressure connection 2 designed as a distributor ring. Of course, instead of a cylindrical housing shape, another housing shape can also be used, or only partial supports can be provided. The hollow elements or hollow hose elements can also have other divisions, e.g. segmented or the like.
Anhand der Fig. 3 bis 6 wird im folgenden ein Verfahren zur Befestigung eines Stents in einer weiteren Ausführungsvariante einer erfindungsgemäßen Montage- und/oder Transportvorrichtung beschrieben. Bei dieser Konstruktion weist das Gehäuse 3 eine Zwischenwandung 4 auf, die eine Anzahl von gleichmäßig angeordneten Druckdurchlässen 5 beinhaltet. Das elastische Element 1 ist hierbei schlauchförmig ausgebildet und endseitig jeweils dicht mit dem Gehäuse 3 verbunden. Nachdem ein Stent 6 auf einen Ballonkatheter 7 aufgesteckt und mit diesem innerhalb des elastischen Elementes 1 positioniert worden ist (Fig. 3), wird der Ballonkatheter 7 aufgepumpt (Fig. 4), wodurch der Stent 6 aufgeweitet wird und das elastische Element 1 zurückdrückt.A method for attaching a stent in a further variant of an assembly and/or transport device according to the invention is described below with reference to Figs. 3 to 6. In this design, the housing 3 has an intermediate wall 4 which contains a number of evenly arranged pressure passages 5. The elastic element 1 is here designed as a tube and is tightly connected to the housing 3 at each end. After a stent 6 has been placed on a balloon catheter 7 and positioned with it within the elastic element 1 (Fig. 3), the balloon catheter 7 is inflated (Fig. 4), whereby the stent 6 is expanded and the elastic element 1 is pushed back.
Dann wird (Fig. 5) der Ballonkatheter 7 deflatiert, und der aufgeweitete Stent 6 wird federnd von dem elastischenThen (Fig. 5) the balloon catheter 7 is deflated and the expanded stent 6 is resiliently held by the elastic
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Element 1 aufgrund dessen Elastizität in seiner Position gehalten. Dann kann der Ballonkatheter 7 (Fig. 6) aus dem Stent 6 - und insofern auch aus der Montage- und/oder Transportvorrichtung - entfernt werden, und der Stent kann, sicher geschützt in der Montage- und/oder Transportvorrichtung, transportiert und gelagert werden.Element 1 is held in position due to its elasticity. The balloon catheter 7 (Fig. 6) can then be removed from the stent 6 - and thus also from the assembly and/or transport device - and the stent can be transported and stored, safely protected in the assembly and/or transport device.
Davon ausgehend wird im folgenden anhand der weiteren Fig. 7 bis 10 ein Verfahren zum Befestigen des Stents 6 auf einem hier als Ballonkatheter 7 ausgebildeten chirurgischen Instrument beschrieben. Dazu wird der Ballonkatheter 7 in den Stent 6 eingeführt (Fig. 7) und über den Druckanschluß 2 wird das elastische Element 1 mit Druck beaufschlagt, so daß es den Stent 6 auf den Ballonkatheter 7 aufpreßt. Hierbei sorgt die Zwischenwandung 4 zusammen mit den Druckdurchlässen 5 für eine gleichmäßige Druckverteilung, so daß ein einheitliches Aufpressen gewährleistet ist. Vorzugsweise kann die Druckbeaufschlagung durch ein bereits zur Verfügung stehendes Mittel wie z. B. in den Zeichnungen nicht dargestellte eine Katheter-Inflationsspritze oder dergleichen erfolgen, wobei der Druckanschluß 2 als Luer-Lock-Verschluß ausgebildet sein kann.Based on this, a method for attaching the stent 6 to a surgical instrument designed here as a balloon catheter 7 is described below with reference to the further Fig. 7 to 10. To do this, the balloon catheter 7 is inserted into the stent 6 (Fig. 7) and the elastic element 1 is subjected to pressure via the pressure connection 2 so that it presses the stent 6 onto the balloon catheter 7. The intermediate wall 4 together with the pressure passages 5 ensure an even pressure distribution so that uniform pressing is guaranteed. The pressure can preferably be applied using an already available means such as a catheter inflation syringe (not shown in the drawings) or the like, whereby the pressure connection 2 can be designed as a Luer lock closure.
Dann wird (Fig. 9) die Druckbeaufschlagung zurückgenommen, wodurch sich das elastische Element 1 wieder in seiner Ausgangsposition zurück bewegt. Der Ballonkatheter 7 kann dann mit dem daran befestigten Stent 6 aus der Montage- und/oder Transportvorrichtung entfernt werden (Fig. 10) und ist nunmehr zur eigentlichen Anwendung am Patienten einsatzbereit.Then (Fig. 9) the pressure is removed, which causes the elastic element 1 to return to its original position. The balloon catheter 7 can then be removed from the assembly and/or transport device with the stent 6 attached to it (Fig. 10) and is now ready for actual use on the patient.
Claims (8)
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| DE29808141U1 true DE29808141U1 (en) | 1998-11-05 |
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ID=8056751
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| DE29808141U Expired - Lifetime DE29808141U1 (en) | 1998-05-06 | 1998-05-06 | Assembly and / or transport device for stents for stenosis treatment, in particular balloon-expandable stents or the like. |
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Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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