DE29713204U1

DE29713204U1 - Brustprothese

Info

Publication number: DE29713204U1
Application number: DE29713204U
Authority: DE
Original assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Current assignee: Amoena Medizin Orthopaedie Technik GmbH
Priority date: 1997-07-24
Filing date: 1997-07-24
Publication date: 1998-11-26
Anticipated expiration: 2007-07-25

Description

24. Juli 1997
97-2768 La-mf

Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH & Co.
D-83064 Raubling

Brustprothese

Die Erfindung betrifft Prothese bestehend aus einer in zwei Kunststoff-Folien eingeschweißten sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse, die dem natürlichen Brustgewebe im Bewegungsverhalten besonders ähnlich ist, wobei auf ihrer Rückseite im Randbereich eine dauerklebrige streifenförmige Haftschicht angeordnet ist.

Eine derartige Brustprothese ist bereits aus der DE 91 14 512 U bekannt. Hier wird zur Befestigung der Brustprothese an der Brust der Trägerin eine mit einem Klebemittel versehene und als Tragstreifen dienende Schicht vorgesehen, die sich im Randbereich der Brustprothese erstreckt und über ihre gesamte Breite mit der Brustprothese verbunden ist. Trotz einer guten Klebefähigkeit des Klebemittels ist aufgrund möglicher ungünstiger Belastungen während der Bewegung eine sichere Verbindung zur Brustprothese mit der Brust der Trägerin nicht immer gewährleistet.

Insbesondere wenn es sich um eine Brustprothese aus einer sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse handelt, besteht das Problem, daß die Gewichtskraft der Prothese hauptsächlich über die

vordere nach außen hin gerichtete Kunststoff-Folie aufgenommen werden muß. Hierdurch kann sich, wie in der Fig. 4, die einen Schnitt durch eine Brustprothese nach dem Stand der Technik zeigt, ein Abschäleffekt an der Haftschicht eintreten. Das kann zur schnellen Ablösung der Prothese vom Körper führen.

Aufgabe der Erfindung ist es, die gattungsgemäßen Brustprothesen derart weiterzubilden, daß insbesondere bei einer sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse die Abschäleffekte an der Haftschicht reduziert werden.

Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe ausgehend von einer gattungsgemäßen Prothese durch die Merkmale des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst. Demnach ist neben den beiden einhüllenden Kunststoff-Folien mindestens eine zusätzliche zwischen den einhüllenden Kunststoff-Folien angeordnete Kunststoff-Folie vorgesehen, die mit der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie unter Belassen eines Randabstandes entlang einer Schweißlinie umlaufend verschweißt ist. Der mittlere Bereich der streifenförmigen Haftschicht ist unterhalb dieser Schweißlinie angeordnet. Durch die Aufteilung der durch die äußeren beiden Kunststoff-Folien umschlossenen sehr weich eingestellten, additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse in mindestens zwei Schichten erreicht man die Aufteilung der wirkenden Gewichtskräfte auf zumindest zwei Folien. Dabei kommt besondere Bedeutung der mindestens einen mittleren Folie zu, da die durch diese aufgenommenen Kräfte in das Zentrum des Haftstreifens gelenkt werden, wodurch die Abschälkräfte, die insbesondere im Randbereich des Haftstreifens zu einem leichten Abschälen führen können, erheblich reduziert werden können.

Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung ist die mindestens eine mittlere Kunststoff-Folie zusätzlich entlang einer Linie mit der die Außenseite bildenden Kunststoff-Folie verschweißt. Dabei liegt diese Schweißnaht bevorzugt im oberen Bereich der Brustprothese. Hierdurch entstehen also zumindest drei Kammern. Das Gewicht der Silikon-Kautschuk-Masse wird im wesentlichen von der

zumindest einen mittleren Folie aufgenommen, so daß nahezu die gesamte Gewichtskraft von der mindestens einen mittleren Folie in den mittleren Bereich des Haftstreifens geleitet wird.

Aufgrund der sehr schlechten Handhabbarkeit der extrem weich eingestellten Prothesen kann nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung Abhilfe durch die Hinzufügung einer dünnen, stabilisierenden Schicht erreicht werden, die auf der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie aufgebracht ist. Vorteilhaft kann diese stabilisierende Schicht als Kreisring ausgebildet sein und insbesondere den Randbereich der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie abdecken. Die dünne stabilisierende dritte Schicht, die zwischen der Kunststoff-Folie und der Haftschicht angeordnet ist, beeinflußt den Tragekomfort kaum. Andererseits ist aber durch die stützende Wirkung der zusätzlichen Schicht die Handhabung der extrem weich eingestellten Prothese wesentlich erleichtert.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1: den Schnitt durch eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese,

Fig. 2: den Schnitt durch eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese,

Fig. 3: den Schnitt durch eine dritte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Brustprothese und

Fig. 4: einen Schnitt durch eine Brustprothese nach dem Stand der Technik.

Fig. 1 zeigt eine Brustprothese 10, die im wesentlichen aus einer sehr weich eingestellten, additionsvemetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse 12 be-

steht, die dem natürlichen Gewebe in seinem Bewegungsverhalten sehr stark angenähert ist. Insofern ist die Silikon-Kautschuk-Masse 12 der hier vorliegenden Brustprothese merklich weicher eingestellt als diejenige bei herkömmlichen Brustprothesen. Die Silikon-Kautschuk-Masse 12 ist in zwei Kunststoff-Folien 14, 16 eingeschweißt. Die Kunststoff-Folie 14 bildet die Rückseite der Brustprothese 10. Die Kunststoff-Folie 16 bildet die Begrenzung der stark gewölbten Außenseite der Brustprothese 10. Zwischen den Kunststoff-Folien 14 und 16 ist eine zusätzlich angeordnete Kunststoff-Folie 18 angeordnet, die unter Belassen eines Randabstandes 20 entlang einer Schweißlinie 22 umlaufend mit der Kunststoff-Folie 14 verschweißt ist. Unterhalb der Schweißlinie 22 ist auf der Kunststoff-Folie 14 der mittlere Bereich 24 einer streifenförmigen Haftschicht 26 angeordnet.

Die in der Fig. 2 dargestellte Ausführungsform entspricht in wesentlichen Teilen derjenigen gemäß Fig. 1, so daß hier gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen versehen sind. In der Ausführungsform gemäß Fig. 2 ist allerdings die mittlere Kunststoff-Folie 18 entlang des Berührungsbereiches 28 mit der die Außenseite bildenden Folie 16 verschweißt. Dieser Schweißbereich liegt im oberen Bereich der Brustprothese, wie sich insbesondere aus der Fig. 2 ergibt.

Die Ausführungsform gemäß der Fig. 3 entspricht im wesentlichen derjenigen gemäß Fig. 1, so daß hier gleiche Teile ebenfalls mit gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet sind. Da es sich bei der additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse um eine extrem weich eingestellte Masse handelt, ist die gesamte Prothese durch diese extreme Weichheit schlecht zu handhaben. Die hier dargestellte Ausführungsform schafft Abhilfe dadurch, daß im Randbereich der Kunststoff-Folie 14 auf der Rückseite der Prothese eine zusätzliche dünne, stabilisierende Schicht, die aus einem härteeingestellten Polyurethan bestehen kann, aufgebracht ist. Diese Schicht bildet einen vergleichsweise breiten Stabilisierungsrand 30, wie er in Fig. 3 dargestellt ist.

In der Fig. 4 ist eine Brustprothese 10 entsprechend dem Stand der Technik dargestellt, die die Silikon-Kautschuk-Masse 12 in einer Kammer aufweist. Wenn diese Silikon-Kautschuk-Masse 12 extrem weich eingestellt wird, wie das bei der hier vorliegenden Brustprothese der Fall sein soll, wird aufgrund der ungünstigen Gewichtsverlagerung die Hauptkraft durch die außenliegende Folie 16 aufgenommen, die diese Kraft an der Seitenkante der Haftschicht einleitet und in Pfeilrichtung der Fig. 4 auf Zug belastet. Hierdurch wird ein Abschäleffekt in der Haftschicht 26 in Pfeilrichtung a induziert, der zum Ablösen der Prothese vom Körper führen kann. Dieser Mißstand nach dem Stand der Technik wird durch die Ausführungsformen der Prothese gemäß der Fig. 1 bis 3 weitgehend beseitigt, da hier durch das zusätzliche Vorsehen der mittleren Schicht 18 die durch die sehr weich eingestellte Silikon-Kautschuk-Masse 12 induzierten Gewichtskräfte bereits teilweise aufnimmt und aufgrund der entsprechenden Anordnung der Haftschichtstreifen in den mittleren Bereich der Haftschichtstreifen einleitet. Hierdurch kann der Abschäleffekt deutlich verringert werden.

Claims

24. JuIi 1997 97-2768 La-mf Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH & Co. D-83064 Raubling Brustprothese Ansprüche

1. Prothese bestehend aus einer in zwei Kunststoff-Folien eingeschweißten sehr weichen Silikonmassen, die dem natürlichen Brustgewebe im Bewegungsverhalten besonders ähnlich ist, wobei auf ihrer Rückseite in ihrem Randbereich eine dauerklebrige streifenförmige Haftschicht angeordnet ist,

dadurch gekennzeichnet,

daß neben den beiden einhüllenden Kunststoff-Folien mindestens eine zusätzliche zwischen den einhüllenden Kunststoff-Folien angeordnete Kunststoff-Folie vorgesehen ist, die mit der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie unter Belassen eines Randabstandes entlang einer Schweißlinie umlaufend verschweißt ist und daß der mittlere Bereich der streifenförmigen Haftschicht unterhalb dieser Schweißlinie angeordnet ist.

2. Prothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die mittlere Kunststoff-Folie zusätzlich entlang einer Linie mit der die Außenseite bildenden Kunststoff-Folie verschweißt ist.

3. Prothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die mittlere Kunststoffolie im oberen Bereich der die Außenseite bildenden Kunststoff-Folie mit dieser verschweißt ist.

4. Prothese nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß auf der die Rückseite bildenden Kunststoff-Folie eine zusätzliche dünne, stabilisierende Schicht aufgebracht ist, die vorzugsweise kreisringförmig ausgebildet ist.