DE29609396U1 - Dispensing device for keeping sterile and dispensing liquids - Google Patents
Dispensing device for keeping sterile and dispensing liquidsInfo
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- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
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Description
1. Um Sterilität von Flüssigkeiten zum Zeitpunkt der Verwendung zu gewährleisten, werden folgende Verfahren angewendet:1. To ensure sterility of liquids at the time of use, the following procedures are used:
a) die Flüssigkeit wird direkt vor Gebrauch durch unterschiedliche Verfahren (z.B. durch eine Sterilflltration) sterilisiert.a) the liquid is sterilized immediately before use by various methods (e.g. by sterile filtration).
b) der Flüssigkeit wird ein Konservierungsmittel zugefügt.b) a preservative is added to the liquid.
c) der sterile, unkonservierte Inhalt eines Behältnisses wird als Einmaldosis deklariert, wobei der dann verbleibende Restinhalt verworfen werden muß.c) the sterile, unpreserved contents of a container are declared as a single dose, and the remaining contents must then be discarded.
d) durch ein Rückhalteventil soll eine Kontamination des sterilen, unkonservierten Inhaltes eines Behältnisses vermieden werden.d) A retaining valve is intended to prevent contamination of the sterile, unpreserved contents of a container.
(Prinzip der Fa. URSATEC, s. Seite 6).(URSATEC principle, see page 6).
e) über einen Ionenaustauscher soll das Konservierungsmittel aus der Flüssigkeit im Behältnis zurückgehalten werden.e) The preservative should be retained from the liquid in the container using an ion exchanger.
(Prinzip der Fa. Chibret. Nicht auf dem deutschen Markt).(Principle of Chibret. Not on the German market).
Ein Konservierungsmittel muß neben der Forderung der raschen und zuverlässigen Keimabtötung mit der übrigen Rezeptur kompatibel und vor allem bei der Verwendung morphologisch und physiologisch gut verträglich sein.In addition to the requirement of rapid and reliable killing of germs, a preservative must be compatible with the rest of the formulation and, above all, be morphologically and physiologically well tolerated during use.
Es wurde festgestellt, daß Konservierungsmittel keine indifferenten Ffilfsstoffe sind und in Abhängigkeit von der Konzentration, mehr oder weniger starke Irritationen hervorrufen können.It has been established that preservatives are not indifferent excipients and, depending on the concentration, can cause more or less severe irritation.
Allergien gegenüber Konservierungsmittel sind ebenfalls bekannt und nehmen weiterhin zu.Allergies to preservatives are also known and continue to increase.
Der im Schutzanspruch 1 angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, größere Mengen an Flüssigkeiten steril zu halten und eine sterile Abgabe über einen längeren Zeitraum zu gewährleisten.The invention specified in claim 1 is based on the problem of keeping large quantities of liquids sterile and ensuring sterile dispensing over a longer period of time.
Dieses Problem wird mit den in Schutzanspruch 1 aufgeführten Merkmalen (Sterilfilter als fester Bestandteil einer Abgabeeinrichtung) gelöst.This problem is solved with the features listed in claim 1 (sterile filter as an integral part of a dispensing device).
Mit der Erfindung wird erreicht, daß Flüssigkeit sowohl steril als auch konservierungsmittelfrei in einer Abgabeeinrichtung aufbewahrt und daraus steril abgegeben werden kann.The invention makes it possible to store liquid in a dispensing device in a sterile and preservative-free manner and to dispense it therefrom in a sterile manner.
Das geringe Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung des Inhaltes, z. B. durch Probleme während der Abfüllung, wird durch die Sterilisation über den Sterilfilter direkt vor der Entnahme der Flüssigkeit aufgehoben.The small risk of microbial contamination of the contents, e.g. due to problems during filling, is eliminated by sterilization via the sterile filter immediately before the liquid is removed.
Eine Verunreinigung des Inhaltes von außen, ist durch die Sterilfiltereinheit und der bakteriziden Beschichtung der Austrittsöffiiung nicht möglich.Contamination of the contents from the outside is not possible due to the sterile filter unit and the bactericidal coating of the outlet opening.
Der Anwender vermeidet durch die Verwendung des beschriebenen Systems, eine mögliche schädigende Wirkung durch Konservierungsmittel.By using the system described, the user avoids any possible harmful effects caused by preservatives.
Im Vergleich zur Abgabeeinrichtung der Firma Ursapharm, entfallt das Risiko der technischen Anfälligkeit und dem damit verbundenem Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung des Inhaltes.In comparison to the Ursapharm dispensing system, the risk of technical vulnerability and the associated risk of microbial contamination of the contents is eliminated.
Die Handhabung z.B. bei der Applikation von Augentropfen, ist durch eine geänderte Abgabeeinrichtung erschwert.Handling, e.g. when applying eye drops, is made more difficult by a modified dispensing device.
Der Füllungszustand der Abgabeeinrichtung kann aufgrund der zusätzlichen Ummantelung während der Gebrauchsdauer nicht kontrolliert werden. Die Abgabe des Inhaltes endet abrupt. Bei der Applikation von Arzneimitteln ist dies jedoch riskant, da in der Dauermedikation die Versorgung mit dem Arzneimittel zu jedem Zeitpunkt gewährleistet sein muß.Due to the additional casing, the filling level of the dispensing device cannot be monitored during use. The dispensing of the contents ends abruptly. However, this is risky when administering medication, as the supply of medication must be guaranteed at all times in long-term medication.
Im Vergleich zur Abgabeeinrichtung der Firma Chibret entfällt das Risiko, daß das Konservierungsmittel nicht hundertprozentig über den Ionenaustauscher zurückgehalten wird.Compared to the Chibret dispensing system, there is no risk that the preservative is not completely retained by the ion exchanger.
Bei einer allergischen Disposition des Anwenders, wären schon Spuren des Allergens (hier das Konservierungsmittel) für eine allergische Reaktion ausreichend.If the user has an allergic disposition, even traces of the allergen (here the preservative) would be sufficient to cause an allergic reaction.
Im Vergleich zu den Einmaldosis-Behältern, entfällt das Risiko einer möglichen Verletzung durch u.U. scharfkantige Abrißkanten, die durch Öffnung des Behälters an der Austrittsöffhung entstehen.In comparison to single-dose containers, there is no risk of possible injury from sharp tear-off edges that may occur when the container is opened at the outlet.
Der Herstellungs- und Verpackungsaufwand für Einmaldosisbehälter ist enorm groß und unter ökologischen Gesichtspunkten in Frage zu stellen.The manufacturing and packaging costs for single-dose containers are enormous and are questionable from an ecological point of view.
Ein weiterer, nicht außer Acht zu lassender Vorteil gegenüber anderen Verfahren, ist die Beibehaltung der üblichen Handhabung der Abgabevorrichtung. (Druck auf die Seitenwand der Abgabevorrichtung für z.B. Augentropfen.)Another advantage over other methods that should not be overlooked is that the usual handling of the dispensing device is retained. (Pressure on the side wall of the dispensing device for eye drops, for example.)
Ein Ausfuhrungsbeispiel der Erfindung (Abgabeeinrichtung zur Applikation von Augentropfen) wird anhand der Figur 1 und 2 erläutert.An exemplary embodiment of the invention (dispensing device for applying eye drops) is explained using Figures 1 and 2.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 die AbgabeeinrichtungFig. 1 the dispensing device
Fig. 2 die Sterilfiltereinheit.Fig. 2 the sterile filter unit.
In den Figuren ist die Abgabeeinrichtung mit Aufbewahrungsbehälter (1), Filtereinheit (2), Austrittsöflhung (3), Verschluß der Abgabeeinrichtung (4), Sterilfilter (5), obere Filterfixierungen (6), untere Filterfixierung (7), Raum für das Flüssigkeitstotvolumen (8), Metallkugel (9) und die Beschichtung (10) der Filterfixierung, der Metallkugel und der Austrittsööhung mit einem bakteriziden Agenz dargestellt.The figures show the dispensing device with storage container (1), filter unit (2), outlet opening (3), closure of the dispensing device (4), sterile filter (5), upper filter fixations (6), lower filter fixation (7), space for the liquid dead volume (8), metal ball (9) and the coating (10) of the filter fixation, the metal ball and the outlet opening with a bactericidal agent.
Durch Druck auf den Behälter (1) wird die Flüssigkeit über die Sterilfiltereinheit (2) abgegeben.By pressing on the container (1) the liquid is released via the sterile filter unit (2).
Die Flüssigkeit im Behälterkopf gewährleistet die notwendige Benetzung des Sterilfilters über den Verwendungszeitraum.The liquid in the container head ensures the necessary wetting of the sterile filter over the period of use.
Die möglicherweise zwischen Filter und Austrittsöffhung verbleibende Flüssigkeit wird durch die bakterizide Beschichtung (10) keimfrei gehalten.Any liquid that may remain between the filter and the outlet opening is kept germ-free by the bactericidal coating (10).
Claims (1)
··· · ···· · ·
• · *· *
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE29609396U DE29609396U1 (en) | 1996-05-25 | 1996-05-25 | Dispensing device for keeping sterile and dispensing liquids |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE29609396U DE29609396U1 (en) | 1996-05-25 | 1996-05-25 | Dispensing device for keeping sterile and dispensing liquids |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE29609396U1 true DE29609396U1 (en) | 1996-09-26 |
Family
ID=8024426
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE29609396U Expired - Lifetime DE29609396U1 (en) | 1996-05-25 | 1996-05-25 | Dispensing device for keeping sterile and dispensing liquids |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE29609396U1 (en) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2640473A1 (en) * | 1975-09-08 | 1977-03-10 | Adam Lab | CONTAINER OR DEVICE FOR DISPENSING HYGIENIC, COSMETIC OR PHARMACEUTICAL PRODUCTS |
| EP0631770A1 (en) * | 1993-06-25 | 1995-01-04 | Laboratorios Cusi, S.A. | New use of polymeric membranes in the dispensing of pharmaceutical solutions that contain quaternary ammonium compounds as preservatives and corresponding dose dispensor |
-
1996
- 1996-05-25 DE DE29609396U patent/DE29609396U1/en not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2640473A1 (en) * | 1975-09-08 | 1977-03-10 | Adam Lab | CONTAINER OR DEVICE FOR DISPENSING HYGIENIC, COSMETIC OR PHARMACEUTICAL PRODUCTS |
| EP0631770A1 (en) * | 1993-06-25 | 1995-01-04 | Laboratorios Cusi, S.A. | New use of polymeric membranes in the dispensing of pharmaceutical solutions that contain quaternary ammonium compounds as preservatives and corresponding dose dispensor |
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