[go: up one dir, main page]

DE2809303A1 - METHOD AND DEVICE FOR CONTINUOUS AMBULANCE PERITONEAL DIALYSIS (ABDOMINAL FLUSHING) - Google Patents

METHOD AND DEVICE FOR CONTINUOUS AMBULANCE PERITONEAL DIALYSIS (ABDOMINAL FLUSHING)

Info

Publication number
DE2809303A1
DE2809303A1 DE19782809303 DE2809303A DE2809303A1 DE 2809303 A1 DE2809303 A1 DE 2809303A1 DE 19782809303 DE19782809303 DE 19782809303 DE 2809303 A DE2809303 A DE 2809303A DE 2809303 A1 DE2809303 A1 DE 2809303A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
dialysis
patient
dialysis fluid
coupling
catheter
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
DE19782809303
Other languages
German (de)
Inventor
Robert P Popovich
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Baxter International Inc
Original Assignee
POPOVICH ROBERT P
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by POPOVICH ROBERT P filed Critical POPOVICH ROBERT P
Publication of DE2809303A1 publication Critical patent/DE2809303A1/en
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1407Infusion of two or more substances
    • A61M5/1408Infusion of two or more substances in parallel, e.g. manifolds, sequencing valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1672Apparatus for preparing dialysates using membrane filters, e.g. for sterilising the dialysate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A61M1/282Operational modes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A61M1/285Catheters therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02Holding devices, e.g. on the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/08Supports for equipment
    • A61M2209/088Supports for equipment on the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)

Description

Zu den Funktionen der menschlichen Nieren gehören die Entfernung von überflüssigen Stoffwechselprodukten (Metaboliten), die Aufrechterhaltung des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewichts, sowie die Hormon- und Enzymsynthese. Der Verlust der normalen Nierenfunktion (akute oder chronische Niereninsuffizienz) wird im allgemeinen durch Dialysetherapie oder Transplantation behandelt. Die Transplantation stellt , falls sie erfolgreich verläuft, alle normalen Funktionen wieder her. Die Dialyse ersetzt zum Teil einige der normalen Nierenfunktionen. Zum Beispiel ersetzt sie unter anderem nicht die Hormon- oder Enzymfunktionen, wie durch den stark reduzierten Blutlämoglobinspiegel chronisch urämischer (nierenkranker) Patienten offenkundig wird.The functions of the human kidneys include the removal of superfluous metabolites (metabolites), the maintenance of the fluid, electrolyte and acid-base balance, as well as hormone and enzyme synthesis. The loss of normal kidney function (acute or chronic renal insufficiency) is generally caused by dialysis therapy or transplant treated. The transplant, if successful, will restore all normal Functions again. Dialysis partially replaces some of the normal kidney functions. For example, it replaces under among other things, not the hormone or enzyme functions, as chronically uremic due to the greatly reduced blood hemoglobin level (kidney disease) patient becomes evident.

- 1 809840/0680 - 1 809840/0680

Im allgemeinen werden zwei Arten der Dialysetherapie angewendete \veithin gebräuchlich ist die Hämodialyse, wobei das Blut beim Durchgang durch ein außerhalb des Körpers be&idliches Membransystem gereinigt wird. Die überflüssigen Metabolite diffundieren durch die Membran und werden durch eine Dialyselösung ausgewaschen,, Flüssigkeit im Überschuß wird durch druckbewirkte Ultrafiltration entfernt. Beim anderen Behandlungsverfahren - Peritonealdialyse genannt wird die Dialyselösung direkt in den Peritonealraum infundiert. Dieser Raum wird durch das Bauchfell begrenzt, welches sehr gefäßreich ist. Stoffwechselprodukte werden durch Diffusion aus dem Blut in das Dialysat über das Bauchfell entfernt. Überschüssige Flüssigkeit wird osmotisch entfernt dadurch, daß eine hypertonische Dialyselösung eingesetzt wird.In general, two types of dialysis therapy are used, and the most common one is hemodialysis, where the blood is purified as it passes through a membrane system outside the body. The superfluous Metabolites diffuse through the membrane and are washed out by dialysis solution, excess fluid is removed by pressure-induced ultrafiltration. The other treatment method - called peritoneal dialysis the dialysis solution is infused directly into the peritoneal space. This space is limited by the peritoneum, which is very vascular. Metabolic products are diffused from the blood into the dialysate via the peritoneum removed. Excess fluid is removed osmotically by using a hypertonic dialysis solution will.

Die gegenwärtigen Dialysebehandlungen werden im allgemeinen in gewissen Zeitabständen unter hoch effizienten Bedingungen vorgenommen. Die Behandlungen finden gewöhnlich zwei- oder dreimal wöchentlich statt. Die Länge der Behandlung hängt von der erwünschten Herabsetzung des Pegels von überflüssigen Metaboliten im Blut ab, dauert aber gewöhnlich 4 bis 6 Stunden bei Hämodialyse und 24 bis 48 Stunden bei Peritonealdialyse. Der Zeitunterschied spiegelt die höhere Wirksamkeit der Hämodialyse wieder, was der hauptsächliche Grund für ihre größere Popularität ist.Current dialysis treatments are generally performed periodically under highly efficient conditions performed. Treatments usually take place two or three times a week. The length of the treatment depends on the desired reduction in the level of excess metabolites in the blood, but usually takes time 4 to 6 hours for hemodialysis and 24 to 48 hours for peritoneal dialysis. The time difference reflects the increased effectiveness of hemodialysis, which is the main reason for its greater popularity.

-Z--Z- 8098AQ/06808098AQ / 0680

Beide Prozeduren führen zu einer teilweisen Korrektur der unnormalen Pegel an Metaboliten, Flüssigkeit, Elektrolyten und pH-Wert wällend der Behandlung.Both procedures lead to a partial correction of the abnormal levels of metabolites, fluids, electrolytes and pH during treatment.

Die Blutmetabolitpegel werden stark reduziert, gefolgt von einer langsamen Konzentrationszunahme zwischen den Dialyseno Kjellstrand (1976) vermutete, daß die resultierenden KonzentrationsSchwankungen für die Gesundheit des Patienten schädlich sind. Tatsächlich werden hochwirksame Hämodialysegeräte im allgemeinen nicht bis zu ihrem vollen Potential ausgenutzt, wegen einer charakteristischen Störung, genannt "Disequilibrium Syndrom", die sich bei bestimmten Patienten entwickelte Diese Patienten zeigen Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und ernste Blutdruckänderungen nach zwei oder drei Stunden Dialyse. Dieser Zustand hält oft während der ganzen Behandlung an und läßt den Patienten schwach und erschöpft zurücke Von Arieff et al (1975) wird vermutet, daß dieses Syndrom ein Ergebnis von großen intrazellulär-zu-extrazellulären Konzentrations- (und Osmose-) Gradienten ist mit begleitenden Flüssigkeitsverschiebungen, besonders über die "Blut-Hirn-Schranke". The blood metabolite levels are greatly reduced, followed by a slow increase in concentration between dialyses o Kjellstrand (1976) suggested that the resulting concentration fluctuations are harmful to the health of the patient. In fact, high efficiency hemodialysis machines are generally not used to their full potential because of a characteristic disorder called "disequilibrium syndrome" that has developed in certain patients. These patients experience headache, nausea, vomiting and serious blood pressure changes after two or three hours of dialysis. This condition often persists throughout treatment, leaving the patient weak and exhausted. Arieff et al (1975) speculate that this syndrome is a result of large intracellular-to-extracellular concentration (and osmosis) gradients with accompanying Fluid displacements, especially across the "blood-brain barrier".

Die Arieff-Hypothese wird von den Ergebnissen von Popovich et al. (1975) unterstützt, die die Konsequenzen auf die physiologische Widerstandskraft bei Metaboliten-Sntzug aus dem System Patient - künstliche Mere untersuchten» Vitamin B12The Arieff hypothesis is supported by the results of Popovich et al. (1975) who supported the consequences on the physiological Resistance to metabolite extraction from the patient's system - artificial mers investigated »Vitamin B12

809840/068Ö809840 / 068Ö

und Inulin wurden als repräsentative mittelgroße Moleküle in ihrer Untersuchung ausgewählt. Sie zeigten, daß während der Dialysebehandlung sehr wenige der größeren Testmetaboliten aus den intrazellulären Körperreserven ausgewaschen wurden. Dies wird durch den hohen Widerstand für Massentransport über die Zellmembranen bewirkt und führt nach der Dialyse zu großen Konzentrationssprüngen, wenn die Speicher in der Zeit zwischen den Dialysen ins Gleichgewicht kommen.and inulin were used as representative medium-sized molecules selected in their investigation. They showed that very few of the larger test metabolites were found during dialysis treatment were washed out of the intracellular body reserves. This is due to the high resistance to mass transportation over the cell membranes causes and leads to large jumps in concentration after dialysis when the memory come into equilibrium in the time between dialyses.

Die konventionellen Hämodialyseverfahren brauchen eine unvertretbar hohe Menge an Dialyseflüssigkeit, annähernd 450 Liter pro Woche. Es wird abgeschätzt, daß das Verfahren nach der vorgestellten Erfindung etwa 70 Liste pro Woche benötigen wird.The conventional hemodialysis procedures need an unacceptably high amount of dialysis fluid, approximately 450 liters per week. It is estimated that the procedure according to the presented invention will need about 70 lists per week.

Die kontinuierliche, ambulante Peritonealdialyse (CAPD), die mit der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung durchgeführt wird, unterscheidet sich in mehrfacher Hinsicht grundsätzlich von allen gängigen konventionellen Dialyseverfahren. Sie ist vollkommen verschieden vom bekanntesten Verfahren (Hämodialyse) dadurch, daß sie eine natürliche Körpermembran benutzt, was die Notwendigkeit einer künstlichen Niere oder eines Zugangs zum Blutkreislauf vermeidet.The continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) performed with the device according to the present invention is fundamentally different from all conventional dialysis methods in several respects. It is completely different from the most popular method (hemodialysis) in that it is a natural body membrane used, which avoids the need for an artificial kidney or access to the bloodstream.

Die Tatsache, daß CAPD kontinuierlich ist, führt zu stabilen, niedrigen Pegeln an toxischen Substanzen im Blut.The fact that CAPD is continuous results in stable, low levels of toxic substances in the blood.

809840/0680809840/0680

Gegenwärtige Peritonealdialyseverfahren sind intermittierend (gewöhnlich zwei- oder dreimal pro Woche ausführlich angewandt) Solche intermittierende Behandlungen führen zu weitreichenden Schwankungen an Giftstoffkonzentrationen aufviel höheren Pegeln als bei CAPD, was der Gesundheit des Patienten abträglich ist.Current peritoneal dialysis procedures are intermittent (usually applied extensively two or three times a week) Such intermittent treatments lead to far-reaching results Fluctuations in toxin concentrations to much higher levels than CAPD, which is detrimental to the health of the patient is.

Das CAPD-Verfahren macht optimalen Gebrauch (100 % Effizienz) von der Dialyseflüssigkeit. Gegenwärtige Verfahren verwenden kurze Einwirkzeiten, um zur Minimierung der Pegel toische Substanzen in der dialysierten Flüssigkeit eine maximale Giftstoffentzugsrate zu erreichen. Diese ineffektiv hohen Entzugszeiten sind wegen der kurzzeitigen, intermittierenden Art der gegenwärtigen Verfahren erforderlich.The CAPD process makes optimal use (100% efficiency) from the dialysis fluid. Current methods use short exposure times in order to minimize levels toxic substances in the dialyzed liquid to achieve a maximum rate of toxin removal. This ineffectively high Withdrawal times are because of the short-term, intermittent Type of current procedures required.

Das CAPD-Verfahren ist ambulant, d.h. der Patient kann seine normalen täglichen Aufgaben vollbringen, während er behandelt wird. Patienten, die sich einer konventionellen Peritonealdialyse unterziehen, sind nicht ambulant. Sie müssen bei ihrer (gewöhnlich maschinellen) Dialyseversorgungseinheit während der ganzen 24 bis 48 Stunden ihrer Behandlung bleiben. The CAPD procedure is outpatient, i.e. the patient can carry out his normal daily chores while being treated. Patients who join a conventional Undergoing peritoneal dialysis are not an outpatient facility. You have to go to your (usually machine) dialysis care unit remain for the full 24 to 48 hours of their treatment.

Das CAPD-Verfahren ist sparsam im Gebrauch - es sind keinerlei Maschinen notwendig„ Der abgeschätzte Verbrauch an Dialyseflüssigkeit beträgt ungefähr 70 Liter pro Woche, verglichen mit 450 Litern pro Woche für die konventionelle Hämodi alys e.The CAPD process is economical in use - it is no machines necessary “The estimated consumption of dialysis fluid is approximately 70 liters per week compared to 450 liters per week for the conventional one Hemodi alys e.

- 5 80984Q/Q8SÖ - 5 80984Q / Q8SÖ

Der größte Vorteil liegt im Gesamtkomfort und guten Befinden des Patienten, der CAPD verwendet.The biggest advantage is in the overall comfort and good The condition of the patient using CAPD.

Die kontinuierliche Entfernung toxischer Substanzen aus dem menschlichen Körper, mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung, während der Patient völlig frei umhergehen kann," erfolgt in der Weise, daß die Infusion einer Dialyseflüssigkeit unter vorgeschriebenen Bedingungen in den Peritonealraum vorgenommen wird. Die giftigen gelösten Stoffe gelangen durch den natürlichen Vorgang der Diffusion und Konvektion über das Bauchfell in die Spülflüssigkeit (Dialysat). Dialysat und Giftsubstanzen werden anschließend nach einer vorgeschriebenen Verbleibzeit entfernt. Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfaßt einen Dauerballonkatheder, der chirurgisch in den Peritonealraum eines Patienten eingebracht wird, eine Dacronmanschette, die chirurgisch an der Bauchwand befestigt wird, und einen äußerlichen Schnellanschluß, der am Katheder angebracht ist. Die Vorrichtung kann auch eine tragbare mikrobiologische Filtereinheit aufweisen, um das Risiko einer Bauchfellentzündung während der Infusion der Dialyseflüssigkeit zu verringern.The continuous removal of toxic substances from the human body by means of the inventive The device, while the patient is completely free to walk around, "takes place in such a way that the infusion of a Dialysis fluid is made into the peritoneal space under prescribed conditions. The poisonous dissolved Substances get into the irrigation fluid through the natural process of diffusion and convection via the peritoneum (Dialysate). Dialysate and poisonous substances are then removed after a prescribed retention period. The inventive Apparatus includes an indwelling balloon catheter that is surgically inserted into a patient's peritoneal space is inserted, a Dacron cuff, which is surgically attached to the abdominal wall, and an external quick connector, attached to the catheter. The device may also have a portable microbiological filter unit to reduce the risk of peritonitis during the Decrease dialysis fluid infusion.

Eine Ausführungsform der Erfindung wird näher anhand der Zeichnung erläutert.An embodiment of the invention will be described in greater detail the drawing explained.

Fig. 1 ist eine Explosionsansicht der Komponenten des CAPD-Systems gemäß der Erfindung;1 is an exploded view of the components of the CAPD system according to the invention;

- 6 809840/068Θ - 6 809840 / 068Θ

Fig. 2 ist eine schematische Darstellung der Vorrichtung, wie sie am Patienten eingesetzt werden soll;Fig. 2 is a schematic representation of the device as it is used on the patient shall be;

Fig. 3 ist eine perspektivische Explosionsansicht einer tragbaren mikrobiologischen FiltereinFigure 3 is an exploded perspective view of a portable microbiological filter

heit für den Gebrauch als Hilfskomponente im System;for use as an auxiliary component in the System;

Fig. 4 ist eine schematische Darstellung einer Luftblasenfalle und eines die Flußrichtung steuernden Ventils für die erfindungsgemäße Vorrichtung.Fig. 4 is a schematic representation of an air bubble trap and one controlling the direction of flow Valve for the device according to the invention.

Das kontinuierliche, ambulante Peritonealdialysesystem der vorgestellten Erfindung ist in der einfachsten Form in Fig. dargestellt und allgemein mit der Nummer 10 bezeichnet. Das Gesamtsystem 10 umfaßt:The continuous, outpatient peritoneal dialysis system of the The invention presented is shown in its simplest form in FIG. and is generally designated by the number 10. That Overall system 10 includes:

Ein Infusionssystem 11, ein Käthedersystem 12 und ein Verschluß- und Drainagesystem 13.An infusion system 11, a Kätheder system 12 and a Closure and drainage system 13.

Das Infusionssystem 11 umfaßt eine Flasche oder einen Beutel 15 mit dem Dialysat, wobei der Auslaßschlauch 16 an der einen Hälfte einer Schnellverschlußkupplung 17 endet, Eine regulierbare Durchflußkontrollklemme 18 ist am Schlauch 16 angebracht, um die Flüssigkeitsausflußrate aus dem Behälter 15 zu regulieren. Der Behälter 15 hat vorzugsweise eineThe infusion system 11 comprises a bottle or a Bag 15 with the dialysate, with the outlet tube 16 on one half of a quick release coupling 17 ends, an adjustable flow control clamp 18 is on the hose 16 attached to regulate the rate of liquid outflow from the container 15. The container 15 preferably has one

- 7 809840/0680 - 7 809840/0680

Volumenkapazität von 10 bis 12 Litern und besitzt Markierungen in Zweiliterabständen. Der Behälter 15 kann außerdem einen Haken 19 an seiner Spitze haben, um ihn an irgendeine höherliegende Position über den Anschluß an den Patienten zu hängen.Volume capacity of 10 to 12 liters and has markings in two liter intervals. The container 15 can also have a hook 19 at its tip to bring it to any position higher than the connector on the patient to hang.

Das Käthedersystem 12 umfaßt einen chirurgisch eingesetzten Dauerkatheder 20 mit einem Verbindungsschlauch 21, der an der passenden Hälfte einer Schnellverschlußkupplung 22 endet, und eine Dacronabdeckunp 23, die chirurisch in die Bauchwand des Patienten eingesetzt ist. Der Bauchfellkatheder 20 kann zum Beispiel von der Art des Goldbergßallons sein, wie er von der American hedical Products Coloration geliefert wird, oder ein Tenckhoff-Kätheder. Der Katheder 20 ist mit einer Vielzahl von Öffnungen 24 und einer flexiblen Stoffhülle versehen, die angepaßt wurde, um den Verschluß der Öffnungen 24 während der Drainage zu verhindern. Die Dacron-Abdeckung ist so angepaßt, daß sie Gewebseinwuchs gestattet und daher einen wirksamen Schutz gegen den Eintritt von Bakterien in den Peritonealraum darstellt. Der Schlauch 21 ragt durch die Dacron-Abdeckung 23 hindurch und liefert den äußeren Anschluß mittels der Kupplung 22.The Kätheder system 12 includes a surgically deployed one Permanent catheter 20 with a connecting hose 21, which is attached to the matching half of a quick-release coupling 22 ends, and a Dacronabdeckunp 23 which is surgically inserted into the patient's abdominal wall. The peritoneum catheter For example, 20 may be of the Goldberg Balloon type, such as that made by American Hedical Products Coloration is supplied, or a Tenckhoff Kätheder. The catheter 20 is provided with a plurality of openings 24 and a flexible fabric sheath which has been adapted to to prevent the openings 24 from closing during drainage. The Dacron cover is adapted so that it Allowed tissue ingrowth and therefore represents an effective protection against the entry of bacteria into the peritoneal space. The hose 21 protrudes through the Dacron cover 23 and provides the external connection by means of Clutch 22.

Das Verschluß- und Drainagesystem 13 umfaßt eine anbringbare Kappe 30 zum Aufbringen auf die Kupplung 22 während der ambulanten Verweilperiode, einen abnehmbaren Drainage-The closure and drainage system 13 includes an attachable cap 30 for attachment to the coupling 22 during the outpatient dwell period, a removable drainage

- 8 809840/068Q - 8 809840 / 068Q

schlauch 31 und einen sterilen Drainagebehälter 32 zur Aufnahme gebrauchten Dialysats. Der Schlauch 31 trägt eine passende Hälfte einer Schnellverschlußkupplung 33 zum Anbringen an der Kupplung 22 während der Drainageperiode.hose 31 and a sterile drainage container 32 for receiving used dialysate. The hose 31 carries a mating half of a quick release coupling 33 for attachment on coupling 22 during the drainage period.

Im Betrieb wird das CAPD-System wie folgt gebraucht:In operation, the CAPD system is used as follows:

Dialyseflüssigkeit wird dem Patienten infundiert durch Anschluß der Kupplung 17 an die Kupplung^, wobei etwa 2 Liter durch den Schlauch 16 in den Katheder 20 fließen,, Die Flußreste der Flüssigkeit werden in gängigem Verfahren durch Regulierung mit der Durchflußkontrollklemme 18 kontrolliert. Die Kupplung. 17 wird dann abgesteckt und der Verschluß 30 auf die Kupplung 22 aufgebracht für die ambulante Verweilzeit, die ungefähr 4 bis 5 Stunden dauern kann.Dialysis fluid is infused into the patient by connecting the coupling 17 to the coupling ^, with about 2 liters flow through the tube 16 into the catheter 20 ,, the Residual flow of the liquid is controlled in a common method by regulating it with the flow control clamp 18. The coupling. 17 is then unplugged and the closure 30 is applied to the coupling 22 for the outpatient dwell time, which can take about 4 to 5 hours.

Der Verschluß 30 wird dann entfernt und die Drainagekupplung 33 an die Kupplung 22 angebracht. Die verbrauchte Dialyseflüssigkeit wird durch Schwerkraft aus dem Peritonealraum des Patienten über den Schlauch 31 in den Drainagebehälter 32 entwässert« Der eben beschriebene Zyklus wird dann wiederholt, so daß eine grundsätzlich konstante Anwesenheit von Dialyseflüssigkeit im Patienten aufrechterhalten wird und daher eine dauernde Dialyse erfolgteThe closure 30 is then removed and the drainage coupling 33 attached to the coupling 22. The consumed Dialysis fluid is moved by gravity from the patient's peritoneal space via the tube 31 into the drainage container 32 dehydrated «The cycle just described is then repeated so that a basically constant presence of Dialysis fluid is maintained in the patient and therefore dialysis was carried out continuously

Eine leicht veränderte Ausführungsform der Erfindung ist in Fig. 2 dargestellt, die das CAPD-System zeigt, wie esA slightly modified embodiment of the invention is shown in Fig. 2, which shows the CAPD system as it

_ Q „_ Q "

809840/0610809840/0610

am Patienten gebraucht werden soll,, Das dargestellte System schließt eine tragbare Filtereinheit 40 mit vielen kleinen Poren ein, die das Einbringen von Bakterien in den Peritonealraum während der Infusion von Dialyseflüssigkeit möglichst gering halten soll. Die Filtereinheit 40 ist in die Versorgungsleitung 16 zwischen die Versoigings flasche 15 und den Dauerkatheder 20 eingefügte Die Filtereinheit 40 umfaßt einen relativ flachen Filterkörper 41, einen Einlaßkanal 42 für die E'lüssigkeit und einen Auslaßschlauch oder -kanal 43, Der Einlaßschlauch 42 hat eine Schnellverschlußkupplung 44, die zum Anbringen an die Kupplung 17 angepaßt ist. Der Auslaßschlauch 43 ist an einen Zweig einer T-Verbindung 45 angeschlossen. Ein zweiter Zweig der T-Verbindung ist an einen Schlauch 46 angeschlossen, der zum Katheder 20 führt. Der dritte Zweig ist mit einem Schlauch 47 verbunden, der zur Drainageflasche 32 führt. Der Schlauch 47 trägt eine Schnellverschlußkupplung 48 zum Anschluß an die Kupplung 33 des Drainageschlauchs 31. Verschlußklemmen 49 und 50 für die Flüssigkeit sind an den Schläuchen 43 und 47 - respektive - angebrachte Die Klemmen 49 und 50 werden abwechselnd während Infusion und Drainage - respektive - freigegeben.should be used on the patient, The system shown includes a portable filter unit 40 with many small pores to prevent the introduction of bacteria into the To keep the peritoneal space as small as possible during the infusion of dialysis fluid. The filter unit 40 is in the supply line 16 between the Versoigings bottle 15 and the indwelling catheter 20 inserted. The filter unit 40 comprises a relatively flat filter body 41, an inlet channel 42 for the fluid and an outlet hose or channel 43, the inlet hose 42 has a quick connect coupling 44 which is adapted for attachment to the coupling 17. The outlet hose 43 is connected to a branch of a T-connection 45. A second branch of the T-connection is connected to a hose 46, which leads to the catheter 20. The third branch is connected to a hose 47 leading to the drainage bottle 32 leads. The hose 47 carries a quick release coupling 48 for connection to the coupling 33 of the drainage hose 31. Closing clamps 49 and 50 for the liquid are on the hoses 43 and 47 - respectively - attached The clamps 49 and 50 are alternately during Infusion and drainage - respectively - released.

Die tragbare mikrobiologische Filtereinheit 40 ist als Explosionszeichnung in Fig„ 3 gezeigt. Die Einheit umfaßt den relativ flachen Körper oder Gehäuse 41, einen zentralenThe portable microbiological filter unit 40 is shown as an exploded view in FIG. 3. The unit includes the relatively flat body or housing 41, a central one

- 10 -- 10 -

809840/0680809840/0680

blattartigen Filter 51, den Einlaßschlauch 42, und den Auslaßschlaic h 43. Die äußere Hülle oder das Gehäuse 41 ist vorzugsweise aus zwei Hälften 54 und 55 gefertigt, gegossen aus biegsamen Siliconelastomer von medizinischem Standard, zu einer Form verbunden, die sich der Körperkrümmung anschmiegt. Die Hälften 54 und 55 können auch mit erhöht abgesetzten Längsdorn 56 und 57 - respektive - gefertigt sein, geeignet, um ein Zusammenklappen der äußeren Hülle gegen den Filter 51 zu vermeiden. Der Filter 51 ist vorzugsweise aus zwei Blättern 58 und 59 von Membranmaterial mit 0,22 α Porenöffnung gefertigt, die an ihren Kanten miteinander verbunden sind. Einlaßschlauch 42 und Auslaßschlauch 43 sind vorzugsweise aus Standard-Silikonelastomer-SchlauchmaterM gefertigt, das käuflich erhältlich ist.sheet-like filter 51, the inlet tube 42, and the outlet tube 43. The outer shell or housing 41 is preferably made of two halves 54 and 55, cast Made of flexible medical standard silicone elastomer, bonded to form a shape that hugs the curve of the body. The halves 54 and 55 can also be made with an increased offset longitudinal mandrel 56 and 57, respectively, suitable, in order to prevent the outer shell from collapsing against the filter 51. The filter 51 is preferably made of two sheets 58 and 59 made of membrane material with 0.22 α pore opening, which are connected to one another at their edges. Inlet hose 42 and outlet hose 43 are preferably made of standard silicone elastomer tubing material, which is commercially available.

Es ist erwünscht oder sogar notwendig, das Risiko eines Einbringens von Luft in den Peritonealraum während der Infusion der Dialyseflüssigkeit auf ein Minimum zuireduzieren. Daher können Einrichtungen wie z.ß. die Blasenfalle und das den Durchfluß lenkende Ventil 60, schematisch in Fig. 4 gezeigt, zur Verbesserung in das System 10 eingefügt werden. Die gezeigte Ventilkonstruktion 60 kann die T-Verbindung 45 und die Klammern 49 und 50 ergänzen oder ersetzen. Das Ventil 60 umfaßt ein relativ flaches Ventilgehäuse 61·, vorzugsweise aus durchsichtigem Plaäbik gefertigt, und einen drehbaren Ventilkörper, auch am besten aus durchsichtigem Plastik. Das Ventilgehäuse 61 ist mit einem Einlaßkanal 63, einemIt is desirable or even necessary to take the risk of one Bringing air into the peritoneal space during the infusion of the dialysis fluid to reduce to a minimum. Therefore, facilities such as the bubble trap and flow directing valve 60 shown schematically in Fig. 4, can be added to the system 10 for improvement. The valve construction 60 shown can include the T-connection 45 and the brackets 49 and 50 supplement or replace. The valve 60 comprises a relatively flat valve housing 61, preferably made of transparent plaabik, and a rotatable one Valve body, also preferably made of clear plastic. The valve housing 61 is with an inlet channel 63, a

- 11 809840/0680 - 11 809840/0680

Äuslaßkanal 64, einem Drainagekanal 65 und einem Entlüftungskanal 66 versehen. Der Ventilkörper 62 ist, v/ie gezeichnet, mit miteinander verbunden^adialen Kanälen 67, 68, 69 und 70 versehen. Einlaßkanal 63 und Auslaßkanal 64 sind so konstruiert, daß sie ein umgedrehtes "U" bilden. Der Einlaßkanal 63 ist mit dem Äuslaßschlauch 43 der Filtereinheit 40 verbunden» (Als Alternative kann die ganze Ventilkonstruktion 60 als integraler Teil der Filtereinheit 40 ausgeführt sein.) Der Auslaßkanal 64 ist mit dem Katheder 20 verbunden; der Drainagekanal 65 ist zum Anschluß an die Drainageflasche 32 vorgesehen.Äuslaßkanal 64, a drainage channel 65 and a vent channel 66 is provided. The valve body 62 is drawn, v / ie, provided with adial channels 67, 68, 69 and 70 connected to one another. Inlet channel 63 and outlet channel 64 are like this constructed to form an upside-down "U". The inlet channel 63 is connected to the outlet hose 43 of the filter unit 40 connected »(As an alternative, the entire valve construction 60 can be designed as an integral part of the filter unit 40 The outlet channel 64 is connected to the catheter 20; the drainage channel 65 is for connection to the drainage bottle 32 provided.

Wenn die Ventilkonstruktion 60 in einer vertikalen Ebene orientiert ist, und der Ventilkörper 52 in Position 11A" steht (wie in Fig. 4A), kann jede Luftblase, die in den Kanälen 63 und 64 eingeschlossen ist, durch den Entlüftungskanal 66 zur Atmosphäre freigesetzt werden»When the valve structure 60 is oriented in a vertical plane and the valve body 52 is in position 11A "(as in FIG. 4A), any air bubble trapped in channels 63 and 64 can be released through vent channel 66 to atmosphere will"

Wenn dann die Luft aus der Leitung entfernt ist, wird der Ventilkörper 62 in Position "I" (wie in Fig. 4ß'gezeigt) für die Infusion von Dialyseflüssigkeit durch die Kanäle 63, 68, 67 und 64 zum Katheder 20 gebracht. Wenn die gewünschte Flüssigkeitsmenge infundiert wurde, wird die Kupplung 17-44 gelöst und für die Verweilzeit ein Verschluß auf die Kupplung 44 gesetzt. Die Kupplungshälfte 48 wird während der Verweilzeit auch mit einer Kappe verschlossen,When the air is then removed from the line, the valve body 62 is in position "I" (as shown in Fig. 4ß ') brought through channels 63, 68, 67 and 64 to catheter 20 for the infusion of dialysis fluid. If the desired Amount of liquid has been infused, the coupling 17-44 is released and a closure for the dwell time placed on the clutch 44. The coupling half 48 is also closed with a cap during the dwell time,

- 12 809840/0680 - 12 809840/0680

Nach der gewünschten Verweilperiode im Peritonealraum wird die verbrauchte Dialyseflüssigkeit durch Lösen des Verschlusses der Kupplungshälfte 48 abgezogen, wobei die Kupplung 33 an 48 angeschlossen wird und das Ventilinnere in Position "D" gedreht v/ird (wie in Fig. 4C gezeigt). In dieser Position ist der Einlaßkanal 63 abgeklemmt, und die Flüssigkeit wird rückwärts durch den Auslaßkanal 64, durch die Kanäle 70 und 68 zum Drainagekanal 65 abgezogen. Wenn die Drainage abgeschlossen ist, wird der Ventilkörper 62 zur Position "J" zurückgedreht, die Drainage!'lasch 32 abgetrennt und die Versorgungsflasch 15 zur Infusion durch den Einlaßschlauch 42 wieder angeschlossen. Der Zyklus wird dann wie oben beschrieben wiederholteAfter the desired period of residence in the peritoneal space the used dialysis fluid is withdrawn by loosening the lock of the coupling half 48, the Coupling 33 is connected to 48 and the valve interior rotated to position "D" (as shown in Fig. 4C). In this position, the inlet channel 63 is clamped, and the Liquid is withdrawn backwards through outlet channel 64, through channels 70 and 68 to drainage channel 65. if the drainage is complete, the valve body 62 is rotated back to position "J", the drainage! '32 loosely disconnected and the supply bottle 15 for infusion the inlet hose 42 reconnected. The cycle is then repeated as described above

Es ist vorgesehen, die Filtereinheit 40 und die Ventilkonstruktion 60 periodisch mit eher Formalinlösung oder ähnlichem zu spülen, um Bakterienwachstum im Filter und den zugehörigen Kanälen zu verhindern. Um dies zu erreichen, wird der Ventilkörper 62 in die Position "F" (wie in Fig. 4D gezeigt) gedreht, während die Verbindung zum Auslaßkanal 64 unterbrochen wird. Die Formalinlösung wird durch den Einlaßschlauch 42, die Filtereinheit 40, durch den Einlaßkanal 63, die Ventilkanäle 70 und 68 zum Drainagekanal 65 geleitet. Die Formalinlösung wird ausgewaschen, indem eine gewisse Menge der Dialyseflüssigkeit anschließend durchgeleitetIt is provided the filter unit 40 and the valve construction 60 periodically rinse with formalin solution or the like to prevent bacterial growth in the filter and the associated channels. To achieve this, the valve body 62 is in the "F" position (as shown in Fig. 4D) rotated while the connection to the outlet channel 64 is interrupted. The formalin solution is supplied through the inlet tube 42, the filter unit 40, passed through the inlet channel 63, the valve channels 70 and 68 to the drainage channel 65. The formalin solution is washed out by subsequently passing a certain amount of the dialysis fluid through it

- 13- 13

809840/0680809840/0680

wird, ehe das Ventilinnere 62 in Positi η "J" für die Infusion gedrehfi/ird.before the valve interior 62 is in position η "J" for the infusion rotated

!•latliematisches hodell! • Latin model

Die Hlutmetabolitpegel von Fatienten werden durch ein Gleichgewicht zwischen der Entstehung- und Entfernungsrate ries speziell in Frage kommenden Gifts geregelt. Theoretische Beziehungen wurden abgeleitet, welche die vor der Dialyse bestehenden fcetabolitkonzentraticnen unter diskontinuierlichen Hämodiolyse- und den Peritonealdialysebedingungen voraussagen. Ähnliche Formeln wurden abgeleitet, die die momentanen I-Ietabolitkonzentrationspegel im Blut und Dialysat während der Infusionen bei der Peritonealdialyse vorhersagen. Diese Analysen ergeben Gleichungen, die im allgemeinen Fall ziemlich komplex sind. Unter stationären Bedingungen können die Gleichungen großenteils vereinfacht werden. Unter diesen Bedingungen ist der stationäre Blutmetabolitpegel Cg gegeben durch:The skin metabolite levels of fatients are determined by a Balance between the rate of creation and removal ries specifically regulates eligible gifts. Theoretical Relationships have been derived which show the metabolic concentrations existing before dialysis under discontinuous Predict hemodiolysis and peritoneal dialysis conditions. Similar formulas were derived to the current ones I-metabolite concentration level in blood and dialysate during predict infusions in peritoneal dialysis. These analyzes yield equations that are pretty much in the general case are complex. Under steady-state conditions, the equations can be largely simplified. Under these The steady-state blood metabolite level Cg is given by:

wobei G die Nettoerzeugungsrate und K die totale Clearance (Reinigungsrate) an gelösten Substanzen (die Summe aus Dialyseclearance und Nierenrestfunktionsclearance) ist.where G is the net generation rate and K is the total clearance (Purification rate) of dissolved substances (the sum of Dialysis clearance and residual kidney function clearance).

Andererseits kann auch die Nettoclearance an gelöstenOn the other hand, the net clearance can also be resolved

- 14 -- 14 -

809840/0680809840/0680

Stoffen, die nötig ist, einen vorgeschriebenen Blutmetabolitpegel aufrechtzuerhalten, berechnet werden» Zum Beispiel sagt Gleichung (1) voraus, daß eine totale Clearance von 7,1 ml/min erforderlich ist, wenn angenommen wird, daß ein stationärer Konzentrationspegel an Harnstoff im Blut (BUN) von 70mg/Tag erwünscht ist bei einer BUN-Erzeugungsrate von 5,0 mg/min ( 15,4 g Harnstoff/Tag). Dies entspricht einer totalen Clearance von etwa 10 Litern pro Tag«Substances that are necessary to maintain a prescribed blood metabolite level are calculated »For example Equation (1) predicts that a total clearance of 7.1 ml / min is required assuming a stationary blood urea (BUN) concentration level of 70 mg / day is desirable at a BUN generation rate of 5.0 mg / min (15.4 g urea / day). This matches with a total clearance of about 10 liters per day «

Dieses Ergebnis wird von den Nephrologen routinemäßig verwendet. Die Patienten werden im allgemeinen zur Dialyse gebracht, wenn ihre Nierenrestclearance deutlich unter 7 ml/min abfällt.This result is routinely used by nephrologists. Patients are generally on dialysis when her remaining kidney clearance drops well below 7 ml / min.

Das mathematische Modell liefert ebenso eine Vereinfachung, die dann möglich ist, wenn das Dialysat mit dem Blut völlig ins Gleichgewicht kommt, nämlich bei Cß = C^ o Unter diesen Bedingungen wird die Dialyseclearance der Flußrate des Dialysats gleich, KQ = QDS und Gleichung (1) kann umgeschrieben werden:The mathematical model also provides a simplification which is possible when the dialysate is completely in equilibrium with the blood, namely at C ß = C ^ o Under these conditions, the dialysis clearance is equal to the flow rate of the dialysate, K Q = Q DS and Equation (1) can be rewritten:

QD(1+ *j{ \ (2)Q D (1+ * j { \ (2)

% l % l

Kit Kq als der Nierenrestc-learanceo Ohne Restfunktion (KR=0) vereinfacht sich die Gleichung (2) weitersKit Kq as the kidney residual c-learanceo Without residual function (K R = 0), equation (2) is further simplified

CR = G
B Q^ (3)
C R = G
B Q ^ (3)

- 15 -- 15 -

809840/0680809840/0680

Diese Analyse ergibt die Hypothese, daß ein Patient geeignet dialysiert werden kann mit annehmbaren BUN-Pegeln, wenn man eine Gleichgewichtseinstellung von nur 10 Litern an Dialyseflüssigkeit pro Tag mit den Körperflüssigkeiten ermöglicht (z.B. bei einer Dialyseclearance von 7,0 ml/min und einem stationären BUN-Pegel von etwa 70 mg/Tag).This analysis hypothesizes that a patient can be properly dialyzed with acceptable BUN levels, if you have an equilibrium of only 10 liters of dialysis fluid per day with the body fluids enabled (e.g. with a dialysis clearance of 7.0 ml / min and a steady BUN level of about 70 mg / day).

Klinische TechnikClinical technique

Das gewünschte Metabolitgleichgewicht zwischen Blut und Dialyseflüssigkeit kann mit ab und zu erfolgender Peritonealdialyse unter Verwendung des Systems 10, das oben beschrieben ist, leicht erreicht werden. Normales Vorgehen bei der Peritonealdialyse ist, 2 Liter an Dialysat mit einer Verbleibdauer von 15 bis 60 min zu infundieren. Ich habe festgestellt, daß ein Patient 5 Wechsel am Tag mit genug Zeit für Infusion und Drainage ausführen kann, wenn die Verbleibzeit auf etwa 4 1/2 Stunden ausgedehnt wird. Diese lange Verbleibdauer wurde als ausreichend befunden, ein Gleichgewicht zwischen Plasma und dem Dialysat für Harnstoff und Kreatinin zu erreichen.The desired metabolite balance between blood and Dialysis fluid can be used with occasional peritoneal dialysis can be easily achieved using the system 10 described above. Normal procedure for the Peritoneal dialysis is to infuse 2 liters of dialysate for 15 to 60 minutes. I've found, that a patient can make 5 changes a day with enough time for infusion and drainage if the remaining time is extended to about 4 1/2 hours. This long residence time was found to be sufficient, a balance between plasma and the dialysate for urea and creatinine.

Fünf Wechsel pro Tag a zwei Liter pro Wechsel ergeben 10 Liter pro Tag, was als notwendig betrachtet wurde, den Patienten bei annehmbaren BUN-Pegeln zu halten. Stationäre Five changes per day of two liters per change gives 10 liters per day, which was considered necessary to keep the patient at acceptable BUN levels. Stationary

- 16 -- 16 -

809840/0680809840/0680

Bedingungen können angenommen werden, da fünf Wechsel pro Tag mit relativ langen Verweilzeiten vorgenommen werden, was sich günstig mit den üblichen drei Hamodialysebehandlungen pro Woche vergleichen kanno Diese Gleichgewichtstechnik in der Peritonealdialyse ist grundlegend für das kontinuierliche, ambulante Peritonealdialyseverfahren der beschriebenen und hiermit zu Patent beanspruchten Erfindung.Conditions can be assumed, since five changes per day with relatively long residence times are made, which can be compared favorably with the usual three hemodialysis treatments per week o This equilibrium technique in peritoneal dialysis is fundamental for the continuous, ambulatory peritoneal dialysis method of the described and hereby claimed patent Invention.

Beispielexample

Eine Gleichgewichtsperitonealdialyse nach der vorgestellten Erfindung wurde an einem 40-Jährigen Mann ( 86 kg Gewicht, Größe 175 cm) während eines Zeitraums von fünf/ionaten unter Verwendung eines Tenckhoff-Dauerkatheders durchgeführt. Der Patient hat als Vogeschichte die chirurgische Entfernung seiner rechten Niere in frühem Alter als Sekundärfolge einer Verletzung0 Er entwickelte ein Nierensyndrom etwa 18 Monate vor dem Erreichen einer Merenerkrankung im Endstadium«, Er hatte eine andauernde arteriosklerotische Koronararterienerkrankung mit Angina pectoris« Herzkathetrisierung und Koronararteriographie enthüllten arteriosklerotische Veränderungen der linken Kranzarterie und einen 90 % Ver-Schluß des kleinen stumpfwinkligen Randzweigs auf dieser Seite. Die recht Koronararterie zeigte eine 1 cm lange Verengung im Mittelabschnitt mit etwa 50 % Verschluß„ Er sollEquilibrium peritoneal dialysis according to the present invention was performed on a 40 year old male (weight 86 kg, height 175 cm) for a period of five times using an indwelling Tenckhoff catheter. The patient has a Vogeschichte the surgical removal of his right kidney at an early age as a secondary result of an injury 0 He developed a kidney disease about 18 months before reaching a Merenerkrankung in the final stages, "He had revealed an ongoing atherosclerotic coronary artery disease with angina pectoris" Herzkathetrisierung and coronary arteriography atherosclerotic Changes in the left coronary artery and a 90 % occlusion of the small, obtuse-angled branch on this side. The right coronary artery showed a 1 cm narrowing in the middle section with about 50 % occlusion

- 17 -- 17 -

809840/0680809840/0680

im Alter von 28 Jahren die Buerger'sche Krankheit gehabt haben und hatte vorangehend eine Operation an der linken Hüfte im selben Jahr. Eine Magenschieimhautbiopsie ergab im Alter von 30 Jahren eine Nenetrier'sche Erkrankung. Er hatte übermäßige Spiegel an Cholesterin und Triglizeriden, außerdem wurde seit etwa vier Jahren eine beginnende, leichte Altersdiabetes diagnostiziert. Beide Elternteile hatten Diabetes, wobei die Mutter insulinabhängig war. Seine glomeruläre B'iltrationsrate betrug im September 14 ml/min bei einem Kreatininspiegel von 9,9 mg/Tag. Zu dieser Zeit hatte er 8 g Proteine pro 24 Stunden im Urin.Had Buerger's disease at the age of 28 have and had previously had an operation on my left hip in the same year. A gastric mucosal biopsy revealed Nenetrier's disease at the age of 30. He had excessive levels of cholesterol and triglycerides, and had been beginning to be mild for about four years Diagnosed adult diabetes. Both parents had diabetes, with the mother being insulin dependent. Its glomerular The filtration rate in September was 14 ml / min a creatinine level of 9.9 mg / day. At that time he had 8 grams of protein in his urine every 24 hours.

Bei acht verschiedenen Gelegenheiten war versucht worden, eine subkutance arteriovenöse Verbindung oder einen Quintin-Schribner-Anschluß zu legen. Alle diese Versuche blieben wegen Thrombose erfolglos; nur bei einer Gelegenheit war für eine einzige Dialyse ein arteriovenöser Anschluß gebraucht worden. Es war dem Patienten empfohlen worden, sich an ein Zentrum überweisen zu lassen, in dem eine chronische Peritonealdialyse erfolgen konnte. Dies wollte oder konnte der Patient nicht tun. Mit Blick auf diese Umstände wurde die hier definierte Technik der Gleichgewichtsperitonealdialyse als lebensrettende Notwendigkeit vorgenommen.A subcutaneous arteriovenous connection or a Quintin-Schribner connection had been attempted on eight separate occasions to lay. All these attempts were unsuccessful because of thrombosis; only on one occasion was an arteriovenous connection for a single dialysis has been used. It had been recommended to the patient to be referred to a center where chronic peritoneal dialysis could be performed. This wanted or the patient couldn't do it. With these circumstances in mind, the technique of equilibrium peritoneal dialysis as defined here was developed made as a life saving necessity.

Nach Zustimmung der geeignet informierten PatientenWith the consent of the appropriately informed patient

- 18 -- 18 -

809840/0680809840/0680

wurde das Peritonealdialyseverfahren mit 5 2-Liter-Wechseln pro 24 Stunden eingerichtet. Die Infusion dauerte 10 Minuten, vorgenommen allein mit dem hydrostatischen Druck, gefolgt von einer Gleichgewichtseinstellungsperiode von im Mittel 260 Minuten« Die Drainage des Dialysats dauerte im Mittel 15 Minuten. Drei Minuten wurden für den Schlauchanschluß gebraucht, was ingesamt 288 Minuten pro Wechsel ergab. Das Verfahren wurde ursprünglich mit 1,5 % Lösung Dianeal^ in der Klinik durchgeführt. Dieses erlaubte keinen angemessenen Wasserentzug; daher wurde nach variablem Plan mit 4, 25 % Lösung substituiert, bis gefunden wurde, daß abwechselnd 1,5 % und 4,25 % Lösungen verwendet werden konnten, um etwa 2000 ecm Flüssigkeit pro Tag als "Überschuß zur in den Peritonealraum gegebenen Flüssigkeit zu entfernen; der Patient hielt sich nicht an Beschränkungen für die Flüssigkeitsaufnahme. Das Verfahren wurde vom Patienten auf experi-the peritoneal dialysis procedure was established with 5 2 liter changes per 24 hours. The infusion lasted 10 minutes, made with hydrostatic pressure alone, followed by an equilibrium period of 260 minutes on average. The dialysate drained on average 15 minutes. It took three minutes to connect the hose, which resulted in a total of 288 minutes per change. The procedure was originally carried out in the clinic with 1.5% Dianeal ^ solution. This did not allow adequate dehydration; Therefore, 25% solution, after variable plan 4, substituted, until it was found that 1.5% and 4.25% solutions were used alternately to about 2000 cc of fluid per day to as "excess to the given into the peritoneal fluid remove; patient did not adhere to fluid intake restrictions.

etwaapproximately

menteller Basis in der Klinik während 'eines Monats durchgeführt. Nach Stabilisierung des Patienten im neuen Verfahren lernte er, das Verfahren zuhause vorzunehmen. Im ersten Monat zuhause hatte er eine vorübergehende Bauchfellentzündung, welche anschließend zur Verstopfung des Peritonealdauerkatheders führte0 Der Katheder wurde ersetzt, und in der Folgezeit entwickelten sich keine Verstopfungsprobleme mehr.mental basis in the clinic for one month. After stabilizing the patient in the new procedure, he learned to do the procedure at home. In the first month at home he had a temporary peritonitis, which subsequently led to the clogging of the permanent peritoneal catheter 0 The catheter was replaced and afterwards no more clogging problems developed.

Der Patient klagte über intermittierende BauchschmerzenThe patient complained of intermittent abdominal pain

- 19 -- 19 -

809840/0680809840/0680

was vermutlich mit der 4,25?oigen hypertonischen Lösung oder dem pH-Wert der Lösungen zusammenhing. Der pH-Wert wurde mit Watriumbikarbonat richtiggestellt, aber ei/zeigte weiterhin intermittierende .Bauchschmerzen., Jedoch hielt ihn dies nicht ab, normale physische Betätigung ζιί betreiben, einschließlich verschiedener Reisen zu entfernten Städten, wobei er seine Dialyselösungen bei sich hinten im Wagen mitführte. Der Patient klagte auch über abwechselnd auftretende Schlafschwierigkeit wegen Blähungen im Bauchraum.what probably with the 4.25? oigen hypertonic solution or related to the pH of the solutions. The pH was adjusted with sodium bicarbonate, but ei / continued to show intermittent. abdominal pain., However, this did not stop him starting normal physical activity ζιί, including various trips to distant cities, carrying his dialysis solutions with him in the back of the car. The patient also complained of alternating difficulty sleeping due to flatulence in the abdomen.

Im Verlauf der Untersuchung schied der Patient wenig E'lüssigkeitsmenge aus. Er hatte eine geschätzte Wierenrestclearance an Kreatinin von 5,0 ml/min und war appetitlos mit Übelkeit und Erbrechen zu Beginn der Untersuchung .am 3Oo Juni 1975. Seine BUN-Rade war 70 mg/Tag, während er unter strikter Proteindiät stand. Unmittelbar nach Behandlungsbeginn in der Klinik wurden seine Diäteinschränkungen aufgehoben. Seine BUN-Raten blieben bei 70 mg/Tag mit deutlichem Anstieg im Wohlbefinden. Dann nahmen die BUN-Pegel ab und stabilisierten sich im Bereich von 35 bis 45 mg pro Tag mit Kreatininwerten im Bereich von 7 bis 10 mg pro Tag. Die Verringerung der Symtome einer chronischen Urämie beim Patienten war vergleichbar mit Patienten mit Hämodialyse, Am 20.10o1975 wurde eine Kreatininrestclearance von 3,0 ml/min gemessen« Die Behandlung wurde vom Patienten zuhause fortgesetzt bis zum 9.12,1975, wo ihm erfolgreich eine Spenderniere übertragen wurde. Gegenwärtig hat er eine glomeruläreIn the course of the examination, the patient excreted a small amount of fluid. He had a valued residual clearance of creatinine of 5.0 ml / min and was loss of appetite with nausea and vomiting at the beginning of the investigation 30 June 1975. His BUN cycle was 70 mg / day while he was was on a strict protein diet. Immediately after starting treatment in the clinic, his diet restrictions became apparent canceled. His BUN rates stayed at 70 mg / day with a marked increase in wellbeing. Then the BUN levels took off and stabilized in the range of 35 to 45 mg per day with creatinine levels in the range of 7 to 10 mg per day. The reduction in symptoms of chronic uremia in the patient was comparable to that in patients on hemodialysis, On October 20th, 1975 a residual creatinine clearance of 3.0 ml / min Measured «The treatment was continued by the patient at home until December 9, 1975, when he successfully received a donor kidney was transferred. It currently has a glomerular one

- 20 809840/0680 - 20 809840/0680

Filtrationsrate von 96 ml/min.Filtration rate of 96 ml / min.

Klinische AuswertungClinical evaluation

Es wurde eine klinische Auswertung des obigen Beispiels durchgeführt und in aer technischen Literatur veröffentlicht. Um die Behandlung quantitativ festzulegen, wurden die Konzentrationspegel von Harnstoff;, Kreatinin, harn-säure, Glukose und mit Tritium markierten Zyanocobalamin bei einem einzigen Wechsel am 14.11.1975 und auch über mehrere Tage hinweg verfolgt. Die Studie bei einmaligem Austausch wurde durch die Injektion einer Gabe von 1000 Ug Zyanocobalamin vorbereitet, "Ό gefolgt 24 Stunden später von markiertem Zyanocobalamin. i\iach einer zusätzlichen Gleichgewichtsperiode von 24 Stunden wurden alle 30 hinuten Blut- und Dialysatproben während der ganzen Gleichgewichtsperiode abgenommen.A clinical evaluation of the above example was carried out and published in the technical literature. In order to quantify the treatment, the concentration levels of urea, creatinine, uric acid, glucose and cyanocobalamin marked with tritiated were monitored during a single change on November 14, 1975 and for several days. The one-time exchange study was prepared by injecting a dose of 1000 Ug of cyanocobalamin, "followed 24 hours later by labeled cyanocobalamin. After an additional equilibrium period of 24 hours, blood and dialysate samples were taken every 30 minutes for the entire equilibrium period.

Aussagefähige Dialjrsatproben wurden in situ durch Abziehen und Aeinfusion von 50 ml Dialysat zehnmal unmittelbar von Probenentnahme erhalten. Die Konzentrationspegel der Harngiftstoffe wurden mit dem Technicon SRA-12 Analysator bestimmt, während die Zyanocobalaminpegel mit normaler Flüssigkeitsszintillatorzähltechnik erhalten wurden.Meaningful dialjrsate samples were obtained in situ by peeling and infusion of 50 ml of dialysate received ten times immediately from sampling. The concentration levels of urinary toxins were determined with the Technicon SRA-12 analyzer, while the cyanocobalamin levels with normal liquid scintillator counting technique were obtained.

Die Dialyseclearance ( Kß) der verschiedenen Substanzen werden normalerweise bestimmt aus der durchschnittlichenThe dialysis clearance (K ß ) of the various substances are usually determined from the average

- 21 809840/0680 - 21 809840/0680

Konzentration im Blut (C,.), der Verweilzeit (t), dem entwässerten Volumen (Vß) des Dialysats und der Konzentration (Cjj) im Dialysat mit der Formel:Concentration in the blood (C,.), The residence time (t), the dehydrated volume (V ß ) of the dialysate and the concentration (Cjj) in the dialysate with the formula:

K = cd - vp (4)K = c d - v p (4)

cB . tc B. t

Für Harnstoff und Kreatinin gleichen sich Blut- und Dialysatkonzentrat!onen aus, C0=B^ , so daß sich Gleichung (4) vereinfacht zu:For urea and creatinine, blood and dialysate concentrations balance each other out, C 0 = B ^, so that equation (4) is simplified to:

KD = Zd = QD (5) K D = Zd = Q D (5)

wobei Vy. das entwässerte Volumen an Dialysat (die Summe aus Infusionsvolumen und Volumen durch Ultrafiltration) ist.where Vy. is the dehydrated volume of dialysate (the sum of the infusion volume and the volume by ultrafiltration).

Die Jirgetmisse für eine durchschnittliche Verweilzeit von 288 Mnuten sind in Tabelle I unten aufgeführt„ Das mittlere entwässerte Dialysatvolumen des Patienten betrug 2.400 ml.The jirget misses for an average dwell time of 288 minutes are listed in Table I below “The Middle dehydrated dialysate volume of the patient was 2,400 ml.

Tabelle I
Clearance der Metabolite bei Gleichgewichtsperitonealdialyse
Table I.
Clearance of metabolites on equilibrium peritoneal dialysis

Stoffmaterial MolekulargewichtMolecular weight K Lml/minJK Lml / minJ Harnstoffurea 6060 8.38.3 KreatininCreatinine 113113 8.38.3 Harnsäureuric acid 168168 7.77.7 ZyanocobalaminCyanocobalamin 13551355 5.75.7

- 22 -- 22 -

m ZHO166*0m ZHO166 * 0

Der experimentell ermittelte Mittelwert der Harnstoffdiälyseclearance von 8.3 ml/min ist etwas größer als der geforderte Clearancewert, der bei der Entwicklung der Hypothese vorausgesagt wurde» Der Zuwachs beruht auf der Flüssigkeit, die aus der Ultrafiltration stammteThe experimentally determined mean value of the urea dietary clearance of 8.3 ml / min is slightly greater than the required clearance value that was used when developing the hypothesis It was predicted “The increment is due to the fluid that came from the ultrafiltration

Die Nierenrestclearance von Kreatinin wurde drei Wochen vor der quantitattiven Untersuchung zu 3« O ml/min bestimmt. Daraus kann die totale Clearance, K, für Harnstoff und Kreatinin abgeschätzt werden zu:The residual renal clearance of creatinine was three weeks determined before the quantitative examination to 3 «O ml / min. This gives the total clearance, K, for urea and creatinine can be estimated at:

K = K0 + KR K = K 0 + K R

K = 8.3 + 3.0 K = 11.3 ml/min.K = 8.3 + 3.0 K = 11.3 ml / min.

Gleichung (1) oben kann verwendet werden, um aus diesem Wert die vorausgesagten stationären Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin und die Erzeugungsrate 6 zu berechnen. Die Ergebnisse und die/bcperimentellen Werte sind in Tabelle II dargestellt.Equation (1) above can be used to calculate the predicted steady-state concentrations of urea and creatinine and the rate of production 6 from this value. The results and the experimental values are shown in Table II.

Tabelle IITable II Vorhergesagte und experimentelle Pegel der MetabolitePredicted and Experimental Levels of Metabolites G»löet«r Stoff G (ag/ain) K (al/ain) &_, vorher- CB, experiaenttllG "loos" r material G (ag / ain) K (al / ain) & _, before- C B , experiaenttll

Harnitoff 5.0 11.3 44 35-45Harnitoff 5.0 11.3 44 35-45

Kreatinin 1.4 11.3 12 7-10Creatinine 1.4 11.3 12 7-10

809840/0680809840/0680

Die vorhergesagten Werte stehen in guter ÜbeasLnstimmung mit den experimentellen Ergebnissen. Es zeigt sich, daß die tatsächlichen Üildungsraten beim Patienten geringer ausfielen als die für die allgemeine Patientenzahl angenommenen. Dies steht im Einklang mit der Diabetes-Diet des Patienten und seiner gedrosselten Aktivität, die sich aus seinen kardiovaskulären Komplikationen ergibt.The predicted values are in good confidence with the experimental results. It turns out that the actual rates of development in the patient are lower were less than those assumed for the general number of patients. This is in line with the diabetes diet Patient and their reduced activity resulting from their cardiovascular complications.

Die Clearancewerte mittelgroßer koleküle wie z.B. Vitamin £12 liegen bei diesem Verfahren bei annehmbaren Pegeln. Tatsächlich werden die stationären Konzentrationspegel an Retabolen mittlerer frolekülgröße der Patienten bei dieser Technik beträchtlich geringer sein als jene bei Hämodialyse. So liefern zum Beispiel Ϊ8' Stunden pro Woche Hämodialyse bei einer B12-Clearance von 25 ml/min ein "totales Clearance-Zeit-Produkt von 27 Litern ;μτο ¥oche. Die entsprechende Clearance für Gleichgewichtsperitonealdialyse von 5.7 ml/min (unter Vernachlässigung der Kierenrestclearance) für 168 Stunden pro Woche liefert ein totales Clearance-Zeit-Produkt von 57 Litern pro Voehe. Das führt zur Voraussage, daß der Konzentrationspegel zu mittelgroßen luolekülen bei Patienten, die das neue Verfahren praktizieren, weniger als halb so groß sein wird wie bei Patienten mit Hämodialyse . Dies wird in erster Linie durch den vergrößerten Zeitfaktor bewirkt; beispielsweiseThe clearance values of medium-sized molecules such as vitamin £ 12 are at acceptable levels with this method. Indeed, the steady-state intermediate molecular size retabolic concentration levels of patients with this technique will be considerably lower than those with hemodialysis. For example, Ϊ8 'hours per week of hemodialysis with a B12 clearance of 25 ml / min yield a "total clearance-time product of 27 liters; μτο ¥ oche. The corresponding clearance for equilibrium peritoneal dialysis of 5.7 ml / min (neglecting the Residual clearance) for 168 hours per week provides a total clearance-time product of 57 liters per unit, which predicts that the concentration level of medium-sized molecules in patients who practice the new procedure will be less than half that of Patients on hemodialysis This is primarily caused by the increased time factor, for example

- 24 -- 24 -

809840/0680809840/0680

wird die Gleichgewichtsperitonealdialyse 24 Stunden pro Tag durchgeführt,, Der stationäre Charakter der Behandlung wird auch eine kontinuierliche Gleichgewichtseinstellung über die Zellmembran erlauben, was die durch innerkörperliche Widerstände auferlegten Beschränkungen umgeht, die für diskontinuierlich ablaufende Hämodialysetechniken berichtet werden.equilibrium peritoneal dialysis is carried out 24 hours a day, the inpatient nature of treatment becomes also allow a continuous establishment of equilibrium via the cell membrane, which is caused by internal resistance bypasses imposed restrictions reported for intermittent hemodialysis techniques.

Zusammenfassend bietet das CAPD-System gemäß der Erfindung eine Anzahl deutlicher Vorteile gegenüber existierenden Dialysetechniken. Die Tatsache, daß toxische gelöste Substanzen dauernd entfernt werden, beendet die Unbequemlichkeit, die mit der Anpassung des Körpers an die weitreichenden Fluktuationen bei chemischen Ungleichgewichten verbunden sind, die vor und nach einer konventionellen Dialyse entstehen.In summary, the CAPD system according to the invention offers a number of distinct advantages over existing ones Dialysis techniques. The fact that toxic solutes are constantly being removed eliminates the inconvenience associated with the adaptation of the body to the wide-ranging fluctuations in chemical imbalances, that arise before and after conventional dialysis.

Das CAPD-Verfahren führt zu niedrigen Pegeln giftiger Stoff Wechselprodukte im Blut, die vom behandelnden Arzt durch Regelung des infundierten Dialysatvolumens innerhalb bestimmter Grenzen vorgegeben werden können.The CAPD process leads to low toxic levels Substance by-products in the blood by the attending physician Regulation of the infused dialysate volume within certain Limits can be specified.

Das CAPD-Ve rJahr en führt wegen seiner kontinuierlichen Natur zu niedrigeren Pegeln größerer toxischer gelöster Substanzen im Blut (sogenannter "mittelgroßer Moleküle").The CAPD year leads because of its continuous nature lower levels of larger toxic solutes in the blood (called "medium-sized molecules").

Das CAPD-Verfahren erfordert keinen Zugang zum Blutkreis-The CAPD procedure does not require access to the blood

- 25 -- 25 -

ZoZo

lauf im Vergleich zu allen konventionellen Hämodialyseverfahren, die etwa 90 ',o der gegenwärtigen Dialysepraxis darstellen. Die Ueifügung eines Gerinnungshemmstoffs (Heparin) ist nicht erforderlich. Es erfolgt kein Blutverlust im Uerät, auch kein Kontakt mit körperfremden Oberflächen, wie es bei allen Hämodialyseverfaliren vorkommt.compares to all conventional hemodialysis procedures, which are about 90 ' of current dialysis practice. The addition of an anti-coagulant (heparin) is not required. There is no blood loss in the device, also no contact with foreign surfaces, as is the case with all hemodialysis errors.

Das CAPD-Verfahren erfordert keine künstliche Niere, auch nicht den Gebrauch einer komplizierten Ausrüstung, die gekauft untt gewartet werden mui3.The CAPD procedure doesn't require an artificial kidney, either not the use of complicated equipment that has to be purchased and serviced.

Das CAPD-Verfahren ist tragbar und der Patient kann seinen normalen Tätigkeiten nachgehen, während die Dialyse erfolgt.The CAPD procedure is portable and the patient can Go about your normal activities while you are on dialysis.

Die gezeigten und beschriebenen Ausführungsformen der Erfindung stellen nur ein Beispiel dar; viele Änderungen und I'lodifizierungen sind im Rahmen der Erfindung möglich.The shown and described embodiments of Invention represent only an example; many changes and modifications are possible within the scope of the invention.

- 26 -- 26 -

8098A0/068G8098A0 / 068G

e e r s e i \ eeersei \ e

Claims (4)

A 55 Robert P. Popovich Neue PatentansprücheA 55 Robert P. Popovich New Claims 1. Vorrichtung zur Durchführung von kontinuierlicher, ambulanter Peritonealdialyse, gekennzeichnet durch1. Device for carrying out continuous, outpatient Peritoneal dialysis, characterized by einen chirurgisch in den Peritonealraum eines Patienten eingebrachten Dauerkatheder mit einem Anschluß, der durch die Bauchwand des Patienten ragt;one surgically into a patient's peritoneal space inserted indwelling catheter with a connection that protrudes through the patient's abdominal wall; eine Schnellkupplung am äußeren Ende des Versorgungsanschlusses; a quick coupling at the outer end of the supply connection; eine an der Kupplung anschließbare Versorgungseinheit mit Dialyseflüssigkeit, um Dialyseflüssigkeit in den Peritonealraum des Patienten für eine bestimmiE Verweilzeit zu infundieren;a supply unit with dialysis fluid that can be connected to the coupling in order to deliver dialysis fluid into the peritoneal space infuse the patient for a specified dwell time; einenai die Kupplung anschließbaren Drainageschlauch, um verbrauchte Dialyseflüssigkeit aus dem Peritonealraum des Patienten nach einer gewissen Verweilzeit zu entfernen;a drainage hose that can be connected to the coupling, to remove used dialysis fluid from the patient's peritoneal space after a certain residence time; und eine sterile Abdeckung zur Anbringung an besagte Kupplung während der Verweilzeit der Dialyseflüssigkeit im Patienten, wobei der Patient seinen normalen täglichen Tätigkeiten nachgehen kann, während die Dialyse stattfindet.and a sterile cover for attachment to said coupling during the residence time of the dialysis fluid in the Patients, where the patient can go about their normal daily activities while dialysis is taking place. - 1 8O984Ö/O6S0 - 1 8O984Ö / O6S0 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine tragbare mikrobiologische Filtereinheit, die zwischen dem Katheder und der Schnellkupplung zur Verhinderung des Eindringens von Bakterien mit der infundierten Dialyseflüssigkeit einsetzbar ist.2. Apparatus according to claim 1, characterized through a portable microbiological filter unit placed between the catheter and the quick connector to prevent the penetration of bacteria with the infused dialysis fluid can be used. 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, gekennzeichn e t durch eine Luftblasenfalle und ein den Flüssigkeits strom umsteuerndes Ventil, die mit dem Anschluß verbunden sind und das Eindringen von Luft in den Peritonealraum während der Infusion von Dialyseflüssigkeit verhindern.3. Apparatus according to claim 2, marked e t through an air bubble trap and a fluid flow reversing valve connected to the connection and the penetration of air into the peritoneal space during the infusion of dialysis fluid. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet , daß das Ventil drehbar ist zwischen einer Stellung in der es den Anschluß entlüftet, einer zweiten Position, in der Dialyseflüssigkeit in den Katheder infundieren kann, und einer dritten Position, in der verbrauchte Dialyseflüssigkeit aus besagten Katheder abziehbar ist.4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the valve is rotatable between a position in which it vents the connection, a second position in the dialysis fluid in the catheter can infuse, and a third position in which used dialysis fluid from said catheter is removable. - 2 809840/0680 - 2 809840/0680
DE19782809303 1977-03-03 1978-03-03 METHOD AND DEVICE FOR CONTINUOUS AMBULANCE PERITONEAL DIALYSIS (ABDOMINAL FLUSHING) Ceased DE2809303A1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US77391277A 1977-03-03 1977-03-03

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE2809303A1 true DE2809303A1 (en) 1978-10-05

Family

ID=25099697

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19782809303 Ceased DE2809303A1 (en) 1977-03-03 1978-03-03 METHOD AND DEVICE FOR CONTINUOUS AMBULANCE PERITONEAL DIALYSIS (ABDOMINAL FLUSHING)

Country Status (4)

Country Link
JP (1) JPS53108883A (en)
CA (1) CA1124952A (en)
DE (1) DE2809303A1 (en)
GB (1) GB1601223A (en)

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2440740A1 (en) * 1978-11-08 1980-06-06 Abg Semca Automatic peritoneal dialysis appts. - allows treatment at home and eliminates possibility of dangerous incidents by automatic and safety systems
FR2455462A1 (en) * 1979-05-04 1980-11-28 Materiels Annexes Dialyse Peritoneal haemodialysis for self treatment of kidney patient - employs aseptic connections to feed and drain catheter in peritoneum
EP0022370A1 (en) * 1979-07-05 1981-01-14 American Hospital Supply Corporation Peritoneal catheter
EP0029526A1 (en) * 1979-11-15 1981-06-03 S.p.a. "S.I.F.RA." Process and device for peritoneal dialysis
US4338933A (en) 1980-12-22 1982-07-13 Abbott Laboratories Combination quick disconnect coupling and liquid cutoff valve
EP0062148A1 (en) * 1981-04-07 1982-10-13 Laboratorien Hausmann AG Device for continuous ambulatory peritoneal dialysis
US4366816A (en) 1980-12-22 1983-01-04 Abbott Laboratories Combination quick disconnect coupling and fluid cutoff valve
WO1983001572A1 (en) * 1981-11-07 1983-05-11 Juhasz, Lazslo Improved continuous ambulatory peritoneal dialysis system
EP0092528A1 (en) * 1982-04-16 1983-10-26 SIS-TER S.p.A. Endoperitoneal dialysis device
WO1984002277A1 (en) * 1982-12-10 1984-06-21 Baxter Travenol Lab Peritoneal dialysis apparatus
WO1984003046A1 (en) * 1983-02-10 1984-08-16 Bichsel G Lab Ag Bag system for effecting an ambulatory peritoneal dialysis and utilization method thereof
FR2654626A1 (en) * 1989-11-22 1991-05-24 Cobe Lab DIALYSIS UNIT COMPRISING A DRAIN CAPABLE OF COOPERATING IN A SEALED WAY WITH TUBES.

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1168539A (en) * 1979-06-04 1984-06-05 Edward M. Goldberg Apparatus and method for introducing fluid into and removing fluid from a living subject
US4311587A (en) * 1979-12-10 1982-01-19 Japan Foundation For Artificial Organs Filter arrangement denying bacteria entry to peritoneum
JPS61185275A (en) * 1985-02-13 1986-08-18 株式会社 日本メデイカル・サプライ Abdominal membrane dialytic system
WO1988006895A1 (en) * 1987-03-19 1988-09-22 Delmed, Inc. Bagless continuous ambulatory peritoneal dialysis
EP0314281A1 (en) * 1987-09-11 1989-05-03 Michael Anthony Belfort Catheter
EP1126905A4 (en) * 1998-08-28 2002-02-20 Sorenson Dev Inc Self-priming dialysis filter
AU2001261080A1 (en) * 2000-05-02 2001-11-12 Vasca, Inc. Methods and devices for draining fluids in and out of the body
JP4379027B2 (en) 2003-05-14 2009-12-09 株式会社ジェイ・エム・エス Peritoneal dialysis and hemodialysis combined planning method and peritoneal dialysis and hemodialysis combined planning device
CN111617331A (en) * 2019-12-31 2020-09-04 华仁药业股份有限公司 Medical multi-port connector

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3545438A (en) * 1968-02-12 1970-12-08 Sarns Inc Intermittent dialysis method and apparatus therefor
DE2149040A1 (en) * 1970-10-01 1972-04-06 Tecna Corp Process and device for peritoneal dialysis in a constant flow
DE2101168B1 (en) * 1971-01-12 1972-05-25 B. Braun Melsungen AG, 3508 MeIsungen Dosing system for peritoneal dialysis
DE2149041A1 (en) * 1970-10-01 1972-07-06 Tecna Corp Device for preventing infections on its percutaneous line
US3685680A (en) * 1970-06-08 1972-08-22 Battelle Development Corp Peritoneal dialysis delivery unit using home-prepared dialysate

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3545438A (en) * 1968-02-12 1970-12-08 Sarns Inc Intermittent dialysis method and apparatus therefor
US3685680A (en) * 1970-06-08 1972-08-22 Battelle Development Corp Peritoneal dialysis delivery unit using home-prepared dialysate
DE2149040A1 (en) * 1970-10-01 1972-04-06 Tecna Corp Process and device for peritoneal dialysis in a constant flow
DE2149041A1 (en) * 1970-10-01 1972-07-06 Tecna Corp Device for preventing infections on its percutaneous line
DE2101168B1 (en) * 1971-01-12 1972-05-25 B. Braun Melsungen AG, 3508 MeIsungen Dosing system for peritoneal dialysis

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
US-Zeitschrift: Trans. Am. Soc. Artif. Int. Organs ASA/0, Vol. XXII (1976), S. 575, 577 und 581 *

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2440740A1 (en) * 1978-11-08 1980-06-06 Abg Semca Automatic peritoneal dialysis appts. - allows treatment at home and eliminates possibility of dangerous incidents by automatic and safety systems
FR2455462A1 (en) * 1979-05-04 1980-11-28 Materiels Annexes Dialyse Peritoneal haemodialysis for self treatment of kidney patient - employs aseptic connections to feed and drain catheter in peritoneum
EP0022370A1 (en) * 1979-07-05 1981-01-14 American Hospital Supply Corporation Peritoneal catheter
EP0029526A1 (en) * 1979-11-15 1981-06-03 S.p.a. "S.I.F.RA." Process and device for peritoneal dialysis
US4366816A (en) 1980-12-22 1983-01-04 Abbott Laboratories Combination quick disconnect coupling and fluid cutoff valve
US4338933A (en) 1980-12-22 1982-07-13 Abbott Laboratories Combination quick disconnect coupling and liquid cutoff valve
EP0062148A1 (en) * 1981-04-07 1982-10-13 Laboratorien Hausmann AG Device for continuous ambulatory peritoneal dialysis
WO1983001572A1 (en) * 1981-11-07 1983-05-11 Juhasz, Lazslo Improved continuous ambulatory peritoneal dialysis system
EP0092528A1 (en) * 1982-04-16 1983-10-26 SIS-TER S.p.A. Endoperitoneal dialysis device
WO1984002277A1 (en) * 1982-12-10 1984-06-21 Baxter Travenol Lab Peritoneal dialysis apparatus
US4560472A (en) * 1982-12-10 1985-12-24 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Peritoneal dialysis apparatus
WO1984003046A1 (en) * 1983-02-10 1984-08-16 Bichsel G Lab Ag Bag system for effecting an ambulatory peritoneal dialysis and utilization method thereof
EP0116259A1 (en) * 1983-02-10 1984-08-22 Laboratorium Dr. G. Bichsel AG Bag system and method for ambulatory peritoneal dialysis
FR2654626A1 (en) * 1989-11-22 1991-05-24 Cobe Lab DIALYSIS UNIT COMPRISING A DRAIN CAPABLE OF COOPERATING IN A SEALED WAY WITH TUBES.

Also Published As

Publication number Publication date
JPS53108883A (en) 1978-09-22
CA1124952A (en) 1982-06-08
GB1601223A (en) 1981-10-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE2809303A1 (en) METHOD AND DEVICE FOR CONTINUOUS AMBULANCE PERITONEAL DIALYSIS (ABDOMINAL FLUSHING)
US4239041A (en) Method for continuous ambulatory peritoneal dialysis
US6656227B2 (en) Prosthesis for internal peritoneal dialysis and method of providing peritoneal dialysis
DE60031966T2 (en) EXTRACORPORAL CIRCULATION
DE69229746T3 (en) Multifunctional device for the treatment of renal insufficiency
DE60224220T2 (en) DEVICE FOR INTRA AND EXTRACORPORAL CLEANING
US5151082A (en) Apparatus and method for kidney dialysis using plasma in lieu of blood
DE69929555T2 (en) Use of a liquid for the preparation of a dialysis solution for continuous recirculating peritoneal dialysis
EP0928615A1 (en) Method for recovering and regenerating peritoneal dialyzate, apparatus therefor, and attachments thereof
DE60120922T2 (en) DEVICE FOR MONITORING AND CONTROLLING PERITONEAL DIALYSIS TREATMENTS
DE3333362A1 (en) PERITONEALDIALYSIS DEVICE
EP2760499B1 (en) Device and system for treating the blood of a patient
DE112014001324T5 (en) System and method for performing alternating and sequential blood and peritoneal dialysis modalities
EP1534359B1 (en) Device for removing protein-bound substances
DE2149040A1 (en) Process and device for peritoneal dialysis in a constant flow
EP3554577A1 (en) System for extracorporeal blood treatment, treatment apparatus, kit and method for operating a system for extracorporeal blood treatment
DE3101159A1 (en) METHOD AND DEVICE FOR CLEANING BLOOD
JP3131948B2 (en) Peritoneal dialysis machine
US6613095B1 (en) Prosthesis for continuous internal peritoneal dialysis and continuous method of providing peritoneal dialysis
DE60037675T2 (en) ACCESSORY DEVICE WITH VALVE AND COMBINED LOCKING ELEMENT FOR LIQUID TRANSMISSION METHOD
EP3727493A2 (en) Treatment aspects for reducing the carbon dioxide content in the blood
DE4113185C1 (en) Extracorporeal blood gas exchanger - has gas exchanger with blood inlet and outlet lines coupled by ultra-filtrate discharge device
JP2637621B2 (en) Peritoneal dialysis machine
JP2512628B2 (en) Peritoneal filtration device
DE112020001865T5 (en) BLOOD PERFUSION DEVICE

Legal Events

Date Code Title Description
8110 Request for examination paragraph 44
8127 New person/name/address of the applicant

Owner name: BAXTER-TRAVENOL LABORATORIES, INC. (EINE GESELLSCH

8128 New person/name/address of the agent

Representative=s name: DELFS, K., DIPL.-ING., 2000 HAMBURG MOLL, W., DIPL

8131 Rejection