DE2218981A1 - Function control switch for body organ stimulator - Google Patents
Function control switch for body organ stimulatorInfo
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Punktionssteuerschalter für Körperorgan-StimulatorPuncture control switch for body organ stimulator
Die Erfindung betrifft elektrische Stimulatoren für Körperorgane, beispielsweise elektronische Herzschrittmacher, Zur Zeit werden meist von den Herstellern Stimulatoren geliefert, bei denen die Betriebseigenschaften wie Ausgangsspannung und Strom, Impulsenergie, Impulsfrequenz und Impulsbreite festgelegt sind. Leider können die physiologischen Erfordernisse einiger Patienten es notwendig machen, daß eine oder mehrere dieser Eigenschaften einen anderen Wert besitzen als den standardmäßigen oder festgelegten Wert. Daher waren die Hersteller gezwungen, eine Vielzahl von Stimulatoren mit verschiedensten Eigenschaften herzustellen und zu lagern, um den AnforderungenThe invention relates to electrical stimulators for body organs, for example electronic cardiac pacemakers, Zur Stimulators are usually supplied by manufacturers that have operating characteristics such as output voltage and time Current, pulse energy, pulse frequency and pulse width are specified are. Unfortunately, the physiological needs of some patients may require one or more these properties have a different value than the standard or set value. As a result, manufacturers were forced to use a wide variety of stimulators with the most varied Properties to manufacture and store to the requirements
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verschiedener Gruppen von Patienten gerecht zu werden. Diese Situation ergibt auch Probleme für die Krankenhäuser und Kardiologen^ da sie gezwungen sind, eine Vielzahl von Stimulatoren auf Lager zu halten, um sicher zu gehen, daß sie im Bedarfsfalle einen Stimulator des richtigen Typs zur Hand haben. Daraus ist ersichtlich, daß es vorteilhaft für die Patienten, die Hersteller, die Krankenhäuser und die Ärzte sowohl vom wirtschaftlichen als auch vom medizinischen Standpunkt wäre, wenn nur eine begrenzte Zahl von Stimulatoren hergestellt und gelagert werden müßte.to meet different groups of patients. This situation also creates problems for hospitals and cardiologists ^ as they are forced to keep a large number of stimulators in stock to make sure you have the right type of stimulator on hand when you need it. It can be seen from this that it is beneficial to the patients, the manufacturers, the hospitals and the doctors both in economic terms from a medical standpoint, if only a limited number would have to be manufactured and stored by stimulators.
Es wurden bereits gewisse Fortschritte bei der Verbesserung der vielseitigen Anwendungsmöglichkeiten von Stimulatoren erreicht. Ein Lösungsweg bestand darin, einen magnetischen Zungenschalter (reed switch) in den Stimulator einzubauen. Der Schalter wird in der elektronischen Schaltung auf verschiedenste Weise verbunden zum Umschalten von Kondensatoren, Induktivitäten, Widerständen, oder anderen Schaltungselementen und zu einer hierdurch bewirkten Xnderung der Funktionseigenschaften des Stimulators. Der Patient oder der Arzt oder beide erhielten einen Dauermagneten, der über dem zwischenliegenden Körpergewebe in die Nähe des Stimulators gebracht werden konnte. Der magnetische Zungenschalter reagierte darauf durch eine Änderung seines Schaltzustandes und es wurde dabei eine Funktionseigenschaft geändert, gewöhnlich die Frequenz für den Reizimpuls. Weiterhin konnte bei einer späteren Gelegenheit der Magnet wieder angesetzt werden, um den Zungenschalter und die Funktioneeigenschaften wieder auf den ursprünglichen Zustand zurückzuführen. Die Erfahrung hat jedoch gelehrt, daß es gewöhnlich unerwünscht ist, einen Stimulator für eine Umschaltung zwischen Funktionszuständen einzurichten, da eine solche Umschaltung von dem Patienten zu seinem Schaden vorgenommen werden kann. Es wird daher bevorzugt, daß der Arzt beim Zeitpunkt der Einpflanzung die Funktionseigenschaften ermittelt, welche für den bestimmten Patienten angemessen sind und dann den Stimulator «ο einstellt, daft er in der günstigsten Betriebsart arbeitet und: verbleibt. Andererseits ist es vorteilhaft, wenn der Arzt in 4erSome advances have been made in improving the versatility of stimulators. One solution was to build a magnetic reed switch into the stimulator. The switch is in the electronic circuit connected in various ways to switch capacitors, inductors, resistors, or other circuit elements and to a resultant change in the functional properties of the stimulator. The patient or the doctor or both received a permanent magnet that was over the intervening body tissue could be brought into the vicinity of the stimulator. The magnetic reed switch responded then by changing its switching state and a functional property was changed, usually the frequency for the stimulus. Furthermore, the magnet could be reattached to the reed switch and on a later occasion the functional properties return to the original state traced back. However, experience has taught that it is common it is undesirable to set up a stimulator for a switchover between functional states, since such a switchover can be done by the patient to his detriment. It is therefore preferred that the doctor at the time of Implantation of the functional properties determined which are appropriate for the particular patient and then the stimulator «ο sets that it works in the most favorable operating mode and: remains. On the other hand, it is advantageous if the doctor in four
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Lage ist, zu dem Zeitpunkt der Einpflanzung verschiedene Be*- triebsarten zu untersuchen, um die beste Betriebsart für den Patienten zu ermitteln. Hierfür wäre ein Betätigungsteil für den Schalter günstig, das während der Prüfung eine Schaltung ausführt, dann aber nach Peststellung der festen Betriebsart in einem festen Zustand verriegelt werden kann. Bisher war jedoch kein geeignetes Betätigungsteil für einen Schalter verfügbar, das zuverlässig in der Körperumgebung arbeiten konnte.At the time of planting, different be * - Investigate drive modes to find the best mode for the Identify patients. An actuating part for the switch that carries out a switch during the test would be beneficial for this, but then after the establishment of the fixed mode of operation in a fixed one State can be locked. However, there has not been available a suitable switch operating part which is reliable could work in the body environment.
Die Anforderungen an ein solches Betätigungstell für einen Schalter bei Verwendung für Stimulatoren für Körperorgane bestehen darin, daß es zuverlässig, dauerhaft, kompakt und billig ist, nicht unbeabsichtigt bedient oder verändert werden kann, durch Körperflüssigkeiten nicht nachteilig beeinflußt wird und angepaßt ist für eine wirksame Sterilisation. Weiterhin muß ein solches Betätigungsteil für Prüfzwecke eine Umschaltung der Punktionseigenschaften des Stimulators durch den Arzt gestatten und eine Umschaltung durch den Patienten vermeiden.The requirements for such an actuator for a switch when used for stimulators for body organs are that it is reliable, durable, compact and inexpensive, cannot be inadvertently operated or altered, is not adversely affected by body fluids, and is adapted for effective sterilization. Furthermore, such a Allow actuation part for test purposes to switch the puncture properties of the stimulator by the doctor and avoid switching by the patient.
Es 1st eine allgemeine Aufgabe der Erfindung, die oben erwähnten Nachteile zu überwinden durch Schaffung eines Stimulators für Körperorgane mit einem Betätigungstell für den FunktIonswählschalter. .It is a general object of the invention to overcome the above mentioned disadvantages by providing a stimulator for Body organs with an actuating position for the function selector switch. .
Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Betätigungsteil für den Schalter zu schaffen, welches kompakt und vom mechanischen und elektrischen Standpunkt zuverlässig ist, wirksam sterilisiert werden kann und entweder vor, während oder nach dem Einpflanzen durch den Arzt geschaltet werden kann.Another object of the invention is to provide an actuating part for the switch which is compact and reliable from the mechanical and electrical point of view is effective can be sterilized and switched on by the doctor either before, during or after planting.
Eine weitere Aufgabe besteht darin, ein Betätigungsteil für einen Schalter zu schaffen, das mindestens zwei Schaltzustände besitzt, von denen Jeder nach Wahl des Arztes beim Zeitpunkt der Einpflanzung oder zu irgendeiner Zeit nach der Einpflanzung als stabiler oder Dauerzustand eingestellt werden kann und zwar mitAnother object is to create an actuating part for a switch that has at least two switching states, each of which at the discretion of the doctor at the time of implantation or at any time after implantation as stable or permanent state can be set with
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einem Mindestmaß an Unbequemlichkeit für den Patienten. Zu dieser Aufgabenstellung gehört auch die Schaffung eines Betätigungsteils, das eingerichtet ist für eine magnetische Fernbetätigung und das in einem stabilen Zustand verriegelbar ist.a minimum of patient discomfort. To this The task also includes the creation of an actuating part which is set up for magnetic remote actuation and which can be locked in a stable state.
Allgemein kann das neue Schalterbetätigungsteil gekennzeichnet werden als ein Gehäuse mit einem magnetischen Halterohr oder Führungsrohr, das in dem Gehäuse angeordnet ist und praktisch die gleiche Ausdehnung wie das Gehäuse besitzt. In dem Führungsrohr befindet sich ein Dauermagnet. In einer Ausführungsform wird der Dauermagnet in einer Lage oder einem Schaltzustand durch Silikonfett gehalten, mit dem das Führungsrohr angefüllt ist. Wenn der Magnet von Hand verschoben wird, schiebt er sich durch das Fett hindurch und wird dadurch magnetisch in einer zweiten stabilen Lage in dem Führungsrohr gehalten. In einer weiteren Ausführungsform kann der Magnet an federnden Vorsprüngen vorbeigeschoben werden. Diese werden durch den Magnet bei dem Vorbeigehen mechanisch aus dem Weg geschoben und federn hinter dem Magnet zurück, um die Rückführung des Magneten in seine ursprüngliche Lage zu verhindern und dadurch den Schalter einsinHig machen. In beiden Ausführungsformen befindet sich ein Zungenschalter außerhalb des Gehäuses und in einem von zwei möglichen Schaltzuständen, je nach dem ob der Magnet verschoben ist oder nicht. Der Magnet ist für die Verschiebung mit der Nadel zugänglich, die durch eine kleine Öffnung in einer indifferenten Elektrodenplatte Zugang findet, welche einen Teil des Stimulators bildet. Alle Teile bestehen aus Materialien, welche durch Körperflüssigkeiten oder durc.h andere Chemikalien nicht nachteilig beeinflußt werden, mit deren Vorliegen bei Anwendungen von Stimulatoren gerechnet werden muß.In general, the new switch actuator can be characterized as a housing with a magnetic holding tube or Guide tube, which is arranged in the housing and has practically the same extent as the housing. In the guide tube there is a permanent magnet. In one embodiment, the permanent magnet is in a position or a switching state by silicone grease held, with which the guide tube is filled. When the magnet is moved by hand, it will slide through the Grease through and is thereby held magnetically in a second stable position in the guide tube. In another embodiment the magnet can be pushed past resilient projections. These are activated by the magnet as you walk by mechanically pushed out of the way and spring back behind the magnet to return the magnet to its original state To prevent location and thereby make the switch unilateral do. In both embodiments, a reed switch is located outside the housing and in one of two possible ways Switching states, depending on whether the magnet is shifted or not. The magnet is accessible for moving with the needle, which is accessed through a small opening in an indifferent electrode plate, which is part of the stimulator forms. All parts are made of materials that are not detrimental to body fluids or other chemicals are influenced, with the presence of which must be expected in applications of stimulators.
Ein besseres Verständnis der Erfindung ergibt sich aus der ausführlichen Darstellung von beispielhaften Ausführungsformen im , Zusammenhang mit den Abbildungen.A better understanding of the invention emerges from the detailed Representation of exemplary embodiments in connection with the figures.
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Pig. 1 zeigt eine Ansicht eines in den Körper einpflanzbaren 'Stimulator?, bei dem einige für die Erläuterung der Erfindung notwendige Teile in gestrichelten Linien dargestellt sind.Pig. Figure 1 shows a view of a body implantable 'Stimulator ?, which some for the explanation of the invention necessary parts are shown in dashed lines.
Fig. 2 ist eine Ansicht der rechten Seite von Fig. 1.FIG. 2 is a right side view of FIG. 1.
Pig· 3 gibt eine schematische Schaltzeichnung eines Stimulators, in dem die Erfindung enthalten ist.Pig 3 gives a schematic circuit diagram of a stimulator, in which the invention is included.
Fig. 4 zeigt eine Ansicht einer Ausführungsform des neuen Bedienungsteiles für den Schalter und eines zugeordneten Schalters im zusammengebaut.en Zustand, wobei einige Teile im Schnitt dargestellt sind.Fig. 4 shows a view of an embodiment of the new control part for the switch and an associated switch in the assembled state, with some parts are shown in section.
Fig. 5 zeigt eine auseinandergezogene Darstellung der Anordnung nach Fig. 4.FIG. 5 shows an exploded view of the arrangement according to FIG. 4.
Fig. 6 zeigt eine Ansicht eines Verriegelungselementes.Fig. 6 shows a view of a locking element.
Fig. 7 zeigt eine andere Ausführungsform des Bedienungsteils für den Schalter. -Fig. 7 shows another embodiment of the operating part for the switch. -
Fig. 1 zeigt einen typischen einpflanzbaren Stimulator, bei dem die Erfindung verwendet werden kann. Dies kann beispielsweise ein elektronischer Herzschrittmacher sein. Die Form des Stimulators wird bestimmt durch ein isolierendes Medium 10, in das eine Batterie und die elektronischen Bauteile der Vorrichtung eingekapselt sind. Die Batterie ist als Kreis 11 mit gestrichelten Linien dargestellt, an dem starre Leiter 12 und 13 in geeigneter Weise befestigt sind. Die Leiter 12 und 13 sind starr und dienen zur Zuführung elektrischer Leistung an eine gedruckte Schaltung 14 und halten diese Schaltung vor der Einkapselung der gesamten Einheit. Die elektronische Schaltung umfaßt gewöhnlich eine Impulszeitgeber-Schaltung und eine Impulsgenerator-Schaltung undFigure 1 shows a typical implantable stimulator with which the invention can be used. This can be, for example be an electronic pacemaker. The shape of the stimulator is determined by an insulating medium 10 into which one Encapsulated the battery and the electronic components of the device are. The battery is shown as circle 11 with dashed lines, on which rigid conductors 12 and 13 in appropriate Way are attached. The conductors 12 and 13 are rigid and are used to supply electrical power to a printed circuit 14 and keep this circuit from encapsulating the whole Unit. The electronic circuit usually includes a pulse timer circuit and a pulse generator circuit and
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wird!?m$t Einzelheiten dargestellt. Sie ist in dem gestrichelt gezeichneten Rechteck enthalten, welches durch die Bezugsziffer 15 bezeichnet ist. Auf der gedruckten Schaltplatte Ik ist eine Ver- t bindungseinrichtung 16 befestigt, von der ein Teil 17 in der Einkapselung IO eingebettet ist und ein anderer Teil 18 über die Einkapselung herausragt.is shown!? m $ t details. It is contained in the rectangle shown in dashed lines, which is denoted by reference number 15. On the printed circuit board is Ik an encryption t inhibiting means 16 is fixed, a part of which is embedded in the encapsulation IO 17 and another portion protruding through the encapsulation 18.
Aus Fig. 2 ist ersichtlich, daß der Teil 18 der Verbindungseinrichtung 16 zylindrisch ist und einen isolierenden Block 19 umgibt, in dem zwei Ausgangsanschlüsse bestehend aus den Verbindungsstiftsockeln 20 und 21 vorhanden sind. Wie aus Pig. I ersichtlich, sind die Sockel 20 und 21 mit Hilfe von Leitern 2k und 25 mit der gedruckten Schaltung Ik verbunden. Der Leiter 25 ist mit der gedruckten Schaltplatte mit Hilfe einer Zuleitung 26 verbunden, welche bei 27 mit der Leitung 25 verbunden ist. Eine Verlängerung 28 des Leiters 25 ist am Verbindungspunkt 27 und am Gehäuse des neuen Betätigungsteils für den Schalter angeschlossen, welcher allgemein mit der Bezugsziffer 31 bezeichnet ist. Die Einzelheiten des Betätigungsteils 31 werden noch später beschrieben. Benachbart zu dem Betätigunsteil 31 ist ein Zungenschalter 33, von dem ein Leiter 32 mit dem Leiter 28 und dem Betätigungsteil 31 verbunden ist.. Die beiden Leiter 31J und 35 verbinden den Zungenschalter in diesem Beispiel mit der gedruckten Schaltplatte Ik. From Fig. 2 it can be seen that the part 18 of the connecting device 16 is cylindrical and surrounds an insulating block 19 in which two output terminals consisting of the connecting pin sockets 20 and 21 are present. Like from Pig. As can be seen from I, the bases 20 and 21 are connected to the printed circuit Ik by means of conductors 2k and 25. The conductor 25 is connected to the printed circuit board by means of a lead 26 which is connected to the lead 25 at 27. An extension 28 of the conductor 25 is connected to the connection point 27 and to the housing of the new actuating part for the switch, which is designated generally by the reference numeral 31. The details of the operating part 31 will be described later. Adjacent to the actuating part 31 is a reed switch 33, of which a conductor 32 is connected to the conductor 28 and the actuating part 31. The two conductors 3 1 J and 35 connect the reed switch in this example to the printed circuit board Ik.
In dieser beispielhaften Vorrichtung werden elektrische Impulse geeigneter Breite, Folgefrequenz und Energie vom Impulsgenerator 15 und der zugeordneten gedruckten Schaltung Ik über die Leiter 2k und 25 auf die Sockelstifte 20 und 21 geliefert. Die Ausgangseigenschaften oder andere Funktionen des Impulsgenerators werden durch Betätigung des Zungenschalters 33 mit dem Betätigungsteil 31 gemäß der unten stehenden ausführlichen Beschreibung geändert. Ebenso ist in den Fig. 1 und 2 zu beachten, daß an der Seite der Einkapselung 12 eine Metallplatte 36 eingebettet ist, die alsIn this exemplary device, electrical pulses of suitable width, repetition frequency and energy are supplied from pulse generator 15 and the associated printed circuit board Ik via conductors 2k and 25 to socket pins 20 and 21. The output characteristics or other functions of the pulse generator are changed by operating the reed switch 33 with the operating member 31 as detailed below. It should also be noted in FIGS. 1 and 2 that a metal plate 36 is embedded on the side of the encapsulation 12, which as
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eine wahlweise zur Verfügung stehende geeignete indifferente Elektrode dient. Das- gleiche Signal, das über die Leiter 25 und 26 dem Stiftsockel 20 zugeführt wird, wird auch an der indifferenten Elektrode 36 zugeführt, da diese über den Leiter 28 mit dem Betätigungsteil 31 verbunden ist. In einigen Fällen kann die indifferente Elektrodenplatte 36 gemäß Fig. 2 mit einem Isolationsstreifen 37 bedeckt sein. Dieser Streifen 37 haftet an der Elektrodenplatte 36 und kann von dem Arzt bei der Einpflanzung abgezogen werden, um die indifferente Elektrode freizulegen und sie gewünschtenfalls für unipolare Stimulierung zu aktivieren. Die indifferente Elektrode 36 wird nur freigelegt und aktiviert und ist nur dann in Berührung mit dem Körpergewebe, wenn die bevorzugte Behandlung des Patienten in einer Stimulierung mit einem einzigen Leiter besteht, der sich vom Verbindungsteil 16 zu dem Organ erstreckt, welches in dieser echt unipolaren Betriebsart stimuliert werden soll.an optionally available suitable indifferent electrode is used. The same signal that was sent via conductors 25 and 26 is fed to the pin base 20, is also applied to the indifferent Electrode 36 supplied, as this via the conductor 28 with the operating part 31 is connected. In some cases, the indifferent electrode plate 36 according to FIG. 2 with an insulating strip 37 be covered. This strip 37 adheres to the electrode plate 36 and can be used by the doctor during implantation peeled off to expose the indifferent electrode and activate it for unipolar stimulation if desired. The indifferent electrode 36 is only exposed and activated and is only in contact with the body tissue when the preferred one Treatment of the patient consists in stimulation with a single conductor extending from the connecting part 16 to the Organ extends which is to be stimulated in this genuinely unipolar mode of operation.
In diesem Falle würde der Verbindungsteil mit einer einzigen nicht gezeigten Leitung an den Sockelstift 21 angeschlossen, welcher von der gedruckten Schaltung I1J über den Leiter 24 versorgt wird. Der Strom würde dann von dem Ende der Zuleitung durch das Organ fließen und durch das Körpergewebe hindurch zur indifferenten Elektrodenplatte zurückfließen'. Die Rückführungsschaltung zu dem Impulsgenerator wird geschlossen durch das Gehäuse des Betätigungsteiles 31 für den Schalter 33 und den Leiter 28 gemäß Fig. 1. Wenn jedoch anstelle der vorstehend beschriebenen unipolaren Betriebsart der Stimulierung von dem Arzt eine bipolare Stimulierung gewünscht wird, wird der Kunststoffisolationsstreifen 37 an seiner Stelle belassen. Eine Leitung mit zwei Einzelleitern, nicht gezeigt, ist zwischen dem Vertiindungsteil 16 und das zu stimulierende Organ eingefügt. Die stimulierenden Signale oder Reizsignale werden dann vom Impulsgenerator 15 ütaer die Enden der Leitungen geliefert, welche in Kontakt mit dem Organ sind.In this case, the connecting part would be connected with a single line, not shown, to the base pin 21, which is supplied from the printed circuit I 1 J via the conductor 24. The current would then flow from the end of the supply line through the organ and flow back through the body tissue to the indifferent electrode plate. The feedback circuit to the pulse generator is closed by the housing of the actuating part 31 for the switch 33 and the conductor 28 according to FIG left in place. A line with two individual conductors, not shown, is inserted between the connecting part 16 and the organ to be stimulated. The stimulating signals or stimulus signals are then supplied by the pulse generator 15 via the ends of the lines which are in contact with the organ.
Im Zusammenhang mit Fig. 3 wird zunächst die allgemeine Anwendbar-In connection with Fig. 3, the general applicability is first of all
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keit des neuartigen Schalterbetätigungsteilp für einpflanzbare • Stimulatoren erörtert. Für diesen Fall kann das einkapselnde Kunstharz als innerhalb der strichpunktierten Begrenzungslinie 10 befindlich betrachtet werden. Die Ausgangsanschlüsse 20 und 21 sind schematisch so dargestellt, daß sie aus der Einkapselung ■herausragen. Im Innern der Einkapselung 10 ist allgemein eine Form einer Schaltung für die Zeitgebung und zur Signalerzeugung vorhanden, welche in Fig. 3 mit der Bezugsziffer 40 bezeichnet ist. Die Ausgangssignale von der Schaltung ^O werden den Ausgangsanschlüssen 20 und 21 zugeführt. Die Parameter des Signalgenerators sind so ausgelegt, daß die Ausgangsspannung, der Ausgangsstrom, die Energie des Ausgangssignales, die Impulsbreite, die Impulsamplitude und die Folgefrequenz in an sich bekannter Weise von der Wahl der Schaltungselemente abhängen. Irgendeiner dieser Parameter kann gewöhnlich geändert werden durch geeignete Auswahl oder Umschaltung von Induktivitäten, Kondensatoren, Widerständen oder aktiven Elementen wie beispielsweise Transistoren. Daher kann irgendeines dieser erwähnten Schaltungselemente durch Leiter J>k und 35 mit einem Zungenschalter 33 oder einem anderen geeigneten magnetisch betätigbaren Schalter verbunden werden. Eine oder mehrere Zungenschalter 33 und eine oder mehrere Betätigungsteile 31 können vorhanden sein, um die Änderung eines oder mehrerer der oben erwähnten Parameter zu gestatten. Ein Parameter, für den -der Arzt gewöhnlich eine Auswahlmöglichkeit wünscht, ist die Energie des Reizimpulses. Aus physiologischen Gründen und auch zur Verlängerung der Lebensdauer der Batterie wird es üblicherweise bevorzugt, die Stimulierung mit der niedrigsten Energie der Impulse auszuführen, auf die das Herz noch anspricht und welche ■ trotzdem einen ausreichenden Sicherheitsfaktor beinhalten.The ability of the novel switch actuation part for implantable • stimulators was discussed. In this case, the encapsulating synthetic resin can be regarded as being located within the dash-dotted boundary line 10. The output connections 20 and 21 are shown schematically in such a way that they protrude from the encapsulation. Within the encapsulation 10 there is generally some form of timing and signal generation circuitry which is designated by the reference numeral 40 in FIG. The output signals from the circuit ^ O are fed to the output terminals 20 and 21. The parameters of the signal generator are designed so that the output voltage, the output current, the energy of the output signal, the pulse width, the pulse amplitude and the repetition frequency depend in a manner known per se on the selection of the circuit elements. Any of these parameters can usually be changed by appropriate selection or switching of inductors, capacitors, resistors or active elements such as transistors. Thus, any of these mentioned circuit elements can be connected by conductors J> k and 35 to a reed switch 33 or other suitable magnetically actuable switch. One or more reed switches 33 and one or more actuators 31 may be provided to allow one or more of the above-mentioned parameters to be changed. One parameter that the clinician usually wants a choice is the energy of the stimulus. For physiological reasons and also to extend the service life of the battery, it is usually preferred to carry out the stimulation with the lowest energy of the impulses to which the heart still responds and which nevertheless contain a sufficient safety factor.
Der Signalgenerator 40 kann so eingerichtet werden, daß er Ausgangssignale bei 2 verschiedenen Energiewerten erzeugt, beispielsweise bei dreißig oder sechzig MikroJoule. Dies kann dadurch erpeicht werden, daß eine Spannungsverdoppler-Schaltung und eineThe signal generator 40 can be arranged to have output signals generated at 2 different energy values, for example thirty or sixty microjoules. This can spit it out that a voltage doubler circuit and a
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Spannungsverdreifacher-Schaltung, beide sind nicht gezeigt, in dem Signalgenerator 40 enthalten sind. Eine Leitung 35 kann bei- ' spielsweise von dem Spannungsverdoppler herausgeführt und mit einem Kontakt des Zungenschalters 33 verbunden, werden und eine andere Leitung 3^ von dem Spannungsverdreifacher kann mit dem anderen Kontakt des Zungenschalters 33 verbunden sein. Eine Leitung 41 kann die gemeinsame Zunge des Zungenschalters 33 mit einer Leitung zum Ausgangsanschluß 21 verbinden, und die Leitung 41 ist dann gemeinsam für den Spannungsverdoppler und die Spannungsverdreif acher-Schaltung. Wenn daher der Zungenschalter 33 *n einer Schaltstellung oder einem Schaltzustand ist, können dem Ausgangsanschluß 21 Signale mit niedriger Energie zugeführt werden. Wenn er sich in dem anderen Schaltzustand befindet, können Signale hoher Energie zugeführt werden. Es 1st auch zu beachten, daß der Zungenschalter 33 mit dem Betätigungsteil 31 für den Schalter und mit der indifferenten Elektrodenplätte 36 verbunden sein kann. Wenn daher der letztere betätigt wird und der Anschluß 21 nicht verwendet wird, wird durch Betätigung des Zungenschalters 33 genauso wie für den Betrieb in der bipolaren Betriebsart auch für die unipolare Betriebsart eine Stimulierung mit hoher und niedriger Energie verfügbar sein. In diesem besonderen Beispiel ist der Zungenschalter 33 unter Kontrolle des Betätigungsteiles 31. Der Zustand des Bedienungsteils 31 und daher der Zungenschaltung 33 kann dadurch geändert werden, daß ein dünnes, schmales Instrument, beispielsweise eine Nadel 42, durch eine öffnung 33 in der indifferenten Elektrodenplatte J>6 eingeführt wird, weiche abgedichtet im Eingriff mit dem Bedienungsteil 31 steht.Voltage tripler circuits, both not shown, are included in signal generator 40. A line 35 can, for example, lead out from the voltage doubler and be connected to one contact of the reed switch 33, and another line 3 ^ from the voltage tripler can be connected to the other contact of the reed switch 33. A line 41 can connect the common reed of the reed switch 33 to a line to the output terminal 21, and the line 41 is then common for the voltage doubler and the voltage tripler circuit. Therefore, when the reed switch 33 * n is in a switching position or a switching state, the output terminal 21 can be supplied with low-energy signals. If it is in the other switching state, high energy signals can be supplied. It should also be noted that the reed switch 33 can be connected to the actuating part 31 for the switch and to the indifferent electrode plate 36. Thus, if the latter is actuated and the terminal 21 is not used, high and low energy stimulation will be available for the unipolar mode as well as for operation in the bipolar mode by actuation of the reed switch 33. In this particular example, the reed switch 33 is under the control of the operating part 31. The state of the operating part 31 and therefore the reed switch 33 can be changed by inserting a thin, narrow instrument, for example a needle 42, through an opening 33 in the indifferent electrode plate J. > 6 is inserted, which engages the operating part 31 in a sealed manner.
Fig, 4 zeigt eine Ausführungsform des neuen Schalterbedienungs-. teils 31 im zusammengebauten Zustand und im Schnitt. Fig. 5 zeigt eine auseinandergezogene Darstellung des Bedienungsteils 31. Das Bedienungsteil 31 ist so eingerichtet, daß es benachbart zu irgendeiner geeigneten Oberfläche gehaltert werden kann, beispielsweise der indifferenten Elektrodenplatte 36. Der Aufbau und der Zusammenbau des Bedienungsteils werden später im Zusammenhang mitFig, 4 shows an embodiment of the new switch control. partly 31 in the assembled state and in section. Fig. 5 shows an exploded view of the operating part 31. The Operation part 31 is arranged to be adjacent to any Suitable surface can be held, for example the indifferent electrode plate 36. The structure and the Assembling the operating part will be discussed later in connection with
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den Pig. 5 und 6 erörtert.the pig. 5 and 6 discussed.
Das Bedienungsteil 31 umfaßt ein rohrförmiges Führungsteil oder einen Magnethalter 50 mit einem aufgebogenen Ende 51 und wird vorzugsweise aus nicht-magnetischem rostfreiem Stahl hergestellt. Zwischen den Enden des Führungsteils 50 sind zwei federnde Vorsprünge 52 und 52'» welche nach innen eingedrückt sind und als Mittel zum Zurückhalten des Magneten dienen. Zugehörig zu jedem Vorsprung 52, 52' ist ein freier Spielraum 53, so daß die Vorsprünge 52, 52' radial nach außen federn und in die dargestellte Lage zurückkehren können. Gemäß der Darstellung in Fig. 4 ist in das Führungsteil 50 ein zylindrischer Dauermagnet 51J eingeführt. Das aufgebogene Ende 51 des Führungsteils 50 wird dann gegen den Teil der Elektrodenplatte 36 aufgesetzt, der die öffnung 4 3 umgibt. Der aufgebogene Teil Hl wird an vier Umfangspunkten, von denen die beiden Punkte 55 und 56InFJg,1! sichtbar sind, durch Punktschweißung befestigt. Ein Silikonstopfen 57 mit einem konisch geformten Hauptteil und einem pilzförmigen Kopfteil kann in die öffnung 43 der Elektrodenplatte 36 eingesetzt werden. Der Stopfen 57 verhindert, daß Verunreinigungen in das Bedienungsteil 31 für den Schalter 33 eindringen. Er ist jedoch durchlässig für das Gas, welches zur Sterilisierung des Stimulators verwendet wird. Daher ist das Innere des Bedienungsteils 31 für das sterilisierende Gas zugänglich, obwohl dieses Teil sonst vollständig verschlossen ist. Ein zylindrische» Gehäuse 58 besteht vorzugsweise aus nicht magnetischem rostfreiem Stahl und bildet das Äußere des Bedienungsteils 31 für den Schalter 33. Das Gehäuse 58 ist an seinem Ende 59 diametral erweitert, um eine Vertiefung zu schaffen, und in dieser Vertiefung befinden sich kreisringförmige Sctvultern 60 und 61. Ein Zungenschalter 33 befindet sich in unmittelbarer Nähe des Gehäuses 58. Er besitzt eine flexible,Zuleitung 62, welche bei 63 an dem Gehäuse 58 verschweißt ist. Das Verschweißen der Zuleitung 62 für den Zungenschalter 33 wird durchgeführt vor dem Einkapseln des Zungenschalters 33 und des Gehäuses 58. Um den Glaskörper des Zungenschalters 33 vor derThe operating member 31 comprises a tubular guide member or magnet holder 50 with a bent end 51 and is preferably made of non-magnetic stainless steel. Between the ends of the guide part 50 are two resilient projections 52 and 52 '' which are pressed inward and serve as means for retaining the magnet. Associated with each projection 52, 52 'is a free play space 53, so that the projections 52, 52' can spring radially outward and return to the position shown. As shown in FIG. 4, a cylindrical permanent magnet 5 1 J is inserted into the guide part 50. The bent-up end 51 of the guide part 50 is then placed against the part of the electrode plate 36 which surrounds the opening 43. The bent part Hl is at four circumferential points, of which the two points 55 and 56InFJg, 1 ! visible, fixed by spot welding. A silicone stopper 57 with a conically shaped main part and a mushroom-shaped head part can be inserted into the opening 43 of the electrode plate 36. The plug 57 prevents impurities from entering the operating part 31 for the switch 33. However, it is permeable to the gas that is used to sterilize the stimulator. The interior of the operating part 31 is therefore accessible to the sterilizing gas, although this part is otherwise completely closed. A cylindrical housing 58 is preferably made of non-magnetic stainless steel and forms the exterior of the operating part 31 for the switch 33. The housing 58 is diametrically expanded at its end 59 to create a recess, and in this recess there are annular sctvultern 60 and 61. A reed switch 33 is located in the immediate vicinity of the housing 58. It has a flexible supply line 62 which is welded to the housing 58 at 63. The welding of the lead 62 for the reed switch 33 is carried out before the reed switch 33 and the housing 58 are encapsulated. To the glass body of the reed switch 33 before the
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Einkapselung am Gehäuse 58 zu befestigen, wird ein dünner schrumpfbarer Plastikschlauch 64 verwendet. Der Zungenschalter 33 ist mit zwei stationären Kontakten 66 und 67 ausgestattet. Diese können mit Leitern 3** und 35 zum Signalgenerator ^O gemäß. Fig. 3 verbunden sein.Attaching encapsulation to housing 58 becomes a thin, shrinkable one Plastic tube 64 used. The reed switch 33 is with two stationary contacts 66 and 67 equipped. These can with conductors 3 ** and 35 to the signal generator ^ O according to. Fig. 3 connected be.
In den meisten Fällen wird das Gehäuse 58 und der zugeordnete Zungenschalter 33 in der gleichen Einkapselung eingekapselt werden, welche die anderen elektronischen Schaltungsteile des Stimulators enthält, und zwar vor der Einführung des Führungsrohrs 50, des Magneten 5^ und der Elektrodenplatte 36, an der das Führungsrohr befestigt ist. Der verbreiterte Teil 59 des Gehäuses 58 muß letztendlich einen guten durchgehenden elektrischen Stromweg mit der Schaltung besitzen einschließlich des Zungenschalters 33, des Gehäuses 58, des Führungsteils 50 und der Platte 36. Das Gehäuse 58 soll auch mechanisch gesichtert sein bezüglich des Führungsrohrs 50, wenn das letztere in das Gehäuse eingeführt wird.In most cases, the housing 58 and the associated Reed switches 33 are encapsulated in the same encapsulation, which contains the other electronic circuitry of the stimulator before the insertion of the guide tube 50, the magnet 5 ^ and the electrode plate 36 on which the guide tube is attached. The widened part 59 of the housing 58 ultimately has to have a good end-to-end electrical Have power paths with the circuit including reed switch 33, housing 58, guide member 50 and plate 36. The housing 58 should also be mechanically secured with respect to the guide tube 50 when the latter is inserted into the housing will.
Um die mechanische und elektrische Integrität der Vorrichtung zu steigern, wird ein aufgespaltener Fing 69 vorgesehen. Dieser Ring ist ursprünglich eben gemäß Fig. 5 und 6. Bei einer handelsmäßigen Ausführungsform besitzt der Ring eine Dicke von etwa 0,22 mm (9 mil) und einen unbelasteten Außendurchmesser, der um etwa 1,25 mm (etwa 50 mil) größer ist, als der größte Innendurchmesser des vergrößerten Teils 59 am Gehäuse 58. VTie aus Fig. 6 ersichtlich, ist der Ring bei 7Ö aufgeschlitzt und besitzt eine Innenbohrung 71, deren anfänglicher Durchmesser um etwa 0,05 mm (2 mil) kleiner ist als der Außendurchmesser des Führungsrohrs 50. Der aufgespaltene Ring 69 dient als Mittel zur Verriegelung des Gehäuses 58 mit dem Führungsrohr 50.To increase the mechanical and electrical integrity of the device, a split finger 69 is provided. This ring is originally planar as shown in Figures 5 and 6. In a commercial embodiment, the ring is about 0.22 mm (9 mils) thick and has an unloaded outer diameter that is about 1.25 mm (about 50 mils) larger , as the largest inner diameter of the enlarged portion 59 on the housing 58. V T IE of FIG. 6 can be seen, the ring is slit at 7Ö and has an inner bore 71, whose initial diameter of about 0.05 mm is less than (2 mils) and the outer diameter of the guide tube 50. The split ring 69 serves as a means for locking the housing 58 to the guide tube 50.
Während des Zusammenbaus wird der Ring 69 in den erweiterten Teil 59 am Gehäuse 58 eingesetzt und dann wird das Führungsrohr 50 In die Bohrung 71 des aufgeschlitzten Rings 69 eingesetzt und weiterDuring assembly, the ring 69 is inserted into the enlarged portion 59 on the housing 58 and then the guide tube 50 becomes In the bore 71 of the slit ring 69 inserted and further
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in die Bohrung des Gehäuses 58 geführt. Fenn die Fläche des Pings 69 gegen den Ansatz 60 in dem Gehäuse 5?· stößt, wird eine Verbiegung und Krümmung des zu groß bemessenen Pings gemäß Fig. ^ bewirkt. Die inneren und äußeren Kanten des Pings bilden dann einen festen Greifkontakt mit der Innenseite des Gehäuses und der Außenseite des Fiihrungsrohrs. Vor dem Einführen des Führungsrohrs 50 in das Gehäuse 5? gemäß der vorstehenden Beschreibung wird eine ^ en ge von leitfähigem Kunst stofffrateri al 73 um das aufgebogene Ende 51 des Führunnrsrohrs 50 und an der indifferenten Platte 36' angebracht. Dieses leitfähige Material nimmt den größten Teil der Vertiefung im Innern des Gehäuseteils K9 ein und gewährleistet weiterhin eine positive und dauernde elektrische Verbindung vom Zungenschalter 33 zur indifferenten Elektrodenplatte 36, und zwar über das mit dem Führungsrohr 50. dem Gehäuse 5.P3 dem Schlitzring (9 und der Platte J>(- in Verbindung stehende leitföhife Faterial.guided into the bore of the housing 58. Fenn the surface of the pings 69 against the shoulder 60? · Abuts in the housing 5, a bending or curvature of the large-sized to pings of FIG. Causes ^. The inner and outer edges of the ping then make firm gripping contact with the inside of the housing and the outside of the guide tube. Before inserting the guide tube 50 into the housing 5? As described above, a small amount of conductive plastic material 73 is attached around the bent end 51 of the guide tube 50 and to the indifferent plate 36 '. This conductive material takes up most of the recess in the interior of the housing part K 9 and also ensures a positive and permanent electrical connection from the tongue switch 33 to the indifferent electrode plate 36, namely via the slotted ring with the guide tube 50, the housing 5.P 3 (9 and the plate J> (- related conductive material.
Venn das Bedienungsteil 31 für den Schalter und die Platte 36 gemäß der Darstellung in Fig. 4 zusammengebaut und beispielsweise in Kunstharz 10 eingekapselt werden, wird die Platte 3^ von der Außenseite des Stimulators frei zugänglich sein. Wenn ein Fagnet ausreichender Magretstärke in die Nähe des Stimulators gebracht wird, wird der Zungenschalter 33 seinen Schaltzustand ändern. Eine Änderung des Schaltzustandes kann einer änderung der ausgangsseitigen Energie oder irgendeiner anderen Funktionscharakteristik ües Stimulators entsprechen. So werden Stimulatoren beispielsweise gewöhnlich von dem Hersteller so eingestellt, daß sie in der Betriebsart für niedrige Energie arbeiten. Zum Zeitpunkt der Einpflanzung kann es für den Arzt erwünscht sein, eine V/ahlmöglichkeit darüber zu besitzen, ob der Patient mit hcher oder niedriger Energie stimuliert werden soll. Nachdem daher die Einpflanzung mit Ausnahme des Einschnittes^ an dem sich der Stimulator befindet, beendet ist, wird der Patient mit Impulsen niedriger Energie stimuliert. Der Arzt kann dann möglicherweise festzustellen wünschen, ob in diesen bestimmtenVenn the operation part 31 for the switch and the plate 36 4 and encapsulated, for example, in synthetic resin 10, the plate 3 ^ be freely accessible from the outside of the stimulator. When a magnet of sufficient strength is in the vicinity of the stimulator is brought, the reed switch 33 is its switching state change. A change in the switching state can result in a change the output energy or any other functional characteristic of the stimulator. So are stimulators for example, usually set by the manufacturer to operate in the low power mode. At the time of implantation, it may be desirable for the doctor to have a choice as to whether the patient is should be stimulated with higher or lower energy. After therefore the implantation, with the exception of the incision ^ an when the stimulator is in place, the patient is stimulated with low-energy pulses. The doctor can then may want to determine whether in this particular
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Falle eine Stimulierung mit hoher Energie angezeigt ist. Er kann dies tun, indem er einfach einen Magneten geeigneter Magnetstärke in die Nabe des Stimulators bringt. Dadurch wird die Änderung des Schaltzustandes des Zungenschalters 33 bewirkt und es vrird mindestens zeitweise eine Stimulierung in der Betriebsart mit hoher Energie verursacht. Wenn die erdgültige Entscheidung beispielsweise fiir Stimulierung mit hoher Energie getroffen wird« kann der Arzt die Nadel 42 durch den Silikongummistopfen 57 einführen und den Magneten 54 in dem Führungsrohr 50 hinunter an den Vorsprtingen 52 und 52' vorbeischieben» 'Während seiner Verschiebung drückt der Fagnet 52J die federnden Vorsprünge 52 und 32 ' weg und geht an ihnen vorbei. Danach springen die Vorsprünge wieder nach innen gemäß Fjp·. ü und dienen als Verriegelung oder Halteeinriehtung, um den Fagneten 54 positiv daran zu hindern, in die ursprünglich gezeigte Stellung zurückzukehren. Fenn der Nagnet 54 am linken Ende des Führunrsrohrs 50 befindlich ist, ist er selbstverständlich magnetisch mit dem Zungenschalter 33 gekoppelt. Per Magnet beeinflußt den Schalter zur Umschaltung in einen anderen Schaltzustand, welcher der Stimulierung mit hoher Energie entspricht. Der Magnet beeinflußt den Zungenschalter 33 während der gesamten Lebensdauer des Stimulators. Wenn die Vorsprünge 52 und 52' weggelassen werden,, ist der Magnet 54 in zwei Richtungen beweglich.High energy stimulation is indicated. He can do this by simply inserting a magnet of suitable strength into the hub of the stimulator. This brings about the change in the switching state of the reed switch 33 and at least temporarily causes a stimulation in the operating mode with high energy. If the final decision is made for high energy stimulation, for example, "the doctor can insert the needle 42 through the silicone rubber stopper 57 and slide the magnet 54 in the guide tube 50 down past the projections 52 and 52 '""During its displacement, the magnet 5 pushes 2 J the resilient projections 52 and 32 'away and goes past them. Thereafter, the projections spring back inward as shown in FIG. ü and serve as a locking or holding device to positively prevent the magnet 54 from returning to the position originally shown. If the magnet 54 is located at the left end of the guide tube 50, it is of course magnetically coupled to the reed switch 33. A magnet influences the switch to switch to another switching state, which corresponds to the stimulation with high energy. The magnet affects the reed switch 33 throughout the life of the stimulator. If the projections 52 and 52 'are omitted, the magnet 54 is movable in two directions.
Fig.7 zeigt eine andere Form des Betätigungsteile 31' für den Schalter gemäß den vorstehenden Grundprinzipien. Die TeIIe5 welche ähnlich sind wie in der vorbeschriebenen Ausführungsform, sind mit der gleichen Bezugsziffer bezeichnet, an die noch ein Apostrophzeichen angefügt ist ο7 shows another form of the actuating part 31 'for the switch according to the above basic principles. The parts 5, which are similar to those in the embodiment described above, are denoted by the same reference number to which an apostrophe is added ο
Daher ist der Zungenschalter mit der Bezugsziffer 33! bezeichnet und der umgebende Kunststoffschlauchs der ihn an dem Bedienungstejl hellt, ist mit 64« bezeichnet= Der Zungenschalter 33' besitzt die stationären Kontakte 66^ und 67'. Der Silikonstopfen 57' kann auch hier durch eine Nadel 42' betätigt werdenTherefore, the reed switch with the reference number 33 ! referred to and surrounding the plastic hose s lightens it to the Bedienungstejl is 64 "= designates the reed switch 33 'has the stationary contacts 66 ^ and 67'. The silicone stopper 57 'can also be actuated here by a needle 42'
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und besitzt ssir. Gegenstück ir. der zuvor beschriebenen Aus führungs fern: genausr wie die indifferente Elektrodenplatte 36 ■ . and owns ssir. Counterpart ir. Of the previously described Remote version: just like the indifferent electrode plate 36 ■.
Das Bedienungsteil "1 - besitz"- ebenfalls einer, gleitenden Magnete:.. 5^' in einem Hagnethalr-er- oder Führungsrohr 8o. Dieses ist mit einer anderen Bezugsziff-er bezeichnet, άε es in seinem Aufbau und seiner Form dem entsprechenden Gegenstück in der zuvor beschriebenen Ausführungsfom unähnlich ist. Paa Führungsrohr 80 besteht vorzugsweise aus nishr !magnetischem rc =~-freiem Stahl und ein Teil der Länge ssiner äiiRez-sn Oberfläche is- diametral verringert wie beisDiel't-reJ ss bei "1 bis sum r&c-Hv-^r. Ende ~e*~äß Fig. 7. Der verklsiner--.: = Teil 3l Lt: 'ror, sinsr s;li:::ri22hen Hf1IIe 8 2 aus magnetischem Hster-ial um?~~: zn> welcher a:_::- ."sgnetisehe At-.?chir-iiurig fi'r- dsn r-:i.g-":i3ten 3-"" r'arstsilt. Pi3 /b=-:hirmung 32 beeitau: ii.Kiii Fl in se I: :;3S der iur3h ?ui:::tseh;v-ii.i..:-.g bei 101 an der :Ilekc~:'us:ipl3.'cis 3^>: '2rtuna^: i.s'"c und dann alikr-i-isch und mechanisch i'.-it lsitf'?I-ic-32:.: Εΐ:ροίΗ^1;.π ü.O^?nit der: 7: ..^rungsrohr ^O und d3!Tl äu/Ü3r:Sn ΡθΓ"' ":■**' ""■ 3"'buni.cll L;t ,The operating part "1 - possess" - also a sliding magnet: .. 5 ^ 'in a magnetic holder or guide tube 8o. This is denoted by a different reference number, since it is dissimilar in its structure and shape to the corresponding counterpart in the embodiment described above. Paa guide tube 80 is preferably made of nishr! Magnetic rc = ~ -free steel and a part of the length ssiner äiiRez-sn is- surface diametrically reduced as beisDiel't-ss REJ to "1 to sum r c-r ^ Hv. End ~ e * ~ according to Fig. 7. The verklsiner-- .: = Part 3l Lt: 'ror, sinsr s; li ::: ri22hen Hf 1 IIe 8 2 from magnetic Hster-ial um? ~~: zn> which a: _ :: -. "sgnetisehe At-.?chir-iiurig fi'r- dsn r - : ig -": i3ten 3- ""r'arstsilt. Pi3 / b = -: shielding 32 beeitau: ii.Kiii Fl in se I ::; 3 S der iur3h? ui ::: tseh; v-ii.i ..: -. g at 101 an der: Ilekc ~: 'us: ipl3.'cis 3 ^> : ' 2rtuna ^: i.s'"c and then alikr-i-isch and mechanically i '.- it lsitf'? I-ic-32:.: Εΐ: ροί Η ^ 1; .π ü.O ^ ? nit der: 7: .. ^ rungsrohr ^ O and d3! Tl äu / Ü3r: Sn ΡθΓ "'": ■ **'"" ■ 3 "'buni.cll L; t,
Ein riii,T;fi;riiiigS3 :r_?-g:"--5tischa.f ?"sltS5tv'jk 6^ i=r in Innern der zylindrisch :.ii rnagnot χ β 2Y-SiI .Atsc/ii'nimg ;.? angerraj.ht und ein i-jeitersu iiiagr.etipcbes Halteteil :' ist i~: Inner:" :b? nach innen r-tgesetzten linken Iviaes 86 de? F'Ihrunp'srohrp ~r ainqepnßt. Daher wird dsr- Hagnet 5t: a:i dem si:"3:: Haltestück c- cdar dem anderen Haltestuek 85 haften zn AthCngigkeit davon., rrit /reichem der Sre^- den Haltestüeke der Hagnet urspr-'Inglioh in Eci'Hr.ekt ist. In cierer iusführunfrsform disnt als Fittsl sur Einhaltung ~,ev Lage des i'sgnsten sin mit Silikciif-att rsf'Hllter R~s.uxi $'(.. Hi= Hohrung des Führungsrohrs SO ist 3t~-;&3 gr"Hsr als der Außeniurchnssser äes '"^gneten 51!» Daher ^ird das Fett ar. den Seiten dss Hagneten entlangfließen und den vorher voni I'rgnatsn eingsnoi^r.-ir^r. Baum elnnehr^er . wenn der Magnet durch Finführu2:g der Hadel ^2 : rech links ger-'f der Darstellung in Fig« 7 'ver32n~bsn 77ird.A riii, T; f i; riiiigS3: r _? - g: "- 5tischa.f?"sltS5tv'jk 6 ^ i = r inside the cylindrical: .ii rnagnot χ β 2Y-SiI .Atsc / ii'nimg;.? angerraj.ht and an i-jeitersu iiiagr.etipcbes holding part: 'i ~: Inner: "b inwardly r-tgesetzten left Iviaes 86 F'Ihrunp'srohrp de ~ r ainqepnßt Therefore DSR Hagnet 5 is t?. : a: i the si: "3 :: holding piece c- cdar the other holding piece 85 adhere to it. In a cier execution form disnt as Fittsl sur adherence ~, possibly position of the best sin with Silikciif-att rsf'Hllter R ~ s.uxi $ '(.. Hi = Hohrung of the guide tube SO is 3t ~ -; & 3 g "Hsr as the outside penetration was 5 1 ! »Therefore the fat will flow along the sides of the magnet and the tree will be enlarged before the magnet has passed through. g the handle ^ 2 : to the right to the left of the representation in Fig. 7 'is changed.
BAD ORIGINALBATH ORIGINAL
?098Äi/388S? 098Äi / 388S
Wenn sich der Fagnet 51* in der inJFig. 7 gezeigten Lage befindet, besitzt er keinen Einfluß auf den magnetischen Zungenschalter 33'· Wenn der Magnet 54* ,ledoch nach links verschoben wird, wird die abschirmende Wirkung der Abschirmung 82 entfernt und der Fagnet bewirkt eine änderung des Schaltzustandes des Zungenschplters. Der Magnet wird unter Einwirkung des Silikonfetts und durch magnetische Anziehung mit dem Halteteil 85 in seiner Betriebslage gehalten, welches in seiner Lage durch eine Endkappe F7 gehalten τ-jird und vorzugsweise aus magnetischem rostfreiem Stahl hergestellt ist. Die Endkappe paßt eng in das Führungsrohr 80 und wird weiter an ihrem Platz gebalten und ab^- gedichtet durch leitfähiges Epoxidharz, das auf ihrem Umfang vor dein Einführen der Endkappe aufgetragen wird.If the magnet 5 1 * is in the inJFig. 7, it has no influence on the magnetic reed switch 33 '. If the magnet 54 *, however, is moved to the left, the shielding effect of the screen 82 is removed and the magnet changes the switching state of the reed switch. The magnet is held in its operating position under the action of the silicone grease and by magnetic attraction with the holding part 85, which is held in place by an end cap F7 and is preferably made of magnetic stainless steel. The end cap fits tightly into the guide tube 80 and will continue gebalten in place and from ^ - sealed by conductive epoxy that is applied on its periphery before your insertion of the end cap.
Pas Führungsrohr 8-0 ist von einer äußeren zylindrischen Hülse umgeben, die eng auf dap Führungsrohr 80 paßt und an diesem an den Grenzflächen der Elemente durch Epoxidharz befestigt ist. Pie Pulse BS besteht vorzugsweise aus einer nicht-magnetischen Sorte eines rostfreien Stahls. Eine flexible Leitung 62' vom Zungenschalter kann bei f 3' an der Außenseite der Süßeren zylindrischen Hülse 88 angeschweißt sein. Der zylindrische Zwischenraum 89 um die magnetische Abschirmung 82 herum kann ebenfalls mit leitendem Epoxidharz gefüllt sein, so daß man einen guten elektrischen übergang vom Zungenschalter zur Halteplatte 36' über das Bedienunfsteil für den Schalter erhält.The guide tube 8-0 is surrounded by an outer cylindrical sleeve which fits tightly onto the guide tube 80 and is attached to it at the interfaces of the elements by epoxy resin. Pie Pulse BS is preferably made from a non-magnetic grade of stainless steel. A flexible line 62 'from the reed switch may be welded to the outside of the sweeter cylindrical sleeve 88 at f 3'. The cylindrical space 89 around the magnetic shield 82 can also be filled with conductive epoxy resin so that a good electrical transition is obtained from the reed switch to the holding plate 36 'via the operating part for the switch.
Wie bereits beschrieben wird während des Zusammenbaus die magnetische Abschirmung 8? zunächst an der Elektrodenplatte 36' durch Punktschweißen angebracht und der magnetische Haltering 84 wird in die Abschirmung 82 wie gezeigt eingeführt. Die ganze Anordnung bestehend aus Abschirmung 82 und Platte 36' wird dann in den Hohlraum 89 eingeführt, wobei Epoxidharz auf die Außenfläche der Abschirmung 82 und 83 gegeben wird. Vor dem Zusammenbau werden die Teile 80 und 88 gexichnlich in einem isolierendenAs already described, the magnetic Shield 8? first on the electrode plate 36 ' attached by spot welding and the magnetic retaining ring 84 is inserted into shield 82 as shown. The whole Assembly consisting of shield 82 and plate 36 'is then inserted into cavity 89, with epoxy on the outer surface the shield 82 and 83 is given. Before assembly, parts 80 and 88 are placed in an insulating material
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Kunstharzmaterial, beispielsweise in einer Einkapselung 10, eingebettet. Vor dem endgültigen Zusammenbau wird der verschiebbare Magnet 54' in das Führungsrohr 80 eingesetzt, welches bis zu einer geeigneten Tiefe mit Silikonfett gefüllt wurde. Beim Zusammenbau wird der Magnet an dem Haltering 84 haften. Zwischen den Grenzflächen aller Metallteile wird leitendes Epoxidharz verwendet, um Paßsitze zu vermeiden und den elektrischen übergang im Bedienungsteil zu unterstützen.Synthetic resin material, for example in an encapsulation 10, embedded. Before the final assembly, the sliding magnet 54 'is inserted into the guide tube 80, which is up to filled with silicone grease to a suitable depth. When assembled, the magnet will adhere to the retaining ring 84. Between Conductive epoxy resin is used at the interfaces of all metal parts in order to avoid snug fit and the electrical transition support in the operating part.
Wie im Zusammenhang mit der vorhergehenden Ausführungsform kann auch hier das Ansprechen des Patienten auf verschiedene Energiewerte des Reizimpulses dadurch geprüft werden, daß ein geeignet starker Prüfmagnet (nicht gezeigt) in die Nähe des Zungenschalters 33 gebracht wird. Er bewirkt dann eine Umschaltung des Schalters 33 und bewirkt dadurch, daß der Stimulator Signale mit verschiedenen Energiewerten liefert. Wenn der Prüfmagnet weggenommen wird, kehrt der Zungenschalter 33 in seinen ursprünglichen Schaltzustand zurück. Wenn für diesen bestimmten Patienten eine Stimulierung mit niedriger Energie angezeigt ist, beläßt man den Magneten 54' in der dargestellten Lage. Wenn eine Stimulierung mit hoher Energie angezeigt ist, wird eine Nadel 42' durch den Silikonstopfen 57' gestoßen. Der Magnet 54' wird durch das Fett 86 verschoben, welches sich verlagern und dazu beitragen wird, den Magneten im Zusammenwirken mit dem Halteteil 85 in seiner Betriebslage zu halten. Es- ist zu beachten, daß unter anderem der Zweck des Anfüllens des Inneren des Führungsrohrs 80 mit Silikonfett darin besteht, ein Hindernis für die Verschiebung des Magneten 5^' für den Fall zu schaffen, in dem der Stimulator einem mechanischen Schock ausgesetzt wird, welcher ausreicht, um den Magneten 54' zu verschieben. Ebenso wird das Fett den Paum um den Magneten herum in dem Führungsrohr Po einnehmen und dadurch die Möglichkeit des Einschließens von Körperflüssigkeit vermindern. Wenn der Magnet 54' nicht über eine beträchtliche Entfernung von dem Halteteil 54 hinweg durch Verwendung der Nadel 42' verschoben wird, wird er stets in seine Ruhelage gegen den Halteteil zu-As in connection with the previous embodiment, the response of the patient to various energy values of the stimulus pulse can also be checked here by bringing a suitably strong test magnet (not shown) close to the reed switch 33. It then causes the switch 33 to be switched over and thereby causes the stimulator to deliver signals with different energy values. When the test magnet is removed, the reed switch 33 returns to its original switching state. If low energy stimulation is indicated for that particular patient, the magnet 54 'is left in the position shown. When high energy stimulation is indicated, a needle 42 'is pushed through the silicone plug 57'. The magnet 54 'is displaced by the grease 86, which will displace and help to keep the magnet in its operative position in cooperation with the holding part 85. It - is to be noted that, among other things, the purpose of stuffing the inside of the guide tube is 80 with silicone grease to provide an obstacle to the displacement of the magnet 5 ^ 'for the case in which the stimulator is subjected to mechanical shock, which sufficient to move the magnet 54 '. Likewise, the fat will occupy the paum around the magnet in the guide tube Po and thereby reduce the possibility of entrapping body fluid. If the magnet 54 'is not displaced over a considerable distance from the holding part 54 by using the needle 42', it will always be in its rest position against the holding part.
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rückkehren. Selbstverständlich kann die Endkappe 87 benachbart zu dem anderen Halteteil 85 mit einer Perforation ausgestattet werden und diese ermöglicht dann ein Zurückschieben des Magneten 5^' in die Ausgangslage', wenn er einmal nach links verschoben !worden ist. Wenn das Silikonfett v/eggelassen wird, kann, der Magnet 5^' in beiden Riehtungen durch einen äußeren Magneten verschoben werden. Eine solche Modifikation ist Üblicherweise nicht, vorteilhaft, wenn das Bedienungsteil bei einem Stimulator für die vorstehend erörterten beispielhaften Anwendungen verwendet wird.return. Of course, the end cap 87 can be adjacent to the other holding part 85 can be provided with a perforation and this then enables the magnet to be pushed back 5 ^ 'in the starting position', once shifted to the left !has been. If the silicone grease is left out, the magnet can 5 ^ 'shifted in both directions by an external magnet will. Such a modification is usually not advantageous if the operating part in a stimulator for the example applications discussed above is used.
Zusammenfassend ist festzusteilen, daß beide Ausführungsformen des neuen Bedienungsteils eine abgedichtete Kammer besitzen, in der ein Magnet zur Verschiebung in einer Richtung durch Anwendung einer von Hand ausgeübten Kraft angebracht ist. Per Magnet wird in beiden Ausführungsformen in einem von zwei wählbaren Zuständen gehalten. Das Bedienungsteil ist so ausgelegt, daß es mit einem Schalter zusammenwirkt, der vollständig abgedichtet eingeschlossen ist und nicht einerVerschlechterung durch Oxidation oder Eindringen von Körperflüssigkeiten oder sogar durch eine lenkende Batterie unterliegt. Es wurde auch erörtert, wie durch eine geeignete Modifizierung der Bedienungsteil in zwei Richtungen verschiebbar gemacht werden kann. Die Einrichtung ist brauchbar für Herzstimulatoren und auch für Stimülatoren für andere Körperorgane. Obwohl in der Beschreibung der beispielhaften Ausführungsformen die Steuerung der Energiewerte für den Reizimpuls durch den neuen Bedienungsteil besonders hervorgehoben wurde, können selbstverständlich auf gleiche Weise andere Funktionseigenschaften des Stimulators gesteuert oder ausgewählt werden. In summary, it should be stated that both embodiments of the new operating part have a sealed chamber in which a magnet can be moved in one direction by application a force applied by hand is attached. In both embodiments, a magnet is used in one of two selectable Conditions held. The operating part is designed so that it cooperates with a switch which is completely sealed and not deterioration from, or even through, oxidation or penetration of body fluids a steering battery is subject. It was also discussed how to appropriately modify the operating part into two Directions can be made movable. The device is useful for cardiac stimulators as well as stimulators for others Body organs. Although in the description of the exemplary embodiments, the control of the energy values for the stimulus pulse by the new operating part is particularly emphasized , of course, other functional properties can be used in the same way of the stimulator can be controlled or selected.
Die Ausstattung von Stimülatoren mit einer Einrichtung zur Steuerung der Energiewerte für den Stimulus besitzt noch weitere Vorteile, welche bisher nicht erwähnt wurden. Wenn beispielsweise die Betriebsart ffJr niedrige Energie zunächst gewähltEquipping stimulators with a device for Controlling the energy values for the stimulus has other functions Advantages that have not been mentioned so far. For example, if the ffJr low energy operating mode was initially selected
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wurde, kann diese Energie unzureichend sein für die Stimulierung, wenn sich die Batterien nahe bei dem Erschöpfungszustand befinden. Andererseits kann es sein, daß der behandelnde Arzt sich bewußt ist, daß der Stimulator bald nicht mehr arbeiten wird wegen Erschöpfung der Batterie und es trotzdem unmöglich sein kann, im Sinne der Bequemlichkeit des Patienten oder wegen der Unfähigkeit einen Krankenhausplatz zur Verfügung zu stellen, sofort den Versorgungsteil für den Stimulator zu ersetzen. In solchen Fällen kann eine Notsituation leicht vermieden werden, wenn die Betriebsart für niedrige Impulsenergie eingestellt ist. Der Arzt kann nämlich dann die Lebensdauer des Stimulators für eine angemess-ene Zeit dadurch verlängern, daß er ihn in den Zustand für hohe Energie umschaltet, möglicherweise auf Kosten einer geringfügigen Verringerung der Folgefrequenz der Stimulusimpulse. Dies kann dadurch erreicht werden, daß die Schalteranordnung hinter der Elektrodenplatte 36 oder 36' unter einem Röntgengerät gefunden wird, eine Nadel durch das Gewebe eingeführt wird und den Silikonstopfen durchdringt, zur Verschiebung des Magneten und damit zur Umschaltung des Stimulators in die Betriebsart für hohe Energie, Die noch vorhandene restliche Kapazität der Batterie wird gewöhnlich ausreichen, um den Patienten solange bei dieser Einstellung für erhöhte Energie zu stimulieren und bei einer brauchbaren Folgefrequenz, bis ein Ersatz des Stimulators möglich ist.this energy may be insufficient to stimulate when the batteries are close to being depleted. On the other hand, the attending physician may be aware that the stimulator will soon no longer work due to battery depletion and it may still be impossible, for the convenience of the patient or because of the Inability to provide hospital space to immediately replace the supply part for the stimulator. In such Cases, an emergency situation can easily be avoided, though the operating mode is set for low pulse energy. The doctor can then extend the life of the stimulator for a Extend a reasonable time by putting him in the state switches for high energy, possibly at the expense of a slight decrease in the repetition rate of the stimulus pulses. This can be achieved by placing the switch arrangement behind the electrode plate 36 or 36 'under an X-ray machine is found, a needle is inserted through the tissue and penetrates the silicone stopper to move the magnet and thus to switch the stimulator to the operating mode for high energy, the remaining capacity of the battery will usually be sufficient to stimulate the patient for increased energy while at this setting and at a usable repetition rate until a replacement of the stimulator is possible.
Ein weiterer Vorteil der oben beschriebenen erfindungsgemäßen Anordnung besteht darin, daß sie dem Hersteller die Einhaltung einer guten Qualitätskontrolle gestattet. S3e ermöglicht die Beschaffung besserer Daten über die Lebensdauer des Stimulators, wenn er entweder in der Betriebsart für hohe Energie oder für niedrige Energie, aber nicht in beiden Betriebsarten benutzt wird. Dies ergibt sich aus der Tatsache, daß das magnetische Bedienungsteil für den Schalter nicht in seinen Ausgangszustand zurückgeschoben werden kann. In diesem Falle weiß der Hersteller beim Erhalten eines zurückgeschickten Stimulators die Betriebsart, inAnother advantage of the inventive arrangement described above is that it allows the manufacturer to comply a good quality control allowed. S3e enables better data to be obtained about the life of the stimulator, when it is used in either the high energy mode or the low energy mode, but not both modes. This results from the fact that the magnetic operating part for the switch is not pushed back into its initial state can be. In this case, when receiving a returned stimulator, the manufacturer knows the mode of operation in
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der der Stimulator sich befunden hat, und er wird in der Lage sein abzuschätzen, ob die Lebensdauer des Stimulators für diese Betriebsart angemessen war. Weiterhin gilt für jede der beiden Betriebsarten eine andere Garantiezeit.where the stimulator has been located, and he will be able to estimate whether the stimulator will last for this Operating mode was appropriate. Furthermore, a different guarantee period applies to each of the two operating modes.
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