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DE20209530U1 - Device for intracorporeal tissue examination - Google Patents

Device for intracorporeal tissue examination

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DE20209530U1
DE20209530U1 DE20209530U DE20209530U DE20209530U1 DE 20209530 U1 DE20209530 U1 DE 20209530U1 DE 20209530 U DE20209530 U DE 20209530U DE 20209530 U DE20209530 U DE 20209530U DE 20209530 U1 DE20209530 U1 DE 20209530U1
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biopsy
spacer
guide roller
cannula
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Description

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Vorrichtung zur intrakorporalen GewebeuntersuchungDevice for intracorporeal tissue examination

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung, bzw entnahme mittels einer Koaxialkanüle, in die eine der Kontur der Hohlkanüle angepasste Nadelvorrichtung einführbar ist.The invention relates to a device for intracorporeal tissue examination or sampling by means of a coaxial cannula into which a needle device adapted to the contour of the hollow cannula can be inserted.

Derartige Vorrichtungen sind aus der DE-OS 195 OO 157.A1 bekannt. Die Hohlkanüle wird aus Kunststoff oder Metall hergestellt und werden vor der eigentlichen Biopsie in das Gewebe mittels eines in die Hohlkanüle eingeführten Doms in das Gewebe eingebracht, und zwar möglichst nahe an dem zu untersuchenden Gewebe, z.B. derSuch devices are known from DE-OS 195 OO 157.A1. The hollow cannula is made of plastic or metal and is introduced into the tissue before the actual biopsy by means of a dome inserted into the hollow cannula, as close as possible to the tissue to be examined, e.g. the

&iacgr;&ogr; Geschwulst. Die Hohlkanüle wird in der gewünschten Position mittels einer Halterung am Untersuchungs- oder Operationstisch fixiert um anschliessend die Nadelvorrichtung des Biopsiegerätes in die Hohlkanüle einzuführen mittels derer die Gewebeprobe entnommen wird. Hierbei wird die distale Stirnfläche des Biopsiegerätes auf die proximale Stirnfläche der Kappe der Hohlkanüle aufgesetzt. Die Nadel des Biopsiegerätes ist bei der Einführung in die Hohlkanüle in Spannstellung und die Nadelspitze wird knapp vor dem zu untersuchenden Gewebe, z.B. einer Krebsgeschwulst platziert. Im Normalfall wird ein Biopsiegerät mit einer konstanten Einschusstiefe, die im Bereich zwischen 20 - 35 mm liegt, verwendet. Da nun auch die verwendete Koaxialkanüle auf das Biopsiegerät abgestimmt ist, und für jede Einschusstiefe die gleiche Länge bei der Koaxialkanüle verwendet wird, dringt die Spitze der Biopsienadel im Allgemeinen 20 - 35 mm, je nach Spannweg des Biopsiegerätes, in das Gewebe ein. Da jedes Biopsiegerät nur einen einzigen vorgegebenen Spannweg von bestimmter Länge hat und die Länge der Hohlkanüle wie ausgeführt dem Spannweg angepasst ist, d.h. stets die gleiche Länge hat, ergibt sich z.B. bei kleinen unter der Haut liegenden Geschwülsten bzw. bei kleinen Brüsten oder flachgedrückten Brüsten das Problem, dass bei voller Ausnutzung der Einschusstiefe, die dem Spannweg entspricht, dass die Nadelspitze und damit der mit ihr verbundene Probeentnahmeraum über die Geschwulst hinaus in Gewebeteile eindringen würde, die für die Untersuchung nicht benötigt werden. Die Biopsienadel würde bei kleinen oder flachgedrückten Brüsten die gesamte Brust durchdringen, also im Extremfall piercen, was nicht zu verantworten wäre.&iacgr;&ogr; tumor. The hollow cannula is fixed in the desired position using a holder on the examination or operating table, and then the needle device of the biopsy device is inserted into the hollow cannula, using which the tissue sample is taken. The distal face of the biopsy device is placed on the proximal face of the cap of the hollow cannula. The needle of the biopsy device is in the clamped position when inserted into the hollow cannula and the needle tip is placed just in front of the tissue to be examined, e.g. a cancerous tumor. A biopsy device with a constant insertion depth of between 20 - 35 mm is normally used. Since the coaxial cannula used is now also matched to the biopsy device and the same length is used for each insertion depth, the tip of the biopsy needle generally penetrates the tissue by 20 - 35 mm, depending on the span of the biopsy device. Since each biopsy device only has a single predefined span of a certain length and the length of the hollow cannula is adapted to the span as described, i.e. always has the same length, the problem arises, for example with small tumors under the skin or with small or flattened breasts, that if the insertion depth, which corresponds to the span, is fully utilized, the needle tip and thus the sample collection area connected to it would penetrate beyond the tumor into parts of the tissue that are not needed for the examination. In small or flattened breasts, the biopsy needle would penetrate the entire breast, i.e. in extreme cases, pierce it, which would be irresponsible.

Die zu lösende Aufgabe besteht deshalb darin, die Eindringtiefe zu reduzieren ohne ein anderes Gerät oder eine andere Koaxialkanüle zu verwenden. Die Lösung der Aufgabe besteht darin, dass zwischen der proximalen Aufsetzfläche (Stirnfläche) der Kappe der Koaxialkanüle und der distalen Aufsetzfläche (Stirnfläche) des Biopsiegerätes ein Distanzstück oder Distanzstücke zur Reduktion der Eindringtiefe in das zu untersuchende Gewebe einsetzbar sind.The problem to be solved is therefore to reduce the penetration depth without using a different device or a different coaxial cannula. The solution to the problem is that a spacer or spacers can be inserted between the proximal contact surface (front surface) of the cap of the coaxial cannula and the distal contact surface (front surface) of the biopsy device to reduce the penetration depth into the tissue to be examined.

Besonders vorteilhaft ist es, die Distanzstücke oder das Distanzstück als Rundkörper mit Innenbohrung auszubilden, die auf die Biopsienadelvorrichtung aufgefädelt werden.It is particularly advantageous to design the spacers or the spacer as a round body with an internal bore, which is threaded onto the biopsy needle device.

In manchen Fällen ist es vorteilhaft, wenn die Rundkörper mit dem proximalen Ende der Kappe verbindbar sind. Bei Biopsiegeräten mit einer Führungsrolle im distalen Endstück des Biopsiegerätes, in der die Biopsienadelvorrichtung gelagert ist, hat sich als vorteilhaft erwiesen, dem außerhalb des Gehäuses liegenden Teil der Führungsrolle eine grössere Dicke zu geben, als für den Normaifalll vorgesehen. Auf diese Weise kann das Distanzstück entfallen, da es gewissermaßen an die Führungsrolle angeformt ist.In some cases it is advantageous if the round bodies can be connected to the proximal end of the cap. In biopsy devices with a guide roller in the distal end of the biopsy device, in which the biopsy needle device is mounted, it has proven advantageous to give the part of the guide roller located outside the housing a greater thickness than is normally intended. In this way the spacer can be omitted, since it is in a sense molded onto the guide roller.

Um das Eindringen von Gewebeflüssigkeit in den Innenraum des Biopsiegerätes zu verhindern hat es sich als vorteilhaft erwiesen, zwischen Außenkontur der Nadelvorrichtung und Innenbohrung des Distanzstücks eine Dichtung einzufügen.
Bei Biopsiegeräten mit Führungsrolle liegt der Dichtring vorteilhafterweise in der ) Innenbohrung der Führungsrolle.In order to prevent tissue fluid from entering the interior of the biopsy device, it has proven advantageous to insert a seal between the outer contour of the needle device and the inner bore of the spacer.
In biopsy devices with guide roller, the sealing ring is advantageously located in the inner bore of the guide roller.

Anhand der nachfolgenden Figuren wird ein Ausführungsbeispiel näher beschrieben. Es zeigt:An embodiment is described in more detail using the following figures. It shows:

Fig. 1) eine Koaxialkanüle ohne Distanzstück mit eingefügtem Biopsiegerät (nach
Auslösen des Schusses)Fig. 1) a coaxial cannula without spacer with inserted biopsy device (after
Firing the shot)

Fig. 1a) Biopsienadel nach dem Schuss, mit Eindringtiefe T (Vergrößerung
von Bereich A der Fig. 1)Fig. 1a) Biopsy needle after the shot, with penetration depth T (magnification
of area A of Fig. 1)

Fig. 2) Koaxialkanüle mit Distanzstück und eingefügtem Biopsiegerät nach Auslösen des Schusses mit reduzierter Eindringtiefe T'Fig. 2) Coaxial cannula with spacer and inserted biopsy device after firing the shot with reduced penetration depth T'

Fig. 2a) Vergrößerung des Bereichs B in Fig. 2.Fig. 2a) Enlargement of area B in Fig. 2.

Fig. 1 zeigt ein Biopsiegerät dessen Nadelvorrichtung in die Koaxialkanüle 3 eingesetzt ist. Die distale Stirnfläche der Führungsrolle 7 dient hierbei als Aufsetzfläche auf die proximale Aufsetzfläche 1 der Kappe. Die Führungsrolle 7 ist in den distalen Gehäuseenddeckel 8 des Gehäuses des Biopsiegerätes eingesetzt und dient als Führung bzw. Lagerung der Nadelvorrichtung 9. Die Führungsrolle 7 umgreift den Gehäuseenddeckel wie Fig. 1 zeigt. Die Nadelvorrichtung 9 besteht aus einer Nadel 10, z.B. einer Hohlnadel, mit einem an die Nadelspitze angrenzenden ProbeentnahmeraumFig. 1 shows a biopsy device whose needle device is inserted into the coaxial cannula 3. The distal end face of the guide roller 7 serves as a contact surface on the proximal contact surface 1 of the cap. The guide roller 7 is inserted into the distal housing end cover 8 of the housing of the biopsy device and serves as a guide or bearing for the needle device 9. The guide roller 7 surrounds the housing end cover as shown in Fig. 1. The needle device 9 consists of a needle 10, e.g. a hollow needle, with a sampling chamber adjacent to the needle tip.

so 12, dessen Länge der Einschusstiefe der Nadel entspricht, d.h. er ist zwischen 20 bis 35 mm lang und einer die Nadel umgebenden Schneidhülse, der sog. Abtrennvorrichtung 11. Die Einschußtiefe der Nadel entspricht dem Spannweg der Nadel; ist also der Spannweg z.B. 20 mm, so ist die Einschußtiefe T ebenfalls 20 mm. Die Nadelvorrichtung hat, wie beschrieben eine Probenabtrennvorrichtung 11, die beim Einschießen der Nadelvorrichtung den Probeentnahmeraum verschließt, danach zurückgezogen wird, damit die Probe in den Probeentnahmeraum eindringen kann, anschließend wird der Probeentnameraum mittels der Abtren &eegr; vorrichtung 11 geschlossen, wobei die Abtren &eegr; vorrichtung die Probe aus dem Gewebe schneidet und den Probeentnahmeraum verschließt. Danach wird die Nadelvorrichtung mit Probe entnommen. Erfolgt eine weitere Probeentnahme von einer anderen Stelle, in derselben Einschussteile so kann die Nadelvorrichtung erneut eingesetzt werden, und die Öffnung des Probeentnahmeraums wird durch Drehen der Öffnung der Nadel zu einem anderen Bezirk hin geöffnet. Durch Zurückfahren der Abtrennvorrichtung, durch erneutes Schließen der Abtrennvorrichtung erfolgt dann das Abtrennen einer weiteren Probe.so 12, the length of which corresponds to the depth of penetration of the needle, i.e. it is between 20 and 35 mm long, and a cutting sleeve surrounding the needle, the so-called severing device 11. The depth of penetration of the needle corresponds to the tensioning path of the needle; so if the tensioning path is e.g. 20 mm, the depth of penetration T is also 20 mm. The needle device has, as described, a sample severing device 11, which closes the sampling chamber when the needle device is shot in, is then retracted so that the sample can enter the sampling chamber, then the sampling chamber is closed by means of the severing device 11, whereby the severing device cuts the sample from the tissue and closes the sampling chamber. The needle device with the sample is then removed. If another sample is taken from another location in the same injection area, the needle device can be used again and the opening of the sampling chamber is opened by turning the opening of the needle to another area. Another sample is then taken by moving the separating device back and closing the separating device again.

Bei jeder Probeentnahme wird das Biopsiegerät auf die Aufsetzfläche der Kappe mit seiner Aufsetzfläche auf die Koaxialnadel aufgesetzt. Man hat dann stets >:ür den Probeentnahmeraum mit Nadelspitze die gleiche Eindringtiefe T, wie in Fig. 1a gezeigt.For each sample collection, the biopsy device is placed on the contact surface of the cap with its contact surface on the coaxial needle. The same penetration depth T is then always achieved for the sample collection area with the needle tip, as shown in Fig. 1a.

ioo Wird nun eine reduzierte Eindringtiefe T' benötigt, weil es sich z.B. um eine kleine Geschwulst handelt, die dicht unter der Haut sitzt, oder wird eine kleine Brust biopsiert oder ist eine Brust in der Haltevorrichtung sehr flach gedrückt, so kann die volle Eindringtiefe der Nadel, die im Biopsiegerät nicht veränderbar ist, zu groß sein und es wird deshalb eine geringere Eindringtiefe gewünscht. Die Eindringtiefe kann dadurch reduziert werden, dass zwischen Aufsetzfläche der Kappe 1 und Aufsetzfläche des Biopsiegerätes 4 ein Distanzstück 6 eingesetzt wird, wie es Fig. 2 zeigt. Das Distanzstück kann wie Fig. 2 zeigt als Rundkörper mit Innenbohrung ausgebildet sein, das auf die Nadelvorrichtung (z.B. bestehend auf Nadel und sie koaxial umgebender Schneidhülse) vor dem Einführen in die Koaxialkanüle aufgefädelt wird. Das no Distanzstück kann auch mehrteilig sein. Wichtig ist, dass durch ein zusätzliches Element der Einschussweg, d.h. die Einschusstiefe über den distalen Rand 13 der Schneidekante der Koaxialkanüle hinaus um den gewünschten Betrag auf T' reduziert wird. Da die Spanneinrichtungen von Biopsiegeräten im Allgemeinen auf einen bestimmten Spannweg ausgelegt sind und damit die Eindringtiefe der Nadelvorrichtung bestimmt wird, und andererseits die Länge der Koaxialkanüle, z.B. aus Befestigungsgründen am Untersuchungstisch stets die gleiche Länge L vom distalen Rand 13 bis zum Haltepunkt 14 für die Befestigung aufweisen, kann durch ein Distanzstück das gleiche Biopsiegerät mit gleicher Koaxialkanüle für verschiedene Eindringtiefen ( sh. Fig. 2a) verwendet werden. Die Eindringtiefe könnte durch denioo If a reduced penetration depth T' is required, for example because there is a small tumor located close to the skin, or if a small breast is being biopsied, or if a breast is pressed very flat in the holding device, the full penetration depth of the needle, which cannot be changed in the biopsy device, may be too great and a smaller penetration depth is therefore desired. The penetration depth can be reduced by inserting a spacer 6 between the contact surface of the cap 1 and the contact surface of the biopsy device 4, as shown in Fig. 2. The spacer can be designed as a round body with an internal bore, as shown in Fig. 2, which is threaded onto the needle device (e.g. consisting of a needle and a cutting sleeve coaxially surrounding it) before it is inserted into the coaxial cannula. The no spacer can also be made up of several parts. It is important that an additional element reduces the insertion path, i.e. the insertion depth beyond the distal edge 13 of the cutting edge of the coaxial cannula, by the desired amount to T'. Since the clamping devices of biopsy devices are generally designed for a specific clamping path and thus the penetration depth of the needle device is determined, and on the other hand the length of the coaxial cannula, e.g. for fastening reasons on the examination table, always has the same length L from the distal edge 13 to the holding point 14 for fastening, the same biopsy device with the same coaxial cannula can be used for different penetration depths (see Fig. 2a) by using a spacer. The penetration depth could be reduced by the

|l20 Einsatz eines Distanzstücks oder von Distanzstücken damit auch nach Einsetzen der Koaxialkanüle z.B. mittels Ultraschall noch verändert werden.|l20 Use of a spacer or spacers so that the coaxial cannula can still be changed, e.g. by means of ultrasound, even after insertion.

Das Distanzstück kann auch anstelle des Auffädeins auf die Nadelvorrichtung auf die proximale Aufsetzfläche der Kappe aufgesetzt werden. Das Ergebnis ist das gleiche. Es kann auch dadurch gebildet werden, dass die Außenscheibe 15 der Führungsrolle entsprechend dick ausgebildet ist. Um zu verhindern, dass Gewebeflüssigkeit in das Biopsiegerät eindringen kann, ist zwischen Außenkontur der Nadelvorrichtung und Innenbohrung der Führungsrolle eine Dichtung z.B. ein O-Ring angeordnet sein. Diese Dichtung kann auch bei Biopsiegeräten mit Führungsrolle in der Innenbohrung der Führungsrolle angeordnet sein.The spacer can also be placed on the proximal contact surface of the cap instead of threading it onto the needle device. The result is the same. It can also be formed by making the outer disk 15 of the guide roller correspondingly thick. To prevent tissue fluid from penetrating the biopsy device, a seal, e.g. an O-ring, is arranged between the outer contour of the needle device and the inner bore of the guide roller. This seal can also be arranged in the inner bore of the guide roller in biopsy devices with a guide roller.

Wie insbesondere Fig. 2 und Fig. 2a zeigt wird die Eindringtiefe T durch ein eingefügtes Distanzstück auf eine Eindringtiefe T' reduziert; beträgt z.B. der Spannweg 20 mm und damit die Einschusstiefe 20 mm, so wird die Eindringtiefe durch Einfügen eines Distanzstückes von 10 mm auf 10 mm reduziert. Wie Fig 2a zeigt, ist ein Teil des Probeentnahmeraums bei eingesetztem Distanzstück auch nach dem Einschießen innerhalb des Hohlkanülenrohrs. Die Probeentnahme und der Ablauf wird durch die Einfügung eines Distanzstückes aber weder behindert noch verändert, allenfalls fällt die Länge der Probe kürzer aus.As shown in particular in Fig. 2 and Fig. 2a, the penetration depth T is reduced to a penetration depth T' by an inserted spacer; for example, if the clamping distance is 20 mm and thus the penetration depth is 20 mm, the penetration depth is reduced from 10 mm to 10 mm by inserting a spacer. As shown in Fig. 2a, part of the sample extraction space is still inside the hollow cannula tube after insertion when a spacer is inserted. However, the sampling and the process are neither hindered nor changed by inserting a spacer; at most the length of the sample is shortened.

Teileliste Vorrichtunq zur intrakorporaienParts list device for intracorporeal

GewebeuntersuchunaTissue examination proximale Aufsatzfläche derproximal attachment surface of the 11 Kappecap Kappecap 22 KoaxialkanüleCoaxial cannula 33 distale Aufsetzfläche desdistal contact surface of the 44 BiopsiegerätesBiopsy device BiopsiegerätBiopsy device 55 DistanzstückSpacer 66 FührungsrolleLeadership role 77 GehäuseenddeckelHousing end cover 88th NadelvorrichtungNeedle device 99 Nadelneedle 1010 AbtrennvorrichtungSeparator 1111 ProbeentnahmeraumSampling room 1212 distaler Rand der Koaxialkanüledistal edge of the coaxial cannula 1313 HaltepunkteBreakpoints 1414 AußenscheibeOuter pane 1515

Claims (7)

1. Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw. -entnahme mittels einer Koaxialkanüle, in die eine der Kontur der Hohlkanüle angepasste Nadelvorrichtung einführbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der proximalen Aufsatzfläche (1) der Kappe (2) der Koaxialkanüle und der distalen Aufsatzfläche (4) der Biopsiegerätes (5) ein Distanzstück (6) oder Distanzstücke zur Reduktion der Eindringtiefe (7) in das zu untersuchende Gewebe einsetzbar sind. 1. Device for intracorporeal tissue examination or sampling by means of a coaxial cannula into which a needle device adapted to the contour of the hollow cannula can be inserted, characterized in that a spacer ( 6 ) or spacers for reducing the penetration depth ( 7 ) into the tissue to be examined can be inserted between the proximal attachment surface ( 1 ) of the cap ( 2 ) of the coaxial cannula and the distal attachment surface ( 4 ) of the biopsy device ( 5 ). 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Distanzkörper Rundkörper mit Innenbohrung sind, die auf die Biopsienadel aufgefädelt werden. 2. Device according to claim 1, characterized in that the spacers are round bodies with an internal bore which are threaded onto the biopsy needle. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die außenliegende Scheibe (15) Teil einer Führungsrolle als Distanzkörper ausgebildet ist. 3. Device according to claim 1, characterized in that the outer disc ( 15 ) is part of a guide roller and is designed as a spacer body. 4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass runde, mit Innenbohrung versehene Distanzkörper an der proximalen Stirnfläche der Kappe (2) der Koaxialkanüle befestigt sind. 4. Device according to claim 1, characterized in that round spacers provided with an internal bore are attached to the proximal end face of the cap ( 2 ) of the coaxial cannula. 5. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Innenborhung der Distanzkörper ein Dichtungsring angeordnet ist. 5. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that a sealing ring is arranged in the inner bore of the spacer body. 6. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass bei Biopsienadelvorrichtunggen, die in einer Führungsrolle gelagert sind, zwischen Außenkontur der Nadelvorrichtung und Innenbohrung der Führungsrolle eine Dichtung angeordnet ist. 6. Device according to claim 1, characterized in that in biopsy needle devices which are mounted in a guide roller, a seal is arranged between the outer contour of the needle device and the inner bore of the guide roller. 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtung ein O- Ring ist. 7. Device according to claim 6, characterized in that the seal is an O-ring.
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