DE202011051946U1 - Implantable pressure measuring device - Google Patents
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Abstract
Implantierbare Druckmessvorrichtung, insbesondere zur Messung eines intracraniellen Drucks, umfassend ein Implantatgehäuse und einen in dem Implantatgehäuse angeordneten Druckmess-Sensor mit einer oder mehreren Druckmessdose(n), dadurch gekennzeichnet, dass das Implantatgehäuse eine Öffnung aufweist, dass der Druckmess-Sensor mit einer direkt auf der oder den Druckmessdose(n) aufgebrachten Beschichtung versehen ist, dass der Druckmess-Sensor in dem Implantatgehäuse derart angeordnet ist, dass die Öffnung einem die Druckmessvorrichtung umgebenden Fluid einen unmittelbaren Zutritt zu der oder den Druckmessdose(n) schafft und somit der Umgebungsdruck direkt auf die beschichtete(n) Druckmessdose(n) des Druckmess-Sensors einwirkt, und dass die Beschichtung aus einem para-Xylylen-basierenden Polymermaterial hergestellt ist.An implantable pressure measuring device, in particular for measuring an intracranial pressure, comprising an implant housing and a pressure measuring sensor arranged in the implant housing with one or more pressure cells (n), characterized in that the implant housing has an opening that the pressure measuring sensor with a directly on the coating or the pressure cell (s) applied coating is provided, that the pressure measuring sensor is arranged in the implant housing such that the opening of a pressure measuring device surrounding the fluid provides immediate access to the or the load cell (s) and thus the ambient pressure directly on the coated pressure measuring cell (s) of the pressure measuring sensor acts, and that the coating is made of a para-xylylene-based polymer material.
Description
Die Erfindung betrifft eine implantierbare Druckmessvorrichtung, insbesondere zur Messung eines intracraniellen Drucks, umfassend ein Implantatgehäuse und einen in dem Implantatgehäuse angeordneten Druckmess-Sensor mit einer oder mehreren Druckmessdose(n). Die Erfassung des intracraniellen Drucks hat bei vielen neurochirurgischen Interventionen eine herausragende Bedeutung. Dabei kommt es auf eine möglichst genaue und einfache Messung des Hirndrucks an, wobei diese insbesondere minimalinvasiv erfolgen sollte.The invention relates to an implantable pressure measuring device, in particular for measuring an intracranial pressure, comprising an implant housing and a pressure measuring sensor arranged in the implant housing with one or more pressure cells. Acquisition of intracranial pressure is of paramount importance in many neurosurgical interventions. It depends on the most accurate and simple measurement of intracranial pressure, which should be done in particular minimally invasive.
Ein Beispiel für eine bekannte implantierbare Druckmessvorrichtung dieser Art ist in der
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine einfacher herzustellende Druckmessvorrichtung zur Verfügung zu stellen.The object of the present invention is to provide a pressure measuring device which is easier to manufacture.
Diese Aufgabe wird bei der eingangs genannten Druckmessvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This object is achieved in the aforementioned pressure measuring device with the features of claim 1.
Die Vereinfachung in der Herstellung der erfindungsgemäßen implantierbaren Druckmessvorrichtung ergibt sich insbesondere dadurch, dass der Druckmess-Sensor bzw. dessen Druckmessdose(n) mit einer Beschichtung versehen sind, die einer Umgebungsflüssigkeit ausgesetzt werden und dadurch der Umgebungsdruck direkt auf die Druckmessdose(n) des Druckmess-Sensors einwirken kann. Eine Verkapselung des Druckmess-Sensors und insbesondere auch das definierte Einbringen eines Übertragungsmediums zwischen einer Membran und dem Druckmess-Sensor entfallen damit. Andererseits ist der Druckmess-Sensor durch das mechanisch feste Gehäuse weiterhin geschützt. Dies vereinfacht darüber hinaus eine Verringerung der Abmessungen der Vorrichtung.The simplification in the production of the implantable pressure measuring device according to the invention results in particular from the fact that the pressure measuring sensor or its pressure cell (s) are provided with a coating which are exposed to an ambient liquid and thereby the ambient pressure directly to the pressure cell (s) of the pressure measurement Sensors can act. An encapsulation of the pressure measuring sensor and in particular the defined introduction of a transmission medium between a membrane and the pressure measuring sensor are eliminated. On the other hand, the pressure measuring sensor is still protected by the mechanically strong housing. This also simplifies a reduction in the dimensions of the device.
Als Vorteil wird darüber hinaus erzielt, dass durch die direkte Einwirkung des Umgebungsdrucks durch die Beschichtung auf die Druckmessdose(n) eine präzisere Messung des Umgebungsdrucks möglich wird, da diese unbeeinflusst ist von der Elastizität einer Membran bzw. der Temperaturabhängigkeit der Elastizität derselben. Gegenüber den herkömmlichen implantierbaren Druckmessvorrichtungen ist insbesondere hervorzuheben, dass in der Druckmessvorrichtung kein Totvolumen vorhanden ist, welches die Performance beeinträchtigen könnte. Die Übertragungsverluste durch ein Übertragungsmittel entfallen somit ebenfalls.As an advantage is also achieved that by the direct action of the ambient pressure through the coating on the pressure cell (s) a more precise measurement of the ambient pressure is possible because it is unaffected by the elasticity of a membrane or the temperature dependence of the elasticity thereof. In contrast to the conventional implantable pressure measuring devices, it should be emphasized in particular that there is no dead volume in the pressure measuring device which could impair the performance. The transmission losses due to a transmission medium are therefore also eliminated.
Darüber hinaus ist keine hermetisch dichte Verkapselung der Druckmessvorrichtung notwendig, da eine ausreichende Abschirmung gegenüber umgebendem Fluid bereits mittels der vorgenannten Beschichtung gewährleistet ist.In addition, no hermetically sealed encapsulation of the pressure measuring device is necessary because a sufficient shielding against surrounding fluid is already ensured by means of the aforementioned coating.
Die erfindungsgemäße implantierbare Druckmessvorrichtung wird insbesondere als Messzelle zur Messung physiologischer Umgebungsparameter, z. B. Druck und Temperatur, sowie der telemetrischen Übertragung der erfassten Messwerte zu einer externen Auswertungseinheit eingesetzt. Die implantierbare Druckmessvorrichtung kann z. B. als Teil eines Drainagesystems für so genannte cranio-spinale Flüssigkeit bei Regulierungsstörungen des Wasserhaushalts im Gehirn eingesetzt werden.The implantable pressure measuring device according to the invention is used in particular as a measuring cell for measuring physiological environmental parameters, eg. As pressure and temperature, as well as the telemetric transmission of the measured values to an external evaluation unit used. The implantable pressure measuring device may, for. B. be used as part of a drainage system for so-called cranio-spinal fluid in regulatory disorders of the water balance in the brain.
Auch eine einfache Temperaturkompensation wird möglich, da kein Gasvolumen vorhanden ist, dessen Ausdehnung unter Temperatureinfluss im Rahmen einer Kalibrierung berücksichtigt werden müsste.Even a simple temperature compensation is possible, since there is no gas volume whose expansion would have to be considered under the influence of temperature in the context of a calibration.
Darüber hinaus ergeben sich geringere Übertragungsverluste, da zum Einen die Steifigkeit der Membran sowie zum Anderen die Übertragung durch ein zwischengeschaltetes Medium entfällt.In addition, lower transmission losses, since on the one hand eliminates the rigidity of the membrane and on the other hand, the transmission through an intermediate medium.
Insgesamt ergibt sich eine einfachere Kalibrierroutine mit dem entsprechenden Zeitvorteil und eine Minimierung der Speichergröße der Sensorik.Overall, a simpler calibration routine with the corresponding time advantage and a minimization of the memory size of the sensor results.
Darüber hinaus entfallen bei der Herstellung ein Test des gefertigten Gehäuses auf Dichtigkeit sowie auch ein Test der Dichtigkeit der das Gehäuse verschließenden Membran.In addition, a test of the finished housing accounts for tightness in the production as well as a test of the tightness of the housing occluding membrane.
Die implantierbare Druckmessvorrichtung der vorliegenden Erfindung weist eine Beschichtung auf, die vorzugsweise eine Schichtdicke im Bereich von ca. 0,5 bis ca. 20 μm, weiter bevorzugt von ca. 0,5 bis ca. 10 μm und am meisten bevorzugt von ca. 0,5 bis ca. 5 μm, aufweist.The implantable pressure measuring device of the present invention has a coating which preferably has a layer thickness in the range of about 0.5 to about 20 μm, more preferably about 0.5 to about 10 μm, and most preferably about 0 , 5 to about 5 microns, has.
Obwohl das para-Xylylen-basierende Polymermaterial an sich als ein relativ steifes Material bekannt ist, wird dieses als Beschichtung eingesetzt und ist insbesondere bei den zuvor angegebenen Schichtdicken ausreichend flexibel, um Druckverluste unter eine kritische Größe zu drücken.Although the para-xylylene-based polymer material is known per se as a relatively rigid material, it is used as a coating and, in particular at the layer thicknesses given above, is sufficiently flexible to suppress pressure losses below a critical size.
Bevorzugt wird dabei das para-Xylylen-basierende Polymermaterial ausgewählt aus Parylene, insbesondere Parylene der Typen diX C und diX N.The para-xylylene-based polymer material is preferably selected from parylene, in particular parylene of the diX C and diX N types.
Bevorzugt ist der Druckmess-Sensor als kapazitiver Druckmess-Sensor ausgebildet. Preferably, the pressure measuring sensor is designed as a capacitive pressure measuring sensor.
Der Druckmess-Sensor mit der oder den Druckmessdose(n) ist bevorzugt als Mikrochip, insbesondere als ASIC, ausgebildet und erlaubt entsprechend kleine Abmessungen der Druckmessvorrichtung insgesamt. Dabei kann vorgesehen sein, dass der Druckmess-Sensor eine Reihe von mehreren Mikrodruckmessdosen umfasst, über die durch eine Mittelung mehrerer Messwerte eine weitere Genauigkeitssteigerung bei der Druckmessung möglich ist.The pressure measuring sensor with the pressure cell (s) is preferably designed as a microchip, in particular as an ASIC, and permits correspondingly small dimensions of the pressure measuring device as a whole. In this case, it can be provided that the pressure measuring sensor comprises a series of a plurality of micro pressure measuring cans, via which a further increase in accuracy in the pressure measurement is possible by averaging a plurality of measured values.
Das Implantatgehäuse selbst kann aus Titan, Keramik oder Kunststoff, insbesondere Polyetheretherketon (PEEK), gefertigt sein.The implant housing itself may be made of titanium, ceramic or plastic, in particular polyetheretherketone (PEEK).
Das Gehäuse ist bevorzugt als ein einseitig offenes Gehäuse ausgebildet.The housing is preferably designed as a housing open on one side.
Die Form des Implantatgehäuses ist vorzugsweise hohlzylindrisch, wobei das Gehäuse auch ein beidseitig offenes Gehäuse sein kann.The shape of the implant housing is preferably hollow cylindrical, wherein the housing may also be a housing open on both sides.
Der Druckmess-Sensor ist dabei mit der oder den Druckmessdose(n) in dem Gehäuse bevorzugt gegenüber dessen Öffnung zurückgesetzt angeordnet, so dass der Druckmess-Sensor durch die Gehäusewandung vor mechanischen Beschädigungen geschützt ist.The pressure measuring sensor is arranged with the pressure cell (s) in the housing preferably set back relative to the opening, so that the pressure measuring sensor is protected by the housing wall from mechanical damage.
Weiter bevorzugt wird der Druckmess-Sensor auf einer Leiterplatte angeordnet, welche vorzugsweise aus Keramik gefertigt ist.More preferably, the pressure measuring sensor is arranged on a printed circuit board, which is preferably made of ceramic.
Die Leiterplatte wird in dem Gehäuse vorzugsweise mittels Formschluss und dabei im Wesentlichen frei von mechanischen Spannungen gehalten, so dass eine insgesamt unbeeinflusste Messung des Umgebungsdrucks der Druckmessvorrichtung möglich ist.The printed circuit board is preferably held in the housing by means of positive engagement and thereby substantially free of mechanical stresses, so that a total uninfluenced measurement of the ambient pressure of the pressure measuring device is possible.
Bevorzugt wird die erfindungsgemäße Druckmessvorrichtung für eine telemetrische Messwertübertragung ausgerüstet und weist dazu eine Übertragungseinheit auf, welche mit dem Druckmess-Sensor in Wirkverbindung steht. Bevorzugt wird dabei die Übertragungseinheit auf einer Leiterplatte angeordnet, insbesondere auf einer gemeinsamen Leiterplatte, auf der auch der Druckmess-Sensor selbst angeordnet ist. Besonders bevorzugt ist die Übertragungseinheit zusammen mit dem Druckmess-Sensor in einem Mikrochip integriert.Preferably, the pressure measuring device according to the invention is equipped for a telemetric measured value transmission and has for this purpose a transmission unit which is in operative connection with the pressure measuring sensor. In this case, the transfer unit is preferably arranged on a printed circuit board, in particular on a common printed circuit board, on which the pressure measuring sensor itself is also arranged. Particularly preferably, the transmission unit is integrated together with the pressure measuring sensor in a microchip.
Weiter bevorzugt umfasst die Druckmessvorrichtung einen Sensor für eine Temperaturmessung, wobei der Temperatursensor optional mit der Übertragungseinheit in Wirkverbindung steht und bevorzugt auf einer gemeinsamen Leiterplatte mit dem Drucksensor und/oder der Übertragungseinheit angeordnet ist. Im Falle, dass die erfindungsgemäße Druckmessvorrichtung eine Übertragungseinheit und/oder einen Temperatursensor mit umfasst, wird diese Einheit und/oder dieser Sensor ebenfalls mit dem Polymermaterial der Beschichtung des Druckmess-Sensors mit beschichtet. Auch der Temperatursensor lässt sich, bevorzugt zusammen mit Druckmess-Sensor und gegebenenfalls der Übertragungseinheit, in einen Mikrochip integrieren.More preferably, the pressure measuring device comprises a sensor for a temperature measurement, wherein the temperature sensor is optionally in operative connection with the transmission unit and is preferably arranged on a common printed circuit board with the pressure sensor and / or the transmission unit. In the event that the pressure measuring device according to the invention comprises a transmission unit and / or a temperature sensor, this unit and / or this sensor is also coated with the polymer material of the coating of the pressure measuring sensor. The temperature sensor can also be integrated into a microchip, preferably together with a pressure-measuring sensor and optionally the transmission unit.
Bevorzugt werden alle Messdaten drahtlos übertragen.Preferably, all measurement data is transmitted wirelessly.
Diese und weitere Vorteile der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnung noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen:These and other advantages of the invention will be explained in more detail below with reference to the drawing. They show in detail:
Die Anschlüsse
Die gesamte Leiterplatte
Parylene ist ein bevorzugtes Material aus der Klasse der para-Xylylen-basierenden Polymeren und weist insbesondere neben seiner hohen Biokompatibilität eine ausreichende Schutzwirkung für die darunter liegenden elektronischen Komponenten auf.Parylene is a preferred material from the class of para-xylylene-based polymers and has, in addition to its high biocompatibility, a sufficient protective effect for the underlying electronic components.
Parylene ist ein bevorzugtes Material aus der Klasse der para-Xylylen-basierenden Polymeren und weist neben seiner hohen Biokompatibilität insbesondere eine ausreichende Schutzwirkung für die darunter liegenden elektronischen Komponenten auf.Parylene is a preferred material from the class of para-xylylene-based polymers and has, in addition to its high biocompatibility in particular a sufficient protective effect for the underlying electronic components.
Die Leiterplatte
Auf der Rückseite trägt die Leiterplatte
Die Messvorrichtung der vorliegenden Erfindung weist vorzugsweise einen Druckmess-Sensor
Vorzugsweise ist in dem als ASIC ausgebildeten Druckmess-Sensor
Das Gehäuse
Im implantierten Zustand wird die Gehirnflüssigkeit in direkten Kontakt mit der Beschichtung der Leiterplatte
Die Platine
Das Gehäuse
Eine Beschichtung der Platine
Der Druckmess-Sensor
Die Gehäusewandung ist außen bevorzugt mit einem radial abstehenden Rand
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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