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DE202017002032U1 - fistula drainage - Google Patents

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DE202017002032U1 DE202017002032.7U DE202017002032U DE202017002032U1 DE 202017002032 U1 DE202017002032 U1 DE 202017002032U1 DE 202017002032 U DE202017002032 U DE 202017002032U DE 202017002032 U1 DE202017002032 U1 DE 202017002032U1
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Abstract

Fisteldrainage zur Ableitung von Fistelflüssigkeit (6) aus Wunden (20) und Fisteln (19), dadurch gekennzeichnet, dass eine stabile, transparente, runde Platte (2) mit einer Einstecköffnung (13) oder einem Verbindungsstutzen (14), stoffschlüssig mit einer Folienhülse (8) verbunden, Fistelflüssigkeit (6) durch den Abflussdurchmesser (9) ableitet.Fistula drainage for the discharge of fistula fluid (6) from wounds (20) and fistulas (19), characterized in that a stable, transparent, round plate (2) with an insertion (13) or a connecting piece (14), cohesively with a film sleeve (8) connected, fistula fluid (6) through the drainage diameter (9) dissipates.

Description

Die Erfindung betrifft eine Drainagevorrichtung zur Versorgung von enteroatmosphärischen Fisteln beim offenen Abdomen. Wenn sich eine Fistel bei der Behandlung eines offenen Abdomens ausbildet, kann man von einer schwierigen Lage oder Komplikation ausgehen. Dies ergibt sich daraus, dass sich im Vergleich mit enterokutanen Fisteln zwangsläufig Schwierigkeiten bei der Versorgung und bei gleichzeitigem Schutz der umgebenden Wunde ergeben. Ein operativer Verschluss der Fistel oder eine Resektion des Fisteltragenden Daumsegmentes sind oft nicht durchführbar bzw. ratsam oder nicht mit einem Operations- bzw. Indikationserfolg behaftet.The invention relates to a drainage device for supplying enteroatmosphärisch fistulas in the open abdomen. When a fistula develops in the treatment of an open abdomen, one can assume a difficult situation or complication. This results from the fact that in comparison with enterocutaneous fistulas inevitably difficulties in the supply and with simultaneous protection of the surrounding wound arise. An operative closure of the fistula or a resection of the fistula-bearing Daumsegmentes are often not feasible or advisable or not associated with a surgical or indication success.

Es gibt eine realistische Möglichkeit zur Versorgung der Fistel, getrennt vom anderen Wundbereich, sprich bei der Behandlung erfolgt eine Separierung der Fistel von einem Wundbereich, der anders zu behandeln ist. Die Anwendung der separierten Fistelversorgung, verbunden mit einer Vakuumtherapie für den restlichen Wundbereich, ergibt in der Anwendungspraxis verwendbare Ergebnisse. Die vorliegende Erfindung soll eine sichere Platzierung der Ableitung sowie eine sichere Trennung der Fistel vom Vakuumsystem ergeben. Dadurch soll eine ungestörte Granulation der Wundoberfläche bei einer kontrollierten Versorgung bzw. Ableitung des Fistelinhaltes erfolgen.There is a realistic possibility of supplying the fistula, separate from the other wound area, ie in the treatment, a separation of the fistula from a wound area, which is treated differently. The use of the separated fistula supply, combined with a vacuum therapy for the remaining wound area, produces useful results in practice. The present invention is intended to provide a safe placement of the drain as well as a secure separation of the fistula from the vacuum system. This should be done undisturbed granulation of the wound surface in a controlled supply or derivative of the fistula content.

Es kann, als weiterer Hintergrund, eine Vielzahl von Fisteln beim Menschen vorkommen. Diese Fisteln können aus einer Vielzahl von Gründen vorkommen, wie etwa, aber nicht beschränkt auf, aufgrund eines angeborenen Defekts, aufgrund eines Ergebnisses einer entzündlichen Darmerkrankung, wie etwa Morbus Crohn, einer Bestrahlung, eines Traumas, wie etwa einer Geburt, oder aufgrund einer Nebenwirkung eines chirurgischen Eingriffes. Ferner können mehrere verschiedene Typen von Fisteln vorkommen, beispielsweise urethrovaginale Fisteln, vesikovaginale Fisteln, tracheoösophageale Fisteln, gastrokutane Fisteln und jegliche Anzahl von anorektalen Fisteln, wie etwa rektovaginale Fisteln, rektovesikale Fisteln, rektourethrale Fisteln oder rektoprostatische Fisteln (siehe DE 11 2009 001 300 T5 ).It can, as a further background, a variety of fistulas occur in humans. These fistulas may occur for a variety of reasons, such as, but not limited to, congenital defect due to a result of inflammatory bowel disease such as Crohn's disease, radiation, trauma such as childbirth, or due to a side effect a surgical procedure. Also, there may be several different types of fistulas, for example, urethrovaginal fistulas, vesicovaginal fistulas, tracheoesophageal fistulas, gastro-cutaneous fistulas, and any number of anorectal fistulas, such as rectovaginal fistulas, rectovesical fistulas, rectourethral fistulas, or reoperative fistulas (see DE 11 2009 001 300 T5 ).

Anorektale Fisteln können auf eine Infektion in den Analdrüsen zurückzuführen sein, welche sich um den distalen Analkanal herum befinden, der die anatomische Landmarke bildet, die als Linea dentata bezeichnet wird. Man findet ca. 20 bis 40 solcher Drüsen beim Menschen. Eine Infektion in einer Analdrüse kann zu einem Abszess führen. Dieser Abszess kann durch Weichgewebe (z. B. durch oder um die Schließmuskeln) in die Perianalhaut verlaufen, wo er entweder spontan oder chirurgisch abfließt. Der daraus entstehende leere Raum durch das Weichgewebe wird als eine Fistel bezeichnet. Die interne oder innere Öffnung der Fistel, die sich üblicherweise an oder nahe der Linea dentata befindet, wird als die primäre Öffnung bezeichnet. Jegliche externen oder äußeren Öffnungen, die sich üblicherweise in der Perianalhaut befinden, werden als sekundäre Öffnungen bezeichnet.Anorectal fistulas may be due to an infection in the anal glands located around the distal anal canal, which forms the anatomical landmark called the dentate lineage. One finds about 20 to 40 such glands in humans. An infection in an anal gland can lead to an abscess. This abscess may pass through soft tissue (eg, through or around the sphincters) into the perianal skin, where it drains off either spontaneously or surgically. The resulting empty space through the soft tissue is called a fistula. The internal or internal opening of the fistula, which is usually at or near the dentate line, is referred to as the primary opening. Any external or external openings, usually located in the perianal skin, are referred to as secondary openings.

Der Pfad, den diese Fisteln nehmen, und ihre Komplexität können variieren. Eine Fistel mag einen „geradlinigen” Weg von der primären zu der sekundären Öffnung nehmen, was als eine einfache Fistel bekannt ist. Alternativ mag die Fistel aus mehreren Trakten bestehen, die sich von der primären Öffnung verzweigen, und mehrere sekundäre Öffnungen aufweisen. Dies ist als eine komplexe Fistel bekannt.The path that these fistulas take and their complexity can vary. A fistula may take a "straight" path from the primary to the secondary opening, known as a simple fistula. Alternatively, the fistula may consist of several tracts branching from the primary opening and having a plurality of secondary openings. This is known as a complex fistula.

Der anatomische Pfad, den solche Fisteln nehmen, wird entsprechend ihrer Beziehung zu den analen Schließmuskeln klassifiziert. Der anale Schließmuskel besteht aus zwei konzentrischen Muskelbändern, dem inneren oder internen Schließmuskel und dem äußeren oder externen Schließmuskel. Fisteln, welche zwischen den zwei konzentrischen analen Schließmuskeln verlaufen, werden als intersphinktere Fisteln bezeichnet. Solche, die zwischen dem internen und externen Schließmuskel verlaufen, werden als transsphinktere Fisteln bezeichnet, und solche, die über beide Schließmuskeln hinweg verlaufen, werden als suprasphinktere Fisteln bezeichnet. Fisteln, die auf Morbus Crohn zurückzuführen sind, „ignorieren” diese anatomischen Ebenen üblicherweise und werden als „extraanatomische” Fisteln bezeichnet.The anatomical path taken by such fistulas is classified according to their relationship to the anal sphincters. The anal sphincter consists of two concentric muscle bands, the internal or internal sphincter and the external or external sphincter. Fistulas that run between the two concentric anal sphincters are referred to as inter-fibril fistulas. Those that run between the internal and external sphincters are referred to as transsphincteric fistulas, and those that pass over both sphincters are referred to as suprasphincteric fistulas. Fistulas due to Crohn's disease usually "ignore" these anatomical levels and are referred to as "extra-anatomical" fistulas.

Behandlungsoptionen für gastrointestinale Fisteln variieren. Abhängig von der klinischen Situation mögen Patienten eine intravenöse Ernährung und eine Zeitspanne ohne Nahrung benötigen, um der Fistel Zeit zu geben, sich von selbst zu schließen. In der Tat mag eine nichtchirurgische Therapie eine spontane Schließung der Fistel ermöglichen, obwohl dies laut einer Schätzung in weniger als 30% der Fälle erwartet werden kann. Es werden unterschiedliche Zeitdauern empfohlen, um eine spontane Schließung von Fisteln zu ermöglichen, und zwar reichend von 30 Tagen bis zu 6 bis 8 Wochen. Während dieser präoperativen Vorbereitung verhindert eine externe Steuerung der Fisteldrainage ein Reißen der Haut und stellt Leitungen für einen Flüssigkeits- und Elektrolytaustausch bereit. In einigen Fällen ist eine Operation notwendig, um den Darmabschnitt, der von einer nicht heilenden Fistel betroffen ist, zu entfernen.Treatment options for gastrointestinal fistula vary. Depending on the clinical situation, patients may need an intravenous diet and a period of time without food to give the fistula time to self-close. In fact, non-surgical therapy may allow spontaneous closure of the fistula, although it is estimated that this may be expected in less than 30% of cases. Different time periods are recommended to allow spontaneous closure of fistulas, ranging from 30 days to 6 to 8 weeks. During this preoperative preparation, external control of fistula drainage prevents rupture of the skin and provides lines for fluid and electrolyte exchange. In some cases, surgery is needed to remove the bowel section that is affected by a non-healing fistula.

Im Gebrauchsmuster 20 2011 101 620.3 wird das Einkleben eines Dichteinsatzes bei vorgestanzten Löchern im Wundschaum beschrieben.Utility Model 20 2011 101 620.3 describes the gluing of a sealing insert in the case of pre-punched holes in wound foam.

Das GB 20 2012 008 303.1 beschreibt die Anwendung eines flexiblen Dichteinsatzes mit einer Folienumhüllung, die aber bei Komprimierung des Wundschaums die Abflussöffnung schließt und nicht vakuumdicht ist.The GB 20 2012 008 303.1 describes the use of a flexible sealing insert with a film wrapping, but when compressing the Wound foam closes the drain opening and is not vacuum tight.

Im GB 20 2012 009 086.0 wird ein, in einem Wundschaum eingesteckter Hohlkörper mit einem Durchflussdurchmesser mittels Wundfolie über der Fistel komprimiert.In GB 20 2012 009 086.0, a hollow body inserted in a wound foam is compressed with a flow diameter by means of wound film over the fistula.

Das GB 20 2014 009 520.5 beinhaltet einen Labyrinthdrain, durch den die Fistelflüssigkeit ablaufen kann.The GB 20 2014 009 520.5 includes a labyrinth drain through which the fistula fluid can drain.

Im GB 20 2014 009 521.3 wird eine Gleithülse mit einer Kugeldichtung für den Abflussschlauch beschrieben.In GB 20 2014 009 521.3, a sliding sleeve with a ball seal for the discharge hose is described.

Es besteht weiterhin ein Bedarf an verbesserten und/oder alternativen Vorrichtungen und Verfahren zum Behandeln von Fisteln, einschließlich rektovaginaler Fisteln. Die vorliegende Erfindung spricht solche Bedürfnisse an.There remains a need for improved and / or alternative devices and methods for treating fistulas, including rectovaginal fistulas. The present invention addresses such needs.

Die Erfindung ermöglicht den Ablauf der Fistelflüssigkeit bei Aufrechterhaltung der Vakuumwundbehandlung einer Wunde. Dabei wird die genaue Platzierung des Ablaufes mit einer Folienhülse als versiegelter Schaumstoff, genannt Drainagering, mit einem Ablaufdurchmesser für die Fistelflüssigkeit erreicht.The invention enables the drainage of the fistula fluid while maintaining the vacuum wound treatment of a wound. In this case, the exact placement of the sequence is achieved with a film sleeve as a sealed foam, called drainage ring, with a flow diameter for the fistula.

Die Erfindung beinhaltet die Schwerpunkte, dass der Drainagering aus einem weichen Schaumstoff besteht, der mittels Folie gegen Lufteintritt im Innenlumen versiegelt ist und bei Komprimierung des Wundschaumes mittels Vakuum ebenfalls die Komprimierungshöhe des Wundschaumes annimmt. Eine stabile, obige, transparente, stoffschlüssig mit dem Drainagering verbundene Scheibe gibt die notwendige Platzierfestigkeit für die Wundfolie zur Wundabdeckung.The invention includes the focal points that the drainage ring consists of a soft foam, which is sealed by means of film against air ingress in the inner lumen and also takes on the compression height of the wound foam when compressing the wound foam by means of vacuum. A stable, above, transparent, materially connected to the drainage ring disc gives the necessary placement resistance for the wound film for wound covering.

Die Besonderheit der Erfindung besteht darin, dass eine runde, transparente Platte mit einer Einstecköffnung oder einem Verbindungsstutzen für die Montage eines Abflussschlauches über der obigen Kreisringfläche der Folienhülse stoffschlüssig verbunden ist.The peculiarity of the invention is that a round, transparent plate with a plug-in opening or a connecting piece for the assembly of a drain hose over the above annular surface of the film sleeve is materially connected.

Die Erfindung wird nachstehend anhand von schematischen Skizzen näher erläutert.The invention is explained in more detail below with reference to schematic sketches.

Es zeigen:Show it:

1: die Erfindung mit montierter Platte 1 : the invention with mounted plate

2: die Platte der Erfindung 2 : the plate of the invention

3: die Anwendung der Erfindung. 3 : the application of the invention.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Drainageringdrainage ring
22
Platteplate
33
Linselens
44
Abflussschlauchdrain hose
55
Klebeschichtadhesive layer
66
FistelflüssigkeitFistelflüssigkeit
77
Befestigungattachment
88th
Folienhülsefoil sleeve
99
AbflussdurchmesserOutflow diameter
1010
Durchmesser DrainageringDiameter drainage ring
1111
Höhe DrainageringHeight drainage ring
1212
Klebefolieadhesive film
1313
Einstecköffnunginsertion
1414
Verbindungsstutzenconnecting pieces
1515
Anfasseranfasser
1616
Aussparungrecess
1717
Wundfoliewound film
1818
Wundfüllungwound fill
1919
Fistelfistula
2020
Wundewound
2121
Schutzfolieprotector
2222
Klemmhakenclamping hook

Die Erfindung wird in der 1 dokumentiert. Der mittels Folienhülse (8) ummantelte Drainagering (1), bestehend aus flexiblem Schaumstoff, ist oben durch eine Klebeschicht (5) mit der Platte (2) verbunden. In die Platte (2) wurde ein Verbindungsstutzen (14) eingearbeitet, der mit dem Abflussschlauch (4) montiert ist. Durch die Transparenz der Platte (2) und der Linse (3) kann bei Platzierung des Drainageringes (1) über der Fistel (19) die optische Kontrolle verbessert werden. Der Drainagering (1) ist variabel in Drainageringdurchmesser (10) und Drainageringhöhe (11) zu fertigen. Die Fistelflüssigkeit (6) läuft durch den Abflussdurchmesser (9) ab, wobei u. a. die Folienhülse (8) durch eine Befestigung (7) am Schaumstoff des Drainageringes (1) den erforderlichen Abflussdurchmesser (9) bei Komprimierung mittels Vakuum beibehält.The invention is in the 1 documented. The by means of film sleeve ( 8th ) jacketed drainage ring ( 1 ), consisting of flexible foam, is top through an adhesive layer ( 5 ) with the plate ( 2 ) connected. In the plate ( 2 ) was a connecting piece ( 14 ), which is connected to the drain hose ( 4 ) is mounted. Due to the transparency of the plate ( 2 ) and the lens ( 3 ) can be used when placing the drainage ring ( 1 ) over the fistula ( 19 ) the optical control can be improved. The drainage ring ( 1 ) is variable in drainage ring diameter ( 10 ) and drainage height ( 11 ) to manufacture. The fistula fluid ( 6 ) runs through the drainage diameter ( 9 ), wherein, inter alia, the film sleeve ( 8th ) by a fastening ( 7 ) on the foam of the drainage ring ( 1 ) the required drainage diameter ( 9 ) when compressed by vacuum.

Die 2 zeigt die Anwendung einer Platte (2) nach Platzierung des Drainageringes (1) in der Aussparung (16) der Wundfüllung (18). Nach Entfernung der Schutzfolie (21) von der Klebefolie (12) mittels Anfasser (15) wird die Platte (2) auf die obige Folienhülsenfläche zentrisch angeklebt. Der passende Abflussschlauch (4) wird in die Einstecköffnung (13) der Platte (2) gesteckt. Die dort angebrachten Klemmhaken (22) arretieren den Abflussschlauch (4) und verhindern ein ungewolltes Lösen des Abflussschlauches (4) aus der Einstecköffnung (13).The 2 shows the application of a plate ( 2 ) after placement of the drainage ring ( 1 ) in the recess ( 16 ) of the wound filling ( 18 ). After removal of the protective film ( 21 ) from the adhesive film ( 12 ) by means of handles ( 15 ) the plate ( 2 ) glued centrally on the above film sleeve surface. The right drain hose ( 4 ) is inserted into the insertion opening ( 13 ) of the plate ( 2 ). The clamping hooks attached there ( 22 ) lock the drain hose ( 4 ) and prevent accidental release of the drain hose ( 4 ) from the insertion opening ( 13 ).

Die Anwendung der Fisteldrainage wird in der 3 dokumentiert. Der Drainagering (1) mit montierter Platte (2) wird in die Aussparung (16) der Wundfüllung (18) zentrisch über der Fistel (19) in die Wunde (20) gesteckt. In die Wundfolie (17), die zur Abdeckung der Wunde (20) dient, wird nach dem Aufkleben ein Loch über der Einstecköffnung (13) oder dem Verbindungsstutzen (14) eingeschnitten. Dann wird der Abflussschlauch (4) mit dem Verbindungsstutzen (14) oder mit der Einstecköffnung (13) verbunden. Die Fistelflüssigkeit (6) läuft von der Fistel (19) durch den Abflussdurchmesser (9), die Einstecköffnung (13) oder den Verbindungsstutzen (14), durch den Abflussschlauch (4) ab.The application of fistula drainage is in the 3 documented. The drainage ring ( 1 ) with mounted plate ( 2 ) is inserted into the recess ( 16 ) of the wound filling ( 18 ) centric over the fistula ( 19 ) in the wound ( 20 ). Into the wound film ( 17 ) to the Cover of the wound ( 20 ), after sticking a hole over the insertion ( 13 ) or the connecting piece ( 14 ). Then the drain hose ( 4 ) with the connecting piece ( 14 ) or with the insertion opening ( 13 ) connected. The fistula fluid ( 6 ) runs from the fistula ( 19 ) by the drainage diameter ( 9 ), the insertion opening ( 13 ) or the connecting piece ( 14 ), through the drain hose ( 4 ).

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • DE 112009001300 T5 [0003] DE 112009001300 T5 [0003]

Claims (13)

Fisteldrainage zur Ableitung von Fistelflüssigkeit (6) aus Wunden (20) und Fisteln (19), dadurch gekennzeichnet, dass eine stabile, transparente, runde Platte (2) mit einer Einstecköffnung (13) oder einem Verbindungsstutzen (14), stoffschlüssig mit einer Folienhülse (8) verbunden, Fistelflüssigkeit (6) durch den Abflussdurchmesser (9) ableitet.Fistula drainage for the discharge of fistula fluid ( 6 ) from wounds ( 20 ) and fistulas ( 19 ), characterized in that a stable, transparent, round plate ( 2 ) with an insertion opening ( 13 ) or a connecting piece ( 14 ), cohesively with a film sleeve ( 8th ), fistula fluid ( 6 ) by the drainage diameter ( 9 ). Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Einstecköffnung (13) mit Klemmhaken (22) versehen ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the insertion opening ( 13 ) with clamping hooks ( 22 ) is provided. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (2) eine Linse (3) besitzt.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the plate ( 2 ) a lens ( 3 ) owns. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Drainagering (1) im Abflussdurchmesser (9) mit einer Folienhülse (8) abgedichtet ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the drainage ring ( 1 ) in the discharge diameter ( 9 ) with a film sleeve ( 8th ) is sealed. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Drainagering (1) und die Folienhülse (8) mittels Klebeschicht (5) mit der Platte (2) verbunden sind.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the drainage ring ( 1 ) and the film sleeve ( 8th ) by means of adhesive layer ( 5 ) with the plate ( 2 ) are connected. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (2) eine runde Scheibe ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the plate ( 2 ) is a round disc. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (2) mit einem Verbindungsstutzen (14) ausgebildet ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the plate ( 2 ) with a connecting piece ( 14 ) is trained. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Platte (2) mit einer durch eine Schutzfolie (21) geschützten Klebefolie (12) ausgerüstet ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the plate ( 2 ) with a through a protective film ( 21 ) protected adhesive film ( 12 ) is equipped. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folienhülse (8) im Abflussdurchmesser (9) durch eine Befestigung (7) arretiert ist.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the film sleeve ( 8th ) in the discharge diameter ( 9 ) by a fastening ( 7 ) is locked. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folienhülse (8) aus PVC oder PU-Material besteht.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the film sleeve ( 8th ) consists of PVC or PU material. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Abflussschlauch (4) mit dem Verbindungsstutzen (14) verbunden wird.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that a drain hose ( 4 ) with the connecting piece ( 14 ) is connected. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Abflussschlauch (4) in der Einstecköffnung (13) platziert wird.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that a drain hose ( 4 ) in the insertion opening ( 13 ) is placed. Fisteldrainage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (3) eine optische Kontrolle der Fistel (19) ermöglicht.Fistula drainage according to claim 1, characterized in that the lens ( 3 ) an optical control of the fistula ( 19 ).
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE112009001300T5 (en) 2008-05-29 2011-04-14 Cook Biotech, Inc., West Lafayette Devices and methods for the treatment of rectovaginal and other fistulas

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