DE202008002156U1 - Plaster bandage for interventional locks - Google Patents
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Abstract
Hilfsvorrichtung (1) zum Stillen einer arteriellen Blutung nach dem Herausziehen einer Schleuse oder Kanüle (18) aus einer Punktionsstelle (13) in einem Körpergewebe mit einem Druckbügel (5), der eine auf die Punktionsstelle (13) des Körpergewebes aufdrückbare und mit Druckluft beaufschlagbare, in einem Wirkbereich um die Punktionsstelle (13) transparente Schale oder Pelotte (4) trägt, dadurch gekennzeichnet, dass zu der Hilfsvorrichtung (1) eine in Gebrauchsstellung zwischen der Schale oder Pelotte (4) und dem Körpergewebe in einem Abdeckbereich um die Punktionsstelle (13) anbringbare Abdeckung (14) gehört, dass die Abdeckung (14) einen Kontrollbereich (15) aufweist, der durchsichtig und auf der dem Körpergewebe zugewandten Seite nicht-haftend ist, dass der Kontrollbereich (15) in Gebrauchstellung die Punktionsstelle (13) überdeckt, dass die Abdeckung (14) einen Haftbereich (16) aufweist, der auf der dem Körpergewebe zugewandten Seite mit haftendem Material beschichtet ist, und dass der Haftbereich (16) den Kontrollbereich (15) zum Rand der Abdeckung (14) hin derart umgibt, dass zumindest ein...auxiliary device (1) to stop arterial bleeding after withdrawal a lock or cannula (18) from a puncture site (13) in a body tissue with a pressure bracket (5), the one on the puncture site (13) of the body tissue aufdrückbare and with Compressed air can be applied, in an effective range around the puncture site (13) carries transparent shell or pad (4), characterized that to the auxiliary device (1) in a position of use between the shell or pad (4) and the body tissue in a covering area Belongs to the puncture site (13) attachable cover (14) that the cover (14) has a control area (15) which is transparent and on the body tissue non-adherent side, that the control area (15) in use position the puncture site (13) covers that cover (14) has an adhesive region (16) on the body tissue facing side coated with adhesive material, and that the adhesive area (16) the control area (15) to the edge of the cover (14) so surrounds that at least one ...
Description
Die Erfindung betrifft eine Hilfsvorrichtung zum Stillen einer arteriellen Blutung nach dem Herausziehen einer Schleuse oder Kanüle aus einer Punktionsstelle in einem Körpergewebe mit einem Druckbügel, der eine auf die Punktionsstelle des Körpergewebes aufdrückbare und mit Druckluft beaufschlagbare, in einem Wirkbereich um die Punktionsstelle transparente Schale oder Pelotte trägt.The The invention relates to an auxiliary device for breastfeeding an arterial Bleeding after pulling out a sluice or cannula from a puncture site in a body tissue with a pressure bar, the one on the puncture site of the body tissue aufdrückbare and acted upon by compressed air, in an effective range around the puncture site wearing transparent shell or pad.
Patienten, die einen Herzkatheter erhalten, benötigen für die Dauer der Untersuchung einen Zugang zum arteriellen Gefäßsystem. Dies wird durch eine Plastikkanüle, die sogenannte Schleuse bewerkstelligt. Diese Schleuse verbleibt für die Dauer der Untersuchung in der Arteria femoralis in der Leiste des Patienten. Nach Entfernung der Schleuse muss zeitgleich die Einstichstelle für ca. 20 Minuten von Hand komprimiert werden, anschließend wird die Punktionsstelle für 6 bis 24 Stunden mit einem Druckverband komprimiert. Alternativ kann die initiale Kompression mit einem mechanischen Hilfssystem, beispielsweise mit einer Hilfsvorrichtung mit dem Handelsnamen FemoStop von RADI Medical Systems, erfolgen. Derartige Hilfsvorrichtungen haben sich in vielen Kliniken durchgesetzt, da der Arzt dadurch für eine geringere Zeit am Patienten gebunden ist, als wenn die Punktionsstelle ausschließlich von Hand komprimiert würde.patients who will receive a cardiac catheterization, for the duration of the investigation an access to the arterial vascular system. This is done by a plastic cannula, accomplished the so-called lock. This lock remains for the Duration of examination in the femoral artery in the groin of the Patients. After removal of the lock must at the same time the puncture site for about. Compressed by hand for 20 minutes, then the puncture site for 6 to Compressed for 24 hours with a pressure bandage. Alternatively, the initial compression with a mechanical auxiliary system, for example with an auxiliary device with the trade name FemoStop from RADI Medical Systems, done. Such auxiliary devices have become enforced in many clinics, since the doctor for a lower Time is bound to the patient, as if the puncture site exclusively by hand would be compressed.
Die Hilfsvorrichtung verfügt über eine transparente Plastik-Kuppel oder Schale, die sogenannte Pelotte, mit der pneumatisch frei einstellbar komprimiert wird, wobei die Sicht auf die Punktionsstelle frei bleibt. Nach Dauer einer Stunde besteht die Gefahr, dass die Pelotte ungewollt fest auf der Haut haftet und dass beim Abnehmen starke Zugkräfte auf die Haut in der unmittelbaren Umgebung der Punktionsstelle einwirken, welche die Heilung verzögern oder der Blutstillung entgegenwirken könnten.The Auxiliary device has a transparent plastic dome or shell, the so-called pad, with the pneumatically freely adjustable is compressed, while the view of the puncture site remains free. After one hour, there is a risk that the pad unintentionally firmly adheres to the skin and that when removing strong tensile forces the skin is in the immediate vicinity of the puncture site, which delay the healing or counteract hemostasis.
Es besteht deshalb die Aufgabe, eine derartige Vorrichtung so weiterzubilden, dass das Abnehmen der Schale oder Pelotte für die Punktionsstelle weitestgehend unschädlich ist.It Therefore, the object is to develop such a device so that the removal of the shell or pad for the puncture site as far as possible harmless is.
Zur Lösung dieser Aufgabe ist vorgesehen, dass zu der Vorrichtung eine in Gebrauchsstellung zwischen der Schale oder Pelotte und dem Körpergewebe in einem Abdeckbereich um die Punktionsstelle anbringbare Abdeckung gehört, dass die Abdeckung einen Kontrollbereich aufweist, der durchsichtig und auf der dem Körpergewebe zugewandten Seite nicht haftend ist, dass der Kontrollbereich in Gebrauchsstellung die Punktionsstelle überdeckt, dass die Abdeckung einen Haftbereich aufweist, der auf der dem Körpergewebe zugewandten Seite mit haftendem Material beschichtet ist, und dass der Haftbereich den Kontrollbereich zum Rand der Abdeckung hin derart umgibt, dass zumindest ein sich von dem Kontrollbereich zu einem Abschnitt des Randes der Abdeckung erstreckender Austrittsbereich nicht haftend ausgebildet ist, wobei der Austrittsbe reich zum Überdecken der Schleuse oder Kanüle vor dem Herausziehen aus der Punktionsstelle vorgesehen ist.to solution This object is provided that the device in a position of use between the shell or pad and the body tissue in a covering area heard about the puncture site attachable cover that the cover a Has control area, which is transparent and on the body tissue is not liable that the control area in Use position the puncture site covers that cover having an adhesive area on the body tissue facing side coated with adhesive material, and that the adhesion area the Control area to the edge of the cover out so surrounds that at least move from the control area to a section of the edge of the Cover extending exit area not formed adhesive is, wherein the Austrittsbe rich to cover the lock or cannula is provided before pulling out of the puncture site.
Auf diese Weise kann vor dem Entfernen der Schleuse oder Kanüle diese Abdeckung angebracht, dann die Schleuse oder Kanüle gezogen und die Schale oder Pelotte mit dem bekannten Bügel aufgesetzt und angedrückt werden, wobei nach dem Entfernen dann ein Haften dieser Schale oder Pelotte auf dem Körpergewebe, also der Haut, durch diese Abdeckung vermieden ist. Insbesondere ist durch die nicht-haftende Ausbildung des Kontrollbereiches vermieden, dass Zugkräfte, die beim Abnehmen der Vorrichtung aufgrund einer ungewollten Haftung zwischen Abdeckung und Schale oder Pelotte, die durch die in Gebrauch herrschenden hohen Drücke verursacht ist, auf das Körpergewebe in unmittelbarer Nachbarschaft der Punktionsstelle einwirken können. Vielmehr werden diese Zugkräfte seitlich abgeleitet und in den Haftbereichen, die von der Punktionsstelle beabstandet sind, aufgenommen.On This way, before removing the sluice or cannula this can be done Cover attached, then the lock or cannula pulled and the shell or Pad with the known strap put on and pressed be, after removing then sticking this shell or Pad on the body tissue, So the skin is avoided by this cover. Especially is avoided by the non-adherent training of the control area, that tensile forces, when removing the device due to unwanted adhesion between cover and shell or pad, which in use prevailing high pressures caused on the body tissue can act in the immediate vicinity of the puncture site. Much more these are pulling forces derived laterally and in the adhesive areas spaced from the puncture site are, recorded.
Durch die durchsichtige Ausbildung des Kontrollbereiches, der die Punktionsstelle und die Bereiche in der unmittelbaren Nachbarschaft überdeckt, ist vorteilhaft erreicht, dass die Punktionsstelle beim Anlegen der Pelotte und während des Gebrauches der Vorrichtung zum Stillen einer arteriellen Blutung sichtbar bleibt, wodurch die Schale oder Pelotte mittig aufgesetzt werden kann und für den Heilungsprozess oder die Blutstillung ungünstige Entwicklungen rechtzeitig erkannt werden können. Durch die Ausbildung des Austrittsbereichs ist ein Kanal von haftendem Material freigelassen, der aus dem Kontrollbereich heraus nach außen führt. Dieser Austrittsbereich dient vor Anlegen der Pelotte oder Schale zum Abdecken der Schleuse oder Kanüle und erlaubt so das ungehinderte seitliche Herausziehen dieser Schleuse oder Kanüle, wobei insbesondere beim Herausziehen die Abdeckung nicht an der Schleuse oder Kanüle kleben bleibt.By the transparent formation of the control area, the puncture site and the areas in the immediate neighborhood are covered achieved advantageous that the puncture site when creating the Pad and while the use of the device for breastfeeding an arterial bleeding visible remains, whereby the shell or pad are placed in the middle can and for the healing process or the hemostasis unfavorable developments on time can be recognized. Through the formation of the exit region is a channel of adhesive Material released, which leads out of the control area out. This Exit area is used before covering the pad or shell for covering the lock or cannula and thus allows unimpeded lateral extraction of this lock or cannula, especially when pulling out the cover not at the lock or cannula sticking.
Durch die durchsichtige Ausbildung des Kontrollbereichs wird insbesondere erreicht, dass unter den Kontrollbereich liegende Details, beispielsweise die Punktionsstelle, klar und unverzerrt oder zumindest schemenhaft sichtbar sind, wobei eine klare, unverzerrte Sichtbarkeit besonders vorteilhaft ist.By the transparent training of the control area becomes in particular achieves that underlying details, such as the Puncture site, clear and undistorted or at least shadowy are visible, with a clear, undistorted visibility especially is advantageous.
Eine besonders einfache Fertigung der Abdeckung ergibt sich, wenn die Abdeckung insgesamt aus durchsichtigem Material gefertigt ist. Vorzugsweise ist die Abdeckung aus einer transparenten Kunststofffolie gefertigt, die nicht-haftende und haftende Bereiche aufweist und vor Gebrauch auf einem Trägermaterial aufgebracht ist. Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass der Haftbereich den Kontrollbereich U-förmig umgibt. Somit ist an drei Seiten des Kontrollbereichs ein haftender Kontakt zwischen der Abdeckung und dem Körpergewebe vorgesehen, durch den die bereits beschriebenen Zugkräfte beim Abnehmen der Schale oder Pelotte aufgenommen werden können. Die U-förmige Ausbildung des Haftbereiches bietet zudem den Vorteil, dass die Abdeckung verrutschsicher auf dem Körpergewebe gehalten wird, und dass beim Anlegen der Schale oder Pelotte eine medizinisch schädliche Faltenbildung der Abdeckung weitestgehend vermieden ist.A particularly simple production of the cover results when the cover is made entirely of transparent material. Preferably, the cover is made of a transparent plastic film having non-adherent and adhesive areas and applied to a substrate prior to use. An embodiment The invention can provide that the adhesive area surrounds the control area in a U-shape. Thus, an adhesive contact between the cover and the body tissue is provided on three sides of the control area, through which the already described tensile forces can be absorbed when removing the shell or pad. The U-shaped design of the adhesive area also offers the advantage that the cover is held against slipping on the body tissue, and that when creating the shell or pad medically harmful wrinkling of the cover is largely avoided.
Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass der Kontrollbereich den Austrittsbereich umfasst, dass also auch der Austrittsbereich aus durchsichtigem oder zumindest transparentem Material gebildet ist. Von Vorteil ist dabei, dass auch eine Begutachtung der angelegten Schleuse oder Kanüle möglich ist.A Embodiment of the invention may provide that the control area includes the exit area, so that also the exit area made of transparent or at least transparent material is. The advantage here is that even an appraisal of the created Lock or cannula is possible.
Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass der Kon trollbereich als Streifen ausgebildet ist und dass der Haftbereich aus zwei Streifen gebildet ist, die auf beiden Seiten des Kontrollbereichs angeordnet sind. Somit ist eine parallele Anordnung von drei Streifen bereitgestellt, die abwechselnd haftend und nicht-haftend sind, wobei die haftenden Bereiche außen liegen. Durch diese Ausgestaltung ist vorteilhaft erreicht, dass die Punktionsstelle von zwei Seiten entlang eines nicht-haftend ausgebildeten Kanals zugänglich bleibt, wenn die Abdeckung auf die Umgebung der Punktionsstelle aufgebracht wurde. Somit ist eine in der Punktionsstelle befindliche Schleuse oder Kanüle nach zwei Seiten herausziehbar, was die Gefahr eines Aufbringens der Abdeckung in fehlerhafter Orientierung bei eingesteckter Schleuse oder Kanüle vermindert.A Embodiment of the invention may provide that the control area Kon is formed as a strip and that the adhesive area formed from two strips is located on both sides of the control area. Thus, a parallel arrangement of three strips is provided, which are alternately adhesive and non-adhesive, with the adhesive Areas outside lie. By this configuration is advantageously achieved that the puncture site from two sides along a non-adherent Canal accessible remains when the cover is applied to the environment of the puncture site has been. Thus, there is a lock located in the puncture site or cannula pulled out after two pages, which increases the risk of application the cover in incorrect orientation with inserted lock or cannula reduced.
Besonders günstige Eigenschaften beim Ablösen des mechanischen Hilfssystems, insbesondere der Schale oder Pelotte, ergeben sich, wenn die Abdeckung auf der vom Körpergewebe abgewandten Seiten nicht haftend ist und/oder wenn sie mit einer Beschichtung versehen ist, die ein Haften der Schale oder Pelotte an der Auflage verhindert.Especially favorable Properties when peeling off the mechanical auxiliary system, in particular the shell or pad, arise when the cover on the side facing away from the body tissue is not liable and / or provided with a coating is that prevents adhesion of the cup or pad to the pad.
Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass die Abdeckung vor Gebrauch einen Haftstreifen hat, dass der Haftstreifen auf der zur Auflage auf das Körpergewebe vorgesehenen Seite mit haftendem Material beschichtet ist, dass der Haftstreifen durch eine Sollreißstelle oder Perforation von dem übrigen Teil der Abdeckung getrennt ist, dass der Haftstreifen den sich von dem Kontrollbereich bis zu einem Abschnitt des Randes des übrigen Teils der Abdeckung erstreckenden, nicht-haftenden Austrittsbereich begrenzt und dass der Haftstreifen vor Gebrauch der Abdeckung entlang der Sollreißstelle oder Perforation entfernbar ist. Somit wird vorteilhaft erreicht, dass der für die Abdeckung der einge steckten Schleuse oder Kanüle vorgesehene Austrittsbereich nach außen abgeschlossen wird durch einen Bereich mit klebendem Material. Wird also die mit einem Haftstreifen ausgestattete Abdeckung auf die in das Körpergewebe an der Punktionsstelle eingeführte Schleuse oder Kanüle aufgelegt, so wird zunächst die Schleuse oder Kanüle durch den Haftstreifen fixiert, da der Haftstreifen einerseits die entlang des Austrittsbereichs verlaufende Kanüle oder Schleuse klebend bedeckt und andererseits einen klebenden Kontakt mit Körpergewebe hat. Die Sollreißstelle oder Perforation ermöglicht es nun, den Haftstreifen vor Herausziehen der Kanüle oder Schleuse zu entfernen, wodurch die haftende oder klebende Verbindung zwischen Abdeckung und Schleuse oder Kanüle aufgehoben wird und die Schleuse oder Kanüle seitlich nahezu widerstandsfrei herausziehbar ist.A Embodiment of the invention may provide that the cover before Use an adhesive strip that has the adhesive strip on the for Edition on the body tissue provided side coated with adhesive material is that the adhesive strip through a predetermined tear or perforation of the remaining part the cover is separated, that the adhesive strip from the Control area up to a section of the edge of the remaining part the cover extending, non-adherent exit area limited and that the adhesive strip before use of the cover along the Predetermined tearing point or perforation is removable. Thus, it is advantageously achieved that for the cover of the inserted lock or cannula provided Exit area to the outside is completed by an area of adhesive material. Becomes So the equipped with an adhesive strip on the cover into the body tissue Sluice introduced at the puncture site or cannula The first thing that happens is the Lock or cannula fixed by the adhesive strip, since the adhesive strip on the one hand the covering the cannula or sluice extending along the exit area in an adhesive manner and on the other hand has an adhesive contact with body tissue. The break point or Allows perforation it now, the adhesive strip before pulling out of the cannula or Sluice to remove, eliminating the adhesive or adhesive connection between cover and lock or cannula is lifted and the Sluice or cannula laterally can be pulled out almost without resistance.
Besonders günstig ist es, wenn der Haftstreifen und der Haftbereich einen mit haftendem Material beschichteten Bereich bilden, der den Kontrollbereich vollständig um Rand der Abdeckung hin umgibt. Hierdurch ist die Punktionsstellung während des Gebrauchs der Schleuse oder Kanüle, also vor deren Herausziehen allseitig gegen die Umgebung abgeschlossen und vor Verunreinigungen geschützt. Eine allseitige Befestigung während des Gebrauchs der Kanüle oder Schleuse verhindert zudem eine unerwünschte Faltenbildung der Abdeckung, die sich bei Druckbeaufschlagung der Schale oder Pelotte für den Heilungsprozess ungünstig verstärken könnte.Especially Cheap it is when the adhesive strip and the adhesive area have a sticky one Material coated area completely transform the control area Surrounds the edge of the cover. This is the puncture position while the use of the sluice or cannula, ie before its removal Completely sealed against the environment and against contamination protected. An all-round attachment during the use of the cannula or lock also prevents unwanted wrinkling of the cover, when pressurizing the shell or pad for the healing process unfavorable strengthen could.
Eine Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass Kontrollbereich und Haftbereich streifenförmig ausgebildet sind, wobei der Haftbereich aus zwei, an den Kontrollbereich beidseitig angrenzenden Streifen gebildet ist, und dass die Enden der Streifen jeweils durch einen Haftstreifen abgeschlossen werden, der durch eine Perforation von den Haftbereichen und dem Kontrollbereich getrennt ist. Hierdurch wird die Einsetzbarkeit der Abdeckung erhöht, da der Benutzer je nach Lage der Kanüle oder Schleuse jeweils einen Haftstreifen entfernen kann, während der andere Haftstreifen an der Abdeckung verbleibt und somit ebenfalls einen Haftbereich im Sinne der Erfindung bildet. Es wird somit durch Entfernen eines Haftstreifens ein insgesamt U-förmiger Haftbereich gebildet, wobei in Abhängigkeit davon, welcher Haftstreifen entfernt wird, das U nach der einen oder der anderen Seite geöffnet ist.A Embodiment of the invention provides that control area and Adhesive area formed strip-shaped are, with the adhesive area of two, to the control area on both sides is formed adjacent strips, and that the ends of the strips be completed by an adhesive strip, by a perforation separated from the adhesive areas and the control area is. As a result, the usability of the cover is increased because of Users depending on the location of the cannula or lock each one can remove a tape, while the other adhesive strips remain on the cover and thus also forms an adhesive area in the context of the invention. It is thus through Removing an adhesive strip formed an overall U-shaped adhesive area, wherein dependent on of which adhesive strip is removed, the U after the one or the other side is.
Besonders günstig ist es, wenn die Abdeckung vor Gebrauch in einer sterilen Verpackung aufbewahrt wird, also insbesondere selber steril ist. Hierdurch wird zusätzlich zu den beschriebenen Vorteilen eine sterile Umgebung der Punktionsstelle über den gesamten Verlauf der Behandlung ab dem Aufbringen der Abdeckung erreicht.Especially Cheap it is when the cover is in sterile packaging before use is kept, so in particular itself is sterile. hereby will be added to the described advantages a sterile environment of the puncture site over the entire Course of treatment reached from the application of the cover.
Eine Ausgestaltung der Erfindung kann vorsehen, dass die Trennlinie zwischen den nicht-haftenden Bereichen und dem mit haftendem Material beschichteten Bereichen kenntlich gemacht ist. Eine solche Kenntlichmachung ist beispielsweise erreichbar durch eine aufgedruckte oder im Material eingebrachte farbliche Markierung der Trennlinie zwischen den haftenden und den nicht-haftenden Bereichen, durch eine undurchsichtige oder im Transparentgrad herabgesetzte Ausgestaltung der haftenden Bereiche gegenüber den nicht-haftenden Bereichen oder durch eine unterschiedliche Einfärbung der jeweiligen Bereiche oder durch eine Änderung des Reflektionsverhaltens auf der dem Körpergewebe abgewandten Seite oder durch weitere kennzeichnenden Maßnahmen.A Embodiment of the invention may provide that the dividing line between the non-adhesive areas and the material coated with adhesive Areas is indicated. Such an identification is For example, reachable by a printed or in the material introduced color marking of the dividing line between the adhesive and the non-adherent areas, by an opaque or in transparent degree reduced design of the adhesive areas across from the non-adhesive areas or by a different coloring of the respective areas or by a change in the reflection behavior on the body tissue opposite side or by other characterizing measures.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nun anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigt:embodiments The invention will now be explained in more detail with reference to FIGS. It shows:
Die
Vorrichtung
Die
patientenseitige, flexible Wand der Pelotte
Unter
der Pelotte
Die
Abdeckung
Die
Abdeckung
Aus
Bei
einem weiteren nicht gezeichneten Ausführungsbeispiel kann die in
Es
hat sich als vorteilhaft erwiesen, den Austrittsbereich
Die
Erfindung betrifft weiter ein mechanisches Hilfssystem für die initiale
Kompression einer Punktion des arteriellen Gefäßsystems, bei der in Gebrauchsstellung
zwischen der den Kompressionsdruck erzeugenden Pelotte, Schale oder
Kuppel
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