DE202004009556U1

DE202004009556U1 - Loading system for inserting intraocular lens into injection device, comprising cartridge attached to holding element

Info

Publication number: DE202004009556U1
Application number: DE200420009556
Authority: DE
Original assignee: ACRIMED GmbH
Current assignee: ACRIMED GmbH
Priority date: 2004-06-16
Filing date: 2004-06-16
Publication date: 2004-09-02
Anticipated expiration: 2014-06-17

Abstract

The lens (14) comes in a small container filled with a sterile fluid. The seal is pulled off, the lens (14) removed and attached to an opening in a pin with one of its two filaments (16). Two flaps (20, 22) joined with hinges to a semi-cylindrical bottom segment are moved towards each other, accommodating the lens (14) between them and forming the cartridge (12). The cubical element (10) holding the cartridge (12) is inserted into a space provided at the injection device.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System zum Laden von Intraokularlinsen für ein Injektionssystem.The present invention relates to a system for loading intraocular lenses for an injection system.

Injektionssysteme zum Injizieren einer Intraokularlinse in ein zu behandelndes menschliches Auge sind bekannt. In der Regel werden Injektionssysteme bei faltbaren Intraokularlinsen eingesetzt, die im gefalteten Zustand mit dem Injektionssystem in das Auge eingebracht werden, wo sie sich nachfolgend entfalten. Eine wichtige Bedingung für den Einsatz von Injektionssystemen liegt darin, daß die Intraokularlinse richtig gefaltet, unter sterilen Bedingungen in das Injektionssystem eingebracht wird. Dieser Vorgang wird auch als Laden der Intraokularlinse bezeichnet.Injection systems for injecting an intraocular lens in a human eye to be treated are known. In general, injection systems are foldable Intraocular lenses are used, which in the folded state with the Injection system can be placed in the eye, where it follows unfold. An important condition for the use of injection systems is that the Intraocular lens folded correctly under sterile conditions the injection system is inserted. This process will also referred to as loading the intraocular lens.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein System zum Laden von Intraokularlinsen bereitzustellen, das mit einfachen Mitteln eine sichere und zuverlässige Handhabung der Intraokularlinse erlaubt.The present invention lies based on the task of a system for loading intraocular lenses To provide safe and reliable handling with simple means the intraocular lens allowed.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch ein System mit den Merkmalen aus Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltung bildet den Gegenstand der Unteransprüche.The object of the invention is achieved by a system solved with the features of claim 1. Advantageous embodiment forms the subject of the subclaims.

Das erfindungsgemäße System besteht aus einer Kartusche und einer Haltevorrichtung für die Kartusche. Die Kartusche besitzt ein hohles Führungsrohr und zwei Flügelelemente. Durch das hohle Führungsrohr wird die gefaltete Linse in das Auge injiziert. Die Flügelelemente sind über ein Gelenk miteinander verbunden, derart, daß die Flügelelemente eine geöffnete und eine geschlossene Position einnehmen können. In der geschlossenen Position bilden die Flügelelemente einen Aufnahmeraum für die gefaltete Intraokularlinse. Der Aufnahmeraum ist an seinem zum Führungsrohr weisenden Ende offen und mit diesem ausgerichtet. Die Haltevorrichtung für die Kartusche besitzt eine Aufnahme für das Führungsrohr und Feststellmittel für die Trägerelemente, um diese bei in die Aufnahme eingeführtem Führungsrohr in einer geöffneten Position zu halten. Das erfindungsgemäße System bietet eine Haltevorrichtung für eine Kartusche, die die zu implantierende Linse aufnimmt. Haltevorrichtung und Kartusche erleichtern die Handhabung der Intraokularlinse vor der Implantation.The system according to the invention consists of a Cartridge and a holder for the cartridge. The cartridge has a hollow guide tube and two wing elements. Through the hollow guide tube the folded lens is injected into the eye. The wing elements are about a joint connected to each other, such that the wing elements an open and can take a closed position. In the closed Position form the wing elements a recording room for the folded intraocular lens. The recording room is at his for guide tube pointing end open and aligned with this. The holding device for the Cartridge has a holder for the guide tube and locking device for the Carrier elements to this when inserted into the recording guide tube in an open Hold position. The system according to the invention offers a holding device for one Cartridge that holds the lens to be implanted. holder and cartridge make handling the intraocular lens easier the implantation.

In einer bevorzugten Ausgestaltung besitzt jedes der Flügelelemente der Kartusche eine halbzylindrische Vertiefung, die sich in Richtung des Führungsrohres erstreckt, wobei in der geschlossenen Position der Kartusche die Vertiefungen den Aufnahmeraum bilden. In geöffnetem Zustand kann die zu faltende und zu implantierende Linse in den halbzylindrischen Vertiefungen angeordnet werden, um durch ein Schließen der Flügelelemente gefaltet zu werden. Damit die Linse bei dem Schließen der Flügelelemente nicht ihre Position ändert und zuverlässig in die gewünschte Position gefaltet wird, besitzen die halbzylindrischen Vertiefungen Haltemittel, die die Linse während eines Zusammenklappens der Flügelelemente aufeinander in dem Aufnahmeraum halten. In einer bevorzugten Ausgestaltung sind als Haltemittel bevorzugt Vorsprünge entlang der zylindrischen Vertiefung vorgesehen.In a preferred embodiment owns each of the wing elements the cartridge has a semi-cylindrical recess that extends towards of the guide tube extends, the in the closed position of the cartridge Wells form the recording room. In the open state, the one to be folded and lens to be implanted in the semi-cylindrical recesses be arranged to be folded by closing the wing members. So that the lens when closing the wing elements doesn't change their position and reliable in the desired one Position is folded, the semi-cylindrical recesses have Holding means that hold the lens during a collapse of the wing elements hold each other in the recording room. In a preferred embodiment are preferably as projections along the cylindrical Provided deepening.

Um sicherzustellen, daß die verschlossene Kartusche sich nicht unbeabsichtigt öffnet, sind bevorzugt an den Flügelelementen der Kartusche Rastmittel vorgesehen, die die Flügelelemente in der geschlossenen Position halten. Zweckmäßigerweise sind die Rastmittel derart ausgebildet, daß ein hörbarer Klick beim Verschließen der Kartusche auftritt, um dem Operateur das ordnungsgemäße Verschließen der Kartusche vor dem Einsetzen in das Injektionsgerät anzuzeigen.To ensure that the sealed cartridge does not open unintentionally, are preferred on the wing elements the cartridge provided locking means that the wing elements in the closed Hold position. Are expedient the locking means designed such that an audible click when closing the Cartridge occurs to the operator to properly seal the Display the cartridge before inserting it into the injection device.

In einer bevorzugten Ausgestaltung besitzt die Haltevorrichtung eine Öffnung für die Aufnahme und zwei von der Öffnung ausgehende, geradlinige Vertiefungen, die als Feststellmittel für die Flügelelemente der Kartusche in der geöffneten Position dienen.In a preferred embodiment the holding device has an opening for receiving and two of the opening outgoing, straight-line depressions, which act as locking means for the wing elements the cartridge in the open Serve position.

In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung steht aus der Öffnung der Aufnahme ein Haltestift vor, dessen Außendurchmesser geringer als der Innendurchmesser des Führungsrohrs der Kartusche ist. Der Haltestift ist bevorzugt an seinem aus der Aufnahme vorstehenden Ende mit einer Querbohrung versehen. Die Abmessungen des Haltestifts sind derart gewählt, daß im eingesetzten Zustand der Kartusche der Haltestift durch das Führungsrohr vorsteht.In a particularly preferred embodiment stands out of the opening before the recording a holding pin whose outer diameter is smaller than that Inner diameter of the guide tube the cartridge is. The retaining pin is preferably on its from the Provide a protruding end with a cross hole. The dimensions of the holding pin are chosen such that in inserted state of the cartridge of the retaining pin through the guide tube protrudes.

In einer besonders zweckmäßigen Ausgestaltung besteht die Haltevorrichtung aus einem im wesentlichen quaderförmigen Block, wobei sich die Aufnahme parallel zu einer Bodenfläche des Blocks erstreckt.In a particularly useful embodiment the holding device consists of an essentially cuboid block, the recording parallel to a bottom surface of the Blocks extends.

Bevorzugt gehört zu dem erfindungsgemäßen System zusätzlich eine Verpackung zur Aufnahme der Haltevorrichtung mit eingesetzter Kartusche. Die Verpackung besitzt beispielsweise einen schalenförmigen Körper und eine Folie, die im verschlossenen Zustand mit dem Körper lösbar verbunden ist. Die Folie kann beispielsweise von Hand abgerissen werden, um die steril vorbereitete Haltevorrichtung mit Kartusche herauszunehmen.Preferably belongs to the system according to the invention additionally a packaging for receiving the holding device with the inserted Cartridge. The packaging has, for example, a bowl-shaped body and a film that is releasably connected to the body when closed is. For example, the film can be torn off by hand remove the sterile prepared holding device with cartridge.

Zweckmäßigerweise ist die Haltevorrichtung und die Kartusche aus Kunststoffmaterial, beispielsweise kann ein einheitliches Kunststoffmaterial für das System verwendet werden.The holding device and is expedient the cartridge made of plastic material, for example, can be a uniform Plastic material for the System can be used.

In einer weiterführenden Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Systems ist zusätzlich eine Intraokularlinse auf der Kartusche in der geöffneten Position angeordnet. Die Kartu sche besitzt zweckmäßigerweise Abmessungen, um diese in einem verschlossenen Zustand in ein Injektorsystem einzusetzen.In a further embodiment of the system according to the invention is additional an intraocular lens on the cartridge in the open Position arranged. The Kartu cal suitably has Dimensions to keep this in a closed state in an injector system use.

Eine bevorzugte Ausgestaltung des Systems wird nachfolgend anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigt:A preferred embodiment of the Systems is explained in more detail below with the aid of the figures. It shows:

1 eine Haltevorrichtung mit eingesetzter Kartusche im geöffneten Zustand, 1 a holding device with inserted cartridge in the open state,

2 die geöffnete Kartusche, 2 the opened cartridge,

3 die Haltevorrichtung ohne Kartusche, 3 the holding device without a cartridge,

4 eine vergrößerte Detailansicht des Haltestifts, 4 an enlarged detail view of the retaining pin,

5 eine schematische Ansicht mit Verpackung und 5 a schematic view with packaging and

6 ein beispielhaftes Injektionssystem mit eingesetzter Kartusche. 6 an exemplary injection system with an inserted cartridge.

In der perspektivischen Ansicht aus 1 ist eine quaderförmige Haltevorrichtung 10 dargestellt, die eine Kartusche 12 hält. In der geöffneten Kartusche 12 ist eine Linse 14 beispielhaft dargestellt. Die in 1 dargestellte Intraokularlinse besitzt eine Haptik mit zwei vom Linsenkörper abstehenden Bügeln 16, die ein freies Ende besitzen. Das erfindungsgemäße System ist jedoch allgemein für jegliche An von faltbarer Intraokularlinse geeignet.In perspective view 1 is a rectangular holding device 10 depicted a cartridge 12 holds. In the opened cartridge 12 is a lens 14 shown as an example. In the 1 The intraocular lens shown has a haptic with two stirrups protruding from the lens body 16 that have a free end. However, the system according to the invention is generally suitable for any type of foldable intraocular lens.

2 zeigt die Kartusche 12 in der geöffneten Position. Die Kartusche besitzt ein Führungsrohr 16, das in einer Injektionsspitze 18 mündet. In dem dargestellten Beispiel verläuft die Injektionsspitze 18 schräg zur Längsrichtung des Führungsrohres 16. An dem gegenüberliegenden Ende sind zwei Flügelelemente 20 und 22 vorgesehen, wobei das erste Flügelelement 20 direkt mit dem Ende des Führungsrohres 16 verbunden ist und das zweite Flügelelement 22 entlang dem Bereich 24 an dem ersten Flügelelement 20 angelenkt ist. 2 shows the cartridge 12 in the open position. The cartridge has a guide tube 16 that in an injection tip 18 empties. In the example shown, the injection tip runs 18 at an angle to the longitudinal direction of the guide tube 16 , At the opposite end are two wing elements 20 and 22 provided, the first wing element 20 directly with the end of the guide tube 16 is connected and the second wing element 22 along the area 24 on the first wing element 20 is articulated.

Jedes der Flügelelemente 20, 22 besitzt eine halbzylindrische Vertiefung 26, 28, die in Längsrichtung des Führungsrohres 16 verläuft. Das Flügelelement 20 ist mit einem Rastvorsprung 30 versehen, der im geschlossenen Zustand der Flügelelemente das Flügelelement 22 an seiner Außenkante 32 hintergreift.Each of the wing elements 20 . 22 has a semi-cylindrical recess 26 . 28 that are in the longitudinal direction of the guide tube 16 runs. The wing element 20 is with a locking projection 30 provided, the wing element in the closed state of the wing elements 22 on its outer edge 32 engages behind.

Die Haltevorrichtung 10 ist in den 3 und 4 näher dargestellt. Die Haltevorrichtung 10 besitzt eine Stirnseite 34, durch die sich eine Aufnahme 38 in den Block erstreckt. Die Aufnahme 38 besitzt einen Innendurchmesser, der ungefähr dem Außendurchmesser des Führungsrohres 16 entspricht oder geringfügig größer als dieses ist. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Grund der Aufnahme 38 an die Injektionsspitze 18 angepaßt. Seitlich von der Aufnahmeöffnung 36 erstrecken sich zwei gradlinige Vertiefungen 40 und 42. Die Vertiefungen 40 und 42 bilden in den jeweils anliegenden Flächen jeweils eine Ausnehmung.The holding device 10 is in the 3 and 4 shown in more detail. The holding device 10 has an end face 34 , through which a shot 38 extends into the block. The recording 38 has an inner diameter that is approximately the outer diameter of the guide tube 16 corresponds to or is slightly larger than this. In the illustrated embodiment, the reason for the recording 38 to the injection tip 18 customized. Laterally from the receiving opening 36 extend two straight depressions 40 and 42 , The wells 40 and 42 form a recess in each of the adjacent surfaces.

Ungefähr zentral in der Aufnahme 38 ist ein Haltestift 44 angeordnet, der an seinem vorstehenden Ende eine Querbohrung 46 besitzt. Wie in 1 dargestellt, kann bei einer Linse 14 mit einem offenen Bügel ein Ende der Haptik durch die Querbohrung 46 geführt werden, um die Intraokularlinse in ihrer Position in der Kartusche zu halten. Zusätzlich gesichert wird die Intraokularlinse in der Kartusche durch zwei Vorsprünge 48 und 50, die ein Herausspringen der Linse beim Verschließen verhindern.Approximately central in the shot 38 is a holding pin 44 arranged, a transverse bore at its projecting end 46 has. As in 1 shown, can with a lens 14 with an open bracket one end of the haptic through the cross hole 46 to hold the intraocular lens in place in the cartridge. The intraocular lens is additionally secured in the cartridge by two projections 48 and 50 that prevent the lens from popping out when it is closed.

5 zeigt das erfindungsgemäße System in eine Verpackung 52 eingesetzt. Die Verpackung 52 besitzt eine Aufnahme 54, deren Abmessungen zur Aufnahme der Haltevorrichtung mit aufgesetzter Kartusche geeignet ist. Verschlossen wird die Verpackung 52 durch eine Folie 56. 5 shows the system according to the invention in a package 52 used. The packaging 52 has a recording 54 whose dimensions are suitable for receiving the holding device with the cartridge attached. The packaging is closed 52 through a slide 56 ,

6 zeigt beispielhaft ein Injektionssystem 58 mit eingesetzter Kartusche in der verschlossenen Position. 6 shows an example of an injection system 58 with inserted cartridge in the closed position.

Die Haltevorrichtung 10 mit der aufgesetzten Kartusche und der Linse befinden sich in der Verpackung 52, die mit sterilem Wasser gefüllt und mit einer hitzebeständigen Folie verschlossen ist. Die Verpackung 52 ist dampfsterilisierbar und dient, als Aufbewahrungssystem für die faltbare Intraokularlinse bzw. das System.The holding device 10 with the attached cartridge and the lens are in the packaging 52 filled with sterile water and sealed with a heat-resistant film. The packaging 52 is steam sterilizable and serves as a storage system for the foldable intraocular lens or the system.

Vor dem Einsetzen der Intraokularlinse in das Auge wird die Verpackung geöffnet und die Haltevorrichtung mit der aufgesetzten Kartusche aus der Verpackung entnommen.. Nach der Entnahme wird die Kartusche und die darauf gehaltene Intraokularlinse in einer viskoelastischen Lösung, beispielsweise Hypromellose benetzt. Die Lagerung der Intraokularlinse in dem Aufnahmebereich der Kartusche ist besonders vorteilhaft, um die Linse auf beiden Seiten vollständig zu benetzen. Nachfolgend kann die Kartusche mit zwei Fingern von der Haltevorrichtung abgenommen werden. Durch das Abnehmen der Kartusche von der Haltevorrichtung wird die vordere Haptik der Intraokularlinse durch den Haltestift 44 in die Öffnung der Kartusche in die Position gestreckt, in der die Intraokularlinse zur Injektion die richtige Lage eingenommen hat. In einem nachfolgenden Schritt werden die beiden F1ügel 20, 22 der Kartusche geschlossen, wobei die Haptik der Intraokularlinse im Kartuscheninnenraum zu liegen kommt. Das Verschließen der Kartusche erfolgt, bis die beiden Flügel unter einem deutlichen Klick miteinander einrasten. Nachfolgend kann die Kartusche in das vorgesehene Injektorsystem 58 eingelegt werden und die Intraokularlinse in das Auge injiziert werden.Before the intraocular lens is inserted into the eye, the packaging is opened and the holding device with the attached cartridge is removed from the packaging. After removal, the cartridge and the intraocular lens held thereon are wetted in a viscoelastic solution, for example hypromellose. The storage of the intraocular lens in the receiving area of the cartridge is particularly advantageous in order to completely wet the lens on both sides. The cartridge can then be removed from the holding device with two fingers. By removing the cartridge from the holding device, the front haptic of the intraocular lens is replaced by the holding pin 44 stretched into the opening of the cartridge in the position in which the intraocular lens is in the correct position for injection. In a subsequent step, the two F1 wings 20 . 22 the cartridge is closed, the feel of the intraocular lens coming to rest in the interior of the cartridge. The cartridge is closed until the two wings snap together with a clear click. The cartridge can then be inserted into the injector system 58 inserted and the intraocular lens injected into the eye.

Claims

System for loading intraocular lenses for an injection system, with - a cartridge ( 12 ) which has a hollow guide tube ( 16 ) and two wing elements ( 20 . 22 ) which has a joint ( 24 ) are connected to one another, the wing elements in a closed position forming a receiving space for the folded intraocular lens, which is connected to the guide tube ( 16 ) is connected and aligned, and - a holding device ( 10 ) for the cartridge, with one holder ( 38 ) for the guide tube ( 16 ) and locking means ( 40 . 42 ) for the wing elements ( 20 . 22 ) to include this in ( 38 ) inserted guide tube ( 16 ) in an open position.

System according to claim 1, characterized in that each of the wing elements ( 20 . 22 ) the cartridge has a semi-cylindrical recess ( 26 . 28 ) which are directed towards the guide tube ( 16 ) extends, the recesses forming the receiving space in the closed position of the cartridge.

System according to claim 2, characterized in that the cylindrical recess ( 26 . 28 ) has holding means in the open state of the cartridge in order to hold an intraocular lens in the receiving space while the wing elements are being opened.

System according to claim 3, characterized in that the holding means have a projection ( 48 . 50 ) along the cylindrical recess ( 26 . 28 ) exhibit.

System according to one of claims 1 to 4, characterized in that the wing elements ( 20 . 22 ) the cartridge with locking means ( 30 ) are provided, which the wing elements ( 20 . 22 ) hold in the closed position.

System according to one of claims 1 to 5, characterized in that the holding device ( 10 ) an opening ( 36 ) for receiving ( 38 ) and two from the opening ( 36 ) outgoing linear depressions ( 40 . 42 ) that acts as a holding device for the wing elements ( 20 . 22 ) serve the cartridge in the open position.

System according to claim 6, characterized in that a holding pin ( 44 ) whose outer diameter is smaller than the inner diameter of the guide tube ( 16 ) is.

System according to claim 7, characterized in that the holding pin ( 44 ) at his from the recording ( 38 ) protruding end of a cross hole ( 46 ) has.

System according to claim 7 or 8, characterized in that in the inserted state of the cartridge the holding pin ( 44 ) through the guide tube ( 16 ) protrudes.

System according to one of claims 1 to 9, characterized in that the holding device consists essentially of a cuboid block and the receptacle ( 38 ) runs parallel to a floor surface.

System according to one of claims 1 to 10, characterized in that additionally a packaging ( 52 ) is provided for receiving the holding device with the cartridge inserted.

System according to claim 11, characterized in that the packaging ( 52 ) from a bowl-shaped body and a film ( 56 ) exists, which is releasably connected to the body in the closed state.

System according to one of claims 1 to 12, characterized in that that the Holding device and the cartridge made of plastic material.

System according to claim 13, characterized in that the Holding device and the cartridge made of the same plastic material consist.

System according to one of claims 1 to 14, characterized in that that in addition a Intraocular lens placed on the cartridge in the open position is.

System according to one of claims 1 to 15, characterized in that the cartridge in the closed position in an injection system ( 58 ) can be used to insert the intraocular lens.