DE20103346U1 - Positioning cutlery - Google Patents
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Description
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Die Erfindung bezieht sich auf ein Positionierbesteck, insbesondere zum lagegerechten Positionieren bzw. Fixieren eines Gewebebereichs oder eines Organs eines Lebewesens wie lagegerechten Halten einer Prostata, umfassend eine Kanüle mit in dieser axial verschiebbaren draht- oder nadeiförmigem Verankerungselement, das durch Relatiwerschiebung zur Kanüle mit einem Abschnitt eine Öffnung der Kanüle zum Positionieren des Gewebereichs bzw. des Organs durchsetzt oder den Abschnitt einschließend innerhalb der Kanüle verläuft.The invention relates to a positioning instrument, in particular for correctly positioning or fixing a tissue region or an organ of a living being, such as holding a prostate in the correct position, comprising a cannula with a wire- or needle-shaped anchoring element which can be moved axially therein and which, by being moved relative to the cannula, passes through an opening of the cannula with a section for positioning the tissue region or the organ or runs within the cannula enclosing the section.
Um in krankhaften Gewebebereichen oder Organen zum Zerstören des kranken Gewebes medizinische Substanzen wie radioaktive Pellets abzulegen, ist es häufig erforderlich, dass der Gewebebereich bzw. das Organ zuvor fixiert wird. Dies ist insbesondere dann erforderlich, wenn die medizinischen Substanzen wie radioaktive Pellets überaus präzise einzubringen bzw. abzulegen sind.In order to deposit medical substances such as radioactive pellets in diseased tissue areas or organs in order to destroy the diseased tissue, it is often necessary to fixate the tissue area or organ beforehand. This is particularly necessary if the medical substances such as radioactive pellets have to be introduced or deposited with great precision.
Aus der EP 308 482 Bl ist eine Nadel zur Ortsbestimmung bekannt, bei der innerhalb einer äußeren Kanüle ein Nadelelement verschiebbar ist, von dem ein in Richtung dessen proximalen Endes sich erstreckender Hakenabschnitt ausgeht, der beim Zurückziehen des Nadelelementes aus der Kanüle eine seitliche Öffnung durchsetzt, um z. B. im Brustgewebe fixiert zu werden.EP 308 482 B1 discloses a needle for determining location, in which a needle element is displaceable within an outer cannula, from which a hook section extends in the direction of its proximal end, which, when the needle element is withdrawn from the cannula, passes through a lateral opening in order to be fixed, for example, in the breast tissue.
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Da einerseits die von dem Hakenelement durchsetzte Öffnung beabstandet zur Spitze der Kanüle verläuft und andererseits ein Herausfahren des Hakenelementes aus der Kanüle nur durch Zurückziehen des Nadelelementes aus der Kanüle möglich ist, ist eine genaue Fixierung des Hakenelementes und damit eine genaue Positionierung des Gewebebereichs bzw. des Organs nicht immer möglich. Des Weiteren ist von Nachteil, dass die Kanüle in das Gewebe bzw. in das Organ in erheblichem Umfang eingeführt werden muss, um das Hakenelement in dem Gewebe bzw. in dem Organ zu fixieren. Dies ist häufig aus medizinischer Sicht nicht erwünscht oder gegebenenfalls nicht möglich.Since, on the one hand, the opening through which the hook element passes runs at a distance from the tip of the cannula and, on the other hand, the hook element can only be removed from the cannula by pulling the needle element back out of the cannula, it is not always possible to fix the hook element precisely and thus position the tissue area or organ precisely. Another disadvantage is that the cannula has to be inserted into the tissue or organ to a considerable extent in order to fix the hook element in the tissue or organ. This is often not desirable from a medical point of view or may not be possible.
Um krankes Gewebe einer Prostata mittels radioaktiver Substanzen zu zerstören, ist es bekannt, in der Prostata entsprechende radioaktive Pellets abzulegen. Dies bereitet jedoch Schwierigkeiten insoweit, als dass die Prostata beim Versuch des Ablegens der Pellets ausweicht, so dass häufig ein positionsgerechtes Einbringen nicht möglich ist bzw. die entsprechende medizinische Substanz außerhalb der Prostata abgelegt wird.In order to destroy diseased prostate tissue using radioactive substances, it is known to deposit radioactive pellets in the prostate. However, this causes difficulties in that the prostate evades when the pellets are deposited, so that it is often not possible to insert them in the correct position or the corresponding medical substance is deposited outside the prostate.
Der vorliegenden Erfindung liegt das Problem zu Grunde, ein Positionierbesteck der eingangs genannten Art derart weiterzubilden, dass überaus präzise ein Gewebebereich bzw. ein Organ positioniert werden kann, um z. B. sodann mit einer weiteren Kanüle eine medizinische Substanz wie ein radioaktives Pellet ablegen zu können, ohne dass es zwingend erforderlich ist, dass die Kanüle selbst in den Gewebebereich bzw. das Organ eindringt. Ferner soll sichergestellt sein, dass bei dem lagegerechten Positionieren die Gefahr von Verletzungen des positionierten Gewebebereichs bzw. des Organs ausgeschlossen oder zumindest minimiert ist.The present invention is based on the problem of developing a positioning device of the type mentioned at the beginning in such a way that a tissue area or an organ can be positioned extremely precisely in order to then be able to deposit a medical substance such as a radioactive pellet using a further cannula, for example, without it being absolutely necessary for the cannula itself to penetrate the tissue area or organ. Furthermore, it should be ensured that the risk of injury to the positioned tissue area or organ is excluded or at least minimized when positioning in the correct position.
Erfindungsgemäß wird das Problem im Wesentlichen dadurch gelöst, dass der Abschnitt des Verankerungselementes mit seinem freien distalen Ende die Öffnung durchsetzt und bei Austritt aus der Öffnung selbsttätig einen bogen- oder hakenförmigen Verlauf einnimmt. Hierzu besteht das Verankerungselement insbesondere aus einem Shape Memory Material oder einem dieses enthaltenden Material.According to the invention, the problem is essentially solved in that the section of the anchoring element passes through the opening with its free distal end and automatically assumes an arc-shaped or hook-shaped course when exiting the opening. For this purpose, the anchoring element consists in particular of a shape memory material or a material containing this.
Als Shape Memory Material kommen insbesondere Metalllegierungen oder auch polymere Werkstoffe in Frage. Als Metalllegierungen, die auch als Formgedächtnislegierung bezeichnetMetal alloys or polymer materials are particularly suitable as shape memory materials. Metal alloys, which are also known as shape memory alloys
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werden, sind bevorzugt Nickel-Titan- oder Kupfer-Zink-Aluminium- oder Gold-Cadmium-Legierungen oder solche auf Eisenbasis wie Eisen-Mangan-Silizium-Legierungen zu nennen. Durch die Verwendung des Shape Memory Materials ist der Vorteil gegeben, dass der aus der Öffnung heraustretende Abschnitt beim Herausfahren wie beim Hineinziehen einen vorgebbaren gewünschten Verlauf zeigt. Dies wiederum bedeutet, dass der Abschnitt beim Zurückziehen aus dem Gewebematerial bzw. dem Organ innerhalb des Einstichkanals verbleibt, so dass Verletzungen ausgeschlossen sind.Nickel-titanium, copper-zinc-aluminium or gold-cadmium alloys or iron-based alloys such as iron-manganese-silicon alloys are preferred. The use of the shape memory material has the advantage that the section emerging from the opening follows a predetermined desired course when it is pulled out or pulled in. This in turn means that the section remains within the puncture channel when it is pulled back out of the tissue material or organ, so that injuries are ruled out.
Damit das Verankerungselement stets eine eindeutige Position zu der starren Kanüle aufweist, sieht eine hervorzuhebende Weiterbildung der Erfindung vor, dass das Verankerungselement im Wesentlichen bis auf sein distales die Öffnung der Kanüle durchsetzendes Ende von einem Führungselement wie Rohr umgeben ist, wobei Verankerungselement und Führungselement zum Ausschließen einer Relativbewegung zwischen diesen kraft- und/oder formschlüssig miteinander verbunden sind. Vorzugsweise sind das Führungselement und das Verankerungselement durch Quetschen miteinander verbunden.In order that the anchoring element always has a clear position in relation to the rigid cannula, a further development of the invention that is worth highlighting provides that the anchoring element is surrounded by a guide element such as a tube, essentially up to its distal end that passes through the opening of the cannula, with the anchoring element and guide element being connected to one another in a force-fitting and/or form-fitting manner to exclude any relative movement between them. The guide element and the anchoring element are preferably connected to one another by squeezing.
Das Führungselement stellt sicher, dass sich das insbesondere draht- oder nadelförmige Verankerungselement nicht unkontrolliert innerhalb der Kanüle bewegen kann. Gleichzeitig ist ein reibungsarmes Verschieben entlang der Innenwandung der Kanüle gegeben, ein Vorteil, der möglicherweise dann nicht gegeben ist, wenn das draht- bzw. nadelförmige Verankerungselement frei in der Kanüle beweglich wäre; in diesem Fall könnte das Verankerungselement über viele Bereiche an der Innenwandung in der Kanüle anliegen, wodurch eine erhöhte Reibung auftreten könnte. Auch könnte durch einen wellenförmigen Verlauf des Verankerungselementes innerhalb der Kanüle eine unerwünschte Verkürzung des Verankerungselementes mit der Folge auftreten, dass das Verankerungselement nicht im erforderlichen Umfang aus der Kanüle über deren Öffnung herausschiebbar ist.The guide element ensures that the anchoring element, in particular in the form of a wire or needle, cannot move uncontrollably within the cannula. At the same time, it can be moved along the inner wall of the cannula with little friction, an advantage that might not be present if the wire or needle-shaped anchoring element were free to move within the cannula; in this case, the anchoring element could rest against the inner wall of the cannula over many areas, which could lead to increased friction. A wave-shaped course of the anchoring element within the cannula could also lead to an undesirable shortening of the anchoring element, with the result that the anchoring element cannot be pushed out of the cannula via its opening to the required extent.
Ein weiterer die Erfindung besonders prägender Vorschlag sieht vor, dass die Kanüle proximal eine erste Handhabe und das Verankerungselement bzw. das dieses umgebende Führungselement proximal eine zweite Handhabe aufweisen, dass das Verankerungselement bzw. das Führungselement die erste Handhabe axial durchsetzt und dass zwischen der erstenAnother proposal which particularly characterises the invention provides that the cannula has a first handle proximally and the anchoring element or the guide element surrounding it has a second handle proximally, that the anchoring element or the guide element axially penetrates the first handle and that between the first
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Handhabe ein Abstandselement anordbar ist, wobei bei zwischen der ersten und der zweiten Handhabe angeordnetem Abstandselement das Verankerungselement mit seinem distalen Ende vollständig innerhalb der Kanüle verläuft und bei entferntem Abstandselement das Verankerungselement derart zu der Kanüle verschiebbar ist, dass dessen distales Ende in gewünschtem Umfang die Öffnung der Kanüle durchsetzt.A spacer element can be arranged between the first and second handles, wherein when the spacer element is arranged between the first and the second handle, the anchoring element runs with its distal end completely within the cannula and when the spacer element is removed, the anchoring element can be displaced towards the cannula such that its distal end penetrates the opening of the cannula to the desired extent.
Des Weiteren kann die erste Handhabe eine in Richtung der zweiten Handhabe offene Aussparung aufweisen, in die bereichsweise die zweite Handhabe einbringbar ist. Somit ist eine eindeutige Fixierung zwischen Kanüle und Verankerungselement möglich. Dabei weist die Aussparung vorzugsweise eine Hohlzylinderform auf und der in diese einbringbare Abschnitt der zweiten Handhabe entsprechend eine Zylinderform, wobei zur Verdrehsicherung ein zusätzlicher Formschluss durch z. B. eine Längsrippe und einen dieser zugeordneten Vorsprung wie Steg gegeben sein kann.Furthermore, the first handle can have a recess that is open in the direction of the second handle and into which the second handle can be partially inserted. This enables a clear fixation between the cannula and the anchoring element. The recess preferably has a hollow cylinder shape and the section of the second handle that can be inserted into it has a corresponding cylinder shape, whereby an additional form fit can be provided to prevent rotation, for example by a longitudinal rib and a projection such as a web associated with it.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kombination -, sondern auch aus dem der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispiel.Further details, advantages and features of the invention emerge not only from the claims, the features to be derived therefrom - individually and/or in combination - but also from the preferred embodiment to be taken from the drawing.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 einen Längsschnitt durch ein Positionierbesteck bei zurückgezogenem Verankerungselement, Fig. 1 a longitudinal section through a positioning tool with the anchoring element retracted,
Fig. 2 einen Schnitt entlang der Linie C-C in Fig. 1,Fig. 2 is a section along the line C-C in Fig. 1,
Fig. 3 einen Längsschnitt durch ein der Fig. 1 entsprechendes Positionierbesteck mitFig. 3 is a longitudinal section through a positioning tool corresponding to Fig. 1 with
vorstehendem Verankerungselement undprotruding anchoring element and
Fig. 4 ein distales Ende des Verankerungselementes gemäß Fig. 3.Fig. 4 shows a distal end of the anchoring element according to Fig. 3.
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Um in einem krankhaften Gewebe oder einem Organ medizinische Substanzen wie radioaktive Pellets zur Zerstörung krankhaften Gewebes einzubringen bzw. abzulegen, ist es häufig erforderlich, dass der Gewebebereich bzw. das Organ lagegerecht positioniert wird. Hierzu ist ein Positionierbesteck 10 vorgesehen, das eine Kanüle 12 mit schräg angeschliffener Spitze 14 zur Bildung einer Öffnung 16 umfasst. Die Kanüle 12 geht von einer ersten Handhabe 18 aus. Koaxial innerhalb der Kanüle 12 und axial zu dieser verschiebbar ist ein drahtförmiges Verankerungselement 20 angeordnet, das bis auf sein distales Ende 22 von einem rohrförmigen Führungselement 24 umgeben und mit diesem insbesondere kraftschlüssig verbunden ist, um eine Relativbewegung auszuschließen.In order to introduce or deposit medical substances such as radioactive pellets in diseased tissue or an organ to destroy diseased tissue, it is often necessary for the tissue area or organ to be positioned correctly. For this purpose, a positioning tool 10 is provided which comprises a cannula 12 with a beveled tip 14 to form an opening 16. The cannula 12 extends from a first handle 18. Arranged coaxially within the cannula 12 and axially displaceable to it is a wire-shaped anchoring element 20 which, except for its distal end 22, is surrounded by a tubular guide element 24 and is connected to it in a particularly force-fitting manner in order to exclude relative movement.
Das Führungselement 24 durchsetzt die erste Handhabe 18 der Kanüle 12 und wird von einer zweiten Handhabe 26 aufgenommen.The guide element 24 passes through the first handle 18 of the cannula 12 and is received by a second handle 26.
Bei der der Fig. 1 zu entnehmenden zurückgezogenen Position des Verankerungselementes 20 ist zwischen der ersten und zweiten Handhabe 18, 26 ein scheibenförmiges Abstandselement 28 angeordnet. Das Verankerungselement 20 kann somit nicht derart axial verschoben werden, dass sein freies distales Ende 22 die Öffnung 16 der Kanüle 12 durchsetzen kann. Demgegenüber kann nach dem Entfernen des Distanzstückes 28 die zweite Handhabe 26 zur ersten Handhabe 18 bzw. in diese hinein in einem Umfang bewegt werden, dass das distale Ende 22 des Verankerungselementes 20 die Öffnung 16 der Kanüle durchsetzen kann, wie dies anhand der Fig. 3 verdeutlicht ist.In the retracted position of the anchoring element 20, as shown in Fig. 1, a disk-shaped spacer element 28 is arranged between the first and second handles 18, 26. The anchoring element 20 cannot therefore be axially displaced in such a way that its free distal end 22 can penetrate the opening 16 of the cannula 12. In contrast, after the removal of the spacer 28, the second handle 26 can be moved towards the first handle 18 or into it to such an extent that the distal end 22 of the anchoring element 20 can penetrate the opening 16 of the cannula, as is illustrated in Fig. 3.
Hierzu weist die Handhabe 18 kanülenspitzenabgewandt eine zu der zweiten Handhabe 26 hin offene Aussparung 30 vorzugsweise in Form eines Hohlzylinders auf, in die ein entsprechender zylindrischer Abschnitt 32 der zweiten Handhabe 26 einführbar ist, wie die Fig. 3 verdeutlicht. Zur Begrenzung des axialen Verschiebens der zweiten Handhabe in die Aussparung 30 hinein geht der zylindrische Abschnitt 32 in eine kragenförmige Erweiterung 34 über, die als Anschlag dient. Ferner sollten die Handhaben 18, 26 derart formschlüssig ineinandergreifen, dass eine Verdrehsicherung gegeben ist.For this purpose, the handle 18 has a recess 30 facing away from the cannula tip, which is open towards the second handle 26, preferably in the form of a hollow cylinder, into which a corresponding cylindrical section 32 of the second handle 26 can be inserted, as shown in Fig. 3. To limit the axial displacement of the second handle into the recess 30, the cylindrical section 32 merges into a collar-shaped extension 34, which serves as a stop. Furthermore, the handles 18, 26 should engage one another in such a form-fitting manner that they are prevented from twisting.
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Bei dem Verankerungselement 22 handelt es sich um ein solches, das aus einem sogenannten Shape Memory Material besteht oder ein solches erhält. Dies bedeutet, dass beim Herausschieben des distalen Endes 22 aus der Kanüle 12 dieses einen gewünschten vorgegebenen Verlauf einnimmt, der im Ausfuhrungsbeispiel bogenförmig gewählt ist. Somit bildet das distale Ende 22 quasi einen Haken, der sich in dem zu positionierenden Gewebebereich bzw. dem Organ festhaken kann, so dass beim Ablegen einer medizinischen Substanz wie eines radioaktiven Pellets ein unkontrolliertes Ausweichen nicht möglich ist.The anchoring element 22 is one that consists of a so-called shape memory material or contains such a material. This means that when the distal end 22 is pushed out of the cannula 12, it takes on a desired predetermined course, which is chosen to be curved in the exemplary embodiment. The distal end 22 thus forms a kind of hook that can hook into the tissue area or organ to be positioned, so that uncontrolled evasion is not possible when a medical substance such as a radioactive pellet is deposited.
Dadurch, dass der distale Abschnitt 22 des Verankerungselementes 20 die Kanüle 12 in ihrer Spitze durchsetzt, ist es nicht erforderlich, dass zum Positionieren bzw. Fixieren des Gewebebereichs bzw. Organs die Kanüle 12 mit ihrer Spitze 14 in den Gewebebereich bzw. das Organ eindringt.Because the distal portion 22 of the anchoring element 20 penetrates the cannula 12 at its tip, it is not necessary for the cannula 12 to penetrate into the tissue area or organ with its tip 14 in order to position or fix the tissue area or organ.
Selbstverständlich wird die Erfindung nicht verlassen, wenn die Kanüle eine seitliche Öffnung aufweist, die von dem freien distalen Ende 22 des Verankerungselementes 20 durchsetzbar ist.Of course, the invention is not departed from if the cannula has a lateral opening through which the free distal end 22 of the anchoring element 20 can pass.
Durch die Verwendung von Memory Shape Material für das Verankerungselement 20 ist des Weiteren der Vorteil gegeben, dass das distale Ende 22 beim Herausziehen aus dem Gewebebereich bzw. Organ, also beim Zurückziehen der Handhabe 26 aus der ersten Handhabe 24, der distale Abschnitt 22 in dem Einstichkanal bewegt wird, so dass Verletzungen ausgeschlossen oder weitgehend ausgeschlossen sind.The use of memory shape material for the anchoring element 20 also provides the advantage that the distal end 22 is moved in the puncture channel when it is pulled out of the tissue area or organ, i.e. when the handle 26 is withdrawn from the first handle 24, so that injuries are excluded or largely excluded.
Als bevorzugte Materialien für das Shape Memory Material sind bekannte Formgedächtnislegierungen wie Nickel-Titan-, Kupfer-Zink-Aluminium- oder Gold-Cadmium-Legierungen zu nennen. Aber auch entsprechende Legierungen auf Eisenbasis wie Eisen-Mangan-Silizium kommen in Frage. Ferner besteht ohne Weiteres die Möglichkeit, als Shape Memory Material ein die entsprechenden Eigenschaften aufweisendes Polymer zu verwenden.The preferred materials for the shape memory material are well-known shape memory alloys such as nickel-titanium, copper-zinc-aluminium or gold-cadmium alloys. However, corresponding iron-based alloys such as iron-manganese-silicon are also possible. It is also possible to use a polymer with the corresponding properties as the shape memory material.
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