DE1648991A1 - Vorrichtung zum Durchfuehren von Untersuchungen - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Prüf- bzw. Untersuchungsvorrichtung mit einem Behälter, in dem mindestens ein trockenes oder halbfestes Prüf- oder Untersuchungsmaterial gespeichert ist und sie betrifft insbesondere eine mit geringen Kosten herstellbare Prüfvorrichtung, welche die erforderlichen Reaktionsmittel enthält, mittels deren chemische oder immunologische Untersuchungen durchgeführt werden können, wobei die erfindungsgemäße Vorrichtung Proben von zu untersuchenden Stoffen aufnehmen kann.

Bei den bis jetzt im Handel erhältlichen Vorrichtungen zum Durchführen einfacher chemischer oder immunologischer Untersuchungen sind gesondert verpackte, vorher abgemessene Mengen verschiedener Reagenzien und Mischbehälter vorgesehen sind; diese Mischbehälter haben vielfach die Form kleiner Reagenzgläser. Beim ü-ebrauch solcher Vorrichtungen werden die in. !abgemessenen Mengen vorhandenen Reagenzien dem Reaktionsbehälter in einer i__;Reihenfolge zugeführt, und dann wird eine dazu

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passend abgemessene (aliquot) einer zu prüfenden Probe in den
Reaktionsbehälter eingeführt? danach wird festgestellt, ob eine erwartete Reaktion eingetreten ist, oder in welchem Ausmaß
sich die betreffende Reaktion abgespielt hat· Bei manchen bekannten bzw. handelsüblichen Prüfvorrichtungen ist es ferner erforderlich, die Mengen der Prüfreagenzien entsprechend den Erfordernissen der durchzuführenden Untersuchung abzumessen. Diese unvermeidbaren Arbeitsschritte führen dazu, daß die betreffenden Untersuchungen so kompliziert sind, daß sie viel Zeit beanspruchen und nur durch entsprechend ausgebildetes Personal durchgeführt werden können. Im allgemeinen werden derartige bekannte
Untersuchungsvorriclitungen in einzelnen Verpackungen auf den
Markt gebracht. Jede solche Packung enthält mehrere Reaktionsbehälter, geeignete Unterstützungen sowie die benötigten Prüfreagenzien. Derartige Prüfvorrichtungen können nur mit hohen
Kosten in großen Mengen hergestellt, verpackt, versendet und
benutzt werden, und aus diesen Gründen besteht ein -^eüarf an
Untersuchungs- oder Prüfvorrichtungen, die ihrem Verwendungszweck besser angepaßt sind.

Im Hinblick auf die vorstehenden Ausführungen besteht
eine Aufgäbe der Erfindung darin, eine Prüfvorrichtung vorzusehen, die einen .Behälter umfaßt, in dem sich vorher abgemessene Mengen der Reagenzien für eine chemische oder immunologische
Untersuchung befinden und gebrauchsfertig bereitgehalten werden} hierbei kann der Behälter bei der Untersuchung als Reaktionsgefäß benutzt werden, wobei es der Behälter ermöglicht, sichtbare Änderungen zu beobachten, die das Auftreten und/oder das Ausmaß der Reaktion erkennen lassen, welche dadurch herbeigeführt wird, ""■ "^v ^- 1098 2 2 /0 217 . '■■■■'■

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daß eine geeignete Probe der zu prüfenden Flüssigkeit zugeführt wird; somit ermöglicht es die Erfindung, Untersuehungsnen mit einer Mindestzahl von Handgriffen durchzuführen, wobei es nicht erforderlich ist, besondere Unterstützungen zu verwenden.

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung einer Untersuchungsvorrichtung mit einem Behälter, der mindestens ein Aufnahmeteil mit einer Öffnung umfaßt, das geeignet ist, ein erstes Reagens aufzunehmen, wohei ein Verschlußteil vorgesehen ist, mittels dessen die Öffnung des Aufnahmeteils dicht verschlossen werden kann, so daß man ein geschlossenes Reaktionsgefäß erhält, wobei entweder das Aufnahmeteil oder das Verschlußteil geeignet ist, ein zweites Prüfreagens aufzunehmen;

Ferner sieht die Erfindung eine Prüfvorrichtung der genannten Art vor, die Befestigungsmittel umfaßt, mittels deren das ^verschlußteil mit abdichtender Wirkung am Rand der Öffnung des Aufnahmeteils festgehalten werden kann, wobei mit den Fingern zu betätigende Handhaben vorgesehen sind, damit das Verschlußteil lichter geöffnet werden kann, und wobei eine Einrichtung vorgesehen ist, mittels deren das ^verschlußteil so geführt wird, ι daß es die erwähnte Öffnung dicht verschließt.

Weiterhin sieht die Erfindung eine Prüfvorrichtung der erwähnten Art vor, die eine zweckmäßige kreisrunde Form hat und ao ausgebildet ist, daß man sie aufrecht stehend auf einer ebenen Fläche anordnen kann, damit es möglich ist, eine abgemessene zu untersuchende Flüssigkeitsprobe einzuführen, wobei die Vorrichtung nach dem Verschließen zwischen dem Daumen und Zeigefinder einer Hand festgehalten und geschüttelt werden kann,

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damit die Reagenzien mit der Flüssigkeitsprobe gründlich gemischt werden·

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht in der Schaffung einer konstruktiv einheitlich ausgebildeten Prüfvorrichtung mit mehreren Aufnahmeteilen und dazu passenden Verschlußteilen, wobei die Vorrichtung Reagenzien enthalten kann, mittels deren quantitative immunologische oder chemische Untersuchungen durchgeführt werden können,

Für die erfindungsgemäße Prüfvorrichtung ergeben sich zahlreiche Verwendungsmöglichkeiten. Beispielsweise kann eine solche Vorrichtung benutzt werden, um sowohl organische, als auch anorganische chemische Untersuchungen durchzuführen; ferner ist es möglich, immunologische Prüfungen durchzuführen, bei denen mindestens ein Reagens in einer vorher abgemessenen ^enge benötigt wird, das zur Reaktion mit einer zu untersuchenden Probe gebracht wird. Die erfindungsgemäße Prüfvorrichtung wird in erster Linie benutzt, um immunologische Untersuchungen durchzuführen, bei denen das Prüfungsergebnis davon abhängt, daß eine Agglutinatidjn oder .eine Verhinderung einer Agglutination eines immunologischen Reagens, das sich in der Vorrichtung befindet, mit einem in der Probe enthaltenen Substanz bewirkt wird. Eine solche Untersuchung zum Ermitteln des Vorhandenseins des Schwangerschaftshormons, d.h. des aus dem Ohorion stammenden Gonadotropins, im Urin weiblicher Personen ist in dem U.S.A.Patent 3 236 732 beschrieben. Die erfindungsgemäße Prüfvorrichtung wird für eine solche Untersuchung in der Weise vorbereitet, daß eine vorbestimmte Menge des Antikörpers für das Choriongonadotropin dem Aufnahmeteil des Behälters der Prüfvorrichtung ^:%^-^, .... 10982?/n?97 .

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zugeführt wird, daß eine vorbestimmte Menge eines Indikatormaterials in das Verschlußteil des Behälters eingeführt wird, und daß danach "beide Reagenzien lyophilisiert werden. Zum Zweck der Untersuchung wird eine genau abgemessene Menge des Urins einer Patientin in den Aulnahmeteil der Prüfvorrichtung eingebracht, wobei die Probe erforderlichenfalls auf geeignete Weise verdünnt wird. Dann wird das Verschlußteil in seine geschlossene Stellung gebracht, d.h. das Aufnahmeteil wird verschlossen^ hierauf wird die Prüfvorrichtung kräftig geschüttelt, um die . Reagenzien mit der Urinprobe zu mischen. Dann kann die Prüfvorrichtung aufbewahrt werden, und in einem späteren Zeitpunkt ist es möglich, das Vorhandensein oder NichtVorhandensein des -Schwangerschaftshormons in der Urinprobe aus dem Aussehen des Indikatormaterials zu schließen·

Andere chemische und enzymatische Untersuchungen können auf ähnliche Weise dadurch vorbereitet werden, daß man die erforderlichen chemischen Reagenzien und Indikatoren in den BehälterteiX und/oder den Verschlußteil des Behälters.der Prüfvorrichtung einbringt. Wenn nur ein einziges Indikatorreagens benötigt wird, kann man dieses in einem Teil des Behälters anordnen, ζ,Β» in dem Verschlußteil, wo das Reagens außer Berührung mit der zu untersuchenden Probe bleibt, bis der Verschlußteil geschlossen worden ist, woraufhin das Reagens durch Schütteln mit der "''robe gemischt wird. .

Der Behälter der erfindungsgemäßen PrüfVorrichtung kann auch zu anderen Zwecken verwendet werden; es ist z.B. möglich, zum Verzehr bestimmte Erzeugnisse, z.B. Nahrungsmittelerzeug-

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nisse, zu lagern/ halbfeste Erzeugnisse zu formen oder zum Erstarren zu bringen, oder relativ kleine Gegenstände ssu verpacken, die bei Untersuchungen benutzt oder bei laboratoriums-• geräten als Ersatzteile verwendet werden* Bei einer Ausführungsform, die nicht zur Verwendung als Prüfvorrichtung bestimmt ist, kann der Behälter eine billige, nur zum einmaligen Gebrauch bestimmte Verpackung bilden, die den Vorteil bietet, daß min— _a destens ein Raum vorhanden ist, der nach außen abgedichtet ist, ' und in welchem ein Schutzmaterial, z.B. ein l'rockenmittel, ange-

» ordnet-werden kann. .

Die. Erfindung wird im folgenden an Hand sehematiseher Zeichnungen an mehreren Ausführungsbeispielen näher erläutert.

fig, 1 zeigt im Längsschnitt eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Prüfvorrichtung im geöffneten Zustand»

Mg. 2 zeigt die Vorrichtung nach Pig· 1 im Grundriß.

Fig. 3 ist eine Seitenansicht einer weiteren Aasführungsform der Erfindung und zeigt diese im geöffneten Zustand·

Fig. 4 zeigt die Vorrichtung nach Fig. 3 im Gründriß.

Fig. 5 ist ein Schnitt durch den Behälter nach Fig. 3 und 4 längs der Linie 5-5 in Fig. 4··

Fig. 6 ähnelt i^lig. 5» zeigt jedoch die Vorrichtung im geschlossenen Zustand.

Fig. 7 ist eine perspektivische Darstellung des geöffneten Behälters nach fig« 3 und zeigt diesen bei Betrachtung schräg von oben.

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ffig." 8 ist eine Seitenansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen PrüfVorrichtung, die hier im ge- . öffneten Zustand dargestellt ist,

I¹Ig. 9 zeigt die Vorrichtung nach Pig· 8 im Grundriß, lig. 10 ist ein. Schnitt längs der Linie 10-10 in Pig, 9.

Pig. 11 ist eine perspektivische Schrägansicht des Behälters nach Pig. 8 bis 10.

Pig. 12 zeigt perspektivisch eine dritte Ausführungsform | der Erfindung im geöffneten Zustand, wobei die Vorrichtung mehrere Aufnahmeteile und die zugehörigen Versehlußteile umfaßt.

Pig., 13 ist ein Schnitt längs der Linie 13-13 in Pig« 12.

Pig. 14 ähnelt Fig· 13, zeigt jedoch die Prüfvorrichtung im geschlossenen Zustand.

Pig. 15 ist eine perspektivische Darstellung einer vierten Ausführungsform der Erfindung, die hier im geöffneten Zustand dargestellt is$, wobei die Vorrichtung ebenfalls mehrere Auf- I nahmeteile und diesen zugeordnete Versehlußteile umfaßt.

Pig. 16 ist ein Schnitt längs der Linie 16.16 in Pig. 15.

Pig. 17 ähnelt Pig. 16, zeigt jedoch die Prüfvorrichtung im geschlossenen Zustand.

In Pig. 1 und 2 erkennt man eine insgesamt mit 10 bezeichnete Prüfvorrichtung mit einem Behälter in Porm eines rohrförmigen Aufnahmeteils 21 und einem dazu passenden becherförmigen Ver-

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schlußteil 22,der gemäß Fig. 2 mit dem Aufnahmeteil durch, einen mit beiden Teilen aus einem Stück bestehenden flexiblen Scharnierstreifen 23 verbunden ist. Der Aufnahmeteil 21 weist einen Halsabschnitt 24 von kleinerem Außendurchmesser auf, dessen Innenfläche am oberen Ende des Aufnahmeteils eine kreisrunde Öffnung "25 bildet. Eine ringförmige, zum Aufnehmen eines Wulstes geeignete, mit einem abgerundeten Böden versehene Aussparung oder Hut 26 ist auf der Außenseite des Halsabschnitts 24 nahe dessen Basis ausgebildet. Eine vorbestimmte Menge eines getrockneten und klebfähigen ersten Reagens 27 ist mit der Innenfläche des halbkugelförmigen Bodens 28 des Aufnahmeteils 21 verbunden. Gregebenenfalls kann man geeignete Markierungen, die in Fig. 1 als spiegelbildlich wiedergegebene Buchstaben A "und B dargestellt sind, auf der Innen- oder Außenfläche der Seitenwand des Aufnahmeteils 21 vorsehen, um anzuzeigen, bis zu welcher Höhe der Behälter zur Durchführung einer bestimmten Untersuchung mit einer flüssigen Probe gefüllt werden soll.

Der Verschlußteil 22 weist gemäß Pig. 1 einen relativ dünnen flachen querliegenden■Wandabschnitt 29 auf und ist mit einer ringförmigen Seitenwand 30 versehen, die an ihrem äußeren Ende einen radial nach innen ragenden abgerundeten ringförmigen Befestigungswulst 31 aufweist. Der Beiestigungswulst 31 kann mit der ihn aufnehmenden Aussparung 26 des Halsabschnitts 24 zusammenarbeiten, so daß der Verschlußteil 22 dazu benutzt werden kann, den Aufnahmeteil zu verschließen, wobei der Verschlußteil durch den Wulst. 3t in seiner Lage gehalten wird. Gemäß Fig. 2 ist eine ringförmige Schulter mit einer ebenen ringförmigen Dichtungsfläclie 32 auf der Innenseite des Verschluß-

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teils 22 derart· vorgesehen, daß sie in Berührung mit der ebenen ringförmigen Stirnfläche 33 des Aufnahmeteils 21 gebracht werden kann, um den Behälter dicht zu verschließen, wenn der Verschlußteil 22 in seine Schließstellung gebracht wird..Innerhalb des Versehlußteils 22 umschließt die ringförmige Dichtungsfläche 32 eine kreisrunde Aussparung 34 von geringer Tiefe, in der sich eine vorbestmmmte Menge eines getrockneten und klebfählgen zweiten Reagens 35 befindet. Gegebenenfalls ist es möglich, das erste Reagens 27 und/oder das zweite Reagens 35 mit der betreffenden fläche des Behälters mit Hilfe eines ,nicht reaktionsfä- i higen Bindemittels zu verkleben, das in der zu untersuchenden . Probe löslich ist.

Der Scharnierabschnitt 23 ist am einen Ende mit der äußeren Wandfläche des Aufnahmeteils 21 verbunden, und zwar kurz unterhalb des Halsabschnitts 24, weährend das andere Ende des Scharnierabschnitts mit dem freien Rand der Seitenwand 30 des Verschlußteils in der Nähe des ringförmigen Befestigungswulstes 31 verbunden ist, wie es in Fig. 1 dargestellt ist. Gemäß

Fig. 2 kann der Scharnierabschnitt 23 mit einer guerliegenden V-förmigen Kerbe 36 versehen sein, damit sich die (Deile der Vorrichtung leichter bewegen lassen, wenn der ^versehlußteil 22 benutzt werden soll, um den Aufnahmeteil 21 zu verschließen· Die Länge des rechteckigen Scharnierabschnitts 23 ist so gewählt, daß sich der Verschlußteil beim Umbiegen des Scharnierabschnitts dem Halsabschnitt 24 in einer optimalen Iiage nähert, so daß der . . Verschlußteil mit dem Aufnahmeteil verbünden werden kann; hierbei wirkt der Scharnierabschnitt als Einrichtung zum Ausrichten

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des ringförmigen Befestigungswulstes 31 gegenüber dem Halsabschnitfl 24 des Aufnahmeteils j diese \7irkung wird erzielt, wenn der Benutzer der Vorrichtung den Verschlußteil in die Schließstellung bringt. Wenn der Verschlußteil 22 auf den Halsabschnitt 24 gedrückt wird, wird der ringförmige Befestigungswulst 51 in die Nut 26 gedruckt, um den Verschlußteil an dem Aufnahmeteil so zu verankern, daß eine einwandfreie Abdichtung zwischen der 'iingförmigen Diehtungsflache 32 und der dazu passenden. Dichtungsfläche 33 des Aufnahmeteils erzielt wird. Bei der hier

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^ nicht gezeigten geschlossenen Stellung bilden der Verschlußteil 22 und der Aufnahmeteil 21 ein dicht verscnlossenes Reaktionsgefäß, in welchem die zu untersuchende -^robe zur Reaktion mit den Eeagenzien 27 und 35 gebracht werden kann.

Der Auf nähme teil 21 und der Verschlußteil 22 werden vorzugsweise als einteilige Konstruktion aus einem thermoplastischen Polymermaterial geformt, das flexibel und mindestens durchscheinend ist. Ein solches Material ermöglicht das erforderliche Durchbiegen des Scharnierabschnitts und andere Verformungen und ferner ist es bei der Verwenaung eines solchen itiaterials möglich, sichtbare Veränderungen zu beobachten, die das Auftreten und/oder das Ausmaß einer Reaktion bei der Untersuchung anzeigen. Ein besonders bevorzugtes Polymermaterial ist ein Vinylchlorid-Viriylester-Mischpolymerisat Bait einem relativen Molarverhältnis von etwa 95s5» das mit geeigneten Y/eichmachern und Stabilisatoren derart gemischt ist, daß die Izod^-Kerb— schlagfestigkeit O₉ 50 foot-pound inches (3Ϊ-256 ASIM) beträgt, daß das Material ein spezifisches Gewicht von 1.35 (D-792 ASTM) besitzt, daß die Durometerhärte (D-Skala, D-785 ASTM) 80 + 3

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beträgt, daß man eine Zugfestigkeit von etwa 470 kg/cm (D-638 ASTM) erhält, daß sich eine Y/ärmeverformuiig bei etwa , 61° C und einer Beanspruchung von etwa 38 kg ergibt, und daß die Durchsacktemperatur etwa 57° G (D-686 ASTM) beträgt. Zu den' weiteren verwendbaren Polymermaterialien gehören Vinylchlorid- Vinylacetat-Mischpolymerisate, andere Mischpolymerisate enthaltende Vinylchloride, Polyvinylidenchlorid, Celluloseacetatpropionat, Celluloseacetatbutyrat, Polyäthylen und Polypropylen. Die Behälter werden entweder nach dem Spritzverfahren hergestellt oder durch Aufbringen von Unterdruck geformt.

Verwendet man die vorstehend genannten Polymerisate, erhält man einen Behälter, der mindestens durchscheinend ist; bei den meisten genannten Materialien ist der Behälter dagegen durchsichtig. Die Verwendung eines durchsichtigen Materials wird vorgezogen, da sich kolorimetrische Muster oder Ausfällungsmuster · leichter erkennen lassen, wenn der Behälter in Verbindung mit den erforderlichen Reagenzien benutzt wird, um chemische oder immunologische Untersuchungen durchzuführen. Ferner ist es bei diesen Materialien möglich, die Behälter im Yfege der Massenfer- ' tigung mit geringen Kosten herzustellen; in diesem Fall sind die Behälter so billig, daß sie nach der Durchführung der Untersuchung weggeworfen werden können. Man kann auch Materialien von größerer Starrheit verwenden, um den Aufnahmeteil 21 und den Verschlußteil 22 herzustellen, solange der Scharnierabschnitt 23 aus einem flexiblen Material besteht und der Befestigungswulst 30 ein zusammendrückbares Material enthält, so daß er sich verformen kann, wenn der Versehlußteil unter Kraftaufwand auf den Halsabüchnitt 24 des Aufnahmeteils aufgesetzt wird.

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Wenn die Prüfvorrichtung benutzt wird, um eine Untersuchung durchzuführen, wie sie in dem U.S."A.-Patent 3 236 732 "beschrieben ist, erhält der rphrförmige Aufnahmeteil 21 vorzugsweise eine Länge von etwa 25 mm, und die zugehörigen Reagenzien werden in der nachstehend beschriebenen Weise angeordnet. Als das erste Reagens 27 wird eine vorbestimmte Menge des Antikörpers für Choriongonadotropin in einem flüssigen Suspensionsmittel in den Aufnahmeteil 21 eingebracht; als zweites Reagens 35 wird eine vorbestimmte Menge von '^r ägert eilchen in den Verschlußteil 22 eingebracht, wobei diese Trägerteilchen mit Choriongonadotropin sensibilisiert sind. Dann wird der Behälter in eine lyophilisierungsvorrichtung gebracht, die es ermöglicht, die Flüssigkeit bei einer niedrigen temperatur zu beseitigen. Der Antikörper und die sensibilisierten Trägerteilchen 35 stehen dann im trockenen Zustand zur Verfugung und haften an den Innenflächen des halbkugelförmigen Bodens 28 des Aufnahmeteils 21 bzw. an der Innenfläche des Verschlußteils 22. Wenn man den Antikörper für das Choriongonadotropin von den sensibilisierten Trägerteilchen getrennt hält, die als Indikatormaterial verwendet werden, erhält man zuverlässigere bzw. gleichmäßigere Ergebnisse als dann, wenn beide Stoffe in form eines Gemisches in dem Reaktionsgefäß angeordnet werden.

Beim Gebrauch der beschriebenen Prüfvorrichtung wird ein Tropfen einer Urinprobe in den Aufnahmeteil 21 gebracht; dann werden zwei Tropfen Wasser beigefügt, woraufhin der Aufnahmeteil r mit Hilfe des Verschlußteils 22 verschlossen wird, so daß die Teile in der beschriebenen weise ein dicht verschlossenes Reaktionsgefäß bilden. Der geschlossene Behälter wird dann kräftig geschüttelt, um die Reagenzien mit der Urinprobe zu mischen;

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I Hierauf wird der -Behälter aufrecht stehend in ein geeignetes

■ Gestell eingesetzt· Ψβητα. eine Agglutinationsreaktion stattfindet, wie es in dem erwähnten U.S.A.-Patent beschrieben ist, so ist

- dies ein Anzeichen für ein negatives Versuchsergebnis. Wenn da-

! gegen die Urinprobe Choriongonadotropin enthält, dessen Vorhan-

\ densein eine bestehende Schwangerschaft anzeigt, wird die Aggluti-

> hation verhindert, und das sensibilisierte Indikatormaterial

! setzt sich ab und erzeugt ein kreisrundes Muster aus ausgefäll-

i tem Material im unteren Teil des Aufnahmeteils 21» Nachdem die

» beobachtete Anzeige festgestellt worden ist, kann man die Prüf- |

5 vorrichtung zusammen mit der -^robe und den Reagenzien wegwerfenj

ι auf diese Y/eise wird die Notwendigkeit vermieden, Vorrichtungen oder Geräte zu waschen und zu sterilisieren; außerdem ist

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eine sanität einwandfreie Beseitigung gesichert·

• Bei anderen Untersuchungen, insbesondere bei chemischen

, Untersuchungen, wird ein Reagens oder ein Gemisch von Reagenzien,

< das mit dem Stoff reagieren, soll, der in der Probe nachgewiesen

j werden soll, als erstes Reagens 27 in den Aufnahmeteil 21 ein-

; gebracht, und ein etwa erforderliches Indikatirmaterial wird jj

als zweites Reagens 35 im Inneren des Verschlußteils 22 ange-

, ordnet. Die Untersuchung kann dann genau in der vorstehend toe-

■' schriebenen Weise durchgeführt werden, indem man eine geeignete

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j Menge des zu untersuchenden Materials in den Aufnahmeteil 21

I einbringt, woraufhin die Prüfvorrichtung geschlossen und ge-

' schüttelt wird'; danach kann das Untereuchungsergebnls festgestell"

] werden·

( Fig· 3 bis 7 zeigen eine bevorzugte Ausführungsform der

\ erfindungegemäßen Prüfvorriohtung· Der in lig» 3, 4# 5 und 7 im ;■ 10 9822/0297 ^;

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offenen Zustand dargestellte Behälter 40 der !Prüfvorrichtung umfaßt einen kreisrunden Aufnahme- oder Basisteil 41 und einen damit zusammenarbeitenden Deckelteil 42, der mit dem Basisteil durch einen flexiblen ücharnierabschnitt 45 verbunden ist, welcher mit den beiden 'i'eilen aus einem Stück besteht· Der Basisteil 41 ist allgemein becherförmig und umfaßt einen zylindrischen unteren Seitenwandahschnitt 44- sowie einen zylindrischen oberen Seitenwandabschnitt 45 von größerem Durchmesser, der eine Ringschulter 46 abgrenzt. Der Boden 47 des Basisteils 41 ist ringförmig, und sein innerer Rand geht in einen aufrecht stehenden rohrförmigen Y/andabschnitt 48 über, der an seinem oberen Ende mit dem oberen Ende eines rohrförmigen Aufnahmeteils 49 verbunden ist; der Aufnahmeteil 49 verjüngt sich von oben naGh unten und endet in einem abgerundeten unteren Abschnitt 50 von kleinerem Durchmesser. An der Verbindungsstelle zwischen dem Aufnahmeteil 49 und dem rohrförmigen Wandabschnitt 48 ist eine ebene ringförmige, nach oben gerichtete Dichtungsfläche 51 ausgebildet. Ein ringförmiger, radial nach außen ragender Flansch 52 schließt sich an den oberen Rand des zylindrischen Wandabschnitts 45 an und bildet gleichzeitig einen Seil des Scharniers 43· Man erkennt, daß der Basisteil 41 eine Unterstützung für den Aufnahmeteil .49 bildet, so daß es nicht erforderlich ist, ein Gestell vorzusehen, wie es beim Gebrauch der Ausführungsform nach Fig. 1 und 2 der Fall ist.

Der Deckelteil 42 ist mit einem zentral angeordneten Verschlußteil 53 versehen, der einen allgemein halbkugelförmigen Abschnitt 54 umfaßt, welcher an seinem Rand mit einem sich verjüngenden Wandabschnitt 55 verbunden ist· An den Wandabschnitt

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55 seiiließt sich eine ringförmige querliegende Wand 56 an, die in einen aufrecht stehenden ringförmigen Befestigungswulstabsehnitt 57 von U-förmigem Querschnitt übergeht. Dieser Befestigungswulst 57 umfaßt, eine innere zylindrische Seitenwand 58 und eine äußere zylindrische Seitenwand 59» die an ihren oberen-Rändern durch einen ebenen ringförmigen Abschnitt 60 verbunden sind· Der wulst 57 ist mit Abschnitten 61 und 62 von geringerer Höhe versehen, die einander längs eines Durchmessers gegenüber liegen, welcher parallel zur Drehachse des Scharniers 43 verläuft; diese Anordnung dient einem noch zu erläuternden Zweck»

Ein radial nach außen gerichteter ringförmigerHansch 63 erstreckt sich vom unteren Rand der Wand 59 des Y/ulstes aus im wesentlichen in der gleichen Ebene wie der Y/andabschnitt 56, der Plansch 52 und die Dichtungsfläche 51; der flansch 63 geht an dem Scharnierabschnitt 43 in den flansch 52 über. Der Plansch 63 des Deckelteils 42 und der Flansch 52 des Basisteils 41 sind mit Handhaben 64 bzw. 65 versehen, die auf entgegengesetzten Seiten einer senkrechten Ebene liegen, welche gemäß Pig. 4 durch die Mittelpunkte des Aufnahmeteils 49 und des Yerschlußteils 53 verläuft, v/ie es in Pig. 4 durch die Linie 5-5 angedeutet ist*

Das Scharnier 43 hat gemäß Pig. 3 und 5 allgemein die Porm eines Troges, und es ist so bemessen, daß dann, wenn der Deckelteil 42 in Richtung auf die Schließstellung nach Pig. 6 bewegt wird, die äußere Seitenwand 59 des Befestigungswulstes 57 mit dem dem Scharnier am.nächsten benachbarten Teil des Seitenwand- ' abschnitte 45 zusammenax'Deitet, bevor die übrigen Teile des Bei*estigungswulstes zur Anlage an dem auf der gegenüber liegenden

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Seite befindlichen Teil dieses Seitenwändabschnitts kommen, nachdem der Deckelteil 42 längs des durch das Scharnier 43 "bestimmten. Kreisbogens geschwenkt worden ist, so daß er den Basisteil 41 überdeckt, und nachdem der Befestigungswulst 57 über seinen ganzen Umfang in Berührung mit dem Seitenwandabsehnitt 45 gebracht worden ist, stützt sich der Verschlußteil 53 mit abdichtender Wirkung am oberen Rand des Aufnahmeteils 49 ab, und die ringförmige Fläche 51 arbeitet gemäß Fig. 6 mit abdichtender Wirkung mit dem Yfandabschnitt 56 des Deckelteils zusammen. Auf diese Weise bildet der Seitenwandabsehnitt 45 eine Aussparung zum Aufnehmen des Befestigungswulstes 57, und diese beiden Elemente erfüllen die Aufgabe von ^efestigungsmitteln» Das Scharnier 43 dient somit dazu, den Deekelteil 42 und das Verschlußorgan 53 auf den Basisteil 41 bzw. den Aufnahmeteil 49 auszurichten.

Der Befestigungswulst 57 arbeitet mit abdichtender Wirkung mit der Innenseite des ringförmigen Wandabschnitts 45 zusammen und legt sich an die Schulter 46 an, während der Plansch 63 gemäß Pig. 6 an dem Plansch 52 anliegt, wenn sich der Deckelteil 42 in der Schließstellung befindet. Wenn der Deckelteil 42 in die Schließstellung gebracht wird, muß er sich etwas verformen bzw. durchbiegen, und um eine solche Verformung zu ermöglichen, ist der Befestigungswulst 57 mit den eine geringere Höhe aufweisenden Abschnitten 61 und 62 versehen. Diese Unterbrechungen des Wulstes 57, die durch die niedrigeren Abschnitte 61 und gebildet werden, bewirken eine örtliche Verringerung der Versteifungswirkung des (i'ulstes 57, so daß dann, wenn der Deckelteil 42 um die Drehachse des Scharniers 43 geschwenkt wird,

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um den Basisteil 41 zu überdecken, eine Durchbiegung des Deckelteils 42 längs einer Achse erfolgt, die parallel zur Achse des Scharniers 33 und durch die Mitte- des Verschlußteils 53 verläuft. Wenn der dem Scharnier 43 gegenüber liegende Teil des Wulstes in reibungsschlüssige Berührung mit dem entsprechenden Teil des ringförmigen Y/andabSchnitts 45 und zur Anlage am benachbarten Teil der Schulter 46 gebracht wird, wird der mittlere Teil des Deckels 42 längs der erwähnten Achse nach oben durchgebogen, und der Verschlußteil 53 kommt nicht zur Anlage am oberen Ende des zentralen Aufnahmeteils 49· Dieser vorgewölbte bzw· ausgebeulte Teil wird dann dadurch, vollständig flachgedrückt, daß man ihn gegen den Aufnahmeteil 41 drückt, um den Verschlußteil 53 in den Aufnahmeteil 49 eingreifen zu laäsen, um den Wulst 57 über seinen ganzen Umfang in Berührung mit der Schulter 46 zu bringen, und um eine festere Anlage des Wulstes 57 an der ringförmigen Wand 45 herbeizuführen«. Diese verstärkte reibungsschlüssige Berührung führt zu einer vollständigen Abdichtung zwischen dem Wulst 57 und der Wand 45» und da der Verschlußteil 53 in das obere Ende des Aufnahmeteils 49 eingreift, wird auch an dieser Stelle eine einwandfreie Abdichtung erzielt? ferner wird eine einwandfreie Abdichtung zwischen der ringförmigen Fläche 51 des Aufnahmeteils 49 und dem damit zusammenarbeitenden Abschnitt der Wand 56 des Deckelteils erzielt.

Wenn der Behälter 40 gemäß Fig. 6 geschlossen ist, umfaßt er einen ersten abgeschlossenen Raum, der durch den Verschlußteil 53 und den Aufnahmeteil 49 abgegrenz-fc wird, sowie einen zweiten abgeschlossenen Raum, der den Aufnahmeteil 49 umgibt und durch die Wandabschnitte 44» 47 und. 48 des Basisteils sowie

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die Wand 56 des Deckelteils 42 abgegrenzt wird. Dieser abgeschlossene zweite Raum J£ann ein Trockenmittel 66 .aufnehmen, um den Feuchtigkeitsgehalt der Atmosphäre in dem Behälter niedrig zu halten. Da dieser zweite abgeschlossene Raum zwischen dem zuerst erwähnten abgeschlossenen Raum und der Umgebung angeordnet ist, wird der Wasserdampf, der in der Luft enthalten ist, welche möglicherweise in den Behälter 40 eindringt, von dem Trockenmittel 66 absorbiert, so daß der Wasserdampf nicht zu dem ,zuerst erwähnten abgeschlossenen Raum gelangen kann. In manchen Fällen kann es erwünscht sein, andere geregelte Atmosphärenbedingungen vorzusehen} in solchen" Fällen -kann man das Trockenmittel 66 durch andere geeignete Materialien ersetzen.

Eine vorbestimmte Menge eines ersten getrockneten kleb— fähigen Reagens 68 befindet sich in dem halbkugelförmigen unteren Teil 50 des Behälters 49, und eine vorbestimmte Menge eines zweiten getrockneten klebfähigen Reagens 69 ist in dem Versehlußteil 53 vorgesehen. Bei diesen Reagenzien kann es sich um die gleichen wie die Reagenzien 27 und 35 nach Fig. 1 und 2 handeln, und diese Reagenzien können gegebenenfalls in der beschriebenen Weise durch das trockenmittel 66 gegen Feuchtigkeit geschützt werden.

Die an Hand von Fig. 3 bis 7 beschriebene Prüfvorrichtung ist insbesondere zur Durchführung von Sehwangerscnaftsunterauchungen der weiter oben genannten Art bestimmt und geeignet, da der Basisteil 41 den Aufnahmeteil 49 auf jeder ebenen Fläche in seiner aufrechten Stellung hält. Beim Gebrauch der Prüfvorrichtung wird eine abgemessene Frinprobe in den Aufnahmeteil

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49 eingebracht und mit dem lyophilisierten Antikörper für Choriongonadotropin verdünnt und gemischt, der als das Reagens 68 in dem Aufnahmeteil enthalten ist. Dann wird der ^eekelteil . 42 gemäß Fig. 6 geschlossen und festgedrückt; hierauf wird die geschlossene Prüfvorrichtung gründlich geschüttelt, um das Indikatmrmaterial, das als das zweite Reagens 69 in dem Verschlußteil 53 enthalten ist, mit den übrigen Stoffen in dem Aufnahmeteil 49 zu mischen. Eunmehr stellt man die Prüfvorrichtung auf die Dauer einer» vorgeschriebenen Zeitspanne auf eine geeignete ebene fläche; nach dem Ablamf dieser Zeitspanne ist es " möglich, das Indikatormuster, das sich gegebenenfalls durch die Reaktion der Reagenzien mit der Probe gebildet hat, durch das durchsichtige Material der Vorrichtung hindurch zu beobachten und das Versuchsergebnis zu registEieren. Schließlich wird die geschlossene Prüfvorrichtung als Gfanzes weggeworfen.

Ein v/eiterer Vorteil, den die Prüfvorrichtung nach fig, bis 7 bietet, besteht darin, daß die Vorrichtung in einem teilweise oder vollständig geschlossenen Zustand' versandt werden

■ --:.'-.'■.. - i kann, um die darin enthaltenen Reagenzien gegen -atmosphärische ™ Einflüsse zu schützen; jedoch kann die Vorrichtung an der ν er*, wenctungs stelle mit Hilfe der Handhaben 64 und 65 bequem geöffnet werden. Gegebenenfalls können hier nicht gezeigte Verstärkungs» wulste oder Rippen an verschiedenen Teilen des Behälters 40 ausgebildet werden, insbesondere an der zylindrischen Seitenwand 44 des Basis teils 41., um die Festigkeit der gesamten Vorrichtung zu erhöhen. Senkrecht verlaufende Verstärkungswulste erweisen sich insbesondere dann ,als zweckmäßig, wenn der Befestigungs» -wulst 57 des Deckelteils 42 mit einer engen Passung mit dem

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Basisteil 41 zusammenarbeitet₀ Die zusätzliche Festigkeit, die durch solche Wulste gewährleistet wird, verhindert jedes Zusammendrücken der verstärkten Wände, wenn der Deckelteil 42 gegenüber dem Basisteil 41 nach unten gedruckt wird.

Ein bevorzugtes Verfahren zum Herstellen des Behälters 40 besteht in der Verwendung des weiter oben erwähnten, bevorzugten Vinylchlorid-Vinylester-Mischpolymerisats in Form eines Flachmaterials mit einer Dircke von etwa 0,5 mm, wobei das Material durch Aufbringen eines Unterdrucks in einer mehrteiligen Form verarbeitet wird, die es ermöglicht, bei jedem Arbeitsgang mehrere Behälter 40 zu erzeugen, die in der Ebene der flansche 52 und 53 durch überschüssiges Material in Formvon Graten verbunden sind; diese Grate oder Verbindungsstege können dann mit Hilfe einer Abschervorrichtung beseitigt werden, die eine Scherwirkung nur in einer Ebene ausübt. Dieses Verfahren ermöglicht die Massenfertigung von Behältern 40 bei geringen Herstellungskosten,, Die Gesamtabmessungen des Behälters 40 v/erden für den bevorzugten Verwendungszweck zur Durchführung von Schwangerschaftsuntersuchungen so gewählt, daß der Außendurchmesser des ringförmigen BefesHiigungswulstes 57 etwa 25 mm beträgt, während die Höhe des Basisteils 41 von dem Boden 50 bis zur Oberseite des Randes 52 etwas weniger als 12,5 mm beträgt·

Da der Behälter 40 relativ kleine Abmessungen hat und sich mit geringen Kosten in grpßen Stückzahlen herstellen läßt, ist er besonders zur Verwendung als nur zum einmaligen ^uebrauch bestimmte Prüfvorrichtung der beschriebenen Art geeignet. Ein weiteres merkmal des Behälters 40 besteht darin, daß er im geschlossenen oder teilweise geschlossenen Zustand relativ wenig

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Raum beansprucht und in die verschiedensten Versandflaschen eingeführt oder in Umhüllungen aus Folienmaterial angeordnet werden kann, so daß es möglich ist, einen luftdichten Abschluß zu erzielen, um Feuchtigkeit fernzuhalten. Auf diese Weise ist es möglich, Reagenzien zu verpacken und zu transportieren, die an der Verwendungsstelle eintreffen, ohne durch Feuchtigkeit aus der Umgebung geschädigt worden zu sein. Dieses Merkmal ist insbesondere für einen weltweiten Vertrieb derartiger Prüfvorrichtungen von Bedeutung, denn hierbei ist es efforderlich, die Vorrichtungen so zu verpacken, daß sie auch gegen die -(J Feuchtigkeit in Gregenden mit tropischem Klima geschützt sind.

Heben den vorstehend erwähnten immunologischen Reagenzien können in Verbindung mit dem Behälter 40 auch andere Reagenziensysteme benutzt werden, z.B. Systeme, die durch Enzyme gesteuert .werden. Beispielsweise wird ein Enzympräparat als erstes Reagens 68 verwendet, während es sich bei dem zweiten Reagens 69 um einen Indikator für das Produkt der Reaktion des Enzyms mit dessen Unterlage handelt. Eine geeignete Probe eines Materials, bei dem der Verdacht besteht, daß es das Unterlagen- I material enthält, wird dann in den Aufnähmeteil 49 eingebracht; die mit Hilfe des Deckelteils 42 festgehaltene Vorrichtung wird bewegt, um das Reagens 6b mit der Probe zu mischen. Nach Abschluß einer vorgeschriebenen Inkubationszeit wird die Vorrichtung geschlossen und kräftig "geschüttelt, um das Indikatorreagens 69 mit dem reagierenden Medium zu mischen. Jede Farbänderung oder eine sonstige Anzeige der Reaktion wird dann auf optischem Wege festgestellt, und zwar entweder durch einen Vergleich mit einer beigefügten ü'arbkarte oder unter Benutzung

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eines geeigneten kolorimetischen Geräts. Da der gesamte Behälter 40 aus einem flexiblen und durchsichtigen Polymermaterial gefoamt ist, kann man das reagierende Medium nach ,/unscn sowohl von oben als auch von unten her "beobachten.

Der halbkugelförmige Boden 50 des Behälters 49 erweist sich insbesondere dann als zweckmäßig, wenn der behälter 40 in der beschriebenen Weise zur Durchführung immunologischer Untersuchungen benutzt werden soll. Wenn eine einfachere kolorimetrische Untersuchung durchgeführt werden soll, z.B. im Pail des vorstehend angegebenen Beispiels für ein System zum Nachweisen von Enzymen, kann der Boden des Aufnahmeteils 49 jede gewünschte Form erhalten.

In Fig. 8 bis 11 ist eine abgeänderte Ausführungsform des beschriebenen Behälters 40 dargestellt und ^insgesamt mit bezeichnet. Dieser Behälter ist insbesondere für solche Falle geeignet, in denen es zur Durchführung einer Untersuchung erforderlich ist, mehr als zwei Reagenzien zu verwenden. Der Behälter 70 umfaßt einen kreisrunden becherförmigen Basis- oder Aufnahmeteil 71 und einen dazu passenden kreisrunden Verschlußteil 72, der mit dem Basisteil durch einen dünnen flexiblen Scharnierabschnitt 73 verbunden ist, welcher mit den beiden Seilen aus einem Stück besteht. Gemäß Fig. 10 ist ein zentral angeordneter, nach oben vorspringender Unterteilungsabschnitt 74, der gemäß Fig. 9 eine abgerundete kreuzförmige (iestält hat, im Boden 75 des Aufnahmeteils 71 ausgebildet? dieser Unterteilungsabschnitt umfaßt einen zentral angeordneten gewölbten Abschnitt 76 und vier radial verlaufende Armabschnitte 77, die sich jeweils rechtwinklig zueinander erstrecken. Der Aufnahmeteil W 109822/0297 ·

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71 besitzt zylindrische Seitenwandabschnitte 78 und 79, die den SeitenwandabsGhnitten 44 und 45 des Basisteils 41 des Behälters 40-entsprechen.

Der Verschlußteil· 72 hat die i'orm eines umgekehrten Bechers und umfaßt eine zylindrische. Seitenwand 80 und eine Querwand 81,. die mit einer konzentrischen kreisrunden gewölbten Vertiefung 82 versehen ist. Der Aufnähmeteil Yi und αer Verschlußteil 72' sind mit in einer gemeinsamen Ebene liegenden, ringförmigen, radial nach außen ragenden Planschen 82 und 84 versehen, von denen jeder eine Handhabe 85 bzw. 86 tragt. Gemäß Pig. 9 gehen die Plansche 83 und 84 so ineinander über, daß sie einen Scharnierabschnitt 73 bilden. Yifenn eine Vertiefung vorgesehen werden soll, die einen größeren Durchmesser hat als die .hier gezeigte Vertiefung 82, kann man den ebenen Teil der Querwand 81 im wesentlichen fortlassen. Da die Vertiefung 82 des Verschlußteils 72 abgerundet ist und eine ähnliche Form hat wie die abgerundeten unteren Teile der weiter oben beschriebenen Aufnahmeteile 21 und 49» kann der Behälter 70 ebenfalls in der beschriebenen Weise zur Durchführung immunologischer Untersuchungen benutzt werden. Soll der Behälter 70 nur für kolorimetrische chemische Untersuchungen benutzt werden, braucht die Querwand 81 nicht mit der Vertiefung 82 versehen zu werden«, Bei derartigen Untersuchungen kann die untere Wand 75 in Porm eines ebenen Bodens ausgebildet sein, so daß das reagierende Medium zwischen zwei ebenen Plächen festgehalten wird. Wenn derartige Behälter aus einem durchsichtigen Material bestehen, eignen sie sich insbesondere zur Verwendung in Verbindung mit einem Spektrophotometer, das es ermöglicht, die optische Dichte des reagierenden Mediums und

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: _: . - ":■■ - 24 - ■ /...:'. ; ;■■■ ; damit auch, das Ausmaß der Reaktion, zu ermitteln.

Das Scharnier 73 arbeitet ähnlich wie das Scharnier 43 des Behälters 40."Neben seiner Funktion als Scharnier dient dieser Abschnitt beim Schließen des Behälters dazu, den Verschliißteil so zu führen, daß er in der richtigen Weise zur dichten Anlage an der Innenfläche des Wandabschnitts 79 des Aufnahmeteils 71 gebracht wird.

Der vorspringende Unterteilungsabschnitt 74 unterteilt den

^ Soden des Aufnahmeteils 71 allgemein in vier !Teile oder Fächer, die gemäß Pig. 9 vier verschiedene Reagenzien 87» 88, 89 und 90 aufnehmen können. Gegebenenfalls kann der Unterteilungaabsehnitt 74 in Form einer Rippe oder eines Wulstes ausgebildet sein, der sich diametral über den Boden 75 des Aufnahmeteils 71 erstreckt,. so daß nur zwei Fächer zum Aufnehmen von Reagenzien vorhanden sind; alternativ kann man den Abschnitt 74 sternförmig ausbilden, so daß man Jeweils die gewünschte Zahl von in Umfangsabständen verteilten Fächern zum Aufnehmen von Reagenzien erhält. Somit ist es möglich, jede geeignete oder gewünschte Anzahl von Reagenzien in dem Behälter 70 anzuordnen, den Behälter zu verschließen und ihn dann zu lagern oder zu versendeno Gegebenenfalls kann der vorspringende Unterteilungsabschnitt 74 durch mehrere nach unten vorspringende Vertiefungen oder dergleichen ersetzt werden, die in der unteren Wand 75 ausgebildet werden, so "* daß sie mehrere Reagenzien getrennt aufnehmen können.

Die in Fig. 8 bis 11 gezeigte Prüfvorrichtung, bei der die erforderlichen Reagenzien in den dafür bestimmten Fächern des Behälters 70 angeordnet sind, wird verpackt, wobei der ■Verschlußteil 72 vollständig oder teilweise geschlossen ist. - 109822/0297

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Der benutzer Öffnet dann, die Vorrichtung, wenn sie benutzt werden soll, um die Probe in den Aufnahmeteil 71 einzubringen, so daß die Reagenzien mit der ^rrobe in -Berührung kommen, die als Lösungsmittel für sämtliche Reagenzien wirkt. Dann wird der Ver-Sshlußteil 72 geschlossen, um den Behälter 71 zu verschließen; hierauf kann die Vorrichtung geschüttelt werden, um den Inhalt zu mischen. Je nach der durchzuführenden Untersuchung können die Ergebnisse festgestellt werden, indem man die geschlossene Prüfvorrichtung auf einer ebenen Fläche anordnet, wobei die Vorrichtung die aus Fig. 8 und 10 ersichtliche läge einnimmt. Alternativ kann man die Vorrichtung umwenden, so daß das etwa ausgefällte Material ein zu beobachtendes Muster in der abgerun- deten Vertiefung 82 bildet. Dieses letztere Verfahren zum Feststel· len des ^versuchsergebnisses wird insbesondere bei den schon erwähnten immunologischen Untersuchungen angewendet. Es sei bemerkt, daß dann, wenn die Vorrichtung umgewendet worden ist, die Vorrichtung durch den Flansch 84 des "erschlußteils 72 unterstützt wird, der eine stabile Unterstützung für die Vorrichtung bildet. .

Der -Behälter 70 kann aus den gleichen Materialien geformt werden wie der Behälter 40, und es ist möglich, die gleichen Verfahren anzuwenden· Auch der behälter 70 ist mit geringen Kosten herstellbar und kann nach seiner Verwendung weggeworfen werden.

Eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Prüf- oder Untersuchungsvorrichtung ist in Fig. 12 bis H.dargestellt g man erkennt hier mehrere einzelne Prüfvorrichtungen, die miteinander an geschwächten Reißlinien verbunden sind, ao daß

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man jeweils eine der Vorriciitungen abreißen kann; alternativ .. können mehrere Vorrichtungen miteinander verbunden, bleiben,, so

■ mehrere Untersuchungen gleichzeitig durchgeführt werden können.

Jede der in Mg, 12 bis H gezeigtem £rüfvorrichtungen umfaßt einen Behälter 100 mit einem Basisteil 101 und einem damit zusammenhängenden Deckelteil 102, der um eine Achse 105 geschwenkt werden kann. Der Basisteil 101 umfaßt einen rohrförmigen Aufnahmeteil 104, der sich von einem mittleren '!'eil einer Querwand 105 aus nach unten erstreckt, an deren lianten sieh Stützwände 106 und 1OT anschließen, ^wei in einer Ebene liegende Flansche 108 und .109 erstrecken sich von den Fnterkanten der Wände 106 und 107 aus in entgegengesetzten Richtungen nach außen. Der Aufnahmeteil 104 besitzt einen konischen Boden 110 und eine ringförmige Mündung oder Öffnung 111,.die gegenüber der Oberseite der Querwand 105 etwas nach oben vorspringt, -i->er Plansch 108 kann längs der Achse 103 auf sich selbst zurückgefaltet werden, so daß er ein Scharnier bildet, das den Basisteil 101 mit dem Deckelteil 102 verbindet.

Der Deckelteil 102 umfaßt eine Querwand 112 und zwei rechtwinklig dazu verlaufende Seitenwände 113 und 114$ die Seitenwand ist mit dem Plansch 108 verbunden. Die Querwand 112'ist mit einem zentral angeordneten, vorspringenden kreisrunden konkaven Verschlußorgan 115 versehen. Der Deckelteil 102 kann gemäß Pig. dadurch in die geschlossene Stellung gebracht werden, daß er um die Achse 103 geschwenkt wird; hierbei dient der Scharnierflansch dazu, den Aufnahmeteil 104 und den Verschlußteil 115 in die richtige Lage zueinander zu bringen. Die Wand 114 ist mit einem

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abgerundeten Befestigungswulst 116 versehen, dex so geformt ist, daß er mit einer abgerundeten Wulstaufnahmenut 117 zusammenarbeiten kann, die in der Stützwand 107 ausgebildet ist, wenn man den Behälter 100 gemäß Fig. 14 verschließt, so daß der Deckel- '-teil 102 in seiner geschlossenen Stellung gehalten wird.

Ein erstes getrocknetes klebfähiges Reagens 118 ist im unteren 2eil des Aufnahmeteils" TÖ4 angeordnet, während sich gemäß Fig» 13 ein zweites getrocknetes Reagens 119 in der Vertiefung des Verschlußteils 115 "befindet"» Beim Gebrauch der Prüfvorrichtung wird eine abgemessene Menge einer flüssigen Probe, die untersucht werden soll, in den Aufnahmeteil 104 eingeführt, und dann wird der Deckelteil 102 in die geschlossene Stellung geschwenkt. Wenn das Verschlußorgan 115 in abdichtende Berührung mit der vorspringenden Mündung 111 des Aufnahmeteils 104 gebracht wird, gleitet der Befestigungswulst 116 in die Y/ulstaufnahmenut 117. ^er geschlossene Behälter 100 zeigt dann die aus Fig. 14 ersichtliche Querschnittsformj gemäß Fig. 14 befindet sich eine flüssige -frobe in dem Aufnahmeteil 104. Der geschlossene Behälter 100 bildet ein Gefäß, in dem die flüssige Probe mit den Reagenzien 118 und 119 reagieren kann? ordnet man den Behälter in der gezeigten Lage auf einer waagerechten Fläche an, wird der Aufnahmeteil 104 in seiner senkrechten Stellung gehalten» so daß die Versuchsergebnisse beobachtet werden können.

Wie schon erwähnt, wird der Behälter 100 vorzugsweise als Bestandteil mehrerer Behälter hergestellt, die an Reißlinien 120 miteinander verbunden sind. Mehrere Behälter 100 können auf zweckmäßige Weise aus einem thermoplastischen Flachmaterialstück durch Aufbringen von Unterdruck geformt werden. Wenn eine

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.quantitative;Untersuchung an einer Urinprobe eines Patienten durchgeführt werden soll, um den liter oder die Konzentration des Choriongonadotropins in der Urinprobe zu ermitteln, werden neun miteinander verbundene Behälter 100 verwendet, um die Untersuchung in der v/eise durchzuführen, wie es in der Tabelle II des U.S.A,-Patents 3 236 732 beschrieben ist; hierbei werden unterschiedliche Mengen des Antikörpers für Choriongonadotropin in den verschiedenen Aufnahmeteilen 104 der ""ehalter angeordnet, wobei sich die gleiche Menge des Indikatormaterials in den Vertier fungen der zugehörigen Yerschlußorgane 115 befindet. Die Verschlußorgane 115 werden gleichzeitig in ihre Schließstellung über den Aufnahmeteilen 104 gebracht, nachdem eine standardisierte Menge der gleichen Urinprobe in jeden Auinahmeteil eingebracht worden ist· Nachdem die Behälter geschüttelt worden sind, und nachdem man die dabei entstandenen Gemische stehen gelassen hat, zeigen die sich bildenden Muster den Titer des ■ Choriongonadotropine" In der Urinprobe an* In der erwähnten Tabelle beträgt der Titer des Ohoriongonadotropins der Urinprobe 1/800, und er wird durch den letzten Behälter angezeigt, in welchem das Muster eine Agglutination oder das Jj'ehlen einer Ausfällung anzeigt; bei diesem behälter würde es sich um den dritten Behälter des Satzes handeln.

Eine weitere Mehrfachvorrichtung zum Durchführen quantitativer Untersuchungen ist in Pig. 15 bis 17 dargestellt« Bei dieser Ausführungsform der Erfindung umfaßt ein Hehrfachbehälter 130 einen Basisteil 131 und einen-damit zusammenarbeitenden Deckelteil 152, die so miteinander verbunden sind, daß der Deokeiteil um eine Achse 133 geschwenkt werden kann« Der Basis-

BADORIGINAl

teil 131 umfaßt eine langgestreckte flache Wand 134 mit mehreren in einer längsreihe angeordneten halbkugelförmigen, in Abständen verteilten Aufnahmeteilen 13b. Der Deckelteil 132 umfaßt eine langgestreckte flache Wand 136, die mit der Wand 134 längs einer tfaltlinie verbunden ist, welche sich längs der Achse 133 erstreckt; der Deckelteil 132 ist mit mehreren vorspringenden konkaven Yerschluß organe η 137 versehen, die in einer Iiängsremhe angeordnet sind und den zugehörigen Aufnähmeteilen 135 in der Querrichtung gegenüber liegen.

■ . I

Die Yiiand 134 des .Basisteils ist mit zwei Wulstaufnahmeaussparungen oder Trögen 138 und 139 versehen, die sich über die ganze Länge der Reihe von Aufnähmeteilen 135 erstrecken und auf beiden Seiten dieser Reihe in Abständen davon angeordnet sind. Die Wand 136 des Deckelteils ist mit zwei durch einen Abstand getrennten, nach oben vorspringenden, sich in der.Längsrichtung erstreckenden Befestigungswulsten 140 und 141 versehen, die gemäß Fig. 16 einen knollenförmigen Querschnitt haben und von den Trögen 139 bzw. 13ö aufgenommen und festgehalten werden können,

wenn der Deckelteil 132 gemäß Mg. 17 in die Schließstellung * gebracht wird. Die Aufnahmeteile 135 und die Yerschlußorgane sind gleich weit von der Achse 135 entfernt, so daß beim Schließen der Vorrichtung die Reihe von "erschlußorganen 137 mit abdichtender v/irkung mit den geneigten Mündungen 142 der zugehörigen Aufnahmeteile 135 zusammenarbeiten, wenn die Befestigungswulste in die Aufnahmetröge hineingedrückt werden. Die -Befeatigungswulste 140 und 141 sowie die Aufnahmetröge oder Rinnen 138 und 139 wirken somit als -"efestigungsmittel, durch die der Deckelteil 132 über dem Basisteil 131 festgehalten wird, wenn die

Wulste in die Rinnen eingreifen. _αΛΠ

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; Gemäß Fig. 15 sind die ^efestigungswulste 140 und 141 _;._Λ mit mehreren Unterbrechungen 143 versehen,, um jeden v/ulst in. < mehrere Abschnitte zu unterteilen, so daß die Wulste leichter in die Rinnen 138 und 139 hineingedrückt werden können. Diese Unterbrechungen 143 sind gemäß Fig. 15 in solchen Abständen vorgesehen, daß sich Wulstabschnitte ergeben, die sich jeweils an zwei Aufnahmeteilen 135 vorbei erstrecken; es sei jedoch bemerkt, daß man auch jede andere geeignete oder erwünschte Zahl von Unterbrechungen vorsehen kann, Eine erste halbrunde .Handhabe 144 ist an ein Ende der Wand 134 des Basisteils in einem Abstand von der Achse 133 angearbeitet', während eine zweite ähnliche Handhabe 145 als.Bestandteil der ϊ/and 136 des Deckelteils so angeordnet sind, daß dann, wenn sich der Deckelteil 132 in der Schließstellung befindet, die Handnähen 144 und 145 einander benachbart sind, sich jedoch im wesentlichen nicht überlappen. Durch Aufbringen geeigneter Kräfte auf die Handhaben ist es möglich, den Deckelteil 131, der sicn gemäß Fig. 17 in seiner Schließstellung befindet, entgegen der Halt'ewirkung der -^efestigungswulste 140, 141 und der Rinnen 138, 13.9'zu. lösen-bzw. nach oben zu drücken. ^;

Der Mehrfachbehälter 130 kann durch Aufbringen von Unterdruck aus einem beliebigen geeigneten Polymermaterial hergestellt werden und er kann in einer einzigen Ebene durchschnitten werden, da die rechteckigen Wände 134 und 136 aus dem gleichen Polymer-Flachmaterialstück geformt werden können. Der Behälter 130 kann mit ähnlichen Abmessungen und einer ähnlichen Wandstärke hergestellt werden, wie die weiter oben beschriebenen Behälter. Geeignete Reagenzien 146 und 147 werden in die Auf-

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nalimeteile 135 "bzw. die Verschlußorgane 157 eingebracht} die harbkugelförmige Gestalt der Aufnahmeteile T35 ermöglicht die ■ -'-Beobachtung immunologischer Agglutinationsreaktionen, die sich in den einzelnen Kammern des Behälters abspielen. Wenn genaue kolorimetrisehe chemische Bestimmungen durchgeführt werden müssen, brauchen die Aufnahmeteile nicht halbkugelförmig zu sein, sondern die Aufnahmeteile können jede gewünschte >zw. geeignete Form erhalten. Aus Fig. 17 ist ferner ersichtlich, daß die Wulstaufnahmetröge 138 und 139 als Unterstützungsmittel für den Behälter 130 wirken, so daß der Behälter auf einer waage- | rechten lläche, z.B. einem Laboratoriumstisch, angeordnet werden kann, wobei die Aufnahmeteile 135 mit ihren Öffnungen nach oben gerichtet sind«,

Gregebenenfalls kann man in Pig. 15 nicht gezeigte querliegende Reißlinien wie bei der Ausführungsform nach Mg. 12 bis 14 vorsehen, so daß man einen oder mehrere Behälterteile 135 zusammen mit den .zugehörigen Yerschlüßörganen 137 von einem mehrteiligen -behälter abtrennen kann.

Zusammenfassend kann gesagt werden, daß es möglich ist, erfindungsgemäße Untersuchungs- oder Prüfvorrichtungen in der verschiedensten Weise herzustellen, und zwar entweder als Einzelbehälter oder als zusammengesetzte Mehrfachbehälter, wobei die Behälter aus einem billigen Material hergestellt werden und nach ihrem G-ebrauch weggeworfen werden können. Die beschriebenen erfindungsgemäßen Behälter können dazu dienen, verschiedene Materialien aufzunehmen, und sie eignen sich besonders gut zur Durchführung chemischer und immunologischer Untersuchungen.

Claims (14)

1. R-IIfG. F. WTJESTHOFF 8 MÜNCHEN9O

   DIPi-ING-G-PTJLS SCHWEIQERSTHASSE 2

   DR.E.V.PECHMANN _{IllI1OT a8O}e₅l PATENTANWÄLTE

   PBOTBOTPATENT ΜΪΚΟΗΕΚ

   1A-34 0211648991

   P A f E if U Ϊ S Ϊ E Ü C E E

   1V _. Untersuchüngs- oder Prüfvorrichtung mit mindestens einem Aufnahmeteil mit einer Öffnung, wobei in dem Aufnahmeteil eine 'vorbestimmte Menge eines ersten Reagens angeordnet ist, g e k e η η ζ ei c h η e t durch ein zugehöriges Verschlußorgan (22),das gegenüber der Öffnung (25) des Aufnahmeteils (21) zwischen einer geöffneten und einer gescnlossenen Stellung bewegt v/erden kann, wobei das Verschlußorgan dann, wenn es sich in seiner Schließstellung befindet, die erwähnte öffnung dicht verschließt, sowie durch eine vorbestimmte Menge eines zweiten Reagens (35), das durch das -^verschlußorgan unterstützt wird und von dem Aufnahmeteil aus zugänglich ist, wenn sich das Verschlußorgan in seiner Schließstellung befindet.
2. 2. Vorrichtung nach Anspruch' T, g e ic e η η zeich net durch Unterstützungsmittel (47)> um den Aufnahmeteil und den ^verschlußteil in einer vorbestimmten senkrechten Stellung zu unterstützen, v/obei die Unterstützungsmittel an einem Verschlußteil oder dem Aufnahmeteil angebracht sind, sowie durch «zum Ausrichten der beiden u.'eile dienende Mittel (23, 43), welche den Verschlußteil so mit dem Aufnahmeteil verbinden, daß der Verschlußteil bei seiner Bewegung in die SchlieiSstellung geführt wird, wobei mit dem Aufnahmeteil eine erste Handuabe (65) und mit dem Verschlußteile eine zweite riandhsbe (64) verbunden isto 1Q982^/>
3. 3· Vorrichtung nach. Anspruch 1, g e k e η η ζ e i c h net durch mit dem Aufnahmeteil und dem Verschlußteil verbundene Befestigungsmittel, durch welche der "erschlußteil in abdichtender Anlage an dem Aufnahmeteil gehalten wird, wenn der Verschlußteil seine Schließstellung einnimmt·
4. 4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch g e k e η η zeichnet, daß die -Befestigungsmittel mindestens einen an an dem Verschlußteil ausgebildeten ^efestigüngswulst (31) und mindestens eine mit dem Wulst zusammenarbeitende, ihn aufnehmende Aussparung (26) umfassen, wobei die Aussparung reibungsschlüssig mit dem Befestigungswulst zusammenarbeitet, um ihn festzuhalten, wenn sich der Verschlußteil in seiner Schließstellung befindet.
5. 5. Vorrichtung nach Anspruch V₉ dadurch gekennzeichnet , daß der Verschlußteil und/oder der Aufnahmeteil mit einer halbkugelförmigen Aussparung versehen ist«,
6. 6. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Unterstützungsmittel, um den Aufnahmeteil in einer vorbestimmten senkrechten Stellung zu halten, wobei die UnterstützungBmittel mit dem Aufnahmeteil zusammenhängen und ihn umgeben, sowie durch Befestigungsmittel, um den Verschlußteil in abdichtender Anlage an der Öffnung des Aufnahmeteils zu halten, wobei die Befestigungsmittel mindestens einen an dem Verschlußteil ausgebildeten Befestigungswulst und mindestens eine damit zusammenarbeitende und ihn aufnehmende Aussparung an den Unterstützungsmitteln umfassen, wobei die Aussparung reibungsschlüssig mit dem Befestigungswulst zusammenarbeitet und

   ihn festhält, wena sich der Ves-schlußteil in seiner Schließ-·,. ....,,,...-. 109822/0297

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   SH

   stellung befindet, und wobei die Befestigungsmittel aus einem flexiblen und elastischen Material bestehen, so daß sich der . Befes.tigungswulst und die ihn aufnehmende Aussparung verformen können, wenn der Verschlußteil in seine Schließstellung gebracht wird.
7. 7. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch mindestens einen weiteren Aufnahmeteil mit einer

   - Öffnung, wobei das erste Reagens in dem weiteren Aufnahmeteil in einer Menge vorhanden ist, die sich von der i-ienge des Reagens in dem ersten Aufnahmeteirl unterscheidet, wobei ein passender Yerschlußteil gegenüber der Öffnung des weiteren Aufnahmeteils zwischen einer geöffneten und einer geschlossenen Stellung bewegbar ist und wobei dann, wenn sich der zuletzt erwähnte Yerschlußteil in seiner Schließstellung befindet, um die Öffnung dicht zu verschließen, und wenn das zweite Reagens in dem v/eiteren Aufnahmeteil oder dem zugehörigen Yerschlußteil in einer "enge vorhanden ist, die sich von der Menge unterscheidet, welche in dem ersten Aufnahmeteil bzw. dem Yerschlußteil befindet und so angeordnet ist, daß es außer -Berührung mit dem ersten Reagens in dem weiteren Aufnahmeteil steht, innerhalb des weiteren Aufnahmeteils zugänglich ist, wenn sich der zweite ^verschlußteil in seiner Schließstellung befindet.
8. 8. Behälter mit mindestens einem Aufnahmeteil zum Aufnehmen eines ersten Reagens und mit einer öffnung, gekennzeichnet durch einen dem Aufnahraeteil zugeordneten Verschlußteil, der gegenüber der Öffnung des Aufnähmeteils zwischen einer geöffneten und einer geschlossenen Stellung bewegbar ist, sowie durch Unterstützungsmittel, die mit dem Aufnahmeteil

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   oder dem Verscnlußteil aus einem Stück ^bestehen und dazu dienen, den Aufnahmeteil und den Verschlußteil in einer vorbestimmten senkrechten Stellung zu unterstützen, wobei der "Verschlußteil oder der Aufnahmeteil geeignet sind, ein zweites Reagens in einer solchen Lage zu halten, daß es nicht in Berührung mit dem ersten Reagens steht, und daß es innerhalb des Aufnahmeteils · zugänglich ist, wenn sich der Verschlußteil in seiner Schließstellung befindet.
9. 9. Behälter nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch mit dem Aufnahmeteil· und dem Verschlußteil verbundene Befestigungsmittel, um den Verschlußteil in abdichtender Berührung mit dem Aufnähmeteil zu halten, wenn sich derVerscülußteil in seiner Schließstellung befindet.
10. 1Oo Behälter nach Anspruch Ö, dadurch g e. k e yl η -zeichnet , daß die Befestigungsmittel mindestens einen an dem Verscnlußteil ausgebildeten Befestigungswulst und eine damit zusammenarbeitende, ihn aufnehmende Aussparung an dem Aufnahmeteil umgassen, wobei diese Aussparung reibungsschlüssig mit dem Befestigungswulst zusammenarbeitet und ihn festhält, wenn sich der Verscxilußteil in seiner Schließstellung -befindet.
11. 11. Behälter nach Anspruch 8) g e k e η η ζe i c h η e t durch Befestigungsmittel, die mit dem Aufnahmeteil und dem Verschlußteil verbunden sind und dazu dienen, den Verschlußteil in abdichtender Anlage an der Öffnung des Aufnahmeteils zu halten, weun sich der Verschlußteil in seiner Schließstellung befindet, wobei die Befestigungsmittel aus einem flexiblen und elastischen Material bestehen und mindestens einen an dem '

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    Verschlußteil ausgebildeteii Befestigungswulst und eine damit zusammenarbeitende und ihn aufnehmende Aussparung an dem Aufnahmeteil umfassen, wobei die Aussparung reibungsschlüssig mit dem Befestigungswulst zusammenarbeitetbund ihn festhält:^ und wobei der Befestigungswulst mindestens eine Lücke oder Unterbrechung aufweist, damit sich der -Befestigungswulst beim Eintreten in die ihn aufnehmende Aussparung verformen kann, wobei der Wulst den Verformungskräften ausgesetzt bleibt, wenn er in die Aussparung eingreift, um in der den Wulst aufnehmenden Aussparung festgehalten zu werden.·
12. 12. Behälter nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet , daß die Unterstützungsmittel eine Umschließungswand umfassen, die mit dem Aufnahmeteil verbunden ist und die erwähnte Öffnung umschließt, wobei die erwähnte Wand mit einer Aussparung zum Aufnehmen eines Y/ulstes versehen ist,' wobei ein Befestigungswulst an dem Verschlußteil angebracht ist und reibungsSchlussig mit der Aussparung zusammenarbeiten und darin festgehalten werden kann, wenn sich der Verschlußteil in seiner Schließstellung befindet, und wobei der Befestigungswulst und die ihn aufnehmende Aussparung zusammenarbeiten, um den Versehlußtexl in abdichtender Anlage an der Öffnung des Aufnähmeteils zu halten.
13. 13. Behälter nach Anspruch 8, dadurch g e k e η η -

    ζ e ic h η e t ,daß die Unterstützungsmittel eine nach unten ragende rohrförmige Umschließungswand umfassen, die an einem Ende mit der Öffnung des Aufnahmeteils verbunden ist, eine ringförmige untere Yfand, die an ihrem inneren Rand mit dem

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    anderen Ende der rohrförmigen_Wand verbunden ist, sowie eine zylindrische Umschließungs- oder Seitenwand, die mit dem äußeren Band der ringförmigen unteren Wand verbunden istjund sich von dieser aus in der Richtung der rohrförmigen Wand annähernd bis zur Ebene der öffnung des Aufnahmeteils erstreckt, wobei eine Wulstaufnahmeaussparung am oberen Ende der Umschließungs-· oder Seitenwand ausgebildet ist, und wobei der Verschlußteil durch einen ringförmigen Querwandabschnitt unterstützt wird, der mit einem ringförmigen Befestigungswulst versehen ist, welcher reibungsschlussig mit der Aussparung zusammenarbeiten und darin | festgehalten werden kann, um eine Abdichtung zwischen den genannten Teilen zu bewirken, wenn sich der Verschlußteil in seiner Schließstellung befindet, und wobei ein Scharnier vorgesehen ist, das mit der ringförmigen Querwand und der Umfasaungs- oder Seitenwand zusammenhängt und diese Wände verbindet»
14. 14. Behälter nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Befestigungswulst mindestens zwei Unterbrechungen aufweist, die auf einer linie liegen, welche durch den Mittelpunkt des Verschlußteils verläuft und zur Achse des ' Scharniers parallel ist, so daß sich der Befestigungswulst beim Eintreten in die ihn aufnehmende Aussparung verformen kann, wobei der Y/ulst den Verformungskräften ausgesetzt bleibt, wenn er in die Aussparung eingreift, um den Befestigungswulst an der Umfassungsoder Seitenwand zu befestigen, und wobei das Scharnier so angeordnet ist, daß ©in erster Seil des Befestigungswulstes zum Angreifen an demjenigen Teil der den Wulst aufnehmenden Aussparung gebracht wird, welcher dem Scharnier am nächsten benachbart ist, bevor der diesem Teil diametral gegenüber liegende

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    Teil des Befestigungsv/ulstes in Berührung mit demjenigen Heil der.Aussparung kommt, welcher von dem Scharnier am weitesten entfernt ist.

    15· Behälter nach Anspruch 13» dadurch gekennzeichnet, daß die Unterstützungsmittel eine V/and umfassen, die mit dem Aufnahineteil am Umfang der erwähnten Öffnung verbunden ist, wobei mindestens zwei Wulstaufnahmeaussparungen an der Wand ausgebildet sind und sich von der Viand aus nach unten und über den Boden des Aufnahmeteils hinaus erstrecken, wobei an dem Verschlußteil mindestens zwei Befestigungswulste befestigt sind, die reibungsschlüssig mit einer der v/ulstaufnahmeaussparungen zusammenarbeiten können, wenn sich der Ter— achlußteil gegenüber der öffnung des Aufnahmeteils in seiner Schließstellung befindet·

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