DE1566053A1

DE1566053A1 - Ventileinrichtung,insbesondere an Blutentnahmegeraeten

Info

Publication number: DE1566053A1
Application number: DE19671566053
Authority: DE
Inventors: Nehring John Richard
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1966-08-18
Filing date: 1967-05-19
Publication date: 1972-02-24
Also published as: SE340142B; FR1528434A; JPS5025278B1; SE340142C; GB1132197A; CA929062A; BR6791047D0; DE1566053C3; US3469572A; DE1566053B2

Description

dr. w. Schalk · dipl-ing. peter Wirth

DIPL.-ING. G. E. M. DANNENBERG · DR. V. SCHMIED-KOWARZI K

6 FRANKFURTAM MAIN

CR. ESCHENHEIMER STR. 39

18. Mai 1967

Da/Fa 408-1432

Becton, Dickinson and Company East Rutherford, Bergen, New Jersey /USA

Ventileinrichtung, insbesondere an Blutentnahmegeräten

Die Erfindung betrifft eine Ventileinrichtung zum Steuern des Flusses eines stuömungsfähigen Mediums, insbesondere zur Verwendung bei einem Gerät zum Entnehmen einer Vielzahl von Proben eines Mediums, z.B_o von Blut, ohne daß dabei ein Verlust des Mediums auftritt und ohne daß beispielsweise die Punktiernadel aus der Vene herausgezogen zu werden brauchte Die Ventileinrichtung arbeitet automatisch und erfordert keine besondere Technik·

Beim Entnehmen von Proben eines strömungsfähigen Mediums, z.B. Blut, bestehen zahlreiche Schwierigkeiten. Bei

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hämatologisehen Studien ist es oÄ erforderlich, eine Vielzahl von Blutproben von einem Patienten zu erhalten. Wiederholte Einstiche in eine Vene zu diesem Zweck sind jedoch für den Patienten schmerzhaft und können zu einem Kollaps der Vene führen. Wenn die Nadel in der Vene bleiben kann, kann es notwendig werden, eine Vorrichtung mit einem Ventil an der Nadel zu befestigen, um einen Blutverlust während des Zeitraums zu verhindern, in dem die Blutaufnahmebehälter ausgewechselt werden. Wenn keine Ventileinrichtung verwendet värd, könnte das Blut, das in dem zum Auswechseln der Aufnahmebehälter benötigten Zeitraum ausfließt, das Bettlaken und die Y/äsche des Patienten beflecken. Auch in psychologischer Hinsicht kann das für den Patienten nachteilig sein.

Besondere Techniken, die entwickelt worden sind, den Blutverlust während des Auswechselns der Aufnahmebehälter zu verringern, wenn kein Ventil verwendet wird, sind auch nicht ohne Nachteile« Venn die Nadel gegen das Lumen der Vene verschlossen wird, geht beispielsweise die Spitze oft durch die Vene hindurch, so daß erneut ein Einstich vorgenommen werden muß.

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.\ienn dagegen die herkömmlichen Arten von Einbauventilen verwendet werden, müssen die Ventile von Hand geöffnet und geschlossen werden, wodurch die Person, die die Spritze "betätigt, in dieser Zeit keine anderen wichtigen Handgriffe ausführen kann. Auch sind viele dieser Ventile teuer in der Herstellung und schwierig zu bedienen. Daher kann das Ventil nach Gebrauch nicht einfach weggeworfen werden, und es ergibt sich die Notwendigkeit einer erneuten Sterilisierung.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Ventileinrichtung zu schaffen, durch die die genannten Probleme verringert werden. Eine solche Ventileinrichtuns soll demnach zum Steuern des Flusses eines strömungsfähigen Mediums von einer Entnahmequelle zu einem Aufnahmebehälter geeignet sein.

Eine Ventileinrichtung nach der Erfindung eignet sich als Teil einer Vorrichtung zum Entnehmen einer Vielzahl von Proben eines strömungsfähigen Mediums und erleichtert das Aufnehmen ohne Verluste.

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Ein "besonderer Vorteil der Erfindung "bestellt darin, daß bei geöffnetem Ventil kein Druck oder andere Einwirkung von außen erforderlich ist, um es geöffnet zu halten, so daß die Bedienungsperson in der gleichen Zeit für andere Arbeiten frei ist.

Eine Ventileinrichtung nach der Erfindung in Verbindung mit einer Vorrichtung zum Entnehmen einer Vielzahl von Proben, beispielsweise von Blut, arbeitet völlig automatisch und erfordert zu ihrer Betätigung weder zusätzliche Einrichtungen noch besondere Techniken.

Weiterhin ist es von Vorteil, daß eine Vorrichtung zum Entnehmen einer Vielzahl von Proben mit einer automatischen Ventileinrichtung nach der Erfindung es ermöglicht, die Einstichnadel in der Vene zu belassen, während die Blutproben nacheinander aufgenommen werden, ohne daß dabei Blut verloren geht und ohne daß wiederholte Einstiche erforderlich sind.

Schließlich ist es vorteilhaft, daß eine automatische Ventileinrichtung nach der Erfindung einfach im · ι Aufbau ist und aus billigem Material bestehen kann,-wodurch billige Geräte herstellbar sind, die nach 209809/0323

einmaligem Gebrauch weggeworfen werden können, so daß die Notwendigkeit einer erneuten Steiilisierung entfällt.

Die Erfindung betrifft eine Ventileinrichtung mit einem hohlen Schaft, der an einem Ende zum Anschluß an eine Entnahmequelle für ein strömungsfähiges Mediums ausgebildet ist, wobei auf dem Schaft eine Schließeinrichtung gelagert ist,, die normalerweise den Durchgang verschließt und den fluß des Mediums durch den Schaft zu einem Aufnahmebehälter verhindert und somit dazu dienen kann, den Fluß von der Entnahmequelle zu dem Aufnahmebehälter zu steuern« Die Ventileinrichtung ist als Teil einer Vorrichtung zum Entnehmen einer Vielzahl von Proben eines strömungsfähigen Mediums verwendbar. Das Ventil ist so ausgebildet, daß es automatisch den Durchlaß für das strömungsfähige Medium öffnet, wenn eine Aufnahmeeinrichtung angeschlossen wird und den Durchlaß automatisch sperrt, wenn der Aufnahmebehälter gelöst wird.

Im folgenden ist die Erfindung in Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnungen näher beschrieben; und zwar zeigen:

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fig. 1 eine Ansicht einer Ventileinrichtung nach der Erfindung, teilweise im Schnitt und teilweise gestrichelt dargestellt, wobei die Ventileinrichtung zusammen mit einem Aufnahmeröhrchen und einem Halter für dieses gezeigt ist;

fig. 2 einen vergrößerten Teilachnitt der Ventileinrichtung nach Pig. 1 ;

fig. 3 einen Querschnitt nach Linie 3-3 der fig. 2;

Fig. 4 eine Ansicht des einen Endes der Kanüle der fig. 2;

Dig. 5 einen Teilschnitt durch das eine Ende einer anderen Ausführungsform der Erfindung;

fig.6 eine weitere Ansicht der fig. 5 um 90 gedreht;

fig. 7 einen Schnitt durch eine andere Ausführungsform eines biegsamen Manschettenteils, das einen Teil der Ventileinrichtung bildet;

fig. 8 eine Teilansicht einer anderen Kanülenspitze für die Ausführungsform der fig. 5;

fig. 9 eine weitere Ansicht der fig. 8 um 90° gedreht;

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Fig.. 10 - Fig. 13 Schnitte durch die Vorrichtung

der Fig. 1, die die Verfahrensstufen "bei mehrfacher Entnahme von Blutproben zeigen.

Fig. 1 zeigt die Ventileinrichtung nach der Erfindung als Teil eines Kanülengerätes, das mit einem herkömmlichen Halter für ein evakuiertes Aufnähme röhrchen am hinteren Ende des Halters verbunden ist. Eine doppelseitige Kanüle 20 ist mit zwei spitzen Enden 21 und 21· versehen gezeigt. Die Kanüle ist in der Bohrung 73 einer Habe bzw. eines Gehäuses 70 gelagert und abgedichtet und ragt mit beiden Enden darüber hinaus _o Die Habe 70 weist an einem Ende eine mit Gewinde versehene Außenfläche 71 und an dem anderen Ende eine nicht mit Gewinde versehene Außenfläche 72 auf. Das nicht mit Gewinde versehene Ende 72 der Habe 70 ist vorgesehen, eine Schutzkappe 25 für den unbedeckten Teil 22 der Kanüle 20 aufzunehmen. Diese.Schutzkappe 25 sitzt im Eeibkontakt auf der Fläche 72 der Habe 70. Auf das mit Gewinde versehene Ende 71 der Habe 70 paßt eine mit Gewinde versehene Bohrung eines

herkömmlichen Halters 40 für das Aufηahmeröhrchen, der die Ventileinrichtung 29 aufnimmt'. Der Halter 40 nimmt in bekannter Weise ein luftleeres Aufnahmerötrchen 50 mit einer selbstabdichtenden, durch-209 809/03 2 3 ., _s · ,

stechbaren Membran bzw. Stopfen 60 auf.

Der hintere Teil 23 der Kanüle 20 liegt im Halter 40, wenn dieser auf die Habe 70 geschraubt ist. Eine elastomere Hülse 30 umgibt den größten Teil der Außenfläche des hinteren Teils 23 der Kanüle 20. Die Hülse gO hat einen Innendurchmesser, der kleiner ist als der Außendurchmesser der Kanüle 20, wodurch Reibkontakt zwischen der Hülse und der Kanüle entsteht.

Der Außendurchmesser der Hülse 30 ist so bemessen, daß diese gegen die hintere Fläche der Nabe 70 anliegt und nicht von der Kanüle 20 auf die Habe geschoben werden kann.

!•ig. 2 zeigt einen vergrößerten Schnitt durch die Ventileinrichtung 29. Zu dem Ventil 29 gehören die Kanüle 20 mit der biegsamen, elastischen, elastomeren Hülse 30. Die Hülse 30 kann aus jedem Material mit guten Biegsamkeits- und Elastizitätseigenschaften bestehen, z.B. aus natürliche» oder synthetischem Gummi oder jedem elastomeren, polymeren Material, wie etwa Silikongummi. Die Hülse 30 erstreckt sich vom hinteren Ende der Habe 209809/0323

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fast über die ganze Länge des hinteren Teils 23 der Kanüle 20. Das Bohrungsende an der hinteren Spitze 21 der Kanüle 20 ist durch e-inen Stopfen 35 verschlossen.· Dieser Stopfen kann aus Kunststoff material, etwa einem Epoxyharz, oder jeder geeigneten Art eines Dichtungsmaterials wie Latex, Wachs oder Metall bestehenο

In der Bähe des abgedichteten Endes der Kanüle 20 ist eine seitliche Öffnung 31 vorgesehen, (insbesondere Fig. 2). Wenn die.Hülse 30 in ihrer¹ entspannten Lage ist, verschließt sie diie Öffnung 31 in der Kanüle 20 und bildet einen Ventilverschluß.

Fig. 5 bis 9 zeigen eine andere Ausführungsform des Ventils, bei der die hintere Spitze 32 der Kanüle 20' durch mechanische Verformung, etwa durch umbiegen, Löten, Walzen oder Schweißen verschlossen ist. Danach wird die Spitze 32 mit einem relativ spitzen Ende ausgebildet und benötigt keinen Verschlußstöpsel, Die Form der Spitze in Fig. 5 und 6 und die Form der Spitze in Fig. ffi und 9 sind Beispiele vieler möglicher Arten so verformter Spitzen.

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Mechanisch verformte Spitizen haben gegenüber anderen üblichen Kanülenspitzen mit oder ohne Stöpselverschluß den Vorteil, daß bei formen wie die gezeigten die Kraft für das Durchdringen des Verschlusses am Aufnahmeröhrchen erheblich verringert wird«, Dadurch wird der Patient geschont und die Technik des Einspritzens erleichtert. Um ä.eiL richtigen Sitz der Hülse 36 auf der Kanüle 2o' zu gewährleisten, ist das hintere Ende der Hülse 36 mit einer konkaven Fläche ausgebildet, komplementär zu einem verformten Teil der Spitze 32 (!ig.5). Das Vorderende der Hülse 36 kann ebenso eine Erweiterung 37 aufweisen, wodurch das Zusammendrücken der Hülse 36 erleichtert wird (Fig.7)· Für den Fachmann sind noch zahlreiche andere Möglichkeiten zum Verschließen des Endes 32 der Kanüle 2o möglich. So kann zum Beispiel die elastomere Hülse selbstabdichtend und durchstechbar so ausgebildet sein, daß sie das Ende der Kanüle als Kappe umschließt. Wenn die Hülse 3o dann zusammengedrückt wird, durchsticht das spitze Ende der Kanüle die Hülse und legt damit das offene hintere Ende der Kanüle frei·

In Fig. Io bis 13 sind die Verfahrensstufen zum

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Entnehmen eines strömungsfähigeis Mediums, beispielsweise Blut, gezeigt. Selbstverständlich ist eine Ventileinrichtung nach Fig. 5 bis 9 ebenso verwendbar wie die Ventileinrichtung 29 nach fig. 1 bis 3. Als Beispiel eines zu entnehmenden strömungsfähigen Mediums ist auf Blut 'Bezug genommen. Eine erfindungsgemäße ,Ventileinrichtung kann jedoch auch für verschiedene andere Arten strömungsfähiger Medien zur Anwendung kommen·

Fig. 10 zeigt die Vorrichtung in zusammengesetztem Zustand vor dem Gebrauch. Die Habe 70 ist mit dem Halter 40 verschraubt. Die elastomere Hülse 30 ist in ihrer entspannten lage und verschließt die Seitenöffnung 31 der Kanüle 20, wodurch die Ventileinrichtung 29 in geschlossener Lage gehalten wird.

In Fig. 11 zeigt der Pfeil die Bewegungsrichtung des leeren Aufnahmeröhrchens 50, das innerhalb des Halters 40 verschoben wird, bis es mit dem spitzen hinteren Ende 21 der Kanüle 20 in Berührung kommt. Die Membran 60 des Aufnahmeröhrchens 50 ist von dem spitzen hinteren Ende 21 der Kanüle 20 durchstochen, und die Hülse 30 durch die Membran

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60 zusammengedrückt, wenn sich diese relativ zur Kanüle 20 verschiebt. In der gezeigten Stellung ist die Kanüle 20 ein Stück in die Membran 60 eingedrungen und bleibt in dieser Stellung, ohne daß äußere Kraft notwendig ist. Die seitliche Öffnung 31 der Kanüle 20 ist in dieser Stellung durch die Membran/60 statt durch die Hülse 30 verschlossen. In dieser Stellung ist die Einheit bereit, in eine Vene eingeführt zu werden. Dann wird das venöse Ende 21' der Kanüle 20 in die Vene 51 eingeführt.

]?ig. 12 zeigt die Stellung der Teile nach dem Einstich in die Vene 51, wenn Blut in dem Röhrchen

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50 gesamnyfc wird. Die Membran 60, die vorher die seitliche Öffnung 31 verschloß, ist weiter nach vorne verschoben und hat die Hülse 30 völlig zusammengedrückt, so daß das hintere Ende der Kanüle 20 durch die Membran 60 hindurchgehte Die Kanüle 20 ist so lange, daß sowohl ihr spitzes, verstöpseltes Ende als auch die seitliche Öffnung 31 über die Membran 60 hinaus in das Aufnahmeröhrchen 50 reichen. Es kann also Blut aus der Vene 51 durch die Bohrung der Kanüle 20 und die seitliche öffnung in das Röhrchen 50 fließen. Die Teile verbleiben in der in Fig. 12 gezeigten Stellung, ohne daß

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äußere Kraft angewendet zu werden braucht, bis die erforderliche Blutmenge angesammelt isto Das Röhrchen 50 wird durch Reibkontakt zwischen der Membran 60 und der Kanüle 20 in seiner Lage gehalten. Die Bedienungsperson hat dann die Hände frei, um die Blutabgabe zu unterstützend oder andere Handgriffe auszuführen<> Übrigens kann durch einfaches Einstellen der Lage der Membran 60 längs der Kanüle 20 die Durchflußmenge an Blut gesteuert werden, indem die Öffnung 31 mehr oder weniger abgedeckt wird.

Wenn die gewünschte Menge Blut in dem Röhrchen 50 aufgenommen ist, wird das Röhrchen in Pfeilrichtung (Fig. 13) von dem Halter 40 abgezogen, v/enn sich die Membran von der Kanüle 20 löst, verschließt sie die seitliche Öffnung 31 und unterbricht dadurch die S-ööKung von der Vene 51 in das Röhrchen 50. Wenn die Membran 60 sich löst, kehrt auch die Hülse 30 in ihre entspannte Lage zurück, in der sie die Öffnung 31 verschließt. Der ganze Vorgang kann ohne Blutverlust durchgeführt werden. Das Einstichende der Kanüle 20 braucht nicht von der Vene 51 abgezogen' zu werden. Ein neues Aufnahmeröhr chen kann in den Halter 40 eingeführt und eine weitere -Probe entnommen werden.

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Me beschriebene Vorrichtung erfordert keine besondere Technik, und das Ventil arbeitet vollständig automatische Die Ventileinrichtung ist in die Konstruktion der Entnahmevorrichtung einbezogen, so daß keine zusätzlichen äußeren Anschlüsse oder Ventile erforderlich sind. Es können so viele Proben, wie während einer Phlebotomie benötigt werden, entnommen werden, ohne die zum Entnehmen des Blutes verwendete Uadeleinheit auszuwechseln. Es braucht nur ein Einstich gemacht zu werden, und die Kanüle verbleibt dann in der Vene, so lange es erforderlich ist. Die Ventileinheit ist aus billigem Material in einem wirtschaftlichen Verfahren hergestellt, so daß sie zum Wegwerfen nach einmaligem Gebrauch geeignet ist, wodurch ein jeweiliges erneutes Sterilisieren überflüssig wird»

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Claims

L.

Patentansprüche :

· Veritileinrichtung für. ein Gerät zum Entnehmen von Proben eines strömungsfähigen Mediums, insbesondere einer Vielzahl von Blutproben, mit einem Gehäuse, das mit einem Durchlaß versehen ist, aus dem eine Kanüle mit einer Punktierspitze ragt, gekennzeichnet durch eine doppelseitige Kanüle (2o), deren beide Bnden aus dem Gehäuse (7o) ragen, wobei das vordere Ende (22) eine Punktierspitze (21 ♦) und dae hintere Ende (23) einen Ventilverschluß (3o; 36) aufweist, der normalerweise eine Öffnung (31) an diesem Ende bedeckt.und den DurchfLuß durch die Kanüle verhindert.
2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das hintere Ende der Kanülfe/atirnseitig geschlossen ist und eine seitliche Öffnung (31) mit einem Ventilverschluß in Form einer Hülse (3o) aus elastomerem Material aufweist, die bis zu dem Gehäuse (7o) über das hintere Ende geschoben und deren länge so bemessen ist, daß sie die seitliche Öffnung (31) bedeckt und verschließt, wenn sie in entspannter lage ist und die öffnung freigibt, wenn sie in Richtung auf das Gehäuse zusammengedrückt wird.

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3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das stirnseitige J'nue mittels eines aus einem Epoxyharz bestehenden Stöpsels (35) verschlossen ist.
4. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das stirnseitige Ende durch mechanische Verformung geschlossen ist»
5β Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (7o) mit einer Einrichtung (71) zum Befestige.! eines Halters (4o) für einen Aufnahmebehälter (5o) versehen ist·
6, Blutentnahmegerät zur Verwendung mit einem Aufnahmebehälter, der an seinem einen iJnde eine iurchstechbare, Eelbstdichtexide Membran aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß ein Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche verwendet wa, an dessen Gehäuse (7o) dem VentliverSchluß (3o) benachbart ein Halter (4o) für den .Aufnahmebehälter (5o) befestigt ist.
7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet,

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daß der Aufnahmebehälter (5o) gleitend In. dem Halter (4o)angeordnet ist.
8. Gerät nach Anspruch 6 oder 7_# dadurch gekennzeichnet, daß der Aufnahmebehälter alt der durchf;techbajr-en Membran (6o) derart gegen daa hintere Ende der Kanüle (2o) bewegbar gelagert ist, daß die Membran durchstoohen wird und zugleich den Veatil-VerSchluß (3o) von der öffnung {31} In der Kanüle (2c5 schiebt.

Patentanwalt *

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