[go: up one dir, main page]

DE1492123A1 - Process for the production of medicinal preparations in tablet form - Google Patents

Process for the production of medicinal preparations in tablet form

Info

Publication number
DE1492123A1
DE1492123A1 DE19631492123 DE1492123A DE1492123A1 DE 1492123 A1 DE1492123 A1 DE 1492123A1 DE 19631492123 DE19631492123 DE 19631492123 DE 1492123 A DE1492123 A DE 1492123A DE 1492123 A1 DE1492123 A1 DE 1492123A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
glyceryl
tablet
medicinal
drug
production
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
DE19631492123
Other languages
German (de)
Inventor
Raff Allan Maurice
Edward Svedres
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Smith Kline and French Laboratories Ltd
Original Assignee
Smith Kline and French Laboratories Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Smith Kline and French Laboratories Ltd filed Critical Smith Kline and French Laboratories Ltd
Publication of DE1492123A1 publication Critical patent/DE1492123A1/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04CROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04C2210/00Fluid
    • F04C2210/26Refrigerants with particular properties, e.g. HFC-134a

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

Vorfahren zur Herstellung von Arzneipräparaten in Tablettenfora·Ancestors for the production of medicinal preparations in tablet form

Die Erfindung betrifft ein neues und vereinfachtes« rasches und billiges Verfahren zur Herstellung von Arzneipräparaten in Tablettenform, insbesondere solchen mit verzögerter Wirkst off abgabe.The invention relates to a new and simplified, rapid and inexpensive method for the production of medicinal preparations in tablet form, especially those with delayed release of active ingredient.

Bei der herkömmlichen Methode zur Herstellung von Areneipräparaten in Tablettenform mit verzögerter Wirkstoffabgab· hat man eine Schmelze des die verzögerte Wirkstoffabgabe hervor* rufenden wachsartigen Materials hergestellt und in dieser den Arzneistoff dispergiert. Sie Schmelze ließ man dann erstarren, die verfestigte Masse wurde dann durch ein Sieb geeigneter Größe gesiebt und mit einer Tablettenpresse zu Tabletten verpreßt«. Dieses Verfahren zur Herstellung von ArzneipräparatenIn the conventional method for the production of arena preparations in tablet form with delayed release of active ingredient a melt of the waxy material causing the delayed release of active ingredient is produced and in this the Drug dispersed. The melt was then allowed to solidify, the solidified mass then being more suitable through a sieve Sieved to size and pressed into tablets with a tablet press «. This method of manufacturing medicinal products

BAD ORIGINAL '909829/1379BATH ORIGINAL '909829/1379

in Tablettenform mit verzögerter Wirkstoffabgabe hat jedooh offensichtliche Nachteile. Zunächst ist es aehr schwierig und auoh gefährlich, diese Methode der Waohasohmelzerei in die großtechnische Erzeugung zu Übertragen. Abgesehen von der Gefahr» die das Arbeiten mit grcflen Mengen von geschmolzenem Wachs mit sich bringt, 1st es schwierig, mit dem harten, erstarrten Arznelpräparatgemisch zu arbeiten, daa aus dem Mischbehälter entnommen und vermählen werden muß» Bin weiterer besonderer Naohteil der herkömmlichen Methode zur Herateilung von Arzneipräparaten in Tablettenform mit verzögerter Wirkstoff abgabe, insbesondere neich dem Wachsschmelzverfahren, besteht darin, daß ein Arzneipräparat mit hoher Konzentration dee Arzneiatoffee und befriedigender Wirkstoffabgabe nicht leioht herzustellen ist. Dies hat seinen Grund darin» daß der Llpoidetoff für die verzögerte Wirkstoffabgabe in einer Menge von mindestens 30$ notwendig ist, um den Arzneiatoff zu suspendieren» Diese Menge dee Lipoidetoffee ist ihrerseits mehr al« erforderlich, tun die erwünaohte Wirketoffabgahegeschwindigkeit zu erzielen und ale hat eine langsame Wirkstoffabgab· sur Folge. Weiterhin kann die Temperatur der Waohasohmelze die Herstellung von Arzneipräparaten mit verzögerter Wirkstoff abgabe erschweren, welche thermolabile Arzneistoffe, wie Vitamine, enthalten.in tablet form with delayed release of active ingredient has howeveroh obvious drawbacks. First of all, it is very difficult and dangerous to use this method of wholesaling large-scale production to transfer. Apart from the danger of working with large quantities of molten material With wax, it is difficult to work with the hard, solidified mixture of medicinal preparations, since they have to be removed from the mixing container and ground. Another special part of the conventional method of division of medicinal preparations in tablet form with delayed release of active ingredient, in particular neich the wax melting process, consists in the fact that a medicinal preparation with a high concentration dee Medicinal toffee and satisfactory delivery of active ingredients does not lend is to be established. The reason for this is that the Llpoidetoff for the delayed release of active ingredient in an amount of at least $ 30 is necessary to suspend the drug »This amount of lipoid toffee is itself more it is necessary to achieve the desired rate of drug release and all has a slow release of active ingredient. sur episode. Furthermore, the temperature of the Waohasohmelze complicate the production of medicinal products with delayed drug release, which thermolabile drugs such as Vitamins.

Bsi anderen bisher durchgeführten Verfahren zur HerstellungOther methods for production carried out so far

909829/1379 BAD original909829/1379 BAD original

U92123 ~ 3 .- U92123 ~ 3 .-

von Arzneipräparatan in Tablettenform mit verzögerter Wirfcstoffabgabe ist eine umständliche Formulierung erforderlich, um diese Präparate sowohl in körniger Form als auch mit verzögerter Wirkstoffabgabe herzustellen., Zu diesen Methoden gehört z.B. das Verfahren der Sprühtrocknung von Granulaten» der SprUhverfestigung von Sohmelzen, der Dragierung von Granulaten in einer Dragierpfanne und das Besprühen mit Stoffen, welche eine verzögerte Wirkstoffabgäbe hervorrufen, auf die Granulate, oder schließlich die Einbettung des Arzneistoffes in die Grundraasse und die trockene Granulierung oder Dragierung des Arzneistoffes mit 6er Grundmasse«medicinal preparations in tablet form with delayed release of active ingredients require a cumbersome formulation, to produce these preparations both in granular form and with delayed release of active ingredients., These methods include, for example, the process of spray drying granules » the spray consolidation of soy melts, the coating of granules in a coating pan and the spraying with substances, which cause a delayed release of the active ingredient on the Granules, or finally the embedding of the drug into the basic layout and the dry granulation or coating of the medicinal substance with a basic mass of 6 "

Das erfindungegernäSe Verfahren vermeidet sämtliche vorgenannten Nachteile, die bei den bisherigen Methoden zur Herstellung von Arzneipräparaten in Tablettenform mit verzögerter Wirkstoffabgabe auftreten« Beispielsweise entfallen sämtliche Gefahren, die mit der Waohsschmelzmethode verbunden sind, und die zeitraubenden Arbeitsgänge, welohe bei den anderen genannten Methoden erforderlich sind. Sin weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Verfahrens ist darin zu sehen, dafl man thermolabile Arzneistoffe, wie Vitamine, und feuchtigkeitsempfindliche Arzneistoffe, wie Acetylealioylsäure, einverleiben kann, da das erfindungsgemäße Verfahren keine Anfeuchte- oder Erwärmungestufen erfordert, welche bei den bisherigen Verfahren zur Herstellung von Arzneipräparaten mit verzögerter Wirkstoffabgabe angewendet werden müssen„The method according to the invention avoids all of the aforementioned disadvantages that existed in the previous methods of production of medicinal products in tablet form with delayed release of the active ingredient the time-consuming operations required by the other methods mentioned. Another advantage of the The method according to the invention can be seen in the fact that one incorporating thermolabile drugs such as vitamins and moisture-sensitive drugs such as acetylalioylic acid can, since the inventive method no moisture or Requires heating stages, which in the previous processes for the production of medicinal preparations with delayed Drug release must be applied "

9098 29/137 99098 29/137 9

Beim erfindungsgemäßen Verfahren wird ein Arzneietoff mit einem zerkleinerten Stoff, der die verzögerte »Virkstoffabgabe hervorruft, einem Gleitmittel und gegebenenfalls einem Tablettenfüllstoff trocken vermischt. Die gründlich vermischten Beatandteile können hierauf zur Abtrennung von Klumpen gesiebt und dann unmittelbar auf einer Standard-Tablettenpresse zu Tabletten verpreßt werden. Zur Unterstützung des Flusses des Gemisches, welches den Stoff enthält, der die verzögerte Wirkstoffabgabe hervorruft, kann man vorteilhafterweise eine Vorrichtung an die Tablettiermaschine anbringen, welche den freien FIuB der Mischung durch den Einfülltrichter In den Zufuhrteil und schließlich in die Stempel unterstützt o Eine solche Vorrichtung kann entweder durch Vibrieren oder mechanisch betätigt werden, z.B, ist sie ein Beschicker mit zwangsläufiger Strömung (force flow feeder) oder ein induzierter Werkzeugbeschicker (induced die feeder).In the method according to the invention, a medicament is dry mixed with a comminuted substance which causes the delayed release of the active substance, a lubricant and, if necessary, a tablet filler. The thoroughly mixed Beatand parts can then be sieved to remove lumps and then immediately pressed into tablets on a standard tablet press. To support the flow of the mixture containing the substance that causes the delayed release of active ingredient, a device can advantageously be attached to the tablet machine, which supports the free flow of the mixture through the filling funnel into the feed part and finally into the punch o Such a device can be operated either by vibration or mechanically, e.g. it is a force flow feeder or an induced die feeder.

Der verfahrensgemäß verwendete Stoff, welcher die verzögerte tflrkstoffabgabe hervorruft, ist ein Lipoid, das bei Raumtemperatur fest ist und eine Teilchengröße von etwa 10 Mikron bis etwa 1500 Mikron, vorzugsweise etwa 100 bis etwa 250yfcbe«The substance used according to the method, which causes the delayed release of active ingredient, is a lipoid, which at room temperature is solid and has a particle size of about 10 microns to about 1500 microns, preferably about 100 to about 250 microns "

soll« ^ should « ^

eitaen/ Der Lipoidstoff hat einen Schmelzpunkt von etwa 40 bis etwa 1000C, vorzugsweise von etwa 55 bis etwa 880C, er ist ungiftig und pharmakologisoh verträglich. Der Lipoidstoff ist praktisch wasserunlöslich, beständig gegen Zerfalleitaen / The Lipoidstoff has a melting point of about 40 to about 100 0 C, preferably from about 55 to about 88 0 C, it is non-toxic and compatible pharmakologisoh. The lipoid substance is practically insoluble in water, resistant to decay

909829/1379909829/1379

BA0BA0

bzw. Abbau In Magen und Daretrakt und ermöglicht die allaähliohe Abgab· de· Areneietoffee im ilagen-Darmkanal. Der Lipoidstoff kann B.B. ein Wache, ein· Fettaäuro, ein Alkohol oder üeter, oder deren ßeaieoh eein.or degradation in the stomach and intestinal tract and enables the alalihe release of the arene toffee in the ilagen intestinal canal. Of the Lipoid substance can B.B. a guard, a fatty acid, an alcohol or üeter, or their ßeaieoh eein.

Daa Waohe kann ein Paraffinwachs, P«trolatumwaohs oder Itine-Daa Waohe can be a paraffin wax, trolatumwaohs or Itine-

wie ralwach«,\Osokerit, Cereain, Utahwaohe oder Montanwachs, einhow ralwach «, \ osokerite, cereain, utahwaohe or montan wax pflaosliohe· Vaoh·, wie Karnaubawaoha, Japanwach·, Myrtewach· (Bajb«rrywaohe)9 Vlaohanaoha, sin tieriaohee Waohe, wie VaI-rat, oder «in Ineekt«mraoh·, wie Bienenwache, Ohlneeieoh·· Vaoh· oder Sohellackwaohe eein.Pflaosliohe Vaoh, like Karnaubawaoha, Japanwach, Myrtewach (Bajb «rrywaohe) 9 Vlaohanaoha, sin tieriaohee Waohe, like VaI-rat, or« in Ineekt «mraoh, like Beehive, Ohlneeieoh ·· Vaohwa or Sohellack.

Der Lipoidetoff kann auch «in Beter einer Jettsäure mit 12 bia 31 lohlenetoffatoaen und ein·· PettalkοhoIb nit 12 bis 31 Kohlen·toffatο«βη eein, wobei die Ansahl der Kohl«n*toffatoa· dee Beter« etwa 24 bie 62 beträgt, oder ein öenieoh Boloher Terbiridungen. Beiepiele hierfür aind Myrloylpaleitat, Oorylpalaitat, Oeryloerotat, Mjrrioylaellieeat, Stearylpalaitat, StearylJeyrietat und Lauryllaurat.The lipoid substance can also be used in a jet acid with 12 bia 31 lohlenetoffatoaen and a ·· PettalkοhoIb nit 12 bis 31 Kohl · toffatο «βη eein, whereby the number of Kohl« n * toffatoa · dee Beter «is about 24 to 62, or one öenieoh Boloher Terbiridungen. Examples include Myrloylpaleitat, Ooryl palate, oeryloerotate, mjrrioylaellieeat, stearyl palate, stearyl jeyrietate and lauryl laurate.

Di· fetteäure kann 10 bie 22 Kohlenetoffatoee enthalten und ■*B. Oaprinaaur·, Beheneäure, Stearin^ture, Palaitineäure, Laurinetur· oder Hyrietineättre Min. Di · fatty acid can contain 10 to 22 carbon atoms and ■ * B. Oaprinaaur ·, behenic acid, stearin ^ ture, palaitinic acid, laurinetur · or hyrietinic acid Min.

Di« iettalkohole kennen 10 bis 22 Kohlenetoffatone enthal-Dietary alcohols contain 10 to 22 carbon atoms.

}909829/137· } 909829/137

U92123U92123

ten und können Z0B0 Lauryl-t Cetyl-, Stearyl-, Myrintyl-, iiäyrioyl-, Arachyl-, Carnaubyl- oder Cerylalkohol sein*th and can be Z 0 B 0 lauryl- t cetyl-, stearyl-, myrintyl-, iiäyrioyl-, arachyl-, carnaubyl- or ceryl alcohol *

Die iäster können JÄono-, i)i- oder Triglyceride von Fettsäuren mit 10 bis 22 Kohlenstoffatomen sein, z.U. Glyceryldistearat, Glyceryltristearat, Glycerylmonostearat, Glyceryldipalinitat, Glyceryltripalraitat, Glycerylmonopalmitat, Glyceryldilaurat, GIyοery1trilaurat, Glycerylmonolaurat, Glyceryldibehenat, Glyoeryltribehenat, Glycerylmonobehenat, Glycerylmonocaprat, Glyceryldicaprat,, Glyceryltricaprat, Glycerylraonorayriatat, Glyoeryldimyristat, Glyceryltrimyristat, Glycerylmonodecenoat, Glyceryldidecenoat, Glyceryltridecenoat, hydriertes Castoröl, hydriertes Erdnußöl oder hydriertes Cocosnußöl«,The esters can be jäono-, i) i- or triglycerides of fatty acids with 10 to 22 carbon atoms, e.g. Glyceryl distearate, glyceryl tristearate, glyceryl monostearate, glyceryl dipaline, Glyceryl tripalitate, glyceryl monopalmitate, glyceryl dilaurate, Glyceryl trilaurate, glyceryl monolaurate, glyceryl dibehenate, Glyceryl tribehenate, glyceryl monobehenate, glyceryl monocaprate, Glyceryl dicaprate, glyceryl tricaprate, glyceryl raonorayriatate, Glyceryl dimyristate, glyceryl trimyristate, glyceryl monodecenoate, Glyceryl didecenoate, glyceryl tridecenoate, hydrogenated castor oil, hydrogenated peanut oil or hydrogenated coconut oil «,

Der bevorzugt verwendete Lipoidstoff int hydriertes Castoröl, Glycerylraonostearat, Glyoeryldistearat, 12-Hydroxystearylalkohol oder ein mikrokristallines Wachs.The preferred lipoid substance used is hydrogenated castor oil, Glyceryl raonostearate, glyceryl distearate, 12-hydroxystearyl alcohol or a microcrystalline wax.

Der vorgenannte Lipoidstoff liegt in einer lienge von etwa 5 bie etwa 95 der gesamten Feststoffe vor· Vorzugsweise liegt der Lipoidstoff in einer j&enge von etwa 10 bis etwa 60 i> der gesamten Feststoffe vor.The aforementioned Lipoidstoff is located in a lienge bie of about 5 about 95 i "of the total solids before · Preferably, the Lipoidstoff is located in a j & narrow from about 10 to about 60 i> of the total solids.

Wenn man einen pharmazeutischen füllstoff oder ein Corrigens verwenden will, kann dieser ütoff einer der bekannten UtoffeIf you have a pharmaceutical filler or a corrigens want to use, this ütoff can be one of the well-known Utoffe

909829/1379909829/1379

U92123 - 7 - U92123 - 7 -

zur Herstellung von Tabletten sein. Der Füllstoff liegt in einer Aenge von etwa 10 bis etwa 90 Gew.-^ der gesamten Feststoffe vor. Vorzugsweiso ist der Füllstoff in einer Üenge von etwa 15 bis etwa 40 Gew«.-# der gesamten Feststoffe vorhanden. Beispiele für die Üblicheren Füllstoffe sind gefälltes Calcium« carbonat, Lactose, Puderzucker» Kaolin, Magnesiumoarbonat, Bariumsulfat, Matomeenarde und Calclumaulfat-dihydrat. Vorteilhaft wird als Füllstoff Galciuuieulfat-dihydrat verwendet. Bei der Herstellung eines Arzneipräparats mit hoher Konzentration des Arzneistoff8 ist es nioht erforderlioh, einen Füllstoff zu verwenden« Die Tablette besteht in diesem Fall aus dem Lipoidstoff, dem Arzneistoff und einem Gleitmittel·for the manufacture of tablets. The filler is present in an amount from about 10 to about 90 percent by weight of the total solids. Preferably, the filler is present in an amount of from about 15 to about 40 weight percent of the total solids. Examples of the more common fillers are precipitated calcium carbonate, lactose, powdered sugar, kaolin, magnesium carbonate, barium sulfate, matomeenarde and calcium sulfate dihydrate. It is advantageous to use calcium sulfate dihydrate as filler. When producing a medicinal product with a high concentration of the medicinal substance8 it is not necessary to use a filler «In this case, the tablet consists of the lipoid substance, the medicinal substance and a lubricant.

Bei Verwendung eines Gleitmittels wird dieses in einer von etwa 0,5 bis etwa 5 Gew.-%, vorzugsweise von etwa 1 bis etwa 3 Gew.-Jt der Gesamtmenge an Feststoffen verwendet. Beispiele für die in erfindungsgeraäßen Verfahren verwendbaren Gleitmittel sind Stearinsäure, Magnesiumstearat, Natriumetearat, Caloiumstearat, Talkum, Hatriuwbenaoat oder Kombinationen dieser Stoffe.If you use a lubricant, it will be in a from about 0.5 to about 5 wt%, preferably from about 1 to about 3 wt.% of the total amount of solids used. Examples of those which can be used in the method according to the invention Lubricants are stearic acid, magnesium stearate, sodium etearate, potassium stearate, talc, hatriuwbenaate or combinations of these substances.

JBe 1st ereiohtlioh, daß Füllstoffe und Gleitmittel zum Üblichen Werkzeug des Apothekers gehören und bei Granuller- »ethoden verwendet werden. 3ie sind kein wesentliches merkmal der Erfindung und aue diesem Grunde können sie in weitem Umfang variiert werden.JBe is ereiohtlioh that fillers and lubricants belong to the usual tools of the pharmacist and with granules »Methods are used. They are not an essential feature of the invention and for this reason they can by far Scope can be varied.

909829/1 37S909829/1 37S

~ β - U92123~ β - U92123

Im erfindungsgömäßen Verfahren kann jeder Arzneistoff oingesetzt werden, den man in Form eines Arzneipräparats mit verzögerter Wirkstoffabgabe herstellen willο Beispielsweise kann der Arzneistoff ein Tranquilizer, wie Chlorpromäzin, ein Diureticum, wie Aminophyllin, ein yedativum, wie Seoobarbital, ein Antipyreticura und Analgeticum, wie Aoetylealicyl» säure, ein Antibiotikum, wie Tetracyclin, oder ein Stoff aus der Klasse anderer Medikamente sein,, wie Vitamine, sympathikomimetisch wirkende Amine, Anthihistaminica9 Hämatinica,In the method according to the invention, any medicinal substance can be used that is to be produced in the form of a medicinal preparation with delayed release of active substance o For example, the medicinal substance can be a tranquilizer such as chlorpromecine, a diuretic such as aminophylline, an edative such as seoobarbital, an antipyretic and analgesic such as aoetyleal acid, an antibiotic such as tetracycline, or a substance from the class of other drugs, such as vitamins, sympathomimetic amines, anthihistamines 9 hematinics,

Krampfmittel, Mittel gegen liagensäure und Monoaminoxydaae-Inhibitoren«, Anticonvulsants, agents against liagenic acid and monoaminoxydaae inhibitors «,

Vorteilhafterweise besteht das fertige Arzneipräparat in Taolettenform aus einem Gemisch von trockenen Pulvern des Arzneistoffs, des Lipoidstoffs, des Gleitmittels und erforderlichenfalls einee Füllstoffs, welche in Tablettenform verpreßt wurden* Dieses Arzneipräparat ergibt sowohl eine unmittelbare als auch eine verzögerte Wirketoffabgabe mit glattem achtstündigem Wirkstoffabgabebild, wodurch eine therapeutische Aktivität von 10 bis 12 stunden erreicht wird. Die unmittelbare Dosis stellt etwa 1/3 der Gesamtdosis dar, der Rest wird innerhalo des 8-ätunden Zeitraums abgegeben.Advantageously, the finished medicinal product in Taoletten form consists of a mixture of dry powders Drug, lipoid, lubricant and if necessary a filler, which were compressed in tablet form * This medicinal preparation gives both an immediate as well as a delayed release of active ingredient with smooth eight-hour drug delivery image, which results in a therapeutic activity of 10 to 12 hours. The immediate dose represents about 1/3 of the total dose, the remainder being Delivered within the 8 hour period.

*enn man die Wirkstoffabgabegeschwindigkeit ändern oder irgendwelche Unverträglichkeiten, die vorliegen können, ausschalten will, kann man selbstverständlich Änderungen im erfindungsgemaflen Verfahren eur Herstellung des Areneipräparate in Tablet-If you want to change the drug delivery rate or eliminate any incompatibilities that may be present , you can of course make changes in the method according to the invention.

9 0 9829/13799 0 9829/1379

U92123U92123

tenform mit verzögerter Wirketoffabgabe durchführen. Beispielsweise kann man in an aich bekannter Weise eine !Tablette mit mehreren Decken oder eine durch Vorpressen Überzogene Tablette herstellen. Im Falle der Herstellung von Tabletten, mit Decken kann die dchicht mit verzögerter Wirkstoffabgabe nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergeetellt sein und die Schicht mit sofortiger tfirkstoffebgabe kann nach der herkömmlichen Granulier« methode hergeetellt und dann auf die Schicht mit verzögerter Wirkstoffabgabe aufgepresst werden« Zur Herstellung einer durch Vorpressen überzogenen Tablette kann der Tablettenkern mit verzögerter Wirkstoffabgabe nach dem orflndungsgemäßen Verfahren hergestellt und der Teil mit unmittelbarer Wirkstoffabgabe um den Tablettenkern verpresst werden· Die Tablette kann in zahlreichen formen hergestellt werden, z.B. in Form eines Diskus, Zylinders, Würfels, einer Kugel, eines Stäbchens, in form eines Herzens, dreieokig und mit flacher Oberfläche»perform tenform with delayed release of active ingredient. For example In a manner known per se, one can use a tablet with several covers or a tablet coated by prepressing produce. In the case of the manufacture of tablets, with blankets can the layer with delayed release of active ingredient according to the invention Process and the layer with immediate release of active ingredients can be made according to the conventional granulating method. method and then pressed onto the layer with the delayed release of active ingredient «To produce a through Pre-compression coated tablet can delay the tablet core with Release of active substance according to the method according to the invention and the part with immediate release of active ingredient is pressed around the tablet core · The tablet can come in numerous shapes, e.g. in the form of a disc, cylinder, cube, a sphere, a rod, in the form of a Heart, triangular and with a flat surface »

Die Erfindung wird durch die nachstehenden Beispiele weiter erläutert, The invention is further illustrated by the following examples,

Beispiel 1example 1

ISa wurde ein Arzneipräparat in Tablettenform aus folgenden Bestandteilen hergestellt:ISa, a medicinal product in tablet form was made from the following ingredients:

mg/Tablettemg / tablet

Aoetaminophen 162,5Aoetaminophen 162.5 Salicylamid 235,0Salicylamide 235.0

tfagneeiumstearat 9, 5tfagneeium stearate 9, 5

Glyeerylmonoetearat 55,0Glyeeryl monoetearate 55.0

909829/1379909829/1379

U92123 ίο -U92123 ίο -

Das Glyoerylmonostearat wird z.B. in einer hoohtourigen Hammermühle mikropulverisiert, das Produkt mit der bevorzugten Teilchengröße durch Sieben abgetrennt und mit den anderen Bestandteilen gründlich vermischt«, Das Gemisch wird hierauf mit einer ütandard-'JJablettiermaschine zu Tabletten verpresat.The Glyoerylmonostearat is e.g. in a high-speed hammer mill micropulverized, the product with the preferred particle size separated by sieving and with the other ingredients thoroughly mixed '. The mixture is then compressed into tablets using a standard tableting machine.

Beispiel 2Example 2

Ss wurde ein Arzneipräparat in Tablettenform aus folgenden Be etandteilen hergestellt:A medicinal product in tablet form from the following Be parts made:

mg/Tablettemg / tablet

ActtyIsalicylsäurθ Hydriertes Castoröl Stearinsäure Act tyIsalicylsäurθ Hydrogenated castor oil stearic acid

Das hydrierte Caetoröl wird äußerst fein pulverisiert und mit der Stearinsäure und der Acetylsalizylsäure vermischt. Die gründlich vermischten Bestandteile werden hierauf mit einer Standard-Tablettiermaschine zu Tabletten verpresst„The hydrogenated Caetor oil is extremely finely pulverized and mixed with the stearic acid and the acetylsalicylic acid. The thoroughly mixed ingredients are then pressed into tablets using a standard tablet machine "

Beispiel 3Example 3

Folgende Bestandteile wurden zur Herstellung von Tabletten verwendet: The following ingredients were used to make tablets :

mg/Tablettemg / tablet

Proclorperazin-maleinet 75Proclorperazin-maleinet 75 Ctlyceryldistearat 120Glyceryl distearate 120 Äatriumstearat 5Sodium stearate 5 OftloiuBBulfat-dihydrat 100OftloiuBulfate dihydrate 100

ORIGINAL 909829/1379 ORIGINAL 909829/1379

U92123U92123

Dae Glyoeryldistearat wird äußerst fein pulverisiert und mit den anderen Beatandteilen vermischt. Die gründlich miteinander vermischten Bestandteile werden hierauf mit einer ijtandard-Tablettieismaschine zu Tabletten verpresst.The glyoeryl distearate is extremely finely powdered and with mixed with the other Beatand parts. The thoroughly with each other The mixed ingredients are then pressed into tablets using an ijtandard tablet icing machine.

Beiapiel 4Example 4

Folgende Beetandteile wurden zur Herstellung von Tabletten verwendet:The following components were used to make tablets:

mg/gablettemg / tablet

trans~2»Phenylcyclopropylamin 25trans ~ 2 »phenylcyclopropylamine 25

Lactose 200Lactose 200

Crlyceryltristearat 12öGlyceryl tristearate 12o Magnesiumstearat 7Magnesium stearate 7

Das Glyceryltrietearat wird äußeret fein pulverisiert und mit den anderen Bestandteilen sorgfältig vermischt. Daa aemlsch wird hierauf mit einer Standard-Tablettiermaachine zu Tabletten verpresst.The glyceryl trietearate is finely powdered externally and with carefully mixed with the other ingredients. Daa aemlsch is then made into tablets with a standard tablet machine pressed.

PatentansprücheClaims

909829/137 9909829/137 9

Claims (1)

— - - · -'U'97123- - - · -'U'97123 - 12 -Patentansprüche - 12 - Claims 1,1 Verfahren aur Hereteilung von Arzneipräparaten in iablettenform, die neben dem Arzneistoff einen pharmakologisch vertraglichen festen Lipoidetoff, ein Gleitmittel und gegebenenfalls einen Füllstoff enthalten, dadurch gekennzeichnet, daß man den Arzneistoff mit einem bei etwa 40 bis etwa 1000C9 insbesondere bei etwa 55 bis etwa 880C schmelzenden Lipoidstoff einer Teilchengröße von etwa 100 bis etwa 1 500 Mikron, insbesondere etwa 100 bis etwa 250 Mikron, dem Gleitmittel und gegebenenfalls dem Füllstoff trooken vermischt, die Masse, gegebenenfalls siebt und tablettiert.1,1 method aur Here division of pharmaceutical preparations in iablettenform that a pharmacologically acceptable solid Lipoidetoff addition to the drug, a lubricant and optionally contain a filler, characterized in that the drug with a at about 40 to about 100 0 C 9 particular at about 55 to about 88 0 C melting lipoid substance with a particle size of about 100 to about 1500 microns, in particular about 100 to about 250 microns, the lubricant and optionally the filler mixed trooken, the mass, optionally sieved and tabletted. 2· Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als Lipoidetoff hydriertes Castoröl, Glyoerinmonostearat, Glycerindistearat, 12-Hydroxystearylalkohol oder ein mikrokristallines Wachs verwendet wird»2. Process according to claim 1, characterized in that hydrogenated castor oil, Glycerine monostearate, glycerine distearate, 12-hydroxystearyl alcohol or a microcrystalline wax is used » 3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Lipoidstoff in einer Menge von etwa 5 bis etwa 95 Gewo-#, insbesondere etwa 10 bis etwa 60 Gew.-$ der Tablettenioasse verwendet wird.3. The method according to claim 1 and 2, characterized in that the Lipoidstoff in an amount of about 5 to about 95 percent o - #, more preferably about 10 to about 60 wt - $ is used the Tablettenioasse.. 909829/1379 ÖAD 909829/1379 ÖAD
DE19631492123 1962-06-22 1963-06-21 Process for the production of medicinal preparations in tablet form Pending DE1492123A1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US20460362A 1962-06-22 1962-06-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE1492123A1 true DE1492123A1 (en) 1969-07-17

Family

ID=22758617

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19631492123 Pending DE1492123A1 (en) 1962-06-22 1963-06-21 Process for the production of medicinal preparations in tablet form

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE1492123A1 (en)
GB (1) GB1021924A (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2471784A1 (en) * 1979-12-21 1981-06-26 Roussel Uclaf EXTENDED ACTION ANTIARRHYTHMIC DRUGS WITH THE ACTIVE INGREDIENT AS A / 2- / BIS (1-METHYLETHYL) AMINO / ETHYL / -A-PHENYL-2-PYRIDINE ACETAMIDE OR SALTS THEREOF, AND THE PROCESS FOR THE PREPARATION OF THESE MEDICAMENTS AND COMPOSITIONS INCLUDING THEM
DE3024416A1 (en) * 1980-06-28 1982-01-21 Gödecke AG, 1000 Berlin METHOD FOR THE PRODUCTION OF MEDICINAL PRODUCTS WITH RETARDED ACTIVE SUBSTANCE RELEASE
WO1982004392A1 (en) * 1981-06-18 1982-12-23 Uclaf Roussel Method of preparing pharmaceutical compositions containing alpha-/2-/bis(1-methylethyl)amino/ethyl/alpha-phenyl 2-pyridine acetamide or one of its salts
FR2573307A1 (en) * 1984-11-22 1986-05-23 Virbac Ctre Rech Biolog ANABOLIC IMPLANTS WITH PROLONGED RELEASE

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4031202A (en) * 1975-12-08 1977-06-21 The Procter & Gamble Company Controlled release contraceptive article
GB2186485B (en) * 1986-02-13 1988-09-07 Ethical Pharma Ltd Slow release formulation
NZ286451A (en) * 1996-04-24 1998-04-27 Bernard Charles Sherman Controlled release pharmaceutical composition containing granules comprising drug, water-insoluble polymer and meltable carrier
DE102005001252A1 (en) * 2005-01-11 2006-08-17 Jobes Vital Gmbh Composition for the treatment of apnea, snoring and sleep disorders

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2471784A1 (en) * 1979-12-21 1981-06-26 Roussel Uclaf EXTENDED ACTION ANTIARRHYTHMIC DRUGS WITH THE ACTIVE INGREDIENT AS A / 2- / BIS (1-METHYLETHYL) AMINO / ETHYL / -A-PHENYL-2-PYRIDINE ACETAMIDE OR SALTS THEREOF, AND THE PROCESS FOR THE PREPARATION OF THESE MEDICAMENTS AND COMPOSITIONS INCLUDING THEM
DE3024416A1 (en) * 1980-06-28 1982-01-21 Gödecke AG, 1000 Berlin METHOD FOR THE PRODUCTION OF MEDICINAL PRODUCTS WITH RETARDED ACTIVE SUBSTANCE RELEASE
WO1982004392A1 (en) * 1981-06-18 1982-12-23 Uclaf Roussel Method of preparing pharmaceutical compositions containing alpha-/2-/bis(1-methylethyl)amino/ethyl/alpha-phenyl 2-pyridine acetamide or one of its salts
FR2573307A1 (en) * 1984-11-22 1986-05-23 Virbac Ctre Rech Biolog ANABOLIC IMPLANTS WITH PROLONGED RELEASE

Also Published As

Publication number Publication date
GB1021924A (en) 1966-03-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE3024416C2 (en) Process for the production of medicaments with sustained release of active substances
EP0959876B1 (en) Method for separating active substances in solid pharmaceutical preparations
AT394310B (en) METHOD FOR THE PRODUCTION OF STORAGE-STABLE, QUICK-DISINCENTING PHARMACEUTICAL ACTIVE PRESSURES
DE60008912T2 (en) DIRECTLY COMPRESSIBLE, ULTRAFINE ACETAMINOPHENE COMPOSITIONS AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF
DE69434479T2 (en) Tramadol-containing drug with controlled release of active ingredient
US3279998A (en) Method of preparing sustained release tablets
US3108046A (en) Method of preparing high dosage sustained release tablet and product of this method
DE69432015T2 (en) METHOD
DE69233130T2 (en) COUGAR COMPOSITION FOR MEDICINAL RELEASE
US2951792A (en) Sustained release pharmaceutical tablets
DE3685927T2 (en) GRANULES CONTAINING VITAMINS.
DE69020541T2 (en) GRANULATES WITH HIGH IBUPROFEN CONTENT.
EP0552227B1 (en) Orally administered solvent-free pharmaceutical preparation with delayed active-substance release, and a method of preparing the preparation
DE69713367T2 (en) METHOD FOR PRODUCING A PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH A MODIFIED ACTIVE SUBSTANCE RELEASE, CONTAINING A MATRIX
DE1292783B (en) Process for the manufacture of a tablet with a depot effect
DE2360796B2 (en) MEDICINAL PRODUCTS WITH DELAYED RELEASE OF THE ACTIVE SUBSTANCE IN THE INTESTINE
EP0208144B1 (en) Pharmaceutical granulate containing ambroxol or bromohexine
DE1492123A1 (en) Process for the production of medicinal preparations in tablet form
DE60027601T2 (en) DRUG PREPARATION WITH CONTROLLED RELEASE CONTAINING TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DE1935879B2 (en) Process for the production of a pharmaceutical lithium preparation
DE2439538C3 (en) Process for the manufacture of orally administered drugs with delayed release of action
DE1766546A1 (en) Process for the production of medicinal pills or tablets
DE2425764A1 (en) TABLETS
DE1617593A1 (en) Method of making tablets or pills
DE1617418C3 (en) Manufacture of solid drug forms with delayed release of active ingredients