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DE1470013B - Mannich bases of the tetracycline and processes for their preparation - Google Patents

Mannich bases of the tetracycline and processes for their preparation

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Publication number
DE1470013B
DE1470013B DE1470013B DE 1470013 B DE1470013 B DE 1470013B DE 1470013 B DE1470013 B DE 1470013B
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
tetracycline
mannich bases
methyltetracycline
preparation
processes
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
Other languages
German (de)
Inventor
Giancarlo Sensi Piero Mailand Lancini (Italien)
Original Assignee
Gruppo Lepetit SpA. Mailand (Italien)

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Description

Die Erfindung betrifft Mannichbasen des Tetraeyclins der allgemeinen Formel 1The invention relates to Mannich bases of tetraeycline of the general formula 1

H3C OH N(CH3)2 H 3 C OH N (CH 3 ) 2

OHOH

CO — NH — CH2 — NCO - NH - CH 2 - N

CH2)„COOHCH 2 ) "COOH

OH O HO O
OH
OH O HO O
OH

in der η die Zahl O oder 1 bedeutet, sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung.in which η denotes the number O or 1, and a process for their preparation.

Es ist bereits bekannt, wasserlösliche Tetracyclin-Derivate durch Mannich-Reaktionen herzustellen. Diese Reaktion besteht in der Kondensation einer aktiven Wasserstoff enthaltenden Verbindung mit Formaldehyd und einem primären oder sekundären Amin unter Bildung solcher Verbindungen, die allgemein unter der Bezeichnung Mannichbasen bekannt sind. Im Fall von Tetracyclin wurden Mannichbasen unter Verwendung zahlreicher organischer Amine, entweder aliphatischer, aromatischer oder heteroeyclischer Natur, erhalten (vergleiche z. B. die deutschen Patentschriften 1044 806, 1063 598 und 1 088 481). Alle diese Derivate sind jedoch, obwohl ziemlich wasserlöslich, wenig stabil, und viele unter ihnen sind bei parenteraler Verabreichung wenig verträglich.It is already known to produce water-soluble tetracycline derivatives by Mannich reactions. This reaction consists in the condensation of an active hydrogen containing compound with Formaldehyde and a primary or secondary amine to form such compounds, general are known as Mannich bases. In the case of tetracycline, Mannich bases using a variety of organic amines, either aliphatic, aromatic or heteroeyclic nature, obtained (compare, for example, German patents 1044 806, 1063 598 and 1 088 481). However, all of these derivatives, although fairly water-soluble, are not very stable, and many are less than they are poorly tolerated when administered parenterally.

Um die Stabilität und die Verträglichkeit zu verbessern, wurden andere Derivate, die eine Carboxygruppe enthielten, hergestellt, wobei man als Aminkomponente gewisse Aminosäuren verwendete. Zwar wurden hierbei Verbindungen mit größerer Stabilität erhalten, jedoch war die antibiotische Wirksamkeit dieser Mannichbasen mehr oder weniger herabgesetzt. Die Ursache hierfür liegt darin, daß beim Arbeiten unter den in der genannten Literatur beschriebenen Bedingungen das Tetracyclin leicht eine Umwandlung in das therapeutisch inaktive isomere Epitetracyclin erleidet.In order to improve stability and tolerability, other derivatives containing a carboxy group were used contained, using certain amino acids as the amine component. That is compounds with greater stability were obtained, but the antibiotic activity was these Mannich bases are more or less reduced. The reason for this is that while working under the conditions described in the literature mentioned, the tetracycline easily undergoes a conversion suffers in the therapeutically inactive isomeric epitetracycline.

Gegenstand dieser Erfindung ist eine Gruppe von neuen Mannichbaseh des Tetraeyclins mit verbesserten Eigenschaften hinsichtlich Stabilität, Wasserlöslichkeit und Verträglichkeit bei parenteraler Verabreichung, sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung. Die hierbei erhältlichen Mannichbasen des Tetraeyclins weisen einen weit geringeren Gehalt an Epitetracyclin auf, als er in Tetracyclin-Mannichbasen vorliegt, die nach den bisher bekannten Verfahren hergestellt wurden.The subject of this invention is a group of new Mannichbaseh of Tetraeyclins with improved ones Properties in terms of stability, water solubility and tolerability for parenteral administration, and a method for their production. The Mannich bases of Tetraeyclin available here have has a far lower content of epitetracycline than is present in tetracycline Mannich bases, the were produced according to the previously known methods.

Gemäß dem beanspruchten Verfahren werden 1 Mol Tetracyclin, 1 bis 2 Mol Formaldehyd und etwa 1 Mol einer Verbindung der allgemeinen Formel IIAccording to the claimed process, 1 mole of tetracycline, 1 to 2 moles of formaldehyde and about 1 mole of a compound of the general formula II

(CH2)„CO2H(CH 2 ) "CO 2 H

(Π)(Π)

weist. Obwohl die Umsetzung in allen bei Mannich-Reaktionen üblichen Lösungsmitteln recht gut abläuft, werden die besten Ergebnisse bei Verwendung eines niedermolekularen aliphatischen Alkohols, wie Methanol oder Äthanol, erzielt. Unter diesen Bedingungen ist die Umsetzung bei Temperaturen zwischen 10 und 5O0C in 5 bis 15 Minuten abgeschlossen, und es entsteht kein Epitetracyclin. Beim Ansäuern mit einer Mineralsäure auf einen pH-Wert von 4 bis 5 fällt das Reaktionsprodukt aus und kann anschließend isoliert werden. Die Ausbeuten sind gewöhnlich sehr hoch.shows. Although the reaction takes place quite well in all solvents customary in Mannich reactions, the best results are achieved using a low molecular weight aliphatic alcohol, such as methanol or ethanol. Under these conditions, the reaction is completed at temperatures between 10 and 5O 0 C in 5 to 15 minutes, and there is no Epitetracyclin. When acidifying with a mineral acid to a pH of 4 to 5, the reaction product precipitates and can then be isolated. The yields are usually very high.

Die Tabelle 1 vergleicht Ausbeuten und Epitetracyclinbildung bei A dem erfindungsgemäßen Verfahren, B dem in Farmaco, Ed. Prat., 16,65 (1961), beschriebenen Verfahren und C dem in der USA.-Patentschrift 3 042 716 beschriebenen Verfahren.Table 1 compares yields and epitetracycline formation in A in the process according to the invention, B that in Farmaco, Ed. Prat., 16,65 (1961) Method and C the method described in U.S. Patent 3,042,716.

Tabelle 1Table 1

Ver
fahren
Ver
drive
% Aus
beute
% Out
prey
% Tetra% Tetra % Epitetra
cyclin
% Epitetra
cyclin
AusgangsverbindungOutput compound AA. 68,768.7 cyclin
+ Epitetra
cyclin
cyclin
+ Epitetra
cyclin
1,21.2
Piperidin-Piperidine BB. 40,540.5 72,772.7 14,314.3 4-carbonsäure4-carboxylic acid CC. 26,426.4 74,474.4 5,85.8 AA. 6565 52,552.5 <1<1 3-Piperidyl-3-piperidyl- BB. 4040 73,973.9 13,713.7 essigsäureacetic acid CC. 2828 .67.67 6,56.5 AA. 7171 4646 1,41.4 Piperidin-Piperidine BB. 35,135.1 76,976.9 1010 3-carbonsäure3-carboxylic acid CC. 2525th 71.71 4,*4, * 5252

Die antibakteriellen Spektren der erfindungsgemäßen Verbindungen gegenüber einigen typischen Bakterien werden in der nachfolgenden Tabelle mit dem von Tetracyclin verglichen.The antibacterial spectra of the compounds of the invention versus some typical ones Bacteria are compared with that of tetracycline in the table below.

Tabelle 2Table 2

Antibakterielle Wirksamkeit in vitro
Mindesthemmkonzentration in y/ml
Antibacterial effectiveness in vitro
Minimum inhibitory concentration in y / ml

M.aureus....
S.hemolyticus
S.faecalis
M.aureus ....
S. hemolyticus
S. faecalis

Tetracyclin-Mannichbase mitTetracycline Mannich base with

Piperidin-Piperidine

3-carbon-3-carbon

säureacid

0,1
0,1
0,1
0.1
0.1
0.1

Piperidin-Piperidine

4-carbon-4-carbon

säureacid

0,10.1

0,1
0,2
0.1
0.2

3-Pipe-3 pipe

ridylessig-ridyl vinegar

säureacid

0,050.05

0,10.1

0,10.1

Tetracyclin Tetracycline

0,10.1

0,1
0,1
0.1
0.1

i 4/U U13i 4 / U U13

Fortsetzungcontinuation

B.subtilis B. subtilis

Proteus X 19Proteus X 19

E.coli E. coli

KlebsiellaKlebsiella

pneumoniae
Pseudomonas
pneumoniae
Pseudomonas

aeruginosaaeruginosa

Tetracyclin-Mannichbase mitTetracycline Mannich base with

Piperidin-Piperidine

3-carbon-3-carbon

saureacid

0,050.05

0,20.2

0,2 100.2 10

Piperidin-Piperidine

4-carbon-4-carbon

säureacid

0,050.05

0,20.2

0,2
10
0.2
10

3-Pipe-3 pipe

ridylessig-ridyl vinegar

säureacid

0,050.05

0,20.2

0,2 100.2 10

Tetracyclin Tetracycline

0,050.05

•5• 5

0,20.2

0,2
10
0.2
10

Die erfindungsgemäßen Mannichbasen des Tetracycline mit den obengenannten Piperidincarbonsäuren haben eine weit größere Stabilität als die Mannichbasen mit organischen Basen, wie Pyrrolidin, Morpholin, N-Hydroxyäthylpiperazin und basischen Aminosäuren, wie Lysin. Sie sind in Wasser bei pH-Werten zwischen 3 und 8 stark löslich. Während sich bei den wäßrigen Lösungen der bekannten Tetracyclin-Mannichbasen beim Stehen ein Niederschlag bildet und Hydrolyse der gelösten Verbindung beobachtet wird, ergeben die wäßrigen Lösungen der erfindungsgemäßen Mannichbasen beim Stehen weder einen Niederschlag, noch wird Hydrolyse beobachtet.The Mannich bases of the tetracycline according to the invention with the above-mentioned piperidinecarboxylic acids have a far greater stability than that Mannich bases with organic bases such as pyrrolidine, morpholine, N-hydroxyethylpiperazine and basic amino acids such as lysine. They are highly soluble in water at pH values between 3 and 8. While In the case of the aqueous solutions of the known tetracycline Mannich bases, a precipitate forms on standing forms and hydrolysis of the dissolved compound is observed, the aqueous solutions give the Mannich bases according to the invention neither precipitate on standing, nor is hydrolysis observed.

Die lokale Verträglichkeit bei intramuskulärer Verabreichung ist besser als bei allen anderen Tetracyclinmannichbasen. Nachfolgend werden die Ergebnisse eines Vergleichs zwischen dem erfindungsgemäßen (3 - Carboxymethyl -1 - piperidino) - methyl-" tetracyclin und anderen handelsüblichen Tetracyclinmannichbasen wiedergegeben. Die Substanzen wurden Mäusen (Gruppen von fünf Tieren) in einer Konzentration entsprechend 100 mg Tetracyclin je Milliliter Lösung intramuskulär injiziert.The local tolerance with intramuscular administration is better than with all other tetracycline mannich bases. The following are the results of a comparison between that of the present invention (3-carboxymethyl -1-piperidino) -methyl- "tetracycline and other commercially available tetracycline mannich bases reproduced. The substances were given to mice (groups of five animals) at one concentration corresponding to 100 mg tetracycline per milliliter of solution injected intramuscularly.

40 (S-Carboxymethyl-l-piperidinoJ-methyltetracyclin 40 (S-carboxymethyl-1-piperidinoJ-methyltetracycline

(Gelöst in wäßriger 2%iger NaHCO3-Lösung, pH-Wert 7,75). Das Produkt wurde gut absorbiert, einige geringe Blutungen in der Muskelmasse. Geringe Zunahme des Muskelvolumens.(Dissolved in aqueous 2% NaHCO 3 solution, pH 7.75). The product was well absorbed with some minor bleeding in the muscle mass. Little increase in muscle volume.

[4-0?-Hydroxyäthyl)-1 -piperidino]-methyltetracyclin[4-0? -Hydroxyethyl) -1-piperidino] -methyltetracycline

(Wäßrige Lösung, pH-Wert 5,9). Schwachgelbe Farbe infolge von rückständigen Produkten. Bei einigen Tieren geringe Ausscheidungen von aufgeschlämmtem Produkt. Vergrößertes Muskelvolumen. Gelegentliche subkutane Ödeme.(Aqueous solution, pH 5.9). Pale yellow color due to backward products. at in some animals small excretions of slurried product. Increased muscle volume. Occasional subcutaneous edema.

Pyrrolidino-methyltetracyclinPyrrolidino-methyltetracycline

(Wäßrige Lösung, pH-Wert 5,6). Spuren von rückständigem gelbem Produkt, geringe Blutungen in der Muskelmasse. Vergrößertes Muskelvolumen. Subkutane Ödeme, gelegentlich mit sehr reichlich Ödemflüssigkeit. (Aqueous solution, pH 5.6). Traces of residual yellow product, minor bleeding in the muscle mass. Increased muscle volume. Subcutaneous edema, occasionally with excessive edema fluid.

Lysino-methyltetracyclinLysino-methyltetracycline

(Wäßrige Lösung, pH-Wert 4,5). Spuren von rückständigem, aufgeschrammtem Produkt, in einigen Fällen sehr reichlich. Ödeme, in zwei Fällen sehr ausgeprägt. Geringe Blutungen in der Muskelmasse. Die erfindungsgemäße Verbindung war daher die(Aqueous solution, pH 4.5). Traces of backward scraped product, in some cases very copious. Edema, very much in two cases pronounced. Little bleeding in the muscle mass. The compound of the invention was therefore the

einzige der untersuchten Verbindungen, die bei intra-, muskulärer Verabreichung völlig absorbiert wurde. Ein anderer Vorteil der erfindungsgemäßen Verbindungen ist ihre Eignung für rektale Verabreichung. Es ist allgemein bekannt, daß Tetracyclin-Antibiotika nicht absorbiert werden, wenn man sie in Form von Suppositorien verabreicht. Im Gegensatz hierzu ergeben die erfindungsgemäßen Tetracyclinmannichbasen sehr befriedigende Blutspiegel des Antibiotikums.only one of the compounds tested that was completely absorbed when administered intramuscularly. Another advantage of the compounds of the invention is their suitability for rectal administration. It is common knowledge that tetracycline antibiotics are not absorbed when taken in the form of Suppositories administered. In contrast, the tetracycline mannich bases of the present invention result very satisfactory blood levels of the antibiotic.

Die nachfolgende Tabelle gibt den Blutspiegel beim Menschen in verschiedenen Zeitintervallen nach Verabreichung eines Suppositoriums, das 500 mg (3-Carboxy-1-piperidinο)-methyltetracyclin enthält, wieder. Die Werte sind in y/ml ausgedrückt und stellen den Durchschnitt der an 10 menschlichen Patienten beobachten Werte dar.The following table gives the blood level in humans at different time intervals Administration of a suppository containing 500 mg (3-carboxy-1-piperidinο) -methyltetracycline, again. The values are expressed in y / ml and represent the average of 10 human Patients observe values.

Blutspiegel nachBlood level after

1 Stunde1 hour 2 Stunden2 hours 3 Stunden3 hours 0,810.81 0,780.78 0,510.51

Diese Werte entsprechen therapeutisch brauchbaren Dosen an Tetracyclin.These values correspond to therapeutically useful doses of tetracycline.

Es wurde ferner das antibakterielle Spektrum des erfindungsgemäßen (3-Carboxy-l-piperidino)-methyI-tetracyclins (A) gegenüber einigen typischen Bakterien mit dem Spektrum des bekannten Pyrrolidinomethyltetracyclins (B) verglichen und die Ergebnisse in nachstehender Tabelle wiedergegeben:It was also the antibacterial spectrum of the (3-carboxy-1-piperidino) -methyI-tetracycline according to the invention (A) against some typical bacteria with the spectrum of the well-known pyrrolidinomethyltetracycline (B) and the results are shown in the table below:

Antibakterielle Wirksamkeit in vitro; minimale Hemmkonzentration in y/ml.Antibacterial effectiveness in vitro; minimum inhibitory concentration in y / ml.

M.aureus M. aureus

S.hemolyticus S. hemolyticus

S.faecalis S. faecalis

B.subtilis B. subtilis

Proteus X 19 Proteus X 19

E.coli E. coli

Klebsiella pneumoniae Klebsiella pneumoniae

Pseudomonas aeruginosa ...Pseudomonas aeruginosa ...

(A)(A)

0,15
0,15
0,10
0.15
0.15
0.10

.0,05
8
.0.05
8th

0,20
0,50
0.20
0.50

1010

(B)(B)

0,20
0,15
0,10
0,05
0.20
0.15
0.10
0.05

10
0,25
0,50
10
0.25
0.50

1010

Es wurde auch' die Löslichkeit der erfindungsgemäßen Verbindungen (3 - Carboxy -1 - piperidino)-methyltetracyclin (A) und (4-Carboxy-l-piperidino)-methyltetracyclin (A1) in Wasser bei Raumtemperatur mit der bekannten Verbindung Pyrrolidino-methyltetracyclin (B) verglichen.The solubility of the compounds according to the invention (3-carboxy-1-piperidino) -methyltetracycline (A) and (4-carboxy-1-piperidino) -methyltetracycline (A 1 ) in water at room temperature with the known compound pyrrolidino-methyltetracycline was also determined (B) compared.

Maximale LöslichkeitMaximum solubility

(A) '(A) ' • (A1)- '• (A 1 ) - ' (B)(B) lg/0,5 mllg / 0.5 ml lg/0,6 mllg / 0.6 ml 1 g/0,8 ml1 g / 0.8 ml

Die bessere Beständigkeit der Verfahrensprodukte gegenüber "einigen bekannten Mannichbasen ist aus den in nachstehender Tabelle wiedergegebenen Daten ersichtlich.The better resistance of the process products to "some known Mannich bases is over." can be seen from the data given in the table below.

Die Proben wurden in hermetisch verschlossenen Glasbehältern aufbewahrt und die Ergebnisse mikrobiologisch bestimmt.The samples were stored in hermetically sealed glass containers and the results were microbiological definitely.

i 4/UU13i 4 / UU13

Verbindungconnection

PhysikalischerMore physical

Zustand undCondition and

Η,Ο-Gehall derΗ, Ο-Gehall der

Proben Prozentuale Menge des in den Proben
vorliegenden Tctracyclinderivals nach
Samples Percentage of the amount in the samples
present Tctracyclinderivals according to

5 Tauen
bei 60- C
5 ropes
at 60- C

10 Tauen
bei 500C
10 ropes
at 50 0 C

15 Tagen
bei 4O0C
15 days
at 4O 0 C

(3-Carboxy-l-piperidino)-methyl tetracyclin(3-Carboxy-1-piperidino) -methyl tetracycline

[4-(/3-HydiOxyäthyl)-l-piperidino]-methyItetracyclin[4 - (/ 3-Hydroxyethyl) -l-piperidino] methyl tetracycline

Pyrrolidiho-methyltetracyclinPyrrolidiho-methyltetracycline

Lysino-methyltetracyclinLysino-methyltetracycline

Pulver 2,02% Pulver
2,79%,
Powder 2.02% powder
2.79%,

Pulver 1,2%Powder 1.2%

Pulver 0,82% 92,42
85,30
83,07
77,40
Powder 0.82% 92.42
85.30
83.07
77.40

93,47
87,52
85,29
89,04
93.47
87.52
85.29
89.04

97,5
90,3
94,35
95,25
97.5
90.3
94.35
95.25

Beispiel 1 (4-Carboxy-1 -piperidino^methyltetracyclinExample 1 (4-Carboxy-1-piperidino ^ methyltetracycline

Ein Gemisch aus 2,2 g Tetracyclin, 0,7 ml Triäthylamin und 40 ml Äthanol wird auf 400C erwärmt, dann werden 0,65 g Piperidin-4-carbonsäure in 1,5 ml Wasser und anschließend 0,5 ml 40%iger wäßriger Formaldehyd zugesetzt. Die Lösung verbleibt 5 Minuten bei 4O0C und wird dann auf 25° C abgekühlt, und 0,5 ml 10n-Salzsäure werden zugegeben. Der hellgelbe kristalline Niederschlag wird gesammelt und getrocknet. Ausbeute 2,25 g, bei einer spektrophotometrischen Gehaltsbestimmung von 72,7% (berechnet als Tetracyclinhydrochlorid). Der Gehalt an Epitetracyclin beträgt 1,2% (chromatographisch bestimmt). [a]? D° = (-) 175,5° (l%ige Lösung in Methanol). F. 2000C (Zers.).A mixture of 2.2 g of tetracycline, 0.7 ml of triethylamine and 40 ml of ethanol is warmed to 40 ° C., then 0.65 g of piperidine-4-carboxylic acid in 1.5 ml of water and then 0.5 ml of 40% Added aqueous formaldehyde. The solution is left for 5 minutes at 4O 0 C and is then cooled to 25 ° C, and 0.5 ml of 10N hydrochloric acid are added. The light yellow crystalline precipitate is collected and dried. Yield 2.25 g, with a spectrophotometric content determination of 72.7% (calculated as tetracycline hydrochloride). The epitetracycline content is 1.2% (determined by chromatography). [a] ? D ° = (-) 175.5 ° (1% solution in methanol). F. 200 0 C (dec.).

3 °

Beispiel 2 (3-Carboxymethyl-l-piperidino)-methyltetracyclinExample 2 (3-Carboxymethyl-1-piperidino) -methyltetracycline

Ein Gemisch aus 11,0 g Tetracyclin, 3,5 ml Triäthylamin und 250 ml Äthanol wird auf 40° C erwärmt, dann wird eine Lösung aus 3,6 g 3-Piperidylessigsäure in 7,5 ml Wasser und anschließend 2,5 ml 40%iger wäßriger Formaldehyd zugesetzt. Die Lö-A mixture of 11.0 g of tetracycline, 3.5 ml of triethylamine and 250 ml of ethanol is heated to 40 ° C heated, then a solution of 3.6 g of 3-piperidyl acetic acid in 7.5 ml of water and then 2.5 ml 40% aqueous formaldehyde added. The Lö-

3535

40 sung verbleibt 5 Minuten bei 400C und wird dann auf 25° C abgekühlt, und 2,5 ml 10n-Salzsäure werden zugegeben. Der gelbe kristalline Niederschlag wird gesammelt und getrocknet. Ausbeute 10,5 g bei einer spektrophotometrischen Gehaltsbestimmung von 73,9% (berechnet als Tetracyclinhydrochlorid). Der Gehalt an Epitetracyclin beträgt weniger als 1 % (chromatographisch bestimmt), [α] f = (—) 178,3° (l%ige Lösung in Methanol) F. 160° C (Zers.). 40 solution remains for 5 minutes at 40 0 C and is then cooled to 25 ° C, and 2.5 ml of 10N hydrochloric acid are added. The yellow crystalline precipitate is collected and dried. Yield 10.5 g with a spectrophotometric content determination of 73.9% (calculated as tetracycline hydrochloride). The epitetracycline content is less than 1% (determined by chromatography), [α] f = (-) 178.3 ° (1% solution in methanol), mp 160 ° C. (decomp.).

B e i s ρ i e 1 3
(3-Carboxy-l-piperidino)-methyltetracyclin
B is ρ ie 1 3
(3-Carboxy-1-piperidino) -methyltetracycline

Ein Gemisch aus 22 g Tetracyclin, 7,0 g Triäthylamin und 500 ml Äthanol wird auf 4O0C erwärmt, dann wird eine Lösung aus 6,5 g Piperidin-3-carbonsäure in. 15 ml Wasser zugegeben, danach 5 ml 40%iger wäßriger Formaldehyd. Nach 5minutigem Stehen bei 40° C wird die Lösung auf 25° C abgekühlt, und 5 ml 10n-Salzsäure werden zugesetzt. Der gelbe kristalline Niederschlag wird gesammelt und getrocknet. Ausbeute 22 g, bei einer spektrophotometrischen Gehaltsbestimmung von 76,9% (berechnet als Tetracyclinhydrochlorid). Der Gehalt an Epitetracyclin beträgt 1,4% (chromatographisch bestimmt). [a]f = (-) 186,2°. F. 170°C (Zers.).A mixture of 22 g of tetracycline, 7.0 g of triethylamine and 500 ml ethanol is heated to 4O 0 C, then, a solution of 6.5 g of piperidine-3-carboxylic acid in 15 ml of water is added, followed by 5 ml of 40% aqueous formaldehyde. After standing at 40 ° C. for 5 minutes, the solution is cooled to 25 ° C. and 5 ml of 10N hydrochloric acid are added. The yellow crystalline precipitate is collected and dried. Yield 22 g, with a spectrophotometric content determination of 76.9% (calculated as tetracycline hydrochloride). The epitetracycline content is 1.4% (determined by chromatography). [a] f = (-) 186.2 °. Mp 170 ° C (dec.).

Claims (2)

Patentansprüche:Patent claims: 1. Mannichbasen des Tetracyclins der allgemeinen Formel I H3C OH N(CH3);,1. Mannich bases of the tetracycline of the general formula IH 3 C OH N (CH 3 ); OHOH CO — NH — CH2 — NCO - NH - CH 2 - N ζ y(CH2)„CO2Hζ y (CH 2 ) "CO 2 H OH O HO O OHOH O HO O OH in der η die Zahl 0 oder 1 bedeutet.in which η is the number 0 or 1. 2. Verfahren zur Herstellung der Verbindungen gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß man in an sich bekannter Weise 1 Mol Tetracyclin, 1 bis 2 Mol Formaldehyd und etwa 1 Mol einer Verbindung der allgemeinen Formel II2. Process for the preparation of the compounds according to claim 1, characterized in that in per se known manner 1 mole of tetracycline, 1 to 2 moles of formaldehyde and about 1 mole of a compound of general formula II (CH2)„CO2H (II) (CH 2 ) "CO 2 H (II) in der π die Zahl 0 oder 1 bedeutet, in Gegenwart einer solchen Menge einer tertiären organischen Base, die ausreicht, um dem Gemisch einen pH-Wert zwischen etwa 7,5 und 8,5 zu erteilen, bei Temperaturen zwischen 10 und 50° C 5 bis 15 Minuten lang miteinander umsetzt.in which π is the number 0 or 1, in the presence of such an amount of a tertiary organic base that sufficient to give the mixture a pH between about 7.5 and 8.5, at temperatures between 10 and 50 ° C for 5 to 15 minutes with each other.

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