DE112016005402T5

DE112016005402T5 - Hülsen zur nadeleinführung

Info

Publication number: DE112016005402T5
Application number: DE112016005402.5T
Authority: DE
Inventors: Jean-Martin Baillargeon; Christopher R. Ralph
Original assignee: Spiration Inc
Current assignee: GYRUS ACMI, INC. D/B/A OLYMPUS SURGICAL TECHNO, US
Priority date: 2015-11-25
Filing date: 2016-11-23
Publication date: 2018-08-09
Also published as: GB201806835D0; US20220347394A1; GB2557852A; JP7015782B2; WO2017091682A1; US20190022333A1; GB2557852B; CN108348279A; CN108348279B; JP2018537180A; US11395885B2

Abstract

Ein Nadelgerät, das eine Hülse aufweist, mit einem schützenden Hypotube-Einsatz und ein Verfahren zum Herstellen der Nadelhülse. Ein beispielhaftes Nadelgerät schließt einen Haltegriff, eine Nadel, die ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende aufweist, und eine Hülse ein. Die Hülse ist ausgelegt, um die Nadel aufzunehmen. Die Hülse schließt ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende, ein distales Ende, ein Lumen und den Schutzeinsatz ein. Das Lumen reicht vom proximalen Ende zum distalen Ende der Hülse. Der Schutzeinsatz wird im Lumen am distalen Ende der Hülse aufgenommen, wenn Kraft und/oder Wärme angewendet werden.

Description

HINTERGRUND
Typischerweise werden Nadeln in einem endobronchialen Ultraschall (EBUS)-Arbeitskanal unter Verwendung einer Hülse transportiert. Beispielhafte Hülsen werden aus Polytetrafluorethylen (PTFE) gebildet. Um den EBUS-Arbeitskanal zu schützen, schließt das Innere der Hülse eine Spule am distalen Ende der Hülse ein. Diese Konfiguration kann jedoch dazu führen, dass die Nadelspitze an der Hülse oder der Spule hängen bleibt oder diese durchbohrt, und es kann ein erhöhter Widerstand beim Betätigen (distalen Vorschieben/Vorwärtsbewegen) der Nadel die Folge sein. Ebenso kann die Montage der Spule auf die PTFE-Hülse durch die naturgemäß geringe axiale Steifigkeit der Spule kompliziert werden, was möglicherweise die Schaffung einer „Tasche“ erfordert, wo die Spule einzufügen ist. Dieses Verfahren ist ein zeitaufwändiges und kostspieliges Verfahren.
ZUSAMMENFASSUNG
Die vorliegende Erfindung stellt eine Nadelhülse mit einem schützenden Hypotube und ein Verfahren zur Herstellung der Nadelhülse bereit. Ein beispielhaftes Nadelgerät schließt einen Haltegriff, eine Nadel, die ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende aufweist, und eine Hülse ein. Die Hülse nimmt die Nadel auf. Die Hülse schließt ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende, ein distales Ende, ein Lumen und eine Metallröhre ein. Das Lumen reicht vom proximalen Ende zum distalen Ende der Hülse. Die Metallröhre wird im Lumen am distalen Ende der Hülse aufgenommen.
Nach einem Aspekt der Erfindung ist ein Außendurchmesser der Metallröhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse und/oder ein Innendurchmesser der Metallröhre ist größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse oder entspricht dem Durchmesser.
Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung ist die Metallröhre aus Edelstahl. Die Metallröhre schließt eine Vielzahl von Einschnitten ein. Die Vielzahl von Einschnitten sind Radialschnitte, Spiralschnitte oder eine Kombination aus beiden. Die Vielzahl von Einschnitten können überlappende Einschnitte sein.
Nach noch einem weiteren Aspekt der Erfindung ist die Hülse aus einem Polymer gebildet, wie z. B. Polytetrafluorethylen.
Nach noch einem weiteren Aspekt der Erfindung schließt ein beispielhaftes Verfahren zuerst das Anwenden von Wärme auf eine Polymerhülse für eine Nadel ein. Die Hülse schließt ein Lumen ein, das sich vom proximalen Ende zum distalen Ende erstreckt, wobei das proximale Ende der Hülse ausgelegt ist, um mit einem Haltegriff verbunden zu werden. Zweitens wird eine Kraft auf mindestens eines der Hülse oder einer Röhre angewendet, bis die Metallröhre vollständig in der Hülse aufgenommen ist, wobei sich die Hülse radial in einem Bereich ausdehnt, der von der Röhre besetzt wird.
Nach noch einem weiteren Aspekt der Erfindung ist ein Außendurchmesser der Metallröhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse vor Einführen der Metallröhre und/oder ein Innendurchmesser der Metallröhre ist größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse vor Einführen der Metallröhre oder entspricht dem Durchmesser.
Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung ist die Metallröhre aus Edelstahl und weist eine Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten auf, die vor Verbinden mit der Hülse in die Metallröhre eingearbeitet wurden. Die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten sind Radialschnitte, Spiralschnitte oder eine Kombination aus beiden. Die Vielzahl von Einschnitten können überlappende Einschnitte sein.
Nach noch einem weiteren Aspekt der Erfindung wird ein Thermoformverfahren an der Hülse von einem distalen Ende der Metallröhre aus durchgeführt.
Figurenliste
Die hier dargestellten Zeichnungen dienen nur der Illustration und sollen den Umfang der vorliegenden Offenbarung in keiner Weise einschränken. Die Komponenten in den Figuren sind nicht unbedingt maßstabsgetreu. Der Schwerpunkt liegt stattdessen auf der Veranschaulichung der Grundsätze der Erfindung. In den Zeichnungen:

1-1 zeigt eine Seitenansicht einer Ansaugvorrichtung in einem deaktivierten Zustand in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der vorliegenden Erfindung;
1-2 zeigt eine Seitenansicht einer Ansaugvorrichtung der 1-1 in einem aktivierten Zustand;
2 zeigt eine Nahaufnahme des distalen Endes einer Hülse, die in der Vorrichtung verwendet wird, die in den 1-1 und 1-2 gezeigt wird;
3 ist eine Teildurchsicht des distalen Endes der Hülse und Nadel der Vorrichtung, die in den 1-1 und 1-2 im deaktivierten Zustand gezeigt wird; und
4 ist eine Teildurchsicht des distalen Endes der Hülse und Nadel der Vorrichtung, die in den 1-1 und 1-2 im aktivierten Zustand gezeigt wird;

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Die hier dargelegten Erklärungen und Illustrationen sollen den Fachmann mit den Lehren, ihren Grundsätzen und ihrer praktischen Umsetzung vertraut machen. Fachleute können die Lehren in ihren zahlreichen Formen anpassen und anwenden, wie dies für die Anforderungen einer bestimmten Anwendung am besten geeignet ist. Dementsprechend sollen die konkreten Ausführungsformen der vorliegenden Lehren, wie aufgeführt, nicht als erschöpfend verstanden werden oder die Lehren einschränken. Der Umfang der Lehren sollte daher nicht unter Bezugnahme auf die hier enthaltene Beschreibung bestimmt werden, sondern stattdessen unter Bezugnahme auf die angehängten Ansprüche, gemeinsam mit dem Gesamtumfang der Äquivalente, für die solche Ansprüche gelten. Die Offenbarungen sämtlicher Artikel und Referenzen, unter Einbeziehung der Patentanmeldungen und Publikationen, werden durch Bezugnahme für alle Anwendungszwecke einbezogen. Weitere Kombinationen sind ebenfalls möglich, wie dies den folgenden Ansprüchen entnommen werden kann, die hiermit ebenso durch Bezugnahme in diese schriftliche Beschreibung einbezogen werden. Die hier enthaltenen Lehren können ohne Einschränkung verwendet werden. Mit anderen Worten können die hier enthaltenen Lehren in jedem beliebigen medizinischen Verfahren verwendet werden. Die hier enthaltenen Lehren können für den Zugang zu jedem beliebigen Teil jeder beliebigen Anatomie verwendet werden. Beispielsweise kann unter Anwendung der hier enthaltenen Lehren auf ein oder mehrere oder verschiedene Gefäße, Durchgänge, Lumen, Körperöffnungen, Gewebe, Organe und dergleichen oder eine Kombination davon bei Menschen und Tieren zugegriffen werden.
Die Lehren schließen ein Nadelgerät für die Verwendung in einem endobronchialen Ultraschall-System (EBUS-System) oder in anderen Einführungssystemen ein.
Die hier dargelegten Erklärungen und Illustrationen sollen den Fachmann mit den Lehren, ihren Grundsätzen und ihrer praktischen Umsetzung vertraut machen. Fachleute können die Lehren in ihren zahlreichen Formen anpassen und anwenden, wie dies für die Anforderungen einer bestimmten Anwendung am besten geeignet ist. Dementsprechend sollen die konkreten Ausführungsformen der vorliegenden Lehren, wie aufgeführt, nicht als erschöpfend verstanden werden oder die Lehren einschränken. Der Umfang solcher Lehren sollte daher nicht unter Bezugnahme auf die hier enthaltene Beschreibung festgelegt werden.
Während die hier enthaltenen Lehren auf Begriffe wie „Bronchoskop“, „Lymphknoten“, „Knötchen“, „Vorrichtung“, „Nadel“ und dergleichen verweisen und Bezug nehmen, wird davon ausgegangen, dass diese Begriffe breit ausgelegt werden und die hier enthaltenen Lehren können ohne Einschränkung verwendet werden. Mit anderen Worten können die hier enthaltenen Lehren zur Beleuchtung anderer Gefäße, Durchgänge, Lumen, Körperöffnungen, Anatomien, Gewebe, Organe und dergleichen oder einer Kombination davon bei Menschen und Tieren geeignet sein. Eine oder mehrere Vorrichtungen können dazu dienen, die Bewegung einer Nadel, einer Nadelhülse und/oder eines Katheters zu kontrollieren und somit die Steuerung zu verbessern. Die eine oder die mehreren Vorrichtungen können ein oder mehrere Bronchoskope einschließen.
Das eine oder die mehreren Bronchoskope können eine Vorrichtung zum Anschließen an einen steuerbaren Katheter sein oder bieten, der es dem Nutzer ermöglicht, Gewebe in menschlichem Lumen oder rund um menschliches Lumen zu entnehmen. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können zur Einführung in die Anatomie und Handhabung und Bedienung verschiedener chirurgischer Instrumente in der Anatomie eines Patienten dienen. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können zur Einführung des Katheters in die Anatomie dienen. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können verwendet werden, um eine Stelle von Interesse einer Sichtprüfung zu unterziehen, wie die Atemwege und die Lunge eines Patienten. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können verwendet werden, um Lungenwachstum, Lungenprobleme, Lungenkrebs, einen oder mehrere Lymphknoten, eine Atelektase, eine vermutete interstitielle Lungenkrankheit, eine Lungenabstoßung nach einer Lungentransplantation zu untersuchen, zu behandeln und/oder zu diagnostizieren und/oder um Flüssigkeit oder Schleimpfropfen aus den Atemwegen eines Patienten zu entfernen. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können zumindest teilweise flexibel, zumindest teilweise starr oder beides sein. Das eine oder die mehreren Bronchoskope können eine oder mehrere Ultraschallprüfköpfe einschließen.
Ein oder mehrere Katheter können dazu dienen, einen Kanal, ein Lumen, eine Öffnung und/oder einen Durchgang für eine oder mehrere Vorrichtungen zu bieten, die in der Anatomie geschoben oder eingeführt werden müssen. Der eine oder die mehreren Katheter können dazu dienen, eine oder mehrere medizinische Vorrichtungen, Nadeln, transbronchiale Nadelansaugvorrichtungen, Zytologiebürsten, Biopsiezangen, Führungsvorrichtungen, Ultraschallprüfköpfe, Beleuchtungsvorrichtungen, Therapien (d. h. Chemotherapie, Proteinomiken, Mikrosphären usw.), Referenzpunkte und dergleichen in die Anatomie einzuführen oder eine Kombination davon. Der eine oder die mehreren Katheter können verwendet werden, um eine oder mehrere Vorrichtungen, Flüssigkeiten, Gewebeproben, Anomalien, einen Fremdkörper oder eine Kombination davon aus der Anatomie zu entfernen oder auszuschließen. Der eine oder die mehreren Katheter können alle ein oder mehrere Lumen enthalten. Der eine oder die mehreren Katheter können einen oder mehrere Abschnitte, die allgemein starr sind, einen oder mehrere Abschnitte, die allgemein flexibel sind oder eine Kombination aus beiden einschließen. Der eine oder die mehreren Katheter können einen oder mehrere Abschnitte einschließen, die allgemein starr, allgemein flexibel sind oder eine Kombination aus beiden. Der eine oder die mehreren Katheter können zumindest teilweise flexibel, biegbar, knickbar sein oder eine Kombination davon, sodass der Zugang zu Stellen von Interesse leicht erhalten werden kann. Der eine oder die mehreren Katheter können sich um 15 Grad oder mehr, um 45 Grad oder mehr, um 60 Grad oder mehr, um 90 Grad oder mehr, um 110 Grad oder mehr, oder sogar um 130 Grad oder mehr biegen oder abknicken. Der eine oder die mehreren Katheter können aus einer Metalllegierung hergestellt sein, wie z. B. Edelstahl oder Nitinol (mit unterschiedlichen Nickel- und Titananteilen), aus Polymer, Nylon, Silikon oder sonstigem geeigneten Material. Eine Außenfläche des einen oder der mehreren Katheter kann ein Schmiermittel einschließen, um die Einführung in die und die Entfernung aus der Anatomie, in das und aus dem Bronchoskop, in einen und aus einem Arbeitskanal des Bronchoskops oder eine Kombination davon zu erleichtern. Der eine oder die mehreren Katheter können längliche rohrförmige Teile sein. Der eine oder die mehreren Katheter können sich entlang einer Längsachse, einer Katheterachse erstrecken oder beides. Der eine oder die mehreren Katheter können einen einheitlichen Querschnitt einschließen oder der Querschnitt kann variieren, sich zuspitzen, größer werden, kleiner werden oder eine Kombination davon. Der Querschnitt des einen oder der mehreren Katheter kann rund, oval, ungleichmäßig sein und/oder jede beliebige sonstige geeignete Form oder Konfiguration aufweisen. Der Querschnitt des einen oder der mehreren Katheter kann erweiterbar, komprimierbar, formbar, deformierbar oder eine Kombination davon sein. Der eine oder die mehreren Katheter können ausgelegt sein, um jede beliebige Nadelgröße oder -stärke mit Hülse unterzubringen, zu enthalten und/oder zu schützen. Beispielsweise können der eine oder die mehreren Katheter eine Nadel mit einem Durchmesser von etwa 22 Gauge oder weniger, von etwa 21 oder weniger, von etwa 19 oder mehr usw. unterbringen, enthalten und/oder schützen. Eine Außenfläche des einen oder der mehreren Katheter kann eine oder mehrere echogene Merkmale oder Spuren einschließen. Der eine oder die mehreren Katheter können eine oder mehrere echogene Merkmale einschließen, sodass die Position und Ausrichtung des Katheters, der Vorrichtung, der Nadel, der Nadelspitze oder eine Kombination davon betrachtet werden kann. Der eine oder die mehreren Katheter können ein Loch oder eine Öffnung an einem distalen Ende, einem proximalen Ende, in einem Bereich dazwischen oder in einer Kombination davon einschließen oder definieren, sodass eine oder mehrere Vorrichtungen oder Instrumente dieses/diese passieren können. Der eine oder die mehreren Katheter können eine Innenfläche, einen Innendurchmesser, einen inneren Abschnitt oder eine Kombination davon einschließen oder definieren, der/die ausgelegt ist, um im Allgemeinen dem Außendurchmesser der einen oder der mehreren Nadeln oder Nadelhülsen zu entsprechen.
Die eine oder die mehreren Hülsen können mit dem Ziel in die Anatomie geschoben werden, um eine sichere Einführung der einen oder der mehreren Nadeln zu gewährleisten. Die eine oder die mehreren Hülsen können auch dazu dienen, der Anatomie Medizin, Therapie oder beides zuzuführen. Die eine oder die mehreren Hülsen können auch dazu dienen, ein lokales Vakuum an einem distalen Ende oder an einer distalen Spitze davon zu bieten, zu entwickeln oder aufzuweisen. Die eine oder die mehreren Hülsen können über eine/einen oder mehrere Katheter, Vorrichtungen, Bronchoskope, einen Haltegriff oder eine Kombination davon in Richtung der Stelle von Interesse geschoben oder von dieser zurückgezogen werden. Die eine oder die mehreren Hülsen können zumindest teilweise im Katheter enthalten sein. Die eine oder die mehreren Hülsen können im Katheter bewegt, geschoben, zurückgezogen werden oder eine Kombination davon. Die eine oder die mehreren Hülsen können eine Länge aufweisen, die sich entlang einer Längsachse, einer Hülsenachse oder beider erstreckt. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen konstanten Querschnitt, einen unterschiedlichen Querschnitt, einen spitz zulaufenden Querschnitt, einen ungleichmäßigen Querschnitt oder eine Kombination davon aufweisen. Der Querschnitt der einen oder der mehreren Hülsen kann allgemein rund, oval, ungleichmäßig sein oder eine sonstige geeignete Form aufweisen. Die eine oder die mehreren Hülsen können allgemein hohl sein. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen allgemein konzentrischen Außendurchmesser und Innendurchmesser aufweisen. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen Außendurchmesser und einen Innendurchmesser aufweisen, von denen einer oder mehrere eine konstante Größe entlang einer Länge der Hülse aufweisen kann/können. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen Außendurchmesser und einen Innendurchmesser aufweisen, von denen einer oder mehrere variieren, spitz zulaufen, abfallen, sich ändern können oder eine Kombination davon. Die eine oder die mehreren Hülsen können aus einem einzigen Material oder aus einem oder mehreren Materialien geformt sein. Die eine oder die mehreren Hülsen können aus einem beliebigen Material hergestellt sein, das für die Verwendung in medizinischen Verfahren geeignet ist. Die eine oder die mehreren Hülsen können aus Polymer oder aus einem anderen ähnlichen Material hergestellt sein. Die eine oder die mehreren Hülsen können allgemein starr, allgemein flexibel sein oder beides. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen oder mehrere Abschnitte oder Bereiche einschließen, die allgemein starr sind, einen oder mehrere Abschnitte, die allgemein flexibel sind oder beides. Die eine oder die mehreren Hülsen können zumindest teilweise flexibel, biegbar und knickbar oder eine Kombination davon sein, sodass der Zugang zu Stellen von Interesse leicht erhalten werden kann. Die eine oder die mehreren Hülsen können sich um etwa 15 Grad oder mehr, um etwa 45 Grad oder mehr, um etwa 60 Grad oder mehr, um etwa 0 Grad oder mehr, um etwa 110 Grad oder mehr, oder sogar um etwa 130 Grad oder mehr biegen oder abknicken. Die eine oder die mehreren Hülsen können einen oder mehrere Hypotubes einschließen. Die eine oder die mehreren Hülsen können relativ glatt und in der Lage sein, frei zu rutschen, zu rotieren, oder sich auf andere Art in einem Katheter, einem Bronchoskop, einer Vorrichtung, der Anatomie oder einer Kombination davon zu bewegen. Die eine oder die mehreren Hülsen können ein oder mehrere Löcher, einen oder mehrere Anschlüsse, Schlitze, eine oder mehrere Aperturen, Öffnungen und dergleichen oder eine Kombination davon am distalen Ende, an einem proximalen Ende oder an einer Stelle dazwischen aufweisen. Die eine oder die mehreren Hülsen können ein oder mehrere Löcher, einen oder mehrere Anschlüsse, Schlitze und dergleichen oder eine Kombination davon für das Einführen von Medizin oder einer Therapie in die Anatomie aufweisen.
Die eine oder die mehreren Hülsen können jede beliebige Größe oder Gauge aufweisen. Das bedeutet, dass die eine oder die mehreren Hülsen einen Gauge-Wert von etwa 22 Gauge oder weniger, von etwa 21 Gauge oder weniger, von etwa 19 Gauge oder mehr usw. aufweisen können. Die eine oder die mehreren Hülsen können eine Kombination aus zwei oder mehreren Gauge-Werten aufweisen. Das bedeutet, dass beispielsweise ein proximaler Abschnitt der Hülse einen Durchmesser von etwa 21 Gauge und ein distaler Abschnitt der Hülse einen Durchmesser von etwa 19 Gauge aufweisen kann oder umgekehrt. Die eine oder die mehreren Hülsen können zwei oder mehrere Abschnitte einschließen, die fest, ständig, vorübergehend miteinander verbunden sind oder eine Kombination davon und diese Abschnitte können unterschiedliche Memory-Formen aufweisen. Die zwei oder die mehreren Abschnitte können denselben Gauge-Wert oder unterschiedliche Gauge-Werte aufweisen. Die Hülse kann eine oder mehrere oder sogar zwei oder mehrere echogene Markierungen oder Spuren einschließen. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können dazu dienen, die Sichtbarkeit zu verbessern. Die eine oder die mehreren echogenen Merkmale können dazu dienen, eine oder mehrere echogene Reflexionen während der Ultraschallbildgebung zu schaffen, sodass eine Position oder Platzierung der Hülse in der Anatomie bestimmt werden kann. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können eine oder mehrere Spuren, einen oder mehrere Streifen, Schlitze, ein oder mehrere Segmente, eingebettete Materialien, eine oder mehrere Formen, Oberflächen, Aussparungen, aufgeraute Flächen, Beschichtungen, Vertiefungen, Rillen, einen oder mehrere Schnitte oder eine Kombination davon aufweisen. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können eine oder mehrere Vertiefungen, Muscheln, Spiralspuren, Helixen, Schnörkel, abgwinkelte Schnörkel, ineinander greifende Teile, symmetrische Formen, asymmetrische Formen, Muster, Punkte, Striche, Linien, Formationen oder eine Kombination davon sein.
Die eine oder die mehreren Nadeln können dazu dienen, in die Anatomie eingeführt zu werden, um in eine Stelle oder einen Bereich von Interesse einzudringen. Die eine oder die mehreren Nadeln können dazu dienen, einen Bereich von Interesse zu punktieren, sodass die Gewebeentnahme durchgeführt werden kann. Die eine oder die mehreren Nadeln können auch dazu dienen, der Anatomie Medizin, Therapie oder beides zuzuführen. Die eine oder die mehreren Nadeln können auch dazu dienen, ein lokales Vakuum an einem distalen Ende oder an einer distalen Spitze davon zu bieten, zu entwickeln oder aufzuweisen. Die eine oder die mehreren Nadeln können über einen oder mehrere Katheter, eine oder mehrere Vorrichtungen, ein oder mehrere Bronchoskope, einen Nadelhaltegriff oder eine Kombination davon in Richtung des Bereichs von Interesse voran bewegt oder aus diesem zurückgezogen werden. Die eine oder die mehreren Nadeln in einer Hülse / in Hülsen können zumindest teilweise im Katheter enthalten sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können im Katheter oder in der Hülse bewegt, vorwärts bewegt, zurückgezogen werden oder eine Kombination davon. Die eine oder die mehreren Nadeln können eine Länge aufweisen, die sich entlang einer Längsachse, einer Hülsenachse oder beider erstreckt. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen konstanten Querschnitt, einen unterschiedlichen Querschnitt, einen spitz zulaufenden Querschnitt, einen ungleichmäßigen Querschnitt oder eine Kombination davon aufweisen. Der Querschnitt der einen oder der mehreren Nadeln kann allgemein rund, oval, ungleichmäßig sein oder eine sonstige geeignete Form aufweisen. Die eine oder die mehreren Nadeln können allgemein hohl sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen allgemein konzentrischen Außendurchmesser und Innendurchmesser aufweisen. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen Außendurchmesser und einen Innendurchmesser aufweisen, von denen einer oder mehrere eine konstante Größe entlang einer Länge der Nadel oder der Hülse aufweisen kann/können. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen Außendurchmesser und einen Innendurchmesser aufweisen, von denen einer oder mehrere variieren, spitz zulaufen, abfallen, sich ändern oder eine Kombination davon kann/können. Die eine oder die mehreren Nadeln können aus einem einzigen Material geformt sein oder können aus einem oder aus mehreren Materialien geformt sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können aus einem beliebigen Material hergestellt sein, das für die Verwendung in medizinischen Verfahren geeignet ist. Die eine oder die mehreren Nadeln können aus einem Metall oder aus einer Metalllegierung, wie z. B. Edelstahl, Nitinol oder dergleichen hergestellt sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können ein Polymer oder eine andere geeignete Beschichtung einschließen. Die eine oder die mehreren Nadeln können allgemein starr, allgemein flexibel oder beides sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen oder mehrere Abschnitte einschließen, die allgemein starr sind, einen oder mehrere Abschnitte, die allgemein flexibel sind oder beides. Die eine oder die mehreren Nadeln können zumindest teilweise flexibel, biegbar und knickbar oder eine Kombination davon sein, sodass der Zugang zu Bereichen von Interesse leicht erhalten werden kann. Die eine oder die mehreren Nadeln können sich um etwa 15 Grad oder mehr, um etwa 45 Grad oder mehr, um etwa 60 Grad oder mehr, um etwa 0 Grad oder mehr, um etwa 110 Grad oder mehr, oder sogar um etwa 130 Grad oder mehr biegen oder abknicken. Die eine oder die mehreren Nadeln können aus einem oder mehreren Hypotubes gebaut werden. Die eine oder die mehreren Nadeln können aus einem oder mehreren Hypotubes gebaut werden, die relativ glatt und in der Lage sind, frei zu rutschen, zu rotieren, oder sich auf andere Art in einem Katheter, einem Bronchoskop, einer Vorrichtung, der Anatomie oder einer Kombination davon zu bewegen. Die eine oder die mehreren Nadeln können ein oder mehrere Löcher, einen oder mehrere Anschlüsse, Schlitze, eine oder mehrere Aperturen, Öffnungen und dergleichen oder eine Kombination davon am distalen Ende, an einem proximalen Ende oder an einer Stelle dazwischen aufweisen. Die eine oder die mehreren Nadeln können ein oder mehrere Löcher, einen oder mehrere Anschlüsse, Schlitze und dergleichen oder eine Kombination davon für das Sammeln von Gewebeproben aufweisen; zum Einführen eines Stiletts in die Nadel; zum Einführen des Stiletts in die Anatomie; zum Einführen einer Medizin oder Therapie in die Anatomie; oder eine Kombination davon.
Die eine oder die mehreren Nadeln können jede beliebige Größe oder Stärke aufweisen. Das bedeutet, dass die eine oder die mehreren Hülsen einen Gauge-Wert von etwa 22 oder weniger, von etwa 21 oder weniger, von etwa 19 oder mehr usw. aufweisen können. Die eine oder die mehreren Hülsen können eine Kombination aus zwei oder mehreren Gauge-Werten aufweisen. Das bedeutet, dass beispielsweise ein proximaler Abschnitt der Nadel einen Gauge-Wert von etwa 21 und ein distaler Abschnitt der Nadel einen Gauge-Wert von etwa 19 aufweisen kann oder umgekehrt. Die eine oder die mehreren Nadeln können zwei oder mehr Abschnitte einschließen, die fest, ständig, vorübergehend miteinander verbunden sind oder eine Kombination davon und diese Abschnitte können unterschiedliche Memory-Formen aufweisen. Die zwei oder die mehreren Abschnitte können denselben Gauge-Wert oder unterschiedliche Gauge-Werte aufweisen. Ein Abschnitt oder beide Abschnitte können eine innere Größe oder einen inneren Bereich einschließen, der allgemein gleich groß ist wie das eine oder die mehreren Stilette. Das bedeutet, dass das eine oder die mehreren Stilette im Wesentlichen einen Teil, den größten Teil oder den gesamten Teil des Inneren der einen oder der mehreren Nadeln, Nadelabschnitte einnehmen können oder beides. Ein oder beide Nadelabschnitte, die Nadel oder beide können leicht größer als das eine oder die mehreren Stilette sein, sodass die Stilette nur einen Teil des Innenraums oder Bereichs der einen oder der mehreren Nadeln, Nadelabschnitte oder beider einnehmen. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen länglichen Abschnitt, Teil oder Schaft und eine distale Spitze oder Nadelspitze einschließen. Der längliche Abschnitt, die Nadelspitze oder beide können eine oder mehrere oder sogar zwei oder mehrere echogene Markierungen und Spuren aufweisen. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können dazu dienen, die Sichtbarkeit des Katheters, der Nadel, der Nadelspitze oder einer Kombination davon zu verbessern. Die eine oder die mehreren echogenen Merkmale können dazu dienen, eine oder mehrere echogene Reflexionen während der Ultraschallbildgebung zu bilden, sodass eine Position oder Platzierung des Katheters, der Nadel und/oder der Nadelspitze in der Anatomie festgelegt werden kann. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können eine oder mehrere Spuren, einen oder mehrere Streifen, Schlitze, ein oder mehrere Segmente, eingebettete Materialien, eine oder mehrere Formen, Oberflächen, Aussparungen, aufgeraute Flächen, Beschichtungen, Vertiefungen, Rillen, einen oder mehrere Schnitte oder eine Kombination davon aufweisen. Das eine oder die mehreren echogenen Merkmale können eine oder mehrere Vertiefungen, Muscheln, Spiralspuren, Helixen, Schnörkel, abgwinkelte Schnörkel, ineinander greifende Teile, symmetrische Formen, asymmetrische Formen, Muster, Punkte, Striche, Linien, Formationen oder eine Kombination davon sein. Die eine oder die mehreren Nadeln können eine distale Spitze einschließen.
Das distale Ende der Nadel, die distale Spitze, die Nadelspitze oder eine Kombination davon können ausgelegt sein, um als Durchstechspitze oder Einrichtung zu fungieren, sodass Zellen, Gewebe, Fremdkörper oder eine Kombination davon erhalten werden können. Die Nadelspitze kann abgewinkelt, scharf abgewinkelt, abgeschrägt, flach oder eine Kombination davon sein, sodass die Gewebeproben aus einer Stelle oder aus einem Bereich von Interesse ausgeschnitten, ausgeschabt oder ausgekratzt werden können. Die Nadelspitze kann einen eingeschnittenen Abschnitt, einen vertieften Abschnitt und/oder eine Lanzettenspitze oder ein Merkmal einschließen. Ein lokales Vakuum kann an einem distalen Ende der Nadel, in einem distalen Abschnitt oder an einer Nadelspitze geschaffen oder gebildet werden, sodass Gewebeproben, Fremdkörper oder beides angesaugt oder in die Nadel, in den Probenlagerungsbereich oder beides eingeführt werden können. Die eine oder die mehreren Nadelspitzen und die entsprechende Hülse können in dem einen oder den mehreren Kathetern enthalten sein, wenn der Katheter durch die Anatomie in Richtung der Stelle oder des Bereichs von Interesse geschoben wird. Die eine oder die mehreren Hülsen und die Nadelspitzen können über das distale Ende des einen oder der mehreren Katheter hinaus geschoben oder ausgefahren werden, wenn der Katheter in der Nähe des Bereichs von Interesse ist. Die eine oder die mehreren Nadelspitzen können allgemein starr, flexibel oder beides sein. Das distale Ende, die Nadelspitze oder beides können ein oder mehrere echogene Merkmale einschließen. Die eine oder die mehreren Nadeln können einen oder mehrere Probenlagerungsbereiche einschließen. Eine beispielhafte Nadel wird in der PCT-Anmeldung Seriennr. PCT/ US 16/20011 gezeigt, eingereicht am 29. Februar 2016, die hiermit durch Bezugnahme einbezogen ist.
Das eine oder die mehreren Stilette können dazu dienen, die eine oder die mehreren Nadeln, Katheter, Vorrichtungen oder eine Kombination davon durch die Anatomie zum Bereich von Interesse zu steuern oder zu führen. Das eine oder die mehreren Stilette können in der Nadel dergestalt angeordnet sein, dass die distalen Enden des Stiletts und der Nadel im Wesentlichen in einer Linie ausgerichtet sind. Das eine oder die mehreren Stilette können dazu dienen, Ablagerungen (d. h. Gewebe, Blut und dergleichen) zu blockieren oder zu verhindern, dass diese in die Nadel gelangen, während die Nadel zur Stelle oder zum Bereich von Interesse geschoben wird. Die eine oder die mehreren Stilette können aus einem einzigen Material oder aus einem oder aus mehreren Materialien geformt sein. Das eine oder die mehreren Stilette können aus jedem beliebigen geeigneten Material hergestellt sein. Das eine oder die mehreren Stilette können aus einem Metall oder aus einer Metalllegierung, wie z. B. Edelstahl, Nitinol oder dergleichen hergestellt sein. Das eine oder die mehreren Stilette können aus einem Formgedächtniswerkstoff geformt sein (d. h. Metall oder Polymer). Das eine oder die mehreren Stilette können ein Polymer oder eine andere geeignete Beschichtung über zumindest einem Abschnitt der Länge der Stilette umfassen. Das eine oder die mehreren Stilette können zumindest teilweise flexibel sein, zumindest teilweise starr sein oder beides. Das eine oder die mehreren Stilette können einen oder mehrere Abschnitte einschließen (d. h. einen distalen Abschnitt, einen proximalen Abschnitt oder einen Abschnitt dazwischen), die zumindest teilweise starr, zumindest teilweise flexibel sind oder beides. Das eine oder die mehreren Stilette können zumindest teilweise flexibel, biegbar und knickbar sein oder eine Kombination davon, sodass das Stilett entlang eines zentralen Lumens, einer Öffnung und/oder eines inneren Abschnitts der Nadeln positioniert werden kann. Das eine oder die mehreren Stilette können sich um 15 Grad oder mehr, um 45 Grad oder mehr, um 60 Grad oder mehr, um 90 Grad oder mehr, um 110 Grad oder mehr, oder sogar um 130 Grad oder mehr biegen oder abknicken. Das eine oder die mehreren Stilette können einen allgemein gleichmäßigen Querschnitt aufweisen oder der Querschnitt kann variabel sein. Zumindest ein Abschnitt der Außenfläche des eines oder der mehreren Stilette kann im Wesentlichen gleich groß wie das Innere des einen oder der mehreren Nadelabschnitte sein, sodass das Stilett im Wesentlichen einen Teil, den größten Teil oder den gesamten Teil des Inneren der Nadel einnimmt. Das eine oder die mehreren Stilette können geschoben, betätigt oder von einer zurückgezogenen Position in eine vorgeschobene Position bewegt werden. In der zurückgezogenen Position kann das distale Ende des einen oder der mehreren Stilette vom distalen Ende der einen oder der mehreren Nadeln versetzt oder zurückgezogen werden. Das eine oder die mehreren Stilette können einen oder mehrere eingeschnittene Abschnitte, Aussparungen, Ausschnitte oder Vertiefungen einschließen. Der eine oder die mehreren eingeschnittenen Abschnitte, Aussparungen, Ausschnitte oder Vertiefungen können am distalen Ende oder an einer Stelle zwischen dem distalen und dem proximalen Ende des Stiletts angeordnet sein.
Der Haltegriff schließt verschiedene operative Komponenten ein. Die erste der operativen Komponenten kann die Bewegung der Nadelhülse und der Nadel relativ zum Katheter steuern. Eine zweite der operativen Komponenten kann die Bewegung der Nadel relativ zur Hülse und zum Katheter steuern. Eine dritte der operativen Komponenten kann die Bewegung des Stiletts relativ zur Nadel, der Hülse und/oder dem Katheter steuern. Eine vierte der operativen Komponenten ist vorgesehen, um das Stilett davon abzuhalten, sich in einer proximalen Richtung zu bewegen, bis die Nadel wie gewünscht positioniert ist.
1-1 zeigt eine beispielhafte Nadelansaugvorrichtung 20 (z. B. transbronchiale Nadelansaugvorrichtung (TBNA)) in einer deaktivierten Position und 1-2 zeigt die Vorrichtung 20 in einer aktivierten Position. Die Vorrichtung 20 schließt einen Haltegriffkörper 26, einen Nadelantrieb 28, einen Stilettgriff 30 und eine Luer-Komponente 32 ein. Der Haltegriffkörper 26 ist mit einem proximalen Ende einer Hülse 34 verbunden. Der Nadelantrieb 28 schließt einen Schaftabschnitt 36 ein, der mit einem Haltegriffabschnitt 38 gekoppelt ist. Der Schaftabschnitt 36 ist verschiebbar in einem Hohlraum (d. h. Lumen) des Haltegriffkörpers 26 aufgenommen. Der Nadelantrieb 28 nimmt ein proximales Ende einer Nadel 40 auf und ist mit diesem verbunden. Der Stilettgriff 30 ist mit einem proximalen Ende eines Stiletts (nicht dargestellt) verbunden, das in der Nadel 40, dem Haltegriffkörper 26 und dem Nadelantrieb 28 aufgenommen ist. Der Stilettgriff 30 ist an einem proximalen Ende der Luer-Komponente 32 aufgenommen. Ein distales Ende der Luer-Komponente 32 ist mit einem Hohlraum des Haltegriffabschnitts 38 des Nadelantriebs 28 verbunden.
In der deaktivierten Position ist das distale Ende der Nadel 40 in der Hülse 34 ( 1-1) eingefahren. In der aktivierten Position reicht das distale Ende der Nadel 40 über das distale Ende der Hülse 34 (1-2) hinaus.
Die Vorrichtung 20 kann für die Entnahme von Gewebeproben verwendet werden, beispielsweise von Lungengewebe. In einigen Ausführungsformen ist die Vorrichtung 20 eingerichtet, um in thorakoskopischen, laparoskopischen, transkutanen und/oder perkutanen Verfahren verwendet zu werden. In einigen Ausführungsformen kann die Vorrichtung 20 über fluoroskopische, tomographische oder andere externe Visualisierungstechniken zum Knötchen oder zu einer anderen Stelle von Interesse im Körper gesteuert werden. In einigen Konfigurationen kann die Nadelhülse 34 mit der Nadel 40 und dem Stilett in ein Bronchoskop eingeführt werden. Verschiedene Arten von Bronchoskopen können verwendet werden, unter anderen das von Olympus® hergestellte BF-P180 Bronchoskop. Bronchoskope mit Ultraschallprüfköpfen oder anderen Visualisierungsvorrichtungen können ebenfalls verwendet werden, einschließlich des von Olympus® hergestellten EBUS®-Endoskops. Die Hülse 34 wird im Bronchoskop (und seinem Arbeitskanal) aufgenommen.
In einigen Konfigurationen kann die Hülse 34 in einen Atemweg eingeführt werden, sodass das distale Ende einen Bereich des Gewebes erreicht, das behandelt und/oder entnommen werden muss oder in der Nähe dieses Bereiches platziert wird. Es sind auch andere Konfigurationen möglich. Wird die Vorrichtung beispielsweise im Zusammenhang mit anderen Körpergeweben und/oder Körperlumen verwendet (z. B. im Rahmen von intestinalen Behandlungen oder Koloskopien), kann die Vorrichtung 20 in andere Arten von Endoskopen geladen werden. Wie dies weiter unten noch genauer beschrieben wird, ist die Nadel 40 in der Lage, eine Atemwegswand oder ein Lumen zu durchstechen, nachdem die Hülse 34 in der Nähe eines Bereichs des anvisierten Gewebes platziert wurde, wie beispielsweise u. a. eines Lungenknötchens. In anderen Worten, nachdem die Hülse 34 einen oder mehrere Atemwege der Lunge durchlaufen hat, kann die Nadel 32 verwendet werden, um eine Atemwegswand oder ein Lumen zu durchstechen, um Zugang zum Gewebe, zu den Knötchen oder dergleichen außerhalb des Atemwegs zu erhalten. In einigen Konfigurationen kann die Hülse 34 durch einen Atemweg geführt werden und sich dann in ein Gewebe außerhalb des Atemwegs erstrecken, während sie innerhalb der Pleura bleibt.
Wie in 2 gezeigt, wird ein Hülseneinsatz 50 in einem distalen Ende der Hülse 34 aufgenommen. Im deaktivierten Zustand ist die Nadel 40 ausgelegt, um im Hülseneinsatz 50 untergebracht zu werden. Die Hülse 34 kann aus extrudiertem Polytetrafluorethylen (PTFE) oder einer vergleichbaren Polymerröhre gebildet sein. Der Hülseneinsatz 50 kann aus Edelstahl oder einem vergleichbaren Material gebildet sein, unter Einbeziehung von Nichtmetallen mit ähnlichen physikalischen Eigenschaften und/oder Leistungen.
Der Hülseneinsatz 50 wird (unter Anwendung von Kraft und/oder Wärme) in eine extrudierte (rohe) PTFE-Röhre (d. h. die Hülse 34) eingesetzt. Das führt dazu, dass sich die Hülse 34 ausdehnt und somit Platz für den Hülseneinsatz 50 schafft. Die Hülse 34 wendet eine radiale Kraft auf den Hülseneinsatz 50 an und schafft somit eine „Verbindung“ zwischen der Hülse 34 und dem Hülseneinsatz 50. Der Außendurchmesser der Hülse 34 wird größer als eine ursprüngliche Größe, wo der Hülseneinsatz 50 angeordnet ist. Siehe 2-4.
Alternativ kann die Hülse 34 um den Hülseneinsatz 50 herum gebildet werden, indem Hülsenmaterial geschichtet wird, um die positionierte Komponente des Hülseneinsatzes 50 zu enthalten. Dies kann unter Anwendung verschiedener Techniken erreicht werden, wie beispielsweise Thermoformen oder Gießen von Polymerschichten. Der Außendurchmesser der Hülse 34 kann in einer gewünschten Größe beibehalten werden, falls erforderlich.
In einer Ausführungsform wird das distale Ende der PTFE-Röhre in einem Thermoformverfahren erwärmt, um sämtliche scharfen Kanten zu beseitigen. Dies verbessert die Beförderung der Hülse 34 durch/rund um das Gewebe und kann dabei helfen, den Hülseneinsatz 50 in seiner ursprünglichen Position zu halten.
Der Hülseneinsatz 50 minimiert das Risiko des Hängenbleibens der Nadelspitze, wenn diese durch die Hülse 34 geschoben wird, einen Arbeitskanal mit der Nadelspitze punktiert und von der Hülse 34 abknickt, wenn sie zu sehr ausgedehnt wird.
In einer Ausführungsform wird der Hülseneinsatz 50 mit Einschnitten versehen. Die Einschnitte können von einer Außenfläche zu einer Innenfläche des Hülseneinsatzes 50 reichen. Unterschiedliche Einschnittmuster können für den Hülseneinsatz 50 angewendet werden. In einem Beispiel, wie in den 2-4 gezeigt, sind die Einschnitte 58 durch den Hülseneinsatz 50 unterbrochene Einschnitte, entweder rund oder spiralförmig. Die Einschnitte 58 verbessern die Flexibilität des Hülseneinsatzes 50, ohne eine erhebliche Exposition der Nadel 40 zu verursachen, die während der Operation im Lumen des Hülseneinsatzes 50 aufgenommen wird. Die Einschnitte 58 können unter Anwendung unterschiedlicher Verfahren hinzugefügt werden, wie z. B.: Laserschneiden, elektrostatische Entladung, chemische Ätzung oder Wasserätzung oder traditionelle Bearbeitung.
In einer Ausführungsform kann die Schnittbreite der Einschnitte 58 zwischen 0,127 mm (0,005 Zoll) und 0,0127 mm (0,0005 Zoll) betragen oder einen geeigneten Wert aufweisen, der verhindert, dass die Spitze der Nadel 40 hängen bleibt.
Wie in 4 gezeigt, schließt die Nadel 40 eine Warmschrumpfschicht 60 ein, die ein distales Ende aufweist, das in der Nähe des distalen Endes der Nadel 40 angeordnet ist und ein proximales Ende, das sich über den gesamten Nadelantrieb 28 erstrecken kann. Die Warmschrumpfschicht 60 erhält ein Vakuum im Lumen der Nadel 40 aufrecht. So ist es möglich, Material durch Ansaugen in die Nadel 40 zu ziehen. Die Nadel 40 schließt ebenso eine Spiralspur 62 zur Verbesserung der Sichtbarkeit unter Ultraschall (echogenes Merkmal) und einen Spiralschnitt 64 zur Verbesserung der Flexibilität ein. Es können auch andere Spur- und Schnittmuster verwendet werden.
Ausführungsformen

A. Nadelgerät, umfassend: einen Haltegriff; eine Nadel, die ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende aufweist; und eine Hülse, die ein Lumen aufweist, das ausgelegt ist, um die Nadel aufzunehmen, wobei die Hülse umfasst: ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende; ein distales Ende; ein Lumen, das sich vom proximalen Ende zum distalen Ende der Hülse erstreckt; und eine Röhre, die im Lumen am distalen Ende der Hülse aufgenommen wird.
B. Nadelgerät nach Ausführungsform A, wobei ein Außendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist.
C. Nadelgerät nach Ausführungsform A oder B, wobei ein Innendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist oder dem Durchmesser entspricht.
D. Nadelgerät nach einer der Ausführungsformen A-C, wobei die Röhre Edelstahl umfasst.
E. Nadelgerät nach Ausführungsform D, wobei die Röhre eine Vielzahl von Einschnitten umfasst.
F. Nadelgerät nach Ausführungsform E, wobei die Vielzahl von Einschnitten Radialschnitte sind.
G. Nadelgerät nach einer der Ausführungsformen E oder F, wobei die Vielzahl von Einschnitten Spiralschnitte sind.
H. Nadelgerät nach einer der Ausführungsformen E-G, wobei die Vielzahl von Einschnitten überlappende Schnitte sind.
I. Nadelgerät nach einer der Ausführungsformen A-H, wobei die Hülse Polytetrafluorethylen umfasst.
J. Verfahren, umfassend: Anwenden von Wärme auf eine Polymerhülse für eine Nadel, wobei die Hülse ein Lumen umfasst, das sich vom proximalen zum distalen Ende erstreckt, wobei das proximale Ende der Hülse ausgelegt ist, um mit einem Haltegriff verbunden zu werden; und Anwenden einer Kraft auf mindestens eines der Hülse oder einer Metallröhre, bis die Röhre vollständig in der Hülse aufgenommen ist, wobei sich die Hülse radial in einem Bereich ausdehnt, der von der Metallröhre eingenommen wird.
K. Verfahren nach Ausführungsform J, wobei ein Außendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse vor dem Einführen der Röhre ist.
L. Verfahren nach einer der Ausführungsformen J oder K, wobei ein Innendurchmesser der Röhre vor dem Einführen der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist oder dem Durchmesser entspricht.
M. Verfahren nach einer der Ausführungsformen J-L, ferner umfassend das Erzeugen einer Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten in der Röhre.
N. Verfahren nach Ausführungsform M, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten Radialschnitte sind.
O. Verfahren nach einer der Ausführungsformen M oder N, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten Spiralschnitte sind.
P. Verfahren nach einer der Ausführungsformen M-O, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten überlappende Einschnitte sind.
Q. Verfahren nach einer der Ausführungsformen J-P, wobei die Röhre aus Edelstahl ist.
R. Verfahren nach einer der Ausführungsformen J-Q, wobei das Polymer Polytetrafluorethylen ist.
S. Verfahren nach einer der Ausführungsformen J-R, ferner umfassend das Thermoformen der Hülse aus einem distalen Ende der Röhre.

Obwohl diese Erfindung im Zusammenhang mit bestimmten Ausführungsformen und Beispielen offenbart wurde, ist dem Fachmann klar, dass sich die vorliegende Erfindung über die speziell offenbarten Ausführungsformen hinaus auf andere alternative Ausführungsformen und/oder Anwendungen der Erfindung und offensichtliche Änderungen und Äquivalente davon bezieht. Während zudem mehrere Abwandlungen der Erfindung gezeigt und im Detail beschrieben wurden, werden andere Änderungen, die innerhalb des Anwendungsbereichs dieser Erfindung liegen, für den Fachmann auf der Grundlage dieser Offenbarung leicht ersichtlich sein. Es wird auch in Betracht gezogen, dass verschiedene Kombinationen oder Unterkombinationen der spezifischen Merkmale und Aspekte der Ausführungsformen hergestellt werden können und immer noch in den Anwendungsbereich der Erfindung fallen. Es sollte klargestellt werden, dass verschiedene Merkmale und Aspekte der offenbarten Ausführungsformen miteinander kombiniert oder gegenseitig ausgetauscht werden können, um unterschiedliche Arten oder Ausführungsformen der offenbarten Erfindung zu bilden. Somit ist es beabsichtigt, dass der hier offenbarte Anwendungsbereich der vorliegenden Erfindung nicht durch die speziell offenbarten Ausführungsformen beschränkt werden sollte, die oben beschrieben werden.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 16/20011 [0021]

Claims

Nadelgerät, umfassend: einen Haltegriff; eine Nadel, die ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende aufweist; und eine Hülse, die ein Lumen aufweist, das ausgelegt ist, um die Nadel aufzunehmen, wobei die Hülse umfasst: ein mit dem Haltegriff verbundenes proximales Ende; ein distales Ende; ein Lumen, das sich vom proximalen Ende zum distalen Ende der Hülse erstreckt; und eine Röhre, die am distalen Ende der Hülse im Lumen aufgenommen wird.
Nadelgerät nach Anspruch 1, wobei ein Außendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist.
Nadelgerät nach einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei ein Innendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist oder dem Durchmesser entspricht.
Nadelgerät nach Anspruch 1, wobei die Röhre aus Edelstahl ist.
Nadelgerät nach Anspruch 4, wobei die Röhre eine Vielzahl von Einschnitten umfasst.
Nadelgerät nach Anspruch 5, wobei die Vielzahl von Einschnitten Radialschnitte sind.
Nadelgerät nach einem der Ansprüche 5 oder 6, wobei die Vielzahl von Einschnitten Spiralschnitte sind.
Nadelgerät nach einem der Ansprüche 5-7, wobei die Vielzahl von Einschnitten überlappende Schnitte sind.
Nadelgerät nach einem der Ansprüche 1-8, wobei die Hülse Polytetrafluorethylen umfasst.
Verfahren, umfassend: Anwenden von Wärme auf eine Polymerhülse für eine Nadel, wobei die Hülse ein Lumen umfasst, das sich vom proximalen zum distalen Ende erstreckt, wobei das proximale Ende der Hülse ausgelegt ist, um mit einem Haltegriff verbunden zu werden; und Anwenden einer Kraft auf mindestens eines der Hülse oder einer Röhre, bis die Röhre vollständig in der Hülse aufgenommen ist, wobei sich die Hülse radial in einen Bereich ausdehnt, der von der Röhre eingenommen wird.
Verfahren nach Anspruch 10, wobei ein Außendurchmesser der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse vor dem Einführen der Röhre ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10 oder 11, wobei ein Innendurchmesser der Röhre vor dem Einführen der Röhre größer als ein Durchmesser des Lumens der Hülse ist oder dem Durchmesser entspricht.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10-12, ferner umfassend das Erzeugen einer Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten in der Röhre.
Verfahren nach Anspruch 13, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten Radialschnitte sind.
Verfahren nach einem der Ansprüche 13 oder 14, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten Spiralschnitte sind.
Verfahren nach einem der Ansprüche 13-15, wobei die Vielzahl von unterbrochenen Einschnitten überlappende Einschnitte sind.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10-16, wobei die Röhre aus Edelstahl ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10-17, wobei das Polymer Polytetrafluorethylen ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 10-18, ferner umfassend das Thermoformen der Hülse aus einem distalen Ende der Röhre.