DE1166412B - Medizinische Binden und Monatshygieneartikel - Google Patents

Description

BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND

DEUTSCHES

PATENTAMT

AUSLEGESCHRIFT

Internat. Kl.: A61f

Deutsche KL: 3Od-14

Nummer: 1166412

Aktenzeichen: K 41532 IX d / 30 d

Anmeldetag: 24. August 1960

Auslegetag: 26. März 1964

Die Erfindung betrifft Monatshygieneartikel, wie Vaginaltampons und Monatsbinden. Der Ausdruck Monatshygieneartikel umfaßt jedoch nicht nur diejenigen Artikel, die vorwiegend bei der normalen Menstruation verwendet werden, sondern auch solche, die zur Hauptsache zur Therapie von Krankheiten der weiblichen Genitalien, insbesondere des Vaginaltraktes, verwendet werden.

Die Biologie in der Vagina und deren Adnexe wird so gesteuert, daß sie sich meistens in normalem gesundem Zustand befindet. Während der Menstruation wird jedoch dieser normale gesunde Zustand der Vagina in gewissem Ausmaß unterbrochen. Während dieser Zeit ist die Vagina gegenüber Infektionen empfindlicher als sonst. Eine derartige Infektion wird im allgemeinen als Vaginitis bezeichnet, eine Erscheinung, die bei manchen Frauen leichter auftritt als bei anderen und die häufig mit ihrem Monatszyklus im Zusammenhang steht. Die Infektionsgefahr nimmt während dieser Zeit zu, da fremde Mikroorganismen oder andere äußere Infektionserreger durch unsachgemäße Benutzung von Monatsbinden, insbesondere von absorbierenden Tampos, eingeschleppt werden können.

Die normale physiologische Scheidenbiologie bei der geschlechtsreifen Frau ist das Ergebnis eines komplizierten Zusammenspiels hormoneller, cytologiseher und bakterieller Einflüsse, die sich mit der Pubertät entwickeln, wenn Glycogen in der Scheidenschleimhaut abgelagert und die Sekretion sauer wird. Die normale Vaginalflora scheint zur Hauptsache vom Glycogengehalt des Vaginalepithels abzuhängen, das seinerseits von der Aktivität des Ovars abhängig ist. Die Scheidenflora setzt sich aus verschiedenen Staphylococcen, Streptococcen, Coliformen und diphtherieähnlichen Bazillen, einigen Hefen und Pilzen, jedoch vorwiegend aus dem Döderleinschen Vaginalbazillus zusammen. Die normale Scheidensekretion wirkt ausgesprochen baktericid, was vorwiegend der Anwesenheit von Milchsäure zugeschrieben wird, jedoch spielen wahrscheinlich auch andere Faktoren noch eine Rolle. Die Milchsäure wird zum Teil unter dem Einfluß natürlicher Fermente, zur Hauptsache jedoch der Fermente der Döderlein-Bazillen, aus dem Glycogen gebildet.

Die Vaginitis ist häufig das Ergebnis einer Unausgeglichenheit dieser Einflüsse und zeigt sich häufig in einer anderen Flora und Scheidenbiologie. Bei Änderung des normalen Zustands nimmt der p_H-Wert im allgemeinen zu, und es bildet sich ein entzündlicher Zustand aus, der häufig durch das vorwiegende Auftreten eines hefeähnlichen Organismus, Candida albi-Medizinische Binden und Monatshygieneartikel

Anmelder:

Wisconsin Alumni Research Foundation,
Madison, Wis. (V. St. A.)

Vertreter:

Dipl.-Ing. W. Meissner, Berlin 33,
und Dipl.-Ing. H. Tischer, München 2, Tal 71,
Patentanwälte

Als Erfinder benannt:
William R. Kelle«,

Winnefox Point, Menasha, Wis. (V. St. A.)

Beanspruchte Priorität:

V. St. v. Amerika vom 26. August 1959
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cans (monilasis), und manchmal durch ein Protozoon, trichomonas vaginalis, verursacht wird. Es gibt Anzeichen dafür, daß diese Krankheiten in neuerer Zeit häufiger werden, wahrscheinlich als Folge einer verstärkten antibiotischen Therapie, durch die häufig das normale bakterielle Gleichgewicht gestört wird.

Unter normalen Bedingungen regt die Abscheidung von östrogenen Stoffen das Wachstum der Glycogen enthaltenden Epithelzellen an. Diese Zellen scheiden während ihres Stoffwechsels Milchsäure aus.

Diese Säure bildet ein günstiges Milieu für die normale Scheidenflora, einschließlich des Lactobazillus, welche ihrerseits den Kreislauf aufrechterhält, indem sie auf die Glycogen enthaltenden Zellen einwirkt. Der sich einstellende p_H-Wert liegt zwischen 3,8 und

4,5. Dieser Wert wird allgemein als der günstigste Wert zur Aufrechterhaltung einer normalen Flora angesehen. Bei diesem p_H-Wert beherbergt die Vagina zahlreiche Arten von Mikroorganismen, die in gegeneinander ausgewogener Menge eine wichtige

Rolle zum Schutz und zur Widerstandsfähigkeit gegen Infektion spielen.

Während der Menstruation stellt sich ein schwach alkalischer p_H-Wert ein, und es werden Epithelzellen abgestoßen. Es wird also weniger Milchsäure ab-

geschieden, und der p_H-Wert bleibt alkalisch. Derartige Bedingungen begünstigen den Ausbruch der Vaginitis, da in alkalischem Milieu ein stärkeres

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Wachstum fäulniserregender Mikroorganismen erfolgen kann, die Entzündung hervorrufen.

Ziel der Erfindung ist ein Monatshygieneartikel zur Therapie des Vaginaltrakts, der während der Menses verwendet werden kann, bei denen eine derartige Behandlung am günstigsten ist. Er dient dazu, die Möglichkeit des Ausbruches der Vaginitis bei Verwendung während der Menses zu verhindern. Falls die Krankheit bereits angebrochen ist, bessert sich das Krankheitsbild infolge seiner biostatischen Wirkung, d. h., er steuert und hält selbsttätig die normale Scheidenbiologie aufrecht.

Erfindungsgemäß besteht der Monatshygieneartikel aus einem absorbierenden oder flüssigkeitsaufnehmenden Teil, der Glycerintriacetat (Triacetin) enthält oder trägt.

Unter dem enzymatischen Einfluß der Esterase wird Glycerintriacetat leicht in Glycerin und Essigsäure gehalten. Die Esterase ist im Scheidenepithel und in dem während der Menses ausgeschiedenen Serum in hoher Konzentration vorhanden. Die enzymatische Aktivität der Esterase wird ihrerseits durch den p_H-Wert des Milieus gesteuert. Das Ferment ist im Alkalischen stärker aktiv. Da der p_H-Wert der Vagina sich während der Menstruation auf die alkalische Seite verschiebt, d. h. zu einem pH-Wert von etwa 6 bis 8, nimmt die enzymatische Aktivität der Esterase automatisch zu, und das Glycerintriacetat wird rasch unter Freisetzung von Essigsäure gespalten. Sobald die Säure in Freiheit gesetzt wird, fällt der p_H-Wert auf einen Wert von etwa 4, wodurch die Aktivität der Esterase abnimmt und hierdurch die Spaltung des Glycerintriacetats und die gleichzeitige Bildung von Säure verlangsamt wird. Mit Fortschreiten der normalen Menstruation setzt sich die Neigung zur Ausbildung eines alkalischen Milieus fort, etwa vorhandene Säuren werden neutralisiert, der p_H-Wert steigt wiederum, und die Esteraseaktivität nimmt zu. Hierdurch wird wiederum mehr Essigsäure frei und dadurch der p_H-Wert wieder vermindert. Der abnehmende P₁₁-Wert hält auch automatisch die Essigsäurekonzentration in physiologischen Grenzen durch Hemmung der Esterase. Diese konstante niedrige Konzentration an Essigsäure wirkt als fortwährendes mildes Biostaticum, das die Vermehrung schädlicher Mikroorganismen ohne abträglichen Einfluß auf die normale Scheidenflora verhindert. Das Glycerintriacetat ist daher nicht auf einen einzigen aktiven Cyclus beschränkt, sondern behält seine therapeutische Wirkung bei, bis es verbraucht ist.

Dieses Zusammenspiel der enzymatischen Wirkung der Esterase mit der Spaltung des Glycerintriacetates wirkt sich daher bei der Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des p_H-Werts der Vagina auf seinem bekannt. Diese Verbindungen haben jedoch keine breitere Anwendung gefunden, da sie in hoher Konzentration reizen und ätzen und ihre Wirkung verhältnismäßig schnell einbüßen, weil sie entweder sich zu schnell verflüchtigen oder von der behandelten Infektionsstelle wegdiffundieren oder in ihre verhältnismäßig unwirksamen Salze übergeführt werden.

Es ist weiterhin bekannt, zur Erniedrigung des p„-Wertes im Vaginaltrakt Puffergemische aus zweibasischen Säuren und deren Alkalisalzen zu verwenden. Diese Puffergemische enthalten aber immer freie Säure, die eine unspezifische bakterizide und spermizide Wirkung ausüben. Das ökologische Gleichgewicht des Körpers wird gestört, da die zerstörende Wirkung auf Bakterien und Mikroorganismen sich auch auf die günstig wirkenden Organismen, wie Milchsäurebakterien, erstreckt.

Die Feststellung der einzigartigen Wirkung des Glycerintriacetats ermöglicht es, diese Verbindung als selbststeuerndes Mittel zu verwenden. Infolge seiner milden Wirkung wirkt es nicht biocid, sondern biostatisch, wodurch sich die obenstehend genannten Nachteile nicht einstellen. Die selbststeuernde Wirkung sichert die Aufrechterhaltung eines therapeutischen Spiegels freier Fettsäure am Infektionsort oder der Stelle einer möglichen Infektion. Gleichzeitig wird eine Reizung vermieden, die durch eine zu starke Behandlung, z. B. durch eine allzu hohe Säurekonzentration, hervorgerufen werden kann. Es wurden zahlreiche Arten der Behandlung von Vaginitis in der Vergangenheit geprüft und angewandt; jedoch war keine völlig zufriedenstellend. Die lokale Behandlung infizierter Stellen erfolgte mittels Sulfacremes, Arsen- oder Pikrinsäureverbindüngen, Milchzuckertabletten, Silbernitrat, Gentianaviolett, Antibiotika, milder saurer Spülungen u. dgl. Antibiotica, wie Aureomycin, Chloramphenicol, Penicillin, Dihydrostreptomydn und Terramycin, wurden sowohl oral als auch parenteral mit gewissem lokalem und günstigem Einfluß auf die anormale Vaginalflora verwendet. Wie oben bereits besprochen, stört eine derartige Therapie die physiologische Scheidenbiologie und kann Nebenwirkungen hervorrufen, z. B. Überempfindlichkeit u. dgl. Die Verwendung nicht absorbierender Vaginaleinlagen, wie Suppositorien oder medizinisch behandelter Schafwolle, ist während der Menses nicht zweckmäßig, sie wurde jedoch zu dieser Zeit verwendet, allerdings nur mit Schwierigkeit. Der Monatshygieneartikel der Erfindung schafft ein zweckmäßiges Mittel zur lokalen Behandlung der Infektion während des Monatszyklus sowie zu anderen Zeiten.

Ein absorbierender Tampon mit einem Gehalt an Glycerintriacetat ist daher üblichen Tampons weit

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normalen gesunden Bereich günstig aus. Es wurde 55 überlegen. Bei Verwendung unter Bedingungen mit festgestellt, daß die Konzentration der gebildeten normalem p_H-Wert nimmt er Körperflüssigkeiten Essigsäure das Gewebe selbst über längere Zeiträume ebensogut auf wie übliche Tampons. Begünstigen jenicht reizt oder schädigt. Das milde Biostaticum ist doch die Zustände in der Vagina einen alkalischen weder spermicid, noch erstreckt es sich auf die p_H-Wert, so wirkt der Tampon als Puffer und damit physiologische Scheidenbiologie. Die auftretende 60 therapeutisch, da in unmittelbarer Nähe der Infek-Wechselwirkung ist mit der Anwendung einer fort- tionsquelle Essigsäure in Freiheit gesetzt wird. Die

Essigsäure wirkt bakteriostatisch, sie bringt gleichzeitig das Gewebe auf einen normalen p_H-Wert zwischen 3,8 und 4,5 zurück und fördert hierdurch die Wiederherstellung der normalen Bakterienflora, die die Widerstandsfähigkeit gegen weitere Infektion unter

gesetzten Essigspülung vergleichbar. Diese Wirkung, den p_H-Wert der Vagina in seinem normalen sauren Bereich zu halten, ist zur Aufrechterhaltung der physiologischen Ökologie der Vagina von größter Bedeutung.

Die fungicide und baktericide Wirkung von Fettsäuren, einschließlich der Essigsäure, ist seit langem stützt. Die gleichzeitige Freisetzung von Glycerin wirkt sich ebenfalls günstig auf die Vagina aus, auf

Grund seiner bekannten erweichenden Wirkung auf die Haut oder Schleimhaut.

Ein weiterer Vorteil ist der, daß Glycerintriacetat desodorisierend wirkt, indem es allzu starkes Wachstum fäulniserregender Mikroorganismen hemmt. Durch diese Wachstumshemmung wird also der Geruch aufgehoben und nicht nur überdeckt.

Glycerintriacetat wirkt auch als Weichmacher gegenüber den Fasern, Stoffen und Schwämmen, mit denen es behandelt wird, wodurch diese glatter und weicher werden. Dies ist allgemein eine besonders erwünschte Eigenschaft für Monatshygieneartikel. Hierdurch erleichtert sich die Einführung derartig behandelter Tampons, und sie sind angenehmer zu tragen. Werden Hüllen für Monatsbinden auf diese Weise behandelt, so lassen sie sich besser tragen und haben kein Wundreiben zur Folge.

Glycerintriacetat wurde an einer gemischten Mikroorganismenkultur aus Menstruationsausscheidungen geprüft. Alle Versuche wurden in einem Blut- oder Serumagar durchgeführt, der das zur Freisetzung der Essigsäure aus Glycerintriacetat benötigte Ferment enthielt. Diese Versuchsbedingungen waren natürlichen Verwendungsbedingungen sehr ähnlich.

Glycerintriacetat in einer Konzentration von 1% in Agar zeigte

1. milde bakteriostatische Eigenschaften, d. h. Hemmung von Bakterienwachstum,

2. eine gewisse selektive Wirkung gegenüber bestimmten Mikroorganismen, insbesondere Hefen und Pilzen, die häufig bei VaginiÜs auftreten, und

3. einen sicheren Geruchsschwellenwert, d. h. die Mindestkonzentration des Versuchsmaterials, die zur Hemmung des Geruchs unter Standardversuchsbedingungen notwendig ist.

Bei anderen Versuchen, in denen Tampons mit Glycerintriacetat in definierten Mengen behandelt waren, wobei die Glycerintriacetatkonzentration bei 0,25 Gewichtsprozent anfing, bezogen auf das Gewicht des behandelten absorbierenden Materials, ergaben sich günstige Wirkungen. Ausgezeichnete Ergebnisse wurden erhalten bei Konzentrationen zwischen 1 und 2,5 Gewichtsprozent Glycerintriacetat. Die Erfindung ist jedoch nicht auf diesen Konzentrationsbereich beschränkt. Unter bestimmten Bedingungen können z. B. in Tampons, die insbesondere für therapeutische Zwecke eingesetzt werden sollen, Konzentrationen bis zu 5% und mehr verwendet werden. Bei Anwendung von Konzentrationen bis zu 5% tritt keine baktericide Wirkung ein. Es erfolgte auch keine spermicide Wirkung, wenn Tampons in derartigen Konzentrationen verwendet wurden. Liegen die Konzentrationen an Glycerintriacetat höher als 5 Gewichtsprozent, so sieht der Tampon häufig ölig aus, was bei üblicher Verwendung während der Menses beanstandet werden könnte, jedoch für therapeutische Zwecke unbedenklich ist.

Die Vaginaltampons nach der Erfindung werden im allgemeinen aus absorbierenden Fasern, einschließlich natürlicher und synthetischer Fasern, hergestellt, die zu einem einheitlichen Körper solcher Größe verpreßt sind, daß sie sich leicht in das Scheidengewölbe einführen lassen. Im allgemeinen erhalten sie eine längliche zylindrische Form, damit sie durch ihre Masse eine genügende Absorptionskapazität besitzen. Sie können jedoch auch in zahl reichen anderen Formen hergestellt sein. Der Tampon kann gegebenenfalls nicht komprimiert sein. Komprimierte Typen werden heutzutage im allgemeinen bevorzugt. Ein bekannter typischer Tampon wird aus verschiedenen Fasergemischen, einschließlich absorbierender und nichtabsorbierender Fasern, hergestellt, die gegebenenfalls eine geeignete Umhüllung aufweisen können. Neuere Tampontypen aus absorbierendem mikroporösem Schaumstoffmaterial können ebenfalls zur Herstellung von Monatshygieneartikeln gemäß der vorliegenden Erfindung behandelt werden.

Das Glyzerintriacetat kann auf die absorbierenden Elemente durch Tränken des Materials in einem flüssigen Bad reinen Glycerintriacetats aufgebracht werden. Wünscht man hohe Konzentrationen, so ist im allgemeinen eine Verdünnung des Lösungsmittels u. dgl. nicht notwendig, da das Glycerintriacetat eine klare Flüssigkeit darstellt, die nur etwas stärker viskos ist als Wasser. Um jedoch die von dem behandelten Material aufgenommene Menge leichter regulieren zu können, kann man Lösungsmittel verwenden, wie Äthylalkohol oder Äther oder ihre wäßrigen Lösungen, um das Imprägnierbad zu verdünnen.

Einheitliche Tampons ohne eigene Umhüllungen können unmittelbar in das Bad eingetaucht und zur Entfernung etwa vorhandener flüchtiger Lösungsmittel an der Luft getrocknet werden. Bei komprimierten Tampons wird die Imprägnierung irgendeines ihrer Elemente am zweckmäßigsten vor der Kompression vorgenommen.

Wird der Tampon mit einer eigenen durchlässigen Umhüllung versehen, so kann man die Umhüllung allein imprägnieren, indem man sie durch ein Glycerintriatetatbad auf einer üblichen Textilklotzvorrichtung od. dgl. führt, bevor man den Tampon umhüllt und komprimiert. Gegebenenfalls können auch übliche Trocknungsverfahren für Textilien angewendet werden. Der fertige Tampon läßt sich ebenfalls tränken wie einheitliche Tampons.

Es ist nicht notwendig, das gesamte absorbierende Material des Tampons mit dem Glycerintriacetax zu tränken. Beste Ergebnisse sowohl in wirtschaftlicher als auch wirkungsmäßiger Hinsicht werden erhalten, wenn man das Material auf oder in der Nähe der äußeren Oberfläche konzentriert, an der es während der Verwendung am wirksamsten ist. Eine geringe Wanderung des Glycerintriacetats erfolgt im behandelten Kissen, was bei allen glycerinähnlichen Stoffen während ihrer Lagerung der Fall ist. Die höchsten Konzentrationen verbleiben jedoch an den Stellen, an denen sie ursprünglich aufgetragen wurden.

Ein anderes geeignetes Verfahren zum Aufbringen des Glycerintriacetats besteht darin, die lockeren absorbierenden Fasern mit Glycerintriacetat zu tränken, bevor man sie zu einem absorbierenden Kissen verformt, anschließend die Fasern gegebenenfalls zu trocknen und die behandelten Fasern allein oder zusammen mit unbehandelten Fasern in Kissen gewünschter Größe und Form zu überführen. Die lockeren Fasern können auch mit Glycerintriacetat in der Luftkammer besprüht werden, wenn man zur Herstellung von Kissen Lötverfahren anwendet.

Die Erfindung umfaßt auch äußerlich getragene Monatsbinden, die Glycerintriacetat enthalten. Werden die Umhüllung oder äußere Elemente derartiger Binden auf die obenstehend beschriebene Weise behandelt, so fühlen sich diese Binden weicher an und

lassen sich angenehmer tragen. Darüber hinaus wirken diese Binden desodorisierend. Auch sind sie von einigem therapeutischem Wert, wenn sie in Berührung mit den äußeren Genitalien stehen. Dies ist günstig in den Fällen, wo die äußeren Genitalien leicht gereizt oder kleineren Infektionen ausgesetzt sind. Werden nur die äußeren Elemente von Monatsbinden mit Glycerintriacetat behandelt, so überwiegen die desodorisierenden Eigenschaften.

Claims (7)

Patentansprüche: IO

1. Monatshygieneartikel mit einem flüssigkeitsabsorbierenden Teil, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Glycerintriacetat.

2. Monatshygieneartikel nach Anspruch 1 mit einem flüssigkeitsabsorbierenden Element, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teil des Elements Glycerintriacetat in einer Menge von etwa 0,25 bis 2,5 Gewichtsprozent des Trockengewichtes des Elements enthält.

3. Monatshygieneartikel nach Anspruch 1, enthaltend einen absorbierenden faserigen Kern und eine flüssigkeitsdurchlässige absorbierende äußere Umhüllung, dadurch gekennzeichnet, daß die Umhüllung mit Glycerintriacetat imprägniert ist.

4. Monatshygieneartikel nach Anspruch 1 oder 3, enthaltend einen absorbierenden faserigen Kern und eine flüssigkeitsdurchlässige absorbierende äußere Umhüllung, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern mit Glycerintriacetat imprägniert ist.

5. Monatshygieneartikel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Glycerintriacetat in der Umhüllung in einer Menge von etwa 0,25 bis 5,0 Gewichtsprozent des Gesamtgewichtes der absorbierenden Stoffe vorliegt.

6. Monatshygieneartikel nach Anspruch 1 bis 5, enthaltend ein Gemisch von absorbierenden und nichtabsorbierenden Fasern, dadurch gekennzeichnet, daß die absorbierenden Fasern Glycerintriacetat enthalten.

7. Monatshygieneartikel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die absorbierenden Fasern Glycerintriacetat in einer Menge zwischen 0,25 und 5,0 Gewichtsprozent der gesamten Faser enthalten.

In Betracht gezogene Druckschriften:
Deutsche Auslegeschrift Nr. 1 011 121.

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