DE1149139B

DE1149139B - Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren von geschlossenen, mit Loesungen gefuellten Behaeltern

Info

Publication number: DE1149139B
Application number: DEN18455A
Authority: DE
Inventors: Oskar Neiss
Original assignee: American Sterilizer Co
Current assignee: American Sterilizer Co
Priority date: 1960-06-07
Filing date: 1960-06-07
Publication date: 1963-05-22
Also published as: GB982944A; GB982943A; BE604197A; SE300868B; CH412203A

Description

Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren von geschlossenen, mit Lösungen gefüllten Behältern Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Sterilisieren von geschlossenen, vorzugsweise mit Lösungen gefüllten Behältern durch Erhitzen in einem Autoklav unter Druck, vorzugsweise mit gespanntem Dampf, auf Sterilisiertemperatur und Abkühlen durch Einleiten eines flüssigen Kühlmediums in den Autoklav.
Ferner bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens unter Verwendung eines Autoklavs, der an eine Dampfzu-und Dampf- bzw. Kondensatableitung anschließbar ist. Weiterhin betrifft die Erfindung ein Medium zur Durchführung des Verfahrens und zur Anwendung in der Vorrichtung.
Der Ausdruck »geschlossene Behälter« bezieht eine Ausführungsform auch mit einem Druckausgleichventil ein.
Bekanntlich werden die Lösungen in verschlossenen Flaschen in einen Autoklav eingesetzt und mittels gesättigten Wasserdampfes auf die gewünschte Temperatur gebracht. Bei den Lösungen handelt es sich insbesondere um Kochsalz- oder Traubenzuckerlösungen. Die Sterilisation wird mit gespanntem Dampf etwa im Bereich von 1,1 bis 2,4 atü durchgeführt. Die Aufheizzeit ist im allgemeinen kurz, da zwischen dem eingeströmten Dampf und der Flaschenoberfläche ein guter Wärmeübergang stattfindet. Nachdem die Lösungen eine bestimmte Zeit unter der Einwirkung des gespannten Wasserdampfes gestanden haben, ist der Sterilisationsvorgang abgeschlossen.
Nunmehr ergibt sich eine besondere Schwierigkeit bei dem Abkühlen der Lösungen auf Raumtemperatur. Hierbei ist zu berücksichtigen, daß die Flaschen nach Beendigung der Sterilisation unter dem Dampfdruck der Lösungen stehen. Bevor die Flaschen aus dem Autoklav herausgenommen werden können, müssen sie abgekühlt werden, wobei das Wärmegefälle entsprechend der Aufheizung in umgekehrter Richtung verlaufen muß. In bestimmten Anwendungen darf die Abkühlungszeit nicht beliebig lange ausgedehnt werden, weil sich zahlreiche Lösungen bei einer längeren Abkühlungszeit zersetzen oder verfärben. Das ist insbesondere für sogenannte intravenöse Lösungen nachteilig. Dabei ist zu berücksichtigen, daß die auftretenden Schwierigkeiten dadurch vergrößert werden, daß die Sterilisationstemperatur vielfach aus bakteriologischen Gründen bei 134° C liegen muß. Es sind bereits zahlreiche Versuche zur Beseitigung dieser Schwierigkeiten gemacht worden.
Die in dieser Hinsicht geschaffenen Ausführungen lösen das Problem aber nicht in befriedigender Weise, weil sie entweder nicht unter allen Bedingungen anwendbar sind oder aber zu einem Aufwand Zuflucht nehmen, der eine außerordentlich große apparative Ausrüstung voraussetzt und hohe Kosten bedingt. Dabei ist zu berücksichtigen, daß alle bekannten Verfahren auf Grund der Tatsache, daß der Differenzdruck zwischen dem im Inneren der Flasche herrschenden Druck und dem Druck an der Flaschenaußenseite nicht einen Wert von etwa 0,2 atü überschreiten darf, da die Flaschen sonst zerspringen.
Es ist beispielsweise vorgeschlagen worden, zur Verkürzung der Abkühlungszeit Wasserdampf mit geringerer Spannung einzuführen, um ein Wärmegefälle zur Kühlung der Flaschen zu erreichen. Dieses Verfahren ist jedoch nur bei Temperaturen bis zu 100° C anwendbar und scheidet also für maßgebliche Sterilisiervorgänge aus.
Weiterhin ist es bekannt, eine Abkühlung der Lösungsflaschen mit temperiertem Druckwasser in Verbindung mit Preßluft so durchzuführen, daß der Preßluftdruck jeweils entsprechend der verminderten Temperatur der Lösungsflaschen herabgesetzt wird. Dieses Verfahren unterliegt dem Nachteil eines großen Aufwandes in vorrichtungsmäßiger und wirtschaftlicher Hinsicht.
Die Erfindung schafft ein Verfahren, eine Vorrichtung und ein Medium, die eine Abkühlung des Sterilisationsgutes von der Sterilisationstemperatur auf jede beliebige Gebrauchstemperatur ohne den Aufwand bekannter Verfahren ermöglichen. Erfindungsgemäß wird nach der Sterilisationszeit dem unter Druck stehenden Autoklav, in dem die Lösungen unter ihrem Dampfdruck stehen, als Kühlmedium eine Flüssigkeit im wesentlichen mit dem in dem Autoklav herrschenden Dampfdruck zugeführt, deren Dampfdruckkurve etwa parallel der Dampfdruckkurve des Sterilisationsmediums, vorzugsweise gespannter Wasserdampf, verläuft, die jedoch gleichen Dampfdruck bei niedrigen Temperaturen besitzt.
Hierbei erhält man für das Kühlmedium eine Dampfdruckkennlinie, die bei niedrigen Temperaturen äquidistant zu der Dampfdruckkennlinie des Sterilisiermediums verläuft, so daß bei Wahrung der erforderlichen Druckwerte eine Abkühlung erreicht wird. Dieses Verfahren wird beispielsweise bei Sterilisiertemperaturen von 121' C, vorzugsweise auch 134° C und darüber angewendet.
Das Kühlmedium wird vorteilhaft in erheblicher Menge, beispielsweise mit einem Durchsatz von 501 je Minute, geführt, wobei die Wärme aus den Flaschen unmittelbar an die Kühlflüssigkeit abgegeben wird und nach Beginn der Einführung in den Autoklav das Kühlmedium gekühlt wird.
Vorteilhaft werden der Druck und auch die Temperaturen in dem Autoklav und dem Kühlmedium überwacht und geregelt, wobei gemäß der bevorzugten Ausführungsform zugleich eine Überwachung der Temperatur in einer Flasche mit Lösung bzw. mit Sterilisationsgut in. einem Behälter erfolgt.
Für das Kühlmedium wird beispielsweise eine Mischung verwendet, die Isopropylalkohol und Wasser enthält. Gemäß einer anderen Ausführungsform enthält das Kühlmedium Äthylalkohol. Die Verwendung von anderen Substanzen, die der angegebenen Bedingung entsprechen, liegen im Bereich der Erfindung.
Vorzugsweise ist gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren der Abstand zwischen der Dampfdruckkennlinie des Sterilisiermediums und der Kennlinie des Kühlmediums durch Veränderung des Anteiles einer der obenerwähnten Substanzen in einer Mischung beispielsweise mit Wasser einstellbar. Es besteht einerseits die Möglichkeit, das Verfahren mit einer bestimmten Zusammensetzung des Kühlmediums durchzuführen. Gemäß einer anderen Ausführungsform besteht auch die Möglichkeit, die Zusammensetzung des Kühlmediums während eines Vorganges zu verändern und somit beispielsweise die Temperaturdifferenz während der Abkühlung in unteren Bereichen größer zu machen als in höheren Temperaturbereichen.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung geht von einem Autoklav zur Aufnahme beispielsweise der Lösungsflaschen aus. Dieser Autoklav ist in an sich bekannter Weise an eine Dampfzu- und Dampf- bzw. Kondensatableitung anschheßbar. Erfindungsgemäß ist in Reihe zu dem Autoklav ein Druckkessel für das Kühlmedium, insbesondere an die erwähnten Zu- und Ableitungen, anschließbar. In diesem Kessel ist vorteilhaft eine Heiz- oder Kühlschlange vorgesehen, die wahlweise einmal an die Dampfzu- oder vorzugsweise Dampf- bzw. Kondensatableitung oder zum anderen an eine Kühlmittelquelle, beispielsweise an eine Wasserzuführung; anschließbar ist.
Vorteilhaft ist eine Pumpe zwischen dem Druckkessel für das Kühlmedium und dem Autoklaveingang angeordnet. Der Pumpenantrieb kann vorzugsweise mit einem Ventil zur Zuführung des Kühlmittels zu der erwähnten Rohrschlange in dem Druckkessel derart gekuppelt sein, daß bei Einführung des Kühlmediums in den Autoklav infolge Einschaltung der Pumpe das Kühlmittel in die Rohrschlange geführt wird. Es versteht sich, daß das Ventil zur Zufühi rung eines Heizmediums zur Rohrschlange; beispielsweise ein Anschlußventil an der Kondensatableitung, automatisch geschlossen wird, bevor der Abkühlungsvorgang beginnt.
Die bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht eine Einrichtung zur Überwachung des Druckes und vorzugsweise auch der Temperatur in dem Druckkessel sowie in dem Autoklav in einer Vergleichsanordnung derart vor, daß eine Drucksteuerung des Druckkessels so erfolgt, daß dieser Druck nicht den Wert der Dampfspannung im Autoklav übersteigt. Diese Einrichtung hat vorteilhaft zugleich einen Temperaturfühler zur Überwachung der Temperatur in den Lösungsflaschen.
Das Kühlmedium ist in einer Ausführungsform dadurch gekennzeichnet, daß ein Gemisch aus Isopropylalkohol und Wasser verwendet wird. Gemäß einer anderen Ausführungsform wird ein Gemisch aus Äthylalkohol und Wasser als Kühlmedium verwendet.
Gemäß der bevorzugten Ausführungsform sieht die Erfindung vor, daß das Medium in der Zusammensetzung ein Drittel bis zwei Drittel Isopropylalkohol bzw. Äthylalkohol in bezug auf Wasser enthält. Zur Einstellung bestimmter Temperaturgefälle ist einmal ein größerer Anteil Alkohol als Wasser und in einer anderen Ausführungsform mehr Wasser als Alkohol vorgesehen.
Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung gehen aus der Beschreibung eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles hervor. In der Zeichnung zeigt Fig.1 eine Druck-Temperatur-Kennliniendarstellung zur Erläuterung der Erfindung, Fig.2 einen schematisch dargestellten Plan einer erfindungsgemäßen Vorrichtung.
In dem Diagramm gemäß Fig. 1 sind an der Ordinate Druckwerte und an der Abszisse Temperaturwerte aufgetragen. Die eingezeichnete Kurve 1 stellt praktisch den Verlauf der Abkühlung in der Flasche dar. Diese Kurve entspricht im wesentlichen der Dampfdruckkennlinie für gesättigten Wasserdampf. Die Kurve 2 zeigt die Dampfdruckeharakteristik für reinen Äthylalkohol mit der Dichte von 0,815 bei 20° C. Es ist ersichtlich, daß die Kurve 2 im wesentlichen äquidistant zur Kurve 1 verläuft. Bei einem Druck von 1,0 kg/qcm beträgt der Temperaturunterschied beispielsweise 24° C, bei einem Druck von 0 kg/qcm 22° C. Die Kurve 2 kann in Richtung höherer Temperaturen im wesentlichen parallel verschoben werden, wenn eine Mischung aus Äthylalkohol und Wasser (bezüglich des dargestellten Ausführungsbeispiels) erfolgt. Die Kurve 3 zeigt die Kennlinie für eine Mischung mit gleichen Anteilen Äthylalkohol und Wasser. Diese Mischung hat eine Dichte von 0,93 bei 20° C. An Hand des Druckwertes 1,1 kg/qcm ist ersichtlich, daß die Temperaturdifferenz lediglich 18° C beträgt. Hierbei handelt es sich um eine Temperaturdifferenz, die vorteilhaft zur Abkühlung verwendet werden kann. Die Kurve 3 könnte in beiden Richtungen verlagert werden, indem die Zusammensetzung der Mischung geändert wird.
Wenn die Mischung des Kühlmediums in den Autoklav eingeführt wird, befindet sie sich im wesentliehen auf gleichem Druck, der in dem Autoklav herrscht, führt aber infolge der niedrigeren innewohnenden Temperatur eine Abkühlung um ein definiertes Temperaturintervall ein. Durch die bewirkte Abkühlung sinkt der Druck im Autoklav, wobei die ständige Zuführung von weiter abgekühltem Kühlmedium eine fortlaufende Druckabnahme bei ständig abnehmender Temperatur herbeiführt. Dabei ist zu berücksichtigen, daß die Durchpumpung des Kühlmediums in erheblicher Menge stattfindet, so daß das Kühlmedium im wesentlichen seine flüssige Phase beibehält.
In Fig. 2 ist schematisch ein Autoklav 1 dargestellt, in welchem die Flaschen 2 mit der zu sterilisierenden Lösung angeordnet sind. Zu dem Autoklav führt die Dampfzuleitung 4, die im Inneren des Autoklavs an ein Verteilerrohr 3 angeschlossen ist. In der Dampfzuleitung 4 ist das Ventil 5 zur Regelung der Dampfzufuhr vorgesehen. Dieses Ventil ist bei der erfindungsgemäßen Ausführung als Dreiwegeventil ausgebildet. An den Autoklav ist ferner die Dampf- bzw. Kondensatableitung 6 angeschlossen. In dieser Leitung befindet sich ein ebenfalls als Dreiwegeventil ausgeführtes Ventil 7.
Zwischen den Abzweiganschlüssen der Dreiwegeventile 5 und 7 ist ein Druckkessel 9 über die Leitungen 10, 11 angeschlossen. In der Leitung 10 befindet sich eine Druckpumpe 12.
In dem Druckkessel ist ferner eine Rohrschlange 13 vorgesehen, die zur Beheizung und Abkühlung des Mediums in dem Druckkessel 9 dient. Diese Rohrschlange steht über die Leitung 14 mit der Ableitung 6 an der bezüglich des Autoklavs 1 von diesem abgekehrten Seite des Ventils 7 in Verbindung. In der Leitung 14 ist ein Regelventil 8 angeordnet. Diese Leitung 14 ist ferner zwischen der Rohrschlange 13 und dem Regelventil 8 über eine Leitung 15 und ein Regelventil 16 mit einer im einzelnen nicht dargestellten Quelle 17 für ein Kühlmittel, beispielsweise Wasser, verbunden. Die Abläufe 18, 19 werden beispielsweise über Kondensableiter in einen Kreislauf oder in Auffangbehälter geführt, wie es an sich bekannt ist. Es wird darauf hingewiesen, daß auch die Leitung 4 von einer Dampfquelle kommt, die nicht näher dargestellt ist.
In dem Druckkessel 9 befindet sich das Kühlmedium. Dieses Kühlmedium kann bei Einschaltung der Pumpe 12 und nach Verbindung der Abzweiganschlüsse der Ventile 5 und 7 mit den Zu- und Abführungen zu und von dem Autoklav durch diesen gepumpt werden.
Die Vorrichtung arbeitet wie folgt: Nachdem die Flaschen 2 in den Autoklav 1 eingesetzt und dieser druckfest verschlossen ist, wird Dampf aus der Dampfzuleitung 4 über das Ventil 5 zugeführt, dessen Abzweig zu der Leitung 10 in dieser Arbeitsphase geschlossen ist. In dieser Arbeitsphase ist zunächst das Ventil ? bei geschlossenem Abzweig zu der Leitung 11 für die Ableitung 6 offen. Das Ventil 8 ist während der Aufheizung so eingestellt, daß es die von dem Autoklav kommende Ableitung 6 mit der Leitung 14 verbindet. Während der Aufheizung fällt Kondensat an. Dieses wird somit über die Leitung 14 der Heizschlange 13 zugeführt, so daß das Kühlmedium in dem Druckkessel 9 aufgeheizt wird.
Zwischen dem Autoklav 1 und dem Druckkessel 9 ist eine automatisch arbeitende Einrichtung 20 angeordnet. Diese Einrichtung weist Anschlüsse oder Verbindungen 21, 22 einerseits zu dem Autoklav 1 und andererseits zu dem Druckkessel 9 auf, über die die Dampfspannung im Autoklav und der Druck in dem Kessel 9 derart überwacht wird, daß der Druck in dem Kessel 9 nicht über den Wert der Dampfspannung in dem Autoklav steigt. Ferner ist über den Anschluß oder die Verbindung 24 eine Temperaturüberwachung durch die Einrichtung 20 vorgesehen, wobei der Temperaturanschluß 24 vorteilhaft nicht nur in dem Autoklav 1, sondern in eine Lösungsflasche 2 gezogen ist.
Über eine Betätigungsverbindung, beispielsweise ein Gestänge, eine Servo-Druckleitung oder bei elektrischer Ausrüstung einen elektrischen Anschluß 25, wird das Regelventil 15 so betätigt, daß die erforderlichen Bedingungen eingehalten werden.
Eine der Verbindung 25 entsprechende Verbindung 23, die insbesondere in Abhängigkeit von der Temperatur in einer Flasche 2 gesteuert werden kann, dient zur entsprechenden Betätigung des Regelventils 16, über welches Kühlmittel zu der Rohrschlange 13 geführt wird.
Die Ventile 5 und 7 werden so eingestellt, daß die Leitungen 10, 11 angeschlossen sind, so daß der Druckkessel 9 mit dem Autoklav 1 verbunden ist. Die erwähnte Vergleichseinrichtung 20 stellt dabei sicher, daß die Drücke in dem Druckkessel 9 und dem Autoklav gleich sind. Durch Einschaltung der Pumpe 12 wird das Kühlmedium aus dem Druckkessel durch den Autoklav gepumpt. Die innige Berührung des Kühlmediums mit den Flaschen 2 zieht Wärme aus den Flaschen ab, da-beispielsweise bei Verwendung eines Kühlmediums mit der Kennlinie 3 gemäß Fig. 1 - eine Temperaturdifferenz von 18° C bei gleichem Druck besteht.
Gleichzeitig mit dem Einschalten der Pumpe 12 ist auch das Ventil 16 geöffnet worden, so daß Kühlwasser durch die Rohrschlange 13 strömt. Das Kühlmedium, das durch den Druckkessel 9 umläuft, hat wegen der Erwärmung durch die Lösungsflaschen die Tendenz, eine höhere Dampfspannung anzunehmen. Schon diese Tendenz läßt das Kühlmedium über das Dreiwegeventil 7 zu dem Druckkessel 9 zurückfließen, in welchem es durch die Rohrschlange 13 wieder heruntergekühlt wird.
Es ist ersichtlich, daß die Erfindung mit einer außerordentlich einfachen Vorrichtung eine sehr schnelle und intensive Kühlung der Lösungsflaschen erreicht, wobei die Temperaturdifferenz zwischen der Lösungsflaschentemperatur und der Kühlmediumtemperatur durch Wahl des Gemisches beliebig eingestellt werden kann.

Claims

PATENTANSPRÜCHE: 1. Verfahren zum Sterilisieren von geschlossenen, vorzugsweise mit Lösungen gefüllten Behältern durch Erhitzen in einem Autoklav unter Druck, vorzugsweise mit gespanntem Dampf, auf Sterilisiertemperatur und Abkühlen durch Einleiten eines flüssigen Kühlmediums in den Autoklav, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Erhitzen dem unter Druck stehenden Autoklav als Kühlmedium eine Flüssigkeit im wesentlichen mit dem in dem Autoklav herrschenden Dampfdruck zugeführt wird, deren Dampfdruckkurve etwa parallel der Dampfdruckkurve des Sterilisiermediums, vorzugsweise von gespanntem Wasserdampf, verläuft, die jedoch gleichen Dampfdruck bei niedrigeren Temperaturen besitzt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kühlmedium mit einer Temperatur eingeführt wird, bei der der Dampfdruck unter oder gleich dem des Sterilisiermediums ist.
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kühlmedium in den Autoklav eingeführt und nach Beginn der Einführung in den Autoklav gekühlt wird.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Temperatur des Kühlmediums nach der Temperatur in dem Sterilisationsgut, insbesondere in einer Flasche (2), geregelt wird.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Kühlmedium durch das bei der Aufheizung des Autoklavs anfallende Kondensat aufgeheizt wird.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß als Kühlmedium Isopropylalkohol im Gemisch mit Wasser verwendet wird.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß als Kühlmedium Äthylalkohol im Gemisch mit Wasser verwendet wird. B.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand zwischen der Dampfdruck-Kennlinie des Sterilisiermediums und der Kennlinie des Kühlmediums durch Veränderung der Anteile der Kühlmediummisehung eingestellt wird.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß ein Gemisch aus Methylalkohol oder Isopropylalkohol und Wasser im Verhältnis 1 : 2 bis 2: 1 verwendet wird.
10. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Anteile der Mischung des Kühlmediums während eines Sterilisationsvorganges verändert werden.
11. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 10 unter Verwendung eines Autoklavs, der an eine Dampfzu- und Dampf- bzw. Kondensatableitung anschließbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß in Reihe zu dem Autoklav (1) ein Druckkessel (9) für das Kühlmedium anschließbar ist, in dem Druckkessel eine Rohrschlange (13) vorgesehen ist, die wahlweise einmal an die Dampfzu- oder vorzugsweise an die Dampf- bzw. Kondensatableitung oder zum anderen an eine Kühlmittelquelle (17) anschließbar ist.
12. Vorrichtung nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch die Anordnung einer Pumpe (12) zwischen dem Druckkessel (9) und dem Autoklav (1).
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Pumpenantrieb mit dem Ventil (16) zur Zuführung des Kühlmittels zu der Rohrschlange (13) derart gekuppelt ist, daß das Ventil zwecks Zuführung des Kühlmittels bei Anlauf der Pumpe geöffnet wird.
14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Antrieb der Pumpe (12) mit dem Ventil (8) zwischen der Dampf- bzw. Kondensatableitung (6) und der Rohrschlange (13) derart gekuppelt ist, daß dieses Ventil vor Ciffnung des Ventils (16) geschlossen wird.
15. Vorrichtung nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch je ein Dreiwegeventil (5, 7) in der Dampfzu- und -ableitung zum Anschluß des Druckkessels (9).
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 11 bis 14, gekennzeichnet durch eine Einrichtung (20) zur überwachung des Druckes und/oder der Temperatur in dem Druckkessel (9) und in dem Autoklav (1) in: einer Vergleichsanordnung, derart, daß der Druck in dem Druckkessel auf einen Wert gleich oder unter der Dampfspannung in dem Autoklav geregelt wird.
17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung (20) mit Ventilen (8 und 16) für die Zuführung von Kondensat oder Kühlmittel in die Rohrschlange (13) zwecks Betätigung dieser Ventile gekuppelt ist.
18. Vorrichtung nach Anspruch 16 und 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung (20) einen Druckvergleich und gegebenenfalls eine Temperaturüberwachung durchführt und insbesondere einen Anschluß (24) zur Überwachung der Temperatur innerhalb einer Flasche (2) des Sterilisationsgutes aufweist.