DE10247672A1 - Transparent termination body for medical implant with matt surface areas and clear surface areas for viewing socket sleeves and electrical contacts for electrode lead connector plug - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft einen einstöckigen, transparenten Anschlusskörper für ein medizinisches Implantat, wie einen Herzschrittmacher, Defibrillator, Kardioverter oder dergleichen. Der Anschlusskörper weist Steckbuchsen und elektrische Kontakte für einen Anschlussstecker einer Elektrodenleitung auf. Außerdem umfasst der Anschlusskörper wenigstens im Bereich der Steckbuchsen einen einteilig hergestellten, transparenten Körper, der einen Blick von außerhalb der Anschlusskörpers auf die Steckbuchsen erlaubt Implantate der eingangs genannten Art weisen üblicherweise ein Metallgehäuse auf, welches möglichst hermetisch dicht ist und einen Anschlusskörper trägt, welches die elektrischen Kontakte zum Anschließen einer Elektrodenleitung umfasst. Ein derartiger Anschlusskörper wird üblicherweise als Header bezeichnet. Damit verschiedene Elektrodenleitungen mit verschiedenen Implantaten kombiniert werden können, ist die Form der Anschlussstecker der Elektrodenleitung standardisiert. Der aktuelle Standard ist der ISO 5841-3 zu entnehmen. Der aktuelle Standard sieht seitens der Elektrodenleitung koaxiale Kontaktflächen am distalen Ende der Elektrodenleitung vor, die in Längsrichtung relativ zueinander versetzt sind. Die Dichtungsringe zum möglichst fluiddichten Anschluss der Elektrodenleitung an den Header eines Implantates sind einmal am distalen Ende der in Längsrichtung bezüglich der anderen Kontaktfläche distal angeordneten Kontakffläche und einmal in axialer Richtung zwischen den beiden Kontaktflächen angeordnet.The invention relates to a one-story, transparent connection body for a medical implant, such as a pacemaker, defibrillator, cardioverter or similar. The connector body points Sockets and electrical contacts for a connector plug Electrode lead on. Moreover includes the connector body a one-piece, at least in the area of the sockets, transparent body, the one view from outside the connector body Implants of the type mentioned at the outset usually point to the sockets a metal case on whichever possible is hermetically sealed and carries a connector body, which the electrical Contacts to connect an electrode line. Such a connector body is usually used as Headers. So that different electrode lines with different Implants can be combined the shape of the connector of the electrode cable is standardized. The current standard can be found in ISO 5841-3. The current Standard sees coaxial contact surfaces on the part of the electrode line distal end of the electrode lead facing in the longitudinal direction are offset relative to each other. The sealing rings to the extent possible fluid - tight connection of the electrode line to the header of a Implants are once at the distal end in the longitudinal direction in terms of the other contact surface distal contact surface and once arranged in the axial direction between the two contact surfaces.
Von besonderer Bedeutung ist selbstverständlich ein sicherer Anschluss der Elektrodenleitung an das jeweilige Implantat. Nur so ist eine sichere Übertragung elektrischer Signale vom Implantat zur Elektrodenleitung und umgekehrt möglich.Of course, a is of particular importance secure connection of the electrode lead to the respective implant. This is the only way to ensure secure transmission electrical signals from the implant to the electrode lead and vice versa possible.
Die vorliegende Erfindung betrifft das Problem des sicheren Anschlusses einer Elektrodenleitung an ein Implantat.The present invention relates to the problem of the safe connection of an electrode line an implant.
Zur Lösung dieses Problems ist vorgesehen, dass der transparente Körper des Anschlusskörpers des Implantats eine Oberfläche aufweist, die teilweise mattiert ist und in einem Teilbereich der Oberfläche klar durchsichtig ist. Der klar durchsichtige Teilbereich ist so angeordnet, dass die elektrischen Kontakte der Steckbuchse und ein gegebenenfalls eingeführter Anschlussstecker einer Elektrodenleitung im Bereich der elektrischen Kontakfflächen sichtbar sind.To solve this problem it is provided that the transparent body the connector body of the Implant a surface has, which is partially matted and in a partial area of surface is clearly see-through. The clear, transparent section is like this arranged that the electrical contacts of the socket and a possibly introduced Connector plug of an electrode line in the area of electrical Kontakfflächen are visible.
Ein derartiger Anschlusskörper erlaubt die Sichtkontrolle des Anschlusses zwischen Implantat und Elektrodenleitung. Ein derartiger Anschlusskörper stellt darüber hinaus sicher, dass bei einer Sichtkontrolle des Anschlusses der Blick des Kontrollierenden genau auf die entscheidenden Bereiche des Anschlusses konzentriert ist. Anderenfalls bestünde beispielsweise die Gefahr, dass ein Kontrollierender sich nur daran orientiert, ob das proximale Ende des Elektrodensteckers tief genug in den Anschlusskörper eingesteckt ist, ohne dass der Kontrollierende die Kontaktbereiche selbst beachtet. Fehlkontakte würden dann nicht erkannt.Such a connector body allows visual inspection of the connection between the implant and the electrode lead. Such a connector body puts about it also make sure that the connection is checked visually The controller looks closely at the crucial areas of the connection is concentrated. Otherwise there would be, for example the danger that a controller only orientates himself whether the proximal end of the electrode connector is inserted deep enough into the connector body without the controller paying attention to the contact areas themselves. Bad contacts would then not recognized.
Um einen besonders klaren Blick auf die wesentlichen Kontaktbereiche in dem Anschlusskörper zu erlauben, ist der durchsichtige Teilbereich vorzugsweise poliert.To have a particularly clear look at the essential contact areas in the connector body allow, the transparent portion is preferably polished.
Vorzugsweise bildet der transparente Körper einen einteilig hergestellten, die vollständige Außenoberfläche des Anschlusskörpers bildenden Grundkörper des Anschlusskörpers. In diesen Fall stellt der transparente Körper als einteilig hergestellter Grundkörper des Anschlusskörpers die wesentliche, formgebende Struktur des Anschlusskörper her. Der Anschlusskörper besteht aus einem Stück, nämlich dem Grundkörper, in den die Steckbuchsen als Anschlussbuchsen sowie die dazugehörigen elektrischen Zuleitungen eingelassen sind.Preferably, the transparent forms Body one made in one piece, forming the complete outer surface of the connector body body of the connector body. In this case, the transparent body is made as one piece body of the connector body the essential, shaping structure of the connector body. The connector body consists of one piece, namely the basic body, in which the sockets as connection sockets and the associated electrical Inlets are embedded.
Ein entsprechender Anschlusskörper kann in diesem Falle beispielsweise vollständig matt im Spritzgussverfahren oder anderweitig hergestellt werden und erst anschließend in dem den klar durchsichtigen Teilbereich ergebenden Bereich poliert werden.A corresponding connector body can in this case, for example, completely matt using the injection molding process or otherwise produced and only then in the area that results in the clearly transparent partial area is polished become.
Ein alternativer, kostengünstiger Anschlusskörper ist vorzugsweise in einer Form mittels eines Gussverfahrens wie Thermoplast-, Spritzguss oder Vakuum-Harzguss hergestellt, wobei die entsprechende Form so ausgebildet ist, dass der durchsichtige Teilbereich bei der Herstellung des Anschlusskörpers gleich in den Anschlusskörper eingeformt wird.An alternative, cheaper connection body is preferably in a mold by means of a casting process such as Thermoplastic, injection molding or vacuum resin molding is manufactured, whereby the corresponding shape is designed so that the transparent Sub-area is molded directly into the connector body in the manufacture of the connector body.
Ebenso ist es möglich, den Anschlusskörper mittels eines Urformvenahrens der vorgenannten Art so herzustellen, dass die gesamte Oberfläche zunächst klar durchsichtig ist. In diesem Fall wäre die gesamte Form poliert. Anschließend wird dann die Oberfläche des Anschlusskörpers bis auf den klar durchsichtigen Teilbereich, beispielsweise durch Ätzen oder Sandstrahlen, mattiert.It is also possible to use the connecting body a Urformvenahrens of the aforementioned type so that the entire surface first is clearly see-through. In this case the entire shape would be polished. Subsequently then becomes the surface of the connector body except for the clearly transparent part, for example by etching or Sandblasting, matted.
Die letzten drei Varianten eines Anschlusskörpers unterscheiden sich sowohl in ihrer Herstellungsweise als auch im Ergebnis. Es ist dem Anschlusskörper anzusehen, ob es zunächst vollständig matt hergestellt wurde und anschließend in Teilbereichen mattiert wurde, ob es in einem Guss mit mattierten und polierten Teilbereichen hergestellt wurde, oder ob es zunächst vollständig klar durchsichtig hergestellt wurde und dann in einem zweiten Herstellschritt teilweise mattiert.The last three variants of one connecting body differ both in their production method and in Result. It is the connector body to see if it was initially Completely was made matt and then matted in some areas whether it was in one cast with matted and polished sections was made, or whether it was initially made completely clear and transparent was and then partially matted in a second manufacturing step.
Vorzugsweise sind klar durchsichtige und Teilbereiche mattierter Oberflächenbereiche relativ so zueinander angeordnet, dass sich Ziffern oder Buchstaben ergeben. Auf diese Weise lassen sich durch das Differenzieren der Oberfläche in mattierte und klar durchsichtige Teilbereiche auch Beschriftungen realisieren.Clearly transparent and partial areas of matted surface areas are preferably arranged relative to one another in such a way that numbers or letters result. In this way, by differentiating the surface into matted and clearly transparent sub-areas, labeling can also be done realize gene.
Um das Augenmerk des Kontrollierenden noch stärker auf die interessierenden Oberflächenbereiche zu richten, ist der Anschlusskörper oder dessen Oberfläche in Teilbereichen eingefärbt. Dabei sind die eingefärbten Teilbereiche vorzugsweise so angeordnet, dass sie jeweils einen klar durchsichtigen Teilbereich zumindest teilweise umgeben. Damit kann ein klar durchsichtiger Teilbereich, den ein Kontrollierender besonders zu beachten hat, durch eine entsprechende farbliche Umrandung besonders hervorgehoben werden.For the attention of the controller stronger on the surface areas of interest the connector is to be straightened or its surface colored in parts. Here are the colored ones Subareas preferably arranged so that they each have one clear transparent part at least partially surrounded. So that can a clearly transparent sub-area that a controller particularly has to be noted, especially with a corresponding colored border be highlighted.
Schließlich ist es besonders bevorzugt, dass wenigstens ein klar durchsichtiger Teilbereich eine konvexe Oberflächenwölbung aufweist, die eine entsprechend vergrößerte Abbildung der elektrischen Kontakte bewirkt. Dies erlaubt eine noch genauere Kontrolle der Kontaktbereiche.Finally, it is particularly preferred that at least one clearly transparent section is convex Has surface curvature, which is a correspondingly enlarged illustration of the electrical contacts. This allows even more precise control the contact areas.
Varianten eines Implantates mit verschiedenartigen
Anschlusskörpern
der vorbeschriebenen Art sollen nun anhand von Ausführungsbeispielen
mit Hilfe der beigefügten
Figuren näher
erläutert
werden. In den Figuren dargestellt sind jeweils die zwei voneinander
abgewandt gegenüberliegenden
Seiten eines Herzschrittmachers mit Anschlusskörper in den Figuren Xa und
Xb. Die
In
In den
Der Herzschrittmacher
In den
Die Ausführungsvariante eines Herzschrittmacher
Die
Die vorgenannten Ausführungsbeispiele
zeigen eine Vielfalt von Varianten der Oberflächengestaltung von Anschlusskörpern, die
beliebig miteinander kombiniert werden können. Ergänzend zu den abgebildeten Varianten
können
die Anschlusskörper auch
eingefärbte
Oberflächenbereiche
aufweisen. Dies bietet sich beispielsweise für die Teilbereiche an, die
die Kontur von Buchstaben wie „A" oder „V" haben. Ebenso ist
es möglich,
die klar durchsichtigen Teilbereiche der Anschlusskörper mit
einer konvex nach außen
gewölbten
Oberfläche
zu versehen, die eine vergrößerte Darstellung
der darunter liegenden Kontaktbereiche ermöglicht. Dies ist insbesondere bei den
Ausführungsvarianten
gemäß
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