DE10208513A1

DE10208513A1 - Handling device in a treatment device having a closed housing

Info

Publication number: DE10208513A1
Application number: DE2002108513
Authority: DE
Inventors: Rolf Daeuber
Original assignee: Robert Bosch GmbH
Current assignee: Robert Bosch GmbH
Priority date: 2002-02-27
Filing date: 2002-02-27
Publication date: 2003-09-11
Also published as: WO2003072317A1

Abstract

Eine Handhabungseinrichtung (10) weist ein in einer Trennwand (1) angeordnetes Schleusenelement (11) mit einem ersten Verschlusselement (15) auf. Mit dem ersten Verschlusselement (15) ist ein zweites Verschlusselement (20) in Kontakt bringbar, welches von einem Kupplungselement (25) umgeben ist. Das Kupplungselement (25) trägt einen Handschuh (27). Mit der erfindungsgemäßen Handhabungseinrichtung (10) wird mit geringem zusätzlichem Aufwand eine zusätzliche Eingriffsmöglichkeit in einem sterilen Bereich (2) einer Behandlungsvorrichtung geschaffen, welche das bereits zum Einbringen von Gegenständen erforderliche Schleusenelement (11) nutzt.A handling device (10) has a lock element (11) arranged in a partition (1) with a first closure element (15). A second closure element (20), which is surrounded by a coupling element (25), can be brought into contact with the first closure element (15). The coupling element (25) wears a glove (27). With the handling device (10) according to the invention, an additional intervention possibility in a sterile area (2) of a treatment device is created with little additional effort, which uses the lock element (11) already required for the introduction of objects.

Description

State of the art

Die Erfindung betrifft eine Handhabungseinrichtung in einer ein geschlossenes Gehäuse aufweisenden Behandlungsvorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, wie sie bereits aus der EP 1 018 482 A1 bekannt ist. Die bekannte Handhabungseinrichtung dient dazu, in einen Sterilraum, wie er beispielsweise bei der Verarbeitung pharmazeutischer Produkte erforderlich ist um Kontaminationen der Pharmazeutika zu vermeiden, Gegenstände oder Produkte einzubringen, ohne dass dazu die Sterilität im Gehäuseinnenbereich beeinträchtigt wird. Dazu ist an einem Kupplungselement ein Behälter angeordnet, welcher die Gegenstände oder Produkte aufnimmt. Die gesamte Schleusentechnik an derartigen Einrichtungen ist an sich bekannt, wozu als Stand der Technik zusätzlich auf die EP 505 269 A1 sowie die EP 960 698 A1 verwiesen wird. The invention relates to a handling device in a having a closed housing Treatment device according to the preamble of claim 1, as already is known from EP 1 018 482 A1. The well-known Handling device is used in a sterile room as he for example in the processing of pharmaceuticals Is required to prevent contamination of the products Avoid pharmaceuticals, items or products to introduce, without the sterility in Housing interior is affected. This is on one Coupling element arranged a container, which the Objects or products. The whole Lock technology at such facilities is in itself known, for which purpose in addition to the prior art EP 505 269 A1 and EP 960 698 A1.

Neben den bereits vorbekannten Handhabungseinrichtungen ist es weiterhin bekannt, an der Gehäusewand eines Behandlungsraums Eingriffsmöglichkeiten mittels an der Gehäusewand befestigten Handschuhen vorzusehen. Mittels dieser Handschuhe kann eine Bedienperson von außen Manipulationen innerhalb des Behandlungsraums vornehmen, ohne dass dabei die Sterilität des Gehäuseinnenraums beeinträchtigt wird. Das Anbringen derartiger Handschuhe ist insofern relativ aufwändig, als die Gehäusewände entsprechende Durchbrüche aufweisen müssen und die Handschuhe mittels geeigneter Einrichtungen dichtend mit der Gehäusewand zu verbinden sind. Daher ist man aus Gründen des Aufwands bestrebt, nur die normalerweise erforderliche Mindestanzahl an Eingriffsmöglichkeiten vorzusehen. In addition to the already known handling devices it continues to be known on the housing wall of a Treatment room intervention options by means of Gloves attached to the housing wall. through These gloves can be used by an operator from the outside Carry out manipulations within the treatment room, without affecting the sterility of the interior of the housing is affected. The application of such gloves is relatively complex in that the housing walls have corresponding breakthroughs and Use suitable devices to seal gloves with the Housing wall are to be connected. Therefore one is for the sake of Effort strives, only the normally required To provide a minimum number of intervention options.

Advantages of the invention

Die erfindungsgemäße Handhabungseinrichtung in einer ein geschlossenes Gehäuse aufweisenden Behandlungsvorrichtung mit den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 1 hat demgegenüber den Vorteil, dass sie auf einfache Art und Weise eine zusätzliche Eingriffsmöglichkeit in den Behandlungsraum mit relativ geringem Aufwand ermöglicht. Dies wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, dass die zum Einbringen von Gegenständen oder Produkten bereits vorhandene Schleusenöffnung zusätzlich dazu verwendet wird, eine zusätzliche Manipulationsmöglichkeit von außen mittels eines Handschuhs zu schaffen. Dazu ist erfindungsgemäß vorgesehen, ein Kupplungselement, welches normalerweise zur Aufnahme eines Behälters dient, dichtend mit einem Handschuh zu verbinden, welcher nach dem Einbringen der beiden Zentralelemente in den Gehäuseinnenraum in das Gehäuseinnere einstülpbar ist. The handling device according to the invention in one closed housing with treatment device has the characterizing features of claim 1 on the other hand the advantage that it is a simple additional intervention in the treatment room with allows relatively little effort. this will achieved according to the invention in that the introduction of objects or products that already exist Lock opening is used in addition to a additional possibility of manipulation from the outside by means of a To create gloves. According to the invention, a coupling element, which is normally for inclusion serves a container, sealing with a glove connect which after inserting the two Central elements in the interior of the housing in the interior of the housing is indentable.

Vorteilhafte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Handhabungseinrichtung in einer ein geschlossenes Gehäuse aufweisenden Behandlungsvorrichtung sind in den Unteransprüchen angegeben. Advantageous further developments of the invention Handling device in a closed housing having treatment device are in the Subclaims specified.

drawing

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung näher dargestellt und wird nachfolgend näher erläutert. Die Fig. 1 bis 3 zeigen in vereinfachter Darstellung die Montage einer erfindungsgemäßen Handhabungseinrichtung an einen Sterilraum. An embodiment of the invention is shown in more detail in the drawing and is explained in more detail below. Figs. 1 to 3 show a simplified representation of the assembly of a handling device according to the invention to a sterile room.

Description of the embodiment

In den Figuren ist mit 1 die Trennwand eines nicht näher dargestellten Gehäuses einer Behandlungsvorrichtung dargestellt. Die Behandlungsvorrichtung ist insbesondere ein sogenannter Isolator, wie er in der pharmazeutischen Industrie verwendet wird, um pharmazeutische Produkte wie Ampullen, Vials, Fläschchen usw. unter sterilen Bedingungen zu verarbeiten. Die Trennwand 1 trennt daher einen sterilen Bereich 2 von einem unsterilen Bereich 3 ab, welcher den Raum außerhalb der Behandlungsvorrichtung darstellt. In the figures, 1 shows the partition of a housing of a treatment device, not shown. The treatment device is in particular a so-called isolator, as used in the pharmaceutical industry, to process pharmaceutical products such as ampoules, vials, vials, etc. under sterile conditions. The partition 1 therefore separates a sterile area 2 from a non-sterile area 3 , which represents the space outside the treatment device.

Eine Handhabungseinrichtung 10 weist ein erstes Schleusenelement 11 auf. Das im wesentlichen ringförmige erste Schleusenelement 11 ist in einer bevorzugt runden Ausnehmung 4 der Trennwand 1 eingesetzt. Dazu weist das erste Schleusenelement 11 eine umlaufende Nut 12 auf, in die die Begrenzung der Ausnehmung 4 dichtend hineinragt. In dem ersten Schleusenelement 11 ist konzentrisch eine Öffnung 13 mit schräg verlaufender Innenwandung 14 ausgebildet. In diese Öffnung 13 ist bündig ein erstes Verschlusselement 15 einsetzbar, welches auf der dem sterilen Bereich 2 zugewandten Seite einen Haltegriff 16 aufweist. Auf der dem unsterilen Bereich 3 zugewandten Seite trägt das erste Verschlusselement 15 im Übergangsbereich zum Schleusenelement 11 noch eine Ringdichtung 17. A handling device 10 has a first lock element 11 . The essentially annular first lock element 11 is inserted in a preferably round recess 4 in the partition 1 . For this purpose, the first lock element 11 has a circumferential groove 12 , into which the boundary of the recess 4 projects in a sealing manner. An opening 13 with an inclined inner wall 14 is formed concentrically in the first lock element 11 . A first closure element 15 can be inserted flush into this opening 13 and has a handle 16 on the side facing the sterile area 2 . On the non-sterile area 3 side facing the first closing element 15 carries in the transition area to the channel element 11 is still an annular seal 17th

Mit dem ersten Verschlusselement 15 wirkt ein zweites Verschlusselement 20 zusammen, dessen Durchmesser dem Durchmesser der Öffnung 13 auf der dem unsterilen Bereich 3 zugewandten Seite angepasst ist. Auf den beiden einander zugewandten Seiten der beiden Verschlusselemente 15, 20 ist im Mittelbereich noch jeweils eine Ausnehmung 21, 22 ausgebildet. A second closure element 20 interacts with the first closure element 15 , the diameter of which is adapted to the diameter of the opening 13 on the side facing the non-sterile region 3 . On the two mutually facing sides of the two closure elements 15 , 20 , a recess 21 , 22 is also formed in the central region.

Das Verschlusselement 20 ist von einem ringförmigen Kupplungselement 25 umfasst, welches auf der dem Schleusenelement 11 zugewandten Seite eine Dichtung 26 trägt. Die soweit beschriebene Handhabungseinrichtung 10 ist an sich bekannt. Erfindungswesentlich ist, dass mit dem Kupplungselement 25 ein Handschuh 27 verbunden ist, welcher mit der Innenwandung eines ringförmigen Steges 28 des Kupplungselements 25 dichtend verbunden ist. The closure element 20 is encompassed by an annular coupling element 25 , which carries a seal 26 on the side facing the lock element 11 . The handling device 10 described so far is known per se. It is essential to the invention that a glove 27 is connected to the coupling element 25 , which glove is sealingly connected to the inner wall of an annular web 28 of the coupling element 25 .

Nunmehr wird das Einbringen des Handschuhs 27 vom unsterilen Bereich 3 in den sterilen Bereich 2 beschrieben:
Dazu wird zunächst entsprechend der Fig. 1 und 2 das Verschlusselement 20 mit seinem Kupplungselement 25 mit dem Schleusenelement 11 sowie dem Verschlusselement 15 in Deckung gebracht (Fig. 2). Nunmehr wird über einen nicht dargestellten Vakuumanschluss, welcher in einer der beiden Ausnehmungen 21, 22 mündet, die Luft aus den Ausnehmungen 21, 22 evakuiert, so dass sich die beiden Verschlusselemente 15, 20 an ihren einander zugewandten unsterilen Kontaktflächen 30, 31 aneinanderpressen. Durch eine entsprechende Drehung des Kupplungselements 25 wird dabei das Kupplungselement 25 mit dem Schleusenelement 11 fest verbunden. Nunmehr kann der Verbund aus den beiden Verschlusselementen 15, 20 in den sterilen Bereich 2 eingebracht werden (Fig. 3), und anschließend der Handschuh 27 ebenfalls in den sterilen Bereich 2 hineingestülpt werden, so dass die Bedienperson die Möglichkeit hat, über den Handschuh 27 Manipulationen im Gehäuseinneren, d. h. im sterilen Bereich 2, vorzunehmen. The introduction of the glove 27 from the non-sterile area 3 into the sterile area 2 will now be described:
For this purpose, the closure element 20 with its coupling element 25 is first brought into alignment with the lock element 11 and the closure element 15 in accordance with FIGS. 1 and 2 ( FIG. 2). The air is now evacuated from the recesses 21 , 22 via a vacuum connection (not shown), which opens into one of the two recesses 21 , 22 , so that the two closure elements 15 , 20 press against one another at their mutually facing non-sterile contact surfaces 30 , 31 . The coupling element 25 is firmly connected to the lock element 11 by a corresponding rotation of the coupling element 25 . The composite of the two closure elements 15 , 20 can now be introduced into the sterile area 2 ( FIG. 3), and then the glove 27 can also be slipped into the sterile area 2 , so that the operator has the option of using the glove 27 Manipulations inside the housing, ie in the sterile area 2 , to carry out.

Soll hingegen über das Schleusenelement 11 ein Gegenstand wie beispielsweise Wartungswerkzeug in den sterilen Bereich 2 eingebracht werden, so muss der Handschuh 27 samt Kupplungselement 25 und zweitem Verschlusselement 20 wieder entfernt werden, wobei sich die Vorgänge wie oben, nur in umgekehrter Reihenfolge, wiederholen. Anschließend ist der in der Fig. 1 dargestellte Ausgangszustand wieder hergestellt, bei dem über das Schleusenelement 11 und einen geeigneten Behälter die Möglichkeit besteht, die benötigten Gegenstände bzw. Werkzeuge in den sterilen Bereich 2 einzuführen. If, on the other hand, an object, such as a maintenance tool, is to be introduced into the sterile area 2 via the lock element 11 , the glove 27 together with the coupling element 25 and the second closure element 20 must be removed again, the processes being repeated as above, but in the reverse order. The initial state shown in FIG. 1 is then restored, in which there is the possibility of introducing the required objects or tools into the sterile area 2 via the lock element 11 and a suitable container.

Claims

1. Handling device ( 10 ) in a treatment device having a closed housing, in particular a device for processing pharmaceutical products, sterile conditions prevailing inside the housing, with a first lock element arranged in a housing wall ( 1 ), which lock element is connected to the housing wall ( 1 ) , having directly connected, annular seal member (11) and a surrounded by the sealing element (11) first central element (15) and a couplable from the outside of the housing with the first lock element second lock element, which is a connectable to the sealing member (11), also has an annular coupling element ( 25 ) and a second central element ( 20 ) detachably connected to the coupling element ( 25 ), the two central elements ( 15 , 20 ) with their mutually facing, non-sterile surfaces ( 30 , 31 ) being connectable to one another and as a unit from the sealing element ement (11) and the coupling element (25) are detachable and in the housing can be introduced, characterized in that the coupling element (25) is sealingly connected to a flexible working glove (27) which after insertion of the central elements (15, 20) in Housing can be inserted into the interior of the housing.

2. Handling device according to claim 1, characterized in that the coupling element ( 25 ) has a circumferential web ( 28 ) on which the work glove ( 27 ) is sealingly attached.