DE10204637A1 - Rezeptur aus Soja-Isoflavonen und/oder Leinsamenlignanen und Nachtkerzenöl oder Gamma-Linolensäure - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die Gamma-Linolensäure, mindestens ein Isoflavon und mindestens ein Lignan enthält sowie die Verwendung dieser Zusammensetzung als Nahrungsergänzungs- bzw. als Arzneimittel.

Description

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die Gamma-Linolensäure, ein Isoflavon und ein Lignan enthält sowie die Verwendung dieser Zusammensetzung als Nahrungsergänzungs- bzw. als Lebensmittel.

Naturstoffe, die beispielsweise als sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe in Lebensmitteln enthalten sind, haben oftmals mehrschichtige, protektive Auswirkungen auf den Organismus. Die zunehmend einseitige Ernährung in den Industrieländern einerseits und das zunehmende Ernährungsbewusstsein bestimmter Bevölkerungsschichten andererseits haben dazu geführt, dass verstärkt Produkte entwickelt und verbraucht werden, die der Förderung des allgemeinen Gesundheits- und Vitalitätsstatus dienen. Mit solchen Produkten, insbesondere Nahrungsergänzungsmitteln und "gesunden" Lebensmitteln sollen Mangelerscheinungen, wie sie beispielsweise durch einseitige Ernährung oder durch die hohe Lebenserwartung hervorgerufen werden, beseitigt werden. Darüber hinaus sollen diese Produkte durch Bereitstellung von für den Organismus wichtigen, aber oftmals in der aufgenommenen Nahrung nicht in ausreichenden Mengen vorhandenen Stoffen den gesamten Gesundheitszustand stabilisieren und/oder verbessern und prophylaktisch das Auftreten von Beschwerden verhindern oder zumindest vermindern.

Die Verwendung von Nachtkerzenöl bzw. des darin vorhandenen Wirkstoffes Gamma-Linolensäure, ist im Stand der Technik für verschiedene Anwendungen und in verschiedenen Kombinationen beschrieben worden. So ist beispielsweise die Kombination von Gamma- Linolen mit einem Glucocorticoid (EP 0 173 478), mit einem Antibiotikum (EP 0 003 407), mit einer Chinonverbindung (EP 0 035 856), mit einem Thioprolin (EP 0 037 175), mit einem Lithiumsalz zur oralen Verabreichung (EP 0 068 854), mit einem Carotinoid oder Retionid (EP 0 071 357), mit einem Steroid (EP 0 078 434), mit einem Lithiumsalz (EP 0 085 579), mit Biotin (EP 0 087 863), mit Dextran oder Niazin (EP 0 087 864), mit Glutathion (EP 0 087 865), mit Rutin oder Troxerutin zur Behandlung von Entzündungen (EP 0 093 516), mit α-Linolensäure zur Behandlung von Brustkrebs (EP 0 115 419), mit dermatologischem Teer (EP 0 139 480), mit NSAIDs zur Behandlung von Magen-Darm-Blutungen und bei Arthritis (EP 0 19 570), mit Phorphyrin, Tetracyclin oder Benoxaprophen (EP 0 214 839), mit Eisen (EP 0 234 734), mit Calcium zur Verwendung bei Osteoporose oder dem prämenstruellen Syndrom (PMS) (EP 0 261 814), als Lithiumsalz zur Behandlung von Alzheimer und Krebs (EP 0 289 204), mit weiteren Fettsäuren zur Behandlung von Gedächtnisschwund (EP 0 296 751), mit Cyclosporin zur Anwendung bei Organtransplantationen (EP 0 321 128), mit einer n-3-Fettsäure zur Anwendung bei Schizophrenie (EP 0 347 056 A1), oder zur Anwendung beim post-viralen Erschöpfungssyndrom oder bei Encephalomyelitis (EP 0 364 094), mit Interferon als anti-virales, Anti-Krebs- und entzündungshemmendes Mittel (EP 0 416 743), mit Selen zur Anwendung bei Depressionen (EP 0 440 341, mit Vitamin E zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Erkrankungen (EP 0 454 102), mit weiteren Fettsäuren, beispielsweise zur Senkung des Cholesterinspiegels (DE 34 38 630), mit PGE zur Atopieprophylaxe (DE 39 10 761), mit einem Zinksalz zur äußeren Anwendung als entzündungshemmendes Mittel (DE 39 13 194), mit α- Linolensäure zur Anwendung bei PMS (EP 0 211 502) und mit einer Omega-3-Fettsäure zur Anwendung bei Diabetes (EP 0 218 460) beschrieben worden. Weiterhin ist die Anwendung von Gamma- Linolensäure, zum Teil in Kombination mit weiteren Inhaltsstoffen, wie etwa α-Linolensäure zur Anwendung bei Alkoholismus (EP 0 440 309), Diabetes (EP 0 440 308), Brustkrebs (EP 0 440 307), zur Hautverbesserung nach einer Strahlentherapie (EP 0 416 855), zur Verbesserung der Hautbeschaffenheit (EP 0 334 507), zur Anwendung bei Magengeschwüren (EP 0 283 140), bei Endometriosis (EP 0 222 483) und bei Alzheimer und Alterssenilität (EP 0 234 733) beschrieben worden.

Eine Aufgabe der Erfindung war es, eine Zusammensetzung bereitzustellen, mit der der allgemeine Gesundheits- und Vitalitätsstatus positiv beeinflusst werden kann insbesondere der von Frauen bis zur Menopause.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Zusammensetzung umfassend

• a) Gamma-Linolensäure,
• b) mindestens ein Isoflavon und
• c) mindestens ein Lignan.

Es wurde festgestellt, dass durch die erfindungsgemäße Kombination von Bestandteilen der allgemeine Gesundheitszustand verbessert werden kann und ernährungsphysiologisch relevante Effekte günstig beeinflusst werden. So kann insbesondere eine natürliche Verbesserung und ein günstiger Einfluss auf sogenannte Frauenleiden erzielt werden. Die in der Zusammensetzung enthaltene Gamma-Linolensäure wirkt unterstützend beim prämenstruellen Syndrom (PMS) und trägt zur Verbesserung der Hautfunktionen bei. Beim prämenstruellen Syndrom handelt es sich um charakteristische körperliche und psychische Veränderungen von individuell unterschiedlicher Intensität, die ca. 7 bis 10 Tage vor der Menstruation eintreten und mit ihrem Beginn verschwinden. Typische Symptome sind Nervosität, Affektlabilität, seelische Verstimmung, Depressionen, schmerzhafte Spannungen und Schwellungen der Brust, Völlegefühl, Verdauungsbeschwerden, Kopf- und Rückenschmerzen, Hautveränderungen, Hitzewallungen, Gewichtszunahme und Gelenkschwellungen.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung leistet somit einen wertvollen Beitrag zum allgemeinen Wohlbefinden von Frauen, indem die mit dem PMS verbundenen Symptome abgeschwächt werden. Die weiteren Inhaltsstoffe Isoflavone und Lignane sind Sekundärstoffe, die den positiven Effekt der Gamma-Linolensäure weiter unterstützen. Diese Sekundärstoffe wirken positiv auf den Knochenbau und wirken damit einer postmenopausalen bzw. senilen Osteoporose entgegen. Weiterhin handelt es sich bei Soja- Isoflavonen und Lignanen um sogenannte Phytoestrogene, die ausgleichend auf den Hormonhaushalt wirken. Auch auf diese Weise wird einer post­ menopausalen Osteoporose vorgebeugt, da es sich bei einer der Ursachen dafür um Estrogenmangel handelt. Weiterhin wirken die Soja-Isoflavone und Lignane aufgrund ihrer Eigenschaft als Phytoestrogene Tumor- prophylaktisch. Das Auftreten von sogenannten Estrogentumoren, wie etwa Gebärmutterkrebs, Brustkrebs aber auch Dickdarmkrebs, kann durch diese Wirkstoffe vermieden oder zumindest zeitlich hinausgeschoben werden.

Insgesamt ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung damit zur Unterstützung der Gesundheitsfunktionen geeignet und wirkt eine allgemeine Schutzfunktion auf den Organismus aus. Durch Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können weiterhin typische Frauenleiden, wie etwa klimakterische Beschwerden oder das Menopausensyndrom abgemildert oder unterdrückt werden bzw. kann durch ein prophylaktisches Einnehmen der Zusammensetzung das Auftreten dieser Beschwerden vermieden werden. Ursache der klimakterischen Beschwerden ist vor allen die physiologische Abnahme der Estrogene, wodurch direkt oder über das Zwischenhirn vegetative Störungen bzw. Fehlregulationen ausgelöst werden. Solche Beschwerden können durch die erfindungsgemäße Kombination umfassend Gamma- Linolensäure und die Sekundärstoffe Isoflavone und Lignane hervorragend abgeschwächt werden. Das Menopausensyndrom, welches auch vegetativ- klimakterisches Syndrom genannt wird, ist eine meist in der Menopause vorkommende typische Trias aus Hitzewallungen, Schwindel und Schweißausbrüchen, welche aber auch bereits in der Prämenopause bei jüngeren Frauen auftreten kann. Beim Menopausensyndrom werden neben neuro-vegetativen Beschwerden auch psycho-nervöse Störungen, wie etwa Reizbarkeit, Lustlosigkeit, Leistungsabfall, Schlafstörungen usw. und somatische Störungen, wie etwa eine Atrophie der Genitalorgane, Adipositas und Osteoporose, beobachtet. Durch das Zusammenwirken der erfindungsgemäßen Wirkstoffe kann auch ein Auftreten dieses Syndroms erfolgreich vermieden bzw. behandelt werden.

Mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wird somit eine Reihe von vorteilhaften Wirkungen, insbesondere im Hinblick auf die Prophylaxe von Frauenerkrankungen erzielt, die durch die günstige und vorteilhafte Kombination der Wirkstoffe bedingt werden. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist insbesondere zur Verabreichung an Frauen vorgesehen, wobei die vorteilhaften Wirkungen nicht nur bei Frauen eintreten, die älter als etwa 48 bis 52 Jahre sind, also die Wechseljahre bereits hinter sich haben. Vielmehr wurde festgestellt, dass ein möglichst früher ernährungsphysiologischer Einsatz der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zu besonders guten Ergebnissen führt. Es wird vermutet, dass durch die frühzeitige Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung an jüngere Frauen, beispielsweise an Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, bevorzugt an Frauen im Alter von 30 bis 40 Jahren Mangelerscheinungen, beispielsweise einer Estrogenabnahme wirksam entgegengetreten werden kann und insbesondere die tumorprotektiven Eigenschaften der Isoflavone und Lignane noch besser zur Geltung kommen.

Eine der Komponenten der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist Gamma-Linolensäure (γ-Linolensäure), die auch als (all-Z)-6,9,12- Octadecatriensäure bezeichnet werden kann. Gamma-Linolensäure ist eine biochemische Vorstufe der Arachidonsäure. Gamma-Linolensäure kommt als Glycerinester z. B. im Samenöl von Nachtkerze (Oenothera biennis, ca. 10%), schwarzer Johannisbeere (Ribes nigrum, ca. 15%), Borretsch (Borago officinalis, 20 bis 25%) und anderen Raublattgewächsen sowie in Algenpilzen (Phycomycetes) vor.

In der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann Gamma-Linolensäure selbst enthalten sein, es ist aber auch möglich, die erfindungsgemäße Zusammensetzung unter Verwendung von Gamma-Linolensäurederivaten zu bilden. Bei diesen Derivaten handelt es sich insbesondere um Gamma- Linolensäure-Vorstufen, die im Stoffwechsel des aufnehmenden Patienten zu Gamma-Linolensäure verarbeitet werden. Bevorzugte Beispiele für geeignete Gamma-Linolensäurederivate sind beispielsweise Ester der Gamma-Linolensäure, besonders bevorzugt Glycerinester der Gamma- Linolensäure.

Gamma-Linolensäure weist zahlreiche für den Organismus vorteilhafte Wirkungen auf. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung begünstigt die Versorgung mit Gamma-Linolensäure, wodurch die durch Gamma- Linolensäure bedingten Wirkungen, insbesondere eine Verbesserung der Hautfunktion, eine unterstützende Wirkung bei PMS und anderen Frauenleiden sowie eine allgemeine Steigerung des Wohlbefindens und des Gesundheitszustandes erreicht werden kann.

Während es möglich ist, für die erfindungsgemäße Zusammensetzung chemisch synthetisierte γ-Linolensäure einzusetzen, wird die Gamma- Linolensäure bevorzugt als Bestandteil eines Naturprodukts eingesetzt. Bevorzugt wird Gamma-Linolensäure (z. B. als Glycerinester) enthaltendes Nachtkerzenöl verwendet.

Die Gamma-Linolensäure liegt in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung bevorzugt in einer Menge von mindestens 0,1 Gew.-%, bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, besonders bevorzugt mindestens 3 Gew.-% und am meisten bevorzugt mindestens 5 Gew.-% und bis zu einer Menge von 80 Gew.-%, bevorzugt bis zu 50 Gew.-%, mehr bevorzugt bis zu 20 Gew.-% und besonders bevorzugt bis zu 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung vor.

Die Menge an Gamma-Linolensäure beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 300 mg, bevorzugt bis zu 100 mg, insbesondere bis zu 50 mg. Bei einer Verwendung von Nachtkerzenöl als γ-Linolensäurequelle wird dieses bevorzugt in einer Menge von mindestens 10 mg, insbesondere mindestens 100 mg und bis zu 1000 mg, insbesondere bis zu 500 mg eingesetzt.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält weiterhin mindestens ein Isoflavon. Isoflavone sind Verbindungen, die sich von 3-Phenylchromon ableiten und den Grundkörper 3-Phenyl-4H-1-benzopyran-4-on enthalten. Bekannte Isoflavone sind beispielsweise Isoflavon, Daidzein, Genistein, Prunetin, Biochanin A, Orobol, Santal und Pratensein. Erfindungsgemäß bevorzugt enthält die Zusammensetzung mindestens ein Soja-Isoflavon, und besonders bevorzugt Genistein (4',5,7-Trihydroxy-isoflavon), Daidzein (4',7-Dihydroxy-isoflavon) oder/und Glycitein. Das Isoflavon kann in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auch als Derivat, bevorzugt als Glucosid vorliegen. So enthält Sojamehl beispielsweise Genistein als 7-O- Glucosid-Genistein, Daidzein als 7-O-Glucosid-daidzein und Glycitein als 7- O-Glucosid-glycitein.

Isoflavone sind sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, die insbesondere protektive Wirkungen haben. Da Isoflavone Estrogen-ähnliche Effekte aufweisen, werden sie auch als Phytoestrogene bezeichnet. Insbesondere aufgrund ihres Einflusses auf den Estrogenhaushalt zeigen sie Antitumor- Eigenschaften, und sie bewirken eine Osteoporoseprävention sowie das Ausbleiben von Wechseljahresbeschwerden.

Isoflavone können synthetisch hergestellt werden oder auf bekannte Weise aus pflanzlichen Ausgangsmaterialien, insbesondere aus Soja oder aus Kleearten gewonnen werden. Während es erfindungsgemäß möglich ist, isoliertes oder/und gereinigtes Isoflavon in die Zusammensetzung zu inkorporieren, werden bevorzugt Isoflavon-haltige Naturstoffe, wie beispielsweise ein Sojakonzentrat eingesetzt. Solche Naturstoffe können ein Isoflavonderivat z. B. ein Glucosid enthalten, welches dann bei Aufnahme und Verstoffwechselung in ein Isoflavon überführt wird.

Die Gesamtmenge an Isoflavonen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt bevorzugt von 0,01, mehr bevorzugt von 0,1 und am meisten bevorzugt von 1 Gew.-% und bis zu bevorzugt 80, mehr bevorzugt bis zu 30 Gew.-%, besonders bevorzugt bis zu 10 Gew.-% und am meisten bevorzugt bis zu 5 Gew.-%. Die Menge an Isoflavonen beträgt bevorzugt mindestens 5 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 100 mg, insbesondere bis zu 50 mg.

Lignane sind niedermolekulare Naturstoffe, die biosynthetisch durch oxidative Kupplung zweier p-Hydroxyphenylpropen-Einheiten (Aryl-C₃- Einheiten) wie beispielsweise Zimtalkohol, Propenylbenzol, Allylbenzol, Coniferylalkohol, 4-Hydroxyzimtalkohol oder Sinapylalkohol entstehen. Lignane können bevorzugt aus Pflanzen, beispielsweise aus Leinsamen oder/und Roggen gewonnen werden.

Bei dem in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltenden Lignan handelt es sich bevorzugt um ein Lignan aus Leinsamen oder/und Roggen und insbesondere um Matairesinol und/oder Secoisolariciresinol. Besonders bevorzugt wird entfettetes Leinsamenpulver oder/und entfettetes Roggenpulver eingesetzt.

Lignane können zur Behandlung von Astma, Allergien und Entzündungen verwendet werden und haben sowohl karzinogene als auch cytostatische Eigenschaften. Darüber hinaus werden auch bei Aufnahme von Lignanen protektive Einflüsse auf den Organismus beobachtet. Auch bei Lignanen handelt es sich um sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, die Estrogen-ähnliche Effekte zeigen und die als Phyto-Estrogene bezeichnet werden.

Die Gesamtmenge an Lignanen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt bevorzugt mindestens 0,001 Gew.-%, mehr bevorzugt mindestens 0,005 Gew.-%, besonders bevorzugt mindestens 0,01 Gew.-% und am meisten bevorzugt mindestens 0,02 Gew.-% und bevorzugt bis zu 10 Gew.-%, mehr bevorzugt bis zu 1 Gew.-% und besonders bevorzugt bis zu 0,1 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. Die Menge an Lignan beträgt bevorzugt mindestens 0,01 mg, insbesondere mindestens 0,1 mg und bis zu 10 mg, insbesondere bis zu 1 mg. Bei Verwendung von entfettetem Leinsamenpulver als Lignanquelle wird dieses bevorzugt in einer Menge von mindestens 10 mg, insbesondere mindestens 50 mg und bis zu 500 mg, insbesondere bis zu 200 mg eingesetzt.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung unterstützt in positiver Weise den allgemeinen Gesundheitszustand und verbessert auch den Vitalitätsstatus. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung stellt eine Kombination von Inhaltsstoffen mit wünschenswerten Eigenschaften dar, wodurch verstärkte oder/und synergistische positive Wirkungen erreicht werden.

In einer insbesondere für die Herstellung in großem Maßstab bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung Nachtkerzenöl, welches ein Lieferant für Gamma-Linolensäure ist, Sojakonzentrat, welches Soja- Isoflavone enthält oder/und Leinsamen- oder/und Roggenpulver, in welchem Lignane enthalten sind.

Falls gewünscht, kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung durch Zusammengeben von isolierten Verbindungen der Bestandteile (a), (b) und (c) vollständig (zu 100%) oder praktisch vollständig, bevorzugt zu mehr als 95 Gew.-%, besonders bevorzugt zu mehr als 98 Gew.-% aus diesen Bestandteilen gebildet werden. Bevorzugt werden die Wirkstoffe jedoch nicht in isolierter Form eingesetzt, sondern die Zusammensetzung durch Kombination von Naturstoffen gebildet, welche die gewünschten Wirkstoffe oder Derivate davon, aus welchen bei Aufnahme im Organismus die Wirkstoffe freigesetzt werden, enthalten, beispielsweise durch Zusammengeben von Nachtkerzenöl, Sojakonzentrat und Leinsamen oder/und Roggenpulver. In diesem Fall beträgt der Anteil der Inhaltsstoffe (a) bis (c) insgesamt bevorzugt mindestens 1, mehr bevorzugt mindestens 5 und besonders bevorzugt mindestens 10 und bis zu 50, mehr bevorzugt bis zu 20 Gew.-% der Gesamtzusammensetzung.

Während bereits mit der erfindungsgemäßen Kombination von drei Wirkstoffen positive Wirkungen erzielt werden, kann es für einige Anwendungen vorteilhaft oder gewünscht sein, weitere Inhaltsstoffe zuzusetzen. Solche weiteren Inhaltsstoffe können beispielsweise Vitamine, besonders bevorzugt Vitamin E oder/und Vitamin C oder/und Folsäure, Metalle, wie etwa Zink, ein Carotinoidkomplex oder/und Lycopin sein. Darüber hinaus kann die Zusammensetzung weitere Spurenelemente, Mineralstoffe, Aromastoffe, Farbstoffe und Hilfsstoffe, beispielsweise Emulgierhilfsstoffe, Formulierungshilfsstoffe etc. enthalten.

Erfindungsgemäß bevorzugt ist eine Zusammensetzung, welche neben γ- Linolensäure, Isoflavon und Lignan weiterhin Folsäure enthält. Der Anteil an Folsäure beträgt bevorzugt mindestens 0,001 Gew.-%, insbesondere mindestens 0,005 Gew.-% und bis zu 0,08 Gew.-%, insbesondere bis zu 0,03 Gew.-%. Die Menge an Folsäure beträgt bevorzugt mindestens 10 µg, insbesondere mindestens 50 µg und bis zu 800 µg, insbesondere bis zu 200 µg.

Weiterhin bevorzugt ist eine Zusammensetzung, welche neben γ- Linolensäure, Isoflavon und Lignan weiterhin Lycopin enthält. Die Menge an Lycopin beträgt bevorzugt mindestens 0,01, insbesondere mindestens 0,05 Gew.-% und bis zu 2, insbesondere bis zu 1 Gew.-%. Die Menge an Lycopin beträgt bevorzugt mindestens 0,1 mg, mehr bevorzugt mindestens 0,5 mg und bis zu 20 mg, insbesondere bis zu 10 mg. Als Lycopinquelle kann beispielsweise ein Tomatenkonzentrat mit etwa 6% Lycopin eingesetzt werden.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung mindestens 0,1, insbesondere mindestens 0,2 Gew.-% und bis zu 1, insbesondere bis zu 0,5 Gew.-% Zink. Zink kann beispielsweise als Zinkhefe eingesetzt werden. Die Zusammensetzung umfasst bevorzugt mindestens 1 mg, mehr bevorzugt mindestens 2 mg und bis zu 10 mg, insbesondere bis zu 5 mg Zink.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann weiterhin bevorzugt Vitamin E oder/und Vitamin C enthalten. Die Menge an Vitamin C beträgt bevorzugt mindestens 0,1, insbesondere mindestens 1 Gew.-% und bis zu 30, insbesondere bis zu 10 Gew.-%. Die Menge an Vitamin C beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, mehr bevorzugt mindestens 50 mg und bis zu 300 mg, insbesondere bis zu 100 mg.

Die Menge an Vitamin E beträgt bevorzugt mindestens 0,05, insbesondere mindestens 0,1 Gew.-% und bis zu 20, insbesondere bis zu 10 Gew.-%. Die Menge an Vitamin E beträgt bevorzugt mindestens 0,5 mg, insbesondere mindestens 5 mg und bis zu 200 mg, insbesondere bis zu 100 mg.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung 50 bis 80 Gew.-% Nachtkerzenöl, 2 bis 5 Gew.-% Soja- Isoflavone in Sojakonzentrat, 5 bis 10 Gew.-% Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen und gegebenenfalls 1 bis 3 Gew.-% Vitamin E und 3 bis 5 Gew.-% Vitamin C. Besonders bevorzugt enthält diese Zusammensetzung weiterhin gegebenenfalls 0,5 bis 2 Gew.-% eines Lycopin-haltigen Carotinoidkomplexes, bevorzugt aus D. salina, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink, insbesondere als Zinkhefe und 0,01 bis 0,05 Gew.-% Folsäure, z. B. als Pteroylmonoglutaminsäure.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auf einfache Weise durch Vermischen der Bestandteile, beispielsweise in trockener, flüssiger oder gelöster Form hergestellt werden.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in verschiedenen Darreichungsformen bereitgestellt werden. Bevorzugt wird die Zusammensetzung in Form einer oral zuführbaren, physiologisch verträglichen Zubereitung formuliert, beispielsweise in flüssiger Form als Getränk, in fester Form als Tablette oder Pulver und besonders bevorzugt als Weichgelatinekapsel oder als vegetabile Kapseln, z. B. Kartoffelstärkebasis.

Aufgrund der allgemeinen Förderung des Wohlbefindens und der Stärkung des allgemeinen Gesundheitszustandes wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung vorteilhaft als Nahrungsergänzungsmittel oder/und als Lebensmittel verwendet. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist deshalb ein Nahrungsergänzungs- oder/und Lebensmittel, welches die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält. Ein solches Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel zeichnet sich vor allem durch seine tumorprotektiven Eigenschaften, seine Osteoporose- Präventionseigenschaften und das Ausbleiben von Wechseljahresbeschwerden bei Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung aus. Auf diese Weise kann durch die prophylaktische bzw. behandelnde Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Lebensmittel oftmals bereits ein Ausbruch einer Erkrankung oder von Beschwerden verhindert werden, welche dann eine medizinische Versorgung erforderlich machen würde. Die in der Zusammensetzung enthaltenen Isoflavone und Lignane unterstützen die Gesundheit und wirken durch eine Modulierung von Estrogeneffekten tumorprotektiv. Der Vitalitätsstatus kann durch Antioxidantien, wie beispielsweise Vitamin C und E sowie durch einen Carotinoid-Komplex und Zink weiter unterstützt werden. Durch Nachtkerzenöl wird die Versorgung des Körpers mit Gamma-Linolensäure begünstigt. Durch Folsäure wird das obligatorische Versorgungsdefizit diesbezüglich gerade bei Frauen vermindert.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung stellt somit eine vorteilhafte Nahrungsergänzung mit Vitalstoffen, insbesondere für die jüngere Frau zur Sicherstellung bzw. Ergänzung der Versorgung mit Soja-Isoflavonen, Lignanen und Gamma-Linolensäure sowie gegebenenfalls mit Folsäure, Zink, Vitamin E und C sowie Lycopin-haltigem Carotinoidkomplex bereit.

Während die erfindungsgemäße Zusammensetzung weitere Nährstoffquellen, insbesondere Kohlenhydrate oder Fette enthalten kann, enthält sie bevorzugt keine a-Linolensäure. Zur Verbesserung der Qualität als Lebensmittel werden der Zusammensetzung bevorzugt keine Maisbestandteile, keine Lactose und kein Butterreinfett zugesetzt.

Die Menge an erfindungsgemäßer Zusammensetzung, die ein Mensch in Form eines Nahrungsergänzungsmittels bzw. Lebensmittel zu sich nehmen sollte, beträgt bevorzugt etwa 10 mg bis 5 g, mehr bevorzugt etwa 100 mg bis 2 g pro Tag, also etwa 0,0001 bis 0,02 g/kg Körpergewicht pro Tag.

Eine vorteilhafte Dosis der einzelnen Bestandteile pro erwachsener Mensch und Tag beim Einsatz als Nahrungsergänzungs- bzw. Lebensmittel beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, insbesondere mindestens 10 mg, bevorzugt mindestens 50 mg und bis zu 500 mg, insbesondere bis zu 300 mg, bevor­ zugt bis zu 200 mg und mehr bevorzugt bis zu 100 mg für Gamma-Linolen­ säure, mindestens 1 mg, bevorzugt mindestens 5 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 200 mg, insbesondere bis zu 100 mg und mehr bevorzugt bis zu 50 mg für Isoflavone und von 0,01 mg, insbesonde­ re 0,03 mg, bevorzugt 0,1 mg und bis zu 100 mg, insbesondere bis 10 mg, bevorzugt bis 1 mg für Lignane. Diese Dosis kann einmal am Tag oder aufgeteilt in mehrere Portionen mehrmals am Tag aufgenommen werden.

Neben der bevorzugten Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei geeigneter Dosierung und Verabreichung auch als Arzneimittel eingesetzt werden. Die Erfindung umfasst deshalb weiterhin eine pharmazeutische Zusammensetzung bzw. ein Arzneimittel, welches die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann insbesondere zur Prophylaxe, aber auch zur Behandlung von Tumoren, insbesondere Brustkrebs, von Osteoporose, von Frauenleiden oder/und des prämenstruellen Syndroms eingesetzt werden. Insbesondere eignet sie sich zur Unterstützung der Brustkrebsprävention und zur Förderung des Knochenaufbaus und der Knochendichte zum Zwecke der Osteoporosevermeidung.

Das Arzneimittel ist bevorzugt zur oralen Verabreichung vorgesehen und kann auf herkömmliche Weise, z. B. als Pulver, Tablette, Lösung oder Kapsel formuliert werden und neben den Wirkstoffen, pharmazeutisch geeignete Hilfs- oder/und Trägerstoffe enthalten.

Bei der Verwendung als Arzneimittel beträgt die Dosis der einzelnen Bestandteile pro erwachsener Mensch und Tag bevorzugt 10 mg bis 5 g Gamma-Linolensäure, 1 mg bis 1 g Isoflavone und 0,1 mg bis 1 g Lignane.

Die Erfindung wird durch das folgende Beispiel weiter veranschaulicht.

Beispiel 1: Nahrungsergänzungsmittel

Die folgenden Bestandteile werden zu einer Zusammensetzung vermischt und in einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel eingeschlossen. Die angegebenen Mengen beziehen sich jeweils auf eine Kapsel.

• a) 300 bis 500 mg Nachtkerzenöl mit einem Gehalt an γ-Linolensäure (als Glycerinester) von ca. 7 bis 15 Gew.-%,
• b) 15 bis 30 mg Isoflavone in Sojakonzentrat mit einem Gehalt an Isoflavonen (als Glucoside) von ca. 20 bis 80 Gew.-%,
• c) 30 bis 60 mg Lignan-haltige Pulver von Leinsamen oder/und Roggen, bevorzugt entfettet.

Diese Kernrezeptur kann bei Bedarf wie folgt ergänzt werden:

• a) 5 bis 20 mg Vitamin E,
• b) 20 bis 60 mg Vitamin C.

Zur weiteren Verbesserung des Vitalitätszustandes werden der Rezeptur noch folgende Bestandteile zugemischt:

• a) 1 bis 10 mg Carotinoidkomplex aus D. salina
• b) 1 bis 10 mg Lycopin
• c) 1 bis 5 mg Zink als Zinkhefe
• d) 50 bis 300 µg Folsäure.

Dieses Kombinationsprodukt ist als Nahrungsergänzungsmittel für jüngere Frauen (ca. 20 bis 45 Jahre alt) vorgesehen, wobei 2 × täglich eine Kapsel eingenommen wird.

Beispiel 2: Nahrungsergänzungsmittel

Die folgenden Bestandteile werden zu einer Zusammensetzung vermischt und in einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel eingeschlossen. Die angegebenen Mengen beziehen sich jeweils auf eine Kapsel (1000 mg).

• a) 10 bis 50 mg, insbesondere 30 mg γ-Linolensäure, beispielsweise in Form von Nachtkerzenöl mit einem Gehalt von 10 Gew.-% an γ- Linolensäure,
• b) 15 bis 30 mg, insbesondere 25 mg Isoflavone, beispielsweise in Form eines Sojakonzentrats,
• c) 0,05 bis 2 mg, insbesondere 0,2 mg Lignane, beispielsweise in Form eines entfetteten Leinsamenpulvers (100 mg).

Diese Kernrezeptur kann bei Bedarf wie folgt ergänzt werden:

• a) 10 µg bis 800 µg, insbesondere 75 µg Folsäure.

Zur weiteren Verbesserung des Vitalitätszustandes können der Rezeptur noch folgende Bestandteile beigemischt werden:

• a) 0,1 bis 20 mg, insbesondere 1 mg Lycopin, beispielsweise in Form eines Tomatenkonzentrats mit 6% Lycopin;
• b) 1 bis 10 mg, insbesondere 3 mg Zink, beispielsweise in Form von Zinkhefe.

Zur weiteren Ergänzung können in die Rezeptur noch folgende Bestandteile eingeschlossen werden:

• a) 5 bis 200 mg, insbesondere 20 mg Vitamin E oder/und
• b) 1 bis 300 mg, insbesondere 50 mg Vitamin C.

Die Kapsel kann weitere Hilfsstoffe und Kapselbestandteile enthalten, insbesondere Butterfett, Gelbes Wachs, Lecithin, Siliciumdioxid, Gelatine, Glycerin, Titandioxid oder/und Chlorophyllin-Kupfer-Komplex Natrium.

Das Kombinationsprodukt ist als Nahrungsergänzungsmittel für Frauen vorgesehen, wobei zwei Mal täglich eine Kapsel eingenommen wird.

Claims (19)

1. Zusammensetzung umfassend

• a) Gamma-Linolensäure,
• b) mindestens ein Isoflavon und
• c) mindestens ein Lignan.

2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Bestandteil (b) mindestens ein Soja-Isoflavon enthält.

3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Bestandteil (c) mindestens ein Lignan aus Leinsamen oder/und Roggen enthält.

4. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie Nachtkerzenöl, ein Isoflavone-enthaltendes Sojakonzentrat oder/und ein Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen umfasst.

5. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Isoflavon ausgewählt ist aus Genistein, Daidzein und Glycitein.

6. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Lignan ausgewählt ist aus Matairesinol und Secoisolariciresinol.

7. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie jeweils mindestens 0,01 Gew.-%, insbesondere mindestens 1 Gew.-% der Bestandteile Gamma-Linolensäure, Isoflavon und Lignan enthält, insbesondere mindestens 0,1 Gew.-% der Bestandteile Gamma-Linolensäure und Isoflavon.

8. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Folsäure enthält.

9. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Lycopin oder/und Zink enthält.

10. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Vitamin C oder/und Vitamin E enthält.

11. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin ein Vitamin, insbesondere Vitamin E oder/und Vitamin C, Zink, Folsäure, einen Carotinoidkomplex oder/und Lycopin enthält.

12. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 1 bis 10 Gew.-% γ-Linolensäure, 1 bis 10 Gew.-% Isoflavon, 0,005 bis 0,1 Gew.-% Lignan und gegebenenfalls 0,001 bis 0,08 Gew.-% Folsäure, 0,1 bis 2 Gew.-% Lycopin, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink, 0,1 bis 30 Gew.-% Vitamin C oder/und 0,05 bis 20 Gew.-% Vitamin E enthält.

13. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 50 bis 80 Gew.-% Nachtkerzenöl, 2 bis 30 Gew.-% Isoflavon-haltiges Sojakonzentrat, 5 bis 10 Gew.-% Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen und gegebenenfalls 1 bis 3 Gew.-% Vitamin E, 3 bis 5 Gew.-% Vitamin C, 0,5 bis 2 Gew.-% eines Lycopin-haltigen Carotinoidkomplexes, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink und 0,01 bis 0,05 Gew.-% Folsäure enthält.

14. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Form einer oral zuführbaren, physiologisch verträglichen Zubereitung.

15. Zusammensetzung nach Anspruch 14 in Form einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel.

16. Zusammensetzung nach Anspruch 14 in flüssiger Form.

17. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 16 als Nahrungsergänzungs- oder/und Lebensmittel.

18. Arzneimittel umfassend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12.

19. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 17 zur Behandlung oder/und Prophylaxe von Tumoren, insbesondere Brustkrebs, von Osteoporose, von Frauenleiden oder/und des prämenstruellen Syndroms und/oder zur allgemeinen Kräftigung und Stabilisierung des allgemeinen Gesundheitszustandes.