DE102024130154A1 - Cap with electrical functionality for placement on a medical container - Google Patents
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Abstract
Eine Kappe (100) mit elektrischer Funktionalität zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß (1) umfasst eine elektrische Funktionseinrichtung (110) zum Bereitstellen der elektrischen Funktionalität, eine Energieversorgungseinrichtung (120) zum Bereitstellen elektrischer Energie zum Betreiben der elektrischen Funktionseinrichtung (110) und eine Kommunikationseinrichtung (130) zum Bereitstellen einer drahtlosen Kommunikation. Die elektrische Funktionseinrichtung (110) ist zum Ermitteln von Daten ausgebildet. Die Kommunikationseinrichtung (130) ist zu einer Fernübertragung der Daten mittels drahtloser Kommunikation ausgebildet.
A cap (100) with electrical functionality for placement on a medical vessel (1) comprises an electrical functional unit (110) for providing the electrical functionality, a power supply unit (120) for providing electrical energy to operate the electrical functional unit (110), and a communication unit (130) for providing wireless communication. The electrical functional unit (110) is configured for acquiring data. The communication unit (130) is configured for remote transmission of the data via wireless communication.
Description
Die Erfindung betrifft eine Kappe mit elektrischen Funktionalitäten, beispielsweise mit einer RFID-Funktion oder einer Sensorfunktion, zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß. Die Erfindung betrifft des Weiteren eine Verschlussanordnung für ein medizinisches Gefäß mit einer Kappe mit elektrischer Funktionalität. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein medizinisches Gefäß, beispielsweise eine medizinische Spritze, mit einer Kappe mit elektrischer Funktionalität beziehungsweise mit einer Verschlussanordnung, die eine derartige Kappe aufweist.The invention relates to a cap with electrical functionalities, for example, an RFID function or a sensor function, for placement on a medical container. The invention further relates to a closure arrangement for a medical container with a cap possessing electrical functionality. In addition, the invention relates to a medical container, for example, a medical syringe, with a cap possessing electrical functionality or with a closure arrangement comprising such a cap.
Medizinische Gefäße, beispielsweise Behältnisse zur Aufnahme einer Flüssigkeit, zu denen Fläschchen, Ampullen oder medizinische Spritzen gehören, weisen im Allgemeinen eine kleine Umfangsfläche auf. Es ist daher schwierig ein solches medizinisches Gefäß mit zusätzlichen elektrischen Funktionalitäten, beispielsweise einer Sensorik oder einer Datenübertragungseinrichtung, wie zum Beispiel einem RFID-Chip, auszustatten.Medical containers, such as vials, ampoules, or medical syringes, generally have a small surface area. It is therefore difficult to equip such a medical container with additional electrical functionalities, such as sensors or a data transmission device like an RFID chip.
Um jedoch den Zustand einer medizinischen Substanz, insbesondere einer Flüssigkeit, in dem medizinischen Gefäß zu beurteilen, ist eine Sensorik erforderlich, von der externe Einwirkungen auf die Substanz erfasst werden können. Mittels einer Sensorik können Umwelteinflüsse, wie zum Beispiel Temperatur-, Feuchtigkeits- oder Schockeinwirkung oder auch ein Lichteinfall auf die medizinische Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes erfasst werden, um Rückschlüsse auf den Zustand der medizinischen Flüssigkeit zu erhalten.However, to assess the condition of a medical substance, especially a liquid, within a medical container, sensors are required to detect external influences on the substance. These sensors can detect environmental factors such as temperature, humidity, shock, or even light exposure to the medical liquid inside the container, allowing conclusions to be drawn about its condition.
Im Folgenden soll ein Lösungsansatz angegeben werden, der es ermöglicht, ein medizinisches Gefäß trotz seiner kleinen Umfangsgröße mit einer elektrischen Funktionalität auszustatten, um beispielsweise den Zustand der Formulierung einer Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes in Bezug auf äußere Einwirkungen, wie zum Beispiel Umwelteinflüsse, zu überwachen und beurteilen zu können.The following is a proposed solution that makes it possible to equip a medical vessel with electrical functionality despite its small size, in order to monitor and assess, for example, the state of the formulation of a liquid inside the vessel with regard to external influences, such as environmental factors.
Gemäß dem Ansatz wird vorgeschlagen, eine Kappe zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß mit einer elektrischen Funktionalität auszustatten. Die Kappe mit elektrischer Funktionalität weist die im Patentanspruch 1 angegebenen Merkmale auf.According to this approach, it is proposed to equip a cap for placement on a medical vessel with electrical functionality. The cap with electrical functionality has the features specified in claim 1.
Die Kappe umfasst eine elektrische Funktionseinrichtung zum Bereitstellen der elektrischen Funktionalität, eine Energieversorgungseinrichtung zum Bereitstellen elektrischer Energie zum Betreiben der elektrischen Funktionseinrichtung und eine Kommunikationseinrichtung zum Bereitstellen einer drahtlosen Kommunikation. Die elektrische Funktionseinrichtung ist zum Ermitteln von Daten ausgebildet. Die Kommunikationseinrichtung ist zu einer Fernübertragung der Daten mittels drahtloser Kommunikation ausgebildet.The cap comprises an electrical functional unit for providing electrical functionality, a power supply unit for providing electrical energy to operate the electrical functional unit, and a communication unit for providing wireless communication. The electrical functional unit is designed to acquire data. The communication unit is designed for remote data transmission via wireless communication.
Die Kappe kann beispielsweise als ein Primärverschluss zum Verschließen einer Ein- beziehungsweise Austrittsöffnung eines medizinischen Gefäßes, beispielsweise einer medizinischen Spritze, ausgebildet sein. Als Primärverschluss dient die Kappe zum Abdichten der Ein-/Austrittsöffnung des medizinischen Gefäßes, sodass die medizinische Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes vor einem Kontakt mit der Umgebung und somit einer möglichen Kontamination, geschützt ist. Als Primärverschluss kann die Kappe unmittelbar über die Ein-/Austrittsöffnung des medizinischen Gefäßes mit einer medizinischen Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes in Kontakt stehen.The cap can, for example, be designed as a primary closure to seal the inlet or outlet of a medical vessel, such as a medical syringe. As a primary closure, the cap seals the inlet/outlet of the medical vessel, protecting the medical fluid inside from contact with the environment and thus from potential contamination. As a primary closure, the cap can be in direct contact with the medical fluid inside the vessel via the inlet/outlet.
Gemäß einer anderen Ausführungsform kann die Kappe als ein Sekundärverschluss beziehungsweise als ein Adapter/eine Adapterkappe ausgebildet sein. Ein Primärverschluss eines medizinischen Gefäßes, beispielsweise einer medizinischen Spritze, der zur Abdichtung einer Ein-/Austrittsöffnung des medizinischen Gefäßes dient und in der Regel an seiner Unterseite mit der medizinischen Substanz im Inneren des Gefäßes in Kontakt steht, ist in den meisten Fällen für die Anhaftung eines Etiketts ungeeignet. Einerseits bietet der Primärverschluss zu wenig plane Flächen zum Aufkleben eines Etiketts. Andererseits ist der Primärverschluss oftmals mit einer Riffelstruktur versehen, die zwar das Aufdrehen des Primärverschlusses erleichtern soll, durch die jedoch die sichere Anhaftung eines Etiketts auf dem Primärverschluss erschwert ist. Darüber hinaus ist der Primärverschluss in der Regel auch nicht umfangsgleich mit der Wandung des Nutzkörpers des medizinischen Behältnisses, beispielsweise einem Spritzenkörper, in dem sich die medizinische Flüssigkeit befindet.According to another embodiment, the cap can be designed as a secondary closure or as an adapter/adapter cap. A primary closure of a medical container, for example, a medical syringe, which serves to seal an inlet/outlet opening of the medical container and is usually in contact with the medical substance inside the container on its underside, is unsuitable for label adhesion in most cases. On the one hand, the primary closure offers too few flat surfaces for label application. On the other hand, the primary closure is often provided with a ribbed structure, which, while intended to facilitate opening the primary closure, makes it more difficult for a label to adhere securely to it. Furthermore, the primary closure is usually not circumferentially identical to the wall of the functional part of the medical container, for example, a syringe barrel containing the medical fluid.
Ein medizinisches Gefäß, das nur den Primärverschluss aufweist, kann daher nur schwerlich über die gesamte Fläche des Gefäßkörpers bis über den Verschluss etikettiert werden. Der Sekundärverschluss beziehungsweise Adapter ist dazu ausgebildet eine Umfangsgleichheit zwischen dem Gefäßkörper und dem Primärverschluss herzustellen, um somit die Klebefläche zum Aufkleben eines Etiketts zu vergrößern.A medical vessel with only a primary closure is therefore difficult to label across its entire surface, extending beyond the closure. The secondary closure, or adapter, is designed to create a uniform circumference between the vessel body and the primary closure, thus increasing the adhesive surface for labeling.
Während die gebräuchlichen Adapterkappen ausschließlich die Aufgabe haben, Bereiche eines Primärcontainers, wie zum Beispiel den Primärverschluss und/oder den Luer-Adapter einer medizinischen Spritze so auszugestalten, dass diese Bereiche umfangsgleich mit dem Nutzkörper des Gefäßes/Containers beziehungsweise dem Spritzenkörper sind und für die Anhaftung eines Etiketts optimiert sind, wird gemäß dem erfindungsgemäßen Ansatz vorgeschlagen, die als Sekundärverschluss beziehungsweise Adapter ausgebildete Kappe zu nutzen, um das medizinische Gefäß beziehungsweise den Primärcontainer zusätzlich zu funktionalisieren.While the common adapter caps have the sole purpose of shaping areas of a primary container, such as the primary closure and/or the Luer adapter of a medical syringe, so that these areas are the same circumference as the body of the vessel/container or the fuel Since the central body is optimized for the adhesion of a label, the inventive approach proposes using the cap designed as a secondary closure or adapter to further functionalize the medical vessel or primary container.
Mögliche zusätzliche Funktionen der erfindungsgemäßen Kappe zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß, die beispielsweise als Primärverschluss oder als Sekundärverschluss/Adapterkappe ausgebildet ist, sind beispielsweise die Überwachung einer Temperatur oder Feuchtigkeit der Umgebung des medizinischen Gefäßes oder die Überwachung eines Lichteinfalls oder einer Schockwirkung auf das medizinische Gefäß und die Formulierung einer Substanz, beispielsweise einer Flüssigkeit, im Inneren des medizinischen Gefäßes. Die elektrische Funktionseinrichtung kann dazu einen Sensor zum Erfassen von entsprechenden Umwelteinflüssen aus der Umgebung und zum Bereitstellen von Daten, die diese Umwelteinflüsse repräsentieren, aufweisen. Mit Hilfe der in die Kappe integrierten Sensorik können somit Umwelteinflüsse auf die Kappe beziehungsweise das medizinische Behältnis und die Substanz im Inneren des Behältnisses erfasst werden.Possible additional functions of the cap according to the invention, for placement on a medical vessel, which is designed, for example, as a primary closure or as a secondary closure/adapter cap, include, for example, monitoring the temperature or humidity of the environment surrounding the medical vessel, monitoring exposure to light or shock to the medical vessel, and monitoring the formulation of a substance, for example, a liquid, inside the medical vessel. The electrical functional unit can include a sensor for detecting corresponding environmental influences and for providing data representing these environmental influences. With the aid of the sensor technology integrated into the cap, environmental influences on the cap or the medical container and the substance inside the container can thus be detected.
Die elektrische Funktionseinrichtung der Kappe kann beispielsweise eine Mikroprozessoreinrichtung zur Verarbeitung der Daten und/oder zu einer Zeiterfassung aufweisen. Mittels der in die Kappe integrierten Mikroprozessoreinrichtung können beispielsweise Daten, die von dem Sensor der Funktionseinrichtung bereitgestellt worden sind, verarbeitet werden. Wenn die Mikroprozessoreinrichtung eine Zeiterfassung ermöglicht, kann beispielsweise ein Zeitpunkt registriert werden, zu dem die Kappe zum ersten Mal von dem Gefäßkörper des medizinischen Gefäßes entfernt wurde.The cap's electrical functional unit may, for example, include a microprocessor for data processing and/or time recording. The microprocessor integrated into the cap can, for instance, process data provided by the functional unit's sensor. If the microprocessor enables time recording, it can, for example, register the time at which the cap was first removed from the vessel body of the medical device.
Gemäß einer weiteren möglichen Ausführungsform der Kappe mit elektrischer Funktionalität kann die elektrische Funktionseinrichtung eine Datenspeichereinrichtung zum Speichern der Daten, insbesondere der von dem Sensor der Funktionseinrichtung bereitgestellten Daten, aufweisen. Die von der Sensorik ausgegebenen Daten können somit in der Datenspeichereinrichtung der elektrischen Funktionseinrichtung gespeichert und später ausgelesen beziehungsweise verarbeitet werden.According to another possible embodiment of the cap with electrical functionality, the electrical functional device can include a data storage device for storing the data, in particular the data provided by the sensor of the functional device. The data output by the sensor can thus be stored in the data storage device of the electrical functional device and subsequently read out or processed.
Die Kommunikationseinrichtung zum Bereitstellen einer drahtlosen Kommunikation kann gemäß einer möglichen Ausführungsform der Kappe mit elektrischer Funktionalität als ein passives RFID-Inlay beziehungsweise als passiver RFID-Chip oder als ein aktives RFID-Inlay beziehungsweise als ein aktiver RFID-Chip ausgebildet sein. Die Kommunikationseinrichtung kann beispielsweise eine Datenübertragung mittels Bluetooth, WiFi und/oder weiterer aktiver/semi-aktiver elektromagnetischer Datenfernübertragungsmöglichkeiten bereitstellen.The communication device for providing wireless communication can, according to one possible embodiment of the cap with electrical functionality, be designed as a passive RFID inlay or passive RFID chip, or as an active RFID inlay or active RFID chip. The communication device can, for example, provide data transmission via Bluetooth, WiFi, and/or other active/semi-active electromagnetic data transmission methods.
Es bestehen verschiedene Möglichkeiten der Integration der elektrischen Funktionalität in die Kappe. Die elektrische Funktionseinrichtung, die Energieversorgungseinrichtung und die Kommunikationseinrichtung können beispielsweise in einen Körper der Kappe eingebettet beziehungsweise in das Material der Kappe eingegossen sein.There are various ways to integrate the electrical functionality into the cap. For example, the electrical functional unit, the power supply unit, and the communication unit can be embedded in the cap body or cast into the cap material.
Gemäß einer weiteren möglichen Ausführungsform der Kappe mit elektrischer Funktionalität können die elektrischen Komponenten, insbesondere die elektrische Funktionseinrichtung, die Energieversorgungseinrichtung und die Kommunikationseinrichtung auf einer Oberfläche des Körpers der Kappe angeordnet sein.According to another possible embodiment of the cap with electrical functionality, the electrical components, in particular the electrical functional device, the power supply device and the communication device, can be arranged on a surface of the body of the cap.
Eine Verschlussanordnung für ein medizinisches Gefäß, insbesondere eine medizinische Spritze, ist im Patentanspruch 6 angegeben.A closure arrangement for a medical vessel, in particular a medical syringe, is specified in claim 6.
Die Verschlussanordnung umfasst eine Kappe mit elektrischer Funktionalität zum Aufsetzen auf das medizinische Gefäß gemäß einer der oben beschriebenen Ausführungsformen. The closure arrangement comprises a cap with electrical functionality for placement on the medical vessel according to one of the embodiments described above.
Zusätzlich umfasst die Verschlussanordnung ein Etikett zum Aufkleben auf das medizinische Gefäß. Das Etikett ist mit einem Abschnitt auf einer äußeren Oberfläche der Kappe angeordnet. Das Etikett kann zum Beispiel auf einer seitlichen Oberfläche der Kappe mit elektrischer Funktionalität angeordnet sein. Indem das Etikett mit einem weiteren Abschnitt auf den Nutzkörper des medizinischen Gefäßes, beispielsweise auf den Nutzkörper eines Primärcontainers oder auf einen Spritzenkörper, aufgeklebt wird, kann die Kappe sicher an dem Körper des medizinischen Gefäßes fixiert werden. Darüber kann das Etikett zusätzliche Funktionen, wie beispielsweise eine Erstöffnungsanzeige durch Perforation, oder auch elektrische Funktionen aufweisen.The closure assembly also includes a label for application to the medical device. One section of the label is affixed to an outer surface of the cap. For example, the label may be located on a side surface of the cap and incorporate electrical functionality. By affixing another section of the label to the body of the medical device, such as the body of a primary container or a syringe barrel, the cap can be securely fixed to the device. Furthermore, the label may incorporate additional features, such as a tamper-evident seal via perforation or even electrical functionality.
Gemäß einer Ausführungsform weist das Etikett eine elektrische Leiterbahn, die mit einer der elektrischen Komponenten der Kappe, insbesondere mit der elektrischen Funktionseinrichtung und/oder der Energieversorgungseinrichtung und/oder der Kommunikationseinrichtung verbunden ist, auf.According to one embodiment, the label has an electrical conductor track that is connected to one of the electrical components of the cap, in particular to the electrical functional device and/or the power supply device and/or the communication device.
Gemäß einer möglichen Ausführungsform der Verschlussanordnung kann das Etikett eine Detektionseinrichtung zum Detektieren einer Beschädigung des Etiketts aufweisen. Das Etikett kann zu diesem Zweck beispielsweise eine Perforation, die sich in dem Material des Etiketts über die Leiterbahn des Etiketts hinweg erstreckt, aufweisen. Beim Öffnen der Kappe wird das Etikett im Bereich der Perforation durchtrennt, sodass gleichzeitig die Leiterbahn beschädigt wird.According to one possible embodiment of the closure arrangement, the label can have a detection device for detecting damage to the label. For this purpose, the label can, for example, have a perforation extending across the label's conductive track in the label material. When the cap is opened, the label is cut in the area of the perforation, thus simultaneously damaging the conductor track.
Die in die Kappe integrierte Mikroprozessoreinrichtung kann zum Erfassen eines Zeitpunktes der Beschädigung des Etiketts ausgebildet sein. Durch die Mikroprozessoreinrichtung kann somit der Zeitpunkt der Beschädigung der Leiterbahn beziehungsweise der Zeitpunkt der Beschädigung des Etiketts ermittelt werden. Dadurch kann gleichzeitig der Zeitpunkt der erstmaligen Öffnung des medizinischen Gefäßes erfasst werden.The microprocessor integrated into the cap can be designed to detect the time of label damage. This microprocessor can thus determine the time of damage to the conductive trace or the time of damage to the label itself. This also allows the time of initial opening of the medical container to be recorded.
Gemäß einer Ausführungsform der Verschlussanordnung, bei der das Etikett elektrische Funktionen aufweist, kann das Etikett eine Sensoreinrichtung umfassen. Darüber hinaus kann das Etikett Strukturen zur Unterstützung der Funktion eines Sensors der elektrischen Funktionseinrichtung der Kappe aufweisen.According to one embodiment of the closure arrangement, in which the label has electrical functions, the label can include a sensor device. Furthermore, the label can have structures to support the function of a sensor within the cap's electrical function device.
Gemäß einer weiteren möglichen Ausführungsform der Verschlussanordnung kann das Etikett eine optische Anzeigeeinrichtung umfassen. Die optische Anzeigeeinrichtung kann beispielsweise als ein Display, auf dem die in der Datenspeichereinrichtung der Kappe gespeicherten Daten beziehungsweise die von dem Sensor der elektrischen Funktionseinrichtung erfassten Umweltparameter angezeigt werden, ausgebildet sein. Das Etikett kann insbesondere als ein digitales Etikett ausgebildet sein. Mittels Datenübertragung können von extern Daten an die elektrische Funktionseinrichtung der Kappe übertragen werden. Die Daten, beispielsweise ein neues Verfallsdatum, können auf der optischen Anzeigeeinrichtung des Etiketts angezeigt werden.According to another possible embodiment of the closure arrangement, the label can include an optical display device. The optical display device can, for example, be a display showing the data stored in the cap's data storage device or the environmental parameters detected by the sensor of the electrical function device. The label can, in particular, be a digital label. Data can be transmitted externally to the cap's electrical function device via data transmission. This data, for example, a new expiration date, can be displayed on the label's optical display device.
Gemäß einer anderen möglichen Ausführungsform der Verschlussanordnung kann das Etikett eine Energiegewinnungseinrichtung zur Gewinnung von Energie für die Energieversorgungseinrichtung der Kappe umfassen. Die Energiegewinnungseinrichtung kann insbesondere dazu ausgebildet sein, die Energie aus Umwelteinflüssen zu erzeugen. Dadurch kann zum Aufladen und/oder zur Erhaltung der Spannung der Energieversorgungseinrichtung der Kappe Energie aus der Umwelt der Verschlussanordnung genutzt werden.According to another possible embodiment of the closure arrangement, the label can include an energy harvesting device for generating energy for the cap's power supply unit. The energy harvesting device can be configured, in particular, to generate energy from environmental sources. This allows energy from the environment of the closure arrangement to be used to charge and/or maintain the voltage of the cap's power supply unit.
Gemäß einer weiteren möglichen Ausführungsform der Verschlussanordnung kann das Etikett eine Antenne, die zur Datenfernübertragung mit der elektrischen Kommunikationseinrichtung der Kappe verbunden ist, umfassen. Wenn das Etikett auf den Gefäßkörper eines medizinischen Gefäßes aufgeklebt ist, kann sich die Antenne über den gesamten Umfang des Gefäßkörpers erstrecken und dadurch in alle Raumrichtungen abstrahlen.According to another possible embodiment of the closure device, the label can include an antenna connected to the cap's electrical communication device for remote data transmission. When the label is affixed to the body of a medical vessel, the antenna can extend around the entire circumference of the vessel and thus radiate in all directions.
Gemäß einer weiteren möglichen Ausführungsform der Verschlussanordnung kann die Kappe eine erste Kontaktierungseinrichtung umfassen. Das Etikett kann eine zweite Kontaktierungseinrichtung aufweisen. Die erste Kontaktierungseinrichtung auf der Kappe und die zweite Kontaktierungseinrichtung auf dem Etikett dienen zur Herstellung einer elektrischen Verbindung zwischen dem Etikett und der Kappe. Um die Kontaktierung zu erleichtern, kann die erste Kontaktierungseinrichtung der Kappe umfänglich um den Körper der Kappe angeordnet sein. Die zweite Kontaktierungseinrichtung des Etiketts braucht hingegen nur an einer bestimmten Stelle an der Unterseite des Etiketts vorgesehen zu sein, um beim Aufkleben des Etiketts über die Kappe dennoch sicher einen elektrischen Kontakt mit der ersten Kontakteinrichtung der Kappe herzustellen.According to another possible embodiment of the closure arrangement, the cap can include a first contacting device. The label can have a second contacting device. The first contacting device on the cap and the second contacting device on the label serve to establish an electrical connection between the label and the cap. To facilitate contact, the first contacting device of the cap can be arranged circumferentially around the body of the cap. The second contacting device of the label, on the other hand, only needs to be provided at a specific location on the underside of the label in order to reliably establish electrical contact with the first contacting device of the cap when the label is affixed to the cap.
Eine erste Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes, das neben der Funktion der Aufnahme einer Flüssigkeit auch eine elektrische Funktionalität aufweist, ist im Patentanspruch 14 angegeben.A first embodiment of a medical vessel which, in addition to the function of receiving a liquid, also has an electrical functionality, is specified in claim 14.
Das medizinische Gefäß umfasst eine Kappe mit elektrischer Funktionalität nach einer der oben beschriebenen Ausführungsarten zum Aufsetzen auf einen Körper des medizinischen Gefäßes. Der Körper beziehungsweise Nutzkörper des medizinischen Gefäßes weist eine Öffnung auf. Die Kappe mit der elektrischen Funktionalität kann als Primärverschluss zum Aufsetzen auf die Öffnung des Nutzkörpers, um die Öffnung des medizinischen Gefäßes abzudichten, oder als Adapter zum Aufsetzen auf den Primärverschluss des medizinischen Gefäßes ausgebildet sein.The medical vessel includes a cap with electrical functionality, designed according to one of the above-described configurations, for placement on the body of the medical vessel. The body, or functional part, of the medical vessel has an opening. The cap with electrical functionality can be configured as a primary closure for placement on the opening of the functional part to seal the opening of the medical vessel, or as an adapter for placement on the primary closure of the medical vessel.
Eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes, das neben der Funktion der Aufnahme einer medizinischen Substanz zusätzlich eine elektrische Funktionalität bereitstellt, ist im Patentanspruch 15 angegeben.Another embodiment of a medical vessel which, in addition to the function of receiving a medical substance, also provides an electrical functionality, is specified in claim 15.
Das medizinische Gefäß umfasst eine Verschlussanordnung nach einer der oben beschriebenen Ausführungsformen zum Aufsetzen auf einen Körper des medizinischen Gefäßes. Der Körper beziehungsweise Nutzkörper des medizinischen Gefäßes weist eine Öffnung auf. Die Kappe der Verschlussanordnung ist als Primärverschluss zum Aufsetzen auf die Öffnung und zum Abdichten des medizinischen Gefäßes oder als ein Adapter zum Aufsetzen auf den Primärverschluss des Körpers des medizinischen Gefäßes ausgebildet. Das Etikett ist mit einem zweiten Abschnitt auf dem Körper des medizinischen Gefäßes, insbesondere unterhalb des Primärverschlusses, angeordnet.The medical vessel comprises a closure assembly according to one of the embodiments described above for placement on the body of the medical vessel. The body, or usable part, of the medical vessel has an opening. The cap of the closure assembly is designed as a primary closure for placement on the opening and sealing the medical vessel, or as an adapter for placement on the primary closure of the body of the medical vessel. The label is affixed to the body of the medical vessel, especially below the primary occlusion.
Verschiedene Ausführungsformen der Kappe mit elektrischer Funktionalität zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß, der Verschlussanordnung für ein medizinisches Gefäß und des mit elektrischer Funktionalität ausgestatteten medizinischen Gefäßes werden im Folgenden anhand von Figuren anschaulich beschrieben. Es zeigen:
-
1 eine Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Kappe mit elektrischer Funktionalität; -
2 eine Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität; -
3 eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer Sensorik; -
4 eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit Perforation und einer Leiterbahn; -
5 eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer optischen Anzeigeeinrichtung; -
6 eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer Einrichtung zur Energiegewinnung; -
7 eine weitere Ausführungsform eines medizinischen Gefäßes mit einer Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer Antennenstruktur; -
8A eine Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer elektrischen Kontaktierung zwischen der Kappe und dem Etikett; -
8B eine Verschlussanordnung aufweisend eine Kappe mit elektrischer Funktionalität und ein Etikett mit einer elektrischen Kontaktierung zwischen der Kappe und dem Etikett mit einer Trägerschicht und einem elektrischen Inlay; und -
9A bis 9C verschiedene Ausführungsvarianten der Integration einer elektrischen Funktionseinrichtung, einer Energieversorgungseinrichtung und einer Kommunikationseinrichtung in eine Kappe mit elektrischer Funktionalität zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß.
-
1 an embodiment of a medical vessel with a cap having electrical functionality; -
2 an embodiment of a medical vessel comprising a closure arrangement and a cap with electrical functionality; -
3 another embodiment of a medical vessel with a closure arrangement comprising a cap with electrical functionality and a label with a sensor; -
4 another embodiment of a medical vessel with a closure arrangement comprising a cap with electrical functionality and a label with perforation and a conductor track; -
5 another embodiment of a medical vessel with a closure arrangement comprising a cap with electrical functionality and a label with an optical display device; -
6 another embodiment of a medical vessel with a closure arrangement comprising a cap with electrical functionality and a label with an energy harvesting device; -
7 another embodiment of a medical vessel comprising a closure arrangement, a cap with electrical functionality and a label with an antenna structure; -
8A comprising a closure arrangement, a cap with electrical functionality and a label with an electrical contact between the cap and the label; -
8B a closure arrangement comprising a cap with electrical functionality and a label with electrical contact between the cap and the label with a carrier layer and an electrical inlay; and -
9A to 9C Various design options for integrating an electrical functional device, a power supply device and a communication device into a cap with electrical functionality for placement on a medical vessel.
Arzneimittel sollten grundsätzlich nur bis zu dem vom Hersteller angegebenen Verfallsdaturn verwendet werden. Für Arzneimittel in flüssiger Form, die in einem medizinischen Gefäß beziehungsweise Container aufbewahrt werden, verkürzt sich das vom Hersteller angegebene Haltbarkeitsdatum oftmals schon nach der Erstöffnung des Gefäßes/Containers. Des Weiteren wirken sich oftmals Umwelteinflüsse wie zum Beispiel Temperatur- und Feuchtigkeitseinwirkungen oder ein Lichteinfall auf die Formulierung einer medizinischen Flüssigkeit aus.Medicines should generally only be used until the expiration date specified by the manufacturer. For liquid medicines stored in a medical container, the manufacturer's stated shelf life is often shortened as soon as the container is opened. Furthermore, environmental factors such as temperature, humidity, or exposure to light often affect the formulation of a medical liquid.
Es ist daher vorteilhaft, wenn die Erstöffnung des Gefäßes oder Umwelteinflüsse auf medizinische Flüssigkeiten in dem Gefäß erfasst werden können. Um den Zeitpunkt der erstmaligen Öffnung eines medizinischen Gefäßes festzustellen oder Umweltparameter zu erfassen, muss das medizinische Gefäß mit einer elektronischen Funktionalität ausgestattet werden.It is therefore advantageous to be able to detect when a medical container is first opened or to record environmental influences on medical fluids within it. To determine the time of initial opening of a medical container or to record environmental parameters, the medical container must be equipped with electronic functionality.
Im pharmazeutischen Bereich weisen medizinische Gefäße, beispielsweise Fläschchen, Ampullen oder Spritzen, oftmals verhältnismäßig kleine Nutzkörper auf, so dass elektronische Vorrichtungen, beispielsweise elektronische Chips oder Etiketten mit elektrischer Funktion, nur schwer auf die Nutzkörper medizinischer Gefäße aufzubringen sind.In the pharmaceutical field, medical containers, such as vials, ampoules or syringes, often have relatively small functional bodies, making it difficult to apply electronic devices, such as electronic chips or labels with electrical functions, to the functional bodies of medical containers.
Zur technischen Lösung dieses Problems wird vorgeschlagen, eine Kappe oder eine Verschlussanordnung zum Aufsetzen auf ein medizinisches Gefäß mit einer elektrischen Funktionalität zu versehen. Die Kappe, die üblicherweise ausschließlich dazu dient, ein medizinisches Gefäß beziehungsweise einen Container zu verschließen, wird somit genutzt, um das medizinische Gefäß beziehungsweise den Container zusätzlich zu funktionalisieren und insbesondere mit elektrischen Funktionen auszustatten.To solve this problem technically, it is proposed to equip a cap or closure device for attaching to a medical vessel with electrical functionality. The cap, which is usually used solely to close a medical vessel or container, is thus used to further functionalize the medical vessel or container, and in particular to equip it with electrical functions.
Die elektrische Funktionseinrichtung 110 ist zum Ermitteln von Daten ausgebildet. Die elektrische Funktionseinrichtung 110 kann zum Beispiel zum Ermitteln von Umweltdaten, die eine in der Umgebung der Kappe 100 herrschende Temperatur oder Feuchtigkeit repräsentieren, ausgebildet. Die elektrische Funktionseinrichtung 110 kann gemäß einer weiteren Ausführungsform zum Beispiel zur Erfassung eines Lichteinfalls auf die Kappe und somit auf eine medizinische Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes 1 ausgebildet sein. Gemäß einer anderen möglichen Ausführungsform kann die elektronische Funktionseinrichtung 110 zum Bereitstellen von Daten, die eine Schockeinwirkung auf die Kappe 100 beziehungsweise das medizinische Gefäß 1 oder die medizinische Flüssigkeit im Inneren des Gefäßes repräsentieren, ausgebildet sein.The electrical functional unit 110 is designed for data acquisition. The electrical functional unit 110 can, for example, be used for... The electrical functional device 110 is configured to determine environmental data representing the temperature or humidity prevailing in the vicinity of the cap 100. According to a further embodiment, the electrical functional device 110 can, for example, be configured to detect light incident on the cap and thus on a medical fluid inside the vessel 1. According to another possible embodiment, the electronic functional device 110 can be configured to provide data representing a shock effect on the cap 100, the medical vessel 1, or the medical fluid inside the vessel.
Zum Erfassen von Umwelteinflüssen kann die elektrische Funktionseinrichtung 110 einen entsprechend ausgebildeten Sensor 111 aufweisen, der ausgangsseitig Daten bereitstellt, die die ermittelten Umweltparameter repräsentieren. Bezugnehmend auf die oben genannten Beispiele kann der Sensor 111 beispielsweise als ein Temperatursensor, ein Feuchtigkeitssensor, ein Lichtsensor oder als ein Sensor, der eine Schockwirkung auf die Kappe 100 beziehungsweise das medizinische Gefäß 1 erfasst, ausgebildet sein.To detect environmental influences, the electrical functional device 110 can have a suitably designed sensor 111 that provides output data representing the determined environmental parameters. Referring to the examples mentioned above, the sensor 111 can, for example, be a temperature sensor, a humidity sensor, a light sensor, or a sensor that detects a shock effect on the cap 100 or the medical vessel 1.
Es versteht sich, dass die oben genannten elektrischen Funktionalitäten der elektrischen Funktionseinrichtung 110 beziehungsweise des Sensors 111, das heißt die Erfassung einer Temperatur, einer Feuchtigkeit, einer Schockeinwirkung oder eines Lichteinfalls, nur beispielhaft genannt sind und die Ausgestaltung der elektrischen Funktionseinrichtung 110 nicht auf diese Funktionalitäten beschränkt ist.It is understood that the above-mentioned electrical functionalities of the electrical functional device 110 or the sensor 111, i.e. the detection of temperature, humidity, shock or light incidence, are only examples and the design of the electrical functional device 110 is not limited to these functionalities.
Zur Verarbeitung der von dem Sensor 111 bereitgestellten Daten kann die elektrische Funktionseinrichtung 110 eine Mikroprozessoreinrichtung 112 aufweisen. Die Mikroprozessoreinrichtung 112 kann darüber hinaus beispielsweise zu einer Zeiterfassung ausgebildet sein. Mit einer derartigen Mikroprozessoreinrichtung ist es beispielsweise möglich, einen Zeitpunkt der Erstöffnung des medizinischen Gefäßes durch Abheben der Kappe zu erfassen, um somit dem vorzeitigen Ablauf der Haltbarkeit einer medizinischen Substanz zu ermitteln.To process the data provided by the sensor 111, the electrical functional unit 110 can include a microprocessor unit 112. The microprocessor unit 112 can also be configured, for example, for time recording. With such a microprocessor unit, it is possible, for instance, to record the time of initial opening of the medical container by lifting the cap, in order to determine the premature expiration of a medical substance.
Die elektrische Funktionseinrichtung 110 kann des Weiteren eine Datenspeichereinrichtung 113 zum Speichern der von der Funktionseinrichtung 110 ermittelten Daten umfassen. Mittels der Datenspeichereinrichtung 113 ist es somit möglich, die von dem Sensor 111 bereitgestellten Daten oder die von der Mikroprozessoreinrichtung 112 verarbeiteten oder aufbereiteten Daten zu speichern. Neben den Daten kann auch der Zeitpunkt der Datenerfassung gespeichert werden.The electrical functional device 110 can further comprise a data storage device 113 for storing the data acquired by the functional device 110. Using the data storage device 113, it is thus possible to store the data provided by the sensor 111 or the data processed or prepared by the microprocessor device 112. In addition to the data, the time of data acquisition can also be stored.
Die Kommunikationseinrichtung 130 kann gemäß einer möglichen Ausführungsform als eine passive oder aktive RFID-Schaltung zur Fernübertragung der von der elektrischen Funktionseinrichtung 110 bereitgestellten Daten ausgebildet sein. Gemäß anderen möglichen Ausführungsformen kann die Kommunikationseinrichtung 130 für eine Datenübertragung mittels Bluetooth- oder WiFi-Technologie ausgebildet sein. Grundsätzlich kann die Kommunikationseinrichtung 130 zur Datenfernübertragung mittels weiterer aktiver beziehungsweise semi-aktiver elektromagnetischer Datenfernübertragungstechniken ausgebildet sein.According to one possible embodiment, the communication device 130 can be configured as a passive or active RFID circuit for remote transmission of the data provided by the electrical functional device 110. According to other possible embodiments, the communication device 130 can be configured for data transmission using Bluetooth or WiFi technology. In principle, the communication device 130 can also be configured for remote data transmission using other active or semi-active electromagnetic data transmission technologies.
Medizinische Behältnisse zur Aufnahme medizinischer Flüssigkeiten, beispielsweise medizinische Spritzen, gelten als Sondermüll, die nach der Entnahme der medizinischen Flüssigkeit, zum Beispiel nach einer Injektion, entsorgt und thermisch verwertet werden müssen. Ein Recycling ist nahezu unmöglich. Da die elektrischen Komponenten, insbesondere die elektrische Funktionseinrichtung 110, die Energieversorgungseinrichtung 120 und die Kommunikationseinrichtung 130 Teil der Kappe 100 sind und beispielsweise - wie weiter unten noch im Detail erläutert wird - in das Material der Kappe 110 integriert oder auf einem Körper der Kappe 110 angebracht sind, ist bei dem vorgeschlagenen Ansatz zumindest ein Recycling beziehungsweise eine Wiederverwertung der Kappe 100 und damit der elektrischen Komponenten der Kappe möglich, auch wenn ein Nutzkörper 2 des medizinischen Gefäßes entsorgt werden muss und nicht wiederverwendbar ist. Dies ist insbesondere von Bedeutung, wenn man die Abfallmenge mit elektronischer Belastung, zum Beispiel Batterie/Stromspeicher, gering halten möchte.Medical containers for holding medical fluids, such as medical syringes, are considered hazardous waste that must be disposed of and thermally treated after the medical fluid has been removed, for example, after an injection. Recycling is virtually impossible. Since the electrical components, in particular the electrical functional unit 110, the power supply unit 120, and the communication unit 130, are part of the cap 100 and are, for example—as will be explained in detail below—integrated into the material of the cap 110 or attached to a body of the cap 110, the proposed approach allows at least recycling or reuse of the cap 100 and thus of the cap's electrical components, even if a usable body 2 of the medical container must be disposed of and is not reusable. This is particularly important if one wants to minimize the amount of waste containing electronic components, such as batteries/energy storage devices.
Die
Gemäß der in
Die
Die elektrische Funktionseinrichtung 110 der Kappe 100, insbesondere die Mikroprozessoreinrichtung 112, kann dazu ausgebildet sein, den Zeitpunkt der Beschädigung des Etiketts 200 und insbesondere das Durchtrennen der elektrischen Leiterbahn 220 zu detektieren. Dadurch kann ein Zeitpunkt der Beschädigung des Etiketts und somit ein Zeitpunkt der Erstöffnung des medizinischen Gefäßes 1 festgestellt werden. Die festgestellte Zeit der Erstöffnung kann in der Datenspeichereinrichtung 113 gespeichert werden. Der Zeitpunkt eines Siegelbruchs kann mittels der Kommunikationseinrichtung 130 über elektromagnetische Datenfernübertragung aktiv oder passiv an eine externe Einrichtung, beispielsweise einen Server, übertragen werden.The electrical functional unit 110 of the cap 100, in particular the microprocessor unit 112, can be configured to detect the time of damage to the label 200 and, in particular, the severing of the electrical conductor 220. This allows the time of label damage, and thus the time of initial opening of the medical container 1, to be determined. The determined time of initial opening can be stored in the data storage unit 113. The time of a seal breakage can be actively or passively transmitted to an external device, such as a server, via electromagnetic data transmission using the communication unit 130.
In den
Figure 8B zeigt darüber hinaus eine Ausführungsform des Etiketts 200 mit einer Trägerschicht 204 und einer Inlay-Lage 205, die die elektrischen Komponenten des Etiketts, beispielsweise die Sensoreinrichtung 240, die optische Anzeigeeinrichtung 260 oder die Antenne 280 enthält. Die Leiterbahn 220 als auch die Kontaktanschlüsse 291 und 292 liegen in der Inlay-Lage 205.Figure 8B further shows an embodiment of the label 200 with a carrier layer 204 and an inlay layer 205, which contains the electrical components of the label, for example the sensor device 240, the optical display device 260 or the antenna 280. The conductor track 220 as well as the contact connections 291 and 292 are located in the inlay layer 205.
Gemäß einer vorteilhaften Ausführungsform ist die in den
Die
Die elektrischen Komponenten 110, 120 und 130 können beispielsweise auf einer Oberseite des Körpers 101 der Kappe 100 oder seitlich auf dem Körper 101 der Kappe 100 angeordnet sein, wie in
Bei dem in
Grundsätzlich kann die Kappe 100 mit elektrischer Funktionalität beziehungsweise die Verschlussanordnung 10 jedoch auf beliebigen medizinischen Gefäßen, zum Beispiel auf kleinen Fläschchen oder Ampullen, verwendet werden. Bei dem Inhalt des medizinischen Gefäßes muss es sich nicht ausschließlich um eine medizinische Flüssigkeit handeln. Der Inhalt des medizinischen Gefäßes kann jegliche medizinische Substanz in fester, flüssiger oder gasartiger Form sein.In principle, the cap 100 with electrical functionality or the closure assembly 10 can be used on any medical container, for example, on small vials or ampoules. The contents of the medical container do not have to be exclusively a medical liquid. The contents of the medical container can be any medical substance in solid, liquid, or gaseous form.
Bei den in den Figuren gezeigten Ausführungsformen ist die in
In den in den
Gemäße einer anderen möglichen Ausführungsform kann die Kappe 100 mit elektrischer Funktionalität als ein Primärverschluss eines medizinischen Gefäßes ausgebildet sein. Als Primärverschluss dichtet die Kappe 100 die Eintritts-/Austrittsöffnung 3 hermetisch ab, und steht zumindest an ihrer Unterseite in unmittelbarem Kontakt mit der medizinischen Substanz im Inneren des Nutzkörpers 2.According to another possible embodiment, the cap 100 with electrical functionality can be configured as a primary closure of a medical vessel. As a primary closure, the cap 100 hermetically seals the inlet/outlet opening 3 and is in direct contact, at least on its underside, with the medical substance inside the user body 2.
Die
BezugszeichenlisteReference symbol list
- 11
- medizinisches Gefäßmedical vessel
- 22
- Nutzkörperfunctional body
- 33
- Öffnungopening
- 44
- PrimärverschlussPrimary closure
- 100100
- Kappe mit elektrischer FunktionalitätCap with electrical functionality
- 101101
- Körper der KappeBody of the cap
- 110110
- elektrische Funktionseinrichtungelectrical functional device
- 111111
- Sensorsensor
- 112112
- MikroprozessoreinrichtungMicroprocessor device
- 113113
- DatenspeichereinrichtungData storage facility
- 120120
- EnergieversorgungseinrichtungEnergy supply facility
- 130130
- KommunikationseinrichtungCommunication device
- 140140
- KontaktierungseinrichtungContact device
- 141, 142141, 142
- KontaktanschlussContact
- 150150
- Öffnungen für GasaustauschOpenings for gas exchange
- 200200
- Etikettlabel
- 201, 202, 203201, 202, 203
- Abschnitte des EtikettsSections of the label
- 204204
- Trägerschichtcarrier layer
- 205205
- Inlay-LageInlay position
- 210210
- Perforationperforation
- 220220
- elektrische Leiterbahnelectrical conductor
- 230230
- DetektionseinrichtungDetection device
- 240240
- SensoreinrichtungSensor device
- 250250
- Strukturen zur Unterstützung der SensorikStructures to support sensors
- 260260
- optische Anzeigeeinrichtungoptical display device
- 270270
- EnergiegewinnungseinrichtungEnergy generation facility
- 280280
- Antenneantenna
- 290290
- KontaktierungseinrichtungContact device
- 291, 292291, 292
- KontaktanschlussContact
Claims (15)
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-
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- 2025-06-20 WO PCT/EP2025/067357 patent/WO2025262263A1/en active Pending
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Also Published As
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|---|---|
| WO2025262263A1 (en) | 2025-12-26 |
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Legal Events
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| R163 | Identified publications notified |