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Die Erfindung betrifft einen Katheter.
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Katheter sind aus dem klinischen Alltag allgemein bekannt und werden für unterschiedliche therapeutische Anwendungen verwendet, insbesondere für die Entnahme von Körperflüssigkeiten oder zur Verabreichung medizinischer Flüssigkeiten an einen Patienten. Beispielsweise ist ein Urinkatheter bekannt, dessen längserstreckter Katheterschaft mit einer Beschichtung aus einem Hydrogel versehen ist. Bei dem bekannten Urinkatheter ist die aus Hydrogel gebildete Beschichtung dazu eingerichtet, die Gleitreibung bei der Anlage des Urinkatheters zu reduzieren.
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Aufgabe der Erfindung ist es, einen Katheter bereitzustellen, der verbesserte Eigenschaften aufweist. Insbesondere soll die Fixierung des Katheters im Körper des Patienten verbessert werden, um Dislokationen und Leckagen zu vermeiden.
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Diese Aufgabe wird durch das Bereitstellen eines Katheters mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen angegeben. Der Wortlaut der Ansprüche wird durch Bezugnahme zum Gegenstand der Beschreibung gemacht.
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Der erfindungsgemäße Katheter weist einen längserstreckten Katheterschaft auf. Der Katheterschaft besteht aus einem Hydrogel oder ist mit einer Schicht aus einem Hydrogel versehen. Das Hydrogel ist dazu eingerichtet, unter Einwirkung wenigstens eines Stimulus zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Hierdurch ist der Katheterschaft unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus zwischen einem ersten Zustand und einem zweiten Zustand überführbar. In dem ersten Zustand ist das Hydrogel kontrahiert und der Katheterschaft weist einen ersten Außendurchmesser auf. In dem zweiten Zustand ist das Hydrogel expandiert und der Katheterschaft weist einen größeren zweiten Durchmesser auf. Durch die erfindungsgemäße Lösung kann der Katheter auf einfache Weise angelegt und besonders zuverlässig im Körper des Patienten fixiert werden. Die Anlage erfolgt im ersten Zustand des Katheterschafts, in welchem das Hydrogel kontrahiert ist und der Katheterschaft den besagten ersten Außendurchmesser aufweist. Nach erfolgter Anlage wird der Katheterschaft unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus ausgehend von dem ersten Zustand unter Vergrößerung seines Außendurchmessers in den zweiten Zustand überführt. Unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus expandiert das Hydrogel, wodurch der Außendurchmesser des Katheterschafts sich ausgehend von dem ersten Außendurchmesser auf den zweiten größeren Außendurchmesser vergrößert. Durch die Vergrößerung des Außendurchmessers legt der Katheterschaft sich dicht an das ihn umgebende Körpergewebe des Patienten an. Hierdurch wird eine verbesserte Fixierung erreicht, die Dislokationen des Katheterschafts entgegenwirkt. Zudem wird durch die Vergrößerung des Außendurchmessers eine Dichtwirkung zwischen dem Katheterschaft und dem umgebenden Körpergewebe erzielt, die Leckagen entgegenwirkt. Der Ausdruck „Hydrogel“ bezeichnet ein Gel aus einem Polymer, das unter Einwirkung eines Stimulus eine Volumenzunahme (Expansion) und/oder eine Volumenabnahme (Kontraktion) erfährt. Beispielsweise kann das Polymer dazu eingerichtet sein, Wasser zu binden und/oder abzugeben, wobei der besagte Stimulus in diesem Fall eine Umgebungsfeuchtigkeit und/oder eine Änderung der Umgebungsfeuchtigkeit ist. Moleküle, die das Gel des Polymers aufbauen, sind chemisch und/oder physikalisch zu einem Netzwerk verknüpft. Die chemische Verknüpfung kann durch kovalente, supramolekulare und/oder ionische Bindungen ausgebildet sein. Die physikalische Verknüpfung kann insbesondere durch ein Verschlaufen von Polymerketten des Polymers ausgebildet sein. Sofern das Hydrogel dazu eingerichtet ist, bei einer Änderung der Umgebungsfeuchtigkeit zu expandieren und/oder zu kontrahieren, weist das Hydrogel hydrophile Polymerkomponenten auf. Diese hydrophilen Polymerkomponenten quellen (expandieren) unter der Einwirkung von Feuchtigkeit und/oder Flüssigkeit unter beträchtlicher Volumenzunahme, ohne dabei ihren stofflichen Zusammenhalt zu verlieren. Hydrogele sind in der Regel weich und elastisch. Dabei sind unterschiedliche Arten von Hydrogelen mit unterschiedlichen mechanischen und/oder chemischen Eigenschaften denkbar und möglich. Je nach chemischer Zusammensetzung des Polymers und/oder einem Grad der Vernetzung der Polymerketten, kann das Hydrogel insbesondere weicher oder steifer sein. Um funktionsgerechte mechanische Eigenschaften des Katheterschafts zu gewährleisten, ist das Hydrogel vorzugsweise derart eingerichtet, dass der Katheterschaft einerseits hinreichend formstabil und andererseits hinreichend weich ist. Die hinreichende Formstabilität gewährleistet, dass der Katheterschaft ohne ein seitliches Ausknicken oder sonstige unerwünschte Deformationen in das Körpergewebe des Patienten eingeführt, d.h. angelegt, werden kann. Die hinreichende Elastizität gewährleistet, dass der Katheterschaft ohne eine Verletzung des umgebenden Körpergewebes entfernt, d.h. aus dem Körper des Patienten herausgezogen, werden kann. Bevorzugt besteht der Katheterschaft aus dem Hydrogel. Alternativ ist der Katheterschaft mit einer aus dem Hydrogel gebildeten Schicht versehen. Die Schicht ist bei einer Ausgestaltung als Beschichtung ausgebildet. Bei einer weiteren Ausgestaltung ist die Schicht mittels Koextrusion ausgebildet.
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In Ausgestaltung der Erfindung beträgt ein Verhältnis zwischen dem zweiten Außendurchmesser und dem ersten Außendurchmesser wenigstens 1,10, bevorzugt wenigstens 1,15, weiter bevorzugt wenigstens 1,20. Mit anderen Worten erfährt der Katheterschaft unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus eine deutliche Vergrößerung des Außendurchmessers.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Hydrogel dazu eingerichtet, bei einer Änderung einer Umgebungsfeuchtigkeit zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Bei dieser Ausgestaltung ist der wenigstens eine Stimulus die besagte Änderung der Umgebungsfeuchtigkeit. Bei einer Zunahme der Umgebungsfeuchtigkeit expandiert das Hydrogel. Bei einer Abnahme der Umgebungsfeuchtigkeit kontrahiert das Hydrogel. Bei dieser Ausgestaltung erfolgt die Anlage des Katheters im ersten Zustand des Katheterschafts, der hier auch als trockener Zustand bezeichnet werden kann. In angelegtem Zustand wirkt die Feuchtigkeit des den Katheterschaft umgebenden Körpergewebes auf das Hydrogel ein, wodurch das Hydrogel expandiert. Denkbar und möglich ist zudem, dass der Katheter mit Flüssigkeit gespült und/oder umspült wird, um das Hydrogel zu expandieren und den Katheterschaft in den zweiten Zustand zu überführen.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Hydrogel dazu eingerichtet, bei einer Änderung einer Umgebungstemperatur zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Bei dieser Ausgestaltung ist der besagte wenigstens eine Stimulus die Änderung der Umgebungstemperatur. Nimmt die Umgebungstemperatur zu, expandiert das Hydrogel. Nimmt die Umgebungstemperatur ab, kontrahiert das Hydrogel. Die Anlage des Katheters erfolgt wiederum im ersten Zustand des Katheterschafts, der hier auch als kalter Zustand bezeichnet werden kann. Unter Einwirkung der Körpertemperatur des Patienten expandiert das Hydrogel und der Katheterschaft wird in den zweiten Zustand überführt. Denkbar und möglich ist auch eine hierzu umgekehrte Wechselwirkung zwischen der Umgebungstemperatur und der resultierenden Volumenänderung des Hydrogels.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Hydrogel dazu eingerichtet, bei einer Änderung einer Umgebungshelligkeit zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Bei dieser Ausgestaltung ist der wenigstens eine Stimulus die besagte Änderung der Umgebungshelligkeit. Nimmt die Umgebungshelligkeit zu, expandiert das Hydrogel. Nimmt die Umgebungshelligkeit ab, kontrahiert das Hydrogel. Denkbar und möglich ist auch eine hierzu umgekehrte Wechselwirkung zwischen der Umgebungshelligkeit und der resultierenden Volumenänderung des Hydrogels. Um die Expansion des Hydrogels im angelegten Zustand des Katheters zu bewirken, kann beispielsweise ein Lichtleiter oder eine sonstige Lichtquelle in ein durch den Katheterschaft längserstrecktes Lumen eingeführt werden.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Hydrogel dazu eingerichtet, bei einer Änderung eines pH-Werts der Umgebung zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Bei dieser Ausgestaltung ist der wenigstens eine Stimulus die besagte Änderung des pH-Werts der Umgebung. Nimmt der pH-Wert zu, expandiert das Hydrogel. Nimmt der pH-Wert ab, kontrahiert das Hydrogel. Denkbar und möglich ist zudem eine hierzu umgekehrte Wechselwirkung zwischen der Änderung des pH-Werts und der resultierenden Volumenänderung des Hydrogels. Bei dieser Ausgestaltung erfolgt die Anlage des Katheters wiederum im kontrahierten Zustand des Hydrogels. Bei der Anlage gelangt das Hydrogel in Kontakt mit dem umgebenden Körpergewebe. Die hieraus resultierende Änderung des pH-Werts bewirkt die besagte Expansion des Hydrogels und damit die Vergrößerung des Außendurchmessers des Katheterschafts ausgehend von dem ersten Außendurchmesser auf den zweiten Außendurchmesser.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Hydrogel dazu eingerichtet, bei einer Änderung einer Salzkonzentration der Umgebung zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Bei dieser Ausgestaltung ist der wenigstens eine Stimulus die besagte Änderung der Salzkonzentration der Umgebung. Die Salzkonzentration kann beispielsweise die Konzentration von NaCl sein. Nimmt die Salzkonzentration zu, expandiert das Hydrogel. Nimmt die Salzkonzentration ab, kontrahiert das Hydrogel. Denkbar und möglich ist zudem eine hierzu umgekehrte Wechselwirkung zwischen der Änderung der Salzkonzentration und der resultierenden Volumenänderung des Hydrogels. Bei dieser Ausgestaltung erfolgt die Anlage des Katheters wiederum im kontrahierten Zustand des Hydrogels. Bei der Anlage gelangt das Hydrogel in Kontakt mit dem umgebenden Körpergewebe. Die hieraus resultierende Änderung der Salzkonzentration bewirkt die besagte Expansion des Hydrogels und damit die Vergrößerung des Außendurchmessers des Katheterschafts ausgehend von dem ersten Außendurchmesser auf den zweiten Außendurchmesser.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist das Hydrogel einen medizinischen Wirkstoff auf. In angelegtem Zustand des Katheters kann der medizinische Wirkstoff von dem umgebenden Körpergewebe aufgenommen werden und medizinisch wirken. Bei einer Ausgestaltung ist der medizinische Wirkstoff Bestandteil einer Stoffzusammensetzung des Hydrogels. Alternativ oder zusätzlich kann der medizinische Wirkstoff in Form einer Beschichtung auf das Hydrogel und/oder den Katheterschaft aufgebracht sein.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist das Hydrogel wenigstens einen antimikrobiellen Wirkstoff auf. In angelegtem Zustand des Katheters kann der antimikrobielle Wirkstoff an das umgebende Körpergewebe abgegeben werden. Antimikrobielle Wirkstoffe sind chemische Stoffe, die eine Vermehrungsfähigkeit und/oder Infektiösität von Mikroorganismen reduzieren und/oder Mikroorganismen abtöten. Bei einer Ausgestaltung ist der antimikrobielle Wirkstoff Bestandteil einer Stoffzusammensetzung des Hydrogels. Bei einer weiteren Ausgestaltung ist der antimikrobielle Wirkstoff in Form einer Beschichtung ausgebildet.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der antimikrobielle Wirkstoff Silberpartikel, eine quaternäre Ammoniumverbindung und/oder eine Biguanidverbindung auf. Alternativ kann es sich bei dem antimikrobiellen Wirkstoff um die besagten Silberpartikel, die quaternäre Ammoniumverbindung und/oder die Biguanidverbindung handeln. Die vorbezeichneten antimikrobiellen Wirkstoffe haben sich für die vorliegende Verwendung als besonders vorteilhaft erwiesen.
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In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist das Hydrogel wenigstens einen thrombosehemmenden Wirkstoff auf. Thrombosehemmende Wirkstoffe sind chemische Stoffe, die eine Blutgerinnung reduzieren. Hierdurch kann die Anlagerung von geronnenem Blut an dem Katheterschaft und damit die Bildung von Blutgerinnseln reduziert werden, wodurch die Patientensicherheit erhöht wird. In angelegtem Zustand des Katheters kann der thrombosehemmende Wirkstoff an das umgebende Körpergewebe abgegeben werden, um die Blutgerinnung zu reduzieren. Bei einer Ausgestaltung weist eine Stoffzusammensetzung des Hydrogels den besagten thrombosehemmenden Wirkstoff auf. Bei einer weiteren Ausgestaltung ist der thrombosehemmende Wirkstoff in Form einer Beschichtung ausgebildet.
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In weiterer Ausgestaltung weist der thrombosehemmende Wirkstoff Polyethylenglycol auf. Alternativ kann es sich bei dem thrombosehemmenden Wirkstoff um Polyethylenglycol handeln. Polyethylenglycol hat sich für die vorliegende Verwendung als besonders vorteilhafter thrombosehemmender Wirkstoff erwiesen.
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Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen sowie aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung, die anhand der Zeichnungen dargestellt sind.
- 1 zeigt in schematischer und teilweise geschnittener Seitenansicht eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Katheters,
- 2, 3 jeweils einen Querschnitt des Katheters nach 1, wobei dessen Katheterschaft einen kontrahierten ersten Zustand (2) und einen expandierten zweiten Zustand einnimmt (3), und
- 4 bis 7 schematische Darstellungen zur Verdeutlichung der Verwendung des Katheters nach den 1 bis 3.
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Gemäß 1 weist ein Katheter 1 einen längserstreckten Katheterschaft 2 auf. Der Katheterschaft 2 ist zwischen einem proximalen Ende 21 und einem distalen Ende 22 längserstreckt. Das proximale Ende 21 ist vorliegend abgeschnitten und deshalb nicht im Detail gezeigt.
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Bei der gezeigten Ausführungsform besteht der Katheterschaft 2 aus einem Hydrogel H.
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Bei einer in den Figuren nicht gezeigten Ausführungsform ist der Katheterschaft stattdessen mit einer aus dem Hydrogel gebildeten Schicht versehen. Diese Schicht kann beispielsweise als Beschichtung oder mittels Koextrusion ausgebildet sein. Die Schicht ist vorzugsweise an einem Außendurchmesser des Katheterschafts angeordnet. Die Schicht ist bei einer Ausführungsform über eine gesamte Länge des Katheterschafts angeordnet. Bei einer weiteren Ausführungsform ist die Schicht lediglich über einen Teil der Gesamtlänge des Katheterschafts angeordnet, beispielsweise an dem distalen Ende, d.h. der Katheterspitze.
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Das Hydrogel H ist dazu eingerichtet, unter Einwirkung wenigstens eines Stimulus S1 bis S4 (siehe 2) zu expandieren und/oder zu kontrahieren. Unter einer Expansion ist eine Volumenzunahme zu verstehen. Unter einer Kontraktion ist eine Volumenabnahme zu verstehen.
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Durch die besagte Einrichtung des Hydrogels H zur Expansion und/oder Kontraktion ist der Katheterschaft 2 unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus S1 bis S4 zwischen einem ersten Zustand Z1 (2) und einem zweiten Zustand Z2 überführbar (3).
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In dem ersten Zustand Z1 ist das Hydrogel H kontrahiert und der Katheterschaft 2 weist einen ersten Außendurchmesser D1 auf.
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In dem zweiten Zustand Z2 ist das Hydrogel H expandiert und der Katheterschaft 2 weist einen größeren zweiten Außendurchmesser D2 auf.
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Der erste Zustand Z1 kann auch als kontrahierter, verkleinerter und/oder geschrumpfter Zustand bezeichnet werden.
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Der zweite Zustand Z2 kann auch als expandierter, vergrößerter und/oder gequollener Zustand bezeichnet werden.
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Bei der gezeigten Ausführungsform weist der Katheter 1 zudem ein Lumen 3 auf. Das Lumen ist zwischen dem proximalen Ende 21 und dem distalen Ende 22 durch den Katheterschaft 2 längserstreckt. Zudem sind Ausführungsformen denkbar und möglich, bei denen mehr als ein Lumen vorhanden ist, so dass mithin von einem mehrlumigen Katheter gesprochen werden kann. Im Übrigen ist das Vorhandensein oder die Anzahl von Lumen sowie die übrige Gestaltung des Katheters im Hinblick auf die vorliegende Erfindung nicht wesentlich. Auch die Anlage des Katheters kann auf unterschiedlichste Weisen erfolgen, beispielsweise unter Anwendung einer üblichen Katheter-durch-die-Nadel-Technik (catheter through the needle) oder einer Katheter-durch-das-Kapillar-Technik (catheter in capillary). Die Anlage unter Verwendung einer dieser beiden Techniken wird nachfolgend noch anhand der 4 bis 7 im Detail erläutert.
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Bei Ausführungsformen mit Lumen und einer Schicht Hydrogel am Außendurchmesser, bleibt der Innendurchmesser des Katheterschafts, d.h. der Durchmesser des Lumens, im gequollenen Zustand des Hydrogels unverändert.
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Die Anlage des Katheters erfolgt unabhängig von der verwendeten Anlagetechnik grundsätzlich in dem ersten Zustand Z1. Durch den in dem ersten Zustand Z1 (verringerten) ersten Außendurchmesser D1 des Katheterschafts 2 kann der Katheter 1 auf besonders einfache Weise angelegt werden. In angelegtem Zustand wird der Katheterschaft 2 ausgehend von dem ersten Zustand Z1 in den zweiten Zustand Z2 überführt. Dies erfolgt unter Einwirkung des wenigstens einen Stimulus S1 bis S4.
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Das Hydrogel H kann grundsätzlich dazu eingerichtet sein, unter Einwirkung unterschiedlicher Stimuli zu expandieren und/oder zu kontrahieren.
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Ein erster Stimulus S1 ist vorliegend eine Änderung einer Umgebungsfeuchtigkeit. Ein zweiter Stimulus S2 ist vorliegend eine Änderung einer Umgebungstemperatur. Ein dritter Stimulus S3 ist vorliegend eine Änderung einer Umgebungshelligkeit. Ein vierter Stimulus S4 ist vorliegend eine Änderung eines pH-Werts der Umgebung.
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Bei unterschiedlichen Ausgestaltungen reagiert das Hydrogel H auf einen der vorgenannten Stimuli S1 bis S4 oder auf eine beliebige Kombination der vorgenannten Stimuli S1 bis S4.
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Die Stimuli S1 bis S4 bezeichnen vorliegend im Speziellen eine Zunahme der Umgebungsfeuchtigkeit S1, eine Zunahme der Umgebungstemperatur S2, eine Zunahme der Umgebungshelligkeit S3 und eine Zunahme des pH-Werts der Umgebung S4. Unter Einwirkung der vorbezeichneten Stimuli S1 bis S4 erfolgt bei der gezeigten Ausführungsform jeweils eine Expansion des Hydrogels H und damit eine Vergrößerung des Außendurchmessers ausgehend von dem ersten Außendurchmesser D1 auf den zweiten Außendurchmesser D2. Mit anderen Worten ausgedrückt schwillt und/oder quillt der Katheterschaft 2.
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Umgekehrte Stimuli S1' bis S4' bewirken vorliegend, dass der Katheterschaft 2 ausgehend von dem zweiten Zustand Z2 in den ersten Zustand 1 überführt oder auch zurückgeführt wird. Die umgekehrten Stimuli S1' bis S4' bezeichnen vorliegend eine Abnahme der Umgebungsfeuchtigkeit S1', eine Abnahme der Umgebungstemperatur S2', eine Abnahme der Umgebungshelligkeit S3' und eine Abnahme des pH-Werts der Umgebung S4'.
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Der erste Stimulus S1 kann durch ein Befeuchten des Katheterschafts 2 mit einer Flüssigkeit erzeugt werden. Zu diesem Zweck kann beispielsweise das Lumen 3 mit Flüssigkeit durchspült werden. Der erste Stimulus S1 wird auch dann erzeugt, wenn der Katheterschaft 2 mit Körpergewebe G des Patienten in Kontakt tritt (siehe auch 4 bis 7). Der umgekehrte erste Stimulus S1' kann durch ein Trocknen des Katheterschafts 2 erzeugt werden.
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Der zweite Stimulus S2 kann durch ein Erwärmen des Katheterschafts 2 erzeugt werden, beispielsweise durch einen Kontakt des Katheterschafts 2 mit dem umgebenden Körpergewebe G. Der umgekehrte zweite Stimulus S2' kann durch ein Abkühlen des Katheterschafts 2 erzeugt werden.
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Der dritte Stimulus S3 kann durch ein Bestrahlen des Katheterschafts 2 mit einer Lichtquelle erzeugt werden. Zu diesem Zweck ist es beispielsweise denkbar und möglich, dass ein Lichtleiter in das Lumen 3 des Katheters 1 eingeführt wird. Die Expansion des Hydrogels H wird in diesem Fall unter Einwirkung von mittels des Lichtleiters emittiertem Licht bewirkt.
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Der vierte Stimulus S4 kann durch eine Erhöhung des pH-Werts der Umgebung des Katheterschafts 2 erzeugt werden. Eine solche Erhöhung des pH-Werts tritt beispielsweise in Kontakt mit dem Körpergewebe G ein. Alternativ oder zusätzlich kann eine nicht pH-neutrale Flüssigkeit in das Lumen 3 eingebracht werden.
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Ein weiterer Stimulus kann die Änderung einer Salzkonzentration der Umgebung des Katheterschafts sein.
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Bei der gezeigten Ausführungsform ist das Hydrogel H derart eingerichtet, dass der Katheterschaft 2 unter Einwirkung wenigstens eines der besagten Stimuli S1 bis S4 keine deutliche Vergrößerung seines Außendurchmessers erfährt. Ein Verhältnis zwischen dem zweiten Außendurchmesser D2 und dem ersten Außendurchmesser D1 beträgt bei unterschiedlichen Ausführungsformen wenigstens 1,10, bevorzugt wenigstens 1,15, weiter bevorzugt wenigstens 1,20. Bei der gezeigten Ausführungsform beträgt das Verhältnis 1,19.
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Weiter weist das Hydrogel H bei der gezeigten Ausführungsform wenigstens einen medizinischen Wirkstoff M auf. Der medizinische Wirkstoff M ist bei der gezeigten Ausführungsform ein Bestandteil einer Stoffzusammensetzung des Hydrogels H. Bei einer in den Figuren nicht gezeigten Ausführungsform kann der medizinische Wirkstoff in Form einer Beschichtung ausgebildet sein.
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Bei der gezeigten Ausführungsform weist das Hydrogel H wenigstens einen antimikrobiellen Wirkstoff A auf. Der antimikrobielle Wirkstoff A ist vorliegend ein Bestandteil der Stoffzusammensetzung des Hydrogels H. Bei einer in den Figuren nicht gezeigten Ausführungsform ist der antimikrobielle Wirkstoff in Form einer Beschichtung ausgebildet.
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Bei dem antimikrobiellen Wirkstoff A kann es sich beispielsweise um Silberpartikel, eine quaternäre Ammoniumverbindung und/oder eine Biguanidverbindung handeln.
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Bei der gezeigten Ausführungsform weist das Hydrogel H zudem einen thrombosehemmenden Wirkstoff T auf. Vorliegend ist der thrombosehemmende Wirkstoff T ein Bestandteil der Stoffzusammensetzung des Hydrogels H. Bei einer in den Figuren nicht gezeigten Ausführungsform ist der thrombosehemmende Wirkstoff in Form einer Beschichtung ausgebildet.
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Vorliegend handelt es sich bei dem thrombosehemmenden Wirkstoff T um Polyethylenglycol.
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Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die 4 bis 7 die Anlage des Katheters 1 nach den 1 bis 3 beschrieben. Die Beschreibung dient zur weiteren Erläuterung der Funktionsweise des Katheters 1. Die Anlage erfolgt vorliegend mittels einer üblichen Katheter-durch-die-Nadel-Technik. Denkbar und möglich ist zudem die Anlage nach einer Katheter-durch-das-Kapillar-Technik.
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Gemäß 4 wird in einem ersten Schritt zunächst eine Kanüle 100 in das Körpergewebe G des Patienten eingebracht, d.h. das Körpergewebe G wird mit der Kanüle 100 punktiert. Die Kanüle 100 ist zwischen einem proximalen Ende 101 und einem angeschliffenen distalen Ende 102 längserstreckt und weist ein zwischen dem proximalen Ende 101 und dem distalen Ende 102 längserstrecktes Lumen 103 auf. Die Kanüle 100 kann auch als Hohlnadel bezeichnet werden.
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Gemäß 5 wird der Katheter 1 durch die Kanüle 100 in das Körpergewebe G vorgeschoben. Zu diesem Zweck wird der Katheterschaft 2 mit seinem distalen Ende 22 voran in das proximale Ende 101 der Kanüle 100 eingeführt und distal vorgeschoben. Das Einführen des Katheters 1 in die Kanüle 100 erfolgt im ersten Zustand Z1 und damit im kontrahierten Zustand des Hydrogels H. Der Katheterschaft 2 weist folglich den (verringerten) ersten Außendurchmesser D1 auf. Durch den verringerten Außendurchmesser kann der Katheterschaft 2 möglichst reibungsfrei in der Kanüle 100 vorgeschoben werden.
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Hiernach wird die Kanüle 100 proximal aus dem Körpergewebe G herausgezogen, so dass sich der in 6 ersichtliche Zustand einstellt. Gemäß 6 verbleibt der Katheter 2 innerhalb des mittels der Kanüle 100 gebildeten Einstichkanals. Dabei weist der Katheterschaft 2 zunächst noch seinen ersten Außendurchmesser D1 auf. Das heißt der Katheterschaft 2 ist zunächst noch geschrumpft.
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Infolge des Kontakts mit dem umgebenden naturgemäß feuchten Körpergewebe G wird der Katheterschaft 2 ausgehend von dem ersten Zustand (6) in den zweiten Zustand überführt (7). Durch den Kontakt mit dem feuchten Körpergewebe G expandiert das Hydrogel H, der Katheterschaft 2 quillt unter Vergrößerung seines Außendurchmessers auf und nimmt schließlich den zweiten Außendurchmesser D2 an. In aufgequollenem Zustand des Katheterschafts 2 liegt dieser besonders eng und fluiddicht an einer Innenwandung des mittels der Kanüle 100 gebildeten Einstichkanals an. Hierdurch wird der Katheterschaft 2 gegen ungewollte Dislokationen fixiert, insbesondere gegen ein ungewolltes proximales Herausziehen. Zudem ergibt sich eine verbesserte Dichtwirkung und eine Leckage entlang des Außendurchmessers D2 wird vermieden.