DE102011089947A1 - Composition as an oil or water emulsion, useful e.g. for wound healing, comprises water, carboxymethyl cellulose, preservative, silicone oil and/or paraffin oil, silicon dioxide particles, polyol, oil or water emulsifier, and organic acid - Google Patents
Composition as an oil or water emulsion, useful e.g. for wound healing, comprises water, carboxymethyl cellulose, preservative, silicone oil and/or paraffin oil, silicon dioxide particles, polyol, oil or water emulsifier, and organic acid Download PDFInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung in Form einer Öl/Wasser-Emulsion zur Verwendung in der topischen Behandlung von Hautverletzungen, insbesondere zur Unterstützung der Wundheilung, die Verwendung spezieller SiO2-Teilchen für diese Anwendung und Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzungen.The invention relates to a composition in the form of an oil / water emulsion for use in the topical treatment of skin lesions, in particular for assisting wound healing, the use of specific SiO 2 particles for this application and methods of making the compositions.
Zur Wundbehandlung sind unterschiedliche Wundspüllösungen bekannt. Die Wundspüllösung Prontosan® ist polihexanid- und decylenamidopropyl-betainhaltig und dient zur Entfernung von Wundbelag. For wound treatment different wound irrigation solutions are known. The wound irrigation solution Prontosan ® contains polihexanide and decylenamidopropyl betaine and is used to remove wound coverings.
Das wässrige Wund- und Schleimhautantiseptikum octenisept® enthält Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol als arzneilich wirksame Bestandteile und wird zur antiseptischen Behandlung von traumatischen, akuten, chronischen und chirogischen Wunden sowie Verbrennungswunden eingesetzt.The aqueous wound and mucous antiseptic octenisept ® contains octenidine dihydrochloride and phenoxyethanol as active ingredients and is used for the antiseptic treatment of traumatic, acute, chronic and chirogenic wounds as well as burn wounds.
Auch filmbildende Wundgele mit desinfizierender Wirkung sind bekannt, beispielsweise aus
Aus der
Die vorgenannten Zusammensetzungen enthalten jeweils pharmakologische Wirkstoffe oder kostenintensive spezifische Inhalts- oder Wirkstoffe.The aforementioned compositions each contain pharmacological agents or costly specific ingredients or agents.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Zusammensetzung in Form einer Öl/Wasser-Emulsion zur Verwendung in der topischen Behandlung von Hautverletzungen, insbesondere zur Unterstützung der Wundheilung, das ohne komplexe oder kostenintensive pharmazeutische Wirkstoffe auskommt und in einfacher Weise die Wundheilung unterstützt.The object of the present invention is to provide a composition in the form of an oil / water emulsion for use in the topical treatment of skin lesions, in particular for promoting wound healing, which does not require any complex or expensive pharmaceutical active ingredients and simply supports wound healing.
Vorzugsweise soll die Zusammensetzung Wundsekret und Hautmaterial einschließlich abgestoßenem Hautmaterial, vorzugsweise physikalisch, binden.Preferably, the composition is intended to bind wound exudate and skin material including rejected skin material, preferably physically.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Zusammensetzung in Form einer Öl/Wasser-Emulsion, umfassend
- – 50 bis 90 Gew.-% Wasser als Komponente A,
- – 0,2 bis 5 Gew.-% Carboxymethylcellulose als Komponente B,
- – 0,05 bis 1 Gew.-% Konservierungsmittel als Komponente C,
- – 5 bis 20 Gew.-% Silikonöl und/oder Paraffinöl als Komponente D,
- – 0,2 bis 1,5 Gew.-% SiO2-Teilchen mit einer mittleren Größe der Primärteilchen im Bereich von 5 bis 50 nm und einer spezifischen Oberfläche (BET) im Bereich von 50 bis 500 m2/g als Komponente E,
- – 3 bis 12 Gew.-% mindestens eines wassermischbaren Polyols als Komponente F,
- – 0,5 bis 5 Gew.-% eines O/W-Emulgators als Komponente G,
- – mindestens eine organische Säure in einer ausreichenden Menge, um den pH-Wert der Zusammensetzung auf einen Wert im Bereich von 4 bis 6 einzustellen, als Komponente H,
- From 50 to 90% by weight of water as component A,
- 0.2 to 5% by weight of carboxymethylcellulose as component B,
- 0.05 to 1% by weight of preservative as component C,
- 5 to 20% by weight of silicone oil and / or paraffin oil as component D,
- 0.2 to 1.5% by weight of SiO 2 particles having an average size of the primary particles in the range from 5 to 50 nm and a specific surface area (BET) in the range from 50 to 500 m 2 / g as component E,
- From 3 to 12% by weight of at least one water-miscible polyol as component F,
- 0.5 to 5% by weight of an O / W emulsifier as component G,
- At least one organic acid in an amount sufficient to adjust the pH of the composition to a value in the range 4 to 6, as component H,
Die Aufgabe wird ferner gelöst durch eine Zusammensetzung wie vorstehend beschrieben zur Unterstützung der Wundheilung, vorzugsweise der menschlichen oder tierischen Haut, bzw. zur Verwendung in der topischen Behandlung von Hautverletzungen.The object is further achieved by a composition as described above for assisting wound healing, preferably of the human or animal skin, or for use in the topical treatment of skin injuries.
Die Aufgabe wird ferner gelöst durch eine Zusammensetzung in Form einer Öl/Wasser-Emulsion, enthaltend SiO2-Teilchen mit einer mittleren Größe der Primärteilchen im Bereich von 5 bis 50 nm und einer spezifischen Oberfläche (BET) im Bereich von 50 bis 500 m2/g als Mittel zur Bindung von Wundsekret und Hautmaterial.The object is further achieved by a composition in the form of an oil / water emulsion containing SiO 2 particles having an average size the primary particles in the range of 5 to 50 nm and a specific surface area (BET) in the range of 50 to 500 m 2 / g as a means for binding wound exudate and skin material.
Die Aufgabe wird zudem gelöst durch ein Verfahren zur Herstellung der vorstehend genannten Zusammensetzungen durch Vermischen der Komponenten A, C, E, F und H, Einmischen der Komponenten D und G und nachfolgend B in dieser Mischung sowie durch Verwendung von SiO2-Teilchen mit einer mittleren Größe der Primärteilchen im Bereich von 5 bis 50 nm und einer spezifischen Oberfläche (BET) im Bereich von 50 bis 500 m2/g in Wundgelen zur Verbesserung der physikalischen Bindung von Wundsekret und Hautmaterial.The object is also achieved by a method for producing the abovementioned compositions by mixing the components A, C, E, F and H, mixing in the components D and G and subsequently B in this mixture and by using SiO 2 particles with a average size of the primary particles in the range of 5 to 50 nm and a specific surface area (BET) in the range of 50 to 500 m 2 / g in wound gels to improve the physical bonding of wound exudate and skin material.
Es wurde erfindungsgemäß gefunden, dass SiO2-Teilchen mit einer mittleren Größe der Primärteilchen im Bereich von 5 bis 50 nm, vorzugsweise 8 bis 20 nm, insbesondere 10 bis 15 nm und einer spezifischen Oberfläche (BET) im Bereich von 50 bis 500 m2/g, vorzugsweise 100 bis 300 m2/g, insbesondere 150 bis 250 m2/g in hervorragender Weise geeignet sind zur, insbesondere physikalischen, Bindung von Wundsekret und (abgestoßenem) Hautmaterial.It has been found according to the invention that SiO 2 particles with an average size of the primary particles in the range from 5 to 50 nm, preferably 8 to 20 nm, in particular 10 to 15 nm and a specific surface area (BET) in the range from 50 to 500 m 2 / g, preferably 100 to 300 m 2 / g, in particular 150 to 250 m 2 / g are outstandingly suitable for, in particular physical, binding of wound exudate and (repelled) skin material.
Die physikalische Wirkung des Siliziumdioxids beruht dabei auf dessen Kapazität, Sekret und abgestoßenes Hautmaterial zu binden. Dadurch verbessert sich die Mikroumgebung der Wunde und die Wundheilung wird erleichtert, weil die Bildung von Granulationsgewebe beschleunigt wird. Eine hohe Bindungskapazität des wundverunreinigenden Biomaterials wird dadurch erreicht, dass das erfindungsgemäß eingesetzte Siliziumdioxid, das vorzugsweise hochdispers und kolloid vorliegt, eine große reaktive Oberfläche für die physikalische Bindung zur Verfügung stellt. Das Siliziumdioxid befindet sich vorzugsweise in der wässrigen Phase der Öl/Wasser-Emulsion.The physical effect of silicon dioxide is based on its capacity to bind secretions and rejected skin material. This improves the microenvironment of the wound and facilitates wound healing by accelerating the formation of granulation tissue. A high binding capacity of the wound-contaminating biomaterial is achieved in that the silicon dioxide used according to the invention, which is preferably highly dispersed and colloid, provides a large reactive surface for physical bonding. The silica is preferably in the aqueous phase of the oil / water emulsion.
Bei der Formulierung handelt es sich somit um eine, vorzugsweise gelartige, Öl/Wasser-Emulsion (O/W-Emulsion), die den rein physikalisch wirkenden Stoff Siliziumdioxid enthält. Bei den restlichen Bestandteilen handelt es sich um Haut-schützende und Hautpflegende sowie Konsistenz-gebende Hilfsstoffe.The formulation is thus a, preferably gelatinous, oil / water emulsion (O / W emulsion) containing the purely physically acting substance silicon dioxide. The remaining ingredients are skin-protecting and skin-care as well as consistency-giving auxiliaries.
Die spezifische Kombination der bevorzugt eingesetzten Inhaltsstoffe führt dabei zu einer besonders bevorzugten Wirksamkeit des Wundgels bei der Unterstützung der Wundheilung, bzw. bei der topischen Behandlung von Hautverletzungen.The specific combination of the ingredients preferably used leads to a particularly preferred effectiveness of the wound gel in the support of wound healing, or in the topical treatment of skin injuries.
Dabei handelt es sich in der Regel um Haut- oder Fleischwunden von Menschen oder Säugetieren. Insbesondere werden die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zur Behandlung kleinerer Hautverletzungen von Säugetieren und Menschen eingesetzt. Kleinere Hautverletzungen bedeuten dabei beispielsweise eine zu behandelnde Wundfläche im Bereich von 0,1 bis 50 cm2, vorzugsweise 0,5 bis 10 cm2, insbesondere 0,5 bis 2,5 cm2. Es kann sich dabei beispielsweise um Hautabschürfungen oder Schnitte handeln, die vorzugsweise eine Schnitttiefe von maximal 5 mm, besonders bevorzugt maximal 1 mm aufweisen.These are usually skin or flesh wounds of humans or mammals. In particular, the compositions according to the invention are used for the treatment of minor skin injuries of mammals and humans. Smaller skin injuries mean, for example, a wound surface to be treated in the range from 0.1 to 50 cm 2 , preferably 0.5 to 10 cm 2 , in particular 0.5 to 2.5 cm 2 . This may be, for example, skin abrasions or cuts, which preferably have a cutting depth of not more than 5 mm, particularly preferably not more than 1 mm.
Unter „Hautverletzungen“ werden physikalische Veränderungen der Hautoberfläche, beispielsweise durch Abschürfungen oder Einschnitte verstanden, wie auch chemische Veränderungen der Hautoberfläche, beispielsweise durch Verbrennungen oder Verätzungen, die zur Hautverletzungen führen. Insbesondere liegen die Hautverletzungen in einem Umfang vor, der keine Behandlung in einem Krankenhaus notwendig macht.By "skin injuries" are meant physical changes of the skin surface, for example by abrasions or incisions, as well as chemical changes of the skin surface, for example by burns or chemical burns, which lead to skin injuries. In particular, the skin lesions are present in an amount that does not require treatment in a hospital.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann vom Patienten selber angewendet werden, jedoch auch durch Ärzte oder ärztliches Hilfspersonal aufgetragen werden. Sie wird in der Anwendung auf die Hautwunde oberflächlich (topisch) aufgebracht.The composition according to the invention can be used by the patient himself, but can also be applied by doctors or medical assistants. It is applied superficially (topically) in the application to the skin wound.
Die Erfindung betrifft sowohl die spezifische Zusammensetzung, als auch deren pharmazeutische Verwendung (erste medizinische Indikation) sowie den Einsatz der Zusammensetzung im angegebenen Anwendungsgebiet (zweite medizinische Indikation). Zudem betrifft die Erfindung die spezielle Verwendung der SiO2-Teilchen in Wundgelen zur Verbesserung der physikalischen Bindung von Wundsekret und Hautmaterial (zweite medizinische Indikation).The invention relates to both the specific composition, as well as their pharmaceutical use (first medical indication) and the use of the composition in the specified field of application (second medical indication). In addition, the invention relates to the specific use of the SiO 2 particles in wound gels for improving the physical bonding of wound exudate and skin material (second medical indication).
Die vorstehenden Indikationen sind unabhängig davon, ob es sich um eine pharmazeutische Zusammensetzung oder um eine Medizinprodukt oder ein pflegendes/heilendes Produkt handelt.The above indications are independent of whether it is a pharmaceutical composition or a medical device or a nurturing / healing product.
Vorzugsweise enthält die Zusammensetzung
- – 60 bis 83 Gew.-% der Komponente A,
- – 0,3 bis 3 Gew.-% der Komponente B,
- – 0,1 bis 0,5 Gew.-% der Komponente C,
- – 10 bis 16 Gew.-% der Komponente D,
- – 0,3 bis 1 Gew.-% der Komponente E,
- – 5 bis 10 Gew.-% der Komponente F,
- – 1 bis 3 Gew.-% der Komponente G
- From 60 to 83% by weight of component A,
- From 0.3 to 3% by weight of component B,
- From 0.1 to 0.5% by weight of component C,
- 10 to 16% by weight of component D,
- From 0.3 to 1% by weight of component E,
- From 5 to 10% by weight of component F,
- - 1 to 3 wt .-% of component G
Besonders bevorzugt enthält die Zusammensetzung
- – 70 bis 78,5 Gew.-% der Komponente A,
- – 0,5 bis 1 Gew.-% der Komponente B,
- – 0,15 bis 0,25 Gew.-% der Komponente C,
- – 12 bis 14 Gew.-% der Komponente D,
- – 0,4 bis 0,6 Gew.-% der Komponente E,
- – 7 bis 9 Gew.-% der Komponente F,
- – 1 bis 2 Gew.-% der Komponente G
- From 70 to 78.5% by weight of component A,
- From 0.5 to 1% by weight of component B,
- 0.15 to 0.25% by weight of component C,
- From 12 to 14% by weight of component D,
- 0.4 to 0.6% by weight of component E,
- 7 to 9% by weight of component F,
- - 1 to 2 wt .-% of component G
Die Gesamtmenge der angegebenen Komponenten A bis H der Zusammensetzungen ergibt dabei jeweils 100 Gew.-%. Die einzelnen bevorzugt genannten Mengenangaben für jede der Komponenten gelten sowohl unabhängig von den bevorzugten Mengenangaben der anderen Komponenten wie auch in Verbindung mit diesen.The total amount of the specified components A to H of the compositions results in each case 100 wt .-%. The individual preferred amounts given for each of the components apply both independently of the preferred amounts of the other components as well as in conjunction with these.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann neben den angegebenen Inhaltsstoffen A bis H noch weitere Inhaltsstoffe enthalten, beispielsweise färbende Stoffe, Farbstoffe oder Vitamine, insbesondere der B-Gruppe, um das Aussehen zu verändern. Eine weitere Unterstützung der Wundheilung kann beispielsweise durch B-Vitamine erfolgen.The composition of the invention, in addition to the specified ingredients A to H contain other ingredients, such as dyes, dyes or vitamins, especially the B group to change the appearance. Further support of wound healing can be done for example by B vitamins.
Auch weitere Inhaltsstoffe, wie von Komponente D abweichende Öle oder von Komponente B abweichende Verdicker können erfindungsgemäß in geringen Mengen vorliegen. Mögliche weitere Inhaltsstoffe sind zusätzliche (Micro)pigmente, wie Titandioxid, Zinkoxid oder Bariumsulfat sowie Wollastonit, Kaolin, Talk, Al2O3, Bismutoxidchlorid, micronisiertes Polyethylen, Glimmer, Ultramarin, Eosinfarben, Azofarbstoffe.Other ingredients such as oils other than component D or thickeners other than component B may also be present in small amounts in accordance with the invention. Possible further ingredients are additional (micro) pigments, such as titanium dioxide, zinc oxide or barium sulfate, as well as wollastonite, kaolin, talc, Al 2 O 3 , bismuth oxychloride, micronized polyethylene, mica, ultramarine, eosin dyes, azo dyes.
Die wässrige Phase kann zudem Elektrolyte, wie Alkalihalogenide, beispielsweise Natriumchlorid enthalten.The aqueous phase may also contain electrolytes, such as alkali halides, for example, sodium chloride.
Dabei beträgt der Anteil der Komponenten A bis H, wie vorstehend angegeben, an der gebrauchsfertigen Zusammensetzung vorzugsweise 80 bis 100 Gew.-%, besonders bevorzugt 90 bis 100 Gew.-%, insbesondere 97,5 bis 100 Gew.-%. Besonders bevorzugt liegen neben den Komponenten A bis H keine weiteren Inhaltsstoffe vor. The proportion of components A to H, as indicated above, in the ready-to-use composition is preferably 80 to 100% by weight, more preferably 90 to 100% by weight, in particular 97.5 to 100% by weight. In addition to components A to H, particular preference is given to no further ingredients.
Vorzugsweise liegen in den einzelnen Stoffgruppen der Komponenten A bis H keine weiteren Verbindungen der jeweiligen Stoffgruppe in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen vor. Dies bedeutet beispielsweise, dass neben Carboxymethylcellulose als Komponente B keine weiteren organischen Verdicker in der Zusammensetzung vorliegen, neben Silikonöl und/oder Paraffinöl der Komponente D keine weiteren Ölkomponenten usw. Preferably, in the individual substance groups of components A to H no further compounds of the respective substance group are present in the compositions according to the invention. This means, for example, that in addition to carboxymethylcellulose as component B, no further organic thickeners are present in the composition, in addition to silicone oil and / or paraffin oil of component D, no further oil components, etc.
Vorzugsweise ist die Zusammensetzung abgesehen von den Komponenten A bis H frei von pharmakologisch wirksamen Aktivstoffen, bzw. pharmazeutischen Wirkstoffen. Besonders bevorzugt besteht die erfindungsgemäße Zusammensetzung aus den Komponenten A bis H.Apart from the components A to H, the composition is preferably free from pharmacologically active substances or pharmaceutical active substances. The composition according to the invention particularly preferably consists of components A to H.
Besonders bevorzugt enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung abgesehen von den Komponenten A bis H keine weiteren, die Wundheilung unterstützenden Wirk- oder Hilfsstoffe. Bevorzugt ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung frei von verschreibungspflichtigen Wirkstoffen. With particular preference, apart from the components A to H, the composition according to the invention contains no further active substances or auxiliaries which promote wound healing. Preferably, the composition of the invention is free of prescription drugs.
Die Inhaltsstoffe der erfindungsgemäßen Zusammensetzung werden nachfolgend näher erläutert. Dabei werden als Komponenten A bis H solche Verbindungen eingesetzt, die für pharmazeutische, bzw. kosmetische Zusammensetzungen verwendbar, bzw. zugelassen sind, bzw. pharmakologisch verträglich sind.The ingredients of the composition according to the invention are explained in more detail below. In this case, such compounds are used as components A to H, which are used for pharmaceutical or cosmetic compositions, or are approved, or are pharmacologically acceptable.
Als Komponente A enthalten die Zusammensetzungen Wasser. Dabei handelt es sich vorzugsweise um demineralisiertes Wasser.As component A, the compositions contain water. This is preferably demineralized water.
Als Komponente B enthalten die Zusammensetzungen Carboxymethylcellulose als organischen Verdicker. Carboxymethylcellulosen (CMC) sind Celluloseether und leiten sich von Cellulose ab, bei der ein Teil der Hydroxygruppen mit einer Carboxymethylgruppe verethert ist. Dabei kann Carboxymethylcellulose in der Säureform, wie auch in der Salzform, vorzugsweise als Alkalisalz, wie Natriumsalz, eingesetzt werden. Es kann auch durch Quervernetzung wasserunlöslich gemachte Carboxymethylcellulose eingesetzt werden. As component B, the compositions contain carboxymethylcellulose as organic thickener. Carboxymethylcelluloses (CMC) are cellulose ethers derived from cellulose, in which a part of the hydroxy groups is etherified with a carboxymethyl group. In this case, carboxymethylcellulose in the acid form, as well as in the salt form, preferably as an alkali metal salt, such as sodium salt, are used. It can also be used by crosslinking water-insolubilized carboxymethylcellulose.
Als Komponente C wird ein Konservierungsmittel eingesetzt, das insbesondere Öl/Wasser-Emulsionen gegen mikrobiellen Verfall schützt. Geeignete Konservierungsmittel für den kosmetischen, bzw. Pharmabereich sind dem Fachmann bekannt. Bevorzugt wird ein Alkalisorbat, wie Kaliumsorbat eingesetzt.As component C, a preservative is used which protects in particular oil / water emulsions against microbial decay. Suitable preservatives for the cosmetic or pharmaceutical sector are known to the person skilled in the art. Preference is given to using an alkali metal sorbate, such as potassium sorbate.
Als Komponente D enthalten die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen Silikonöl und/oder Paraffinöl. Als Silikonöl können beliebige hautverträgliche Silikonöle eingesetzt werden. Vorzugsweise weisen sie einen Siedepunkt von mehr als 200° C und eine Viskosität von 50 bis 200 cSt, besonders bevorzugt 75 bis 125 cSt, insbesondere 90 bis 110 cSt bei 25° C auf. Vorzugsweise wird Polydimethylsiloxan (PDMS) eingesetzt, das auch als Dimeticon oder Dimethylpolysiloxan bezeichnet wird (DIMETHICONE nach INCI).As component D, the compositions according to the invention contain silicone oil and / or paraffin oil. As silicone oil, any skin-compatible silicone oils can be used. Preferably, they have a boiling point of more than 200 ° C and a viscosity of 50 to 200 cSt, more preferably 75 to 125 cSt, in particular 90 to 110 cSt at 25 ° C. Preferably, polydimethylsiloxane (PDMS) is used, which is also referred to as Dimeticon or dimethylpolysiloxane (DIMETHICONE after INCI).
Als Paraffinöl kommt ein Gemisch aus Alkanen mit 18 bis 32 C-Atomen zum Einsatz. Neben Hartparaffin mit einem Schmelzpunkt von 50 bis 60° C, Weichparaffin mit einem Schmelzpunkt von etwa 45° C können auch bei Raumtemperatur flüssige Paraffinöle, Paraffinum Liquidum eingesetzt werden, die Erstarrungspunkte von 70 bis 80° C aufweisen. Vorzugsweise werden dünnflüssige oder dickflüssige Paraffine eingesetzt, die eine Viskositätszahl von 25 bis 80 mPas, bzw. 110 bis 230 mPas haben.The paraffin oil used is a mixture of alkanes with 18 to 32 carbon atoms. In addition to hard paraffin with a melting point of 50 to 60 ° C, soft paraffin with a melting point of about 45 ° C liquid paraffin oils, Paraffinum Liquidum can be used at room temperature, which have solidification points of 70 to 80 ° C. Preferably, liquid or viscous paraffins are used which have a viscosity number of 25 to 80 mPas, or 110 to 230 mPas.
Bevorzugt werden Silikonöl und Paraffinöl im Gewichtsverhältnis von 10:0,5 bis 1:10, besonders bevorzugt 10:1 bis 10:6, insbesondere 10:2 bis 10:4 eingesetzt. Insbesondere bevorzugt ist ein Gewichtsverhältnis von etwa 10:3.Silicone oil and paraffin oil are preferably used in a weight ratio of 10: 0.5 to 1:10, particularly preferably 10: 1 to 10: 6, in particular 10: 2 to 10: 4. Particularly preferred is a weight ratio of about 10: 3.
Das Silikonöl und Paraffinöl bilden die Ölphase der Emulsion und schützen die Haut durch ihre Barrierefunktion. Ein Austrocknen der Haut wird verhindert. Die fettende Konsistenz pflegt die die Wunde umgebende gesunde Haut.The silicone oil and paraffin oil form the oil phase of the emulsion and protect the skin through its barrier function. Dehydration of the skin is prevented. The greasy texture nourishes the healthy skin surrounding the wound.
Neben der erfindungsgemäßen Ölphase der Komponente D können auch geringe Mengen anderer Öle, wie Triglyceride, Fettalkohole, Esteröle oder deren Mischungen mitverwendet werden. Ihr Anteil, bezogen auf Komponente D, beträgt vorzugsweise maximal 20 Gew.-%, besonders bevorzugt maximal 10 Gew.-%, insbesondere maximal 5 Gew.-%. Besonders bevorzugt wird als Ölkomponente nur Komponente D eingesetzt.In addition to the oil phase of component D according to the invention, it is also possible to use small amounts of other oils, such as triglycerides, fatty alcohols, ester oils or mixtures thereof. Their proportion, based on component D, is preferably not more than 20% by weight, more preferably not more than 10% by weight, in particular not more than 5% by weight. Particular preference is given to using only component D as the oil component.
Als Komponente E enthalten die Zusammensetzungen SiO2-Teilchen mit einer mittleren Größe der Primärteilchen im Bereich 5 bis 50 nm, vorzugsweise 10 bis 15 nm und insbesondere 8 bis 20 nm. Dabei beträgt die spezifische Oberfläche, bestimmt nach BET, vorzugsweise 50 bis 500 m2/g, besonders bevorzugt 100 bis 200 m2/g, insbesondere 150 bis 250 m2/g. Beispielsweise kann eine hydrophile pyrogene Kieselsäure eingesetzt werden, die unter der Bezeichnung Aerosil® 200 von Evonik erhältlich ist. Für Aerosil® 200 beträgt die spezifische Oberfläche (BEMT) 200 +/– 25 m2/g bei einer mittleren Größe der Primärteilchen von 12 nm, einer Stampfdichte von 50 g/l und einem SiO2-Gehalt, bezogen auf die geglühte Substanz, von mindestens 99,8 Gew.-%.As component E, the compositions contain SiO 2 particles with an average size of the primary particles in the range 5 to 50 nm, preferably 10 to 15 nm and in particular 8 to 20 nm. The specific surface, determined by BET, is preferably 50 to 500 m 2 / g, more preferably 100 to 200 m 2 / g, in particular 150 to 250 m 2 / g. For example, a hydrophilic fumed silica can be used, which is available under the name Aerosil ® 200 from Evonik. For Aerosil ® 200, the specific surface area (BEMT) is 200 +/- 25 m 2 / g at a mean primary particle size of 12 nm, a compacted bulk density of 50 g / l and an SiO 2 content, based on the substance ignited, of at least 99.8% by weight.
Aerosil® 200 ist als anorganischer Verdicker für die Pharmazie bekannt. Aerosil ® 200 is known as an inorganic thickener for pharmacy.
Als Komponente F enthalten die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen mindestens ein pharmakologisch verträgliches Polyol. Dabei kann es sich beispielsweise um Glycerin, Polyethylenglycol oder auch um Propylenglycol oder Ethylenglycol handeln. Besonders bevorzugt wird Glycerin eingesetzt. Auch Polypropylenglycol oder Polyglycerin kann eingesetzt werden. Das Polyol verhindert als Bestandteil der wässrigen Phase durch Bindung von Feuchtigkeit das Austrocknen der Haut.As component F, the compositions of the invention contain at least one pharmacologically acceptable polyol. This may be, for example, glycerol, polyethylene glycol or else propylene glycol or ethylene glycol. Glycerol is particularly preferably used. Polypropylene glycol or polyglycerol can also be used. The polyol prevents the drying of the skin as part of the aqueous phase by binding moisture.
Als Komponente G wird ein physiologisch verträglicher Öl/Wasser-Emulgator eingesetzt. As component G, a physiologically compatible oil / water emulsifier is used.
Beispiele geeigneter Emulgatoren sind Glycerinester, Polyglycerinester, Sorbitanester, Sorbitolester, Fettalkohole, Propylenglykolester, Alkylglucosidester, Zuckerester, Lecithin, Silikoncopolymere, Wollwachs und ihre Mischungen und Derivate. Glycerinester, Polyglycerinester, Alkoxylate und Fettalkohole sowie Isoalkohole können sich beispielsweise ableiten von Rhizinusfettsäure, 12-Hydroxystearinsäure, Isostearinsäure, Ölsäure, Linolsäure, Linolensäure, Stearinsäure, Myrestinsäure, Maurinsäure und Caprinsäure. Neben den genannten Estern können auch Succinate, Amide oder Ethanolamide der Fettsäuren vorliegen. Als Fettsäurealkoxylate kommen insbesondere die Ethoxylate, Propoxylate oder gemischten Ethoxylate/Propoxylate in Betracht. Ferner können Emulgatoren eingesetzt werden, die Lamelarstrukturen ausbilden. Beispiele derartiger Emulgatoren sind die physiologischen Gallensalze, wie Natriumglycochealat, Natriumtaurochealat. Tierische und pflanzliche Phospholipide, wie Lecithine mit ihren hydrierten Formen sowie Polypeptide, wie Gelatine mit ihren modifizierten Formen können ebenso verwendet werden.Examples of suitable emulsifiers are glycerol esters, polyglycerol esters, sorbitan esters, sorbitol esters, fatty alcohols, propylene glycol esters, alkylglucoside esters, sugar esters, lecithin, silicone copolymers, wool wax and their mixtures and derivatives. Glycerol esters, polyglycerol esters, alkoxylates and fatty alcohols and isoalcohols can be derived, for example, from castor fatty acid, 12-hydroxystearic acid, isostearic acid, oleic acid, linoleic acid, linolenic acid, stearic acid, myristic acid, mauric acid and capric acid. In addition to the stated esters, succinates, amides or ethanolamides of the fatty acids may also be present. When Fatty acid alkoxylates are in particular the ethoxylates, propoxylates or mixed ethoxylates / propoxylates into consideration. It is also possible to use emulsifiers which form lamellar structures. Examples of such emulsifiers are the physiological bile salts, such as sodium glycochelate, sodium taurochalate. Animal and plant phospholipids such as lecithins with their hydrogenated forms as well as polypeptides such as gelatin with their modified forms can also be used.
Als synthetische grenzflächenaktive Substanzen eignen sich die Salze der Sulfobernsteinsäureester, Polyoxiethylensäurebethanester, Säurebethanester und Sorbitanether, Polyoxiethylenfettalkoholether, Polyoxiethylenstearinsäureester sowie entsprechende Mischungskondensate von Polyoxiethylen-methpolyoxipropylenethern, ethoxylierte gestättigte Glyceride, partielle Fettsäure-Glyceride und Polyglycide. Beispiele geeigneter Tenside sind Biobase® ED und Ceralution.Suitable synthetic surfactants are the salts of sulfosuccinic, Polyoxiethylensäurebethanester, Säurebethanester and sorbitan, Polyoxiethylenfettalkoholether, Polyoxiethylenstearinsäureester and corresponding mixture condensates of Polyoxiethylen methpolyoxipropylenethern, ethoxylated saturated glycerides, partial fatty acid glycerides and polyglycides. Examples of suitable surfactants are Biobase ® ED and Ceralution.
Bevorzugte Emulgatoren sind Glycerinester, Sorbitanester, Sorbitolester, Polyglycerinester, Fettalkohole, Propylenglycolester, Alkylglucosidester, Zuckerester, Lecithin, Silikoncopolymere und deren Mischungen. Besonders bevorzugt werden Polyoxyethylensorbitanmonooleate eingesetzt, die vorzugsweise 5 bis 50, besonders bevorzugt 10 bis 30, insbesondere 15 bis 25 Ethylenoxideinheiten aufweisen. Sie sind z. B. unter der Bezeichnung Polysorbat 80 oder Tween® erhältlich. Es handelt sich um eine klare bis schwach opaleszierende, gelbliche bis bräunlichgelbliche, ölige, geruchlose Flüssigkeit, die sich von Sorbitol und Ölsäure ableitet und polyoxyethyliert ist.Preferred emulsifiers are glycerol esters, sorbitan esters, sorbitol esters, polyglycerol esters, fatty alcohols, propylene glycol esters, alkylglucoside esters, sugar esters, lecithin, silicone copolymers and mixtures thereof. Particular preference is given to using polyoxyethylene sorbitan monooleates which preferably have from 5 to 50, particularly preferably from 10 to 30, in particular from 15 to 25, ethylene oxide units. They are z. B. under the name polysorbate 80 or Tween ® available. It is a clear to slightly opalescent, yellowish to brownish yellowish, oily, odorless liquid derived from sorbitol and oleic acid and polyoxyethylated.
Polysorbat dient als hydrophiler Emulgator, mit dem die fettlöslichen Anteile im wasserlöslichen Anteil emulgiert werden.Polysorbate serves as a hydrophilic emulsifier with which the fat-soluble components are emulsified in the water-soluble portion.
Als Komponente H werden eine oder mehrere organische Säuren eingesetzt, die in einer solchen Menge zugesetzt werden, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen pH-Wert im Bereich von 4 bis 6, vorzugsweise 4,5 bis 5,1 aufweist.As component H, one or more organic acids are used, which are added in such an amount that the composition of the invention has a pH in the range of 4 to 6, preferably 4.5 to 5.1.
Vorzugsweise wird dabei Zitronensäure verwendet, bevorzugt in einer Menge von 0,01 bis 0,85,besonders bevorzugt 0,05 bis 0,15, insbesondere 0,07 bis 0,11 Gew.-%, bezogen auf Gesamtmenge der Komponenten A bis H.Citric acid is preferably used here, preferably in an amount of from 0.01 to 0.85, more preferably from 0.05 to 0.15, in particular from 0.07 to 0.11% by weight, based on the total amount of components A to H ,
In den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen führen Glycerin, Paraffinum Liquidum, Dimeticon und die gequollene Carboxymethylcellulose dazu, dass das Gel und somit das physikalisch wirksame Siliziumdioxid an und im Bereich der Wunde haften bleibt.In the compositions of the present invention, glycerin, paraffin liquidum, dimethicone and the swollen carboxymethyl cellulose cause the gel, and thus the physically active silica, to adhere to and around the wound.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung liegt in Form einer Öl/Wasser-Emulsion (O/W-Emulsion) vor. Die Viskosität der Emulsion beträgt vorzugsweise 500 bis 5.000 mPas, besonders bevorzugt 1.000 bis 3.000 mPas. Die kosmetische Emulsion kann dabei in jeder geeigneten Form vorliegen, beispielsweise als Milch, Creme, Gel, Lotion oder Spray-Emulsion. Bevorzugt liegt sie als Gel vor. The composition according to the invention is in the form of an oil / water emulsion (O / W emulsion). The viscosity of the emulsion is preferably 500 to 5,000 mPas, particularly preferably 1,000 to 3,000 mPas. The cosmetic emulsion can be present in any suitable form, for example as milk, cream, gel, lotion or spray emulsion. Preferably, it is present as a gel.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann nach beliebigen geeigneten Verfahren erfolgen. Vorzugsweise erfolgt die Herstellung durch Vermischen der Komponenten A, C, E, F und H und nachfolgendes Einmischen der Komponente D und G und anschließend B in diese Mischung.The preparation of the composition according to the invention can be carried out by any suitable method. Preferably, the preparation is carried out by mixing the components A, C, E, F and H and subsequent mixing of the component D and G and then B in this mixture.
Beispielsweise erfolgt die Herstellung durch Vermischen von Glycerin und Wasser und Vorlegen in einem Batchmischer. Unter Rühren und Homogenisieren werden sodann die Komponenten C und H eingefügt. Anschließend wird Komponente E eingebracht, gefolgt von der Ölphase der Komponente D einschließlich Emulgatorkomponente G. Anschließend wird der Verdicker Carboxymethylcellulose der Komponente B eingetragen. Nach Vermischen und Homogenisieren sowie Überprüfen und gegebenenfalls Korrigieren des pH-Wertes liegt die Zusammensetzung als homogen cremiges bis gelartiges Produkt vor, das rein weiß und blasenfrei sein sollte. Es weist insbesondere einen pH-Wert im Bereich von 4,5 bis 5, 1 und eine Viskosität im Bereich von 1.000 bis 3.000 mPas auf. For example, the preparation is carried out by mixing glycerol and water and placing in a batch mixer. With stirring and homogenization, components C and H are then added. Subsequently, component E is introduced, followed by the oil phase of component D, including emulsifier component G. Subsequently, the thickener carboxymethylcellulose of component B is introduced. After mixing and homogenizing as well as checking and optionally correcting the pH, the composition is present as a homogeneous creamy to gel-like product, which should be pure white and bubble-free. In particular, it has a pH in the range of 4.5 to 5, 1 and a viscosity in the range of 1,000 to 3,000 mPas.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in beliebige geeignete Behältnisse gefüllt werden, beispielsweise Tuben, Dispenser, Tropfflaschen, Näpfe, Schraubdeckelgefäße oder Schnappdeckelgefäße. Alle für Cremes und Gele gebräuchlichen Konfektionsformen können erfindungsgemäß zur Anwendung kommen.The composition according to the invention can be filled into any suitable containers, for example tubes, dispensers, dropper bottles, cups, screw-cap containers or snap-cap containers. All standard forms for creams and gels can be used according to the invention.
Die Erfindung wird durch das nachfolgende Beispiel näher erläutert:The invention is explained in more detail by the following example:
Beispiel example
Nach dem vorstehend beschriebenen Verfahren werden 25 kg des nachfolgenden Wundgels hergestellt:
Das erhaltene Wundgel dient insbesondere als äußerlich anzuwendendes Hautmittel, das durch die Sekretabsorption und damit auch Aufnahme von abgestoßenem Material, wie Bakterien und Fibrinbelägen, durch die Siliziumdioxidpartikel den Heilungsprozess der Haut unterstützt. Es wird insbesondere zur Behandlung von Wunden und Hautabschürfungen eingesetzt. Dabei wird das Wundgel mehrmals (2 bis 3-mal) täglich aufgetragen auf die zu behandelnden Hautpartien. Gegenüber einer unbehandelten Haut zeigt sich ein wesentlich verbesserter Heilungsprozess. The wound gel obtained is used, in particular, as a topical dermal agent which, through the secretion absorption and thus also absorption of rejected material, such as bacteria and fibrin deposits, by the silica particles, promotes the healing process of the skin. It is used in particular for the treatment of wounds and skin abrasions. The wound gel is applied several times (2 to 3 times) daily to the skin areas to be treated. Compared to an untreated skin shows a much improved healing process.
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- WO 94/22504 [0004] WO 94/22504 [0004]
- US 6346271 B1 [0005] US 6346271 B1 [0005]
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| R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
| R003 | Refusal decision now final |
Effective date: 20140121 |