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DE102010009044A1 - Device for determining blow-to-blow blood pressure variability and/or heart frequency variability for e.g. determining cardiovascular variability, has evaluation unit containing program that calibrates blood flow continuous measuring values - Google Patents

Device for determining blow-to-blow blood pressure variability and/or heart frequency variability for e.g. determining cardiovascular variability, has evaluation unit containing program that calibrates blood flow continuous measuring values Download PDF

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DE102010009044A1
DE102010009044A1 DE102010009044A DE102010009044A DE102010009044A1 DE 102010009044 A1 DE102010009044 A1 DE 102010009044A1 DE 102010009044 A DE102010009044 A DE 102010009044A DE 102010009044 A DE102010009044 A DE 102010009044A DE 102010009044 A1 DE102010009044 A1 DE 102010009044A1
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DE
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variability
blood pressure
blood flow
beat
measured
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DE102010009044A
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German (de)
Inventor
Niels Wessel
Hagen Prof. Dr. Malberg
Marco Dipl.-Ing. Rauch
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Individual
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Abstract

The device has a detection unit comprising a device for measuring blood flow and a device for measuring blood pressure. An evaluation unit contains a program, which calibrates continuous measuring values of the blood flow based on discrete measuring values of the blood pressure. The evaluation unit determines cardiovascular variability and coupling from signals. The evaluation unit inputs clinical information by an interface device and is in connected with measured values. The detection unit is brought on different body positions. An independent claim is also included for a method for determining blow-to-blow blood pressure variability and/or heart frequency variability.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur kontinuierlichen Blutdruckmessung. Der Anwendungsbereich der Erfindung ist die Medizingerätetechnik und die medizinische Diagnostik, hauptsächlich die Kardiologie, die Hypertensiologie, die Gynäkologie sowie die Gesundheitsindustrie allgemein.The The invention relates to an apparatus and a method for continuous Blood pressure measurement. The scope of the invention is the medical device technology and medical diagnostics, mainly cardiology, hypertensiology, gynecology and the health industry in general.

Bisher bekannt sind Vorrichtungen zum Bestimmen der kardiovaskulären Variabilität, in denen mittels Photoplethysmographie und einer klassischen Blutdruckmessung ein kontinuierliches Blutdrucksignal geschätzt wird, welches durch die Berechnung zur Herz-Kreislauf-Variabilität (z. B. Herzratenvariabilität, Blutdruckvariabilität, Baroreflexsensitivität) das kardiovaskuläre Regulationsverhalten bestimmt, z. B. DE 10 2006 042 715 . Nachteilig dabei ist, dass das Plethysmographiesignal nicht auf die physiologisch auftretenden Blutdruckschwankungen normiert wird.Devices for determining cardiovascular variability are known in which photoplethysmography and classical blood pressure measurement are used to estimate a continuous blood pressure signal which determines the cardiovascular regulatory behavior by calculating cardiovascular variability (eg, heart rate variability, blood pressure variability, baroreflex sensitivity). z. B. DE 10 2006 042 715 , The disadvantage here is that the plethysmography signal is not normalized to the physiologically occurring blood pressure fluctuations.

Ebenfalls bekannt sind Verfahren und Vorrichtungen zur Bestimmung der kardiovaskulären Variabilität, in denen die kardiovaskuläre Regulation mittels nichtinvasiver, kontinuierlicher Blutdruckmessung und anschließender Variabilitätsanalyse ermittelt wird, z. B. DE000010007756 , DE000010003402A1 . Nachteilig dabei ist, dass die Verfahren und Vorrichtungen eine direkte Messung des kontinuierlichen Blutdrucks voraussetzen. Diese Messung ist jedoch mit einem außerordentlichen Kostenaufwand und auch mit einem äußeren aufgebrachten mechanischen Druck auf den Organismus verbunden.Also known are methods and apparatus for determining cardiovascular variability in which cardiovascular regulation is determined by noninvasive, continuous blood pressure measurement and subsequent variability analysis, e.g. B. DE000010007756 . DE000010003402A1 , The disadvantage here is that the methods and devices require a direct measurement of the continuous blood pressure. However, this measurement is associated with an extraordinary cost and also with an external applied mechanical pressure on the organism.

Weiter bekannt sind aus DE 696 34 242 Verfahren und Vorrichtungen zur Charakterisierung der kardiovaskulären Regulation. Mit der dort beschriebenen blauen Diode kann die Durchblutung auf Grund der Wellenlänge nur sehr ungenau geschätzt werden, so dass sich ein solches Signal nicht zur Plethysmographie eignet. Die mit der Erfindung vorgeschlagene Synchronisierung von Herzregulationszeitsignal und Blutdruck ist bei der Untersuchung vieler Patienten vorteilhaft, da sie Informationen über den Gesundheitszustand enthält. Allein aus der Herzratenvariabilität kann die Blutdruckvariabilität und die Kopplung zwischen Herzfrequenz und Blutdruck jedoch nicht geschätzt werden, insbesondere nicht bei kardiologischen Patienten. Es wird lediglich die Herzfrequenz gemessen, nicht aber der Blutdruck.Next are known DE 696 34 242 Methods and devices for characterizing cardiovascular regulation. With the blue diode described there, the blood flow can be estimated only very inaccurate due to the wavelength, so that such a signal is not suitable for plethysmography. The synchronization of heart regulation time signal and blood pressure proposed by the invention is advantageous in the examination of many patients, as it contains information about the state of health. However, heart rate variability alone can not estimate blood pressure variability and the coupling between heart rate and blood pressure, especially in cardiac patients. Only the heart rate is measured, not the blood pressure.

Aus DE 694 24 901 und aus DE 100 07 756 sind weiter Verfahren und Vorrichtungen zur Pulswellenanalyse bekannt. Die spezielle Art dieses Pulsoximeters misst den Blufflussdruck im Finger durch eine Druckmanschette mit gleichzeitiger Messung der Durchblutung im Finger. Anschließend wird die Form der Pulswelle analysiert. Mit dieser Anordnung lässt sich allerdings nicht die Blutdruckvariabilität, also die Änderung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte Schlag für Schlag bestimmen.Out DE 694 24 901 and from DE 100 07 756 Further, methods and apparatus for pulse wave analysis are known. The special nature of this pulse oximeter measures the blufflussdruck in the finger by a pressure cuff with simultaneous measurement of the blood circulation in the finger. Subsequently, the shape of the pulse wave is analyzed. With this arrangement, however, can not determine the blood pressure variability, so the change in systolic and diastolic blood pressure values beat by beat.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung zu entwickeln, mit der auf nichtinvasive Weise der kontinuierliche Blutdruck eines Patienten zuverlässig und einfach gemessen werden kann.task The invention is therefore to develop a device with the non-invasive way of continuous blood pressure Patient can be measured reliably and easily.

Diese Aufgabe wird gemäß den Ansprüchen realisiert. Der Kernpunkt der Erfindung liegt darin, dass der Blutfluss kontinuierlich gemessen und mittels des parallel erfassten Blutdrucks kalibriert wird. Dabei kann jeweils an mehreren Stellen gleichzeitig gemessen werden. Die Orte der Messung werden dabei mit dem Abstand zum Herzen in Verbindung gebracht.These Task is realized according to the claims. The essence of the invention is that the blood flow is continuous measured and calibrated by means of the parallel recorded blood pressure becomes. It can be measured at several points at the same time become. The places of the measurement become thereby with the distance to the heart connected.

Der Erfindung lag die Erkenntnis zugrunde, dass mittels eines minimal belastend zu messenden Plethysmogramms und einer Kalibrierung anhand des Schlag-zu-Schlag-Blutdrucks der kontinuierliche Blutdruck kostengünstig und nichtinvasiv bestimmt werden kann.Of the Invention was based on the finding that by means of a minimal burdening plethysmogram to be measured and a calibration based on the Beat-to-beat blood pressure of continuous blood pressure cost-effectively and can be determined non-invasively.

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Bestimmen der kardiovaskulären Variabilität eines Lebewesens, nämlich der Herzfrequenz-(HRV) und des Blutdrucks (BPV) und deren Kopplung (u. a. die Baroreflexsensitivität: BRS), sowie ein Verfahren zur Bestimmung dieser kardiovaskulären Variabilität.The The invention relates to a device for determining the cardiovascular Variability of a living being, namely the heart rate (HRV) and blood pressure (BPV) and their coupling (inter alia, the baroreflex sensitivity: BRS), as well as a method for the determination of this cardiovascular Variability.

Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung und dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Analyse der kardiovaskulären Variabilität eines Lebewesens, nämlich der Herzfrequenz- und der Blutdruckvariabilität und deren Kopplung, ist vorgesehen, dass die Vorrichtung mindestens eine Einrichtung zum Messen des Blutflusses enthält, wobei die erhaltenen Daten durch mindestens eine sequenzielle parallele Blutdruckmessung auf das systemische Blutdruckverhalten kalibriert werden. Dadurch ist eine minimal belastende, nichtinvasive und sehr kostengünstige Bestimmung der kardiovaskulären Variabilität für die klinische Routine und außerklinisch möglich.at the device according to the invention and the invention Method for the analysis of cardiovascular variability of a living being, namely, heart rate and blood pressure variability and their coupling, it is provided that the device at least includes means for measuring blood flow, wherein the data obtained by at least one sequential parallel blood pressure measurement be calibrated to the systemic blood pressure behavior. Thereby is a minimally burdensome, non-invasive and very cost-effective provision of cardiovascular variability for clinical routine and out of hospital possible.

Die Vorrichtung zum Bestimmen der Schlag-zu-Schlag Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung enthält mindestens zwei Erfassungsmittel und mindestens ein Auswertemittel und ist dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Erfassungsmittel eine Einrichtung zum Messen des Blutflusses und das mindestens eine Erfassungsmittel eine Einrichtung zum Messen des Blutdrucks enthält. Weiterhin enthält die Vorrichtung das Auswertemittel, welches ein Programm beinhaltet, dass die kontinuierlichen Messwerte des Blutflusses anhand der diskreten Messwerte des Blutdrucks kalibriert.The device for determining beat-to-beat blood pressure variability and / or heart rate variability and its coupling contains at least two detection means and at least one evaluation means and is characterized in that the at least one detection means comprises means for measuring the blood flow and the at least one detection means means contains for measuring the blood pressure. Furthermore, the device contains the evaluation means, which contains a program, that the continuous measured values of the blood flow on the basis of the discrete Blood pressure readings calibrated.

In einer Ausführungsform der Erfindung sind die mindestens zwei Erfassungsmittel gleichzeitig an verschiedenen Körperstellen anbringbar. Dadurch können genauere Werte aufgenommen und verschiedene zusätzliche Informationen, wie Hinweise auf Durchblutungsstörungen u. ä. gesammelt werden.In an embodiment of the invention are the at least two means of detection simultaneously at different parts of the body mountable. This allows more accurate values to be recorded and various additional information, such as references to Circulatory disorders u. Ä. Are collected.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Einrichtung zur Messung des Blutflusses eine Einrichtung zum Aufnehmen eines Plethysmogramms, sie kann aber auch jedes weitere dafür geeignete Gerät umfassen.In a preferred embodiment of the invention is the Device for measuring the blood flow a device for recording a plethysmogram, but she can do any further include appropriate device.

In einer anderen Ausführungsform kann die Vorrichtung auch ein Erfassungsmittel zur Messung des EKG's enthalten.In In another embodiment, the device may also contain a detection means for measuring the ECG.

Erfindungsgemäß ist die Einrichtung zur Messung des Blutflusses an allen geeigneten Stellen des Körpers, vorzugsweise an den Extremitäten oder am Kopf, anwendbar. Die Einrichtung kann jeden zur Messung des Blutdrucks geeigneten Sensor umfassen, vorzugsweise ist der Sensor eine Oberarm- oder Handwurzelmanschette, eine Brille, Handgelenkmessgerät, Fingersensor, EKG-Messgerät und/oder ein Pulswellenlaufzeitmessgerät.According to the invention the device for measuring the blood flow at all appropriate Places of the body, preferably on the extremities or on the head, applicable. The device can anyone for measurement The blood pressure suitable sensor include, preferably is the Sensor an upper arm or carpal cuff, glasses, wrist gauges, Finger sensor, ECG measuring device and / or a pulse wave transit time measuring device.

Die Auswerteeinrichtung enthält erfindungsgemäß ein Auswertemittel, durch welches gemessene Werte in elektrische Variabilitätssignale überführbar sind. In einer Ausführungsform der Erfindung ist das Programm als Firm- oder Software ausgestaltet.The Evaluation device according to the invention contains a Evaluation means by which measured values can be converted into electrical variability signals are. In one embodiment of the invention, the program is designed as firmware or software.

Vor allem durch mehrere zeitlich verschobene Blutdruckmessungen an gegebenenfalls unterschiedlichen Messorten ist der Blutdruck zuverlässig erfassbar, so dass sich damit eine wesentlich bessere Schätzung des kontinuierlichen Blutdruckverlaufes erzielen lässt. Durch die sequenzielle parallele Kalibrierung sind damit auch längerfristige Änderungen im Blutdruckverhalten darstellbar.In front all by a plurality of temporally shifted blood pressure measurements, if necessary different blood pressure can be reliably detected, so that is a much better estimate of the continuous blood pressure curve can be achieved. By the sequential parallel calibration are therefore also long-term changes can be displayed in blood pressure behavior.

In einer Ausführungsvariante der Erfindung ist die Vorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinrichtung ein Programm enthält, durch welches beliebig viele mit den Erfassungsmitteln aufgenommene Signale abhängig von Ort und/oder Zeit der Signalerfassung miteinander in Beziehung setzbar sind.In A variant of the invention is the device characterized in that the evaluation device is a program contains, by which arbitrarily many with the detection means recorded signals depending on location and / or time of Signal acquisition are related to each other.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist in einer bevorzugten Ausführungsform dadurch gekennzeichnet, dass mittels der Auswerteeinrichtung aus den erhaltenen Signalen die kardiovaskuläre Variabilität und Kopplung bestimmbar ist.The Device according to the invention is in a preferred Embodiment characterized in that by means of Evaluation device from the received signals the cardiovascular Variability and coupling can be determined.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Auswerteeinrichtung der Vorrichtung so ausgestaltet, dass klinische Zusatzinformationen eingebbar und mit den gemessenen Werten in Verbindung setzbar sind. Dabei sind die klinischen Zusatzinformationen vorzugsweise mittlerer Blutdruck, systolischer, diastolischer Blutdruck, Patientenalter, Patientencharakteristik, diagnostische und/oder therapeutische Informationen und/oder klinische Werte. Weitere Zusatzinformationen sind jedoch ebenfalls möglich.In a further preferred embodiment of the invention the evaluation device of the device is designed such that additional clinical information can be entered and with the measured values can be placed in connection. Here are the additional clinical information preferably mean blood pressure, systolic, diastolic blood pressure, Patient age, patient characteristics, diagnostic and / or therapeutic information and / or clinical values. Further information However, they are also possible.

Weiter ist die Vorrichtung bevorzugt dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinrichtung eine Anzeigemittel für die Messergebnisse und/oder die daraus ermittelten Daten enthält.Further the device is preferably characterized in that the evaluation device a display means for the measurement results and / or the thereof contains collected data.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform enthält die Vorrichtung eine Schnittstellenvorrichtung zur Eingabe der klinischen Zusatzinformationen. Dabei ist die Schnittstellenvorrichtung besonders bevorzugt eine Tastatur und/oder eine Verbindung mit anderen Informationssystemen.In a further preferred embodiment the device includes an interface device for entering the clinical Further information. In this case, the interface device is special prefers a keyboard and / or a connection with other information systems.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsvariante der Erfindung ist die Auswerteeinrichtung der Vorrichtung so ausgestaltet, dass der Blutfluss initial, mehrfach und/oder adaptiv kalibrierbar ist. Dadurch wird die Messgenauigkeit erhöht.In a further preferred embodiment of the invention the evaluation device of the device is designed such that the blood flow is initially, repeatedly and / or adaptively calibrated. This increases the measuring accuracy.

Die Vorrichtung ist ferner bevorzugt mit Mechanismen zur Artefaktminimierung ausgestattet. Besonders geeignet zur Artefaktminimierung ist eine Einrichtung zur ergonomischen Messaufnahme, eine Einrichtung zur Verminderung von Streulichteinflüssen und/oder eine Temperaturregelung der Messstelle und der Messumgebung. Dabei wird bevorzugt als Einrichtung zur ergonomischen Messaufnahme eine mechanische Fixierung eingesetzt. Die Einrichtung zur Verminderung von Streulichteinflüssen ist vorzugsweise ein Fingerüberzieher oder ein Handschuh oder ähnliches geeignetes Material. Die Einrichtung zur Temperaturregelung der Messstelle und der Umgebung ist vorzugsweise eine Heizung.The Device is further preferred with mechanisms for artifact minimization fitted. Especially suitable for artifact minimization is a device for ergonomic measurement recording, a device for reduction of stray light influences and / or a temperature control the measuring point and the measuring environment. It is preferred as a device used for ergonomic measurement recording a mechanical fixation. The device for reducing stray light influences is preferably a Fingerüberzieher or a glove or the like suitable material. The device for temperature control of Measuring point and the environment is preferably a heater.

In einer nächsten vorzugsweisen Ausführungsform der Erfindung ist die Vorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass mittels der Auswerteeinrichtung aus den gemessenen Signalen die Variabilität der Maxima, Minima, Schlag-zu-Schlag-Intervalle, morphologische Parameter und/oder Muster, und/oder Kopplungssignale, vorzugsweise Kopplung von Maxima und Schlag-zu-Schlag-Intervallen und/oder vereinzelt auftretende Wechselwirkungen nach Arrhythmien oder Mustern bestimmbar ist.In a next preferred embodiment of the Invention, the device is characterized in that means the evaluation of the measured signals from the variability of the Maxima, minima, beat-to-beat intervals, morphological parameters and / or pattern, and / or coupling signals, preferably coupling of Maxima and beat-to-beat intervals and / or sporadic occurrences Interactions after arrhythmias or patterns can be determined.

Gegenstand der Erfindung ist ferner ein Verfahren zum Bestimmen der Schlag-zu-Schlag-Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung, welches dadurch gekennzeichnet ist, dass mit mindestens einem Erfassungsmittel an mindestens einer Stelle des Körpers der Blutfluss gemessen wird, mit mindestens einem Erfassungsmittel an mindestens einer Stelle des Körpers der Blutdruck gemessen wird und die gemessenen Signale mit mindestens einem Auswertemittel so in Beziehung miteinander gesetzt werden, dass die kontinuierlichen Messwerte für den Blutfluss anhand der diskreten Messwerte für den Blutdruck kalibriert werden.The invention further provides a method for determining the beat-to-beat blood pressure variability and / or the heart rate variability and their coupling, which is characterized in that with at least one detection the blood flow is measured at at least one point of the body, the blood pressure is measured with at least one detection means at at least one point of the body and the measured signals are correlated with at least one evaluation means in such a way that the continuous measured values for the blood flow are determined on the basis of the discrete blood pressure readings.

In einer Ausführungsform der Erfindung wird der Blutfluss initial, mehrfach und/oder adaptiv kalibriert. Bevorzugt wird der Blutfluss an mehreren Körperstellen gleichzeitig gemessen. Bevorzugt wird die Messung plethysmographisch durchgeführt.In In one embodiment of the invention, blood flow becomes initial, multiple and / or adaptively calibrated. Preferably, the Blood flow measured at several body sites simultaneously. Preferably, the measurement is carried out plethysmographically.

In einer weiteren Ausführungsvariante der Erfindung wird der Blutdruck an mehreren Körperstellen gleichzeitig gemessen. Erfindungsgemäß findet die Blutdruckmessung in Intervallen statt.In Another embodiment of the invention is the Blood pressure measured at several body sites simultaneously. According to the invention, the blood pressure measurement is in Intervals take place.

Ferner ist das erfindungsgemäße Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass mittels der Auswerteeinheit aus Rohsignalen Zeitreihen generiert und hinterher die Zeitreihen zur Minimierung von Artefakten und Messfehlern gefiltert werden, anschließend wird eine Parameterberechnung durchgeführt und schließlich werden diesen Parametern physiologische Regulationsmechanismen zugeordnet und mit integrierten Regeln Abweichungen vom physiologischen Normzustand angezeigt. Bevorzugt wird die Parameterberechnung aus dem Zeit- oder Frequenzbereich und/oder anderen Analysemethoden, vorzugsweise der nichtlinearen Dynamik und/oder wissensbasierter Methoden durchgeführt, besonders bevorzugt sind hierfür neuronale Netze, Fuzzy Logic oder regelbasierte Verfahren.Further the method according to the invention is characterized that generated by the evaluation of raw signals time series and afterwards the time series to minimize artifacts and Measurement errors are filtered, then a parameter calculation performed and finally these parameters associated with physiological regulatory mechanisms and with integrated Rules deviations from the physiological norm state displayed. Prefers the parameter calculation becomes from the time or frequency domain and / or other analysis methods, preferably the nonlinear ones Dynamics and / or knowledge-based methods, Particularly preferred for this purpose are neural networks, fuzzy Logic or rule-based procedures.

In einer besonderen Ausführungsvariante der Erfindung ist die Auswerteeinrichtung der Vorrichtung eine Armbanduhr, eine Oberarmmanschette, ein Mobiltelefon, ein Personal Desktop Assistant, ein Smartphone, ein Notebook, ein Tischgerät mit externem Rechner, ein Tischgerät mit integrierter Verarbeitungseinheit, ein 19 Zoll Rack Einschub, eine Serverlösung und/oder eine verteilte Serverlösung.In a particular embodiment of the invention the evaluation device of the device a wristwatch, a humeral cuff, a mobile phone, a personal desktop assistant, a smartphone, a notebook, a desktop device with an external computer, a Desktop unit with integrated processing unit, a 19 Inch rack bay, a server solution and / or a distributed one Server solution.

Das erfindungsgemäße Verfahren ist weiter dadurch gekennzeichnet, dass eine kontinuierliche Blutdruckkurve durch mindestens eine nicht invasive kontinuierliche Blutflussmessung und mindestens eine nicht invasive Blutdruckmessung erstellt wird, indem die gemessenen Blutflusswerte auf die gemessenen Blutdruckwerte kalibriert werden. Vorzugsweise wird der Blutfluss dabei durch eine n-Punkt-Kalibrierung normiert.The inventive method is further characterized characterized in that a continuous blood pressure curve through at least a non-invasive continuous blood flow measurement and at least one Non-invasive blood pressure measurement is created by the measured Blood flow values are calibrated to the measured blood pressure values. Preferably, the blood flow is thereby by an n-point calibration normalized.

Bevorzugt werden im erfindungsgemäßen Verfahren aus den gemessenen Signalen die Variabilität der Maxima, Minima, Schlag-zu-Schlag-Intervalle, morphologische Parameter und/oder Muster, und/oder Kopplungssignale, vorzugsweise Kopplung von Maxima und Schlag-zu-Schlag-Intervallen und/oder vereinzelt auftretende Wechselwirkungen nach Arrhythmien oder Mustern bestimmt.Prefers be in the process of the invention from the measured signals the variability of the maxima, minima, Beat-to-beat intervals, morphological parameters and / or patterns, and / or Coupling signals, preferably coupling of maxima and beat-to-beat intervals and / or sporadic interactions after arrhythmias or patterns certainly.

Die Verwendung der erfindungsgemäße Vorrichtung ist die Bestimmung der Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung. Vorzugsweise wird die Vorrichtung zur Bestimmen der kardiovaskulären Variabilität eines Lebewesens verwendet. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Bestimmung des kardiovaskulären Gesundheitszustandes. In weiteren Ausführungsformen wird Verwendung wird die Vorrichtung zur Früherkennung lebensbedrohlicher Blutdruckerkrankungen während der Schwangerschaft, zur Früherkennung und Behandlung von Bluthochdruckpatienten, Risikostratifizierung nach klinischen Interventionen und während der klinischen und außerklinischen Überwachung, Diagnostik und Überwachung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, wie autonome Dysfunktion, Herz- und Gefäßerkrankungen, Charakterisierung des Stress-Status des Organismus und/oder Diagnostik und Überwachung während des Schlafes verwendet.The Use of the device according to the invention is the determination of blood pressure variability and / or heart rate variability as well as their coupling. Preferably, the device is for determining the cardiovascular variability of a living being used. In a further embodiment of the invention is the use of the device according to the invention the determination of cardiovascular health. In other embodiments, use will become Device for the early detection of life-threatening blood pressure diseases during pregnancy, for early detection and treatment of hypertensive patients, risk stratification after clinical interventions and during clinical and extra-clinical monitoring, diagnostics and monitoring of patients with cardiovascular disease, such as autonomic Dysfunction, cardiovascular disease, characterization the stress status of the organism and / or diagnostics and monitoring used during sleep.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren sind dadurch gekennzeichnet, dass sie nichtinvasiv sind. Dadurch ergeben sich die wesentlichen Vorteile der Erfindung, sie ist einfach, schnell und kostengünstig anzuwenden und zudem wenig belastend für den Patienten.The Inventive device and the invention Methods are characterized by being non-invasive. This results in the main advantages of the invention, it is easy, fast and inexpensive to use and also little stress for the patient.

Ein weiterer erfindungsgemäßer Vorteil ist die Vereinfachung des gesamten Verfahrens, dargestellt in den und .Another advantage of the invention is the simplification of the entire process, shown in the and ,

Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden Ausführungsbeispiele und den Abbildungen näher erläutert: The Invention will be described with reference to the following embodiments and the illustrations explained in more detail:

Ausführungsbeispielembodiment

Messsystem und AnalysenMeasuring system and analyzes

Messsystem (s. Abb. 3)Measuring system (see Fig. 3)

Kalibrierung (s. Abb. 4)Calibration (see Fig. 4)

Die Kalibrierung der Blutdruckschätzung erfolgt sequentiell, d. h. zu verschiedenen Zeitpunkten und parallel, d. h. an verschiedenen Orten.The Calibration of blood pressure estimation is done sequentially, d. H. at different times and in parallel, d. H. at different Places.

Kurvenverlaufcurve

zeigt den Kurvenverlauf zum Zeitpunkt der Analyse. shows the curve at the time of analysis.

Extraktion und VorverarbeitungExtraction and preprocessing

Aus den gemessenen Signalen werden die Tachogramme, die Systo- und die Diastogramme ermittelt (vgl. ). Aus den Daten werden Messfehler, die z. B. durch Kalibrierungen und Artefakte verursacht werden, exkludiert.From the measured signals the tachograms, the systo- and the diastograms are determined (cf. ). From the data measurement errors that z. As caused by calibrations and artifacts, excluded.

Analyse der MessungAnalysis of the measurement

Aus den kalibrierten, extrahierten und vorverarbeiteten Zeitreihen werden die Herzratenvariabilität (HRV), die systolische Blutdruckvariabilität (SBPV), die diastolische Blutdruckvariabilität (DBPV), die Pulsdruckvariabilität (PPV), die Baroreflexsensitivität, Kopplungsphänomene und seltene Ereignisse (z. B. Extrasystolen) u. a. bestimmt.Out the calibrated, extracted and preprocessed time series heart rate variability (HRV), systolic blood pressure variability (SBPV), diastolic blood pressure variability (DBPV), the pulse pressure variability (PPV), the baroreflex sensitivity, coupling phenomena and rare events (eg extrasystoles) u. a. certainly.

Auswertungevaluation

Die ermittelten Parameter werden mit individuellen oder gruppenspezifischen Normwerten verglichen und festgestellte Anweichungen angezeigt. Dabei können die Parameter, Abweichungen, Signalverläufe u. a. angezeigt, gespeichert bzw. weitergeleitet werden.The determined parameters are with individual or group specific Standard values are compared and detected settlements are displayed. there can the parameters, deviations, waveforms u. a. displayed, saved or forwarded.

Anwendungs- und KombinationsmöglichkeitenApplication and combination options

Die Vorrichtung besteht aus drei Komponenten.

  • a) Verarbeitungseinheit zur Analyse und Speicherung der Daten
  • b) Fingerclip zur Datenaufnahme mit Sensor
  • c) Komponente zur Kalibrierung
The device consists of three components.
  • a) Processing unit for analyzing and storing the data
  • b) Finger clip for data acquisition with sensor
  • c) component for calibration

Alle Komponenten sind drahtlos oder kabelgebunden miteinander verbunden.All Components are connected wirelessly or wired.

Mobile NutzungMobile usage

Zur mobilen Nutzung der Erfindung können der Blutdrucksensor und der Photoplethysmographiesensor mit mobilen Recheneinrichtungen verbunden werden. Beispiele dafür sind Armbanduhren, Mobiltelefone, PDAs, und Notebooks. Gleichwohl besteht durch die Miniaturisierung auch die Integrationsmöglichkeit in den Sensor, z. B. in die Blutdruckmanschette.to Mobile use of the invention may be the blood pressure sensor and the photoplethysmography sensor with mobile computing devices get connected. Examples are wristwatches, mobile phones, PDAs, and notebooks. Nevertheless, there is miniaturization also the possibility of integration into the sensor, z. In the blood pressure cuff.

Stationäre NutzungStationary use

Zur stationären Nutzung kann die Auswertevorrichtung als Zusatzgerät für einen Rechner oder in einen Rechner integriert werden. Ebenfalls sind vernetzte Systeme, z. B. auf Intensivstationen, möglich. Die Signale der Sensoren werden zentral oder dezentral von Rechnernetzwerken gesteuert und analysiert.to stationary use, the evaluation device as an accessory be integrated for a computer or in a computer. Also, networked systems, e.g. B. in intensive care units, possible. The Signals from the sensors become central or decentralized from computer networks controlled and analyzed.

Anwendungsbeispieleapplications

Die Erfindung kann überall dort Anwendung finden, wo sich aus Veränderungen des kardiovaskulären Regulationsverhaltens bezüglich HRV, BPV, BRS u. a. klinisch relevante Informationen ableiten lassen, die sowohl diagnostisch als auch zur Optimierung der Therapie genutzt werden können. Beispiele dafür sind:

  • • Früherkennung lebensbedrohlicher Blutdruckerkrankungen während der Schwangerschaft
  • • Früherkennung und Behandlung von Bluthochdruckpatienten.
  • • Risikostratifizierung nach klinischen Interventionen und während der klinischen und außerklinischen Überwachung
  • • Diagnostik und Überwachung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. autonome Dysfunktion, Herz- und Gefäßerkrankungen)
  • • Charakterisierung des Stress-Status des Organismus
  • • Diagnostik und Überwachung während des Schlafes
  • • u. a.
The invention can be used wherever changes in the cardiovascular regulatory behavior with respect to HRV, BPV, BRS, etc. can be used to derive clinically relevant information that can be used both diagnostically and to optimize therapy. Examples are:
  • • Early detection of life-threatening blood pressure disorders during pregnancy
  • • Early detection and treatment of hypertensive patients.
  • • Risk stratification after clinical interventions and during clinical and extra-hospital surveillance
  • • Diagnosis and monitoring of patients with cardiovascular diseases (eg autonomic dysfunction, cardiovascular diseases)
  • • Characterization of the stress status of the organism
  • • Diagnosis and monitoring during sleep
  • • among others

Legende zu den AbbildungenLegend to the pictures

: Schematische Darstellung der erfindungsgemäßen Schlag-zu-Schlag-Blutdruckmessung. Der Blutfluss wird photoplethymographisch am Finger (oder an anderen Stellen) gemessen und mit mindestens einer Blutdruckmessung kalibriert. Durch den Einsatz von Photoplethysmographiesensoren ist die Medizintechnik deutlich preiswerter und weniger belastend als invasive Messtechnik : Schematic representation of the beat-to-beat blood pressure measurement according to the invention. The blood flow is measured photoplethymographically on the finger (or elsewhere) and calibrated with at least one blood pressure measurement. By using photoplethysmography sensors, medical technology is significantly cheaper and less stressful than invasive measurement technology

: Schematische Darstellung der erfindungsgemäßen sequentiellen parallelen Blutdruckkalibrierung (BP: blond pressure – Blutdruck). Der Blutfluss wird plethymographisch am Finger (oder anderswo) gemessen und sequentiell parallel mit mindestens einer Blutdruckmessung kalibriert. Der Blutdruck wird sequentiell zu den Zeiten Ci(Lj), i ≥ 1, parallel an den Orten Lj, j ≥ 1, gemessen. Die raum-zeitliche Normierung des Blutflusses erlaubt eine zuverlässige Schätzung der Blutdruckvariabilität. : Schematic representation of the sequential parallel blood pressure calibration according to the invention (BP: blond pressure - blood pressure). Blood flow is measured plethymographically on the finger (or elsewhere) and sequentially calibrated in parallel with at least one blood pressure reading. The blood pressure is measured sequentially at the times Ci (Lj), i ≥ 1, in parallel at the locations Lj, j ≥ 1. The spatiotemporal normalization of blood flow allows a reliable estimation of blood pressure variability.

: Anhand der Oberarmblutdruckwerte zu Beginn der Messung werden die Blutflusswerte zwecks Bestimmung der Blutdruckvariabilität kalibriert. : Based on upper arm blood pressures at baseline, blood flow values are calibrated to determine blood pressure variability.

: Kalibrierung der Blutdruckschätzung erfolgt sequentiell, d. h. zu verschiedenen Zeitpunkten und parallel, d. h. an verschiedenen Orten. : Calibration of the blood pressure estimation takes place sequentially, ie at different times and in parallel, ie at different locations.

: Kurvenverlauf : Curve

: Darstellung der extrahierten Schlag-zu-Schlag-Werte der (a) systolischen und diastolischen Blutdruckvariabilität und der (b) Herzfrequenzvariabilität. : Representation of the extracted Beat-to-beat values of (a) systolic and diastolic blood pressure variability and (b) heart rate variability.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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  • - DE 000010007756 [0003] - DE 000010007756 [0003]
  • - DE 000010003402 A1 [0003] - DE 000010003402 A1 [0003]
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  • - DE 69424901 [0005] - DE 69424901 [0005]
  • - DE 10007756 [0005] - DE 10007756 [0005]

Claims (10)

Vorrichtung zum Bestimmen der Schlag-zu-Schlag Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung enthaltend mindestens zwei Erfassungsmittel und mindestens ein Auswertemittel, dadurch gekennzeichnet, dass – mindestens ein Erfassungsmittel eine Einrichtung zum Messen des Blutflusses enthält, – mindestens ein Erfassungsmittel eine Einrichtung zum Messen des Blutdrucks enthält und – das Auswertemittel ein Programm enthält, welches die kontinuierlichen Messwerte des Blutflusses anhand der diskreten Messwerte des Blutdrucks kalibriert.Apparatus for determining beat-to-beat blood pressure variability and / or heart rate variability and the coupling thereof comprising at least two detection means and at least one evaluation means, characterized in that - at least one detection means comprises means for measuring blood flow, - at least one detection means means for Measuring the blood pressure contains and - the evaluation means includes a program that calibrates the continuous blood flow measurements based on the discrete blood pressure measurements. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens zwei Erfassungsmittel so ausgestaltet sind, dass sie gleichzeitig an verschiedenen Körperstellen anbringbar sind.Device according to claim 1, characterized in that that the at least two detection means are designed such that they can be attached simultaneously to different parts of the body are. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinrichtung ein Programm enthält, durch welches gemessene Werte in elektrische Variabilitätssignale überführbar sind und wobei beliebig viele dieser mit den Erfassungsmitteln und/oder mit zusätzlichen Erfassungsmitteln (z. B. Elektrokardiographie) aufgenommenen Signale abhängig von Ort und/oder Zeit der Signalerfassung miteinander in Beziehung setzbar sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the evaluation device is a program contains, by which measured values can be converted into electrical variability signals and any number of these with the detection means and / or recorded with additional detection means (eg electrocardiography) Signals dependent on location and / or time of signal acquisition be related to each other. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mittels der Auswerteeinrichtung aus den erhaltenen Signalen die kardiovaskuläre Variabilität und Kopplung bestimmbar ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that by means of the evaluation of the received signals the cardiovascular variability and coupling is determinable. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinrichtung so ausgestaltet ist, dass klinische Zusatzinformationen über eine Schnittstellenvorrichtung eingebbar und mit den gemessenen Werten in Verbindung setzbar sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the evaluation device configured is that additional clinical information via an interface device can be entered and connected to the measured values. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinrichtung so ausgestaltet ist, dass der Blutfluss initial, mehrfach und/oder adaptiv kalibrierbar ist und aus den gemessenen Signalen die Variabilität der Maxima, Minima, Schlag-zu-Schlag-Intervalle, morphologische Parameter und/oder Muster, und/oder Kopplungssignale, vorzugsweise Kopplung von Maxima und Schlag-zu-Schlag-Intervallen und/oder vereinzelt auftretende Wechselwirkungen nach Arrhythmien oder Mustern bestimmbar istDevice according to one of the preceding claims, characterized in that the evaluation device configured is that the blood flow initially, repeatedly and / or adaptively calibrated is and from the measured signals the variability of Maxima, minima, beat-to-beat intervals, morphological parameters and / or pattern, and / or coupling signals, preferably coupling of Maxima and beat-to-beat intervals and / or sporadic occurrences Interactions after arrhythmias or patterns can be determined Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit Mechanismen zur Artefaktminimierung ausgestattet ist, wobei der Mechanismus zur Artefaktminimierung eine Einrichtung zur ergonomischen Messaufnahme, eine Einrichtung zur Verminderung von Streulichteinflüssen und/oder eine Temperaturregelung der Messstelle und der Messumgebung ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that they have mechanisms for artifact minimization equipped with the artifact minimization mechanism Equipment for ergonomic measurement recording, a device for the Reduction of stray light influences and / or temperature control the measuring point and the measuring environment. Verfahren zum Bestimmen der Schlag-zu-Schlag-Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung dadurch gekennzeichnet, dass mit – mindestens einem Erfassungsmittel an mindestens einer Stelle des Körpers der Blutfluss gemessen wird, – mit mindestens einem Erfassungsmittel an mindestens einer Stelle des Körpers der Blutdruck gemessen wird und – die gemessenen Signale mit mindestens einem Auswertemittel so in Beziehung miteinander gesetzt werden, dass die kontinuierlichen Messwerte für den Blutfluss anhand der diskreten Messwerte für den Blutdruck kalibriert werden.A method for determining beat-to-beat blood pressure variability and / or heart rate variability and their coupling characterized in that with - at least one Detection means at least one point of the body the blood flow is measured, - with at least one Detection means at least one point of the body the blood pressure is measured and - the measured signals with at least one evaluation means in relationship with each other be set that the continuous readings for Blood flow based on the discrete blood pressure readings be calibrated. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass eine kontinuierliche Blutdruckkurve durch mindestens eine nicht invasive kontinuierliche Blutflussmessung und mindestens eine nicht invasive Blutdruckmessung erstellt wird, indem die gemessenen Blutflusswerte auf die gemessenen Blutdruckwerte kalibriert werden und wobei mittels der Auswerteeinheit – aus Rohsignalen Zeitreihen generiert werden, – anschließend die Zeitreihen zur Minimierung von Artefakten und Messfehlern gefiltert werden, – anschließend eine Parameterberechnung durchgeführt wird und – anschließend diesen Parametern physiologische Regulationsmechanismen zugeordnet und mit integrierten Regeln Abweichungen vom physiologischen Normzustand angezeigt werden.Method according to claim 8, characterized in that that a continuous blood pressure curve is not through at least one invasive continuous blood flow measurement and at least one not Invasive blood pressure measurement is created by the measured blood flow values calibrated to the measured blood pressure values and wherein by means of the evaluation unit - generates time series from raw signals become, - then the time series for Minimizing artifacts and measurement errors, - subsequently a parameter calculation is performed and - subsequently associated with these parameters physiological regulatory mechanisms and with integrated rules deviations from the physiological norm state are displayed. Verwendung einer Vorrichtung nach Anspruch 1 zum Bestimmen der Blutdruckvariabilität und/oder der Herzfrequenzvariabilität sowie deren Kopplung, zur Bestimmung der kardiovaskulären Variabilität und/oder des kardiovaskulären Gesundheitszustands eines Lebewesens, zur Früherkennung lebensbedrohlicher Blutdruckerkrankungen während der Schwangerschaft, Früherkennung und Behandlung von Bluthochdruckpatienten, Risikostratifizierung nach klinischen Interventionen und während der klinischen und außerklinischen Überwachung, Diagnostik und Überwachung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, wie autonome Dysfunktion, Herz- und Gefäßerkrankungen, Charakterisierung des Stress-Status des Organismus und/oder zur Diagnostik und Überwachung während des Schlafes.Use of a device according to claim 1 for Determine blood pressure variability and / or heart rate variability as well as their coupling, for the determination of cardiovascular Variability and / or cardiovascular health status of a living being, for the early detection of life-threatening Blood pressure disorders during pregnancy, early detection and treatment of hypertensive patients, risk stratification after clinical interventions and during clinical and extra-clinical monitoring, diagnostics and monitoring of patients with cardiovascular disease, such as autonomic dysfunction, Cardiovascular diseases, characterization the stress status of the organism and / or for diagnosis and monitoring during sleep.
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DE102013200806A1 (en) * 2013-01-18 2014-07-24 Anne Schardey System for early detection of life-threatening states such as postoperative hemorrhage in patient, includes an evaluation logic which evaluates the likelihood of health abnormality, on the basis of present timeline measurements

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