DE102010006973A1 - gastroscope - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Gastroskop mit einem Sensor, der über einen Führungsdraht in einem Arbeitskanal geführt ist, wobei der Sensor eine erste Elektrode aus einem Edelmetall, das nicht durch Salzsäure angreifbar ist, und eine zweite Elektrode aus Silber umfasst, und wobei zwischen der ersten Elektrode und der zweiten Elektrode eine Wechselspannung mit einem variabel vorgebbaren Frequenzspektrum anlegbar ist und bei vorhandenem Ammoniak zwischen der ersten Elektrode und der zweiten Elektrode eine Änderung einer elektrischen Größe messbar ist. Mit dem erfindungsgemäßen Gastroskop kann das Gewebe der Magenschleimhaut in sehr kurzer Zeit auf Helicobacter pylori untersucht werden.The invention relates to a gastroscope having a sensor guided over a guidewire in a working channel, wherein the sensor comprises a first electrode of a noble metal which is not vulnerable to hydrochloric acid, and a second electrode of silver, and between the first electrode and an alternating voltage having a variably predefinable frequency spectrum can be applied to the second electrode, and a change in an electrical quantity can be measured between the first electrode and the second electrode when ammonia is present. With the gastroscope according to the invention, the tissue of the gastric mucosa can be examined in a very short time for Helicobacter pylori.
Description
Die Erfindung betrifft ein Gastroskop.The invention relates to a gastroscope.
Ein derartiges Gastroskop, bei dem es sich um ein flexibles Endoskop handelt, dient zur Untersuchung des oberen Gastrointestinaltraktes.Such a gastroscope, which is a flexible endoscope, is used to examine the upper gastrointestinal tract.
Eine häufige Ursache für Beschwerden des oberen Gastrointestinaltraktes ist ein bakterieller Befall seiner Organe. Beispielsweise wird ein Befall mit Helicobacter pylori für eine ganze Reihe von Magenerkrankungen verantwortlich gemacht, die mit einer verstärkten Sekretion von Magensäure einhergehen. Darunter fallen beispielsweise die Typ B-Gastritis, in etwa 75% der Magengeschwüre und beinahe alle Zwölf-Fingerdarm-Geschwüre. Die Untersuchung der Hohlorgane des Gastrointestinaltraktes auf Besiedelung mit Bakterien, insbesondere auf Besiedelung mit Helicobacter pylori ist daher ein wichtiger Bestandteil der Diagnostik von Magenerkrankungen.A common cause of complaints of the upper gastrointestinal tract is a bacterial infestation of its organs. For example, Helicobacter pylori infestation is believed to be responsible for a whole range of gastric disorders associated with increased gastric acid secretion. These include, for example, type B gastritis, about 75% of gastric ulcers, and almost all twelve-finger gut ulcers. The investigation of the hollow organs of the gastrointestinal tract on colonization with bacteria, in particular on colonization with Helicobacter pylori is therefore an important part of the diagnosis of gastric diseases.
Helicobacter pylori wird beispielsweise über einen Atemtest nachgewiesen, bei dem einem Patienten ein C-13 markierter Harnstoff verabreicht wird. Das bei der Spaltung von Harnstoff (CO(NH2)2) in Ammoniak (NH3) und Kohlendioxid (CO2) entstehende C-13 markierte CO2 wird in der ausgeatmeten Luft nachgewiesen. Andere Verfahren zum Nachweis von Helicobacter pylori stellen auf typische Blutwerte, wie beispielsweise Pepsinogen oder Gastrin ab. Solche Verfahren sind jedoch aufwendig und wenig zuverlässig. Ein weiterer Test auf Helicobacter pylori ist der Nachweis des Helicobacter pylori-Antigens im Stuhl.For example, Helicobacter pylori is detected via a breath test in which a patient is administered a C-13 labeled urea. The C-13 labeled CO 2 resulting from the cleavage of urea (CO (NH 2 ) 2 ) into ammonia (NH 3 ) and carbon dioxide (CO 2 ) is detected in the exhaled air. Other methods of detecting Helicobacter pylori are indicative of typical blood levels, such as pepsinogen or gastrin. However, such methods are expensive and not very reliable. Another test for Helicobacter pylori is the detection of Helicobacter pylori antigen in stool.
Eine weitere Möglichkeit zur Untersuchung des Magens auf eine Besiedelung mit Helicobacter pylori ist die so genannte Gastroskopie (”Magenspiegelung”). während einer solchen Untersuchung nimmt der Gastroenterologe mittels einer Biopsie eine Gewebeprobe (Biopsat) aus der Magenschleimhaut, um diese sofort oder zu einem späteren Zeitpunkt auf eine Infektion mit Helicobacter pylori zu untersuchen. Ein bekanntes Untersuchungsverfahren für die Gewebeprobe ist beispielsweise der Helicobacter-Urease-Test (HU-Test, kurz HUT). Das Biopsat wird in ein Testmedium (Messlösung) gegeben, welches aus einer Nährlösung für dieses Bakterium, aus Harnstoff und aus einem Indikator (Lackmus) besteht. Ist das Helicobacter pylori-Bakterium in der Probe enthalten, so spaltet das Bakterium den Harnstoff (CO(NH2)2) durch Urease in Ammoniak (NH3) und Kohlendioxid (CO2). Das Ammoniak färbt dann den Indikator rot. Das Testergebnis ist nach wenigen Minuten zu erkennen. Der beginnende Farbumschlag von gelb nach rot ist unter ungünstigen Bedingungen nicht eindeutig feststellbar.Another way to examine the stomach for colonization with Helicobacter pylori is the so-called gastroscopy ("gastroscopy"). During such an examination, the gastroenterologist biopsy takes a tissue sample (biopsy) from the gastric mucosa to examine immediately or at a later date for Helicobacter pylori infection. A well-known examination procedure for the tissue sample is, for example, the Helicobacter urease test (HU test, HUT for short). The biopsy is placed in a test medium (measuring solution), which consists of a nutrient solution for this bacterium, urea and an indicator (litmus). If the Helicobacter pylori bacterium is present in the sample, the bacterium splits the urea (CO (NH 2 ) 2 ) by urease into ammonia (NH 3 ) and carbon dioxide (CO 2 ). The ammonia then colors the indicator red. The test result can be seen after a few minutes. The onset of color change from yellow to red is not clearly identifiable under unfavorable conditions.
Eine Alternative zu einer mittels eines flexiblen Endoskops durchgeführten Gastroskopie besteht in der Verwendung einer so genannten Endoskopiekapsel. Eine derartige Endoskopiekapsel, die auch als Kapselendoskop oder Endokapsel bezeichnet wird, ist als passive Endokapsel oder als navigierbare Endokapsel ausgeführt. Eine passive Endoskopiekapsel bewegt sich aufgrund der Peristaltik durch den Darm des Patienten.An alternative to a gastroscopy performed by means of a flexible endoscope is the use of a so-called endoscopy capsule. Such an endoscopy capsule, which is also referred to as a capsule endoscope or endocapsule, is designed as a passive endocapsule or as a navigable endocapsule. A passive endoscopy capsule moves through the patient's intestine due to peristalsis.
Eine navigierbare Endokapsel ist beispielsweise aus dem Patent mit der Veröffentlichungsnummer
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Gastroskop zu schaffen, mit dem das Gewebe der Magenschleimhaut in sehr kurzer Zeit auf Helicobacter pylori untersucht werden kann.Object of the present invention is to provide a gastroscope with which the tissue of the gastric mucosa can be examined in a very short time for Helicobacter pylori.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein Gastroskop gemäß Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Gastroskops sind jeweils Gegenstand von weiteren Ansprüchen.The object is achieved by a gastroscope according to claim 1. Advantageous embodiments of the gastroscope according to the invention are the subject matter of further claims.
Das erfindungsgemäße Gastroskop weist einen Sensor auf, der über einen Führungsdraht in einem Arbeitskanal geführt ist, wobei der Sensor eine erste Elektrode aus einem Edelmetall, das nicht durch Salzsäure angreifbar ist, und eine zweite Elektrode aus Silber umfasst, und wobei zwischen der ersten Elektrode und der zweiten Elektrode eine Wechselspannung mit einem variabel vorgebbaren Frequenzspektrum anlegbar ist und bei vorhandenem Ammoniak zwischen der ersten Elektrode und der zweiten Elektrode eine Änderung einer elektrischen Größe messbar ist.The gastroscope according to the invention has a sensor which is guided over a guide wire in a working channel, wherein the sensor comprises a first electrode of a noble metal, which is not vulnerable to hydrochloric acid, and a second electrode made of silver, and between the first electrode and An alternating voltage having a variably predeterminable frequency spectrum can be applied to the second electrode, and a change in an electrical quantity can be measured when ammonia is present between the first electrode and the second electrode.
In einer mit Gleichstrom bzw. einem gerichteten Potential ausgesetzten Magensäure wandern die Ionen zu den zugehörigen Elektroden, die Kationen (z. B. Ammonium NH4 +) also zur Kathode und die Anionen (z. B. Chlorid Cl–) zur Anode. Durch das Anlegen einer geeigneten Wechselspannung wird bei der Endoskopiekapsel nach Anspruch 1 ein vollständiges Aufladen der ersten Elektrode (Referenzelektrode) und ein vollständiges Aufladen der zweiten Elektrode (Messelektrode) zuverlässig verhindert, da bei einer ausreichend hohen Frequenz die Wandergeschwindigkeit der Ionen in der Magensäure nahezu null ist.In a gastric acid exposed to direct current or directed potential, the ions migrate to the associated electrodes, the cations (eg ammonium NH 4 + ) to the cathode and the anions (eg chloride Cl - ) to the anode. By applying a suitable AC voltage is in the endoscopy capsule according to claim 1, a complete charging of the first electrode (reference electrode) and a complete charging of the second electrode (measuring electrode) reliably prevented because at a sufficiently high frequency, the migration velocity of the ions in the gastric acid almost zero is.
Beim Anlegen der Wechselspannung wird bei der zweiten Elektrode (Messelektrode), die erfindungsgemäß aus Silber (Ag) besteht, zyklisch zwischen einer Zerstörung und einem Aufbau der Silberchlorid-Schicht (AgCl) gewechselt. Sowohl die Zerstörung der Silberchlorid-Schicht als auch deren Aufbau kann beispielsweise über eine Impedanzmessung gemessen und zyklisch verglichen werden. Die dabei messbaren Potentialdifferenzen und Phasenunterschiede sind charakteristisch für ein Vorhandensein einer Urease-Tätigkeit, woraus mit sehr hoher Sicherheit auf ein Vorhandensein von Helicobacter pylori geschlossen werden kann.When the alternating voltage is applied, the second electrode (measuring electrode), which according to the invention consists of silver (Ag), cyclically switches between destruction and a structure of the silver chloride layer (AgCl). Both the destruction of the silver chloride layer and its structure can be measured, for example via an impedance measurement and compared cyclically. The measurable potential differences and phase differences are characteristic of the presence of a urease activity, which can be concluded with a very high degree of certainty for the presence of Helicobacter pylori.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung ist das Frequenzspektrum der Wechselspannung moduliert. Dadurch erhält man eine erhöhte Stabilität der Wechselspannung, wodurch die Messgenauigkeit erhöht und die Messdauer verringert wird.According to an advantageous embodiment, the frequency spectrum of the alternating voltage is modulated. This results in increased stability of the AC voltage, which increases the measurement accuracy and reduces the measurement time.
Gemäß vorteilhaften Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Endoskopiekapsel können als elektrische Größen z. B. Potentiale, elektrische Ströme oder elektrischer Widerstände bzw. deren Änderungen oder aus den elektrischen Größen abgeleitete Größen (z. B. elektrische Leitfähigkeit) bzw. deren Änderungen gemessen werden.According to advantageous embodiments of the endoscopy capsule according to the invention can be used as electrical variables z. B. Potentials, electrical currents or electrical resistances or their changes or derived from the electrical variables variables (eg., Electric conductivity) or their changes are measured.
Die zweite Elektrode (Messelektrode), die bei dem Gastroskop nach Anspruch 1 aus Silber (Ag) besteht, muss durch Salzsäure (HCl) geätzt werden. Dies kann – muss aber nicht – bereits erstmals vor der Auslieferung des Gastroskops bzw. der zweiten Elektrode erfolgen. Es ist jedoch auch möglich, dass der Anwender die erstmalige HCl-Ätzung selbst vornimmt. Nach ihrer HCl-Ätzung weist die zweite Elektrode auf ihrer Oberfläche eine Beschichtung aus Silberchlorid (AgCl) auf und ist damit für die Messung zum Nachweis von Helicobacter pylori aktiviert.The second electrode (measuring electrode) made of silver (Ag) in the gastroscope according to claim 1 must be etched by hydrochloric acid (HCl). This can - but does not have to be - done for the first time before the delivery of the gastroscope or the second electrode. However, it is also possible for the user to carry out the first-time HCl etching himself. After its HCl etching, the second electrode has on its surface a coating of silver chloride (AgCl) and is thus activated for the measurement for the detection of Helicobacter pylori.
Bei dem Gastroskop nach Anspruch 1 kann auf einfache Weise während der Untersuchung unmittelbar im Gastrointestinaltrakt des Patienten und ohne Entnahme einer Gewebeprobe Ammoniak (NH3) nachgewiesen werden.In the gastroscope according to claim 1 can be detected in a simple manner during the study directly in the gastrointestinal tract of the patient and without taking a tissue sample ammonia (NH 3 ).
Darüber hinaus ermöglicht das erfindungsgemäße Gastroskop eine einfache Steuerung bzw. eine einfache Regelung des Sensors bzw. seiner ersten Elektrode (Referenzelektrode) und/oder seiner zweiten Elektrode (Messelektrode), z. B. durch eine Basislinien-Korrektur. Weiterhin ist nach jeder Untersuchung eine reproduzierbare Regeneration des Sensors, insbesondere der zweiten Elektrode möglich. Da ein vollständiges Aufladen der zweiten Elektrode aufgrund der angelegten Wechselspannung nicht auftritt, ist eine Regeneration der zweiten Elektrode erst nach einer Vielzahl von Untersuchungen notwendig.In addition, the gastroscope according to the invention allows a simple control or a simple control of the sensor or its first electrode (reference electrode) and / or its second electrode (measuring electrode), for. By a baseline correction. Furthermore, a reproducible regeneration of the sensor, in particular of the second electrode, is possible after each examination. Since complete charging of the second electrode due to the applied AC voltage does not occur, a regeneration of the second electrode is necessary only after a variety of studies.
Außerdem kann bei dem erfindungsgemäßen Gastroskop die Empfindlichkeit des Sensors bzw. seiner ersten Elektrode und/oder seiner zweiten Elektrode auf einfache Weise eingestellt werden. Die Einstellung der Empfindlichkeit kann vor und während der Untersuchung auf Helicobacter pylori vorgenommen werden.In addition, in the gastroscope according to the invention, the sensitivity of the sensor or its first electrode and / or its second electrode can be set in a simple manner. Sensitivity adjustment can be made before and during Helicobacter pylori examination.
Als Edelmetalle, die nicht durch Salzsäure angegriffen werden und damit für die erste Elektrode (Referenzelektrode) geeignet sind, kommen Platin (Pt) und Gold (Au) in Frage.As noble metals, which are not attacked by hydrochloric acid and thus suitable for the first electrode (reference electrode), platinum (Pt) and gold (Au) come into question.
Nach dem Einführen des erfindungsgemäßen Gastroskops detektiert der Sensor einen in der Magensäure vorhandenen Ammoniak (NH3). Damit wird ein Befall des Gewebes (Magenschleimhaut) mit Helicobacter pylori in patientenfreundlicher Weise durch den Nachweis von Ammoniak (NH3) erkannt. Dies erfolgt ohne Biopsie und ist damit für den Patienten deutlich weniger belastend.After introducing the gastroscope according to the invention, the sensor detects an ammonia (NH 3 ) present in the gastric acid. Thus, an infection of the tissue (gastric mucosa) with Helicobacter pylori in a patient-friendly manner detected by the detection of ammonia (NH 3 ). This is done without biopsy and is thus much less stressful for the patient.
Ammoniak wird von den Helicobacter pylori-Bakterien durch eine Spaltung von Harnstoff durch Urease erzeugt, um sich vor der sauren Umgebung des Gastrointestinaltraktes, insbesondere der hohen Salzsäurekonzentration im Magen, zu schützen.Ammonia is produced by the Helicobacter pylori bacteria by a breakdown of urea by urease in order to protect against the acidic environment of the gastrointestinal tract, in particular the high hydrochloric acid concentration in the stomach.
Die zweite Elektrode (Messelektrode), die bei dem Gastroskop nach Anspruch 1 aus Silber (Ag) besteht, muss durch Salzsäure (HCl) geätzt werden. Nach ihrer HCl-Ätzung weist die zweite Elektrode auf ihrer Oberfläche eine Beschichtung aus Silberchlorid (AgCl) auf und ist damit für die Messung zum Nachweis von Helicobacter pylori aktiviert. Der Aktivierung der zweiten Elektrode liegt die folgende chemische Reaktion zugrunde:
Da Ammoniak (NH3) unter normalen Umständen in einem Hohlorgan des Gastrointestinaltraktes, wie beispielsweise dem Magen, aufgrund der folgenden Neutralisationsreaktion (Bildung eines Ammonium-Kations durch Protonierung von Ammoniak)
Die für den Nachweis von Helicobacter pylori entsprechende chemische Reaktion lautet:
Das Salz AgCl (Silberchlorid) wird durch Ammoniak in den Silber-Diamin-Komplex [Ag(NH3)2]+ und in Chlor Cl– aufgespaltet. [Ag(NH3)2]+ ist als Kation hervorragend in Wasser löslich und wird von der Magensäure aufgenommen. Da zwischen der ersten Elektrode und der zweiten Elektrode erfindungsgemäß eine elektrische Wechselspannung mit einem variabel vorgebbaren Frequenzspektrum anlegbar ist, findet kaum Ionenwanderung in der Magensäure statt (Wandergeschwindigkeit der Kationen und der Anionen nahezu null).The salt AgCl (silver chloride) is split by ammonia into the silver-diamine complex [Ag (NH 3 ) 2 ] + and in chlorine Cl - . [Ag (NH 3 ) 2 ] + is highly soluble in water as a cation and is absorbed by the stomach acid. Since, according to the invention, an alternating electrical voltage with a variably predefinable frequency spectrum can be applied between the first electrode and the second electrode, hardly any ion migration takes place in the gastric acid (migration rate of the cations and of the anions is almost zero).
Die zwischen der ersten Elektrode (Referenzelektrode) und der zweiten Elektrode (Messelektrode) gemessene elektrische Größe (Potential, elektrischer Strom, elektrischer Widerstand) wird protokolliert, angezeigt und – falls gewünscht – an eine Auswerteelektronik übermittelt. Durch einen (automatisierten) Vergleich des Messwerts mit vorgegebenen Werten kann ein möglicher Befall der Magenschleimhaut auf Helicobacter pylori zuverlässig angezeigt werden.The electrical variable (potential, electrical current, electrical resistance) measured between the first electrode (reference electrode) and the second electrode (measuring electrode) is logged, displayed and, if desired, transmitted to evaluation electronics. By a (automated) comparison of the measured value with predetermined values, a possible involvement of the gastric mucosa on Helicobacter pylori can be reliably displayed.
Nach Beendigung der Untersuchung werden bei den Elektroden zunächst eine Desinfektion und anschließend eine Spülung mit Spüllösung (Salzsäure oder eine Mischung aus Salzsäure und Harnstoff) vorgenommen. Durch eine Spülung der zweiten Elektrode mit Salzsäure erfolgt bei der zweiten Elektrode eine Regenerierung der Silberchlorid-Schicht. Die vom Ammoniak verursachten Beschädigungen in der Silberchlorid-Schicht der zweiten Elektrode werden dadurch wieder beseitigt. Das erfindungsgemäße Gastroskop kann somit nach einer eventuell notwendigen Rekalibrierung des Sensors erneut zum Nachweis von Helicobacter pylori eingesetzt werden. Eine Kalibrierung des Sensors kann beispielsweise durch eine Dosierung von synthetischem Ammoniak erfolgen.After completion of the examination, the electrodes are first disinfected and then rinsed with rinsing solution (hydrochloric acid or a mixture of hydrochloric acid and urea). By rinsing the second electrode with hydrochloric acid, a regeneration of the silver chloride layer takes place in the second electrode. The damage caused by the ammonia in the silver chloride layer of the second electrode are thereby eliminated. The gastroscope according to the invention can thus be used again for the detection of Helicobacter pylori after any necessary recalibration of the sensor. A calibration of the sensor can be done for example by a dosage of synthetic ammonia.
Das erfindungsgemäße Gastroskop erlaubt somit eine sehr schnelle Untersuchung der Magenschleimhaut auf Helicobacter pylori, ohne Entnahme einer Gewebeprobe. Soll bei einem Verdacht auf Anwesenheit von Helicobacter pylori eine Gewebeprobe entnommen werden, so kann dies mit dem Gastroskop vorgenommen werden, falls dieses eine Biopsieeinrichtung besitzt.The gastroscope according to the invention thus allows a very rapid examination of the gastric mucosa for Helicobacter pylori, without taking a tissue sample. If a tissue sample is to be taken in the event of a suspected presence of Helicobacter pylori, this can be done with the gastroscope if it has a biopsy device.
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