DE102009008026A1 - Method for producing stack of medicament pockets that is utilized for storing and providing medicament wafers for e.g. contraception, involves stacking pockets so that markings are arranged in marking sections of pockets within each stack - Google Patents
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Abstract
Description
Gebiet der ErfindungField of the invention
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Stapels von zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern dienenden Arzneimitteltaschen unter Verwendung einer Arzneimitteltaschenvorlage, die Arzneimitteltaschenvorlage sowie deren Verwendungen zur Herstellung eines Stapels und zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern. Die Arzneimittelwafer enthalten Arzneimittel in Schichtform und werden insbesondere für die Kontrazeption oder Hormonersatztherapie verwendet.The The invention relates to a method for producing a stack of for the storage and provision of drug wafers Drug pouches using a drug pouch template, the medicine bag template and its uses for manufacturing a stack and for producing a device for storage and provision of drug wafers. The drug wafers contain medicines in layer form and are used in particular for used contraception or hormone replacement therapy.
Stand der TechnikState of the art
Arzneimittelwafer
sind folienförmige Einrichtungen, die pharmazeutische Wirkstoffe
enthalten, die in einem Wirkstoffträger enthalten sind.
Die Wirkstoffe in den Wafern können beispielsweise transmucosal
verabreicht werden, d. h. über die Mundschleimhaut, indem
die Wafer auf die oder unter die Zunge gelegt werden, wobei sich
der Wirkstoffträger auflöst und dabei die Wirkstoffe
freigibt. Die Wafer werden in Folientaschen eingeschlossen bereitgestellt.
Gemäß
Zur
Herstellung der Vorrichtung gemäß
Diese Vorrichtung mit ihren nacheinander zu entnehmenden Arzneimitteltaschen hat den Nachteil, dass ein(e) Anwender(in) bei der Verwendung der entnommenen Arzneimitteltaschen zur Einnahme der Arzneimittelwafer zum einen keine Kontrollmöglichkeit darüber hat, ob eine für einen bestimmten Zeitraum vorgegebene Einnahme bereits erfolgte oder noch erfolgen muss. Daher kann es leicht zu einer doppelten Einnahme kommen, oder die/der Anwender(in) vergisst überhaupt, den Wafer einzunehmen.These Device with her succession to be removed drug pockets has the disadvantage that a user (in) when using the removed Drug bags for taking the drug wafers on the one hand has no control over whether one for a certain period predetermined intake already has taken place or still has to take place. Therefore, it can easily become one double intake, or the user forgets at all, to take the wafer.
Zum anderen kann die/der Anwender(in) bei dieser geschlossenen Vorrichtung auch nicht einsehen, wie viele Wafer sie/er bereits entnommen hat bzw. wie lange die Einnahme noch andauern muss. Ein besonderer Nachteil dieser Vorrichtung ist darüber hinaus, dass die/der Anwender(in) auf Grund der geschlossenen Bauweise auch nicht erkennen kann, ob die Vorrichtung alle für die Behandlung notwendigen Arzneimitteltaschen überhaupt enthält. Eine Öffnung dieser kompakt gebauten Vorrichtung ist nicht vorgesehen und würde diese zerstören.To the others may be the user in this closed device Also, do not see how many wafers she / he has already taken or how long the intake has to last A particular disadvantage This device is moreover that the user due to the closed design also can not detect whether the device all drug bags necessary for the treatment at all contains. An opening of this compactly built Device is not intended and would destroy it.
Die Vollständigkeit einer Arzneimittelwafer enthaltenden Vorrichtung ist jedoch eine grundsätzliche Voraussetzung für den Erfolg einer medizinischen Behandlung. Dies gilt umso mehr bei der Verwendung von Arzneimittelwafern für die Kontrazeption und für die Hormonersatztherapie. Von daher wird bei der Herstellung von Vorrichtungen zur zeitabhängigen Medikamentengabe erheblicher Aufwand für die Qualitätssicherung aufgewendet. Darüber hinaus ist natürlich auch die/der Anwender(in) dieser Vorrichtungen an einer Kontrollmöglichkeit interessiert.The Completeness of a device containing drug wafers is however a basic requirement for the success of a medical treatment. This applies even more the use of drug wafers for contraception and for hormone replacement therapy. Therefore, at the Production of devices for time-dependent drug administration considerable effort for quality assurance expended. In addition, of course, too the user (s) of these devices at a control facility Interested.
Aus dem Stand der Technik sind hinsichtlich der Kontrolle über Zeitpunkt und Häufigkeit der Einnahme von Wirkstoffeinheiten in Form von Tabletten, Dragees o. ä. so genannte Arzneimittelblister bekannt, d. h. Einrichtungen zur Aufbewahrung von Tabletten, Dragees o. ä., in denen die Tabletten, Dragees o. ä. in in einer ersten Folie geprägten Taschen enthalten sind und die Folie mit einer die Taschen verschließenden zerreißbaren zweiten Folie verbunden ist. Ist die Einnahme der Tabletten von einem bestimmten Zeitpunkt abhängig, können auf der zweiten Folie Angaben, z. B. Wochentage, aufgebracht sein.Out The prior art is in terms of control over Time and frequency of intake of active substance units in the form of tablets, dragees o. Ä. So-called drug blister known, d. H. Facilities for storing tablets, dragees o. Ä., In which the tablets, dragees o. Ä. In contained in a first film embossed pockets and the film with a zipper closing the pockets second film is connected. Is taking the tablets of depending on a specific time, you can the second slide details, eg. As weekdays, be applied.
Beispielsweise
ist in
Weiterhin
ist in
Ferner
ist in
Diese Ausführungsformen von Vorrichtungen zum Aufbewahren und Bereitstellen von Arzneimittel-Einheiten betreffen allerdings Tabletten in Blisterpackungen, deren Herstellungsverfahren sich von Herstellungsverfahren für Vorrichtungen mit Arzneimittelwafern in Arzneimitteltaschen grundsätzlich unterscheiden.These Embodiments of storage devices and However, providing drug units affects tablets in blister packs whose manufacturing process differs from manufacturing process for devices with drug wafers in drug pockets basically different.
Von daher besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine Arzneimitteltaschenvorlage und ein Verfahren zur Herstellung eines Stapels von zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern dienenden Arzneimitteltaschen aus der Arzneimitteltaschenvorlage zu schaffen, mit welchen einen Stapel erzeugt werden kann, der der/dem Anwender(in) bei der Verwendung eine Kontrolle über die bereits entnommenen Arzneimittelwafer gestattet.From Therefore, an object of the present invention is a Drug bag template and a method of making a Stacks of for storage and provision of drug wafers serving medicine bags from the medicine bag template to create with which a stack can be generated, the / the User in using a control over the already withdrawn drug wafers allowed.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, das Verfahren zur Herstellung des Stapels so zu gestalten, dass bereits während des Herstellungsverfahrens eine einfache Kontrolle über die Vollständigkeit des Stapels hinsichtlich der Anzahl der Arzneimitteltaschen möglich ist. Insbesondere soll ein fehlerloses Abstapeln ermöglicht werden, sodass der Stapel weder zu wenige noch zu viele Arzneimitteltaschen enthält. Dadurch sollen die Kosten durch Ausschuss und die Kosten für die Endkontrolle der hergestellten Stapel bzw. für die Qualitätssicherung reduziert werden.A Another object of the present invention is to provide the method for the production of the stack so that already during the Manufacturing process a simple control over the Completeness of the stack in terms of the number of Drug bags is possible. In particular, a should flawless stacking, allowing the stack contains too few or too many medicine bags. This is intended to reduce the costs by scrap and the cost of the final inspection of the produced stack or for the Quality assurance can be reduced.
Eine noch weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, zu gewährleisten, dass die Wafer in einem vorgegebenen Rhythmus aus der Vorrichtung in Abhängigkeit vom Einnahmezeitraum sicher entnommen beziehungsweise eingenommen werden können, d. h. dass die Vorrichtung geeignet ist, der/dem Anwender(in) die Kontrolle über die über einen bestimmten Zeitraum vorgegebene Einnahme von Arzneimittelwafern zu ermöglichen.A Still another object of the present invention is to Ensure that the wafers are in a given rhythm from the device depending on the period of use safely can be taken or taken, d. H. that the device is capable of giving the user control the prescribed intake over a certain period of time Allow drug wafers.
Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention
Diese und andere Aufgaben werden durch die vorliegende Erfindung gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.These and other objects are achieved by the present invention. Advantageous embodiments of the invention are in the Subclaims specified.
Typischerweise besteht eine Arzneimitteltasche aus einer Grundfolie und einer Deckfolie. Die Deckfolie kann über eine entlang der Seitenränder der Deckfolie verlaufende vorzugsweise streifenförmige Verbindung mit der Grundfolie verbunden, beispielsweise verklebt oder verschweißt, sein. Ferner können die Grundfolie und die Deckfolie in einer besonders bevorzugten Ausführungsform an jeweils mindestens einem Seitenrand jeweils überstehende Laschen aufweisen, die nicht miteinander verbunden sind. Damit wird ein Auseinanderziehen und damit Öffnen der Arzneimitteltasche zur Entnahme des darin enthaltenen Wafers wesentlich vereinfacht, weil die beiden Folien leicht gegriffen werden können. Ein Arzneimittelwafer ist zwischen der Grundfolie und der Deckfolie innerhalb eines durch die Verbindung gebildeten Bereichs vorzugsweise luft- und feuchtigkeitsdicht eingeschlossen. Die Folientaschen können auf Grund ihres Aufbaus oder nur im Bereich des Wafers durch diesen bedingt eine kleine Erhebung aufweisen.Typically, a drug pocket consists of a base sheet and a coversheet. The cover film can be connected to the base film, for example glued or welded, via a preferably strip-shaped connection running along the side edges of the cover film. Furthermore, in a particularly preferred embodiment, the base film and the cover film may each have on each at least one side edge protruding tabs which are not connected to each other. Thus, a pulling apart and thus opening the drug bag for removal of the wafer contained therein is greatly simplified, because the two slides can be easily grasped. A drug wafer is formed between the base sheet and the coversheet within the composition The area enclosed preferably air-tight and moisture-proof. Due to their structure or only in the area of the wafer, the film pockets can have a small elevation due to this condition.
Das erfindungsgemäße Verfahren dient zur Herstellung eines Stapels von zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern dienenden Arzneimitteltaschen, wobei jede Arzneimitteltasche an einem Markierungsrand jeweils eine Markierung in einem von mehreren nebeneinander an dem Markierungsrand angeordneten Markierungsabschnitten aufweist.The inventive method is used for the production a stack of for storage and provision of drug wafers serving pharmaceutical bags, each drug bag on a Marker edge one mark each in one of several side by side has marking portions arranged on the marking edge.
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst folgende Schritte:
- a. Bereitstellen einer Arzneimitteltaschenvorlage, wobei die Arzneimitteltaschenvorlage mindestens zwei benachbarte Reihen von Feldern, aus denen die Arzneimitteltaschen durch Vereinzeln gebildet werden sollen, enthält und wobei die Markierungen auf in der Reihe aufeinander folgenden Feldern in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angebracht sind;
- b. Trennen der mindestens zwei benachbarten Reihen voneinander entlang mindestens einer die Reihen trennenden Trennlinie, wobei entsprechend der Anzahl der Reihen Streifen gebildet werden, die die in den Reihen aufeinander folgenden Arzneimitteltaschen enthalten;
- c. Vereinzeln der in den jeweils gebildeten Streifen enthaltenen Arzneimitteltaschen durch Abtrennen jeder einzelnen Arzneimitteltasche von deren Streifen; und
- d. Stapeln der vereinzelten Arzneimitteltaschen eines jeweiligen Streifens zu einem jeweiligen Stapel, so dass die jeweiligen Markierungen auf den Arzneimitteltaschen innerhalb jedes Stapels schrittweise von einer Arzneimitteltasche zur nächsten Arzneimitteltasche in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angeordnet sind.
- a. Providing a drug pocket template, wherein the drug pocket template includes at least two adjacent rows of fields from which the drug pockets are to be singulated, and wherein the markers are mounted on consecutive rows in successive marker portions;
- b. Separating the at least two adjacent rows from each other along at least one parting line separating the rows, forming strips corresponding to the number of rows containing the successive drug pockets in the rows;
- c. Separating the drug pockets contained in the respective strips formed by separating each individual drug bag from its strip; and
- d. Stacking the singulated drug pockets of a respective strip into a respective stack such that the respective markers on the drug pockets within each stack are arranged incrementally from one drug pocket to the next drug pocket in successive marker portions.
Das Verfahren umfasst vorzugsweise folgende Verfahrensschritte:
- a) Befördern der Arzneimitteltaschenvorlage in einer Transportrichtung, wobei die Arzneimitteltaschenvorlage mindestens zwei benachbarte Reihen der in der Transportrichtung aufeinander folgenden Felder enthält, wobei sich die Reihen parallel zur Transportrichtung erstrecken und wobei die Markierungen auf in der Reihe aufeinander folgenden Feldern in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angebracht sind;
- b) Trennen der mindestens zwei benachbarten Reihen voneinander entlang mindestens einer der Transportrichtung folgenden Trennlinie, wobei entsprechend der Anzahl der Reihen Streifen gebildet werden, die die in der Transportrichtung aufeinander folgenden Arzneimitteltaschen enthalten;
- c) Vereinzeln der in den jeweils gebildeten Streifen enthaltenen Arzneimitteltaschen durch Abtrennen jeder einzelnen Arzneimitteltasche von deren Streifen; und
- d) Stapeln der vereinzelten Arzneimitteltaschen eines jeweiligen Streifens zu einem jeweiligen Stapel, so dass die jeweiligen Markierungen auf den Arzneimitteltaschen innerhalb jedes Stapels schrittweise von einer Arzneimitteltasche zur nächsten Arzneimitteltasche in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angeordnet sind.
- a) conveying the drug pocket template in a transport direction, wherein the drug pocket template contains at least two adjacent rows of successive fields in the transport direction, the rows extending parallel to the transport direction, and wherein the markers are mounted on consecutive rows in successive marking portions ;
- b) separating the at least two adjacent rows from one another along at least one separating line following the transport direction, whereby strips are formed corresponding to the number of rows and containing the successive drug pockets in the transport direction;
- c) separating the drug pockets contained in the respective strips formed by separating each individual drug bag from its strip; and
- d) stacking the singulated drug pockets of a respective strip into a respective stack so that the respective markings on the drug pockets within each stack are arranged incrementally from one drug pocket to the next drug pocket in successive marker sections.
Die Arzneimitteltaschenvorlage zur Herstellung von Stapeln von zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern dienenden Arzneimitteltaschen umfasst mindestens zwei, vorzugsweise mindestens vier und vorzugsweise höchstens zwölf, beispielsweise vier, acht, zehn oder zwölf, benachbarte sich vorzugsweise quer zur Längsrichtung der Arzneimitteltaschenvorlage erstreckende Reihen von aufeinander folgenden Feldern, aus denen die Arzneimitteltaschen durch Vereinzeln erzeugt werden sollen. Vorzugsweise weist jede Arzneimitteltasche an einem Markierungsrand jeweils eine Markierung in einem von mehreren nebeneinander an dem Markierungsrand angeordneten Abschnitten auf. Des Weiteren ist bevorzugt auf jeder Arzneimitteltasche auf der Arzneimitteltaschenvorlage eine Markierung derart angebracht, dass die Markierungen auf in der Reihe aufeinander folgenden Arzneimitteltaschen in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angebracht sind. Gegebenenfalls folgt in den Reihen eine Arzneimitteltasche mit einer sich an einem ersten Ende des Markierungsrandes befindenden Markierung auf eine Arzneimitteltasche mit einer sich an einem zweiten Ende des Markierungsrandes befindenden Markierung.The Drug bag template for making stacks of for storage and providing drug wafers serving pharmaceutical bags comprises at least two, preferably at least four and preferably at most twelve, for example four, eight, ten or twelve, preferably adjacent to the longitudinal direction of the Drug pocket template extending rows of consecutive Fields from which the drug pockets generated by dicing should be. Preferably, each drug pocket has one Marker edge one mark each in one of several side by side on the marking edge arranged sections. Furthermore is preferably on each drug pocket on the drug pocket template a mark so attached that the markings on in series of consecutive medicine bags in succession following marking sections are attached. Possibly follows in the rows a drug bag with a on one the first end of the marker edge mark on a Drug bag with a at a second end of the marker edge located mark.
In erfindungsgemäßer Art und Weise wird die Arzneimitteltaschenvorlage zur Herstellung eines Stapels von zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern dienenden Arzneimitteltaschen verwendet.In inventive way is the drug pocket template for making a stack of for storage and provision of Used for pharmaceutical wafers.
Weiterhin wird die Arzneimitteltaschenvorlage auch zur Herstellung einer Vorrichtung zur Aufbewahrung und Bereitstellung von Arzneimittelwafern verwendet werden. Die Vorrichtung umfasst i) einen Stapel von die Arzneimittelwafer enthaltenden Arzneimitteltaschen mit vorzugsweise jeweils sieben Markierungsabschnitten an einem Markierungsrand und jeweils einer Markierung in einer der Markierungsabschnitte sowie ii) einen Träger, auf dem vorzugsweise sieben Zeitangaben angeordnet sind, mit welchen die Markierungen fluchten.Farther The drug pocket template is also used to make a device used for storage and provision of drug wafers become. The device comprises i) a stack of the drug wafers containing drug pockets having preferably each seven marker sections at a marking edge and in each case a marking in one of Marking sections and ii) a support on which preferably seven times are arranged, with which the markings aligned.
Das erfindungsgemäße Verfahren hat gegenüber dem Stand der Technik den Vorteil, dass die Herstellung der Stapel mit höherer Sicherheit stattfindet, weil zu einem Stapel zusammen zu fassende Arzneimitteltaschen zunächst in Streifen zusammen gehalten werden und erst unmittelbar vor dem Aufeinander-Stapeln durch Vereinzeln voneinander getrennt werden. Dadurch wird die Gefahr verringert, dass Fehler in der Reihenfolge der Arzneimitteltaschen im Stapel entstehen. Somit können die korrekte Anzahl der Arzneimitteltaschen sowie deren Reihenfolge im Stapel leichter verwirklicht werden.The process according to the invention has the advantage over the prior art that the production of the stacks takes place with greater security det, because to be taken together in a stack of drug bags are first held together in strips and are separated from each other just before stacking by stacking. This reduces the risk of errors in the order of the drug pockets in the stack. Thus, the correct number of drug pockets and their order in the stack can be made easier.
Darüber hinaus kann anhand der Markierungen auf den Arzneimitteltaschen überprüft werden, ob die Stapel einwandfrei erzeugt worden sind, etwa indem die Stapel manuell oder maschinell durchgeblättert werden und die Reihenfolge der Markierungen auf im Stapel aufeinander folgenden Arzneimitteltaschen kontrolliert wird.About that In addition, the markings on the medicine bags can be checked whether the stacks have been created properly, such as by the stacks are scrolled through manually or mechanically and the order of the marks on the stack in succession Drug bags is controlled.
Dadurch dass die Arzneimitteltaschen in erfindungsgemäßer Art und Weise mit den Markierungen versehen sind, hat die/der Anwender(in) bei der Verwendung eines Stapels die Möglichkeit zu ermitteln, ob sie/er im aktuellen Zeitraum bereits eine Arzneimittelportion zu sich genommen hat oder nicht. Mit Hilfe der Markierungen auf den Arzneimitteltaschen kann somit der Fortschritt der Einnahme der Arzneimittelwafer kontrolliert werden. Die Markierungen übernehmen daher zusätzlich zur allgemeinen Prüffunktion die weitere Funktion der schnellen Zuordnung eines bestimmten Arzneimittelwafers zu einem bestimmten Einnahmezeitraum.Thereby that the drug pockets in inventive Are provided with the markings, the user has (in) when using a stack to determine the possibility if you already have a portion of medication in the current period has taken or not. With the help of the markings on The medicine bags can thus be the progress of the intake the drug wafers are controlled. Take over the markings therefore in addition to the general test function the additional function of quickly assigning a specific drug wafer at a specific intake period.
Vorzugsweise kann der mit dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellte Stapel zur Aufbewahrung und Bereitstellung von für die Kontrazeption oder Hormonersatztherapie dienenden Arzneimittelwafern verwendet werden.Preferably may be prepared by the method according to the invention Stack for storage and provision of for Contraception or hormone replacement therapy serving drug wafers be used.
Detaillierte BeschreibungDetailed description
Vorzugsweise liegen die Arzneimitteltaschenvorlagen in Form von Bögen vor, in denen sich Felder befinden, die den Arzneimitteltaschen entsprechen. In einer bevorzugten Ausfüh rungsform der Erfindung umfasst ein Bogen sechs zueinander benachbarte Reihen der aufeinander folgenden Arzneimitteltaschen und in jeder Reihe sieben aufeinander folgende Arzneimitteltaschen. Bei einer bevorzugten Anzahl von 28 Arzneimitteltaschen pro Stapel werden demnach vier Bögen zur gleichzeitigen Herstellung von sechs Stapeln benötigt.Preferably The medicine bag templates are in the form of bows in front of which are boxes containing the medicine bags correspond. In a preferred embodiment of the invention an arc comprises six mutually adjacent rows of each other following medicine bags and in each row seven consecutive Medicament pockets. With a preferred number of 28 medicine bags Accordingly, four arcs are used simultaneously for each stack Production of six piles needed.
In einer alternativen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann die Arzneimitteltaschenvorlage beispielsweise auch in Form eines langen Bandes bereitgestellt werden, wobei das Band auf eine Rolle (Coil) aufgewickelt sein kann und dann in Transportrichtung für das Verfahren abgerollt wird. Beispielsweise umfasst ein Band sechs sich parallel zur Transportrichtung erstreckende benachbarte Reihen der in der Transportrichtung aufeinander folgenden Felder für die Arzneimitteltaschen.In an alternative preferred embodiment of the invention For example, the medicine bag template in shape a long band are provided, the tape on a Roll (coil) can be wound and then in the transport direction for the procedure is unrolled. For example, includes a band six extending parallel to the transport direction adjacent rows of successive in the transport direction Fields for the medicine bags.
In einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens befinden sich auf der Arzneimitteltaschenvorlage an jedem Markierungsrand der Arzneimitteltaschen sieben Markierungsabschnitte. Die Markierungen befinden sich vorzugsweise im zweiten Arzneimitteltaschenbereich. Dabei werden die Markierungen auf in einer Reihe aufeinander folgenden Feldern auf der Arzneimitteltaschenvorlage auf in aufeinander folgenden Markierungsabschnitten angebracht, so dass sich die Markierungen im 7er-Turnus von Arzneimitteltasche zu Arzneimitteltasche schrittweise in der Position ändern, d. h. von jeweils der ersten bis zur siebten Arzneimitteltasche. Falls die Arzneimitteltaschenvorlage mehr als sieben Felder in jeder Reihe enthält, beispielsweise 14 Felder, beginnt der Turnus der aufeinander folgenden Markierungen auf in einer Reihe aufeinander folgenden Feldern von der achten bis zur vierzehnten Arzneimitteltasche usw. dann wieder neu. D. h. es ist bevorzugt, dass sich auf der Arzneimitteltaschenvorlage in jeder Reihe in Transportrichtung gesehen sieben aufeinander folgende Arzneimitteltaschen befinden. Dadurch ergeben sich nach dem Vereinzeln und Stapeln der Arzneimitteltaschen Wochenstapel, welche schließlich zu einem Monatsstapel mit 28 Arzneimitteltaschen gestapelt werden können.In a preferred embodiment of the method yourself on the medicine bag template at each marker edge the drug pockets have seven marker sections. The marks are preferably in the second drug pocket area. The markers will be consecutive in a row Fields on the medicine bag template on in successive Marking sections attached so that the markings in the 7-turn from drug bag to drug bag gradually change in position, d. H. from the first to the first to the seventh drug bag. If the medicine bag template contains more than seven fields in each row, for example 14 fields, begins the cycle of consecutive markings on in a series of consecutive fields from the eighth until the fourteenth drug bag, etc. then again. D. H. it is preferable to look at the medicine bag template in each row seen in the transport direction seven consecutive Drug pockets are located. This results after the separation and stacking the drug bags weekly piles, which eventually stacked to a monthly stack with 28 medicine bags can.
Eine derartige Dimensionierung der Stapel mit Arzneimitteltaschen ist insbesondere für die Anwendung zur Kontrazeption und zur Hormonersatztherapie vorteilhaft, weil in diesem Falle über mehrere Wochen, beispielsweise vier Wochen (28 Tage), jeweils einmal am Tag eine Arzneimittelportion genommen werden muss. Durch Aufnahme von 28 Arzneimitteltaschen in einem Stapel kann die Anwenderin für einen derartigen Zyklus jeweils einen Stapel verbrauchen.A Such dimensioning of the stacks with drug pockets is especially for use in contraception and for Hormone replacement therapy beneficial because in this case over several weeks, for example four weeks (28 days), once each a portion of medicine must be taken during the day. By recording of 28 medicine bags in a stack, the user can for consume a stack each such cycle.
Wenn die Arzneimittelwafer täglich genommen werden sollen, sind die Zeitangaben in einer bevorzugten Ausführungsform Wochentagangaben oder Kalendertagangaben, letztere dar gestellt durch die Nummerierung der Tage eines Monats. Wochentagangaben sind allerdings bevorzugt und weisen gegenüber den Kalendertagangaben den Vorteil auf, dass die Wiederholung häufiger stattfindet als bei letzteren. Dies ermöglicht eine leichtere Anbringung von Zeitangaben auf dem Träger, da für den ersten Tag lediglich der passende Wochentag aus den sieben Wochentagen gewählt werden muss. Die Wochentagangaben, Kalendertagangaben oder anderen Zeitangaben werden vorzugsweise zu Beginn einer Einnahmephase der Arzneimittelwafer auf dem Träger angebracht.If the drug wafers are to be taken daily are the times in a preferred embodiment weekdays or Calendar days, the latter represented by the numbering the days of a month. Weekdays are preferred and have the advantage over the calendar days that repetition occurs more frequently than the latter. This allows easier attachment of times on the carrier, since only for the first day the suitable day of the week chosen from the seven days of the week must become. The day of the week, calendar day or other Times are preferably at the beginning of a revenue phase of Drug wafer attached to the carrier.
Die erfindungsgemäße Arzneimitteltaschenvorlage enthält vorzugsweise Arzneimittelwafer, die Arzneimittel für die Kontrazeption oder Hormonersatztherapie enthalten. Innerhalb einer Reihe von Arzneimitteltaschen können Untergruppen von Arzneimitteltaschen vorhanden sein, in denen sich Arzneimittelwafer befinden, die keine Arzneimittel enthalten, sondern beispielsweise Placebos sind, oder auch Arzneimittel, die sich von denen der übrigen Arzneimittelwafer unterscheiden (Zwei-Phasen-Arzneimittel). Beispielsweise können sich in jeder 25.–28. Arzneimitteltasche in einer Reihe Arzneimittelwafer befinden, die Placebos sind. Dies hat den Vorteil, dass beispielsweise bei der Kontrazeption, bei der es Einnahmezeiträume gibt, in denen keine Arzneimittel genommen werden sollen, die gewohnte Einnahme der Wafer nicht unterbrochen werden muss, da die Placebos keine Wirkstoffe enthalten.The pharmaceutical bag template according to the invention preferably contains pharmaceutical wafers which Contain medicines for contraception or hormone replacement therapy. Within a range of drug pockets, there may be sub-sets of drug pockets containing drug wafers that are not drug-containing, such as placebo, or even drugs that are different from those of the other drug wafers (two-phase drugs). For example, in each 25.-28. Drug bag located in a row drug wafers that are placebos. This has the advantage that, for example, in the contraception, in which there are periods in which no medicines are to be taken, the usual intake of the wafers must not be interrupted because the placebos contain no active ingredients.
Das Trennen der mindestens zwei benachbarten Reihen auf einer Arzneimitteltaschenvorlage voneinander entlang der beispielsweise der Transportrichtung folgenden Trennlinie erfolgt bevorzugt durch Schneiden. Das Vereinzeln der in den gebildeten Streifen enthaltenen Arzneimitteltaschen erfolgt bevorzugt durch Schneiden oder Stanzen. In einer besonderen Ausführungsform der Erfindung kann das Trennen der Streifen voneinander und das Vereinzeln der Arzneimitteltaschen aus den Streifen jeweils auch durch Stanzen erfolgen.The Separating the at least two adjacent rows on a drug pocket template from each other along the dividing line following, for example, the transport direction is preferably done by cutting. Singling in the educated Strips contained drug pockets is preferably carried out by Cutting or punching. In a particular embodiment the invention can the separation of the strips from each other and the Separate the drug bags from the strips also done by punching.
Sofern die Arzneimitteltaschenvorlage noch keine Öffnungen für die Arzneimitteltaschen enthält, können diese während, vor oder nach dem Vereinzeln in die Arzneimitteltaschenvorlage bzw. die Arzneimitteltaschen, beispielsweise durch Stanzen, eingebracht werden.Provided the medicine bag template still no openings for contains the medicine bags, these can during, before or after singulation into the medicine bag template or the drug pockets, for example by punching introduced become.
Nachdem der Stapel durch Abstapeln der vereinzelten Arzneimitteltaschen fertig gestellt ist, kann dieser nachfolgend auf einem Träger angeordnet und mit diesem über ein Verbindungselement verbunden werden. Oder aber die Arzneimitteltaschen können auf dem Träger aufgestapelt und dabei mit dem Verbindungselement verbunden werden. In beiden Fällen erhält der Stapel durch den Träger eine verbesserte Stabilität und kann leichter gehandhabt werden. Außerdem werden die Wafer durch den Träger gegen mechanische Einwirkungen geschützt.After this the stack by stacking the isolated drug pockets finished, this can be subsequently on a support arranged and connected thereto via a connecting element become. Or the medicine bags can be on the Carrier stacked and doing with the connecting element get connected. In both cases receives the Stack through the carrier for improved stability and can be handled more easily. In addition, the Wafer protected by the carrier against mechanical effects.
Die Arzneimitteltaschen weisen vorzugsweise miteinander fluchtende Öffnungen auf, durch die das Verbindungselement hindurchgeführt wird. Dadurch werden die Arzneimitteltaschen miteinander verbunden und dabei vorzugsweise beweglich zueinander angeordnet. Das hat den Vorteil, dass die kleinen Erhebungen in den Arzneimitteltaschen, die in den Arzneimitteltaschen durch die Arzneimittelwafer verursacht werden, ausgeglichen werden. Die Arzneimitteltaschen können dadurch in geordneter Weise im Stapel aufeinander liegen. Auf diese Weise wird zum einen eine ästhetisch ansprechende Vorrichtung geschaffen. Zum anderen werden die Wafer im Stapel in geringerem Maße mechanisch belastet und somit schonend aufbewahrt.The Pharmaceutical bags preferably have mutually aligned openings through which the connecting element is passed. This will connect the medicine bags together and preferably arranged to be movable relative to one another. That has that Advantage that the small elevations in the drug pockets, in the drug bags caused by the drug wafers will be compensated. The medicine bags can characterized in an orderly manner in the stack. To this The first is an aesthetically pleasing device created. Secondly, the wafers in the stack become smaller Measurements are mechanically loaded and therefore stored gently.
Das Verbindungselement kann beispielsweise ein Niet oder ein anderes Verbindungselement sein, das den Taschenstapel manipulationssicher zusammenhält. Im Falle eines Niets kann das Verbindungselement aus jeweils zwei beispielsweise stabförmigen Verbindungselementteilen, welche ineinander gesteckt oder geschraubt oder miteinander verklebt werden können, bestehen. Das Verbindungselement kann fern stabförmig sein. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann das Verbindungselement auch in einer kompakten Bauweise ausgebildet sein, in der es aus zwei Teilen besteht, wobei es dann, wenn es zusammengesetzt ist, die Öffnungen in den Arzneimitteltaschen nahezu vollständig ausfüllen kann. Das Verbindungselement kann insbesondere ein kastenförmiges Unterteil mit einem darin angeordneten Steg zum Durchgriff durch die Öffnungen sowie ein das kastenförmige Unterteil abschließendes Oberteil umfassen. Ferner kann das kastenförmige Unterteil des kastenförmigen Verbindungselements eine Grundplatte, eine auf der Grundplatte aufsitzende und die Arzneimitteltaschen teilweise umschließende und somit führende Wand sowie den Steg umfassen. Als Verbindungselement ist jedenfalls ein Bauteil zu verstehen, das durch die Öffnungen in den Arzneimitteltaschen hindurch geführt wird und die Arzneimitteltaschen verbindet. Somit können ein Niet und auch der Steg des in der kompakten Bauweise ausgebildeten Verbindungselements als Verbindungselemente verstanden werden. Im Falle des Steges bedarf es zum Zusammenhalten des Stapels selbstverständlich zusätzlicher geeigneter Haltevorrichtungen am Fuß und am Kopf des Steges. Diese zusätzlichen Haltevorrichtungen können beispielsweise durch die Kastenkonstruktion, bestehend aus dem kastenförmigen Unterteil und dem Oberteil, realisiert sein. Alternativ können am Fuß und am Kopf des Steges auch anders gestaltete Fuß- und Kopfteile vorgesehen sein, die den Stapel zusammenhalten. Der Steg kann auch als Niet mit zwei stegförmigen Nietköpfen ausgebildet sein. Beim Zusammensetzen von das Verbindungselement bildenden Verbindungselementteilen können diese miteinander verrasten und sind vorzugsweise nicht wieder zerstörungsfrei voneinander lösbar, oder sie können miteinander verklebt, verschweißt oder auch mit einer an deren Fügetechnik miteinander verbunden werden. In allen diesen Fällen handelt es sich um einen so genannten Originalitätsverschluss, d. h. einen manipulationssicheren Verschluss. Besonders bevorzugt ist es, wenn die Verbindung der mindestens zwei Teile, die das Verbindungselement bilden, durch Formschluss erreicht wird. Unter einem Niet ist ein Verbindungselement zu verstehen, das aus mindestens zwei Teilen besteht, die ineinander greifen und dabei formschlüssig miteinander verbunden werden, und das ferner durch entsprechende Kopfausbildungen in der Lage ist, den dazwischen angeordneten Stapel aus Arzneimitteltaschen zusammenzuheften.The connecting element may be, for example, a rivet or another connecting element, which holds the pocket stack tamper-proof. In the case of a rivet, the connecting element can consist of two, for example, rod-shaped connecting element parts, which can be inserted into one another or screwed or glued together. The connecting element may be remote rod-shaped. In a further embodiment of the invention, the connecting element may also be formed in a compact construction in which it consists of two parts, wherein it, when assembled, can almost completely fill the openings in the medicament pockets. The connecting element may in particular comprise a box-shaped lower part with a web arranged therein for passage through the openings and a top part closing off the box-shaped lower part. Furthermore, the box-shaped lower part of the box-shaped connecting element may comprise a base plate, a wall resting on the base plate and partially enclosing and thus guiding the medicament pockets, and the web. In any case, a connection element is understood to mean a component which is passed through the openings in the medicament pockets and connects the medicament pockets. Thus, a rivet and also the web of the formed in a compact design connecting element can be understood as connecting elements. In the case of the bridge, it is of course necessary to hold the stack together additional suitable holding devices on the foot and the head of the bridge. These additional holding devices can be realized, for example, by the box construction consisting of the box-shaped lower part and the upper part. Alternatively, differently shaped foot and head parts may be provided at the foot and the head of the bridge, which hold the stack together. The web can also be designed as a rivet with two web-shaped rivet heads. When assembling of the connecting element forming connecting element parts they can lock together and are preferably not again non-destructively detachable from each other, or they can be glued together, welded or connected to one another at their joining technique. In all these cases, it is a so-called tamper-evident closure, ie a tamper evident closure. It is particularly preferred if the connection of the at least two parts which form the connecting element is achieved by positive locking. A rivet is to be understood as meaning a connecting element which consists of at least two parts which engage in one another and are connected to one another in a form-fitting manner, and further capable of stapling the stack of drug pockets interposed therebetween by respective head formations.
Ebenso ist es möglich, die vereinzelten Arzneimitteltaschen direkt auf einem Träger zu stapeln. Dabei kann der Träger auch schon das Verbindungselement oder einen Teil des Verbindungselementes umfassen. Somit wird erreicht, dass der erzeugte Stapel bereits mechanisch zusammengefasst wird und beim nachfolgenden Hantieren nicht mehr auseinander fallen kann. Dies ermöglicht eine sichere Herstellungsweise.As well Is it possible to take the isolated medicine bags directly to stack on a support. In this case, the carrier already include the connecting element or a part of the connecting element. This ensures that the stack produced already mechanically is summarized and no longer in the subsequent handling can fall apart. This enables a secure production method.
In jede Arzneimitteltasche wird vorzugsweise jeweils eine zum Abreißen eines den Arzneimittelwafer enthaltenden zweiten Arzneimitteltaschenbereiches der Arzneimitteltasche von einem ersten Arzneimitteltaschenbereich dienende Perforation eingebracht. Die Perforation kann beispielsweise vor dem Anbringen der Markierung auf der Arzneimitteltaschenvorlage in diese eingebracht werden oder erst danach. Die Perforation ermöglicht, dass die Arzneimittelwafer aus dem Stapel leicht entnommen werden können, etwa durch Herausreißen oder Heraustrennen eines zweiten Arzneimitteltaschenbereichs aus dem Stapel.In Each drug bag is preferably one for tearing each a second drug pocket area containing the drug wafer the drug bag from a first drug bag area serving perforation introduced. The perforation can, for example before applying the label on the drug pocket template be introduced into this or only afterwards. The perforation allows that the drug wafers are easily removed from the stack can, for example by tearing out or cutting out a second drug pocket area from the stack.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Perforation nicht über die gesamte Breite der Arzneimitteltaschen sondern insgesamt verkürzt ausgebildet, wobei sie an ihren beiden Enden in Schlitze übergeht. Durch die Schlitze wird eine Kerbwirkung erzeugt, die das Heraustrennen der zweiten Arzneimitteltaschenbereiche weiter vereinfacht. Das Einbringen der Perforation kann beispielsweise durch geeignete Stanzwerkzeuge erfolgen.In A preferred embodiment of the invention is the Do not perforate across the entire width of the drug pockets but trained in a shortened overall, taking their both ends into slots. Through the slots will produces a notch effect which is the severing of the second medicament pocket regions further simplified. The introduction of the perforation can, for example done by suitable punching tools.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vor dem Stapeln der vereinzelten Arzneimitteltaschen ein weiterer Schritt vorgesehen, in dem die Arzneimitteltaschen zusätzlich jeweils mit einer randseitigen Aussparung versehen werden, wobei die Aussparungen im Stapel von Arzneimitteltasche zu Arzneimitteltasche inkrementell größer werden, so dass sich über alle Arzneimitteltaschen gesehen im Stapel ein treppenförmiger Verlauf der Aussparungen bildet und somit Marken auf allen Arzneimitteltaschen sichtbar sind. Dazu sind bevorzugt randseitig auf jeder Arzneimitteltasche innerhalb eines Stapels in Transportrichtung gesehen grafische Marken, beispielsweise in Form eines Symbols, wie eines farbigen Doppelpunktes, eines Smileys, eines Firmenzeichens oder eines Querbalkens, aufgebracht, welche durch das Einbringen der Aussparungen schrittweise entfernt werden. Die Aussparungen, welche beispielsweise während des Herstellungsverfahrens aus der Arzneimitteltasche ausgestanzt werden können, geben in dem fertigen Stapel den Blick auf die jeweils im Bereich der Aussparung sichtbare grafische Marke auf die im Stapel darunter liegenden Arzneimitteltasche frei. Diese grafischen Marken können bereits auf der Arzneimitteltaschenvorlage aufgedruckt sein. Die Aussparungen und die dadurch zu erkennenden grafischen Marken haben den Vorteil, dass das Produktionspersonal oder ein geeignetes Kontrollgerät bei der Herstellung der Stapel dessen Vollständigkeit und damit die Anzahl der Arzneimitteltaschen in dem Stapel leicht überprüfen kann.In a further preferred embodiment of the invention is another before stacking the isolated drug bags Step provided, in which the drug bags in addition are each provided with a peripheral recess, wherein the recesses in the stack of drug bag to drug bag incrementally grow larger, so over all medicine bags seen in the stack a staircase Course of the recesses forms and thus marks on all medicine bags are visible. These are preferably on the edge of each drug pouch within a stack seen in the direction of transport graphic marks, for example in the form of a symbol, such as a colored colon, a smiley, a logo or a crossbeam, applied, which gradually removed by the introduction of the recesses become. The recesses, for example, during of the manufacturing process punched out of the drug bag can look up in the finished stack each visible in the area of the recess graphic mark free on the medicine bag in the stack below. These graphic marks can already be printed on the medicine bag template be. The recesses and the thus recognizable graphic Brands have the advantage that the production staff or a suitable control device in the production of the stack its completeness and thus the number of medicine bags in the stack can easily check.
Die Arzneimitteltaschen werden bevorzugt aus zwei Laminaten gebildet wird, zwischen denen sich der Arzneimittelwafer befindet. Die Laminate können dabei folgende Schichtfolge aufweisen: Polyethylen/Aluminium/Polyethylenterephthalat, wobei die Polyethylenschichten jeweils am Arzneimittelwafer anliegen und die Polyterephthalatschichten nach außen weisen.The Pharmaceutical bags are preferably formed from two laminates between which the drug wafer is located. The laminates can have the following layer sequence: polyethylene / aluminum / polyethylene terephthalate, wherein the polyethylene layers each abut the drug wafer and the polyterephthalate layers facing outward.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Markierung auf einer der Aluminiumschichten oder einer der Polyethylenterephthalatschichten aufgebracht.In a preferred embodiment of the invention is the Marking on one of the aluminum layers or one of the polyethylene terephthalate layers applied.
Die mit dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellte Vorrichtung ist vorzugsweise fälschungssicher ausgeführt. Hierzu sind ein oder mehrere Sicherheitsmerkmale an der Vorrichtung vorgesehen, die eine Überprüfung der Echtheit der Vorrichtung erlauben, beispielsweise Aufdrucke in Mikroschrift, Hologramme, Kippbilder oder andere Sicherheitsmerkmale.The produced by the method according to the invention Device is preferably carried out forgery-proof. For this purpose, one or more security features on the device provided a verification of authenticity allow the device, for example, imprints in micro-writing, Holograms, tipping or other security features.
Die nachfolgend beschriebenen Figuren dienen zum allgemeinen Verständnis der Erfindung. Sie sind jedoch nicht einschränkend zu verstehen, sondern sollen lediglich bestimmte Ausführungsformen erläutern, die bevorzugt sind, ohne andere bevorzugte Ausführungsformen auszuschließen.The Figures described below are for general understanding the invention. But they are not meant to be limiting but are only intended to explain certain embodiments, which are preferred without other preferred embodiments excluded.
Gleiche Bezugsziffern in den Figuren bezeichnen gleiche Elemente.Same Reference numerals in the figures indicate like elements.
Der
Bogen
Benachbart
zu den Öffnungen
Die
dargestellten benachbarten sechs Reihen R mit jeweils sieben Feldern
Eine
Variante der Arzneimitteltaschenvorlage von
Die
Arzneimitteltaschen
Das
untere Verbindungselementteil
Die
ersten Arzneimitteltaschenbereiche
Bei
der Herstellung des Stapels
In
Der
Stapel
Die
Arzneimitteltaschen
In
Nachdem
das Verbindungselement
Das
Unterteil
Nach
dem Aufeinander-Stapeln aller Arzneimitteltaschen
Der
Träger
Das
obere Ende des Trägers
Der
Stapel
Die
Arzneimitteltaschen
In
Das
untere Verbindungselementteil
Nach
dem Aufeinander-Stapeln aller Arzneimitteltaschen
Der
Träger
Nach dem Umfalzen und Verschließen des Verbindungselements ist das Wafertaschenheft zusammengebaut.To the crimping and closing of the connecting element assembled the wafer pocketbook.
Der
Stapel
Der
Träger
Die
Zeitangaben
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