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DE102007056488A1 - Steigerung von Transfektionseffizienzen nicht-viraler Genliefersysteme durch Blockierung des angeborenen Immunsystems - Google Patents

Steigerung von Transfektionseffizienzen nicht-viraler Genliefersysteme durch Blockierung des angeborenen Immunsystems Download PDF

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DE102007056488A1
DE102007056488A1 DE102007056488A DE102007056488A DE102007056488A1 DE 102007056488 A1 DE102007056488 A1 DE 102007056488A1 DE 102007056488 A DE102007056488 A DE 102007056488A DE 102007056488 A DE102007056488 A DE 102007056488A DE 102007056488 A1 DE102007056488 A1 DE 102007056488A1
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DE102007056488A
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English (en)
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Roland KLÖSEL
Stephan KÖNIG
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Biontex Laboratories GmbH
Original Assignee
Biontex Laboratories GmbH
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Publication date
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Priority to EP08851432A priority patent/EP2212425A2/de
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Abstract

Das angeborene Immunsystem von Eukaryoten ist in der Lage, über Toll Like Rezeptoren fremdes genetisches Material zu erkennen und Signaltransduktionskaskaden anzustoßen, die über eine Interferonantwort einen antiviralen Zustand von Zellpopulationen auslösen. Dieser antivirale Zustand ist auch eine Barriere für nicht virale Genliefersysteme. Wird die Signaltransduktionskaskade intrazellulär oder interzellulär unterbrochen, lassen sich Transfektionseffizienzen von nicht viralen Genliefersystemen steigern.

Description

  • Stand der Technik
  • Bei Immunantworten des Körpers (Luke A. et al.; Spektrum der Wissenschaft, August 2005, Seiten 68–75) gegen eine infektiöse oder immunologische Herausforderung unterscheidet man zwischen der angeborenen (innate immunity) und der erworbenen Immunantwort (antigen-specific acquired immunity). Die erworbene Immunabwehr wird erst bei einer Infektion mit Krankheitserregern ausgebildet. Sie besitzt eine Art Gedächtnis, sodass es bei einer zweiten Infektion durch denselben Erreger in der Regel nicht mehr zum Ausbruch der Krankheit kommt. Auf diesem Prinzip beruhen Impfstoffe.
  • Gäbe es nur diese Art der Immunabwehr wäre der Organismus vor der ersten Infektion völlig ungeschützt. Das ist jedoch nicht der Fall, da es noch eine weitere sehr ursprüngliche Immunabwehr gibt, die als angeborene Immunabwehr bezeichnet wird und von der Fliege Drosophila bis zu Säugetieren, ja sogar bei Pflanzen gefunden wird. Diese Immunabwehr ist die erste Abwehrfront gegen Krankheitserreger und stellt ein evolutionär sehr altes System dar.
  • Bei der angeborenen Immunabwehr werden über so genannte Toll-like Rezeptoren (TLR) (Heine H. et al.; Int. Arch. Allergy Immunol. 2003; 130; 180–192 und Uematsu S. et al., J. Biol. Chem. 2007, May 25; 282 (21); 15319–23) und RIG-I-like Helikasen (RLH) die krankheitsassozierten molekularen Muster, so genannte PAMPs (phatogen associated molecular patterns), erkannt und entsprechende Entzündungs- sowie Immunreaktionen eingeleitet. Dadurch kann der Organismus zwischen „selbst" und „nicht selbst" unterscheiden. RLHs werden ubiquitär im Zytosol exprimiert, wo sie in der Lage sind, die bei viraler Infektion entstehende dsRNA zu erkennen. TLRs und RLHs gehören zu einer Gruppe von Rezeptoren, die auch als RPPs (pattern recognition receptors) bezeichnet werden.
  • RIG-I-like Helikasen (RLH)
  • RIG-I (retinoic inducible gene I) ist ein intrazellulärer Rezeptor des angeborenen Immunsystems (Perry A. K. et al; Cell Research 2005; 15 (6); 407–422 und Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137–145). Der Rezeptor gehört zu den Helikasen und ist in der Lage, einzel- und doppelsträngige RNS mit einem Triphosphatrest an 5'-Position zu detektieren. Damit ist er in der Lage, zwischen zelleigenen und viralen Ribonukleinsäuren zu unterscheiden. Wird fremde RNA erkannt, wird über eine Signaltransduktionskaskade eine Immunantwort ausgelöst und am Ende Interferon des Typs I produziert. Wie diese Signaltransduktionskaskade genau funktioniert ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Man vermutet jedoch die Beteiligung der Transkriptionsfaktoren NF-kB, IRF3, IRF7 und der Kinasen TBK1 und IKK-i. Eine Gruppe mit ähnlichen Eigenschaften wird unter dem Begriff RIG-I-like Helikasen zusammengefasst.
  • Toll-like Rezeptoren (TLR)
  • Toll-like Rezeptoren wurden erstmals in der Mitte der 1990er Jahre entdeckt (Zimmer A. et al.; PNAS, 1999; 96 (10), 5780–5785). Der Name ist abgeleitet von einem in Drosophila Melanogaster von Christiane Nusslein-Volhard gefundenem Protein, das Sie „Toll" nannte. TLR-Proteine ähneln diesem Typus und werden damit als „Toll-like"-Proteine bezeichnet. Dabei handelt es sich um Transmembranproteine mit einer extrazellulären, „leucin-reichen repeat" Domäne (LRR) wie auch einer zytoplasmatischen Domäne, die derjenigen der IL-1R Familie homolog ist. Die verschiedenen TLRs reagieren selektiv auf verschiedene molekulare virale und bakterielle Komponenten und steuern über eine Signal-Transduktionskaskade eine entsprechende Aktivierung von Genen. Dies geschieht zunächst über so genannte Adaptermoleküle und darauf folgend über Kinasen, die schließlich Transkriptionsfaktoren durch Phosphorylierung derselben oder entsprechender intrazellulärer Inhibitoren dieser Transkriptionsfaktoren (z. B. NF-kB und die IRF-Familien) aktivieren. Letztendlich werden neben einer Vielzahl spezifischer Gene, die eine antimikrobielle Wirkung haben, so genannte Zytokine produziert. Zytokine sind wiederum notwendige Stimulatoren für die erworbene Immunabwehr und damit auch ein Bindeglied zwischen angeborener und erworbener Immunabwehr. Die Prinzipien der Ligandenerkennung, Signaltransduktion und Signalweiterleitung sind allerdings erst in Ansätzen verstanden.
  • Bisher sind 13 verschiedene TLRs bekannt (davon 10 beim Menschen), deren Anzahl ausreichend ist für die Erkennung aller pathogenen Erreger, angefangen von Bakterien über Pilze bis zu den Viren. Die Rezeptoren erkennen dabei allen Erregern gemeinsame Strukturen, des Weiteren mitunter auch mehrere Bestandteile gleichzeitig, ohne dass diese sich strukturell ähneln. Beispielsweise erkennt das TLR4 Lipopolysaccharide, aber auch Taxol. Bisher ist nicht bekannt wie die TLRs das leisten können. Die TLRs unterscheiden sich von Spezies zu Spezies nur wenig.
    • TLR1: bildet mit TLR2 ein Heterodimer, ist der Rezeptor von triacyliertem Lipoprotein und Zymosan aus Hefen.
    • TLR2: ist der Rezeptor für bestimmte Peptidoglykane, Lipopeptide, Glykolipide und verschiedener Bakterien.
    • TLR3: erkennt lange dsRNA, wie Sie bei einer Virusreplikation in infizierten Zellen vorkommt.
    • TLR4: ist der Rezeptor für Lipopolysaccharide (LPS, auch Endotoxine), verschiedene Hüllglykoproteine (auch von Viren) und Taxol. LPS sind Bestandteile von Bakterienzellwänden.
    • TLR5: ist der Rezeptor von Flagellin, einem Hauptbestandteil der Geiseln (Flagellae), mit welchen sich Bakterien fortbewegen.
    • TLR6: bildet mit TLR4 ein Heterodimer, ist der Rezeptor von diacyliertem Lipoprotein und bestimmten Peptidoglykanen.
    • TLR7&TLR8: beide codierenden Gene liegen auf dem X-Chromosom und weisen ein hohe Homologie auf, es sind Rezeptoren für kurze ssRNA/dsRNA z. B. von RNA-Viren. Es werden letztendlich auch dendritische Zellen und T-Zellen aktiviert.
    • TLR9: Ist der Rezeptor für bakterielle DNA, bzw. für nicht methylierte CpG Motive, die in bakterieller DNA gehäuft (20 x häufiger als in Säugerzellen) auftritt. Das CpG Motiv ist in Säugerzellen stark methyliert, wodurch es unterschieden werden kann. Ähnliches wie für bakterielle DNA gilt auch für virale DNA. Es konnte gezeigt werden, dass TLR9 IL-12 aktiviert, das wiederum T-Helferzellen vom Typ I stimuliert. Weiter wird die Induktion von Interferonen vermittelt.
  • Über die immunstimulatorische Eigenschaft von bakterieller DNA berichtete schon Anfang der 80er Jahre die Gruppe um Dr. Tokunaga. Als zugehöriger Rezeptor wurde von der Gruppe um Dr. Shizuo Akira der TLR9 Rezeptor identifiziert (Aufklärung der Rollen von Toll-Rezeptoren und ihrer Signaltransduktionskaskaden mittels Gen-Targeting, Robert-Koch-Vorlesung von Dr. Shizuo Akira, Allgemeine Presseinformation 2002; www.robertkoch.stiftung.de).
    • TLR10: Ligand noch nicht bekannt
    • TLR11: Ist Rezeptor für das urpathogene Bakterium Escherichia coli und dem Profilinähnlichen Protein des Urtierchens Toxoplasma gondii
    • TLR12: Funktion und Ligand noch unbekannt
    • TLR13: Funktion und Ligand noch unbekannt
  • Lokalisation der TLR:
  • TLR2, 4, 5 und 6 sitzen insbesondere in den Plasmamembranen von Monozyten, natürlichen Killerzellen, Mastzellen oder myaloiden dendritischen Zellen., 7, 8, und 9 befinden sich insbesondere in Endosomen von Immunzellen (Siegmund-Schultze N., www.aerzteblatt.de). Die Aktivierung der Immunantwort erfordert daher eine intrazelluläre Aufnahme über Endozytose und eine Reifung der Endosomen. Die Signalweiterleitung beginnt hier in einem endosomalen Kompartiment. Für TLR3 gibt es Hinweise, dass er sich in den Plasmamembranen befindet, allerdings gibt es auch Darstellungen in der Literatur die von einer endosomalen Lokalisation ausgehen. TLRs agieren häufig paarweise und treten bei unterschiedlichen Zelltypen in unterschiedlichen Kombinationen auf.
  • Signaltransduktionskaskaden:
  • Die Signaltransduktionswege der unterschiedlichen TLRs (Perry A. K. et al; Cell Research 2005; 15 (6); 407–422 und Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137–145) sind teilweise zwar ähnlich, weisen aber durchaus auch größere Unterschiede auf, sodass es am Ende zu einer unterschiedlichen Genexpression und damit unterschiedlichen biologischen Reaktionen kommt. Mit Ausnahme von TLR3 geben alle TLRs ihr Signal an das Adapterprotein MyD88 weiter. MyD88 spielt eine entscheidende Rolle bei der Signalübermittlung über den TLR/Interleukin-1 Rezeptor. Die zytosolische Domäne der TLRs zeigt hohe Ähnlichkeit zu der des Interleukin-1 Rezeptors und wird daher auch als Toll/IR-1 Rezeptor Domäne (TIR) bezeichnet. MyD88-defiziente Splenozyten zeigten z. B. keine Reaktionen auf II-1, LPS oder CpG-DNA. Außerdem wurde bei MyD88 defizienten Zellen in Reaktion auf TLR2, TLR7, TLR9-Liganden keine Aktivierung von Signalmolekülen, wie NF-kB oder MAP Kinasen beobachtet. Das ist ein deutlicher Hinweis auf die vollständige Abhängigkeit der TLRs (außer TLR3 und TLR4) von MyD88 für deren Signalweiterleitung. Andere Adaptermoleküle sind TIRAP (Toll-Interleukin-1-Rezeptor(TIR)-Domäne enthaltendes Adapterprotein (TLR2 und TLR4), Mal (MyD88-adapter-like), TRIF (TLR3 und TLR4) und TRAM (TLR4).
  • Welche Proteine neben den Adaptermolekülen noch mitwirken hängt vom jeweiligen TLR ab.
  • Signaltransduktionskaskade über TLR3:
  • Aktiviert nach Bindung passender Liganden die Transkriptionsfaktoren „interferone regulating factor 3" (IRF3) und NF-kB durch das Adaptormolekül TRIF. Die weitere Signaltransduktionkaskade nach TRIF ist inzwischen bekannt. TRIF rekrutiert die IRF-Kinase TBK1 oder PKR (dsRNA activated Protein Kinase). Nach der Phosphorylierung des Transkriptionsfaktors „interferone regulatory factor 3" (IRF3) dimerisiert dieser und kann als solcher in den Zellkern gelangen, wo er Zytokine (Interferone vom Typ 1 bzw. Interferon -beta) induziert (L. Martinez-Sobrido et al). Zur vollen Aktivität von IRF sind zusätzlich die Phosphatidylinositol 3-Kinase und weitere „Downstreamkinasen" notwendig. PKR gehört im Übrigen zu einer Klasse von 20 dsRNA bindenden Proteinen. Sie wird auch durch diese Bindung aktiviert und kann damit auch unabhängig von TLR3 zu einer Immunantwort führen.
  • Signaltransduktionskaskaden über TLR7, TLR8 und TLR9
  • Die Induktion von Typ I Interferonen durch TLR7/8 und TLR9 läuft hauptsächlich über das Adaptermolekül MyD88. Letztendlich wird der Transkriptionsfaktor „Interferone regulatory factor 7" (IRF7) über Phosphorylierung durch Kinasen (IRAK-1, IRAK-4, IKK-alpha) aktiviert, worauf er in den Zellkern wandert und die Transkription von Interferonen vom Typ I induziert. Eine andere Variante erfolgt über den Transkriptionsfaktor IRF1, allerdings ist hier der genaue Mechanismus noch nicht bekannt.
  • TLRs sind von großem therapeutischem Interesse. TLR Agonisten werden z. B. als Adjuvantien in Impfstrategien oder in der Krebstherapie eingesetzt. Beispiele sind die Behandlung von Basalzellkarzinom durch die TLR7/8 Agonisten Imiquimod/Resiquimod oder von Blasenkrebs durch einen TLR2 Agonisten. Der TLR9 Rezeptor wird durch ein synthetisches CpG-haltiges Oligonukleotid (CpG 7909 und CpG 10101) für die Therapie von Autoimmunerkrankungen, Krebs und Infektionskrankheiten angesteuert. Kommerzialisiert werden TLR9 basierende Therapiestrategien von der Firma Coley Pharmaceuticals.
  • Aber auch durch eine Überreaktion der angeborenen Immunabwehr können zahlreiche Krankheiten ausgelöst werden, beispielsweise Autoimmunerkrankungen wie rheumatische Arthritis und systemischer Lupus erythematodes. Hier reagieren TLRs mit Zerfallsprodukten körpereigener Zellen und leiten damit die Immunabwehr fehl.
  • Die TLRs stehen sogar im Verdacht, ursächlich mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang zu stehen. Entzündungsreaktionen am Herz können zur Bildung von arteriosklerotischen Plaques beitragen, die letztendlich durch Gefäßverschluss zum Infarkt führen können.
  • Zytokine/Cytokines:
  • Zytokine sind multifunktionale Signalstoffe. Es handelt sich dabei um zuckerhaltige Proteine, die eine regulierende Funktion für das Wachstum und die Differerenzierung von Körperzellen haben. Einige von ihnen werden daher auch als Wachstumsfaktoren bezeichnet. Viele Zytokine spielen zudem eine wichtige Rolle bei immunologischen Reaktionen und werden daher auch Mediatoren genannt. Zytokine werden von den Zellen durch Sekretion in das umgebende Medium abgegeben und stimulieren andere Zellen, wenn diese einen passenden Rezeptor besitzen. Man unterscheidet 5 Hauptgruppen von Zytokinen:
  • 1. Interferone (IFN)
  • Interferone weisen Zellen an, Proteine zu bilden, die eine virale Infektion erschweren oder unterbinden. Auch können Interferone antitumorale Wirkung haben.
  • 2. Interleukine (IL)
  • Interleukine dienen der Kommunikation von Immunabwehrzellen untereinander und erhöhen dadurch die Koordination bei der Abwehr von Krankheitserregern und der Tumorbekämpfung
  • 3. Koloniestimulierende Faktoren
  • Koloniestimulierende Faktoren werden in der Niere gebildet. Es handelt sich um Wachstumsfaktoren für Blutkörperchen
  • 4. Tumornekrosefaktoren (TNF)
  • Die wichtigste Funktion von TNFs ist, die Aktivität verschiedener Immunzellen zu regeln. Sie werden hauptsächlich von Makrophagen ausgeschüttet. TNFs können den Zelltod (Apoptose), Zellproliferation, Zelldifferenzierung und Ausschüttung anderer Zytokine anregen.
  • 5. Chemokine
  • Chemokine sind Chemoattraktoren, die Zellen mit passenden Rezeptoren veranlassen durch Chemotaxis zur Quelle der Chemokine zu wandern
  • Von besonderer Bedeutung als Mediatoren für immunologische Prozesse sind die Interferone (IFN), insbesondere die Interferone vom Typ I. Das erste Interferon dieser Art wurde 1957 von Isaacs und Lindemann gefunden (Isaacs, A. et al.; J. Proc. R. Soc. Lond. B. Biol. Sci. 147, 258–267). Der Name rührt daher, dass dieses Protein mit der Replikation von Viren interferiert. Typ I Interferone sind Schlüsselzytokine, die eine antivirale Antwort von Zellen auslösen, einen „antiviralen Status" etablieren und Zellen des Immunsystems zu einer antiviralen Antwort stimulieren. Diese Gruppe bindet an einen Rezeptor, den so genannten IFN-alpha Rezeptor (IFNAR), der aus zwei Proteinketten (IFNAR1 und IFNAR2) besteht. Man unterscheidet verschiedene Untertypen. Diese werden als IFN- alpha, IFN-beta, IFN-kappa, IFN-delta, IFN-epsilon, IFN-tau, IFN-omega und IFN-zeta bezeichnet. Wiederum von besonderer Bedeutung sind hier die Interferone des Typs alpha und beta, die von vielen Zellen sekregiert werden, z. B. von Lymphozyten, Makrophagen, Fibroblasten Endothelzellen, Osteoplasten und anderen.
  • Die IFN-alpha Proteine kommen in 13 Subtypen vor, die als IFNAX (x = 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 13, 14, 16, 17 und 21) bezeichnet werden. Alle ihre Gene liegen clusterartig auf dem Chromosom 9.
  • Von den IFN-beta Proteinen sind zwei beschrieben. Es handelt sich um IFNB1 und IFNB3. Ein als IFNB2 beschriebenes Protein konnte später als ein bekanntes Interleukin identifiziert werden.
  • Über eine Signaltransduktionskaskade wird nach der Bindung an den in der äußeren Zellmembran liegenden Interferon-Typ-1-Rezeptor der Transkriptionsfaktor „interferone stimulated gene factor 3" (ISGF3), ein Heterotrimer und Aktivator der Transkription der Transkriptionsfaktoren STAT1, STAT2 und „IFN regulatory factor 9 (IRF9), welche in den Zellkern wandern und dort die Transkription von Hunderten von Effektormolekülen (über so genannte IFN induzierbare Gene) induziert. Diese Effektormoleküle beeinflussen direkt die Proteinsynthese, das Zellwachstum und das Überleben im Prozess der Etablierung des so genannten „antiviralen Status" (antiviral state). In diesem Status wird die Infektiösität der Viren z. B. durch verringerte Replikationsraten abgewehrt oder zumindest verringert.
  • Zusätzlich wird das adaptive Immunsystem aktiviert, indem die Reifung von dendritischen Zellen ausgelöst, die Antikörperantwort der B Zellen und die T Zellantwort aktiviert wird. Es werden Lymphozyten und Monozyten durch induzierte Chemokine zum Ort der Infektion rekrutiert.
  • Nicht virale Genliefermethoden
  • Das Einbringen von genetischem Material in eukariotische Zellen (Transfektion), insbesondere Säugerzellen ist heute eine Methode, die aus der modernen Forschung nicht mehr wegzudenken ist (Domb A. J.; Review in Molecules; 2005; 10; 34 und Xiang G; Keun-Sik K.; Dexi L.; Review in The AAPS Journal; 2007; 9 (1) Article 9; http://www.aapsj.org)). Ohne diese Methode wäre eine Aufklärung der Funktion verschiedener Gene wesentlich erschwert. Nicht zu vergessen ist die Möglichkeit, auf diesem Wege Proteine eukariotischen Ursprungs originalgetreu herzustellen, da die korrekte posttranslationale Modifikation durch die eukariotischen Zellen, im Gegensatz zu früher häufig verwendeten prokariotischen Zellen, sichergestellt wird. Des Weiteren wird für die nahe Zukunft erwartet, dass insbesondere das Einbringen von genetischem Material in humane Zellen, also die Gentherapie, Einzug in die moderne Medizin in Form klinisch getesteter Verfahren und Therapien halten wird. Das Einbringen von genetischem Material ermöglicht es z. B. in eukariotischen Zellen zerstörte DNA Bereiche zu ersetzen und somit Fehlfunktionen zu beheben. Des Weiteren können Suizidgene eingeschleust werden, die beispielsweise Krebszellen zum „Selbstmord" zwingen. Aber auch das Stilllegen (Knock-down) von Genen kann erreicht werden, indem beispielsweise siRNA (small interfering RNA) oder Antisense Moleküle zum Einsatz kommen. Mit der Möglichkeit, auf den genetischen Steuerungsapparat der Zelle zugreifen zu können, steht dem Menschen daher ein wertvolles Mittel zur Verfügung, sein Verständnis aber auch seinen Einfluss auf die natürlich ablaufenden Prozesse in einer Zelle zu vermehren.
  • Den enormen Möglichkeiten, die das Einbringen von genetischem Material in eukariotische Zellen mit sich bringt, steht ein Arsenal von Methoden gegenüber, die nur unbefriedigende Leistungsfähigkeit aufweisen. Die jeweils spezifisch auftretenden Mängel bis dato vorhandener Methoden betreffen im Wesentlichen die wichtigen Parameter Effizienz, Toxizität, Immunogenität, Targeting, Restriktion bzgl. der Größe des genetischen Materials, Möglichkeiten der in vivo/in vitro Anwendung, Möglichkeit von High-Throughput-Anwendungen, Gefahrenpotential, Einfachheit der Methode und Kosten der Methode. Kein Verfahren ist in der Lage, alle diese Parameter ausreichend zu erfüllen und so wird dem Fehlen eines geeigneten Gen-Carriersystems zugeschrieben, dass sich bis heute trotz erheblicher Forschungsaufwendungen keine auf Gentherapie beruhende medizinische Therapie etablieren konnte.
  • In den vergangenen Jahren erlangte die Erforschung so genannter Genliefermethoden (Gene Delivery Systems), die sowohl in vitro als auch in vivo eingesetzt werden können, enorme Bedeutung, da jenen große Chancen eingeräumt werden, der Gentherapie zum Durchbruch zu verhelfen. Ein Schwerpunkt der Gentherapieforschung besteht darin, Viren als Carriersysteme zu nutzen. Da das Einbringen von DNA oder RNA in Fremdzellen ein integraler Bestandteil des Vermehrungszyklus der Viren ist, wurde diese Fähigkeit durch einen natürlichen, evolutiven Prozess in der Entwicklungsgeschichte der Viren soweit verfeinert, dass es bis heute keine effektiveren Gen-Carrier gibt. Die natürlich vorkommenden Viren werden gentechnisch so manipuliert, dass sie Ihre Fähigkeit zur Reproduktion und ihre Pathogenität verlieren, jedoch eine Zelle mit rekombinant eingebrachtem genetischem Material infizieren können. Da Viren außer aus genetischem Material im Wesentlichen aus Proteinen bestehen, bieten Sie dem Immunsystem allerdings eine große Angriffsfläche. Dabei hat das Immunsystem in einem ebenso evolutionären Anpassungsprozess Strategien entwickelt, sich diesen Eindringlingen zur Wehr zu setzen. Daher wird die Immunantwort des Körpers als ein besonders bedeutender Faktor bezüglich gescheiterter Gentherapiestudien genannt.
  • Die gegenwärtig zur Verfügung stehenden Genliefermethoden können in die zwei Hauptgruppen virale Systeme und nicht-virale Systeme unterteilt werden. Die nicht viralen Systeme können wiederum in chemische und physikalische Methoden unterschieden werden.
  • Von den nicht-viralen Systemen, die auf chemischen Methoden beruhen, sind insbesondere solche erwähnenswert, die auf kationischen Lipiden (sog. Lipofektion) oder kationischen Polymeren (sog. Polyfektion) beruhen. Deren Effizienz liegt in der Regel weit hinter den viralen Systemen.
  • Allseits bekannte kationische Polymere sind beispielsweise Poly-L-Lysin (PLL), ( EP 388758 ) Polyethylenimin (PEI), (J. P. Behr et al.; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1995; 92; 7297 ( WO 9602655 ), Diethylaminoethyldextran (DEAE), (S. C. De Smedt et al.; Phar. Res.; 2000; 17; 113), Starburst Dendrimere (PAMAM), (F. C. Szoka et al.; Bioconjug. Chem.; 1996; 7; 703; WO 9502397 ), Chitosanderivate (W. Guang Liu et al.; J. Control. Release; 2002; 83; 1) oder auch Polydimethylaminoethylmethacrylate (P. van de Wetering et al.; J. Gene Med.; 1999; 1; 156; WO 9715680 ). Auch die weit verbreitete Ca-Phosphat-Präzipitationsmethode nutzt in weiterem Sinne ein „kationisches Polymer" und kann daher zu dieser Gruppe gezählt werden.
  • Kommerziell erhältliche Produkte solcher kationischer Polymere sind z. B. Superfect, Polyfect (Qiagen), ExGen500 (Biomol) und jetPEI (Qbiogene).
  • Ebenso bekannte kationische Lipide (J. P. Behr; Bioconjugate Chem.; 1994; 5; 382) sind beispielsweise DOTMA ( US 4946787 ), DOTAP (Leventis et al.; Biochim. Biophys. Acta; 1990; 1023; 124), DOGS ( EP 394111 ), DOSPA ( WO 9405624 ), DOSPER ( WO 97002419 ), DMRIE ( US 5264618 ) oder DC-Chol (Huang et al; Biochem. Biophys. Res. Commun.; 1991; 179; 280; WO 9640067 ). Solche oder ähnliche Lipide werden als solche oder in Kombination mit so genannten Colipiden (z. B. DOPE) in der Regel in ethanolischen, wässrigen Pufferlösungen als Micellen oder Liposomen formuliert. Als solche, oder auch als Öl oder Festsubstanz zur Eigenformulierung sind sie als kommerziell erhältliche Reagenzien, wie Lipofectin, Lipofectamin, Lipofectamine 2000 (Invitrogen), Fugene (Roche), Effectene (Qiagen), Transfectam (Promega), Metafectene (Biontex) etc. erhältlich.
  • Kationische Lipide und kationische Polymere bilden in Anwesenheit von DNA oder RNA aufgrund der gegenläufigen Ladungsverhältnisse spontan so genannte Lipoplexe oder Polyplexe. Die DNA wird dabei durch die Kompensation der negativen Ladung am Phosphatrest kondensiert, also in ihrer Größe minimiert. Im Allgemeinen hängt die Transfektionseffizienz von Lipoplexen oder Polyplexen von einer Vielzahl von Parametern ab. Die wichtigsten sind das Mengenverhältnis von genetischem Material zu kationischer Komponente bei der Herstellung der Lipo/Polyplexe, Ionenstärke während der Herstellung der Lipo/Polyplexe, Absolutmenge von Lipo/Polyplexen pro Zelle, Zelltyp, Proliferationszustand der Zellen, physiologischer Status der Zellen, Zellteilungsrate, Inkubationszeit etc. Diese Einflussparameter sind Ausdruck eines komplizierten Transfektionsgeschehens, bei der die Lipo/Polyplexe bzw. die enthaltenen genetischen Materialien eine Vielzahl von zellulären Barrieren überwinden müssen.
  • Die erste Barriere stellt die äußere negativ geladene Zellmembran dar. Es wird angenommen, dass transfektionsaktive Lipoplexe, die eine positive Nettoladung haben müssen, durch adsorptive Endocytose oder Flüssigphasenendocytose in das Innere der Zelle gelangen. Durch die Endocytose, die einen aktiven Transportprozess der Zelle darstellt, wird Material auf der Zelloberfläche mit Zellmembran ummantelt und als Vesikel (Endosom) internalisiert. Durch Verschmelzung mit so genannten Lysosomen, die ein komplexes Gemisch von Enzymen beinhalten, werden die in den Endosomen enthaltenen Stoffe abgebaut.
  • Da zu diesem Abbau ein niedriger pH-Wert nötig ist, besitzen Endosomen Protonenpumpen, die solange Protonen in die Endosomen pumpen, bis ein entsprechender pH-Wert erreicht wird. Um Ladungsneutralität zu wahren, strömen im gleichen Ausmaß Chloridionen in die Endosomen.
  • Viele moderne kationische Lipide oder Polymere besitzen aus diesem Grund Puffereigenschaften. Auf diese Weise wird der niedrige pH-Wert nicht erreicht und es kommt zu einem Eintrag an Ionen in die Endosomen, der die Endosomen durch den entstehenden osmotischen Druck zum Platzen bringt. Auf diese Weise gelangen diese Lipo/Polyplexe in das Cytosol. Da auch eine Reihe transfektionsaktiver Lipide und Polymere ohne Puffereigenschaften bekannt sind, muss ein weiterer Mechanismus existieren, der die Lipo/Polyplexe in das Cytosol gelangen lässt. Man vermutet zumindest im Falle der Lipide eine Fusion der beteiligten Membranen und damit einhergehend eine Destabilisierung. Ob dabei vorwiegend der Lipoplex oder die enthaltende DNA/RNA als solches in das Cytosol gelangt ist unklar. Es wird jedoch vermutet, dass die DNA im Cytosol aus dem Lipoplex freigesetzt wird, da Versuche scheiterten, durch Mikroinjektion von Lipoplexen direkt in den Zellkern eine Proteinexpression zu erreichen. Es scheint, als ob die in den Lipoplexen gebundene DNA dem Transkriptionsapparat nicht zugänglich ist.
  • Handelt es sich um gegen mRNA gerichtete Antisense Moleküle oder siRNA, ist der biologische Wirkort erreicht und die Dauer der Wirkung hängt im wesentlichen von der Konzentration cytosolischer RNasen und der Rate der Freisetzung aus den Lipo/Polyplexen ab. DNA kann als solche nicht in den Zellkern eindringen, was als „Nuclear Barrier" bezeichnet wird. Sie gelangt allerdings während der Zellteilung an ihren Wirkort und führt so zur Expression von Proteinen.
  • Als weitere nicht-virale Methoden, die auf chemischen Methoden basieren, seien Systeme genannt, die ein DNA-bindenden Molekülteil sowie einen Liganden tragen, der rezeptorvermittelte Endozytose auszulösen vermag (Beispiele Transferrinfektion).
  • Das bedeutendste Beispiel einer nicht-viralen Methode, die auf einem physikalischen Verfahren beruht, stellt die Elektroporation dar. Dabei werden die zu transfizierenden Zellen zwischen zwei Elektroden verbracht, an die ein typischer Spannungsverlauf angelegt wird. Auf diese Weise werden die Zellen einem intensiven elektrischen Stromstoß (Puls) ausgesetzt, der zur einer reversiblen Öffnung (Poren) der Zellmembran führt. Durch diese Poren können Substanzen, wie z. B. genetisches Material, die sich in unmittelbarer Umgebung der Poren befinden in die Zelle eindringen. Der Puls (also Spannungsverlauf) als einer der wichtigsten Erfolgsparameter muss für jeden Zelltyp optimiert werden. Es gibt inzwischen einige kommerzielle Anbieter für Elektroporatoren (z. B. Eppendorf/Multiporator, US 6008038 , Biorad/Genpulser, US 4750100 , Genetronics Inc., US 5869326 , BTX/ECM Serie), die speziell für eukariotische Zellen entwickelt wurden und eine Anpassung der Pulsparameter an den jeweiligen Zelltyp erlauben. Tatsächlich gibt es inzwischen auch Vorrichtungen die eine in vivo Applikation möglich machen. Bei der in vitro Anwendung werden die Zellen in einem Elektroporationspuffer suspendiert, zusammen mit der zu transfizierenden DNA/RNA in eine mit Elektroden versehene Elektroporationsküvette verbracht und einem oder mehreren Pulsen ausgesetzt. Neben dem Spannungsverlauf sind weitere wichtige Parameter die Beschaffenheit des Puffers, die Temperatur, die Zellkonzentration und die DNA-Konzentration. Nach dem die Zellen dem Puls ausgesetzt wurden, lässt man ihnen eine kurze Zeit zur Regeneration der Zellmembran. Anschließend werden die Zellen in ein Kulturgefäß ausgesäht und wie üblich kultiviert.
  • Als weitere physikalische Methoden seien Mikroinjektion, Hydrodynamische Methoden, ballistische Methoden (Genegun) oder Methoden, die Ultraschall benutzen genannt oder auch die Injektion nackter DNA in verschiedene Organe, die zu geringer Expression der entsprechenden Gene führt.
  • Zu den Verfahren die physikalische Methoden als auch chemische Methoden vereinen, zählt insbesondere auch die Magnetofektion, die DNA-bindende Moleküle auf magnetischen Nanoteilchen nutzt um über eine magnetischen Feldgradienten DNA auch der Oberfläche von Zellen anzureichern und Endozytose auszulösen
  • Beschreibung der Erfindung
  • Mit repetitiven Lipofektionsversuchen, bei denen zunächst eine Transfektion mit einer spezifisch gegen ein bestimmtes Protein gerichteten siRNA durchgeführt wurde und anschließend eine Plasmidtransfektion mit einem Reportergen folgte, konnte festgestellt werden, dass der Transfektionserfolg der Plasmidtransfektion ausblieb, obwohl die Zellen einen gesunden Eindruck machten. Nur bei sehr geringen siRNA Mengen konnte eine geringe Menge des Reporterproteins detektiert werden.
  • Um auszuschließen, dass es sich um einen OFF-Target-Effekt der spezifischen siRNA handelt, wurde der Versuch mit einer unspezifischen siRNA wiederholt, die gegen das humane Erbgut „geblastet" wurde. Das Ergebnis blieb jedoch dasselbe.
  • Da bekannt ist, dass auch die Proliferation der Zellen einen Einfluss bei der Lipofektion hat, wurde untersucht, ob die Zellen in Ihrem Proliferationsverhalten durch die Vortransfektion mit siRNA beeinträchtigt wurden. Dabei konnte festgestellt werden, dass die Proliferationsraten bei höheren siRNA Mengen sinken, jedoch eine ausreichende Proliferation bei den Experimenten gegeben, war, als die der Vortransfektion folgende Plasmidtransfektion fehlschlug. Es schien, als ob die Zellen sich überraschenderweise gegen die zweite Transfektion wehren können.
  • Mit repetitiven Transfektionsversuchen, bei denen zwei Plasmidtransfektionen hintereinander geschaltet wurden, konnte ein ähnliches Ergebnis erhalten werden, wenn auch nicht mit der oben genannten Deutlichkeit. Der zweite Transfektionschritt war in der Regel entweder sehr ineffizient oder kontraproduktiv. Auch hier wurden ähnliche Untersuchungen, wie oben genannt, durchgeführt, um sicherzustellen, dass es sich nicht um toxische Effekte handelt. Es stellt sich daher die Aufgabe, die Transfektionseffizienz insbesondere bei wiederholter Transfektion zu steigern.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein Verfahren zur Steigerung der Transfektionseffizienz eines nicht viralen Genliefersystems gelöst, bei dem das nicht virale Genliefersystem insbesondere ein kationisches Lipid, ein kationisches Polymer, ein kationisches Protein oder eine Verbindung umfasst, die eine DNA und/oder RNA-bindende Domäne aufweist und rezeptorvermittelte Endozytose auslösen kann, oder bei dem das nicht virale Genliefersystem insbesondere auf einer physikalischen Methode wie Elektroporation, Mikroinjektion, Ultraschall oder einer ballistischen oder hydrodynamischen Methode beruht, dadurch gekennzeichnet, dass die angeborene Immunabwehr verringert wird.
  • Das heißt, dass insbesondere die intrazelluläre Signaltransduktionskaskade ausgehend von den TLRs, über die Adaptermoleküle, über die entsprechenden Kinasen, die die Transkriptionsfaktoren phosphorylieren, welche wiederum die Interferone induzieren, unterbrochen werden kann. Weiter kann die Signalübertragung durch Botenstoffe zwischen den Zellen unterbrochen werden. Da es sich dabei allesamt um Proteine handelt, werden erfindungsgemäß vorzugsweise aktivitätssteigernde oder aktivitätsmindernde Effektoren wie Antikörper, Aptamere, Antagonisten oder Inhibitoren gegen diese Proteine eingesetzt. Dabei können die entsprechenden Wirkstoffe als solches oder mit entsprechenden Hilfsmolekülen an oder in die Zellen verbracht werden, je nach Zellgängigkeit oder Zielort. So können z. B. Wirkstoffe über liposomale Carrier in die Endosomen verbracht werden. Ist der Zielort das Zytosol, bieten sich insbesondere Elektroporation oder spezielle Peptidsequenzen an, die in der Lage sind, die Zellwände zu permeabilisieren. Handelt es sich bei den Wirkstoffen um Peptide oder Proteine, so können diese erfindungsgemäß auch durch Transfektion geeigneten genetischen Materials intrazellulär gebildet werden und falls nötig mit Lokalisationssequenzen zu den entsprechenden Zellkompartimenten dirigiert werden. Will man über siRNA Gene stilllegen, die für entscheidende Proteine des Signatransduktionapparates kodieren, stehen erfindungsgemäß die bekannten Transfektionssysteme zur Verfügung. Das erfindungsgemäße Verfahren bzw. die erfindungsgemäße Verwendung kann sowohl in vitro als auch in vivo eingesetzt werden bzw. erfolgen.
  • Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren kann z. B. mindestens einer der TLR3, 7, 8, 9, eine oder mehrere RIG-I Helikasen und/oder eine oder mehrere RIG-I-like Helikasen blockiert werden.
  • So sind Antikörper gegen die Toll Like Rezeptoren TLR7, TLR8 und TLR9 bekannt und kommerziell erhältlich. Diese könnten zusammen mit Endozytose auslösenden Lipo- oder Polyplexen als solche oder verpackt in Liposomen in die Endosomen geschleust werden und so die Rezeptoren blockieren. Auch gegen TLR3 ist ein Antikörper bekannt und kommerziell erhältlich. Da sich TLR3 nach bisherigen Erkenntnissen an der Oberfläche der Zellen befindet, reicht in diesem Fall eine Zugabe zum extrazellulären Raum. Die Wahl des zu blockierenden Rezeptors hängt erfindungsgemäß natürlich von der Art des zu transfizierenden genetischen Materials ab.
  • Aber auch Inhibitoren bzw. Antagonisten für verschiedene TLRs sind bekannt und werden erfindungsgemäß in bevorzugter Weise eingesetzt. So hat man festgestellt, dass bestimmte DNA Sequenzen viralen Ursprungs den TLR9 Rezeptor blockieren können (Krieg A. M. et al; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1998; 95 (21); 12631–6); die entsprechende Offenbarung wird unter Bezugnahme aufgenommen. Diese DNA Sequenz enthält das Motiv TTAGGG in der Regel in wiederholter Form. Entsprechende Antisensemoleküle als nukleaseresistente Phosphorthioate sind ebenfalls kommerziell erhältlich bei der Firma InvivoGen (San Diego, USA). Dieselbe Firma bietet auch Plasmide an, die gegen TLRs und TLR-bezogene Gene shRNA codiert oder verschiedene Inhibitoren für Kinasen wie 2-AminoPurine (Kaufman R. J. et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1999; 96 (21); 11693–5) der gegen PKR (dsRNA activated Protein Kinase) gerichtet ist oder LY294002, ein zellpermeabler Inhibitor der Phosphatidylinositol 3-Kinase, der ebenfalls in die Signaltransduktionskaskade nach TLR3 involviert ist.
  • Auch ist es möglich, durch Knock-down mit siRNA zumindest ein Gen auszuschalten, das für ein zur Signaltransduktion notwendiges Protein codiert.
  • Aber auch Inhibitoren, die das wichtige Adaptermolekül MyD88 und/oder TRIF attackieren, sind bekannt und auch kommerziell erhältlich und werden erfindungsgemäß in bevorzugter Weise eingesetzt. So bietet die Firma IMGENEX (San Diego, USA) ein Peptid an, das die zur Wirkung von MyD88 notwendige Homodimerisierung unterbindet. Das dafür bevorzugte Peptidmotiv ist RDVLPGT (Loiarro M. et al.; J. Biol. Chem.; 2005; 16; 15809–14). Das kommerziell angebotene Peptid enthält weiterhin eine PTD Sequenz (Protein transduction sequence), welche das gesamte Peptid zellpermeabel macht (Derossi D. at al. J. Biol. Chem. 1994, 269; 10444–10459). Dieselbe Firma bietet im Übrigen auch gegen MyD88 gerichtete Antikörper an, die erfindungsgemäß eingesetzt werden können.
  • Weiter kann die interzelluläre Signalweiterleitung erfindungsgemäß z. B. durch Antikörper oder Aptamere unterbrochen werden, die gegen Interferone oder deren Rezeptoren gerichtet sind. Entsprechende Antikörper sind wiederum kommerziell erhältlich.
  • Erfindungsgemäß kann weiterhin zumindest eine der Kinasen IRF-Kinase TBK1, Phosphatidylinositol 3-Kinase, IRAK-1, IRAK-4, IKK-alpha oder PKR oder zumindest einer der Transkriptionsfaktoren IRF1, IRF3, IRF7, IRF9, IRF2, IRF4, IRF5, IRF6, IRF8, STAT1, STAT2, ISGF3 oder NF-kB blockiert werden.
  • Auch ist es erfindungsgemäß möglich, zumindest ein Zytokin, zumindest einen Tumornekrosefaktor, zumindest ein Interleukin und/oder zumindest ein Interferon zu blockieren. Als zu blockierendes Interferon kommt zum Beispiel ein Interferon des Typs I, insbesondere ein Interferon–alpha oder Interferon-beta in Betracht.
  • Auch kann zumindest ein Rezeptor für Zytokine oder zumindest ein Rezeptor für Interferone des Typs I blockiert werden.
  • Erfindungsgemäß wird ferner eine Zusammensetzung bereitgestellt, die zumindest zwei der folgenden Komponenten umfasst:
    • a) ein nicht virales Genliefersystem,
    • b) einen Wirkstoff, und
    • c) ein Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr.
  • Auch wird erfindungsgemäß ein Kit of Parts vorgesehen, der zumindest zwei der folgenden Komponenten umfasst:
    • a) ein nicht virales Genliefersystem,
    • b) einen Wirkstoff, und
    • c) ein Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr.
  • Dabei umfasst das nicht virale Genliefersystem insbesondere ein kationisches Lipid, ein kationisches Polymer, ein kationisches Protein und/oder eine Verbindung, die eine DNA und/oder RNA-bindende Domäne aufweist und rezeptorvermittelte Endozytose auslösen kann.
  • Erfindungsgemäß kann als Wirkstoff, wie z. B. ein Wirkstoff zur Reparatur eines Gendefekts, z. B. genetisches Material wie modifizierte oder unmodifizierte ssDNA, modifizierte oder unmodifizierte dsDNA, modifizierte oder unmodifizierte ssRNA, modifizierte oder unmodifizierte dsRNS und/oder modifizierte oder unmodifizierte siRNA eingesetzt werden.
  • Das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr kann einen aktivitätsmindernden oder aktivitätssteigernden Effektor, oder einen Antikörper, Intrabody, Aptamer, Antagonist, Inhibitor und/oder eine siRNA umfassen, wobei der Antikörper, Intrabody, Aptamer, Antagonist, Inhibitor und/oder die siRNA vorzugsweise zumindest eine Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems blockiert.
  • Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr die Rasensequenz TTAGGG.
  • Auch kann das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr genetisches Material umfassen, das einen Knock-down eines Proteins einer Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems bewirkt oder das zur Expression eines Proteins führt, welches die Aktivität eines Proteins einer Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems blockiert.
  • Insbesondere kann ein Peptid mit dem Strukturmotiv RDVLPGT eingesetzt werden.
  • Insbesondere können die vorstehend genannten Komponenten auch jeweils einzeln oder zu mehreren eingesetzt werden: So können zwei, drei oder mehrere verschiedene Komponenten a) und/oder b) und/oder c) eingesetzt werden.
  • Bei dem erfindungsgemäßen Kit of Parts können:
    • – alle Komponenten getrennt voneinander vorliegen, oder
    • – die Komponenten a) und b) gemeinsam, oder
    • – die Komponenten a) und c) gemeinsam, oder
    • – die Komponenten b) und c) gemeinsam vorliegen.
  • So können die Komponenten entweder getrennt voneinander z. B. in Glas- oder Plastikbehälter vorliegen, die gemeinsam verpackt sind, oder die Komponenten können zu zweit oder zu mehreren in entsprechenden Behältern bereitgestellt werden.
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung und/oder der erfindungsgemäße Kit of Parts können zur Durchführung eines erfindungsgemäßen Verfahrens eingesetzt werden.
  • Erfindungsgemäß wird weiter die Verwendung einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung oder eines erfindungsgemäßen Kit of Parts zur Behandlung von einer durch einen Gendefekt ausgelösten Krankheit offenbart.
  • Bei der Krankheit kann es sich z. B. um cystische Fibrose, Muskeldystrophie, Phenylketonurie, Ahornsirupkrankheit, Propionazidämie, Methylmalonazidämie, Adenosindeaminasemangel, Hypercholesterinämie, Hämophilie, β-Thalassämie, Krebs, eine Viruserkrankung, eine Degeneration der Macula, Amyotropische Lateral-Sklerose und/oder eine Entzündungserkrankung handeln.
  • Beispiel 1
  • Material:
    • 1. Hela-Zellen
    • 2. Metafectene Pro, Lot AD 2, Biontex Laborstories GmbH
    • 3. 24-Well-Platte, TPP, Produktnummer 92024
    • 4. DMEM, PAA, Kat-Nr. E15-883
    • 5. FCS Mycoplex, PAA, Kat-Nr. E15-773
    • 6. pCMV-lacZ, Lot PF462-060207, Plasmidfactory, c = 1 mg/ml in WFI
    • 7. Sheep Polyclonal Antibody against human IFNβ, FBI Biomedical Laborstories, Product Number 31400-1, 0,25 mg/ml (estimate), 2 × 104 Units/ml.
    • 8. β-Galaktosidase Assay Kit, Stratagene
  • Detaillierte Versuchsbeschreibung:
  • 1. Tag:
  • Es werden HeLa Zellen in eine 24 Well Platte ausgesät. Dabei wird eine Zellzahl von 2,3·105 Zellen in ein Well in 500 μl komplettem Medium (10% FCS) ausplattiert. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 2. Tag:
  • Zunächst wird der Antikörper (Sheep Polyclonal Antibody against human IFNβ) aufgetaut. Anschließend wird er mit 400 μl PBS (Phosphate Buffered Saline) versetzt und sanft gemischt. Er hat jetzt eine Konzentration von 0,05 μg/μl. Anschließend werden die Wells der 24 Well Platte mit folgenden Mengen Antikörper versorgt:
    1 2 3 4 5 6
    A 0 μg (0 μl) 0,25 μg (5 μl) 0,5 μg (10 μl) 1 μg (20 μl) 1,5 μg (30 μl) 3 μg (60 μl)
    B 0 μg (0 μl) 0,25 μg (5 μl) 0,5 μg (10 μl) 1 μg (20 μl) 1,5 μg (30 μl) 3 μg (60 μl)
    C 0 μg (0 μl) 0,25 μg (5 μl) 0,5 μg (10 μl) 1 μg (20 μl) 1,5 μg (30 μl) 3 μl (60 μl)
    D 0 μg (0 μl) 0,25 μg (5 μl) 0,5 μg (10 μl) 1 μg (20 μl) 1,5 μg (30 μl) 3 μg (60 μl)
  • Anschließend wird im Inkubator für 0,5 h inkubiert. Derweilen werden die Lipoplexe hergestellt. Dazu werden 26 μl DNA (pCMV-lacZ) in 1300 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf- und Abpipettieren gemischt. 104 μl Metafectene Pro werden ebenfalls in 1300 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf und Abpipettieren gemischt. Jetzt werden beide Lösungen gemischt und 15 min inkubiert.
  • Am Ende werden jeweils 100 μl der Lipoplexlösung in jedes Well gegeben. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 3. Tag:
  • Am dritten Tag wird das Medium der Zeilen C und D erneuert. Die Schritte Lipoplexherstellung und Transfektion werden für diese Zeilen wiederholt. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 4. Tag
  • Reportergenassay:
  • Die Effizienz der Transfektion wird mit dem β-Galaktosidase Assay Kit nach Vorgaben des Herstellers durchgeführt. Die Platten werden so lange entwickelt bis im Mikroplate-Reader eine Gelbfärbung mit einer Absorption von 1–2 gemessen wird und anschließend sofort gestoppt. Die Inkubationszeit wird anschließend notiert. Die Werte werden mit dem Mikroplate-Reader ausgelesen, βund der Mittelwert gebildet.
  • Ergebnis:
    • Inkubationszeit 9,5 min
  • Mittelwert von 3 Messungen:
    1 2 3 4 5 6
    A 0,717 0,689 0,650 0,652 0,635 0,509
    B 0,668 0,672 0,690 0,679 0,714 0,525
    C 0,858 0,823 1,228 1,690 1,852 0,975
    D 1,501 1,805 1,518 1,886 2,017 1,909
  • Die Zeilen A und B stellen Duplikate der Ergebnisse für eine einfache Transfektion dar. Die Zeilen C und D stellen Duplikate der Ergebnisse für eine repetitive Transfektion dar. Es wird daher der Mittelwert gebildet:
    1 2 3 4 5 6
    A&B/2 0,6925 0,6805 0,6700 0,6655 0,6745 0,5170
    C&D/2 1,1810 1,3140 1,3730 1,7880 1,9345 1,4420
    ABS/9,5 min Ab = Anti INFβ Antibody
    Figure 00220001
  • Beispiel 2
  • Material:
    • 1. Hela-Zellen
    • 2. Metafectene Pro, Lot AD 2, Biontex Laborstories GmbH
    • 3. 24-Well-Platte, TPP, Produktnummer 92024
    • 4. DMEM, PAA, Kat-Nr. E15-883
    • 5. FCS Mycoplex, PAA, Kat-Nr. E15-773
    • 6. pCMV-lacZ, Lot PF462-060207, Plasmidfactory, c = 1 mg/ml in WFI
    • 7. β-Galaktosidase Assay Kit, Stratagene
    • 8. Mouse monoclonal Antibody against Human Interferone Alpha/Beta Receptor Chain 2 (CD118), clone MMHAR-2, Isotype Ig2a, C = 0,5 mg/ml in PBS (Phosphat buffered saline) containing 0,1% bovine serum albumin (BSA), PBL Biomedical Laborstories, Product-No: 21385
  • Detaillierte Versuchsbeschreibung:
  • 1. Tag:
  • Es werden HeLa Zellen in eine 24 Well Platte ausgesäht. Dabei wird eine Zellzahl von 2,3·105 Zellen in ein Well in 500 μl komplettem Medium (10% FCS) ausplattiert. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 2. Tag:
  • Zunächst wird der Antikörper (Mouse monoclonal Antibody against Human Interferone Alpha/Beta Receptor Chain) aufgetaut. Anschließend wird er mit 400 μl PBS (Phosphate Buffered Saline) versetzt und sanft gemischt. Er hat jetzt eine Konzentration von 0,1 μg/μl. Anschließend werden die Wells der 24 Well Platte mit folgenden Mengen Antikörper versorgt:
    1 2 3 4 5 6
    A 0 μg (0 μl) 0,5 μg (5 μl) 1 μg (10 μl) 2 μg (20 μl) 3 μg (30 μl) 6 μg (60 μl)
    B 0 μg (0 μl) 0,5 μg (5 μl) 1 μg (10 μl) 2 μg (20 μl) 3 μg (30 μl) 6 μg (60 μl)
    C 0 μg (0 μl) 0,5 μg (5 μl) 1 μg (10 μl) 2 μg (20 μl) 3 μg (30 μl) 6 μg (60 μl)
    D 0 μg (0 μl) 0,5 μg (5 μl) 1 μg (10 μl) 2 μg (20 μl) 3 μg (30 μl) 6 μg (60 μl)
  • Anschließend wird im Inkubator für 5 h inkubiert.
  • Darauf folgend werden die Lipoplexe hergestellt. Dazu werden 26 μl DNA (pCMV-lacZ) in 1300 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf- und Abpipettieren gemischt. 104 μl Metafectene Pro werden ebenfalls in 1300 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf und Abpipettieren gemischt. Anschließend werden beide Lösungen gemischt und 15 min inkubiert. Am Ende werden jeweils 100 μl der Lipoplexlösung in jedes Well gegeben. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 3. Tag:
  • Am dritten Tag wird das Medium der Zeilen C und D erneuert. Die Schritte Lipoplexherstellung und Transfektion werden für diese Zeilen wiederholt.
  • Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 4. Tag
  • Reportergenassay:
  • Die Effizienz der Transfektion wird mit dem β-Galaktosidase Assay Kit nach Vorgaben des Herstellers durchgeführt. Die Platten werden so lange entwickelt bis im Microplate-Reader eine Gelbfärbung mit einer Absorption von 1–2 gemessen wird und anschließend sofort gestoppt. Die Inkubationszeit wird anschließend notiert. Die Werte werden mit dem Mikroplate-Reader ausgelesen, und der Mittelwert gebildet.
  • Ergebnis:
    • Inkubationszeit: 4min
  • Mittelwert von 3 Messungen:
    1 2 3 4 5 6
    A 1,269 1,113 1,163 1,185 1,214 1,084
    B 1,132 1,102 1,088 1,229 1,113 1,154
    C 1,127 1,438 1,533 1,378 1,504 1,367
    D 1,395 1,393 1,377 1,417 1,459 1,467
  • Die Zeilen A und B stellen Duplikate der Ergebnisse für eine einfache Transfektion dar. Die Zeilen C und D stellen Duplikate der Ergebnisse für eine repetitive Transfektion dar. Es wird daher der Mittelwert gebildet:
    1 2 3 4 5 6
    A&B/2 1,2005 1,1075 1,1255 1,2070 1,1635 1,1190
    C&D/2 1,2610 1,4155 1,4550 1,3975 1,4815 1,4170
    ABS/4 min Ab = Anti INF-Rezeptor Type I Antibody
    Figure 00250001
  • Beispiel 3
  • Material:
    • 1. Hela-Zellen
    • 2. Metafectene Pro, Lot AD 2, Biontex Laborstories GmbH
    • 3. 24-Well-Platte, TPP, Produktnummer 92024
    • 4. DMEM, PAA, Kat-Nr. E15-883
    • 5. FCS Mycoplex, PAA, Kat-Nr. E15-773
    • 6. pCMV-lacZ, Lot PF462-060207, Plasmidfactory, c = 1 mg/ml in WFI
    • 7. β-Galaktosidase Assay Kit, Stratagene
    • 8. ODN (Full PTO = Phosphothioatoligo): Seq.: 5'TTT AGG GTT AGG GTT AGG GTT AGG G-3'; 0,2 μmol synthesis scale, Purification: HPLC + NAP, lyophilisiert, 213,8 μg; TLR9 Antagonist
  • Detaillierte Versuchsbeschreibung:
  • 1. Tag:
  • Es werden HeLa Zellen in eine 24 Well Platte ausgesäht. Dabei wird eine Zellzahl von 2,3·105 Zellen in ein Well in 500 μl komplettem Medium (10% FCS) ausplattiert. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 2. Tag:
  • Zunächst wird der TLR9 Antagonist (ODN). Anschließend wird es in 956 μl sterilem bidest Wasser gelöst. Er hat jetzt eine Konzentration von 0,25 μg/μl.
  • Lipoplexherstellung:
  • Lipoplexe folgender Zusammensetzung werden für die Zellen der jeweiligen Wells der 24 Well Platte mit den Zellen hergestellt (DNA= pCMV-LacZ; ODN= TLR9 Antagonist):
    1 2 3 4 5 6
    0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,0 μg (0,0 μl) ODN 2,0 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,1 g (0,4) ODN 2,4 μl M. Pr 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,2 μg (0,8 μl) ODN 2,8 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,3 μg (1,2 μl) ODN 3,2 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,4 μg (1,6 μl) ODN 3,6 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,5 μg (2,0 μl) ODN 4,0 μl M. Pro
    0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,0 μg (0,0 μl) ODN 2,0 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,1 μg (0,4 μl) ODN 2,4 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,2 μg (0,8 μl) ODN 2,8 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,3 μg (1,2 μl) ODN 3,2 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,4 μg (1,6 μl) ODN 3,6 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,5 μg (2,0 μl) ODN 4,0 μl M. Pro
    0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,0 μg (0,0 μl) ODN 2,0 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,1 μg (0,4 μl) ODN 2,4 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,2 μg (0,8 μl) ODN 2,8 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,3 μg (1,2 μl) ODN 3,2 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,4 μg (1,6 μl) ODN 3,6 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,5 μg (2,0 μl) ODN 4,0 μl M. Pro
    0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,0 μg (0,0 μl) ODN 2,0 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,1 μg (0,4 μl) ODN 2,4 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,2 μg (0,8 μl) ODN 2,8 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,3 μg (1,2 μl) ODN 3,2 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,4 μg (1,6 μl) ODN 3,6 μl M. Pro 0,5 μg (0,5 μl) DNA 0,5 μg 2,0 μl) ODN 4,0 μl M. Pro
  • Die DNA für jedes Well wird in 100 μl PBS gelöst und die entsprechende Menge ODN zupipettiert und gemischt. Anschließend werden die entsprechenden Mengen Metafectene Pro zupipettiert und nochmals gemischt. Danach wird für 15 min inkubiert und die Lipoplexe auf die Zellen in den korrespondierenden Wells gegeben. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 3. Tag:
  • Am dritten Tag wird das Medium der Zeilen C und D erneuert. Die Schritte Lipoplexherstellung und Transfektion werden für diese Zeilen wiederholt. Des Weiteren werden bei den Zeilen A und B je 500 μl Medium in die Wells hinzugegeben.
  • Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 4. Tag
  • Reportergenassay:
  • Die Effizienz der Transfektion wird mit dem β-Galaktosidase Assay Kit nach Vorgaben des Herstellers durchgeführt. Die Platten werden so lange entwickelt bis im Microplate-Reader eine Gelbfärbung mit einer Absorption von 1–2 gemessen wird und anschließend sofort gestoppt. Die Inkubationszeit wird anschließend notiert. Die Werte werden mit dem Mikroplate-Reader ausgelesen, und der Mittelwert gebildet.
  • Ergebnis:
    • Inkubationszeit: 80 min
  • Mittelwert von 3 Messungen:
    1 2 3 4 5 6
    A 0,431 0,400 0,448 0,404 0,419 0,566
    B 0,415 0,453 0,419 0,435 0,696 0,543
    C 0,573 0,966 0,748 1,054 0,820 1,234
    D 0,778 0,898 1,312 1,302 1,195 1,352
  • Die Zeilen A und B stellen Duplikate der Ergebnisse für eine einfache Transfektion dar. Die Zeilen C und D stellen Duplikate der Ergebnisse für eine repetitive Transfektion dar. Es wird daher der Mittelwert gebildet:
    1 2 3 4 5 6
    A&B/2 0,4230 0,4265 0,4335 0,4195 0,5570 0,5545
    C&D/2 0,6575 0,9320 1,0300 1,1780 1,0075 1,2930
    ABS/80 min ODN = TLR9 Antagonist
    Figure 00280001
  • Beispiel 4
  • Der TLR7, 8 und 9 detektieren fremde RNA oder DNA in den Endosomen. Auf deren cytosolischer Seite bindet das Adaptermolekül MyD88. Dieses Protein besteht aus zwei Proteinketten, die durch Homodimerierung das biologisch aktive Adaptormolekül bilden. Peptide mit dem Sequenzmotiv RDVLPGT verhindern diese Homodimerisierung, indem sie selbst an die Monomeren binden. Diese Peptide sind allerdings in der Regel nicht zellgängig. Sie können aber mit einer „Protein transduction sequence" (PTO) versehen werden. Eine solche Sequenz ist z. B. DRQIKIWFQNRRMKWKK. Das komplette Peptid ist damit in der Lage in Zellen einzudringen und die Signaltransduktion der TLRs zu unterbindet. Ein solches komplettes Peptid wird von der Firma Imgenex kommerziell angeboten.
  • Material:
    • 9. Hela-Zellen
    • 10. Metafectene Pro, Lot AD 2, Biontex Laborstories GmbH
    • 11. 24-Well-Platte, TPP, Produktnummer 92024
    • 12. DMEM, PAA, Kat-Nr. E15-883
    • 13. FCS Mycoplex, PAA, Kat-Nr. E15-773
    • 14. pCMV-lacZ, Lot FF462-060207, Plasmidfactory, c = 1 mg/ml in WFI
    • 15. β-Galaktosidase Assay Kit, Stratagene
    • 16. Imgenex, MyD88 homodimerisation Inhibitory Peptide Set, Product Nr. IMG, 2005-1, 2 mg, lyophilisiert, MW 3100, Sequence: DRQIKIWFQNRRMKWKK RDVLPGT
  • Detaillierte Versuchsbeschreibung:
  • 1. Tag:
  • Es werden HeLa Zellen in eine 24 Well Platte ausgesäht. Dabei wird eine Zellzahl von 1,5·105 Zellen in ein Well in 200 μl komplettem Medium (10% FCS) ausplattiert. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • Vorbereiten des Inhibitors:
  • Von dem MyD88-Homodimerisation-Inhibitor Peptid wird, den Angaben des Herstellers folgend, eine 5 mM Lösung in PBS hergestellt.
  • Anschließend werden die Wells mit folgenden Mengen Inhibitor versorgt, um die entsprechenden Konzentrationen einzustellen:
    1 2 3 4 5 6
    A 0 μl (0 μM) 2 μl (50 μM) 4 μl (100 μM) 8 μl (200 μM) 12 μl (300 μM) 16 μl (400 μM)
  • Anschließend wird für 24 h im CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 2. Tag:
  • Zuerst werden 3 μl komplettes Medium zu jedem Well gegeben.
  • Darauf folgend werden die Lipoplexe hergestellt. Dazu werden 13 μl DNA (pCMV-lacZ) in 650 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf- und Abpipettieren gemischt. 52 μl Metafectene Pro werden ebenfalls in 650 μl PBS einpipettiert und durch sanftes Auf und Abpipettieren gemischt. Anschließend werden beide Lösungen gemischt und 15 min inkubiert. Am Ende werden jeweils 100 μl der Lipoplexlösung in jedes Well gegeben. Anschließend wird 24 h in einem CO2-Inkubator (10%) inkubiert.
  • 4. Tag
  • Reportergenassay:
  • Die Effizienz der Transfektion wird mit dem β-Galaktosidase Assay Kit nach Vorgaben des Herstellers durchgeführt. Die Platten werden so lange entwickelt bis im Microplate-Reader eine Gelbfärbung mit einer Absorption von 1–2 gemessen wird und anschließend sofort gestoppt. Die Inkubationszeit wird anschließend notiert. Die Werte werden mit dem Mikroplate-Reader ausgelesen und der Mittelwert gebildet.
    • Ergebnis: Inkubationszeit: 4 min
  • Mittelwert aller 3 Messungen:
    1 2 3 4 5 6
    A 0,850 1,120 1,268 1,555 1,518 1,442
    ABS/4 min; MHI = MyD88 Homodimerisation Inhibitor
    Figure 00310001
  • Wie bereits ausgeführt, kann die Erfindung zu Therapiezwecken eingesetzt werden. Insbesondere kann die Erfindung für die Gentherapie von zum Beispiel Cystischer Fibrose, Muskeldystrophie, Phenylketonurie, Ahornsirupkrankheit, Propionazidämie, Methylmalonazidämie, Adenosindeaminasemangel und Hypercholesterinämie, Hämophilie, β-Thalassämie genutzt werden. Gentherapeutische Behandlungsmethoden sind weiters interessant, wenn Hormone, Wachstumsfaktoren, Cytotoxine oder immunomodulierend wirkende Proteine im Organismus synthetisiert werden sollen. Für die oben genannten Zwecke können DNA-Fragmente mittels der Erfindung hocheffektiv in Zellen gebracht werden, in denen diese DNA die gewünschte Wirkung entfalten soll. Die gewünschte Wirkung kann der Ersatz fehlender oder defekter DNA-Bereiche oder die Inhibition von DNA-Bereichen (zum Beispiel durch Antisense-DNA/RNA oder siRNA), die die Erkrankung auslösen, im erkrankten Zelltyp sein. Auf diese Weise können z. B. tumorunterdrückende Gene in der Krebs-Therapie eingesetzt werden oder durch die Einführung cholesterolregulierender Gene ein Beitrag zur Vorbeugung von Herz- und Blutgefäßkrankheiten geleistet werden. Weiters kann DNA, welche Ribozyme, siRNA oder shRNA kodiert, oder Ribozyme oder siRNA selbst in erkrankte Zellen eingeschleust werden. Die Translation jener DNA erzeugt aktive Ribozyme oder siRNA, die an spezifischen Stellen m-RNA katalytisch spalten und auf diese Weise die Transkription verhindern. Auf diese Weise kann zum Beispiel virale m-RNA gespalten werden, ohne eine andere zelluläre m-RNA in Mitleidenschaft zu ziehen. Der Vermehrungszyklus von Viren (HIV, Herpes, Hepatitis B und C, respiratorisches Syncytial Virus) kann auf diesem Wege unterbrochen werden. Weitere Erkrankungen, die speziell über die Behandlung mit siRNA geheilt werden sollen sind die altersbedingte Degeneration der Macula (Augenerkrankung), Leberkrebs, solide Tumoren, Amyotropische Lateral-Sklerose und Entzündungserkrankungen sind derzeit im Focus klinischer Studien.
  • Auch in der Krebstherapie spielt Transfektion zur Herstellung von Krebsvakzinen eine immer größer werdende Rolle. Damit ist jene auch mögliches Anwendungsgebiet für die Erfindung.
  • Eine weitere Anwendung kann die Erfindung zum Beispiel in Impfverfahren finden, die auf der Basis der Expression von DNA, welche immunogene Peptide kodiert, im Körper von Mensch und Tier funktionieren. Dazu werden z. B. Lipid/DNA-Komplexe als Impfstoffe benutzt. Die Einschleusung der DNA in die Körperzellen führt zur Expression des immunogenen Peptids und löst somit die adaptive Immunantwort aus.
  • Im folgenden werden erfindungsgemäß beispielhafte, aber keinesfalls beschränkende Definitionen aufgeführt:
  • Transfektion:
  • Einschleusen von genetischem Material in eukariotische Zellen.
  • Transfektionseffizienz
  • Menge einer Proteinexpression einer Zellpopulation in Folge von Transfektionsprozessen mit genetischem Material, welches unter anderem dieses exprimierte Protein codiert oder Ausmaß eines Knock-downs einer Proteinexpression einer Zellpopulation in Folge von Transfektionsprozessen mit genetischem Material, welches einen solchen Knock-Down auslösen kann, insbesondere siRNA oder Ribozyme oder DNA, die für shRNA oder Ribozyme codiert oder Anteil der Zellen einer Gesamtpopulation von Zellen, die die biologische Wirksamkeit des eingeschleusten genetischen Materials in Folge von Transfektionsprozessen zeigt.
  • Nicht virales Genliefersystem:
  • Nicht virale Genliefersysteme werden nicht durch Rekombination genetischen Materials von natürlich vorkommenden Viren erzeugt. Sie sind in der Lage genetisches Material in eukariotische Zellen einzuschleusen. Insbesondere handelt es sich bei den nicht viralen Genliefersystemen um physikalische Methoden und chemische Methoden. Physikalische Methoden lokalisieren mindestens das genetische Material in der Nähe der Zelle, insbesondere nutzen physikalische Verfahren jedoch Energiezufuhr insbesondere in Form von thermischer, kinetischer, elektrischer oder sonstiger Energie um einen Transport des genetischen Materials durch die Zellmembran zu vermitteln. Chemische Methoden beruhen entweder auf einer chemischen Veränderung oder Derivatisierung der Nukleinsäuren, die sie insbesondere zellgängig machen oder bestehen insbesondere aus Stoffen, die DNA binden und einen Transport durch die Zellmembran vermitteln können. Insbesondere nutzen diese zur Bindung der Nukleinsäuren elektrostatische Kräfte oder Wasserstoffbrückenbindungen. Wiederum insbesondere geschieht der Transport der DNA durch die Zellmembran durch einen aktiven Transportmechanismus der Zelle, der Endozytose. Stoffe, die diese Eigenschaften aufweisen enthalten insbesondere kationische Lipide, kationische Polymere, kationische Peptide oder auch Moleküle die eine Domäne haben, die DNA oder RNA binden kann und zugleich eine zweite Domäne haben, die eine Liganden enthält, der von einem Rezeptor auch der Zelloberfläche erkannt wird und durch diesen Erkennungsprozess Endozytose auslöst. Die Stoffe können auch besonders formuliert sein, insbesondere als Micellen oder Liposomen und auch aus mehreren Komponenten insbesondere mit unterschiedlicher Funktion bestehen.
  • Gentherapie
  • Therapie zur Heilung oder Linderung von Krankheiten bei der als Wirkstoff modifizierte oder unmodifizierte Nukleinsäuren eingesetzt werden.
  • Angeborene Immunabwehr
  • Die angeborene Immunabwehr grenzt sich von der erworbenen oder adaptiven Immunabwehr dahingehen ab, dass sie einen Erreger abwehrt, ohne dass es vorher jemals zu einem Kontakt mit dem Erreger gekommen sein muss. Die angeborene Immunabwehr ist den meisten Zelltypen zu eigen und nutzt die Erkennung von Pathogenen zuzuordnenden molekularen Strukturen durch Rezeptoren. Diese Rezeptoren stoßen insbesondere Signaltransduktionskaskaden an, die insbesondere durch Expression vieler zelleigener Gene in einem „antiviralen Status" der Zellen münden. Weiters ist das Auslösen eines „Antiviralen Status" in anderen, insbesondere benachbarten Zellen durch Botenstoffe (insbesondere Zytokine), die wiederum an Rezeptoren der anderen Zellen andocken und wiederum eine Signaltransduktionskaskade auslösen, Bestandteil der angeborenen Immunabwehr.
  • Antiviraler Status
  • Status von Zellen, der sich dadurch auszeichnet, dass die Zelle versucht die mögliche biologische Wirksamkeit von fremden genetischem Material durch Gegenmaßnahmen zu unterbinden.
  • Transfektion in vivo
  • Das Einschleusen von genetischem Material in eukariotische Zellen findet in einem lebenden Organismus statt.
  • Transfektion in vitro
  • Das Einschleusen von genetischem Material in eukariotische Zellen findet außerhalb eines lebenden Organismus statt, insbesondere in Gefäßen, die sich zur Kultivierung von eukariotischen Zellen eignen.
  • Genetisches Material
  • Nukleinsäuren, insbesondere Ribonukleinsäuren oder Desoxyribonukleinsäuren, die insbesondere aus zwei wenigstens teilweise komplementären Strängen (doppelsträngig = ds) bestehen z. B. dsDNA und dsRNA, oder die insbesondere aus einem Strang (einzelsträngig = ss) besteht, z. B. ssDNA und ssRNA, der teilweise komplentäre Bereiche aufweisen kann, die über Wasserstoffbrückenbindung miteinander verbunden sein können.
  • Modifiziertes genetisches Material
  • Natürliche Nukleinsäuren die durch Modifikation in ihren Eigenschaften verändert wurden. Dabei können diese Modifikationen insbesondere chemische Veränderungen sein, die insbesondere das Phaphatgerüst, die Zucker oder Basen betreffen, was insbesondere die Stabilität der Nukleinsäuren gegen Nukleasen und Ribonukleasen erhöhen soll. Weiters können Moleküle (Labels) an die Nukleinsäuren kovalent oder nicht-kovalent angeheftet werden, die zu neuen Eigenschaften der Nukleinsäuren führen, insbesondere zu optischer Verfolgbarkeit durch Fluoreszenzlabels oder Labels, die die Nukleinsäuren zu einen bestimmen Ort in der Zelle dirigieren (Lokalisationselemente) oder Labels, die den Durchtritt von Nukleinsäuren durch Membranen vermitteln und so Nukleinsäuren beispielsweise zellgängig machen.
  • siRNA (short interfering RNA):
  • Kurze dsRNA (bis 28 bp) die durch RNA-Interferenz den Knock-Down eines Proteins bewirken kann.
  • shRNA (short hairpin RNA):
  • Kurze ssRNA, die am 3'-Ende und am 5'-Ende komplementäre Bereiche besitzt und dadurch über Wasserstoffbrückenbindung hybridisieren kann und eine Haarnadelstruktur ausbilden kann. shRNA kann durch RNA-Interferenz den Knock-Down eines Proteins bewirken.
  • Rezeptor:
  • Molekül, das in der Lage ist einen Stoff zu detektieren und damit eine biologische Reaktion auslöst, Insbesondere handelt es sich bei Rezeptoren um Proteine.
  • Blockierung:
  • Verhinderung der biologischen Funktion, insbesondere von Proteinen.
  • DNA/RNA-bindende Domäne:
  • Bereich in einem Molekül das DNA kovalent oder über nicht kovalente Wechselwirkungen gebunden trägt, insbesondere sind die nicht kovalenten Wechselwirkungen elektrostatische Kräfte und Wasserstoffbrückenbindungen.
  • Signaltransduktionskaskade
  • Ausgehend von einem Rezeptor, der die Anwesenheit eines Stoffes durch Anlagerung dieses Stoffes an den Rezeptor detektiert, wird die Information über die Anwesenheit dieses Stoffes in ein Signal umgewandelt und über eine Kette von Molekülen durch Signaltransduktion weitergetragen. Am Ende steht eine biologische Reaktion. Insbesondere wird das durch den Rezeptor erzeugte Signal von Adaptermolekülen aufgenommen und insbesondere über Kinasen insbesondere an Transkriptionsfaktoren weitergetragen. Die Transkriptionsfaktoren stimulieren die Expression von Genen, die die biologische Reaktion vermitteln.
  • Knock-down
  • Abschwächung oder Ausschaltung der Expression eines Gens.
  • Antikörper
  • Moleküle, insbesondere Proteine, die in der Lage sind molekulare Strukturen, insbesondere andere Proteine, zu erkennen und durch Bindung dessen biologische Wirkung beeinflussen.
  • Intrabodies
  • Intrazellular exprimierte Antikörper.
  • Aptamere
  • RNA-Moleküle, die durch Ausbildung einer Tertiärstruktur in der Lage sind molekulare Strukturen, insbesondere Proteine, ähnlich einem Antikörper zu erkennen und durch Bindung dessen biologische Wirkung beeinflussen. Aptamere können aus modifizierter oder unmodifizierter RNA bestehen.
  • Antagonist
  • Substanz, die einen Agonisten durch Blockierung eines entsprechenden Rezeptors in seiner Wirkung hemmt, ohne selbst einen Effekt auszulösen. Ein Agonist ist im Gegenzug in der Lage durch Bindung an einen Rezeptor eine biologische Wirkung zu erzielen.
  • Inhibitoren
  • Moleküle, die die biologische Wirkung eines anderen Moleküls, insbesondere von Proteinen inhibieren können. Insbesondere sind die Inhibitoren selbst Proteine, modifizierte oder unmodifizierte Nukleinsäuren oder kleine organische Moleküle.
  • TLRs, RIG-I-Helikase, RIG-I-like Helikase
  • Rezeptoren die speziesübergreifend in Gruppen nach ihrer Funktion zusammengefasst werden.
  • Adaptermoleküle
  • Moleküle die ein Signal von Rezeptoren übernehmen und die speziesübergreifend in Gruppen nach ihrer Funktion zusammengefasst werden.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
  • Zitierte Patentliteratur
    • - EP 388758 [0032]
    • - WO 9602655 [0032]
    • - WO 9502397 [0032]
    • - WO 9715680 [0032]
    • - US 4946787 [0034]
    • - EP 394111 [0034]
    • - WO 9405624 [0034]
    • - WO 97002419 [0034]
    • - US 5264618 [0034]
    • - WO 9640067 [0034]
    • - US 6008038 [0041]
    • - US 4750100 [0041]
    • - US 5869326 [0041]
  • Zitierte Nicht-Patentliteratur
    • - Luke A. et al.; Spektrum der Wissenschaft, August 2005, Seiten 68–75 [0001]
    • - Heine H. et al.; Int. Arch. Allergy Immunol. 2003; 130; 180–192 [0003]
    • - Uematsu S. et al., J. Biol. Chem. 2007, May 25; 282 (21); 15319–23) [0003]
    • - Perry A. K. et al; Cell Research 2005; 15 (6); 407–422 [0004]
    • - Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137–145) [0004]
    • - Zimmer A. et al.; PNAS, 1999; 96 (10), 5780–5785 [0005]
    • - Dr. Shizuo Akira, Allgemeine Presseinformation 2002 [0007]
    • - www.robertkoch.stiftung.de [0007]
    • - Siegmund-Schultze N., www.aerzteblatt.de [0008]
    • - Perry A. K. et al; Cell Research 2005; 15 (6); 407–422 [0009]
    • - Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137–145 [0009]
    • - Isaacs, A. et al.; J. Proc. R. Soc. Lond. B. Biol. Sci. 147, 258–267 [0022]
    • - Domb A. J.; Review in Molecules; 2005; 10; 34 [0027]
    • - Xiang G; Keun-Sik K.; Dexi L.; Review in The AAPS Journal; 2007 [0027]
    • - http://www.aapsj.org [0027]
    • - J. P. Behr et al.; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1995; 92; 7297 [0032]
    • - S. C. De Smedt et al.; Phar. Res.; 2000; 17; 113 [0032]
    • - F. C. Szoka et al.; Bioconjug. Chem.; 1996; 7; 703 [0032]
    • - W. Guang Liu et al.; J. Control. Release; 2002; 83; 1 [0032]
    • - P. van de Wetering et al.; J. Gene Med.; 1999; 1; 156 [0032]
    • - J. P. Behr; Bioconjugate Chem.; 1994; 5; 382 [0034]
    • - Leventis et al.; Biochim. Biophys. Acta; 1990; 1023; 124 [0034]
    • - Huang et al; Biochem. Biophys. Res. Commun.; 1991; 179; 280 [0034]
    • - Krieg A. M. et al; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1998; 95 (21); 12631–6 [0052]
    • - Kaufman R. J. et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1999; 96 (21); 11693–5 [0052]
    • - Loiarro M. et al.; J. Biol. Chem.; 2005; 16; 15809–14 [0054]
    • - Derossi D. at al. J. Biol. Chem. 1994, 269; 10444–10459 [0054]

Claims (34)

  1. Verfahren zur Steigerung der Transfektionseffizienz eines nicht viralen Genliefersystems, bei dem das nicht virale Genliefersystem insbesondere ein kationisches Lipid, ein kationisches Polymer, ein kationisches Protein oder eine Verbindung umfasst, die eine DNA und/oder RNA-bindende Domäne aufweist und rezeptorvermittelte Endozytose auslösen kann, oder bei dem das nicht virale Genliefersystem insbesondere auf einer physikalischen Methode wie Elektroporation, Mikroinjektion, Ultraschall oder einer ballistischen oder hydrodynamischen Methode beruht, dadurch gekennzeichnet, dass die angeborene Immunabwehr verringert wird.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem die angeborene Immunabwehr durch mindestens einen Antikörper, Intrabody, Aptamer, Antagonisten, Inhibitor und/oder eine siRNA verringert wird.
  3. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem mindestens einer der TLR3, 7, 8, 9, RIG-I Helikase und/oder RIG-I-like Helikase blockiert wird.
  4. Verfahren nach Anspruch 3, bei dem der TLR 9 mit mindestens einer modifizierten oder unmodifizierten DNA Sequenz, insbesondere mit der Rasensequenz TTAGGG blockiert wird.
  5. Verfahren nach Anspruch 2, bei dem durch Knock-down mit siRNA zumindest ein Gen ausgeschaltet wird, das für ein zur Signaltransduktion notwendiges Protein codiert.
  6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem das Adaptermolekül MyD88 und/oder TRIF blockiert wird.
  7. Verfahren nach Anspruch 6, bei dem das Adaptermolekül durch ein Peptid mit dem Strukturmotiv RDVLPGT blockiert wird.
  8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest eine der Kinasen IRF-Kinase TBK1, Phosphatidylinositol 3-Kinase, IRAK-1, IRAK-4, IKK-alpha oder PKR blockiert wird.
  9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest einer der Transkriptionsfaktoren IRF1, IRF3, IRF7, IRF9, IRF2, IRF4, IRF5, IRF6, IRF8, STAT1, STAT2, ISGF3 oder NF-kB blockiert wird.
  10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest ein Zytokin blockiert wird.
  11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest ein Tumornekrosefaktor blockiert wird.
  12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest ein Interleukin blockiert wird.
  13. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest ein Interferon blockiert wird.
  14. Verfahren nach Anspruch 13, bei dem zumindest ein Interferon des Typs I blockiert wird.
  15. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 oder 14, bei dem zumindest Interferon–alpha oder Interferon-beta blockiert wird.
  16. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei dem zumindest ein Rezeptor für Zytokine blockiert wird.
  17. Verfahren nach Anspruch 16, bei dem zumindest ein Rezeptor für Interferone des Typs I blockiert wird.
  18. Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem der Wirkstoff modifizierte oder unmodifizierte ssDNA, modifizierte oder unmodifizierte dsDNA, modifizierte oder unmodifizierte ssRNA, modifizierte oder unmodifizierte dsRNS und/oder modifizierte oder unmodifizierte siRNA umfasst.
  19. Zusammensetzung, die zumindest zwei der folgenden Komponenten umfasst: a) ein nicht virales Genliefersystem, b) einen Wirkstoff, und c) ein Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr.
  20. Kit of Parts, der zumindest zwei der folgenden Komponenten umfasst: a) ein nicht virales Genliefersystem, b) einen Wirkstoff, und c) ein Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr.
  21. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 oder 20, wobei: a) das nicht virale Genliefersystem ein kationisches Lipid, ein kationisches Polymer, ein kationisches Protein und/oder eine Verbindung umfasst, die eine DNA und/oder RNA-bindende Domäne aufweist und rezeptorvermittelte Endozytose auslösen kann.
  22. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei: b) der Wirkstoff genetisches Material, insbesondere modifizierte oder unmodifizierte ssDNA oder dsDNA oder ssRNA oder dsRNA umfasst.
  23. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 22, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr einen aktivitätsmindernden oder aktivitätssteigernden Effektor umfasst.
  24. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 23, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr einen Antikörper, Intrabody, Aptamer, Antagonist, Inhibitor und/oder eine siRNA umfasst.
  25. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach Anspruch 24, wobei der Antikörper, Intrabody, Aptamer, Antagonist, Inhibitor und/oder die siRNA zumindest eine Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems blockieren.
  26. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 25, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr die Rasensequenz TTAGGG umfasst.
  27. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 26, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr genetisches Material umfasst, das einen Knock-down eines Proteins einer Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems bewirkt.
  28. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 23, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr genetisches Material umfasst, das zur Expression eines Proteins führt, welches die Aktivität eines Proteins einer Signaltransduktionskaskade des angeborenen Immunsystems blockiert.
  29. Zusammensetzung oder Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 25, wobei: c) das Mittel zur Verringerung der angeborenen Immunabwehr ein Peptid mit dem Strukturmotiv RDVLPGT umfasst.
  30. Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 29, wobei entweder: – alle Komponenten getrennt voneinander vorliegen, oder – die Komponenten a) und b) gemeinsam, oder – die Komponenten a) und c) gemeinsam, oder – die Komponenten b) und c) gemeinsam vorliegen.
  31. Pharmazeutische Zusammensetzung, die eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 19 bis 30 umfasst.
  32. Pharmazeutischer Kit of Parts, der einen Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 30 umfasst.
  33. Verwendung einer Zusammensetzung oder eines Kit of Parts nach einem der Ansprüche 19 bis 30 zur Behandlung von einer durch einen Gendefekt ausgelösten Krankheit.
  34. Verwendung nach Anspruch 33, wobei es sich bei der Krankheit um cystische Fibrose, Muskeldystrophie, Phenylketonurie, Ahornsirupkrankheit, Propionazidämie, Methylmalonazidämie, Adenosindeaminasemangel, Hypercholesterinämie, Hämophilie, β-Thalassämie, Krebs, eine Viruserkrankung, eine Degeneration der Macula, Amyotropische Lateral-Sklerose und/oder eine Entzündungserkrankung handelt.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010133369A1 (de) * 2009-05-20 2010-11-25 Biontex Laboratories Gmbh Transfektionsverfahren für nicht-virale genliefersysteme mit verbesserter wirksamkeit durch blockierung des angeborenen immunsystems

Citations (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4750100A (en) 1986-06-06 1988-06-07 Bio-Rad Laboratories Transfection high voltage controller
US4946787A (en) 1985-01-07 1990-08-07 Syntex (U.S.A.) Inc. N-(ω,(ω-1)-dialkyloxy)- and N-(ω,(ω-1)-dialkenyloxy)-alk-1-yl-N,N,N-tetrasubstituted ammonium lipids and uses therefor
EP0388758A1 (de) 1989-03-16 1990-09-26 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Neue Protein-Polykation-Konjugate
EP0394111A1 (de) 1989-04-17 1990-10-24 Centre National De La Recherche Scientifique (Cnrs) Lipopolyamine, deren Herstellung und Verwendung
US5264618A (en) 1990-04-19 1993-11-23 Vical, Inc. Cationic lipids for intracellular delivery of biologically active molecules
WO1994005624A1 (en) 1992-08-28 1994-03-17 Life Technologies, Inc. Cationic lipids
WO1995002397A1 (en) 1993-07-14 1995-01-26 The Regents Of The University Of California Self-assembling polynucleotide delivery system comprising dendrimer polycations
WO1996002655A1 (fr) 1994-07-13 1996-02-01 Rhone-Poulenc Rorer S.A. Composition contenant des acides nucleiques, preparation et utilisations
WO1996040067A1 (en) 1995-06-07 1996-12-19 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Cationic lipid acid salt of 3 beta [n-(n',n'-dimethylaminoethane)-carbamoyl] cholesterol
WO1997002419A1 (fr) 1995-07-05 1997-01-23 Societe Hispano-Suiza Inverseur de poussee de turboreacteur a une coquille
WO1997015680A1 (en) 1995-10-25 1997-05-01 Octoplus B.V. Cationic polyacrylates and poly(alkyl) acrylates or the corresponding acrylamides for use in synthetic transfection or blocking systems
US5869326A (en) 1996-09-09 1999-02-09 Genetronics, Inc. Electroporation employing user-configured pulsing scheme
US6008038A (en) 1997-03-21 1999-12-28 Eppendorf-Netheler-Hinz Gmbh Method and a circuit arrangement for the electropermeation of living cells
US20050013812A1 (en) * 2003-07-14 2005-01-20 Dow Steven W. Vaccines using pattern recognition receptor-ligand:lipid complexes
EP1263446B1 (de) * 2000-03-11 2005-09-21 Biognostik Gesellschaft für biomolekulare Diagnostik mbH Mischung enthaltend einen inhibitor oder suppressor eines gens und ein molekül,dass an ein expressionprodukt dieses gens bindet
EP1469075B1 (de) * 1993-08-26 2007-04-25 Baylor College Of Medicine Gentherapie für solide Tumoren, Papillome und Warzen

Patent Citations (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4946787A (en) 1985-01-07 1990-08-07 Syntex (U.S.A.) Inc. N-(ω,(ω-1)-dialkyloxy)- and N-(ω,(ω-1)-dialkenyloxy)-alk-1-yl-N,N,N-tetrasubstituted ammonium lipids and uses therefor
US4750100A (en) 1986-06-06 1988-06-07 Bio-Rad Laboratories Transfection high voltage controller
EP0388758A1 (de) 1989-03-16 1990-09-26 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Neue Protein-Polykation-Konjugate
EP0394111A1 (de) 1989-04-17 1990-10-24 Centre National De La Recherche Scientifique (Cnrs) Lipopolyamine, deren Herstellung und Verwendung
US5264618A (en) 1990-04-19 1993-11-23 Vical, Inc. Cationic lipids for intracellular delivery of biologically active molecules
WO1994005624A1 (en) 1992-08-28 1994-03-17 Life Technologies, Inc. Cationic lipids
WO1995002397A1 (en) 1993-07-14 1995-01-26 The Regents Of The University Of California Self-assembling polynucleotide delivery system comprising dendrimer polycations
EP1469075B1 (de) * 1993-08-26 2007-04-25 Baylor College Of Medicine Gentherapie für solide Tumoren, Papillome und Warzen
WO1996002655A1 (fr) 1994-07-13 1996-02-01 Rhone-Poulenc Rorer S.A. Composition contenant des acides nucleiques, preparation et utilisations
WO1996040067A1 (en) 1995-06-07 1996-12-19 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Cationic lipid acid salt of 3 beta [n-(n',n'-dimethylaminoethane)-carbamoyl] cholesterol
WO1997002419A1 (fr) 1995-07-05 1997-01-23 Societe Hispano-Suiza Inverseur de poussee de turboreacteur a une coquille
WO1997015680A1 (en) 1995-10-25 1997-05-01 Octoplus B.V. Cationic polyacrylates and poly(alkyl) acrylates or the corresponding acrylamides for use in synthetic transfection or blocking systems
US5869326A (en) 1996-09-09 1999-02-09 Genetronics, Inc. Electroporation employing user-configured pulsing scheme
US6008038A (en) 1997-03-21 1999-12-28 Eppendorf-Netheler-Hinz Gmbh Method and a circuit arrangement for the electropermeation of living cells
EP1263446B1 (de) * 2000-03-11 2005-09-21 Biognostik Gesellschaft für biomolekulare Diagnostik mbH Mischung enthaltend einen inhibitor oder suppressor eines gens und ein molekül,dass an ein expressionprodukt dieses gens bindet
US20050013812A1 (en) * 2003-07-14 2005-01-20 Dow Steven W. Vaccines using pattern recognition receptor-ligand:lipid complexes

Non-Patent Citations (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Derossi D. at al. J. Biol. Chem. 1994, 269; 10444-10459
Domb A. J.; Review in Molecules; 2005; 10; 34
Dr. Shizuo Akira, Allgemeine Presseinformation 2002
F. C. Szoka et al.; Bioconjug. Chem.; 1996; 7; 703
Heine H. et al.; Int. Arch. Allergy Immunol. 2003; 130; 180-192
http://www.aapsj.org
Huang et al; Biochem. Biophys. Res. Commun.; 1991; 179; 280
Isaacs, A. et al.; J. Proc. R. Soc. Lond. B. Biol. Sci. 147, 258-267
J. P. Behr et al.; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1995; 92; 7297
J. P. Behr; Bioconjugate Chem.; 1994; 5; 382
Kaufman R. J. et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1999; 96 (21); 11693-5
Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137-145
Kawai T. et al.; J. Biochem; 2007; 141; 137-145)
Krieg A. M. et al; Proc. Natl. Acad. Sci. USA; 1998; 95 (21); 12631-6
Leventis et al.; Biochim. Biophys. Acta; 1990; 1023; 124
Loiarro M. et al.; J. Biol. Chem.; 2005; 16; 15809-14
Luke A. et al.; Spektrum der Wissenschaft, August 2005, Seiten 68-75
P. van de Wetering et al.; J. Gene Med.; 1999; 1; 156
Perry A. K. et al; Cell Research 2005; 15 (6); 407-422
S. C. De Smedt et al.; Phar. Res.; 2000; 17; 113
Siegmund-Schultze N., www.aerzteblatt.de
Uematsu S. et al., J. Biol. Chem. 2007, May 25; 282 (21); 15319-23)
W. Guang Liu et al.; J. Control. Release; 2002; 83; 1
www.robertkoch.stiftung.de
Xiang G; Keun-Sik K.; Dexi L.; Review in The AAPS Journal; 2007
Zimmer A. et al.; PNAS, 1999; 96 (10), 5780-5785

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010133369A1 (de) * 2009-05-20 2010-11-25 Biontex Laboratories Gmbh Transfektionsverfahren für nicht-virale genliefersysteme mit verbesserter wirksamkeit durch blockierung des angeborenen immunsystems

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