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DE102007013837A1 - Spring arrangement in an injection device - Google Patents

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DE102007013837A1
DE102007013837A1 DE102007013837A DE102007013837A DE102007013837A1 DE 102007013837 A1 DE102007013837 A1 DE 102007013837A1 DE 102007013837 A DE102007013837 A DE 102007013837A DE 102007013837 A DE102007013837 A DE 102007013837A DE 102007013837 A1 DE102007013837 A1 DE 102007013837A1
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DE
Germany
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spring
injection device
propulsion
return spring
sleeve
Prior art date
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Withdrawn
Application number
DE102007013837A
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German (de)
Inventor
Ursina Streit
Markus Bollenbach
Patrick Hostettler
Daniel Künzli
Ralph Mosimann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to DE102007013837A priority patent/DE102007013837A1/en
Priority to CN200880009057.0A priority patent/CN101678167B/en
Priority to PCT/CH2008/000118 priority patent/WO2008113198A1/en
Priority to EP08714769A priority patent/EP2129416A1/en
Priority to PCT/CH2008/000119 priority patent/WO2008113199A1/en
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Priority to PCT/EP2008/053510 priority patent/WO2008113864A1/en
Priority to CN200880009176A priority patent/CN101674857A/en
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Abstract

Injektionsvorrichtung, insbesondere Audioinjektor, umfassend a) eine Vortriebsfeder (6), mit der eine Injektionsnadel (4) von einer Ausgangsposition in eine Einstechposition aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung vorschiebbar ist und mit der ein Produkt aus einem Produktbehältnis (2) mit einer Ausschüttbewegung ausschüttbar ist, und b) eine Rückzugsfeder (7), mit der die Injektionsnadel (4) aus der Einstechposition in das distale Ende der Injektionsvorrichtung entgegen der Kraft der Vortriebsfeder (6), insbesondere vollständig ausziehbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass c) die Rückzugsfeder (7) von der Vortriebsfeder (6) bei der Ausschüttbewegung entkoppelt ist.Injection device, in particular audio injector, comprising a) a propulsion spring (6) with which an injection needle (4) from a starting position in a puncture position from the distal end of the injection device can be advanced and with a product from a product container (2) with a dispensing emanated is, and b) a return spring (7), with which the injection needle (4) from the puncture position into the distal end of the injection device against the force of the propulsion spring (6), in particular completely extendable, characterized in that c) the return spring ( 7) is decoupled from the propulsion spring (6) during the discharge movement.

Description

Die Erfindung liegt auf dem Gebiet der Injektionsvorrichtungen zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere eines Medikaments. Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 und ein Verfahren nach dem Oberbegriff des Anspruchs 13.The The invention is in the field of injection devices for administration a liquid product, in particular a medicament. The invention relates to an injection device according to the preamble of claim 1 and a method according to the preamble of the claim 13th

Aus der US 3,797,489 ist eine Injektionsvorrichtung bekannt, die eine auf ein Produktbehältnis bzw. einen Kolben des Produktbehältnisses wirkende Vortriebsfeder und eine der Vortriebsfeder über das Produktbehältnisses entgegenwirkende Feder aufweist. Diese entgegenwirkende Feder hat drei Aufgaben, nämlich als Dämpfer, als eine Sicherheitseinrichtung und als ein Mittel zum Zurückziehen der Nadel um einen kleinen Betrag zu dienen. Die Vortriebsfeder ist mit der entgegenwirkenden Feder sowohl während des Einstechvorgangs über eine feste Kopplung mit dem Produktbehältnis als auch während der Ausschüttbewegung über die Flüssigkeit des Produktbehältnisses gekoppelt. Bei der genannten Vorrichtung ist die Ausbalancierung der Federkräfte eine große Herausforderung.From the US 3,797,489 An injection device is known, which has a propulsion spring acting on a product container or a piston of the product container and a spring counteracting the propulsion spring via the product container. This counteracting spring has three objects, namely, as a damper, as a safety device and as a means for retracting the needle by a small amount. The propulsion spring is coupled with the counteracting spring both during the plunge process via a fixed coupling with the product container and during the dispensing movement via the liquid of the product container. In the mentioned device, the balancing of the spring forces is a great challenge.

Aus der EP 0 516 473 B1 , der EP 1 503 816 B1 und der US 6,387,078 B1 sind jeweils Injektionsvorrichtungen bekannt, bei denen die Vortriebsfeder von der Rückzugsfeder nach erfolgter Produktausschüttung, d. h. nach Abschluss der Ausschüttbewegung zum Einziehen der Injektionsnadel entkoppelt wird.From the EP 0 516 473 B1 , of the EP 1 503 816 B1 and the US 6,387,078 B1 injection devices are each known in which the propulsion spring is decoupled from the return spring after the product has been distributed, ie after completion of the dispensing movement for retracting the injection needle.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Injektionsvorrichtung und ein Arbeitsverfahren für eine solche Injektionsvorrichtung anzugeben, mit der eine vorteilhafte Produktausschüttung möglich ist.task The invention is an injection device and a method of operation indicate for such an injection device, with the a beneficial product distribution possible is.

Die Aufgabe wird gelöst durch die kennzeichnenden Merkmale der Ansprüche 1 und 13. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.The Task is solved by the characterizing features of claims 1 and 13. Advantageous developments result from the dependent claims.

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines vorzugsweise flüssigen Produkts, wie z. B. eines Medikaments zur Hormon- oder Diabetestherapie. Die Injektionsvorrichtung kann insbesondere ein Autoinjektor sein. Bei einem Autoinjektor kann beispielsweise eine Mechanik vorgesehen sein, die ein selbsttätiges Einstechen der Nadel und eine anschließende Produktausschüttung ermöglicht. Vorzugsweise findet auch ein selbsttätiges Einziehen der Nadel in den Autoinjektor statt, wobei es erwünschenswert sein kann, dass der Verwender der Vorrichtung hierzu noch einen Handgriff ausführen muss.The The invention relates to an injection device for administration a preferably liquid product, such as. B. one Drug for hormone or diabetes therapy. The injection device can in particular, be an auto-injector. With an autoinjector can For example, a mechanism may be provided which is an automatic Penetration of the needle and a subsequent product distribution allows. Preferably also finds an automatic retraction of Needle is held in the autoinjector, where it is desirable may be that the user of the device for this one more Handle must perform.

Die Injektionsvorrichtung umfasst eine Vortriebsfeder, mit der eine Injektionsnadel von einer Ausgangsposition in eine Einstechposition aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung vorschiebbar ist und mit der ein Produkt aus einem Produktbehältnis mit einer Ausschüttbewegung ausschüttbar ist. Die Vortriebsfeder kann beispielsweise eine auf Druck spannbare Wendelfeder aus z. B. einem Federstahl oder einem anderen geeigneten Metall sein. Grundsätzlich können auch Kunststofffedern oder gummielastische Federn als Vortriebsfeder geeignet sein. Die Vortriebsfeder kann sich mit einem Ende, wie z. B. dem proximalen Ende an einem Gehäuse der Injektionsvorrichtung oder einem anderen relativ zum Gehäuse axial feststehenden oder bewegbaren Element abstützen. Ein solches bewegbares Element kann z. B. eine Schalthülse sein. Die Vortriebsfeder kann sich mit ihrem anderen, insbesondere ihrem distalen Ende an einer Kolbenstange abstützen. Bevorzugt kann die Kolbenstange zumindest teilweise hülsenförmig sein, wobei die Vortriebsfeder zumindest teilweise in dem hülsenförmigen Teil angeordnet sein kann, so dass der hülsenförmige Teil insbesondere die Feder teilweise umgibt. Die Vortriebsfeder kann zur Erzeugung einer Einstechbewegung derart mit der Nadel gekoppelt sein, dass diese die Einstechbewegung ausführt, d. h. aus dem distalen Ende der Vorrichtung vortritt und sich bis in eine Einstechposition bewegt. Der Betrag, den die Nadel über das distale Ende der Vorrichtung hervortritt entspricht der Einstechtiefe der Nadel. Beispielsweise kann die Vortriebsfeder mit der Nadel über die Kolbenstange, die bei der Einstechbewegung axial fest mit einer Vortriebsstruktur verbunden ist, gekoppelt sein. Die Vortriebsstruktur kann z. B. das Produktbehältnis, eine Halterung für das Produktbehältnis und/oder eine Funktionshülse, in der die Kolbenstange aufgenommen ist, umfassen. Vorzugsweise ist die Nadel am distalen Ende des Produktbehältnisses angeordnet. Vorzugsweise ist die Nadel fluidisch mit dem Inneren des Produktbehältnisses verbunden. Am proximalen Ende des Produktbehältnisses ist das Produkt mit einem relativ zum Produktbehältnis verschiebbaren Kolben verschlossen. Wenn der Kolben in Richtung Nadel verschoben wird, wird das Produkt ausgeschüttet.The Injection device comprises a propulsion spring, with a Injection needle from a starting position into a piercing position from the distal end of the injection device can be advanced and with a product from a product container with a distributing movement can be distributed. The Propulsion spring, for example, a tensioned on spring coil spring from z. As a spring steel or other suitable metal be. Basically, plastic springs can or rubber-elastic springs may be suitable as a propulsion spring. The Propulsion spring can be with one end, such. B. the proximal End of a housing of the injection device or a other axially fixed or movable relative to the housing element support. Such a movable element may, for. Legs Be shift sleeve. The propulsion spring can with her others, in particular their distal end on a piston rod support. Preferably, the piston rod at least partially be sleeve-shaped, wherein the propulsion spring at least partially arranged in the sleeve-shaped part may be, so that the sleeve-shaped part in particular Partially surrounds the spring. The propulsion spring can be used to generate a piercing movement to be coupled to the needle such that this performs the pricking movement, d. H. from the distal end the device enters and moves into a puncture position. The amount that the needle passes over the distal end of the device emergence corresponds to the plunge depth of the needle. For example the propelling spring can be moved with the needle via the piston rod, the at the piercing axially fixed with a propulsion structure connected, be coupled. The propulsion structure may, for. B. the product container, a holder for the product container and / or a functional sleeve in which received the piston rod is, include. Preferably, the needle is at the distal end of the product container arranged. Preferably, the needle is fluidic with the interior connected to the product container. At the proximal end of the Product container is the product with a relative to Product container sliding piston closed. If the piston is moved in the direction of the needle, the product is distributed.

Die Vortriebsfeder kann für eine Produktausschüttung, d. h. zur Erzeugung einer Ausschüttbewegung z. B. über die Kolbenstange auf den Kolben wirken. Die Ausschüttbewegung ist vorzugsweise dann beendet, wenn der Kolben am distalen Ende des Produktbehältnisses anstößt.The Propulsion spring can be used for a product distribution, d. H. for generating a dispensing movement z. B. over the piston rod act on the piston. The distribution movement is preferably terminated when the piston at the distal end of the product container.

Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Rückzugsfeder mit der die Injektionsnadel aus der Einstechposition in das distale Ende der Injektionsvorrichtung entgegen der Kraft der Vortriebsfeder einziehbar ist. Bevorzugt ist die Nadel vollständig einziehbar, da so die Verletzungsgefahr für einen Verwender der Vorrichtung oder für Dritte minimiert wird. Da hierbei die Rückzugsfeder entgegen der Kraft der Vortriebsfeder wirkt, sind Vortriebsfeder und Rückzugsfeder gekoppelt. Die Rückzugsfeder kann eine ähnliche Konstruktion aufweisen wie die Vortriebsfeder. Beispielsweise kann die Rückzugsfeder die Vortriebsfeder umgeben. Die Rückzugsfeder kann mit der Nadel beispielsweise über die Vortriebsstruktur gekoppelt sein. Beispielsweise stützt sich die Rückzugsfeder insbesondere mit ihrem proximalen Ende an der Funktionshülse ab und wirkt damit auf die Vortriebsstruktur, deren Teile vorzugsweise axial fest miteinander verbunden sind. In bevorzugten Ausführungsformen kann die Rückzugsfeder proximal des Produktbehältnisses angeordnet sein, was nicht ausschließen soll, dass die Rückzugsfeder distal des Produktbehältnisses angeordnet sein kann.The injection device further comprises a return spring with which the injection needle from the puncture position in the distal end of the injection device against the force of the propelling spring is retractable. Preferably, the needle is fully retractable, as this minimizes the risk of injury to a user of the device or for third parties. Here, the return spring against the force of Propelling spring acts, propulsion spring and return spring are coupled. The return spring may have a similar construction as the propulsion spring. For example, the return spring surrounding the propulsion spring. The return spring may be coupled to the needle, for example via the propulsion structure. For example, the return spring is supported, in particular with its proximal end on the functional sleeve and thus acts on the propulsion structure, whose parts are preferably axially fixed to each other. In preferred embodiments, the return spring may be disposed proximal of the product container, which should not preclude that the return spring may be disposed distally of the product container.

Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass die Rückzugsfeder von der Vortriebsfeder bei der Ausschüttbewegung entkoppelt ist. Unter Kopplung soll hierin verstanden werden, dass die Federn aufeinander Kräfte ausüben und sich gegenseitig spannen können. Im Gegenzug können entkoppelte Federn keine Kräfte aufeinander ausüben. Durch die erfindungsgemäße Injektionsvorrichtung ergibt sich der Vorteil, dass durch die Kopplung die Vortriebsfeder nicht gegen die Kraft der Rückzugsfeder wirkt, wodurch eine bessere Produktausschüttung aus dem Produktbehältnis stattfindet.The Invention is characterized in that the return spring decoupled from the propulsion spring during the discharge movement is. Coupling is to be understood herein as meaning that the springs meet one another Exercise forces and be able to stretch each other. In return, decoupled springs can not force to each other. By the invention Injection device has the advantage that by the coupling the propulsion spring does not violate the force of the return spring acts, resulting in a better product distribution from the product container takes place.

Bevorzugt sind die Rückzugsfeder und die Vortriebsfeder zum Einziehen und/oder zum Vorschieben, d. h. zum Einstechen der Injektionsnadel gekoppelt. Dies hat den Vorteil, dass durch die Kopplung die resultierenden Kräfte aus der Summe der Kraftvektoren der einzelnen Federn relativ gering ist, so dass die Belastung, die beim Einstechen oder beim Rückzug der Nadel auf die Injektionsvorrichtung ausgeübt wird, verringert wird. Somit wird auch das Risiko einer Fehlfunktion oder gar einer Zerstörung der Vorrichtung durch zu hohe Vortriebskräfte verringert. Insbesondere ist zum Einziehen der Injektionsnadel die Vortriebsfeder von der Rückzugsfeder spannbar. Alternativ oder zusätzlich ist zum Vorschieben der Injektionsnadel die Rückzugsfeder von der Vorschubfeder spannbar. Z. B. ist die Vortriebsfeder bei der Einstechbewegung über die Kolbenstange, die sich in einem Eingriff mit einem an der Funktionshülse gebildeten Sperrelement befindet und somit relativ zur Funktionshülse axial fest ist, über die Funktionshülse mit der Rückzugsfeder gekoppelt. Zum Einziehen der Nadel ist die Rückzugsfeder mit der Vortriebsfeder z. B. über die Funktionshülse über das damit axial fest verbundene Produktbehältnis mit dem darin distal anstehenden Kolben nach einer Produktausschüttung gekoppelt. Beim Rückzug entspannt sich die Rückzugsfeder und spannt dabei die Vorschubfeder. Bei Einstechen entspannt sich die Vorschubfeder und spannt dabei die Rückzugsfeder. Diese gegenseitige Spannbarkeit ist dadurch erzeugbar, dass die Rückzugsfeder von der Vortriebsfeder bei der Ausschüttbewegung entkoppelt ist, da die Rückzugsfeder im entkoppelten Zustand ihre Vorspannung hält, während bei der Produktausschüttung die Vortriebsfeder sich weiter entspannen kann. Die Federkraft der Vortriebsfeder fällt unter die Federkraft der gespannt gehaltenen Rückzugsfeder während der Produktausschüttung.Prefers are the return spring and the propulsion spring for retraction and / or to advance, d. H. Coupled to the piercing of the injection needle. This has the advantage that the result of the coupling Forces are the sum of the force vectors of the individual springs is relatively low, so that the load when inserting or when Retraction of the needle exerted on the injection device is reduced. Thus, also the risk of malfunction or even destruction of the device due to excessive Driving forces reduced. In particular, to feed the injection needle tensioned the propulsion spring of the return spring. Alternatively or additionally, for advancing the injection needle the return spring from the feed spring tensioned. Eg is the propulsion spring in the plunge on the Piston rod engaged with one on the functional sleeve is formed blocking element and thus relative to the functional sleeve is axially fixed, via the functional sleeve with the Return spring coupled. To retract the needle is the Return spring with the driving spring z. B. over the functional sleeve on the axially so firmly connected Product container with the piston located distally inside coupled after a product distribution. When retreating relaxes the return spring and thereby biases the feed spring. When plunging, the feed spring relaxes and tensions the return spring. This mutual tension is thereby producible, that the return spring of the propulsion spring at the discharge movement is decoupled, as the return spring in the decoupled state keeps its bias while in the product distribution, the propulsion spring continues can relax. The spring force of the propulsion spring falls under the spring force of the tensioned return spring during the product distribution.

Bevorzugt ist, dass die Federkraft der Rückzugsfeder zum Einziehen der Injektionsnadel größer ist als die Federkraft der Vortriebsfeder und/oder die Federkraft der Vortriebsfeder zum Einstechen der Injektionsnadel größer ist als die Federkraft der Rückzugsfeder.Prefers is that the spring force of the return spring to retract the injection needle is larger than the spring force the propulsion spring and / or the spring force of the propulsion spring for Insertion of the injection needle is greater than the spring force of the return spring.

Vorzugsweise umfasst die Injektionsvorrichtung ferner ein Sperrelement, welches zur Entkopplung von Vortriebsfeder und Rückzugsfeder radial in einen Sperreingriff, insbesondere in eine Aussparung bewegbar ist. Hierdurch wird die Injektionsnadel axial fixiert und die Rückzugsfeder in einem gespannten Zustand gehalten. Die Aussparung kann z. B. in einem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element angeordnet sein. Vorzugsweise ist die Aussparung in einer relativ zum Gehäuse der Vorrichtung entlang der Langsachse verschiebbaren Betätigungshülse gebildet. Die Betätigungshülse kann mit ihrem distalen Ende an die Injektionsstelle des Patienten angesetzt werden, wodurch sie sich relativ zum Gehäuse in proximale Richtung verschiebt. Vorzugsweise kann die Bewegung der Betätigungshülse in proximale und distale Richtung jeweils bestimmte Schaltvorgänge in der Injektionsvorrichtung auslösen.Preferably The injection device further comprises a blocking element which for the decoupling of propulsion spring and return spring radially in a locking engagement, in particular in a recess movable is. As a result, the injection needle is fixed axially and the return spring kept in a tense state. The recess can z. B. arranged in a housing or a housing-fixed element be. Preferably, the recess is in a relative to the housing the device formed along the longitudinal axis sliding actuator sleeve. The actuating sleeve can with its distal end be attached to the injection site of the patient, thereby it shifts relative to the housing in the proximal direction. Preferably, the movement of the actuating sleeve in the proximal and distal direction each specific switching operations in the injection device.

Das Sperrelement kann beispielsweise an der Funktionshülse gebildet sein. Vorzugsweise ist das Sperrelement über einen federnden Arm elastisch mit der Funktionshülse insbesondere einteilig verbunden. Vorzugsweise ist das Sperrelement so vorgespannt, dass es dazu neigt, in die Aussparung einzugreifen. Wenn sich das Sperrelement im Eingriff mit der Aussparung befindet, bilden beispielsweise die Funktionshülse über das Sperrelement, die Betätigungshülse und eine an die Betätigungshülse anstoßende Schalthülse eine feste Einspannung für die Rückzugsfeder. Entsprechend kann der Kraftfluss vom proximalen Ende der Rückzugsfeder über diese Einspannung bis zum distalen Ende der Rückzugsfeder laufen.The Locking element can, for example, on the functional sleeve be formed. Preferably, the blocking element is over a resilient arm elastic with the functional sleeve in particular connected in one piece. Preferably, the blocking element is biased so that it tends to intervene in the recess. If that is Locking element is engaged with the recess, for example, form the Function sleeve over the blocking element, the actuating sleeve and one abutting the actuating sleeve Shift sleeve a fixed restraint for the return spring. Accordingly, the power flow from the proximal end of the return spring over this restraint to the distal end of the return spring to run.

Es ist ferner bevorzugt, dass das gleiche oder ein anderes Sperrelement mit der Kolbenstange in einem lösbaren Eingriff ist, wobei bei einem gelösten Eingriff die von der Vortriebsfeder antreibbare Kolbenstange relativ zu dem Sperrelement bewegbar ist und den Kolben des Produktbehältnisses in Richtung Auslass des Produktbehältnisses verschieben kann. Sofern es sich um ein anders Sperrelement handelt, kann beispielsweise auch dieses wie das andere Sperrelement an der Funktionshülse gebildet sein. Vorzugsweise führt die Kolbenstange bei der Produktausschüttung eine Relativbewegung zu der Funktionshülse aus.It is further preferred that the same or another blocking element is in releasable engagement with the piston rod, and in a disengaged engagement, the piston rod drivable by the propulsion spring is movable relative to the blocking element and can displace the piston of the product container towards the outlet of the product container , If it is a different blocking element, for example, this as well as the other blocking element formed on the functional sleeve be. Preferably, the piston rod performs a relative movement to the functional sleeve in the product distribution.

Bei der bevorzugten Ausführungsform bei der das Sperrelement sowohl für den Eingriff in eine Aussparung als auch für den Eingriff in die Kolbenstange vorgesehen ist, wird bevorzugt, dass beim Einrasten des Sperrelement in den Eingriff mit der Aussparung in etwa gleichzeitig das Sperrelement aus der Kolbenstange ausrastet und diese für eine Produktausschüttung freigibt.at the preferred embodiment in which the blocking element both for engagement in a recess and for the engagement is provided in the piston rod is preferred that upon engagement of the locking element in engagement with the recess at about the same time the locking element disengages from the piston rod and release them for a product distribution.

Es ist ferner bevorzugt, dass das Sperrelement am Ende der Ausschüttbewegung radial aus dem Sperreingriff bewegbar ist, so dass die Vortriebsfeder und die Rückzugsfeder miteinander gekoppelt sind, wobei die Rückzugsfeder eine höhere Federkraft aufweist als die durch die Ausschüttbewegung entspannte Vortriebsfeder, wodurch mit der Rückzugsfeder die Vortriebsfeder spannbar ist. Insbesondere wird die Kopplung für den Rückzug durch das Abnehmen der Vorrichtung von der Injektionsstelle bewirkt, in dem die Betätigungshülse z. B. durch die Kraft einer separaten Rückstellfeder in distale Richtung gedrückt wird, wodurch das Sperrelement aus der Ausnehmung der Betätigungshülse bewegt wird. Es wird ferner bevorzugt, dass das Sperrelement aus dem Eingriff mit der Betätigungshülse während der Produktausschüttung nicht herausbewegt werden kann. Dies kann z. B. dadurch erreicht werden, dass bei der Produktausschüttung die Kolbenstange an dem Sperrelement vorbei gleitet, wobei das Sperrelement für ein Ausrasten aus dem Eingriff mit der Betätigungshülse von der äußeren Umfangsfläche der Kolbenstange blockiert wird. Vorzugsweise weist die Kolbenstange eine Öffnung auf oder ist die Kolbenstange hinsichtlich ihrer Länge so dimensioniert, dass das Sperrelement am Ende der Produktausschüttung aus dem Eingriff mit der Betätigungshülse herausbewegt kann.It is further preferred that the blocking element at the end of the dispensing movement is radially movable out of the locking engagement, so that the propulsion spring and the return spring are coupled together, wherein the return spring has a higher spring force as the propulsion spring relaxed by the dumping movement, whereby the propulsion spring can be tensioned with the return spring is. In particular, the coupling for the retreat by removing the device from the injection site, in which the actuating sleeve z. B. by the force a separate return spring pressed in the distal direction is, whereby the blocking element from the recess of the actuating sleeve is moved. It is further preferred that the blocking element is made the engagement with the actuating sleeve during the product distribution can not be moved out. This can be z. B. be achieved by the fact that in the product distribution the piston rod slides past the locking element, the locking element for disengaging from the engagement with the actuating sleeve from the outer peripheral surface of the piston rod is blocked. Preferably, the piston rod has an opening on or is the piston rod in terms of their length dimensioned so that the blocking element at the end of the product distribution moved out of engagement with the actuating sleeve can.

Insbesondere ist das Sperrelement so gestaltet, dass es bei der Bewegung der Betätigungshülse in distale Richtung aus dem Eingriff mit der Betätigungshülse gedrückt wird.Especially the blocking element is designed so that it is in the movement of the Actuation sleeve in the distal direction out of engagement is pressed with the actuating sleeve.

Insbesondere kann die Injektionsvorrichtung ein Schnappelement aufweisen, welches mit einem gehäusefesten Element oder der Schalthülse nach dem Einziehen der Injektionsnadel axial fest verrastet, wobei das Schnappelement und das Sperrelement an der Funktionshülse gebildet sind. Ferner wird bevorzugt, dass das Produktbehältnis und das Sperrelement axial fest verbunden sind, so dass sie insbesondere wie ein einziges Teil entlang der Längsachse der Injektionsvorrichtung verschiebbar sind.Especially the injection device may comprise a snap element, which with a housing-fixed element or the switching sleeve axially latched after retraction of the injection needle, wherein the snap element and the locking element on the functional sleeve are formed. It is further preferred that the product container and the locking element are axially fixed so that they in particular as a single part along the longitudinal axis of the injection device are displaceable.

Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Ausfahren und Einziehen einer Injektionsnadel an dem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung, wobei im ausgefahrenen Zustand ein Produkt ausgeschüttet wird, wobei eine vorgespannte Vortriebsfeder teilweise entspannt und dabei eine mit der Vortriebsfeder gekoppelte Rückzugsfeder vorgespannt, die Vortriebsfeder weiter entspannt und dabei Produkt ausgeschüttet und die vorgespannte Rückzugsfeder entspannt und dabei die mit der Rückzugsfeder gekoppelte Vortriebsfeder gespannt wird. Das Verfahren zeichnet sich dadurch aus, dass die Vortriebsfeder und die Rückzugsfeder bei der Produktausschüttung entkoppelt sind. Vorteilhafte Weiterbildungen des Verfahrens ergeben sich aus der Arbeitsweise der Vorrichtung. Das Verfahren ist vollständig, d. h. mit all seinen Verfahrensschritten, außerhalb des menschlichen oder tierischen Körpers durchführbar.The The invention further relates to a method for extension and retraction an injection needle at the distal end of an injection device, wherein in the extended state, a product is distributed, wherein a preloaded propulsion spring partially relaxed and thereby biased with the propulsion spring return spring, the Propulsion spring further relaxed while distributing product and relax the preloaded return spring while doing so tensioned the propulsion spring coupled to the return spring becomes. The method is characterized in that the propulsion spring and the return spring in the product distribution are decoupled. Advantageous developments of the method result from the operation of the device. The process is complete, d. H. with all its procedural steps, outside the human or animal body feasible.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination den Gegenstand der Erfindung vorteilhaft weiter.in the The invention will be described below with reference to figures. The disclosed features form each individually and in combination the subject of the invention advantageous.

Es zeigen:It demonstrate:

1a und 1b Schnittdarstellung einer erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung mit einer aufgesetzten Kappe, wobei 1b eine gegenüber 1a um 90° um die Langsachse gedrehte Ansicht ist, 1a and 1b Sectional view of an injection device according to the invention with an attached cap, wherein 1b one opposite 1a is 90 ° rotated around the long axis,

2a und 2b Schnittdarstellungen der Injektionsvorrichtung mit einer abgenommenen Kappe, wobei 2b eine gegenüber 2a um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, 2a and 2 B Sectional views of the injection device with a cap removed, wherein 2 B one opposite 2a is 90 ° about the longitudinal axis rotated view,

3a und 3b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem aktivierten Zustand, wobei 3b eine gegenüber 3a um 90° um die Langsachse gedrehte Ansicht ist, 3a and 3b Sectional views of the injection device according to the invention in an activated state, wherein 3b one opposite 3a is 90 ° rotated around the long axis,

4a und 4b Schnittdarstellungen der in erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem ausgelösten Zustand, wobei 4b eine gegenüber 4a um 90° um die Langsachse gedrehte Ansicht ist, 4a and 4b Sectional views of the injection device according to the invention in a triggered state, wherein 4b one opposite 4a is 90 ° rotated around the long axis,

5a und 5b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem eingestochenen Zustand, wobei 5b eine gegenüber 5a um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, 5a and 5b Sectional views of the injection device according to the invention in a pierced state, wherein 5b one opposite 5a is 90 ° about the longitudinal axis rotated view,

6a und 6b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem ausgeschütteten Zustand, wobei 6b eine gegenüber 6a um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, 6a and 6b Sectional views of the injection device according to the invention in a distributed state, wherein 6b one opposite 6a is 90 ° about the longitudinal axis rotated view,

7a und 7b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem Zustand, in dem die Injektionsvorrichtung ein das Ende der Aus schüttung signalisierendes Klickgeräusch abgegeben hat, wobei 7b eine gegenüber 7a um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, 7a and 7b Sectional views of Injection device according to the invention in a state in which the injection device has delivered a the end of the distribution from the discrete clicking sound, wherein 7b one opposite 7a is 90 ° about the longitudinal axis rotated view,

8a und 8b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung bei der ein Rückzug der Injektionsnadel aktiviert ist, wobei 8b eine gegenüber 8a um 90° um die Langsachse gedrehte Ansicht ist, 8a and 8b Sectional views of the injection device according to the invention in which a withdrawal of the injection needle is activated, wherein 8b one opposite 8a is 90 ° rotated around the long axis,

9a und 9b Schnittdarstellungen der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung in einem Endzustand, wobei 9b eine gegenüber 9a um 90° um die Langsachse gedrehte Ansicht ist, 9a and 9b Sectional views of the injection device according to the invention in a final state, wherein 9b one opposite 9a is 90 ° rotated around the long axis,

10 eine Schnittdarstellung der Signalisierungseinheit aus den 1 bis 9, 10 a sectional view of the signaling unit from the 1 to 9 .

11 eine perspektivische Ansicht der Signalisierungseinheit aus 10, 11 a perspective view of the signaling unit 10 .

12 eine erfindungsgemäße Injektionsvorrichtung mit einer anderen Ausführungsform einer Signalisierungseinheit, 12 an injection device according to the invention with another embodiment of a signaling unit,

13 eine Schnittdarstellung der Signalisierungseinheit aus 12, 13 a sectional view of the signaling unit 12 .

14 eine weitere Schnittdarstellung der Signalisierungseinheit aus 12, und 14 a further sectional view of the signaling unit 12 , and

15 und 16 eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Signalisierungseinheit. 15 and 16 a further embodiment of a signaling unit according to the invention.

Sofern nichts anderes angegeben wird, bezeichnen gleiche Bezugszeichen die gleichen Teile.Provided Unless otherwise indicated, like reference numerals designate the same parts.

1a, 1b bis 9a, b zeigen eine Injektionsvorrichtung einer bevorzugten Ausführungsform. Insbesondere bezugnehmend auf die 1a und 1b weist die Injektionsvorrichtung ein Gehäuse 1 auf, das aus einem proximalen Gehäuseteil 1a und einem mit dem proximalen Gehäuseteil mit einer Rastverbindung 1c axial fest verbundenes, distales Gehäuseteil 1b. Die Rastverbindung 1c wird gebildet aus einem im proximalen Gehäuseteil enthaltenen Fenster, in welches eine vom distalen Gehäuseteil 1b gebildete elastische Zunge eingeschnappt ist. 1a . 1b to 9a , b show an injection device of a preferred embodiment. With particular reference to the 1a and 1b the injection device has a housing 1 on that from a proximal housing part 1a and one with the proximal housing part with a latching connection 1c axially fixed, distal housing part 1b , The locking connection 1c is formed from a window contained in the proximal housing part, in which one of the distal housing part 1b formed elastic tongue is snapped.

Im Gehäuse 1 ist ein Produktbehältnis 2 aufgenommen, an dessen distalem Ende sich eine Injektionsnadel 4 zur Ausschüttung eines in dem Produktbehältnis 2 enthaltenen flüssigen Produkts befindet. Am proximalen Ende weist das Produktbehältnis 2 einen verschiebbaren Kolben 3 auf, dessen Bewegung relativ zum Produktbehältnis 2 und in Richtung Injektionsnadel 4 eine Produktausschüttung bewirkt, weshalb auch von einer Ausschüttbewegung gesprochen werden kann. Das Produktbehältnis 2 ist so in der Vorrichtung aufgenommen, dass es in distale Richtung verschiebbar ist, so dass die Injektionsnadel 4 aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung hervortritt. Deshalb kann hier von einer Einstechbewegung die Rede sein. Das Produktbehältnis 2 ist axial fest mit einer Halterung 10 für das Produktbehältnis 2 verbunden. Das Gehäuse 1, insbesondere dessen distale und proximale Gehäuseteile 1a, 1b weisen ein Sichtfenster 12 auf, durch das der Verwender der Injektionsvorrichtung einen Blick auf das Produktbehältnis 2 werfen kann. Die Halterung 10 umgibt das Produktbehältnis 2 hülsenförmig, so dass es, um den Blick auf das Behältnis 2 freizugeben, entweder selbst ein Sichtfenster oder wie in diesem Beispiel ein transparentes Material aufweist. Das Produktbehältnis 2 ist mit einer proximal von ihr angeordneten Funktionshülse 11 am proximalen Ende der Halterung 10 gebildeten Klammer axial fest verbunden. Das Produktbehältnis 2 weist an seinem proximalen Ende einen radial abstehenden Kragen auf, der von der Klammer gefasst wird. Die Funktionshülse 11 weist an ihrem distalen Ende auch einen radial abstehenden Kragen auf, der ebenfalls von der Klammer umgriffen wird. Somit sind Produktbehältnis 10, Funktionshülse 11 und Halterung 10 axial fest miteinander verbunden, so dass sie sich wie ein einziges Teil bewegen lassen. Im Folgenden wird diese Kombination als Vortriebsstruktur 2, 10, 11 bezeichnet.In the case 1 is a product container 2 recorded, at the distal end of which a hypodermic needle 4 for the distribution of one in the product container 2 contained liquid product. At the proximal end, the product container 2 a sliding piston 3 on, whose movement relative to the product container 2 and in the direction of the injection needle 4 causes a product distribution, which is why it can also be spoken of a Ausschüttbewegung. The product container 2 is received in the device so that it is displaceable in the distal direction, so that the injection needle 4 emerges from the distal end of the injection device. Therefore, here can be talk of a plunge. The product container 2 is axially fixed with a bracket 10 for the product container 2 connected. The housing 1 , in particular its distal and proximal housing parts 1a . 1b have a viewing window 12 through which the user of the injection device has a look at the product container 2 can throw. The holder 10 surrounds the product container 2 sleeve-shaped, allowing it to look at the container 2 either itself a viewing window or as in this example has a transparent material. The product container 2 is with a proximal of it arranged functional sleeve 11 at the proximal end of the holder 10 formed clamp axially fixed. The product container 2 has at its proximal end a radially projecting collar which is grasped by the clamp. The functional sleeve 11 has at its distal end on a radially projecting collar, which is also encompassed by the clip. Thus, product container 10 , Functional sleeve 11 and bracket 10 axially fixed together, so that they can be moved as a single part. In the following, this combination becomes a propulsion structure 2 . 10 . 11 designated.

Die Funktionshülse 11 umgibt eine Kolbenstange 5, die für eine Produktausschüttung auf den Kolben 3 wirken kann. Die Kolbenstange 5 weist einen hülsenförmigen Teil auf, der eine Vortriebsfeder 6 umgibt, wobei sich die Vortriebsfeder 6 distal an der Kolbenstange 5 und proximal an einer Schalthülse 8, insbesondere an einem daran gebildeten Sockel 8a abstützt.The functional sleeve 11 surrounds a piston rod 5 For a product distribution on the piston 3 can work. The piston rod 5 has a sleeve-shaped part, which is a propulsion spring 6 surrounds, with the propulsion spring 6 distal to the piston rod 5 and proximal to a shift sleeve 8th , in particular on a base formed thereon 8a supported.

An der Kolbenstange 5 ist eine Signalisierungseinheit angeordnet, mit der für den Einstechvorgang und/oder den Ausschüttvorgang ein, vorzugsweise mindestens drei oder mehrere haptische und/oder akustische Signale erzeugbar sind. Die Signalisierungseinheit umfasst eine mit der Schalthülse 8 verbundene Rasterstange 23 und eine die Rasterstange 23 umgebende Eingriffshülse 22, welche mit der Kolbenstange 5 axial fest verbunden, insbesondere verrastet ist. Die Eingriffshülse 22 weist ein Eingriffselement 26 auf, das in eine von der Rasterstange 23 gebildete Nut 27 eingreift. Die Rasterstange 23 weist an ihrem proximalen Ende einen Kopf 24 auf, der in einer von dem Aktivierungselement 13 gebildeten Gleitführung 25 in proximale Richtung bewegbar ist. Der Kopf ist mit seinem distalen Ende in einem Eingriff mit einem von der Schalthülse 8 gebildeten Sockel 8a, wobei der Eingriff verhindert, dass der Kopf 24 und damit die Rasterstange 23 in distale Richtung relativ zur Schalthülse 8 bewegbar ist. Die genaue Funktionsweise dieser Anordnung wird später unter Bezugnahme auf die 10 und 11 erklärt, in denen die in den 1 bis 9 gezeigte Signalisierungseinheit im Detail dargestellt ist. Alternativ kann die Signalisierungseinheit aus den 10 und 11 durch eine andere Signalisierungseinheit gemäß 12 bis 14 und noch einer anderen Signalisierungseinheit gemäß 15 und 16 ersetzt werden. Die in den 1 bis 9 gezeigt Injektionsvorrichtung muss hierzu nicht wesentlich geändert werden.At the piston rod 5 a signaling unit is arranged, with the one for the piercing process and / or the dispensing, preferably at least three or more haptic and / or acoustic signals can be generated. The signaling unit comprises one with the switching sleeve 8th connected grid bar 23 and one the grid bar 23 surrounding engagement sleeve 22 , which with the piston rod 5 axially fixed, in particular latched. The engagement sleeve 22 has an engagement element 26 put it in one of the grid bar 23 formed groove 27 intervenes. The grid bar 23 has a head at its proximal end 24 on, in one of the activation element 13 formed sliding guide 25 is movable in the proximal direction. The head is in engagement with one of the shift sleeve with its distal end 8th formed base 8a , where the intervention prevents the head 24 and with it the grid bar 23 in the distal Direction relative to the shift sleeve 8th is movable. The exact operation of this arrangement will be described later with reference to FIGS 10 and 11 explains in which the in the 1 to 9 shown signaling unit is shown in detail. Alternatively, the signaling unit from the 10 and 11 by another signaling unit according to 12 to 14 and yet another signaling unit according to 15 and 16 be replaced. The in the 1 to 9 shown injection device does not have to be changed significantly.

In dem in den 1a und 1b gezeigten Ausgangszustand der Injektionsvorrichtung ist die Vortriebsfeder 6 vorgespannt, so dass sie die Nadel 4 und insbesondere die Vortriebsstruktur 2, 10, 11 für eine Einstechbewegung vorantreiben und den Kolben 3 für eine Ausschüttbewegung verschieben kann. Die Funktionshülse 11 weist ein Sperrelement 16 auf, an dem eine radial nach innen gerichtete Schulter ausgebildet ist, die im Ausgangszustand mit einer am distalen Ende der Kolbenstange 5 gebildeten radial nach außen stehenden Schulter zusammenwirkt, so dass die Kolbenstange 5 für eine Bewegung relativ zur Funktionshülse 11 gesperrt ist. Das Sperrelement 16 wird von einer radial nach innen weisenden Fläche der Schalthülse 8 in dem Eingriff mit der Kolbenstange 5 gehalten. Bevorzugt ist das Sperrelement 16 über einen Federarm elastisch mit der Funktionshülse 11 verbunden, insbesondere einteilig. Die federnde Anordnung kann so gestaltet sein, dass das Sperrelement 16 dazu tendiert, sich radial nach außen zu bewegen, wobei dies durch die radial nach innen weisende Fläche der Schalthülse 8 verhindert wird.In the in the 1a and 1b shown initial state of the injection device is the propulsion spring 6 pretensioned so that they are the needle 4 and in particular the propulsion structure 2 . 10 . 11 push for a piercing movement and the piston 3 for a distribution movement. The functional sleeve 11 has a blocking element 16 on which a radially inwardly directed shoulder is formed, which in the initial state with one at the distal end of the piston rod 5 formed radially outwardly projecting shoulder, so that the piston rod 5 for a movement relative to the functional sleeve 11 Is blocked. The blocking element 16 is from a radially inwardly facing surface of the shift sleeve 8th in the engagement with the piston rod 5 held. The blocking element is preferred 16 via a spring arm elastic with the functional sleeve 11 connected, in particular in one piece. The resilient arrangement may be designed so that the blocking element 16 tends to move radially outward, this by the radially inwardly facing surface of the shift sleeve 8th is prevented.

Die Funktionshülse 11 weist an ihrem proximalen Ende mindestens ein Schnappelement 15 auf, welches im Ausgangszustand zur Verhinderung einer Bewegung der Funktionshülse 11 und damit der Vortriebsstruktur 2, 10, 11 in die Schalthülse 8 einschnappt. Hierdurch kann die vorgespannte Feder 6 sich noch nicht entspannen und die Vortriebsstruktur 2, 10, 11 noch nicht in distale Richtung bewegen.The functional sleeve 11 has at its proximal end at least one snap element 15 on, which in the initial state to prevent movement of the functional sleeve 11 and thus the propulsion structure 2 . 10 . 11 in the shift sleeve 8th snaps. This allows the preloaded spring 6 Do not relax yet and the propulsion structure 2 . 10 . 11 do not move in the distal direction yet.

Die Injektionsvorrichtung weist am proximalen Ende ihres Gehäuses 1 ein Aktivierungselement 13 auf, welches zum Gehäuse 1 axial fest und drehbar angeordnet ist. Das Aktivierungselement 13 nimmt eine Rückstellfeder 21 auf, die sich distal am proximalen Ende der Schalthülse 8 und proximal an dem Aktivierungselement 13 abstützt. Die Rückstellfeder 21 hat die Aufgabe, die Schalthülse 8 und eine axial auf die Schalthülse 8 wirkende Betätigungshülse 9 mit einer in distale Richtung wirkenden Kraft zu beaufschlagen, so dass Schalthülse 8 und Betätigungshülse 9 in distale Richtung gedrückt werden. Das Aktivierungselement 13 weist eine Aktivierungssicherung 14 auf, die in den in den 1a, 1b, 2a und 2b gezeigten Schaltzuständen der Injektionsvorrichtung das Schnappelement 15 so hintergreift, dass das Schnappelement 15 für eine Bewegung aus dem Eingriff mit der Schalthülse 8 blockiert bzw. gesichert ist. Somit kann vorteilhaft ein versehentliches Auslösen der Injektionsvorrichtung verhindert werden. Durch Drehung des Aktivierungselements 13 z. B. um 90° relativ zum Gehäuse 1 kann die Aktivierungssicherung aus dem Eingriff mit dem Schnappelement 15 bewegt werden.The injection device has at the proximal end of its housing 1 an activation element 13 on which to the housing 1 axially fixed and rotatable. The activation element 13 takes a return spring 21 on, distally located at the proximal end of the shift sleeve 8th and proximal to the activating element 13 supported. The return spring 21 has the task of the shift sleeve 8th and one axially on the shift sleeve 8th acting actuating sleeve 9 to act on a force acting in the distal direction, so that switching sleeve 8th and actuating sleeve 9 be pressed in the distal direction. The activation element 13 has an activation fuse 14 on, in the in the 1a . 1b . 2a and 2 B shown switching states of the injection device, the snap element 15 so that engages behind that snap element 15 for a movement out of engagement with the shift sleeve 8th is blocked or secured. Thus, an accidental triggering of the injection device can advantageously be prevented. By rotation of the activation element 13 z. B. by 90 ° relative to the housing 1 can the activation fuse out of engagement with the snap element 15 to be moved.

Eine in Längsrichtung der Vorrichtung wirkende Rückzugsfeder 7 stützt sich distal an der Schalthülse 8 und proximal an der Funktionshülse 11 ab. Wie in diesem Beispiel gezeigt wird, umgibt die Rückzugsfeder 7 die Schalthülse 8 und die Funktionshülse 11. Die Rückzugsfeder 7 stützt sich proximal insbesondere an einem von der Funktionshülse 11 gebildeten Bund 11a ab, der radial nach außen durch einen in der Schalthülse 8 gebildeten Durchbruch greift. In bestimmten Schaltpositionen kann daher die Rückzugsfeder 7 eine Relativbewegung zwischen der Schalthülse 8 und der Funktionshülse 11 bewirken. Die Rückzugsfeder 7 ist eine Druckfeder, welche die Funktionshülse 11 relativ zur Schalthülse 8 in proximale Richtung bewegen kann. Die Rückzugsfeder 7 ist nicht oder bevorzugt nur mit einer geringen Vorspannkraft vorgespannt. Beispielsweise in dem in den 1a und 1b gezeigten Zustand der Injektionsvorrichtung ist die Vorspannkraft der Rückzugsfeder 7 geringer als die Vorspannkraft der Vortriebsfeder 6.A return spring acting in the longitudinal direction of the device 7 supports distally on the shift sleeve 8th and proximal to the functional sleeve 11 from. As shown in this example, the return spring surrounds 7 the shift sleeve 8th and the functional sleeve 11 , The return spring 7 is supported proximally, in particular on one of the functional sleeve 11 formed covenant 11a from the radially outward by a in the shift sleeve 8th formed breakthrough attacks. In certain switching positions, therefore, the return spring 7 a relative movement between the shift sleeve 8th and the functional sleeve 11 cause. The return spring 7 is a compression spring, which is the functional sleeve 11 relative to the shift sleeve 8th can move in the proximal direction. The return spring 7 is not or preferably biased only with a low biasing force. For example, in the in the 1a and 1b shown state of the injection device is the biasing force of the return spring 7 less than the biasing force of the propelling spring 6 ,

Distal der Schalthülse 8 ist die Betätigungshülse 9 relativ zum Gehäuse 1 bewegbar angeordnet. Die Schalthülse 8 und die Betätigungshülse 9 können sich jeweils gegenseitig mit einer Druckkraft beaufschlagen, insbesondere miteinander verrastet sein und sich dadurch verschieben. Damit die Betätigungshülse 9 die Sicht auf das Produktbehältnis 2 nicht blockiert, weist sie im Bereich des Fensters 12 ebenfalls ein Fenster auf. Alternativ kann die Betätigungshülse 9 aus einem transparenten Material gebildet sein. Die Betätigungshülse 9 wird im Ausgangszustand von der Rückstellfeder 21 über die Schalthülse 8 distal über das distale Ende des Gehäuses 1 vorgeschoben. Das distale Ende der Betätigungshülse 9 dient dazu, an eine Injektionsstelle eines Patienten angesetzt zu werden.Distal of the shift sleeve 8th is the actuating sleeve 9 relative to the housing 1 movably arranged. The shift sleeve 8th and the actuating sleeve 9 can each act on each other with a compressive force, in particular be locked together and thereby move. So that the actuating sleeve 9 the view of the product container 2 not blocked, points it in the area of the window 12 also a window on. Alternatively, the actuating sleeve 9 be formed of a transparent material. The actuating sleeve 9 is in the initial state of the return spring 21 over the shift sleeve 8th distal over the distal end of the housing 1 advanced. The distal end of the actuator sleeve 9 serves to be attached to an injection site of a patient.

Die Halterung 10 weist einen Schaltnocken 17 auf, der in eine Aussparung 18 der Betätigungshülse 9 eingreift, die, wie in diesem Beispiel gezeigt wird, ein Durchbruch sein kann. Der Schaltnocken 17 ist elastisch mit der Halterung 10, wie z. B. über einen federnden Arm, insbesondere einteilig verbunden. Der Schaltnocken 17 ist vorzugsweise so vorgespannt, dass er dazu neigt, in die Aussparung 18 einzugreifen bzw. sich radial nach außen zu bewegen. Der radial von der Halterung 10 nach außen abragende Schaltnocken 17 weist distal eine schräge Fläche auf, die dabei mitwirken kann, den Schaltnocken 17 aus dem Eingriff mit der Aussparung 18 zu drücken. Ferner weist der Schaltnocken 17 proximal eine quer, insbesondere senkrecht zur Längsrichtung stehende Anschlagfläche auf, die mit der proximalen Begrenzung der Aussparung 18 in einen Axialanschlag geraten kann, durch den der Schaltnocken 17 nicht aus der Aussparung 18 bewegt werden kann.The holder 10 has a switching cam 17 on that in a recess 18 the actuating sleeve 9 which, as shown in this example, may be a breakthrough. The switching cam 17 is elastic with the bracket 10 , such as B. via a resilient arm, in particular integrally connected. The switching cam 17 is preferably biased so that it tends to be in the recess 18 to engage or to move radially outward. The radial of the bracket 10 protrude to the outside de switching cams 17 distally has an inclined surface, which can participate in the switching cam 17 out of engagement with the recess 18 to press. Furthermore, the switching cam 17 proximal to a transversely, in particular perpendicular to the longitudinal direction abutment surface, with the proximal boundary of the recess 18 can get into an axial stop, by the switching cam 17 not from the recess 18 can be moved.

Die Betätigungshülse 9 weist einen Axialanschlag 19 auf, an dem das distale Ende der Halterung 10 am Ende einer Einstechbewegung anschlagen kann.The actuating sleeve 9 has an axial stop 19 on, at which the distal end of the bracket 10 can strike at the end of a piercing movement.

Am distalen Ende der Injektionsvorrichtung ist, wie in den 1a und 1b gezeigt wird, eine Kappe 32 angeordnet, welche das innere der Injektionsvorrichtung vor Verschmutzung schützt, insbesondere die Nadel 4 steril hält. Vor Verwendung der Injektionsvorrichtung wird die Kappe 32 abgezogen, so dass insbesondere die Nadel 4 und die Betätigungshülse 9 freiliegen, wie in den 2a und 2b gezeigt wird. Der in den 2a und 2b gezeigte Zustand der Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von dem in den 1a und 1b gezeigten Zustand lediglich dadurch, dass die Kappe 32 abgenommen ist.At the distal end of the injection device, as in Figs 1a and 1b is shown a cap 32 arranged, which protects the interior of the injection device from contamination, in particular the needle 4 keeps sterile. Before use of the injection device is the cap 32 deducted so that in particular the needle 4 and the actuating sleeve 9 to be exposed, as in the 2a and 2 B will be shown. The in the 2a and 2 B shown state of the injection device differs from that in the 1a and 1b shown state only in that the cap 32 is removed.

Die Kraft, die bei beim Abzug der Nadelkappe 32 auf die Injektionsvorrichtung ausgeübt wird, wird über die Halterung 10 auf die Funktionshülse 11 geleitet und dort über die Schnapper 15 auf die Schalthülse 8 übergeben, welche sich an der Betätigungshülse 9 abstützt. Die Betätigungshülse 9 ist ihrerseits mit dem Gehäuse 1 über eine vom distalen Gehäuseteil 1 gebildete Abragung 1d verrastet, so dass das Abziehen der Kappe 32 von der Injektionsvorrichtung keine unerwünschte Auswirkung auf die Mechanik ausübt.The force involved in the removal of the needle cap 32 is applied to the injection device is on the holder 10 on the functional sleeve 11 headed and there over the snapper 15 on the shift sleeve 8th passed, which is located on the actuating sleeve 9 supported. The actuating sleeve 9 is in turn with the housing 1 via one of the distal housing part 1 educated pronunciation 1d latched, allowing the removal of the cap 32 from the injection device exerts no undesirable effect on the mechanics.

In dem in den 2a und 2b gezeigten Schaltzustand kann die Betätigungshülse 9 nicht oder nur sehr geringfügig in das distale Ende der Injektionsvorrichtung hineingeschoben werden, da diese Verschiebebewegung über die Schalthülse 8 an den Schnapper 15 weitergeleitet wird, wobei der Schnapper 15 an einer Bewegung in proximale Richtung durch das Aktivierungselement 13 gehindert wird.In the in the 2a and 2 B shown switching state, the actuating sleeve 9 not or only very slightly pushed into the distal end of the injection device, since this sliding movement on the switching sleeve 8th to the snapper 15 is forwarded, with the snapper 15 on a movement in the proximal direction through the activation element 13 is prevented.

In den 3a und 3b wird die Injektionsvorrichtung in einem aktivierten Zustand gezeigt, d. h., dass die Injektionsvorrichtung auslösbar ist. Aktiviert bzw. entriegelt wird die Injektionsvorrichtung mit einer Drehbewegung des Aktivierungselements 13 z. B. um 90°. Hierbei werden die Schnappelemente 15 für eine radial nach innen gerichtete Bewegung dadurch freigegeben, dass die Aktivierungssicherung 14 aus dem Eingriff mit den Schnappelementen 15 bewegt, insbesondere gedreht wird. Somit besteht Raum für die Schnappelemente 15 nach innen hin ausgelenkt zu werden. Ferner weist das Aktivierungselement 13 wie das Schnappelement 15 einen Aktivierungsnocken 13a auf, der durch die Drehbewegung des Aktivierungselements 13 in eine axiale Flucht mit dem Schnappelement 15 gebracht wird. Das Schnappelement 15 weist proximal und der proximal davon angeordnete Aktivierungsnocken 13a weist distal eine Kontur auf, welche bei der Bewegung des Schnappelements 15 in einem Eingriff mit dem Aktivierungsnocken 13 das Schnappelement 15 radial nach innen auslenken kann. In diesem Beispiel sind die Konturen zwei aufeinander abgleitende schiefe Ebenen.In the 3a and 3b the injection device is shown in an activated state, that is, that the injection device is triggered. The injection device is activated or unlocked with a rotary movement of the activation element 13 z. B. by 90 °. Here are the snap elements 15 Released for a radially inward movement by ensuring that the activation fuse 14 out of engagement with the snap elements 15 moved, in particular, is rotated. Thus, there is room for the snap elements 15 to be deflected inward. Furthermore, the activation element 13 like the snap element 15 an activation cam 13a on, by the rotational movement of the activation element 13 in an axial alignment with the snap element 15 is brought. The snap element 15 has proximal and proximally arranged activation cams 13a distally has a contour which, during the movement of the snap element 15 in engagement with the activation cam 13 the snap element 15 can deflect radially inward. In this example, the contours are two sloping planes sliding off each other.

Zur Auslösung der Injektionsvorrichtung setzt der Verwender der Vorrichtung diese mit dem distalen Ende auf die vorzugsweise vorher desinfizierte Injektionsstelle. Hierdurch wird die Betätigungshülse 9 relativ zum Gehäuse 1 in proximale Richtung verschoben, vorzugsweise soweit, bis das distale Ende der Betätigungshülse 9 in etwa bündig mit dem distalen Ende des distalen Gehäuseteils 1b ist. Durch die Bewegung der Betätigungshülse 9 wird die Schalthülse 8 in proximale Richtung mitgenommen, wobei die Schnappelemente 15 mittels der Aktivierungsnocken 13a aus dem Eingriff mit der Schalthülse 8 insbesondere radial nach innen gedrückt werden. Mit der Bewegung der Betätigungshülse 9 in distale Richtung werden, solange die Schnappelemente 15 in die Schalthülse 8 eingeschnappt sind, auch die Elemente der Vortriebsstruktur 2, 10, 11 in proximale Richtung mitgenommen. Da die Kolbenstange 5 mit der Funktionshülse 11 sich in einem Sperreingriff befindet, wird auch die Kolbenstange 5 in proximale Richtung mitgenommen. Ebenso wird die in der Kolbenstange 5 aufgenommene Signalisierungseinheit in proximale Richtung mitgenommen. Der proximal an der Rasterstange 23 gebildete Kopf 24 kann in der vom Aktivierungselement 13 gebildeten Führung 25 entlanggleiten.To trigger the injection device, the user of the device places it with the distal end on the preferably previously disinfected injection site. As a result, the actuating sleeve 9 relative to the housing 1 shifted in the proximal direction, preferably as far as the distal end of the actuating sleeve 9 approximately flush with the distal end of the distal housing part 1b is. By the movement of the actuating sleeve 9 becomes the shift sleeve 8th taken in the proximal direction, with the snap elements 15 by means of the activation cams 13a out of engagement with the shift sleeve 8th in particular be pressed radially inward. With the movement of the actuating sleeve 9 be in the distal direction as long as the snap elements 15 in the shift sleeve 8th are snapped, including the elements of the propulsion structure 2 . 10 . 11 taken in the proximal direction. Because the piston rod 5 with the functional sleeve 11 is in a locking engagement, also the piston rod 5 taken in the proximal direction. Likewise, in the piston rod 5 recorded signaling unit taken in the proximal direction. The proximal to the grid bar 23 educated head 24 can in the from the activation element 13 educated leadership 25 glide along.

Da bei dieser Bewegung noch keine Relativbewegung zwischen der Aktivierungshülse 11 und der Schalthülse 8 stattfinden kann, werden weder die Rückzugsfeder 7 noch die Vortriebsfeder 6 ge- oder entspannt.Since there is no relative movement between the activation sleeve during this movement 11 and the shift sleeve 8th can take place, neither the withdrawal spring 7 still the propulsion spring 6 relaxed or relaxed.

Die Kraft, die der Verwender der Vorrichtung auf das Gehäuse 1 ausüben muss, damit die Betätigungshülse 9 in proximale Richtung verschoben wird, bestimmt sich im Wesentlichen über die Kraft der Rückstellfeder 21, gegen die die Schalthülse 8 und die Betätigungshülse 9 bewegt werden. Die Feder 21 ist vorzugsweise eine Druckfeder und aus einem Kunststoffmaterial gebildet. Alternativ sind natürlich auch Federn aus einem Federstahlwerkstoff oder einem anderen Federwerkstoff verwendbar. Die axiale Befestigung des Aktivierungselements 13 an dem Gehäuse 1 besteht in der Gestalt einer Ringschnappverbindung mit dem Gehäuse. Wird die Betätigungshülse 9 nicht ausreichend weit auf die Injektionsstelle gedrückt, so dass die Schnappelemente 15 nicht aus dem Eingriff mit der Schalthülse 8 gelöst sind, erfolgt beim Abnehmen der Injektionsvorrichtung von der Injektionsstelle eine Rückstellung der Auslösemechanik, z. B. der Schalthülse 8 und der Betätigungshülse 9 durch die Rückstellfeder 21.The force that the user of the device on the housing 1 must exercise, so that the actuating sleeve 9 is displaced in the proximal direction, essentially determined by the force of the return spring 21 against which the shift sleeve 8th and the actuating sleeve 9 to be moved. The feather 21 is preferably a compression spring and formed of a plastic material. Alternatively, of course, springs made of a spring steel material or other spring material can be used. The axial attachment of the activation element 13 at the housing 1 consists in the shape of a ring snap connection with the housing. Will the actuating sleeve 9 not pressed sufficiently far to the injection site, so that the snap elements 15 not out of engagement with the shift sleeve 8th are solved, takes place when removing the injection device from the injection site a provision of the trigger mechanism, z. B. the switching sleeve 8th and the actuating sleeve 9 by the return spring 21 ,

Wie aus 4b erkennbar ist, wird durch die Bewegung der Betätigungshülse 9 in proximale Richtung ein Sperrfenster 20 gebildet, welches distal von dem Gehäuse 1, insbesondere der Abragung 1d und proximal von der Betätigungshülse 9 begrenzt ist. Da bei der Bewegung der Betätigungshülse 9 in proximale Richtung noch keine Relativbewegung zwischen der Vortriebsstruktur 2, 10, 11 und der Betätigungshülse 9 stattfindet, verbleibt der Schaltnocken 17 in der Aussparung 18.How out 4b is recognizable, by the movement of the actuating sleeve 9 in the proximal direction a blocking window 20 formed, which is distal from the housing 1 , in particular the questioning 1d and proximally of the actuating sleeve 9 is limited. Since during the movement of the actuating sleeve 9 in the proximal direction still no relative movement between the propulsion structure 2 . 10 . 11 and the actuating sleeve 9 takes place, the switching cam remains 17 in the recess 18 ,

Nachdem die Schnapper 15 aus dem Eingriff mit der Schalthülse 8 ausgerastet sind, kann sich die Vortriebsfeder 6 teilweise entspannen, wodurch die Vortriebsstruktur 2, 10, 11 in distale Richtung verschoben wird. Dabei tritt die Injektionsnadel 4 über das distale Ende der Injektionsvorrichtung hervor. Da bei dieser Einstechbewegung die Funktionshülse 11 relativ zur Schalthülse 8 bewegt wird, wird die Rückzugsfeder 7 komprimiert, d. h. gespannt. Die Federkraft der Vortriebsfeder 6 ist während des gesamten Einstechvorgangs, d. h. auch am Anfang und am Ende des Einstechvorgangs größer als die Federkraft der Rückzugsfeder 7. Dies hat z. B. den Vorteil, dass die Einstechkraft reduziert wird, was zur Schonung der Injektionsvorrichtung beiträgt.After the snapper 15 out of engagement with the shift sleeve 8th are disengaged, the propulsion spring can 6 partially relax, reducing the propulsion structure 2 . 10 . 11 is moved in the distal direction. The injection needle occurs 4 beyond the distal end of the injection device. Because with this plunge the functional sleeve 11 relative to the shift sleeve 8th is moved, the return spring 7 compressed, ie tensed. The spring force of the propulsion spring 6 is greater than the spring force of the return spring during the entire piercing process, ie also at the beginning and at the end of the piercing process 7 , This has z. B. the advantage that the piercing force is reduced, which helps to protect the injection device.

Wie aus den 5a und 5b, in denen die Situation am Ende der Einstechvorrichtung gezeigt ist, ersichtlich ist, greift das Sperrelement 16 mit einer radial nach außen gerichteten Bewegung, wie mit den Pfeilen in 5b gezeigt werden soll, in die Aussparung 18 ein. Um diesen Eingriff zu verbessern weist das Sperrelement 16 eine radial nach außen gerichtete Abragung auf. Das Sperrelement 16 erfüllt eine Doppelfunktion. Beim Einrasten des Sperrelements 16 in die Aussparung 18 rastet gleichzeitig das Sperrelement 16 mit der nach radial außen gerichteten Bewegung aus der Kolbenstange 5 aus, so dass diese für eine Ausschüttbewegung freigegeben ist. Im Gegenzug wird die Bewegung der Vortriebsstruktur 2, 10, 11 in axiale Richtung, insbesondere in proximale Richtung gesperrt. Durch diesen Vorgang wird die Vorschubfeder 6 von der Rückzugsfeder 7 entkoppelt, d. h., dass die Vorschubfeder 6 in diesem Zustand keinen Einfluss auf die Vorspannung der Rückzugsfeder 7 hat. Es folgt eine Ausschüttbewegung, bei der durch die Signalisierungseinheit ein zeitkonstantes Klickgeräusch abgegeben wird, das vom Verwender der Vorrichtung auch fühlbar ist.Like from the 5a and 5b , In which the situation is shown at the end of the puncture device, it can be seen, engages the blocking element 16 with a radially outward movement, as with the arrows in 5b should be shown in the recess 18 one. To improve this procedure, the blocking element 16 a radially outwardly directed Abragung. The blocking element 16 fulfills a double function. When locking the locking element 16 in the recess 18 simultaneously locks the blocking element 16 with the radially outward movement of the piston rod 5 out so that it is released for a dumping movement. In turn, the movement of the propulsion structure 2 . 10 . 11 locked in the axial direction, in particular in the proximal direction. Through this process, the feed spring 6 from the return spring 7 decoupled, ie, that the feed spring 6 in this state, no influence on the bias of the return spring 7 Has. This is followed by a dispensing movement in which the signaling unit dispenses a time-constant clicking sound which can also be felt by the user of the device.

Für den Verwender der Vorrichtung wird durch den Einstechvorgang keine zusätzliche Kraft spürbar. Diese wird durch die Verschnappung zwischen der Betätigungshülse 9 und der Schalthülse 8 gefangen und stützt sich nicht am Gehäuse ab. Die Kraft für den Einstechvorgang wird über die Funktionshülse 11 an den Kragen des Produktbehältnisses 2 geleitet. Somit ist der Einstechvorgang zwangsgesteuert, da die Funktionshülse 11 bis zum Ende der Ausschüttung das Produktbehältnis 2 vorantreibt und die Kolbenstange 5 erst nach dem Eingriff der Sperrelemente 16 in die Aussparungen 18 ausschütten kann. Die Einstechbewegung wird durch den Anschlag 19 an der Betätigungshülse 9 gestoppt.For the user of the device, no additional force is felt by the piercing process. This is due to the snap between the actuating sleeve 9 and the shift sleeve 8th caught and not supported on the housing. The force for the piercing process is via the functional sleeve 11 to the collar of the product container 2 directed. Thus, the piercing process is positively controlled because the functional sleeve 11 until the end of the distribution, the product container 2 drives and the piston rod 5 only after the engagement of the locking elements 16 in the recesses 18 can pour out. The piercing movement is caused by the stop 19 on the actuating sleeve 9 stopped.

Bei der Einstechbewegung wird der Schaltnocken 17 aufgrund seiner distalen Gestaltung von der distalen Begrenzung der Aussparung 18 der Betätigungshülse 9 aus dem Eingriff mit der Aussparung 18 gedrückt und in distale Richtung verschoben, so dass er in das Sperrfenster 20 einrastet, wie in den 5a und 5b gezeigt wird. Das in die Aussparung 18 eingerastete Sperrelement 16 steht mit der proximalen Begrenzung der Aussparung 18 in Kontakt. Da das Sperrelement 16 und der Schaltnocken 17 aufgrund ihrer axial festen Anordnung zueinander in einem definierten Abstand stehen, ist es bevorzugt, dass bei einem im Eingriff mit der Aussparung stehenden Sperrelement 16 zwischen dem proximalen Ende des Schaltnockens und dem distalen Ende des Sperrfensters 20 ein kleiner Abstand besteht, der in diesem Beispiel 0,5 bis 1 mm beträgt. Dieser Abstand wird, wie weiter unten erklärt wird, zur Erzeugung eines haptischen oder akustischen Signals verwendet, welches die vollständige Produktausschüttung signalisieren soll. Der kleine Abstand z entsteht aus der Differenz aus dem Abstand, der zwischen der in proximale Richtung weisenden Anschlagfläche des Schaltnockens 17 und der in proximale Richtung weisenden Anschlagfläche herrscht, und dem Abstand der proximalen Begrenzungen der Aussparung 18 und des Sperrfensters 20.During the piercing movement, the switching cam 17 due to its distal configuration from the distal boundary of the recess 18 the actuating sleeve 9 out of engagement with the recess 18 pressed and moved distally, leaving it in the lock window 20 snaps in, as in the 5a and 5b will be shown. That in the recess 18 latched locking element 16 stands with the proximal boundary of the recess 18 in contact. Because the blocking element 16 and the shift cam 17 due to their axially fixed arrangement to each other at a defined distance, it is preferred that in a standing with the recess locking element 16 between the proximal end of the switching cam and the distal end of the locking window 20 There is a small distance, which is 0.5 to 1 mm in this example. As will be explained below, this distance is used to generate a haptic or acoustic signal intended to signal complete product release. The small distance z arises from the difference between the distance between the stop surface of the control cam facing in the proximal direction 17 and the stop surface facing in the proximal direction, and the distance of the proximal boundaries of the recess 18 and the lock window 20 ,

In den 6a und 6b wird die Injektionsvorrichtung in einem Zustand nach einer erfolgten Produktausschüttung gezeigt. Während der Produktausschüttung drückt die äußere Umfangsfläche des hülsenförmigen Teils der Kolbenstange 5 das Sperrelement 16 in die Aussparung 18, wodurch das Sperrelement 16 während einer Produktausschüttung gegen ein Ausrasten aus der Aussparung 18 gesichert ist. Die Kolbenstange 5 kann eine Aussparung aufweisen oder von der Länge her so bemessen sein, dass nach erfolgter Produktausschüttung die Sicherung des Sperrelements 16 durch die äußere Umfangsfläche der Kolbenstange 5 wegfällt, so dass das Sperrelement 16, wie in 6b gezeigt wird, aus der Aussparung 18 ausrasten kann. Das Ausrasten kann aufgrund einer elastisch vorgespannten Anordnung des Sperrelements 16 oder aufgrund der Geometrie des Sperrelements 16, die ein Herausdrücken des Sperrelements 16 aus der Aussparung 18 verursacht, bewirkt werden.In the 6a and 6b the injection device is shown in a state after a successful product distribution. During product dispensing, the outer peripheral surface of the sleeve-shaped part presses the piston rod 5 the blocking element 16 in the recess 18 , whereby the blocking element 16 during a product release against disengagement from the recess 18 is secured. The piston rod 5 may have a recess or be dimensioned in length so that after the product has been distributed securing the locking element 16 through the outer peripheral surface of the piston rod 5 goes away, leaving the blocking element 16 , as in 6b is shown from the recess 18 can disengage. The disengagement can due to an elastically biased arrangement of the locking element 16 or due to the geometry of the blocking element 16 pushing out the locking element 16 from the recess 18 caused to be effected.

Am Ende der Produktausschüttung hat sich die Vortriebsfeder 6 weiter entspannt, während die Spannung der gespannten Rückzugsfeder 7 konstant geblieben ist. Die Federkraft der Vortriebsfeder 6 ist nun geringer, als die Federkraft der vorgespannten Rückzugsfeder 7. Durch das Lösen des Eingriffs des Sperrelements 16 mit der Aussparung 18 werden die Rückzugsfeder 7 und die Vortriebsfeder 6 wieder miteinander gekoppelt. Diese Kopplung bewirkt, dass wie in den 7a und 7b dargestellt ist, der kleine Abstand z (siehe 5b und 6b) verschwindet, indem die Vortriebsstruktur 2, 10, 11, d. h. insbesondere der Schaltnocken 17 mit seinem proximalen Ende schlagartig auf das distale Ende des Sperrfensters 20 bewegt wird. Beim Aufschlagen des Schaltnockens 17 wird ein haptisches und/oder ein akustisches Signal erzeugt. Durch diese Bewegung um den kleinen Weg z wird die Nadel 4 jedoch noch nicht vollständig aus dem Patienten herausgezogen. Der Patient bzw. der Verwender der Vorrichtung kann nun eine beliebige Zeit warten, bis die Nadel vollständig aus dem Patienten herausgezogen wird, da er den automatischen Nadelrückzug der Vorrichtung durch seinen Willen starten kann.At the end of the product distribution, the propulsion spring has 6 Continue to relax while the tension of the tensioned return spring 7 has remained constant. The spring force of the propulsion spring 6 is now less than the spring force of the prestressed return spring 7 , By releasing the engagement of the locking element 16 with the recess 18 become the return spring 7 and the propelling spring 6 coupled again with each other. This coupling causes, as in the 7a and 7b is shown, the small distance z (see 5b and 6b ) disappears by the propulsion structure 2 . 10 . 11 , ie in particular the switching cam 17 with its proximal end abruptly on the distal end of the locking window 20 is moved. When opening the control cam 17 a haptic and / or acoustic signal is generated. This movement around the small path z becomes the needle 4 but not yet completely pulled out of the patient. The patient or the user of the device can now wait any time until the needle is completely pulled out of the patient, since he can start the automatic needle retraction of the device by his will.

Eine vollständige Bewegung der Nadel in das distale Ende des Gehäuses 1 ist noch nicht möglich, da, wie aus 7b ersichtlich ist, der Schaltnocken 17 in dem Eingriff mit dem Sperrfenster 20 ist und dadurch die Entspannung der Feder 7 blockiert. Um den Rückzug der Nadel 4 freizugeben, braucht der Verwender der Vorrichtung diese nur von der Injektionsstelle nehmen. Dadurch kann die Rückstellfeder 21 über die Schalthülse 8 die Betätigungshülse 9 in distale Richtung bewegen. Dabei steht die Vortriebsstruktur 2, 10, 11 relativ zur Betätigungshülse 9 fest, so dass der Schaltnocken 17 augrund seiner distalen Gestaltung angetrieben durch die Feder 21 in Verbindung mit der Betätigungshülse 9 mittels der Abragung 1d aus dem Sperrfenster 20 radial nach innen gedrückt wird. Sobald der Schaltnocken 17 nach innen gedrückt wurde, ist die Nadel 4 für den Rückzug frei. Außerdem wird durch das Lösen des Eingriffs die Rückzugsfeder 7 für eine Rückzugsbewegung freigegeben. Aufgrund der höheren Federkraft der vorgespannten Rückzugsfeder 7 wird die gesamte Vortriebsstruktur 2, 10, 11 in proximale Richtung gedrückt. Hierbei wird die Feder 6 wieder gespannt, wobei die Federkraft der Rückzugsfeder 7 während des gesamten Rückzugsvorgangs, d. h. auch bis zum Ende des Rückzugsvorgangs, größer ist als die Federkraft der Vortriebsfeder 6.A complete movement of the needle into the distal end of the housing 1 is not possible yet, because how out 7b it can be seen, the switching cam 17 in the engagement with the lock window 20 is and thereby the relaxation of the spring 7 blocked. To the withdrawal of the needle 4 To release the user of the device needs to take these only from the injection site. This allows the return spring 21 over the shift sleeve 8th the actuating sleeve 9 move in the distal direction. Here is the propulsion structure 2 . 10 . 11 relative to the actuating sleeve 9 firmly, leaving the switching cam 17 due to its distal configuration driven by the spring 21 in conjunction with the actuating sleeve 9 by means of the challenge 1d from the lock window 20 is pressed radially inward. As soon as the switching cam 17 pushed inward, is the needle 4 free for the retreat. In addition, by releasing the engagement, the return spring 7 released for a withdrawal movement. Due to the higher spring force of the preloaded return spring 7 becomes the entire propulsion structure 2 . 10 . 11 pressed in the proximal direction. This is the spring 6 cocked again, with the spring force of the return spring 7 during the entire withdrawal process, ie even to the end of the withdrawal process, is greater than the spring force of the propulsion spring 6 ,

In den 9a und 9b wird die Injektionsvorrichtung in einem Endzustand gezeigt. In diesem Zustand hat die Injektionsvorrichtung wieder die gleichen Dimensionen wie am Anfang. Somit kann auch die Kappe 32 wieder aufgesetzt und die Injektionsvorrichtung entsorgt werden. In der Endposition ist die Nadel vollständig in das distale Ende der Vorrichtung eingezogen. Das Schnappelement 15 ist wieder mit der Schalthülse 8 wie am Anfang verrastet. Eine erneute Auslösung der Injektionsvorrichtung ist jedoch nicht möglich, da hierfür eine vorgespannte Vortriebsfeder 6, wie sie z. B. in 1a gezeigt wird, notwendig wäre.In the 9a and 9b the injection device is shown in a final state. In this state, the injection device again has the same dimensions as at the beginning. Thus, also the cap 32 put back on and disposed of the injection device. In the final position, the needle is fully retracted into the distal end of the device. The snap element 15 is back with the shift sleeve 8th as locked in the beginning. However, a renewed release of the injection device is not possible because this is a preloaded propulsion spring 6 how they z. In 1a is shown would be necessary.

In den 10 und 11 wird die Signalisierungseinheit der 1 bis 9 im Detail gezeigt. Die Rasterstange 23 weist ein Raster 30 auf, welches eine Vielzahl von Rastelementen 31 umfasst, die entlang der Längsrichtung mit sich schrittweise verringernden Abständen angeordnet sind. Diese Abstände verringern sich anhand der nachlassenden Federkraft. Die Rasterstange ist mit seinem proximalen Ende, insbesondere mit seinem Kopf zumindest in eine Richtung axial fest mit der Schalthülse 8 (z. B. 1) verbunden. Die Rasterstange 23 ist von einer Rasterhülse 22 umgeben, die mit dem distalen Ende der Vortriebsfeder 6 oder/und mit dem distalen Endbereich der Kolbenstange 5 verbunden ist. Die Eingriffshülse weist ein Eingriffselement 26 auf, das in eine ringförmige Nut 27 eingreift. Insbesondere greift das Eingriffselement 26 in der Ausgangsposition in die Nut 27 ein. Bei der Vorschubbewegung zum Einstechen, d. h. bei der Einstechbewegung rastet das Eingriffselement aus der Nut 27 aus und bewegt sich über einen ersten Abschnitt der Rasterstange bis zum Anfang der Vielzahl der Rastelemente 31. Der erste Abschnitt weist kein weiteres Rastelement auf sondern ist im Wesentlichen zylinderförmig oder sich verjüngend, so dass bei der Einstechbewegung keine Signale abgegeben werden. Grundsätzlich sind Ausführungsformen, bei denen dies möglich ist vorteilhaft. Die Länge des ersten Abschnitts ist so bemessen, dass das Eingriffselement 26 im Wesentlichen den ersten Abschnitt vollständig durchfahren hat bei Beendigung der Einstichbewegung. Beim Start der Ausschüttbewegung werden Stange 23 und Hülse 22 noch weiter auseinander gezogen, so dass das Eingriffselement 26 sich über den zweiten Abschnitt, d. h. den Abschnitt mit dem Rastelement 31, bewegt, so dass die Rastelemente 31 jeweils überfahren werden. Bei jedem Überfahren der Rastelemente wird ein kurzes Klick-Signal abgegeben. Die Zeitintervalle von einem Klick-Signal bis zum nächsten sind konstant, obwohl die nachlassende Federkraft die Geschwindigkeit des Eingriffselements 26 mit zunehmendem Weg verringert. Erfindungsgemäß verringern sich die Abstände von einem Rastelement zum nächsten mit zunehmendem Federweg. Dadurch wird der sich verändernden Geschwindigkeit Rechnung getragen.In the 10 and 11 the signaling unit of the 1 to 9 shown in detail. The grid bar 23 has a grid 30 on which a variety of locking elements 31 which are arranged along the longitudinal direction at gradually decreasing intervals. These distances are reduced by the decreasing spring force. The grid bar is with its proximal end, in particular with its head at least in one direction axially fixed to the shift sleeve 8th (eg 1 ) connected. The grid bar 23 is from a grid sleeve 22 surrounded with the distal end of the propulsion spring 6 and / or with the distal end portion of the piston rod 5 connected is. The engagement sleeve has an engagement element 26 on that in an annular groove 27 intervenes. In particular, the engagement element engages 26 in the starting position in the groove 27 one. During the feed movement for piercing, ie during the piercing movement engages the engagement member from the groove 27 from and moves over a first portion of the grid bar to the beginning of the plurality of locking elements 31 , The first section has no further latching element but is essentially cylindrical or tapering, so that no signals are emitted during the plunge-in movement. In principle, embodiments in which this is possible are advantageous. The length of the first section is such that the engagement element 26 has essentially passed through the first section at the completion of the puncturing movement. At the start of the discharge movement rod 23 and sleeve 22 even further apart, so that the engagement element 26 over the second section, ie the section with the locking element 31 , moved so that the locking elements 31 each run over. Each time the locking elements are passed over, a short click signal is emitted. The time intervals from one click signal to the next are constant, although the decreasing spring force is the speed of the engagement element 26 decreased with increasing distance. According to the invention, the distances from one locking element to the next decrease with increasing spring travel. This takes into account the changing speed.

Auf der radial gegenüberliegenden Seite, an der das Eingriffsglied 26 angeordnet ist, kann beispielsweise ein weiteres Eingriffsglied 26 vorgesehen sein. Bevorzugt ist, wie hier dargestellt wird, kein weiteres Eingriffsglied 26 vorgesehen, sondern lediglich eine von der Hülsenwandung gebildete Stütze, die als Widerlager dient.On the radially opposite side, on which the engaging member 26 can be arranged at For example, another engaging member 26 be provided. Preferably, as shown here, no further engagement member 26 provided, but only one of the sleeve wall formed support, which serves as an abutment.

In den 12 bis 14 wird eine alternative Ausführungsform der Signalisierungseinheit für die Injektionsvorrichtung aus den 1 bis 9 gezeigt. Das Raster 30 ist in einer Nut 29, nämlich an dessen Flanke angeordnet. Die Rastelemente 31 stehen in Umfangsrichtung von der Nutflanke ab. In der Nut 29 ist ein axial bewegbarer Schlitten 28 angeordnet, der axial fest mit der Kolbenstange 5 gekoppelt ist. Bei der Ausschüttbewegung wird der Schlitten 28 durch die Kolbenstange 5 mitgenommen, wodurch das am Schlitten 28 federnd angeordnete Eingriffsglied 26 die einzelnen Rastelemente 31 des Rasters 30 überfahrt. Auch hier haben die Rastelemente 31 jeweils Abstände voneinander, die der sich verändernden Kraft der Vortriebsfeder für eine zeitkonstante Abgabe von Signalen Rechnung tragen. Der Abstand der Sägezähne ist also gewählt, dass die einzelnen Klicks in gleichmäßigen Zeitabständen erfolgen, obwohl der Schlitten 28 mit der Kolbenstange 5 am Ende der Ausschüttung eine geringere Ausschüttgeschwindigkeit ausweist als am Anfang.In the 12 to 14 is an alternative embodiment of the signaling unit for the injection device of the 1 to 9 shown. The grid 30 is in a groove 29 , namely arranged on the edge. The locking elements 31 Stand in the circumferential direction of the groove edge. In the groove 29 is an axially movable carriage 28 arranged axially fixed to the piston rod 5 is coupled. During the discharge movement, the carriage 28 through the piston rod 5 taken along, which makes the sled 28 resiliently arranged engaging member 26 the individual locking elements 31 of the grid 30 crossing. Again, the locking elements 31 each distances from each other, which take into account the changing force of the propulsion spring for a time-constant output of signals. The distance between the saw teeth is therefore chosen so that the individual clicks occur at regular intervals, although the slide 28 with the piston rod 5 at the end of the payout a lower discharge rate identifies than at the beginning.

15 und 16 zeigen eine weitere Ausführungsform der Signalisierungseinheit, bei der das Raster 30 aus Ausnehmungen, insbesondere Fenstern gebildet ist, die ebenfalls mit sich verändernden Abständen auf der Kolbenstange 5 angebracht sind. Das Eingriffsglied 26 ist an der Funktionshülse 11 federnd angeordnet. Bei der Ausschüttbewegung wird die Kolbenstange 5 und somit das Lochraster 30 an dem Eingriffsglied 26 vorbeibewegt, das jeweils in jedes Lochraster 31 einrastet und somit das Signal erzeugt. Der Vorteil an dieser Ausführungsform ist, dass das Eingriffsglied 26 von dem Sperrelement 16 gebildet werden kann, so dass diese Ausführungsform mit besonders wenigen Teilen auskommt. 15 and 16 show a further embodiment of the signaling unit, wherein the grid 30 from recesses, in particular windows is formed, which also with changing distances on the piston rod 5 are attached. The engaging member 26 is on the functional sleeve 11 arranged resiliently. During the discharge movement, the piston rod 5 and thus the breadboard 30 on the engaging member 26 Moved past, each in each hole grid 31 engages and thus generates the signal. The advantage of this embodiment is that the engagement member 26 from the blocking element 16 can be formed, so that this embodiment manages with very few parts.

11
Gehäusecasing
1a1a
proximales Gehäuseteilproximal housing part
1b1b
distales Gehäuseteildistal housing part
1c1c
Rastverbindunglocking connection
1d1d
AbragungAbragung
22
Produktbehältnisproduct container
33
Kolbenpiston
44
Injektionsnadelinjection needle
55
Kolbenstangepiston rod
66
Vortriebsfederdriving spring
77
Rückzugsfederreturn spring
88th
Schalthülseswitching sleeve
8a8a
Sockelbase
99
Betätigungshülseactuating sleeve
1010
ProduktbehältnishalterungProduct container holder
1111
Funktionshülsefunctional sleeve
11a11a
BundFederation
1212
Sichtfensterwindow
1313
Aktivierungselementenergizer
13a13a
Aktivierungsnockenactivation cams
1414
Aktivierungssicherungactivation backup
1515
Schnappelementsnap element
1616
Sperrelementblocking element
1717
Schaltnockenswitching cams
1818
Aussparungrecess
1919
Axialanschlagaxial stop
2020
Sperrfensterlock window
2121
RückstellfederReturn spring
2222
Eingriffshülseengaging sleeve
2323
Rasterstangeraster rod
2424
Kopfhead
2525
Gleitführungslide
2626
Eingriffsgliedengaging member
2727
Nutgroove
2828
Schlittencarriage
2929
Nutgroove
3030
Rastergrid
3131
Rastelementlocking element
3232
Kappecap
zz
Abstanddistance
x0 x 0
Abstanddistance
x0-Δxx 0 -Δx
veränderter Abstandmodified distance
LL
Längsachselongitudinal axis

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Claims (13)

Injektionsvorrichtung, insbesondere Autoinjektor, umfassend a) eine Vortriebsfeder (6), mit der eine Injektionsnadel (4) von einer Ausgangsposition in eine Einstechposition aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung vorschiebbar ist und mit der ein Produkt aus einem Produktbehältnis (2) mit einer Ausschüttbewegung ausschüttbar ist, und b) eine Rückzugsfeder (7), mit der die Injektionsnadel (4) aus der Einstechposition in das distale Ende der Injektionsvorrichtung entgegen der Kraft der Vortriebsfeder (6), insbesondere vollständig einziehbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass c) die Rückzugsfeder (7) von der Vortriebsfeder (6) bei der Ausschüttbewegung entkoppelt ist.Injection device, in particular autoinjector, comprising a) a propulsion spring ( 6 ), with which an injection needle ( 4 ) is advanceable from a starting position to a puncture position from the distal end of the injection device and with which a product from a product container ( 2 ) can be discharged with a dispensing movement, and b) a return spring ( 7 ), with which the hypodermic needle ( 4 ) from the puncture position in the distal end of the injection device against the force of the propulsion spring ( 6 ), in particular is completely retractable, characterized in that c) the return spring ( 7 ) from the propulsion spring ( 6 ) is decoupled during the delivery movement. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Rückzugsfeder (7) und die Vortriebsfeder (6) zum Einziehen und/oder zum Vorschieben der Injektionsnadel (4) gekoppelt sind.Injection device according to claim 1, wherein the return spring ( 7 ) and the propulsion spring ( 6 ) for drawing in and / or advancing the injection needle ( 4 ) are coupled. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vortriebsfeder (6) zum Einziehen der Injektionsnadel (4) von der Rückzugsfeder (7) spannbar ist und/oder die Rückzugsfeder (7) zum Vorschieben der Injektionsnadel (4) von der Vorschubfeder (6) spannbar ist.Injection device according to one of the preceding claims, wherein the propulsion spring ( 6 ) for retracting the injection needle ( 4 ) of the return spring ( 7 ) is tensionable and / or the return spring ( 7 ) for advancing the injection needle ( 4 ) of the feed spring ( 6 ) is tensionable. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei zum Einziehen der Injektionsnadel (4) die Federkraft der Rückzugsfeder (7) größer ist als die Federkraft der Vortriebsfeder (6) und/oder zum Einstechen der Injektionsnadel (4) die Federkraft der Vortriebsfeder (6) größer ist als die Federkraft der Rückzugsfeder (7).Injection device according to one of the preceding claims, wherein for retraction of the injection needle ( 4 ) the spring force of the return spring ( 7 ) is greater than the spring force of the propulsion spring ( 6 ) and / or for piercing the injection needle ( 4 ) the spring force of the propulsion spring ( 6 ) is greater than the spring force of the return spring ( 7 ). Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend ein Sperrelement (16), welches zur Entkopplung von Vortriebsfeder (6) und Rückzugsfeder (7) radial in einen Sperreingriff in eine Aussparung (18) bewegbar ist, wodurch die Injektionsnadel (4) axial fixiert und die Rückzugsfeder (7) in einem gespannten Zustand gehalten wird.Injection device according to one of the preceding claims, further comprising a blocking element ( 16 ), which is used to decouple the propulsion spring ( 6 ) and return spring ( 7 ) radially in a locking engagement in a recess ( 18 ), whereby the hypodermic needle ( 4 ) axially fixed and the return spring ( 7 ) is maintained in a tensioned state. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend ein Sperrelement (16), welches mit einer Kolbenstange (5) in einem lösbaren Eingriff ist, wobei bei einem gelösten Eingriff die von der Vortriebsfeder (6) antreibbare Kolbenstange (5) relativ zu dem Sperrelement (16) bewegbar ist und einen Kolben (3) des Produktbehältnisses (2) in Richtung Auslass des Produktbehältnisses (2) verschieben kann.Injection device according to one of the preceding claims, further comprising a blocking element ( 16 ), which with a piston rod ( 5 ) is in a releasable engagement, wherein in a dissolved engagement that of the propulsion spring ( 6 ) drivable piston rod ( 5 ) relative to the blocking element ( 16 ) is movable and a piston ( 3 ) of the product container ( 2 ) in the direction of the outlet of the product container ( 2 ) can move. Injektionsvorrichtung, wobei ein Sperrelement (16) vorgesehen ist, welches sowohl die Funktion des Sperrelements (16) nach Anspruch 5 als auch die Funktion des Sperrelements (16) nach Anspruch 6 erfüllt.Injection device, wherein a blocking element ( 16 ) is provided, which both the function of the blocking element ( 16 ) according to claim 5 and the function of the blocking element ( 16 ) according to claim 6. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 5 oder 7, wobei das Sperrelement (16) am Ende der Ausschüttbewegung radial aus dem Sperreingriff bewegbar ist, so dass Vortriebsfeder (6) und Rückzugsfeder (7) miteinander gekoppelt sind, wobei die Rückzugsfeder (7) eine höhere Federkraft aufweist als die durch die Ausschüttbewegung entspannte Vortriebsfeder (6), wodurch mit der Rückzugsfeder (7) die Vortriebsfeder (6) spannbar ist.Injection device according to claim 5 or 7, wherein the blocking element ( 16 ) is radially movable out of the locking engagement at the end of the dispensing movement, so that the propulsion spring ( 6 ) and return spring ( 7 ) are coupled together, wherein the return spring ( 7 ) has a higher spring force than the propulsion spring ( 6 ), whereby with the return spring ( 7 ) the propulsion spring ( 6 ) is tensionable. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Rückzugsfeder (7) proximal des Produktbehältnisses (2) angeordnet ist.Injection device according to one of the preceding claims, wherein the return spring ( 7 ) proximal to the product container ( 2 ) is arranged. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vortriebsfeder (6) in einer hülsenförmig ausgebildeten Kolbenstange (5) zumindest teilweise angeordnet ist.Injection device according to one of the preceding claims, wherein the propulsion spring ( 6 ) in a sleeve-shaped piston rod ( 5 ) is at least partially arranged. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, ferner umfassend ein Schnappelement (15), welches mit einem gehäusefesten Element oder einer Schalthülse (8) nach dem Einziehen der Injektionsnadel (4) axial fest verrastet, wobei das Schnappelement (15) und das Sperrelement (16) an einer Funktionshülse (11) gebildet sind.Injection device according to one of claims 5 to 7, further comprising a snap element ( 15 ), which with a housing-fixed element or a switching sleeve ( 8th ) after retraction of the injection needle ( 4 ) axially latched, wherein the snap element ( 15 ) and the blocking element ( 16 ) on a functional sleeve ( 11 ) are formed. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, wobei das Produktbehältnis (2) und das Sperrelement (16) axial fest verbunden sind, so dass sie insbesondere wie ein einziges Teil entlang der Langsachse (L) der Injektionsvorrichtung verschiebbar sind.Injection device according to one of claims 5 to 7, wherein the product container ( 2 ) and the blocking element ( 16 ) are firmly connected axially, so that they are displaceable in particular like a single part along the longitudinal axis (L) of the injection device. Verfahren zum Ausfahren und Einziehen einer Injektionsnadel (4) an dem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung, wobei im ausgefahrenen Zustand ein Produkt ausgeschüttet wird, wobei: a) eine vorgespannte Vortriebsfeder (6) teilweise entspannt und dabei eine mit der Vortriebsfeder (6) gekoppelte Rückzugsfeder (7) vorgespannt, b) die Vortriebsfeder (6) weiter entspannt und dabei Produkt ausgeschüttet, und c) die vorgespannte Rückzugsfeder (7) entspannt und dabei die mit der Rückzugsfeder (7) gekoppelte Vortriebsfeder (6) gespannt wird, dadurch gekennzeichnet, dass d) die Vortriebsfeder (6) und die Rückzugsfeder (7) bei der Produktausschüttung entkoppelt sind.Method for extending and retracting an injection needle ( 4 ) at the distal end of an injection device, wherein in the extended state, a product is released, wherein: a) a preloaded propulsion spring ( 6 ) partially relaxed while one with the propelling spring ( 6 ) coupled return spring ( 7 ), b) the propulsion spring ( 6 ) and thereby product is released, and c) the prestressed return spring ( 7 ) and with the return spring ( 7 ) coupled propulsion spring ( 6 ) is tensioned, characterized in that d) the propulsion spring ( 6 ) and the return spring ( 7 ) are decoupled during product distribution.
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