DE102007014267B4

DE102007014267B4 - Set zur Erstellung eines Implantates zur Refixierung von Knochenfragmenten und/oder Sehnenansätzen

Info

Publication number: DE102007014267B4
Application number: DE200710014267
Authority: DE
Inventors: Dr. Fleischer Jörg; Dr. Grundei Hans; Dr. Nassutt Roman
Original assignee: Individual
Current assignee: FLEISCHER, JOERG, DR., DE
Priority date: 2007-03-21
Filing date: 2007-03-21
Publication date: 2014-01-02
Anticipated expiration: 2027-03-22
Also published as: DE102007014267A1

Abstract

Set zur Erstellung eines Implantates, das zur Refixierung eines Knochenfragmentes (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder eines Sehnenansatzes ausgebildet ist, umfassend: – eine Klemmvorrichtung mit osteoinduktiver Oberfläche (4) zur ossären Integration, wobei die Klemmvorrichtung zum Einklemmen des Knochenfragments (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder des Sehnenansatzes ausgebildet ist, und – eine Fixiervorrichtung, die zur Fixierung der Klemmvorrichtung an einem Knochen (10) oder einem anderen Implantat (11) ausgebildet ist.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Set zur Erstellung eines Implantates zur Refixierung von Knochenfragmenten und/oder Sehnenansätzen.
Eine der zentralen Aufgaben sowohl der orthopädischen als auch der unfallchirurgischen Versorgung ist die Rekonstruktion des menschlichen Bewegungsapparates. Dabei ist neben dem knöchernen Aufbau die funktionelle Wiederherstellung der muskulären Anbindung von entscheidender Bedeutung. Die Problematik ergibt sich aus den wirkenden Zugkräften der Sehnenansätze, die relativ kurzfristig, und zwar vor dem Abschluss von Einwachsvorgängen, postoperativ auftreten und eine erneute Destruktion verursachen können.
Bislang stehen dem Operateur die bekannten Nahttechniken mit beständigen oder bioresorbierbaren Materialien zur Verfügung oder aber die Verschraubungstechniken der Osteosynthese, beispielsweise unter Einsatz sogenannter Osteosyntheseplatten.
Die bekannten Techniken sind mit großen Nachteilen und Risiken verbunden. So können die Nähte den Belastungen oftmals nicht Stand halten. Sie halten entweder nicht oder reißen aus. Bislang bekannte Schrauben oder Platten reduzieren die Durchblutung, so dass sie eine Nekrosegefahr darstellen. Auch schwächen sie die Knochensubstanz durch eine Vielzahl von Bohrungen, woraus eine Frakturgefahr resultiert. Die Komplikationsraten sind daher entsprechend hoch.
US 5 004 474 A zeigt eine Vorrichtung bestehend aus einem Band und zwei Knochenblöcken. Die Vorrichtung ist vorgesehen, um zwei Knochen miteinander zu fixieren, indem das Band und die zwei Knochenblöcke in einen Tunnel innerhalb der Knochen eingeführt werden. Die Knochenblöcke liegen in Form von Schrauben oder Kunststoffklötzen vor. Dabei werden die Schrauben zum Fixieren des Bandes bzw. der Knochenblöcke von außen an mindestens einer Stelle durch den Knochen in das innenliegende Band eingeschraubt. Die Kunststoffklötze werden wiederum zusammen mit dem Band in den Knochen eingeführt und dort verschraubt. Die Kunststoffklötze besitzen eine unebene oder poröse Schicht, damit ein erleichtertes Einwachsen der Kunststoffklötze in die Knochenstruktur erfolgen kann.
WO 02/064180 A1 beschreibt ein Verfahren zur Herstellung eines Implantats, das mehrere einzelne Elemente umfasst. Das Implantat besteht vorzugsweise aus mindestens zwei Knochenblöcken und mindestens zwei Bolzen oder Dübeln. Ein solcher Aufbau der Vorrichtung ermöglicht es, in seiner Größe und in seiner Form an die Knochen anpassungsfähig zu sein. Die einzelnen Elemente der Vorrichtung sind vorbehandelt, indem sie durchtränkt, beschichtet oder beispielsweise imprägniert worden sind.
Vor diesem Hintergrund ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Set zur Erstellung eines Implantates zur Refixierung von Knochenfragmenten und/oder Sehnenansätzen anzugeben, welches die aufgeführten Nachteile nicht aufweist und die Risiken reduziert.
Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Set mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen.
Die Knochenfragmente mit gegebenenfalls daran angebundenen Sehnenansätzen oder isolierte Sehnenansätze werden durch die Klemmvorrichtung geklemmt und können dann an Implantaten (wie Osteosyntheseplatten) oder direkt am Knochen refixiert werden. Die Klemmvorrichtung ist bevorzugt eine flächige Klemmvorrichtung, die zu einer flächigen Klemmung des betreffenden Frakturelementes mit einer vielfach höheren Festigkeit führt. Von besonderem Augenmerk ist die osteoinduktive Oberfäche der Klemmvorrichtung zur ossären Integration der Klemmvorrichtung. Im Laufe von ca. 6 bis 8 Wochen durchwächst natürliches Knochenmaterial (Trabekel) die zumindest auf der Oberfläche vorhandenen Strukturen und sichert die Klemmvorrichtung dauerhaft. Dies bedeutet, dass in dauerhafter Refixierung der Fragmente die Klemmvorrichtung im Wege einer Nachoperation nicht entfernt wird, sondern dauerhaft im Körper des Patienten verbleibt. Dies reduziert die Belastung des Patienten natürlich ganz erheblich.
Die Klemmvorrichtung kann mittels der Fixiervorrichtung direkt am Knochen fixiert werden oder aber an einem Implantat. Der Einsatz einer osteoinduktiven Oberfläche der Klemmvorrichtung bietet eine ausgezeichnete Sekundärstabilität. Diese kann auch dadurch erhöht werden, dass gemäß einer bevorzugten Weiterbildung die Klemmvorrichtung ein osteoinduktives Volumen zur vollständigen ossären Integration der Klemmvorrichtung aufweist. In diesem Falle wird nicht nur die Oberfläche der Klemmvorrichtung von Trabekeln durchwachsen, sondern die Klemmvorrichtung als ganze Einheit. Dies resultiert in einer faktisch unlösbaren Langzeitfixation. Die osteoinduktiven Strukturen sind besonders bevorzugt aus einer dreidimensionalen, offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebaut. Eine derartige Raumnetzstruktur ist beispielsweise aus der DE 41 06 881 C1 bekannt und zu dem Zweck im Rahmen der vorliegenden Erfindung hervorragend geeignet.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Klemmvorrichtung aus zwei miteinander verspannbaren Basiselementen. Zwischen die beiden Basiselemente wird das betroffene Knochenfragment oder der isolierte Sehnenansatz eingeklemmt, dadurch, dass die Basiselemente miteinander verspannt werden. Die Verspannung kann bevorzugt mittels einer Schraube geschehen. In dem Falle, dass das Implantat direkt mit dem Knochen verbunden werden soll, wird es sich hierbei bevorzugt um eine Knochenschraube handeln. In dem Fall, dass das Implantat mit einem anderen Implantat verbunden werden soll, wird es sich bei der Schraube um eine Maschinenschraube handeln.
Bevorzugt sind die beiden Basiselemente plattenförmig ausgebildet, so dass die Einklemmung des Knochenfragments mit einer relativ hohen Flächenpressung erfolgen kann. Die Fixiervorrichtung für die Klemmvorrichtung an einem Knochen oder Implantat besteht besonders bevorzugt aus mindestens einer Bohrung in der Klemmvorrichtung und mindestens einer durch die Bohrung setzbaren Schraube. In diesem Falle stellt die Fixiervorrichtung gleichzeitig die Verspannvorrichtung für die (plattenförmigen) Basiselemente dar, so dass im einfachsten Fall das erfindungsgemäße Set aus drei Teilen besteht, nämlich aus den beiden Basiselementen und einer Schraube als Fixiervorrichtung bzw. Verspannvorrichtung.
Die Erfindung wird anhand der nachfolgend beschriebenen Zeichnungsfiguren beispielhaft näher erläutert. Hierbei zeigt:
1 eine schematische Explosionsansicht des Sets mit einem Knochenfragment und daran angebundener Sehne,
2 eine schematische Seitenansicht des Sets zur Fixierung an einem Knochen, und
3 eine Seitenansicht eines Sets zur Fixierung an einem anderen Implantat.
Einen ersten Überblick verschafft 1. Das erfindungsgemäße Set weist eine Klemmvorrichtung auf, die im dargestellten Beispiel als plattenförmige Basiselemente 2 und 3 dargestellt sind. Zwischen diese beiden Basiselemente 2 und 3 soll ein Knochenfragment 9 mit daran angebundener Sehne 8 eingeklemmt werden. Die dem Knochenfragment 9 zuzuwendenden Stirnflächen der beiden Basiselemente 2 und 3 weisen eine osteoinduktive Oberfläche 4 auf, in welche Knochentrabekel zur ossären Integration wachsen können.
Die Fixiervorrichtung 5, 6 für die Basiselemente 2 und 3 ist als Bohrung im Basiselement 3 sowie als Schraube 6 dargestellt. Zum Einklemmen wird das Knochenfragment 9 mit einer Bohrung 12 versehen, durch welche hindurch die Schraube 6 hindurchgeführt werden kann.
Das Basiselement 2 weist einen Führungszapfen 7 für die Schraube 6 auf.
Das Knochenfragment 9 wird beim Erstellen des Sets demnach zwischen den Basiselementen 2 und 3 gesetzt und durch die Schraube 6 werden die Basiselemente 2 und 3 miteinander verspannt.
Das Basiselement 2 kann je nach Ausführung an einem Knochen 10 fixiert werden, wie in 2 angedeutet. Dann weist das Basiselement 2 auch auf der dem Knochen 10 zuzuwendenden Seite eine osteoinduktive Oberfläche zur ossären Integration auf. Vorliegend ist das Basiselement 2 als ein aus einer dreidimensionalen offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebautes Volumen zur vollständigen ossären Integration dargestellt. Wenn das Basiselement 2 – wie in 3 dargestellt – mittels einer Schraube 6 an einem anderen Implantat 11 fixiert werden soll, so entfällt auf seiner dem Implantat 11 zugewandten Seite eine osteoinduktive Oberfläche.
Es wird betont, dass die erfindungsgemäße Klemmvorrichtung im Körper des Patienten verbleibt, also nicht im Wege einer Nachoperation entfernt wird.

Claims

Set zur Erstellung eines Implantates, das zur Refixierung eines Knochenfragmentes (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder eines Sehnenansatzes ausgebildet ist, umfassend: – eine Klemmvorrichtung mit osteoinduktiver Oberfläche (4) zur ossären Integration, wobei die Klemmvorrichtung zum Einklemmen des Knochenfragments (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder des Sehnenansatzes ausgebildet ist, und – eine Fixiervorrichtung, die zur Fixierung der Klemmvorrichtung an einem Knochen (10) oder einem anderen Implantat (11) ausgebildet ist.
Set nach Anspruch 1, bei dem die Klemmvorrichtung ein osteoinduktives Volumen zur vollständigen ossären Integration aufweist.
Set nach Anspruch 2, bei dem das osteoinduktive Volumen aus einer dreidimensionalen, offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebaut ist.
Set nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem die Klemmvorrichtung aus zwei miteinander verspannbaren Basiselementen (2, 3) besteht.
Set nach Anspruch 4, bei dem die beiden Basiselemente (2, 3) plattenförmig ausgebildet sind.
Set nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die Fixiervorrichtung mindestens eine Schraube (6) aufweist.
Set nach Anspruch 6 in Rückbezug auf Anspruch 4, bei dem die Basiselemente (2, 3) durch die mindestens eine Schraube (6) miteinander verspannbar sind.