DE102006019422A1

DE102006019422A1 - Cartridge for performing an assay, especially a molecular biology assay, comprises a housing and a barcode including process parameters for performing the assay

Info

Publication number: DE102006019422A1
Application number: DE200610019422
Authority: DE
Inventors: Jochem Knoche
Original assignee: Siemens Corp
Current assignee: Siemens Corp
Priority date: 2006-04-26
Filing date: 2006-04-26
Publication date: 2007-10-31

Abstract

Cartridge for performing an assay comprises a housing and a barcode including process parameters for performing the assay. Independent claims are also included for: (1) analytical device comprising a data acquisition device for reading a barcode on a cartridge and a control unit for controlling the cartridge; (2) performing an assay with a cartridge as above by reading the barcode and performing the assay according to the process parameters read from the barcode.

Description

Die Erfindung betrifft eine Cartridge mit einem Gehäuse zur Durchführung einer Analyse, insbesondere einer molekularbiologischen Analyse. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Analysegerät und ein Verfahren zur Durchführung einer Analyse mittels einer Cartridge.The The invention relates to a cartridge with a housing for carrying out a Analysis, in particular a molecular biological analysis. The invention further relates to an analyzer and a method for performing a Analysis by means of a cartridge.

Auf dem Gebiet der Medizin und der Molekularbiologie finden zusehends elektronische diagnostische Systeme (EDD, Elektronic Diagnostic Device) Anwendung, welche einen möglichst kompakten Aufbau aufweisen. Hierbei kann eine Vielzahl von Untersuchungen an Flüssigkeiten oder Gasen durchgeführt werden, z. B. an Blut, Urin, Speichel, Magensäften oder Atemluft. Die Untersuchungen können der Analyse verschiedenster chemischer, mikrobiologischer oder physikalischer Eigenschaften dienen. Beispielsweise wird eine Blutprobe einer erkrankten Person auf Viren untersucht. Innerhalb des elektronischen diagnostischen Systems werden z. B. der Krankheitsvirus und seine DNA zunächst extrahiert. Anschließend wird die DNA-Sequenz vervielfältigt, um sie in einem nachgeschalteten Messverfahren identifizieren und auswerten zu können. Diese unterschiedlichen Schritte werden in einer kompakten Einweg-Einheit, der so genannten Cartridge, ausgeführt. Eine Cartridge stellt ein in sich geschlossenes chemisches Labor dar und beinhaltet die für die Analyse erforderlichen Reagenzien sowie Prozesskammern und -kanäle, die in einem Gehäuse untergebracht sind, das beispielsweise die Größe eines Arbeitsplatzdruckers aufweist. Eine solche als Kartusche bezeichnete Cartridge ist beispielsweise zu entnehmen aus EP 1 402 952 A1 .In the field of medicine and molecular biology, electronic diagnostic systems (EDD, electronic diagnostic device) are increasingly being used, which have the most compact possible structure. Here, a variety of studies on liquids or gases can be performed, for. B. on blood, urine, saliva, gastric juices or breathing air. The investigations can serve the analysis of various chemical, microbiological or physical properties. For example, a blood sample of a sick person is examined for viruses. Within the electronic diagnostic system z. For example, the disease virus and its DNA are first extracted. Subsequently, the DNA sequence is duplicated in order to be able to identify and evaluate it in a subsequent measuring procedure. These different steps are performed in a compact disposable unit, the so-called cartridge. A cartridge is a self-contained chemical laboratory and contains the reagents required for the analysis, as well as process chambers and channels housed in a housing that is, for example, the size of a workstation printer. Such a cartridge, referred to as a cartridge, can for example be taken from EP 1 402 952 A1 ,

Für die unterschiedlichen Analyseverfahren werden unterschiedliche Cartridge-Varianten verwendet, bei denen der prinzipielle Ablauf des Verfahrens stets gleich ist, jedoch variiert der Prozess hinsichtlich Prozessparameter wie Zeit, Temperatur, Flüssigkeitsmengen, Pumparten, etc. Auch ist es möglich, dass je nach Anwendungszweck der Cartridge einzelne Prozessschritte übersprungen oder hinzugefügt werden. Somit muss für jede Cartridge-Variante ein spezifischer Parametersatz zur Verfügung gestellt werden.For the different ones Analysis methods use different cartridge variants, where the basic procedure of the procedure is always the same, however, the process varies in terms of process parameters such as time, Temperature, Pumparten, etc. It is also possible Depending on the purpose of use, the cartridge skips individual process steps or added become. Thus must for Each cartridge variant has a specific parameter set provided become.

Für gewöhnlich sind die erforderlichen Prozessparameter zur Durchführung der Analyse in einer Datenbank eines Analysegeräts, das den Analyseprozess ansteuert, oder auf einem mit dem Analysegerät verbundenen Host-Rechner abgelegt.They are usually the required process parameters to carry out the analysis in one Database of an analyzer, that drives the analysis process, or on a device connected to the analyzer Host computer stored.

Hierbei wird üblicherweise eine Datenbank mit dem Prozessparametern der unterschiedlichen Cartridge-Varianten erstellt, auf die das Analysegerät zugreift. Die Datenbank wird bei der Verwendung neuen Cartridge-Varianten stets aktualisiert, was mit einem großen Arbeitsaufwand verbunden ist. Außerdem besteht lokal ein großer Bedarf an Speicherplatz. Es kann auch eine zentrale Datenbank mit dem Parametern für die Cartridge-Typen erstellt werden, die vom Benutzer der Cartridge z. B. über das Internet zugreifbar ist. Allerdings treten hierbei Probleme in Bezug auf die Datensicherheit und den Schutz von Viren auf. In einer alternativen Variante ist in der Cartridge ein Halbleiter-Speicherchip integriert. Dadurch ist ein ständiges Aktualisieren einer Dankbank nicht mehr erforderlich, ein solcher Speicherchip wirkt sich jedoch auf den Preis der Cartridge aus.in this connection becomes common a database with the process parameters of the different cartridge variants created by the analyzer. The database is using new cartridge variants always updated, which involves a lot of work is. Furthermore exists locally a big one Space requirement. It can also be a central database with the parameters for the cartridge types created by the user of the cartridge z. B. over the Internet is accessible. However, there are problems related to this on data security and the protection of viruses. In an alternative Variant is integrated in the cartridge a semiconductor memory chip. This is a constant Updating a thank bank no longer required, such a Memory chip, however, affects the price of the cartridge.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde eine schnelle, sichere und kostengünstige Bereitstellung der Prozessparameter zur Durchführung einer Analyse in einer Cartridge zu gewährleisten.Of the Invention is the object of a fast, safe and inexpensive Provision of process parameters for performing an analysis in one Cartridge to ensure.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Cartridge zur Durchführung einer Analyse, insbesondere einer molekularbiologischen Analyse, mit einem Gehäuse und einem Barcode, der Prozessparameter für die Durchführung der Analyse umfasst.The The object is achieved by a cartridge to carry an analysis, in particular a molecular biological analysis, with a housing and a barcode, the process parameter for performing the Analysis includes.

Ein entscheidender Vorteil dieser Ausgestaltung ist, dass sie besonders preiswert ist und ein marktübliches und bewährtes Speicherverfahren verwendet. Barcodes werden heutzutage weltweit eingesetzt, da sie eine besonders einfache und sichere Möglichkeit zum Speichern, Übertragen und Lesen von nützlichen Informationen darstellen. Diese Informationen können dann maschinell von einem Rechner mit einer geeigneten Ausstattung gelesen und eventuell gespeichert werden. Zudem weisen richtig konfigurierte Barcodesysteme eine extrem niedrige Fehlerwahrscheinlichkeit beim Lesen auf.One The decisive advantage of this embodiment is that it is particularly is cheap and a market and proven Memory method used. Barcodes are becoming worldwide nowadays used as a particularly simple and secure way to save, transfer and reading useful ones Represent information. This information can then be generated by a machine Computer with a suitable equipment read and possibly saved become. In addition, properly configured bar code systems have an extreme low probability of error when reading.

Die Herstellung von Barcodes ist mit üblichen drucktechnischen Verfahren sehr kostengünstig und kurzfristig möglich. Der Barcode kann hierbei auf einer Verpackung der Cartridge oder auf ihrem Gehäuse aufgebracht werden.The Production of barcodes is by conventional printing techniques very inexpensive and possible on a short-term basis. The barcode can be printed on a package of the cartridge or on her case be applied.

Bei der Verwendung der Cartridge wird der im Barcode enthaltene Parametersatz vom Analysegerät eingelesen und benutzt, um den Ablauf der Analyse in Anhängigkeit von den eingelesenen Parametern durchzuführen. Die Zeit zum Einlesen eines neuen Parametersatzes ist sehr kurz, daher kann nach der Verwendung einer jeden Cartridge ihr Parametersatz vom Speicher des Analysegeräts gelöscht werden, wodurch der Platzbedarf minimiert wird. Da jede Cartridge einen Barcode mit den erforderlichen Prozessparametern umfasst, wird bei der späteren Verwendung einer neuen Cartridge, egal ob gleicher oder unterschiedlicher Art, der Parametersatz einfach erneut eingelesen.at the use of the cartridge becomes the parameter set contained in the barcode from the analyzer read in and used to pending the course of analysis from the read parameters. The time to read of a new parameter set is very short, therefore, after use each cartridge will have its parameter set erased from the analyzer's memory, whereby the space requirement is minimized. Because each cartridge has one Barcode with the required process parameters is included in later use a new cartridge, whether the same or different, the parameter set is simply read in again.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung ist der Barcode ein 2D-Barcode. 2D-Barcodes zeichnen sich durch ihre besonders hohe Informationsdichte auf einer kleinen Fläche aus. 2D-Barcodes können insbesondere mehr als 2000 alphanumerische Zeichen enthalten, die ausreichend zur Speicherung aller Prozessparameter für die molekularbiologische Analyse sind.According to a preferred embodiment the barcode is a 2D barcode. 2D barcodes are characterized by their particularly high information density on a small area. In particular, 2D barcodes may contain more than 2000 alphanumeric characters sufficient to store all process parameters for molecular biology analysis.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausgestaltung ist der 2D-Barcode ein Matrix-Code. Matrix-Codes, wie z. B. der Data- Matrix-Code, sind mit einem CCD-Kamerascanner omnidirektional lesbar, d.h. der Code kann unter jedem Rotationswinkel gelesen werden, was eine sehr schnelle und einfache Erfassung der Codierung gewährleistet. Darüber hinaus sind die Daten in einem Matrix-Code redundant gespeichert, so dass bei einer Zerstörung von bis zu 25% der Datenfläche trotzdem noch die volle Lesesicherheit besteht. Außerdem ist es unmöglich, durch nachträgliche Veränderungen am Code den Inhalt zu verändern. Es erfolgt entweder eine korrekte Lesung oder gar keine. Aus diesem Grund ist die Verwendung der Matrix-Codes für sicherheitsrelevante Anwendungen besonders vorteilhaft.According to one Particularly preferred embodiment, the 2D barcode is a matrix code. Matrix codes, such as The data matrix code, are omnidirectionally readable with a CCD camera scanner, i. of the Code can be read at any angle of rotation, which is a very ensures quick and easy capture of the coding. About that In addition, the data is stored redundantly in a matrix code, so that at a destruction up to 25% of the data area still the full read security exists. Besides that is it impossible, by subsequent changes to change the content on the code. Either a correct reading or none at all. For this The reason is the use of the matrix codes for safety-relevant applications especially advantageous.

Eine Nachahmung oder Fälschung der Cartridge wird zusätzlich erschwert, indem der Barcode bevorzugt kryptographisch verschlüsselt ist. Um den Inhalt des Barcodes richtig interpretieren zu können, wird ein Schlüssel gebraucht, den der Kunde vom Hersteller erhält. Insbesondere werden die Informationen aller Barcodes, die auf den einzelnen Cartridges aufgebracht sind, derart verschlüsselt, dass sie mit Hilfe desselben Schlüssels entschlüsselt werden können.A Imitation or forgery the cartridge will be added complicated by the barcode is preferably cryptographically encrypted. In order to interpret the contents of the barcode correctly, is a key used, which the customer receives from the manufacturer. In particular, the Information of all barcodes applied on each cartridge are so encrypted, that they are decrypted using the same key can.

Nach einer bevorzugten Variante ist ein Etikett mit dem Barcode auf dem Gehäuse aufgeklebt. Das Etikett mit dem Barcode ist. insbesondere unlösbar mit dem Gehäuse verklebt. Es stehen sehr viele Etikett-Materialien zur Verfügung, die beispielweise hitze- oder kältebeständig sind und somit den spezifischen Anforderungen je nach Anwendungsfall entsprechen. Ein weiterer wesentlicher Vorteil eines Etiketts ist, dass der Druck eines Barcodes auf einem Etikett sehr einfach erfolgt. Zudem liegt der Preis eines Etiketts bei großen Stückzahlen insbesondere im einstelligen Cent-Bereich.To a preferred variant is a label with the barcode on the casing glued. The label with the barcode is. especially unsolvable with the housing bonded. There are a lot of label materials available that For example, heat or cold resistant and thus the specific requirements depending on the application correspond. Another key advantage of a label is that printing a barcode on a label is very easy. In addition, the price of a label is in large numbers, especially in the single-digit Cent range.

Nach einer alternativen Variante ist das Gehäuse der Cartridge direkt mit dem Barcode beschriftet. Hierbei besteht das Gehäuse zumindest teilweise aus einem Material, das direkt gekennzeichnet werden kann, z. B. aus Kunststoff oder Metall. Das beispielweise aus Kunststoff bestehende Teil des Gehäuses kann bei der Fertigung direkt mit einem Laser beschriftet werden. Dadurch erfolgt eine besonders sichere und fälschungssichere Aufbringung des Barcodes, so dass er nicht vom Gehäuse entfernt werden kann, ohne dabei das Gehäuse zu zerstören.To In an alternative variant, the housing of the cartridge is directly with labeled the barcode. In this case, the housing consists at least partially a material that can be labeled directly, eg. B. off Plastic or metal. For example, made of plastic Part of the housing can be labeled directly with a laser during production. This results in a particularly secure and tamper-proof application of the barcode so that it can not be removed from the case without while the case to destroy.

Die Aufgabe wird weiterhin erfindungsgemäß gelöst durch ein Analysegerät mit einem Datenerfassungsgerät zum Lesen des Barcodes einer Cartridge und einer Steuereinheit zur Ansteuerung der Cartridge. Das Datenerfassungsgerät ist hierbei ein Barcode-Lesegerät, das beispielweise nach Art eines Lesestifts, der von Hand über den Barcode bewegt wird, oder nach Art eines CCD-Scanners ausgebildet ist. Der im Barcode enthaltene Parametersatz wird bei Bedarf entschlüsselt und die Steuereinheit steuert die Cartridge derart an, dass die Analyse mit der Cartridge entsprechend den erhaltenen Prozessparametern durchgeführt wird.The The object is further achieved according to the invention by an analyzer with a Data collection device for reading the barcode of a cartridge and a control unit for Activation of the cartridge. The data acquisition device is here Barcode scanner, for example, in the manner of a reading pen, the hand over the Barcode is moved, or designed in the manner of a CCD scanner is. The parameter set contained in the barcode is decrypted if necessary and the control unit controls the cartridge so that the analysis with Cartridge is carried out according to the process parameters obtained.

Die Aufgabe wird ferner erfindungsgemäß gelöst durch ein Verfahren zur Durchführung einer Analyse mittels einer Cartridge, insbesondere einer mikrobiologischen Analyse, wobei ein auf der Cartridge aufgebrachter Barcode, der Prozessparametern enthält, eingelesen wird und die Analyse in Abhängigkeit von den eingelesenen Prozessparametern durchgeführt wird. Die im Hinblick auf die Cartridge und das Analysegerät aufgeführten Vorteile und bevorzugten Ausgestaltungen sind sinngemäß auf das Verfahren zu übertragen.The The object is further achieved by a method for execution an analysis by means of a cartridge, in particular a microbiological Analysis, wherein a barcode applied to the cartridge, the Contains process parameters, is read in and the analysis depending on the read Process parameters performed becomes. The advantages listed with regard to the cartridge and the analyzer and preferred embodiments are to be transferred analogously to the method.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand einer Zeichnung näher erläutert. Hierin zeigen:One embodiment The invention will be explained in more detail with reference to a drawing. Herein show:

1 eine schematische und stark vereinfachte Darstellung einer von einem Analysegerät angesteuerten Cartridge, und 1 a schematic and highly simplified representation of a driven by an analyzer cartridge, and

2 eine Vergrößerung eines 2D-Barcodes gemäß 1. 2 an enlargement of a 2D barcode according to 1 ,

In 1 ist eine Cartridge 2 zur Durchführung einer molekularbiologischen Analyse, beispielweise einer Blutuntersuchung gezeigt, die in einem Gehäuse 4 untergebracht ist. Auf dem Gehäuse 4 ist ein überdimensioniert dargestellter 2D-Barcode 6 aufgebracht, der nach Art eines Matrix-Codes ausgebildet ist. Das Gehäuse 4 ist in diesem Ausführungsbeispiel mittels eines Lasers direkt mit dem 2D-Barcode 6 beschriftet. Alternativ kann der 2D-Barcode 6 auf einem Klebeetikett gedruckt werden, das insbesondere unlösbar mit dem Gehäuse 4 verklebt wird.In 1 is a cartridge 2 for performing a molecular biological analysis, for example, a blood test shown in a housing 4 is housed. On the case 4 is an oversized 2D barcode 6 applied, which is designed in the manner of a matrix code. The housing 4 is in this embodiment by means of a laser directly to the 2D barcode 6 labeled. Alternatively, the 2D barcode 6 be printed on an adhesive label, in particular insoluble with the housing 4 is glued.

Zum Einlesen des 2D-Barcodes 6 ist ein Barcode-Lesegerät 8 vorgesehen, das in diesem Ausführungsbeispiel ein CCD-Scanner ist. Der CCD-Scanner 8 weist LEDs auf, die im Einsatz des Scanners 8 den Barcode beleuchten. Der CCD-Scanner 8 kann beim Lesen des 2D-Barcodes 6 von einer beliebigen Richtung über den 2D-Barcode 6 bewegt werden.For reading the 2D barcode 6 is a barcode reader 8th provided, which is a CCD scanner in this embodiment. The CCD scanner 8th has LEDs in use of the scanner 8th to illuminate the barcode. The CCD scanner 8th can while reading the 2D barcode 6 from any direction via the 2D barcode 6 to be moved.

Die vom CCD-Scanner erfassten Daten werden über eine Datenleitung 10 einer Erkennungsvorrichtung 12 zugeführt. Hierbei ist die Erkennungsvorrichtung 12 Teil eines Analysegeräts 14, mit dessen Hilfe die Analyse in der Cartridge 1 durchgeführt wird. Die Erkennungsvorrichtung 12 dient zur Entschlüsselung der in dem Matrix-Code 2 enthaltenen Informationen, falls sie verschlüsselt in dem 2D-Barcode 6 abgelegt sind, und zur Übersetzung dieser Informationen derart, dass sie von einer Steuereinheit 16 des Analysegeräts 14 verwendet werden können. Die entschlüsselten und übersetzen Daten, die einen Parametersatz zur Durchführung einer Analyse in der Cartridge 4 umfassen, werden in einem Speicher 18 der Steuereinheit 16 abgelegt. Der Speicher 18 kann auch ein Element eines Rechners sein, der mit dem Analysegerät 14 verbunden ist. Schließlich wird die Cartridge 2 über eine Steuerleitung 20 von der Steuereinheit 16 derart konfiguriert, dass die eingelesenen Parameter zur Durchführung der Analyse in der Cartridge 2 eingestellt werden.The data collected by the CCD scanner is transmitted over a data line 10 a recognition advance direction 12 fed. Here is the recognition device 12 Part of an analyzer 14 , with the help of which analysis in the cartridge 1 is carried out. The recognition device 12 is used to decrypt the in the matrix code 2 contained information, if encrypted in the 2D barcode 6 are stored, and for the translation of this information such that they are from a control unit 16 of the analyzer 14 can be used. The decrypted and translate data containing a parameter set to perform an analysis in the cartridge 4 are included in a memory 18 the control unit 16 stored. The memory 18 can also be an element of a computer that works with the analyzer 14 connected is. Finally, the cartridge 2 via a control line 20 from the control unit 16 configured so that the read parameters to perform the analysis in the cartridge 2 be set.

Nach Beendigung der Analyse können die im Speicher 18 abgelegten Parameter gelöscht werden, damit so wenig wie möglich Speicherplatz beansprucht wird. Eine Abspeicherung und Wiederverwendung dieser Parameter mit einer anderen Cartridge 2 der gleichen Art ist nicht notwendig, da jede Cartridge 2 über einen 2D-Barcode 6 verfügt, dessen Einlesen besonders einfach erfolgt und sehr wenig Zeit in Anspruch nimmt.After completion of the analysis, those in memory 18 stored parameters are cleared to take up as little space as possible. Storing and reusing these parameters with another cartridge 2 the same kind is not necessary because every cartridge 2 via a 2D barcode 6 whose read-in is particularly simple and takes very little time.

Eine Vergrößerung des Matrix-Codes 2 mit der Übersetzung des darin enthaltenen Parametersatz als ASCII-Text ist in 2 gezeigt. Der Matrix-Code 2 ist in der internationalen Norm ISO/IEC 16022 definiert. Der Parametersatz wurde in diesem Ausführungsbeispiel unverschlüsselt gespeichert, bzw. muss vom. Analysegerät 14 lediglich eingelesen, übersetzt und in der Cartridge 2 eingestellt werden.An enlargement of the matrix code 2 with the translation of the parameter set contained therein as ASCII text is in 2 shown. The matrix code 2 is defined in the international standard ISO / IEC 16022. The parameter set was stored unencrypted in this embodiment, or must from. analyzer 14 just read in, translated and in the cartridge 2 be set.

Wie aus dem ASCII-Textblock ersichtlich ist, enthält der Parametersatz Informationen über den Typ der Cartridge, ihre ID-Nummer, das Herstellungsdatum, den Hersteller sowie einen Satz Prozessparameter mit dessen Hilfe die Analyse in der Cartridge gesteuert wird. Die Parameter geben beispielsweise vor, wann welche Ventile in der Cartridge 2 für wie lange geöffnet sind, welche Temperaturen (TE1 bis TE6) des in der Cartridge 2 ablaufenden PCR-Zyklus (Polymerase Chain Reaction) einzustellen sind, die dazugehörigen Haltezeiten der einzelnen Niveaus (HT1 bis HT6), wann welche Pumpen in der Cartridge 2 mit welcher Pumprate betrieben werden (z. B. PCS = 25/10 [ml/sec]), welche Flüssigkeitsmengen welcher der in der Cartridge 2 bevorrateten Reagenzien notwendig sind etc.As can be seen from the ASCII text block, the parameter set contains information about the type of cartridge, its ID number, the date of manufacture, the manufacturer and a set of process parameters used to control the analysis in the cartridge. For example, the parameters specify when which valves in the cartridge 2 for how long are open, what temperatures (TE1 to TE6) of the in the cartridge 2 sequence of PCR (Polymerase Chain Reaction) cycles, the associated hold times of each level (HT1 to HT6), which pumps in the cartridge 2 with which pumping rate are operated (eg PCS = 25/10 [ml / sec]), which amounts of liquid which of those in the cartridge 2 stored reagents are necessary etc.

Claims

Cartridge ( 2 ) for performing an analysis, in particular a molecular biological analysis, with a housing ( 4 ) and a barcode ( 6 ), which includes process parameters for performing the analysis.

Cartridge ( 2 ) according to claim 1, wherein the barcode ( 6 ) is a 2D barcode.

Cartridge ( 2 ) according to claim 2, wherein the barcode ( 2 ) is a matrix code.

Cartridge ( 2 ) according to one of the preceding claims, wherein the barcode ( 2 ) is encrypted cryptographically.

Cartridge ( 2 ) according to one of the preceding claims, wherein a label with the barcode ( 2 ) on the housing ( 4 ) is glued.

Cartridge ( 2 ) according to one of claims 1 to 4, wherein the housing ( 4 ) directly with the barcode ( 6 ) is labeled.

Analyzer ( 14 ) with a data acquisition device ( 8th ) for reading a barcode ( 6 ) a cartridge ( 2 ) and a control unit ( 16 ) for controlling the cartridge ( 2 ).

Method for carrying out an analysis by means of a cartridge ( 2 ), in particular a microbiological analysis, one on the cartridge ( 2 ) applied barcode ( 6 ), which contains process parameters, is read in and the analysis is carried out as a function of the read process parameters.