[go: up one dir, main page]

DE102006001162A1 - Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis - Google Patents

Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis Download PDF

Info

Publication number
DE102006001162A1
DE102006001162A1 DE200610001162 DE102006001162A DE102006001162A1 DE 102006001162 A1 DE102006001162 A1 DE 102006001162A1 DE 200610001162 DE200610001162 DE 200610001162 DE 102006001162 A DE102006001162 A DE 102006001162A DE 102006001162 A1 DE102006001162 A1 DE 102006001162A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
preparation according
self
paving
cover layer
adhesive matrix
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
DE200610001162
Other languages
English (en)
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Labtec GmbH
Original Assignee
Labtec GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Labtec GmbH filed Critical Labtec GmbH
Priority to DE200610001162 priority Critical patent/DE102006001162A1/de
Priority to PCT/DE2007/000008 priority patent/WO2007076852A1/de
Priority to DE112007000529T priority patent/DE112007000529A5/de
Publication of DE102006001162A1 publication Critical patent/DE102006001162A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061—Polyacrylates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Pflasterabdeckung von erkrankter Haut (Ekzem, Juckreiz, schuppig, trocken, nässende Stellen) infolge von atopischer Dermatitis.

Description

  • Die atopische Dermatitis (Neurodermitis, atopisches Ekzem) ist eine chronische, nicht ansteckende Hautkrankheit, die schubweise auftritt. Sie ist charakterisiert durch raue schuppende und weißliche Hautstellen sowie ekzematische, oft nässende und entzündete Hautveränderungen, v.a. im Bereich der Körperbeugen (Ellenbeuge, Kniebeuge, Handinnenfläche, etc.) und wird begleitet von starkem, quälendem Juckreiz. Diese Symptome lassen sich auf veränderte Hauteigenschaften bzw. Störungen des Immunsystems zurückführen. Dabei ist besonders die Austrocknung der Haut aufgrund eines stark erhöhten transepidermalen Feuchtigkeitsverlustes, verursacht durch eine veränderte Lipidzusammensetzung, zu erwähnen. Die Entzündungen werden durch freigesetztes Histamin aus den Mastzellen, aufgrund einer Störung der Immunreaktion auf Allergene, hervorgerufen. Begleitet wird ein Krankheitsschub stets von einem starken Juckreiz, den der Patient durch Kratzen zu lindern versucht. Dies fördert aber weiter die Histaminfreisetzung und damit auch die Entzündung. Dies kann sogar bis zu offenen, blutenden Wunden führen, was wiederum die Infektionsgefahr steigert. Weitere Veränderungen der Hauteigenschaften, wie z.B. das Fehlen von natürlichen Feuchthaltefaktoren sowie die verminderte Aktivität von Schweiß- und Talgdrüsen lassen die Haut rau und schuppig werden. Das Ausmaß der Hautbeteiligung kann von diskreten, umschriebenen Arealen bis zur flächenhaften Erkrankung des gesamten Hautorgans variieren. Diese Krankheit tritt vor allem bei Kindern und Jugendlichen auf und stellt eine der häufigsten Kinderkrankheiten (Inzidenz 3–4%; Jung, Dermatologie, 1991) überhaupt dar. Die Hautveränderungen beginnen meist im Kopfbereich (Kopfhaut, Wangen) und breiten sich dann über den Hals auf Arme und Beine weiter aus. Auslöser für die Krankheitsschübe können Provokationsfaktoren wie z.B. das Klima, die Jahreszeit, Infekte, Allergenexposition, Nahrungsmitel und emotionale Faktoren sein. Atopische Krankheiten (z.B. auch Asthma bronchiale und allergische Rhinokonjunktivitis) sind gekennzeichnet durch eine starke Bereitschaft, auf normalerweise unschädliche Umwelteinflüsse (z.B. Nahrungsmittel, Wasch- und Pflegemittel, Tierhaare, Wolle, Hausstaubmilben, Pollen, etc...) allergisch zu reagieren.
  • Die genaue Ursache für diese Krankheit ist noch nicht geklärt. Es wird vermutet, dass eine erbliche Veranlagung dabei eine große Rolle spielt. Eine weitere These macht die veränderten, „sterileren" Lebensbedingungen, d.h. der geringere Kontakt mit Umwelteinflüssen, die das Immunsystem herausfordern und „trainieren", dafür verantwortlich.
  • Die atopische Dermatitis ist eine multifunktionale Krankheit, deshalb erfolgt die Behandlung dieser Hauterkrankung in mehrehren Schritten. In der ersten, akuten Phase versucht man zunächst den Juckreiz durch kühlende Verbände oder durch juckreizstillende Substanzen, wie z.B. Polidocanol (in Baleum Hermal® plus, Ölbad) oder Antihistaminika (Sorentol®, Fenestil® Creme) zu lindern. Danach wird versucht die Entzündung einzudämmen. Dazu verwendet man beispielsweise verschreibungsfreie Kortisonpräparate (z.B. Ebenol® Creme, Fenistil® Hydrocort Salbe). Aber auch verschreibungspflichtige Präparate, wie die Calcineurin-Inhibitoren Pimecrolimus (z.B. in Elidel Creme® oder Douglan Creme®) oder Tacrolimus (z.B. in Protopic Salbe®) werden angewendet. Ferner ist die Stabilisierung des Hautzustandes durch richtiges Waschen und regelmäßiges Pflegen eine wichtige Maßnahme. Dazu verwendet man neben pflegenden Ölbädern (z.B. Balmandol®, Linola® Fett N Ölbad, Balneum Hermal® F) auch Cremes, Salben oder Lotionen (z.B. Linola® Gamma Creme, Menalind® derm Creme/Lotion, Eucerin® Omega Creme/Lotion/Fettsalbe), die Gamma Linolensäure als wichtigen Baustein der epidermalen Lipidschicht enthalten. Einige Cremes sollen zusätzlich die betroffenen Hautareale vor weiteren Irritationen durch Bildung eines Films schützen und weiter eine feuchte Wund- und Hautumgebung zur besseren Heilung schaffen (z.B. Atopiclair®).
  • Es wurde nun überraschend gefunden, daß die Applikation einer selbstklebenden Pflasterzubereitung (im folgenden Pflaster genannt, vgl. 1) bestehend aus einer Abdeckschicht (1), einer Matrix (3) und einer Schutzfolie (2) sehr effektiv gegen die Sympthome der atopischen Dermatitis, wie Juckreiz, Ekzeme oder Rhagaden eingesetzt werden kann.
  • Außerdem bietet das Pflaster zusätzlich einen aktiven, mechanischen Schutz gegen äußere Reize wie Kratzen, Kontakt mit Kleidung oder Umwelteinflüsse des täglichen Lebens (z.B. Pollen, Reinigungsmittel, Schmutz). Das Pflaster mit einer Größe von vorzugsweise 30–70 cm2 und einem Matrixgewicht von vorzugsweise 40–80 g/m2, wird auf die erkrankten Hautareale aufgebracht. Aufgrund der wesentlich veränderten Eigenschaften atopischer Haut (trocken, rau, hoher Feuchteverlust) und der Lage der erkrankten Stellen (meist in Körperbeugen), muss der Aufbau des Pflasters so konzipiert sein, dass es unter diesen Bedingungen über ca. 10–12h ausreichend haftet. Ein entscheidender Faktor für die Adhäsion bei erhöhter mechanischer Beanspruchung ist die Flexibilität der Abdeckschicht die mindestens in einer Richtung (längswärts oder seitwärts), besser aber in beiden Richtungen elastisch sein muss. Der zweite wichtige Faktor für eine ausreichende Adhäsion bei dieser spezifischen Anwendung ist die Feuchteansammlung unterhalb des Pflasters aufgrund der hohen Wasseverdunstung. Sammelt sich zuviel Feuchte an, löst sich das Pflaster frühzeitig ab, wird zu wenig Wasser zurückgehalten, ist der Regenerationsprozess verlangsamt. Es hat sich nun gezeigt, dass die Abdeckschicht neben Ihren elastischen Eigenschaften auch semiokklusive Eigenschaften haben muss. D.h. das System muss ausreichend okklusiv für eine gute Heilung sein, aber auch ausreichend permeabel, um die nötige Adhäsion zu gewährleisten. Der Indikator für die semiokklusiven Eigenschaften ist die „Moisture-Vapor-Transmission-Rate" (MVTR). Dieser Wert beschreibt die Menge an Wasser in g, die unter standardisierten Bedingungen innerhalb von 24 h durch 1 m2 des Prüfmaterials hindurch permeieren kann (vgl. Formel 1): Formel 1: Berechnung der Moisture-Vapor-Transmission-Rate:
    Figure 00030001
    • MVTR:
    Water Vapor Transmission Rate in g/m2/24h
    Δm:
    Masse an permeierten Wasser in g
    S:
    Fläche des Testobjektes in cm2
    T:
    Testzeit in h
  • Es wurde gefunden, dass für diese spezifische Anwendung Abdeckschichten aus natürlichen Materialien (z.B. Seide, Baumwolle) oder aus synthetischen Kunstoffen geeignet sind, wie z.B.:
    Polyurethan (PU), z.B. UcecoatAB, Fa. Cytec
    Polypropylen (PP), z.B. CoTran 9729, Fa. 3M
    Ethylvinylacetat (EVA), z.B. CoTran 9702, Fa. 3M
    Polyethylenterephtalat (PET), z.B. Fa. K.O. Braun
  • Die Abdeckschicht kann dabei in Form einer Folie, eines Gewebes oder eines Vlieses vorliegen. Typische MVTR-Werte für einige Abdeckschichten sind in 2 dargestellt. Weiter wurde gefunden, dass elastische Abdeckschichten mit einer MVTR zwischen 4000 und 15000 g/m2/24h gute Materialien für diese Anwendung darstellen. Die MVTR der Abdeckschicht ist aber nur ein Teil der Beurteilungsgrundlage für die Eigenschaften dieses Pflastersystems. Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die MVTR des Pflasters (Abdeckschicht und Matrix). Liegt dieser Wert zwischen 3000 und 8500 g/m2/24h so erhält man gute Ergebnisse bezüglich Adhäsion und Wirksamkeit.
  • Selbstverständlich ist auch das haftklebende Polymer entscheidend für die Adhäsion des Pflasters verantwortlich. Wichtig dabei ist, dass das haftklebende Polymer möglichst wenig Irritationen hervorruft und schonend von der kranken Haut abgezogen werden kann. Es wurde gefunden, dass besonders Acrylatkleber (z.B. DT 2852) diese Anforderung gut erfüllen. Aber auch Polyisobutylen-, Silikon-, Isopren-, Styren-, Schmelz-Haftkleber und beliebige Mischungen können verwendet werden. Die Matrix des Pflasters enthält Juckreiz lindernde Substanzen. Dabei hat sich eine Kombination aus Menthol in einer Konzentration von vorzugsweise 4–10% und Polidocanol in einer Konzentration von vorzugsweise 3–7% als besonders wirksam erwiesen. In Tragetests wurde festgestellt, dass der Juckreiz bei atopischer Haut dadurch deutlich gemindert wurde.
  • Weiter hat sich gezeigt, dass der Zusatz von Substanzen zur Rückfettung, Pflege oder Feuchthaltung (z.B. Fettsäuren, Tinktura hypericum, Vitamine, Harnstoff) einen positiven Einfluss auf die Regeneration der Haut hat, die merklich weicher und geschmeidiger wird. Dadurch wird auch der Abheilungsprozess deutlich beschleunigt. Die Matrix kann ggf. auch Hilfsstoffe als Weichmacher oder Tackifier, wie beispielsweise Octyldodecyl Stearate (z.B. Ceraphyl) oder Kolphoniumharze (z.B. Staybelite) enthalten.
  • Ein besonderer Aspekt ist die einfache Handhabbarkeit dieser Applikationsform. Die Patienten, insbesondere die größte Zielgruppe Kinder und Jugendliche, sind in der Lage, das Pflaster einfach und schnell auf erkrankte Hautareale aufzubringen. Aufgrund des Pflasterkonzeptes – Schutz/Therapie/Pflege – stellt sich schon nach kurzer Zeit und mit geringem Aufwand eine merkliche Linderung ein.
  • Tragetests
  • Ein erster Tragetest wurde an 6 gesunden Personen durchgeführt. Ziel war es, die Trageeigenschaften des Pflasters nach Vergleichsbeispiel 1 zu ermitteln. Diese Formulierung enthält Menthol und Polidocanol als therapeutisch wirksame Substanzen. Als selbstklebende Haftschicht wurde das Acrylat-Polymer DT 87-2852 von National Starch verwendet. Als Abdeckschicht diente Cotran 9720 von 3M. Den 6 Testpersonen wurden jeweils ein Pflaster sowie ein Anweisungs-/Fragebogen ausgehändigt. Das Pflaster sollte über Nacht auf die fettfreie, saubere und trockene Handinnenfläche, alternativ Kniekehle, Ellenbeuge oder Handgelenkinnenseite aufgeklebt werden. Die Auswertung zeigte, dass die Haftung des Pflasters verbesserungsfähig ist, die Trageeigenschaften aber überwiegend unauffällig und angenehm waren. Eine Testperson störte es, das Pflaster zu tragen, bei einer anderen trat Juckreiz und eine Hautrötung auf. Bei allen Testpersonen konnte das Pflaster leicht und ohne Kleberrückstände auf der Haut entfernt werden. Als Fazit wurde festgestellt, dass flexiblere und dünnere Abdeckschichten bessere Ergebnisse bezüglich Adhäsion liefern könnten.
  • Anhand dieser Ergebnisse wurde ein weiterer Tragetest durchgeführt. Entscheidend war, dass dieser Test an einer an atopischer Dermatitis erkrankten Person durchgeführt wurde. Das erfindungsgemäße Beispiel 1 wurde als Testgegenstand verwendet. Diese Formulierung enthält Menthol und Polidocanol als therapeutisch wirksame Substanzen, das Acrylat-Polymer DT 87-2852 von National Starch als selbstklebende Haftschicht, Ceraphil 230 als Weichmacher und das thermoplastische Harz Staybelite Ester 10 als Tackifier. Als Abdeckschicht wurde die bi-elasische Polyurethanfolie Platilon U73 der Firma Epurex Film verwendet. Die Testperson trug das Pflaster tagsüber auf atopischer Haut im Bereich der Handgelenkinnenseite. Das Pflaster löste sich nach 15 min aufgrund von Feuchtebildung unter der Abdeckschicht vollständig ab. Um dennoch weitere Eigenschaften an der atopischen Haut beurteilen zu können wurde das Pflaster mit Leukoplast fixiert. Nach 7 h wurde das Pflaster entfernt. Es zeigte sich eine deutliche Verbesserung der Haut, die weicher und geschmeidiger war, was auf das okklusive Pflaster (wenn auch fixiert mit Leukoplast) zurückgeführt wurde. Weiter bildeten sich die anfänglich tiefen Rhagaden zurück und deren Rötung verschwand fast vollständig. Insgesamt wurde die Wirkung als sehr angenehm beurteilt.
  • Ein weiterer Tragetest mit dem erfindungsgemäßen Beispiel 2 mit Menthol und Polidocanol als therapeutisch wirksame Substanzen und dem Acrylat-Polymer DT 87-2852 von National Starch als selbstklebende Haftschicht. Als Abdeckschicht wurde das bi-elasische PET-Gewebe der Fa. K. O. Braun verwendet. Die Adhäsion des Pflasters war mit über 7 h sehr gut. Die gebildete Feuchte unter dem Gewebe löste das Pflaster nicht mehr ab. Die Testperson beureilte die Trageeigenschaften als unauffällig und angenehm. Das Pflaster konnte leicht und ohne Kleberrückstände auf der Haut entfernt werden. Die betroffene Haut wurde weicher und geschmeidiger. Die Rhagaden bildeten sich zurück und deren Rötung nahm ab.
  • Ein weiterer Tragetest an atopischer Haut wurde mit den erfindungsgemäßen Beispielen 3 bis 5 durchgeführt. Die Pflaster enthielten Menthol und Polidocanol als therapeutisch wirksame Substanzen, sowie das Acrylat-Polymer DT 87-2852 als selbstklebende Haftschicht. Als Abdeckschicht wurden UcecoatAB der Fa. Cytec, Cotran 9700 und Cotran 9702 (beide von 3M) verwendet. Das Pflaster mit Cotran 9700 und UcecoatAB klebten beide sehr gut über 10 h. Die Trageeigenschaften beider Testgegenstände wurde als unaufällig und angenehm bewertet. Die Haut wurde deutlich besser. Das Pflaster mit Cotran 9702 fiel nach wenigen Stunden in der Nacht ab und wurde nicht weiter bewertet.
    •
  • Beispiele
  • Erfindungsgemäßes Beispiel 1:
  • Um 3500 cm2 eines erfindungsgemäßen Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 0,67 g Menthol und 1,35 g Thesit und 0,34 g Ceraphil 230 in 1,80 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogen Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 43,03 g Durotak 87-2852 gegeben und 30 min gerührt, bis eine homogene Masse entstanden ist (Klebermasse). Anschließend werden 4,38 g Staybelite Ester 10 in 3,40 g n-Heptan gelöst und anschließend zur Klebermasse zugegeben. Diese Fertigmasse wird 30 min gerührt bis diese homogen und frei von Blasen ist. Die Fertigmasse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 250 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 61,5 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit Platilon U73 25μ werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.
  • Erfindungsgemäßes Beispiel 2:
  • Um 3500 cm2 eines erfindungsgemäßen Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 1,14 g Menthol und 2,28 g Thesit in 1,80 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogen Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 72,73 g Durotak 87-2852 gegeben und 30 min gerührt, bis die Masse homogen ist. Anschließend werden 3,40 g n-Heptan zugewogen und weitere 30 min gerührt. Die Masse ist wiederum homogen und frei von Blasen. Diese Masse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 330 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 81 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit PET Gewebe, Fa. K.O.Braun werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.
  • Erfindungsgemäßes Beispiel 3:
  • Um 1500 cm2 eines erfindungsgemäßen Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 0,49 g Menthol und 0,98 g Thesit in 0,80 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogene Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 31,76 g Durotak 87-2852 gegeben und 30 min gerührt, bis die Masse homogen ist. Anschließend werden 1,40 g n-Heptan zugewogen und weitere 30 min gerührt. Die Masse ist wiederum homogen und frei von Blasen. Diese Masse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 330 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 81 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit UcecoatAB werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.
  • Erfindungsgemäßes Beispiel 4:
  • Um 2500 cm2 eines erfindungsgemäßen Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 0,81 g Menthol und 1,63 g Thesit in 1,30 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogene Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 52,93 g Durotak 87-2852 gegeben und 30 min gerührt, bis eine homogene Masse entstanden ist.
  • Anschließend werden 2,40 g n-Heptan zugewogen und weitere 30 min gerührt. Die Masse ist homogen und frei von Blasen. Diese Masse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 330 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 81 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit Cotran 9700 werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.
  • Erfindungsgemäßes Beispiel 5:
  • Um 2500 cm2 eines erfindungsgemäßen Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 0,81 g Menthol und 1,63 g Thesit in 1,30 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogen Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 52,93 g Durotak 87-2852 gegeben und 30 min gerührt, bis die Masse homogen ist. Anschließend werden 2,40 g n-Heptan zugewogen und weitere 30 min gerührt. Die Masse ist homogen und frei von Blasen. Diese Masse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 330 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 81 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit Cotran 9702 werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.
  • Vergleichsbeispiel 1:
  • Um 2000 cm2 eines Pflasterlaminats im Labormaßstab herzustellen, werden 0,50 g Menthol, 1,00 g Thesit und 0,25 g Ceraphil 230 in 1,40 g Ethanol abs. gegeben und gerührt, bis eine klare, homogene Lösung entstanden ist. Zu dieser Lösung werden 31,97 g Durotak 87-2852 gegeben und 1h gerührt, bis die Masse homogen und frei von Blasen ist. Diese Masse wird mittels eines Rakels in einer Spaltdicke von 300 μm auf eine silikonisierte Polyesterfolie ausgestrichen, sodaß nach dem sofortigen Erkalten ein Matrixgewicht von 64,5 g/m2 erhalten wird. Nach dem Kaschieren mit Cotran 9720 werden Pflaster mit einer Größe von 40 cm2 aus dem Laminat gestanzt und in Vierrandsiegelbeutel verpackt.

Claims (23)

  1. Selbstklebende Pflasterzubereitung, bestehend aus einer Abdeckschicht, einer Matrix und einer Schutzfolie, wobei die Zubereitung so beschaffen ist, dass die Sympthome der atopischen Dermatitis wie Juckreiz, Ekzeme oder Rhagaden gelindert werden und die Zubereitung einen machanischen Schutz gegen äußere Reize und Umwelteinflüsse ausbildet.
  2. Pflasterzubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der wirksame Aufbau eine selbstklebende Matrix vorsieht, die untrennbar mit der Abdeckschicht verbunden ist und auf erkrankte Haut wie Ekzeme, Rhagaden, schuppende Hautareale aufbringbar ist.
  3. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckschicht eine Folie, ein Gewebe oder ein Vlies bestehend aus synthetischen Kunststoffen wie Polyurethan, Polypropylen, Ethylvinylacetat oder Polyethylenterephtalat oder aus natürlichen Materialien wie Seide oder Baumwolle ist.
  4. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die als Abdeckschicht verwendete Folie, Gewebe oder Vlies längswärts-elastisch, seitwärts-elastisch oder bi-elastisch ist.
  5. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die als Abdeckschicht verwendete Folie, Gewebe oder Vlies semiokklusiv ist und deren MVTR (Moisture-Vapor-Transmission-Rate) zwischen 50 g/m2/24h und 15000 g/m2/24h bevorzugt zwischen 1000 g/m2/24h und 10000 g/m2/24h und insbesondere zwischen 4000 g/m2/24h und 8500 g/m2/24h liegt.
  6. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Pflasterzubereitung (Abdeckschicht und Matrix) semiokklusiv ist und deren MVTR (Moisure-Vapor-Transmission-Rate) zwischen 1000 g/m2/24h und 12000 g/m2/24h bevorzugt zwischen 3000 g/m2/24h und 8500 g/m2/24h liegt.
  7. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix aus einem haftklebenden Polymer oder Copolymer aus der Gruppe der Polyacrylate, der Polyisobutylene, der Polyisoprene, der Polystyrene, der Silikonkleber, der Schmelz-Haftkleber sowie einer beliebigen Mischung aus zwei oder mehr der genannten Polymere ist.
  8. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix Polidocanol in einer Konzentration von 1–20%, vorzugsweise 3–7% und Menthol in einer Konzentration von 2–20%, vorzugsweise 4–10% enthält.
  9. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix Wirkstoffe zur Behandlung von atopischer Dermatitis enthält, die aus der Gruppe der – Korticoide (z.B. Hydrocortison, Prednison, Dexamethason) – Antihistaminika (z.B Brompheniramin, Bamipin) – Immunsuppressiva (z.B. die Calcineurin-Inhibitoren Taerolimus, Pimecrolimus) – Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clindamycin, Tetracyclin) – Entzündungshemmer (z.B. Ibuprofen, Mometasonfuroat, Betamethasonvalerat) – Homöophatika (z.B. Cardiospermum Urtinktur, Dulcamara Extrakt) – Pflanzliche Extrakte (z.B. Johanniskrautextrakt) – Gerbstoffe (z.B. Tannin) ausgewählt sind.
  10. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix Hilfsstoffe zur Rückfettung und Pflege der Haut enthält.
  11. Pflasterzubereitung nach Anspruch 10, dahingehend, dass die zur Rückfettung und Pflege verwendeten Hilfsstoffe aus der Gruppe der – Fettalkohole, Fettsäuren und Fette, Fettsäureethanolamide (Rückfetter) – Zuckeralkohole und Ester des Glycerins, – Natürliche Feuchthaltefaktoren, z.B. Aminosäuren, Harnstoff, NMP, PVP, Kohlenhydrate – Pflanzliche und tierische Extrakte und Öle, z.B. Lanolin, Mandelöl, Tinktura hypericum, Collagen – Vitamine und Mineralstoffe – Silikone ausgewählt sind.
  12. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix Hilfsstoffe als Weichmacher enthält.
  13. Pflasterzubereitung Anspruch 12, dahingehend, dass die als Weichmacher verwendeten Hilfsstoffe aus der Gruppe der – aromatischen oder aliphatischen Dicarbonsäuren, oder Salze oder Ester davon – mehrwertigen Alkohole, oder deren Derivate, oder deren Polymerisate – Olefinalkohole ab 5 Kohlenstoffatomen oder deren Derivate – Ethanolamine – Polyester, oder Fettsäureester, oder Hydoxycarbonsäureester – Epoxide – pflanzlichen oder tierischen Extrakte oder Öle oder Harze ausgewählt sind.
  14. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die selbstklebende Matrix Hilfsstoffe als Tackifier enthält.
  15. Pflasterzubereitung nach Ansprch 14, dahingehend, dass die als Tackifier verwendeten Hilfsstoffe aus der Gruppe der – Harzsäuren oder deren Ester (Kolophonium Harze) oder deren hydrierte Formen – Aliphatischen und aromatischen Kohlenwasserstoffharze oder beliebige Mischungen davon – Terpen-Harze – Flüssigharze ausgewählt sind.
  16. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der selbstklebenden Matrix untrennbar verbundene Abdeckschicht einen mechanischen Kratzschutz ausbildet.
  17. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Abdeckschicht untrennbar verbundene selbstklebende Matrix und deren Inhaltsstoffe, insbesondere Menthol und Polidocanol, eine Therapie gegen den Juckreiz darstellt.
  18. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Abdeckschicht untrennbar verbundene selbstklebende Matrix und/oder deren Inhaltsstoffe eine Therapie gegen die Hautaustrocknung darstellt.
  19. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Abdeckschicht untrennbar verbundene selbstklebende Matrix und deren Inhaltsstoffe rückfettend und/oder pflegend ist.
  20. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Abdeckschicht untrennbar verbundene selbstklebende Matrix ein Flächengewicht von 20 bis 200 g/m2, vorzugsweise von 40 bis 100 g/m2 und insbesondere 80 g/m2 aufweist.
  21. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Pflaster eine Größe von 5 bis 500 cm2, vorzugsweise von 20 bis 150 cm2 und insbesondere 30 bis 70 cm2 aufweist.
  22. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster einfach und sicher von Atopikern angewendet werden können. Dies gilt vor allem für die größte Zielgruppe, den Kindern und Jugendlichen.
  23. Pflasterzubereitung nach einem der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Pflaster über einen Zeitraum von 1–24 h, vorzugsweise 4–15 h und insbesondere 6–10 h getragen werden.
DE200610001162 2006-01-06 2006-01-06 Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis Withdrawn DE102006001162A1 (de)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200610001162 DE102006001162A1 (de) 2006-01-06 2006-01-06 Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis
PCT/DE2007/000008 WO2007076852A1 (de) 2006-01-06 2007-01-05 Selbstklebende, semiokklusive pflasterabdeckung bei atopischer dermatitis
DE112007000529T DE112007000529A5 (de) 2006-01-06 2007-01-05 Selbstklebende, semiokklusive Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE200610001162 DE102006001162A1 (de) 2006-01-06 2006-01-06 Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102006001162A1 true DE102006001162A1 (de) 2007-07-12

Family

ID=38068476

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE200610001162 Withdrawn DE102006001162A1 (de) 2006-01-06 2006-01-06 Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis
DE112007000529T Withdrawn DE112007000529A5 (de) 2006-01-06 2007-01-05 Selbstklebende, semiokklusive Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE112007000529T Withdrawn DE112007000529A5 (de) 2006-01-06 2007-01-05 Selbstklebende, semiokklusive Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis

Country Status (2)

Country Link
DE (2) DE102006001162A1 (de)
WO (1) WO2007076852A1 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011013920A1 (de) * 2011-03-14 2012-09-20 Wolfgang Winkelmann Medizinische Hautabdeckung zur Behandlung von Infektionen der Haut

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2460531B1 (de) 2010-12-02 2014-06-04 MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Collagen zur Verwendung in der Behandlung von Hauterkrankungen
CN102221293B (zh) * 2011-06-08 2013-05-08 大连理工大学 一种熔炼坩埚用涂层的制备方法

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997048387A1 (en) * 1996-06-20 1997-12-24 Lavipharm S.A. Device for topical treatment of acne and its method of manufacture
DE19833177A1 (de) * 1998-07-23 2000-01-27 Labtec Gmbh Pflasterabdeckung nach Reizung
DE10024396A1 (de) * 2000-05-17 2001-11-22 Labtec Gmbh Pflasterabdeckung für Kinder
US20030175328A1 (en) * 2002-03-06 2003-09-18 Adi Shefer Patch for the controlled delivery of cosmetic, dermatological, and pharmaceutical active ingredients into the skin
US20050031547A1 (en) * 2003-08-04 2005-02-10 Foamix Ltd. Oleaginous pharmaceutical and cosmetic foam
DE102004009903A1 (de) * 2004-02-26 2005-09-22 Grünenthal GmbH Pflaster mit reduzierter Hautirritation
DE102004009904A1 (de) * 2004-02-26 2005-09-22 Grünenthal GmbH Kit aus einem gegebenenfalls wirkstoffhaltigen Pflaster und einem Hautirritationen verhindernden Mittel

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6830758B2 (en) * 2001-04-02 2004-12-14 Lectec Corporation Psoriasis patch

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997048387A1 (en) * 1996-06-20 1997-12-24 Lavipharm S.A. Device for topical treatment of acne and its method of manufacture
DE19833177A1 (de) * 1998-07-23 2000-01-27 Labtec Gmbh Pflasterabdeckung nach Reizung
DE10024396A1 (de) * 2000-05-17 2001-11-22 Labtec Gmbh Pflasterabdeckung für Kinder
US20030175328A1 (en) * 2002-03-06 2003-09-18 Adi Shefer Patch for the controlled delivery of cosmetic, dermatological, and pharmaceutical active ingredients into the skin
US20050031547A1 (en) * 2003-08-04 2005-02-10 Foamix Ltd. Oleaginous pharmaceutical and cosmetic foam
DE102004009903A1 (de) * 2004-02-26 2005-09-22 Grünenthal GmbH Pflaster mit reduzierter Hautirritation
DE102004009904A1 (de) * 2004-02-26 2005-09-22 Grünenthal GmbH Kit aus einem gegebenenfalls wirkstoffhaltigen Pflaster und einem Hautirritationen verhindernden Mittel

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011013920A1 (de) * 2011-03-14 2012-09-20 Wolfgang Winkelmann Medizinische Hautabdeckung zur Behandlung von Infektionen der Haut

Also Published As

Publication number Publication date
DE112007000529A5 (de) 2008-12-04
WO2007076852A1 (de) 2007-07-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6280764B1 (en) Device for topical treatment of acne and its method of manufacture
DE60210441T2 (de) Arzneimittel oder pflaster enthaltend ein metall wie silber, gold, platin oder palladium als antimikrobiellen wirkstoff und dessen verwendung in der behandlung von hautentzündungen
EP2744474B1 (de) Medizinische hautschutz-zusammensetzung mit einer die hautbarriere verbessernden wirkstoffkombination
EP2460531B1 (de) Collagen zur Verwendung in der Behandlung von Hauterkrankungen
DE4241874A1 (de) Medizinisches Pflaster für die perkutane Verabreichung
WO1995012397A1 (de) Pflaster zur behandlung von nagelmykosen
DE202015009503U1 (de) Haftender Folienverband für medizinische Kompression
DE19830649A1 (de) Topisches Pflaster mit nichtsteroidalen Antirheumatika mit Säuregruppe
WO2006120066A1 (de) Selbstklebende hautauflage und kombinationsset zur kosmetischen hautpflege
US5807600A (en) Reduction of cutaneous atrophy
JP2000513347A (ja) ざ瘡の局所治療用用具及びその製造方法
DE3901551C2 (de)
HK1004532B (en) Composition for treating the cutaneous atrophy associated with topical steroid use comprising a salt of c3-7 alpha-hydroxy carboxylic acid
JPH09110680A (ja) 皮膚炎治療貼付剤
DE102006001162A1 (de) Pflasterabdeckung bei atopischer Dermatitis
DE10340428B4 (de) Opioides Analgetikum enthaltende transdermale Formulierung
EP1335712A2 (de) Mehrschichtige trägerkonstruktion für wirkstoffhaltige pflastersysteme
EP1924296B1 (de) Verbandsmaterial mit wirkstoffen
DE19833177A1 (de) Pflasterabdeckung nach Reizung
DD243642A5 (de) Hustenlinderungsmittel
JP6853594B2 (ja) シコニン類を含有する貼付剤、及びその製造方法
WO1994005295A1 (de) Transdermales therapeutisches system mit pentylentetrazol als wirkstoff
EP2939650A1 (de) Pflaster zur Behandlung von Dermatitis
DE202014011069U1 (de) Pflaster zur Behandlung von Dermatitis
DE202015009065U1 (de) Klebeband enthaltend Beinwell bzw. Beinwellwurzelextrakt

Legal Events

Date Code Title Description
OM8 Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law
8139 Disposal/non-payment of the annual fee