DE102005058044A1

DE102005058044A1 - Catheter tube for angiography and dilation in medicine, has long running lumen for retaining guidance wire, whereby catheter tube has polymer material, an inner surface corresponding with guidance wire

Info

Publication number: DE102005058044A1
Application number: DE200510058044
Authority: DE
Inventors: Jorge Calisse
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2005-12-05
Filing date: 2005-12-05
Publication date: 2007-06-06

Abstract

Catheter tube has a long running lumen for retaining a guidance wire. The catheter tube comprises a polymer material, an inner surface corresponding with the guidance wire and made of a metal, a metal alloy, a glass, a ceramic, a metallic oxide or mixture.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Katheterrohre für Katheter, wobei die Katheterrohre eine äußere Oberfläche aus einem Kunststoff bzw. aus einem polymeren Stoff und eine mit dem Führungsdraht korrespondierende innere Oberfläche aus Metall, Metalllegierung, Glas, Keramik oder Metalloxid aufweisen.The The present invention relates to catheter tubes for catheters, wherein the catheter tubes an outer surface a plastic or a polymeric material and one with the guidewire corresponding inner surface made of metal, metal alloy, glass, ceramic or metal oxide.

An Angiographiekatheter und Dilatationskatheter werden in der Medizin hohe Anforderungen gestellt, da sie zum einen biegsam sein müssen, damit sie gut durch gewundene Gefäße geführt werden können, zum anderen aber auch eine Knickstabilität besitzen müssen, um gut eingeschoben werden zu können, was als sogenannte Pushability bezeichnet wird. Die Stabilität in axialer Richtung ist ebenfalls verbesserungswürdig. Beim erhöhten Druck dehnt sich das Katheterrohr zusammen mit dem Ballon. Dadurch kann gesundes Gefäß in unbeabsichtigter Weise behandelt bzw. gedehnt werden.At Angiography catheters and dilatation catheters are used in medicine high demands, because they have to be flexible, so that they are well guided by tortuous vessels can, on the other hand, they must also have a kink stability in order to good to be pushed in, what is called pushability. The stability in axial Direction is also in need of improvement. At increased pressure the catheter tube expands together with the balloon. This can healthy vessel in unintentional Be treated or stretched.

Ferner muß eine erhöhte Reibung zwischen Führungsdraht und Führungsrohr während des Einführvorgangs vermieden werden und im Falle von Dilatationskathetern darf bei der Dilatation das Führungsdrahtvolumen nicht kollabieren damit die Beweglichkeit des Führungsdrahtes nicht verloren geht.Further must have one increased Friction between guidewire and guide tube while of the insertion process be avoided and in the case of dilatation catheters may at dilatation the guide wire volume Do not collapse so that the mobility of the guidewire is not lost goes.

Diese Anforderungen hat man durch die Verwendung eines Katheterrohres versucht zu lösen. Beispielsweise beschreibt das europäische Patent EP 0 650 740 B1 die Verwendung eines Katheterrohres, welches zweischichtig aufgebaut ist und eine äußere dem Katheterballon zugewandte Schicht aus Polyamid und eine innere dem Führungsdraht zugewandte Schicht aus Polyethylen aufweist. Das Katheterrohr besteht somit aus einer Kombination zweier organischer Polymere.These requirements have been tried by the use of a catheter tube to solve. For example, the European patent describes EP 0 650 740 B1 the use of a catheter tube which is constructed in two layers and has an outer layer of polyamide facing the catheter balloon and an inner layer of polyethylene facing the guide wire. The catheter tube thus consists of a combination of two organic polymers.

Diese Ausführungsform reduziert die Gleitreibung zwischen Katheterrohr und Führungsdraht nur ungenügend und weist ferner keine ausreichende Stabilität gegenüber Kollabierung des Katheterrohrvolumens bei Dilatation des Katheterballons auf. Zudem könnte die Knickstabilität bei dieser Ausführungsform noch weiter verbessert werden.These embodiment reduces the sliding friction between catheter tube and guidewire only insufficient and further does not provide sufficient stability to collapse of the catheter tube volume Dilatation of the catheter balloon on. In addition, the kinking stability in this could embodiment be further improved.

Als weiteren Lösungsvorschlag offenbart das europäische Patent EP 0 608 853 B1 die Verwendung eines Katheterrohres aus einem superelastischen Metall, welches von innen, d.h. auf der dem Führungsdraht zugewandten Oberfläche mit einem Kunstharz beschichtet ist.As a further proposed solution, the European patent discloses EP 0 608 853 B1 the use of a catheter tube made of a super-elastic metal, which is coated from the inside, ie on the guidewire-facing surface with a synthetic resin.

Auch diese Lösung weist hinsichtlich einer unerwünschten Reibung zwischen Kunstharzoberfläche und Führungsdraht Probleme auf.Also this solution indicates an undesirable Friction between resin surface and guidewire Problems on.

Somit besteht weiterhin Bedarf an einer Optimierung von Katheterrohren und die vorliegende Erfindung hat sich zur Aufgabe gestellt, Katheterrohre bereitzustellen, welche die beschriebenen Nachteile der Ausführungen des Standes der Technik vermeiden.Consequently There is still a need for optimization of catheter tubes and the present invention has for its object to provide catheter tubes to provide the described disadvantages of the embodiments avoid the prior art.

Diese Aufgabe wird durch die Bereitstellung eines Katheterrohres gemäß Patentanspruch 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen, Aspekte und Details der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung, den Beispielen und den Figuren.These Task is achieved by providing a catheter tube according to claim 1 solved. Further advantageous embodiments, aspects and details of the invention result from the dependent claims, the Description, examples and figures.

Überraschenderweise wurde gefunden, dass die Nachteile des Standes der Technik dadurch überwunden werden können, dass man das Katheterrohr aus einem polymeren Material herstellt, welches flexibel ist, um auch Kurvenbewegungen des Katheters zu erlauben und im Inneren des Katheterrohres ein hartes Material vorsieht, welches die Reibung zum Führungsdraht minimiert und das Katheterrohr bei der Dilatation des Ballons davor bewahrt, zu kollabieren. Zudem konnte die axiale Kompressionsstabilität gesteigert werden, wodurch der Einschub, d.h. die Pushability verbessert wird.Surprisingly has been found to overcome the disadvantages of the prior art can be that the catheter tube is made of a polymeric material, which is flexible in order to also curve movements of the catheter allow and inside the catheter tube provides a hard material, which is the friction to the guidewire minimizes and the catheter tube in the dilation of the balloon in front of it preserved, collapse. In addition, the axial compression stability was increased whereby the inset, i. the pushability is improved.

Dies bedeutet, dass eine derartige Konstruktion sehr flexibel und gleichzeitig aber auch stabil ist, um das innere Lumen des Katheterrohres bei der Expansion des Ballons aufrecht zu erhalten und um den bei der Expansion entstehenden nach innen wirkenden Kräften des Ballons Stand zu halten.This means that such a design is very flexible and at the same time but also stable around the inner lumen of the catheter tube to maintain the balloon's expansion and expansion stand up to the resulting inward forces of the balloon.

Durch diese gesteigerte radiale Katheterrohrstabilität ist das Crimpen von Stents deutlich verbessert. Die erfindungsgemäße Konstruktion kann dem Druck auf das Katheterrohr, der beim Crimpen des Stent durch den Ballon ausgeübt wird, besser standhalten, wodurch ein besseres Fixieren des Stent ermöglicht wird.By this increased radial catheter tube stability is the crimping of stents clearly improved. The construction of the invention can the pressure on the catheter tube, while crimping the stent through the balloon exercised will withstand better, thereby better fixing the stent allows becomes.

Das Katheterrohr besteht aus gängigen polymeren Materialien und kann im Falle von Dilatationskathetern auch aus demselben Polymer wie der Katheterballon hergestellt werden. Mögliche polymere Materialien umfassen insbesondere organische Polymere wie z.B. Polyacrylsäure, Polyacrylate, Polymethylmethacrylat, Polybutylmethacrylat, Polyacrylamid, Polyacrylonitrile, Polyamide, Polyetheramide, Polyethylenamin, Polyimide, Polycarbonate, Polycarbourethane, Polyvinylketone, Polyvinylhalogenide, Polyvinylidenhalogenide, Polyvinylether, Polyisobutylene, Polyvinylaromaten, Polyvinylester, Polyvinylpyrollidone, Polyoxymethylene, Polytetramethylenoxid, Polyethylen, Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethane, Polyetherurethane Silicon-Polyetherurethane, Silicon-Polyurethane, Silicon-Polycarbonat-Urethane, Polyolefin-Elastomere, Polyisobutylene, EPDM-Gummis, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, Polyetheretherketone, Polyethylenterephtalat, Polyvalerate, Carboxymethylcellulose, Cellulose, Rayon, Rayontriacetate, Cellulosenitrate, Celluloseacetate, Hydroxyethylcellulose, Cellulosebutyrate, Celluloseacetatbutyrate, Ethylvinylacetatcopolymere, Polysulfone, Epoxyharze, ABS-Harze, EPDM-Gummis, Silicone, Polysiloxane, Polydimethylsiloxane, Polyvinylhalogene und Copolymere, Celluloseether, Cellulosetriacetate. Chitosane, Polyvalerolactone, Poly-ε-decalactone, Polylactonsäure, Polyglycolsäure Polylactide, Polyglycolide, Copolymere der Polylactide und Polyglycolide, Poly-ε-caprolacton, Polyhydroxybuttersäure, Polyhydroxybutyrate, Polyhydroxyvalerate, Polyhydroxybutyrate-co-valerate, Poly(1,4-dioxan-2,3-dione), Poly(1,3-dioxan-2-one), Poly-para-dioxanone, Polyanhydride, Polymaleinsäureanhydride, Polyhydroxymethacrylate, Fibrin, Polycyanoacrylate, Polycaprolacton dimethylacrylate, Poly-β-maleinsäure Polycaprolactonbutylacrylate, Polyetherestermultiblockpolymere aus PEG und Poly(butylenterephtalat), Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolacton-glycolide, Poly(γ-ethylglutamat), Poly(DTH-iminocarbonat), Poly(DTE-co-DT-carbonat), Poly(bisphenol A-iminocarbonat), Polyorthoester, Polyglycolsäuretrimethyl-carbonate, Polytrimethylcarbonate Polyiminocarbonate, Poly(N-vinyl)-pyrrolidon, Polyvinylalkohole, Polyesteramide, glycolierte Polyester, Polyphosphoester, Polyphosphazene, Poly[(p-carboxyphenoxy)propan], Polyhydroxypentansäure, Polyanhydride, Polyethylenoxidpropylenoxid, Polyurethane, Polyetherester, Polyethylenoxid, Polyalkenoxalate, Polyorthoester, Lipide, Carrageenane, Fibrinogen, Stärke, Kollagen, Polyaminosäuren, Zein, Polyhydroxyalkanoate, Pectinsäure, Actinsäure, Casein, Carboxymethylsulfat, Albumin, Hyaluronsäure, Heparine, Chondroitinsulfat, Dextran, β-Cyclodextrine, Gummi arabicum, Guar, Gelatine, Collagen, Collagen-N-Hydroxysuccinimid, Lipide, Phospholipide, Modifikationen und Copolymere und/oder Mischungen der vorgenannten Substanzen. Bevorzugt sind beispielsweise Polyamide.The catheter tube is made of common polymeric materials and, in the case of dilatation catheters, can also be made from the same polymer as the catheter balloon. Possible polymeric materia In particular, they include organic polymers such as polyacrylic acid, polyacrylates, polymethyl methacrylate, polybutyl methacrylate, polyacrylamide, polyacrylonitriles, polyamides, polyether amides, polyethyleneamines, polyimides, polycarbonates, polycarbourethanes, polyvinyl ketones, polyvinyl halides, polyvinylidene halides, polyvinyl ethers, polyisobutylenes, polyvinylaromatics, polyvinyl esters, polyvinyl pyrollidones, polyoxymethylenes, polytetramethylene oxide , Polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyurethanes, polyether urethanes, silicone polyether urethanes, silicone polyurethanes, silicone polycarbonate urethanes, polyolefin elastomers, polyisobutylenes, EPDM rubbers, fluorosilicones, carboxymethyl chitosans, polyaryletheretherketones, polyetheretherketones, polyethylene terephthalate, polyvalerates, carboxymethylcellulose, cellulose, Rayon, rayon triacetates, cellulose nitrates, cellulose acetates, hydroxyethyl cellulose, cellulose butyrates, cellulose acetate butyrates, ethyl vinyl acetate copolymers, polysulfones, epoxy resin e, ABS resins, EPDM rubbers, silicones, polysiloxanes, polydimethylsiloxanes, polyvinyl halides and copolymers, cellulose ethers, cellulose triacetates. Chitosans, polyvalerolactones, poly-ε-decalactones, polylactic acid, polyglycolic acid polylactides, polyglycolides, copolymers of polylactides and polyglycolides, poly-ε-caprolactone, polyhydroxybutyric acid, polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polyhydroxybutyrate-co-valerates, poly (1,4-dioxane-2 , 3-diones), poly (1,3-dioxan-2-ones), poly-para-dioxanones, polyanhydrides, polymaleic anhydrides, polyhydroxymethacrylates, fibrin, polycyanoacrylates, polycaprolactone dimethylacrylates, poly-β-maleic acid, polycaprolactone butylacrylates, polyetherester multiblock polymers of PEG and poly (butylene terephthalate), polypivotolactones, polyglycolic acid trimethylcarbonates, polycaprolactone-glycolides, poly (γ-ethylglutamate), poly (DTH-iminocarbonate), poly (DTE-co-DT-carbonate), poly (bisphenol A-iminocarbonate), polyorthoester, polyglycolic acid trimethyl carbonate, Polytrimethylcarbonates Polyiminocarbonates, poly (N-vinyl) -pyrrolidone, polyvinyl alcohols, polyester amides, glycolated polyesters, polyphosphoesters, polyphosphates hazene, poly [(p-carboxyphenoxy) propane], polyhydroxypentanoic acid, polyanhydrides, polyethylene oxide-propylene oxide, polyurethanes, polyether esters, polyethylene oxide, polyalkene oxalates, polyorthoesters, lipids, carrageenans, fibrinogen, starch, collagen, polyamino acids, zein, polyhydroxyalkanoates, pectinic acid, actinic acid, casein, Carboxymethyl sulfate, albumin, hyaluronic acid, heparins, chondroitin sulfate, dextran, β-cyclodextrins, gum arabic, guar, gelatin, collagen, collagen N-hydroxysuccinimide, lipids, phospholipids, modifications and copolymers and / or mixtures of the aforementioned substances. For example, polyamides are preferred.

Das Katheterrohr ist im Falle von Dilatationskathetern zumindest teilweise von dem Katheterballon umgeben, der das Katheterrohr vorzugsweise dichtend umfasst.The Catheter tube is at least partially in the case of dilatation catheters surrounded by the catheter balloon, preferably the catheter tube includes sealing.

Somit ist der Katheterballon vorzugsweise fest und unbeweglich mit dem Katheterrohr verbunden. Vorzugsweise wird das Katheterrohr mit dem Ballonende, vorzugsweise dem distalen Ende des Ballons verschweißt oder verklebt.Consequently the catheter balloon is preferably solid and immovable with the Catheter tube connected. Preferably, the catheter tube with the Balloon end, preferably welded to the distal end of the balloon or bonded.

Das Katheterrohr bildet ein längs verlaufendes inneres Lumen zur Aufnahme des Führungsdrahtes, wobei der Führungsdraht in diesem Lumen beweglich gelagert ist. Somit entstehen Reibungskräfte und Torsionskräfte zwischen dem Führungsdraht und der inneren Oberfläche des Katheterrohres. Um diese Reibungskräfte zu verringern, werden Führungsdrähte vorzugsweise mit PTFE (Polytetrafluorethylen) beschichtet. PTFE ist in diesem Falle nicht als Kunststoffoberfläche anzusehen, sondern hat als sehr beständiger und widerstandsfähiger Stoff eher die Funktion einer keramischen Beschichtung, welche den Abrieb verringert und die Gleitreibung reduziert.The Catheter tube forms a longitudinal extending inner lumen for receiving the guidewire, wherein the guidewire is movably mounted in this lumen. Thus arise friction forces and torsional between the guide wire and the inner surface of the catheter tube. To reduce these frictional forces, guide wires are preferred coated with PTFE (polytetrafluoroethylene). PTFE is in this Trap not as plastic surface but has as a very durable and resistant material rather the function of a ceramic coating which reduces the abrasion reduces and reduces the sliding friction.

Die Reibungs- und Torsionskräfte werden dadurch abgefangen, dass die mit dem Führungsdraht korrespondierende Oberfläche des Katheterrohres mit einem harten Material wie beispielsweise einem Metall, einer Metalllegierung, einem Glas, einer Keramik, einem Metalloxid oder einer Mischung aus einem oder mehreren der vorgenannten Materialen zumindest teilweise ausgekleidet wird. Somit ergibt sich für die korrespondierende Oberfläche des Katheterrohres und des Führungsdrahtes eine hart-hart-Paarung, wobei idealerweise zwei gleichharte Materialien aufeinandertreffen, wodurch die Reibung zwischen Katheterrohr und Führungsdraht deutlich reduziert wird. Da die Biegesteifigkeit über die Außenschicht bzw. Außenfaser bzw. Außenhülle gegeben ist, können im Inneren des Katheterrohres Materialien wie beispielsweise Metalle, Legierungen, Gläser, Keramiken oder Metalloxide eingesetzt werden, welche als korrespondierende Oberfläche zur Reibungsverminderung dienen. Beispielsweise weist Nitinol ein Elastizitätsmodul (E-Modul) von 41–75 GPa und Edelstahl von 210 GPa auf, wohingegen die Außenhülle des Katheterrohres aus Kunststoffen bzw. Polymeren mit deutlich geringerem E-Modul besteht wie beispielsweise Polyamid (PA 11) mit einem E-Modul von 0,3–0,5 GPa oder Kunstharz mit maximal 1 GPa. Somit ist das E-Modul des Materials der korrespondierenden inneren Oberflächen des Katheterrohres mindestens um einen Faktor 10, bevorzugt einen Faktor 20, weiter bevorzugt einen Faktor 40, weiter bevorzugt einen Faktor 60, weiter bevorzugt einen Faktor 80 und insbesondere bevorzugt einen Faktor 100 größer als das E-Modul des Materials des Außenmandels bzw. der Außenhülle des Katheterrohres.The Friction and torsional forces are intercepted by that corresponding to the guidewire surface the catheter tube with a hard material such as a metal, a metal alloy, a glass, a ceramic, a metal oxide or a mixture of one or more of said materials is at least partially lined. Consequently arises for the corresponding surface of the catheter tube and guidewire a hard-hard pairing, ideally two equally hard materials clash, reducing the friction between catheter tube and guidewire is significantly reduced. Because the bending stiffness over the outer layer or outer fiber or outer shell given is, can inside the catheter tube materials such as metals, Alloys, glasses, Ceramics or metal oxides are used, which as corresponding surface serve to reduce friction. For example, nitinol has one modulus of elasticity (Modulus) of 41-75 GPa and stainless steel of 210 GPa, whereas the outer shell of the Catheter tube made of plastics or polymers with significantly lower E modulus such as polyamide (PA 11) with an E modulus of 0.3-0.5 GPa or Resin with a maximum of 1 GPa. Thus, the modulus of elasticity of the material the corresponding inner surfaces of the catheter tube at least by a factor of 10, preferably a factor of 20, more preferably one Factor 40, more preferably a factor of 60, more preferably one Factor 80, and more preferably a factor of 100 greater than the modulus of elasticity of the material of the outer almond or the outer shell of the Catheter tube.

Als "korrespondierende Oberfläche" wird die innere Oberfläche des Katheterrohres bezeichnet, welche mit dem Führungsdraht bzw. mit der Oberfläche des Führungsdrahtes in Berührung kommen kann. Als Kontaktfläche wird die innere Oberfläche des Katheterrohres bezeichnet, welche mit dem Führungsdraht bzw. mit der Oberfläche des Führungsdrahtes zu einem bestimmten Zeitpunkt tatsächlich in Kontakt tritt.As "corresponding Surface "becomes the inner surface the catheter tube, which with the guide wire or with the surface of the guide wire in touch can come. As a contact surface becomes the inner surface the catheter tube, which with the guide wire or with the surface of the guidewire actually comes into contact at some point.

Somit ist die korrespondierende Oberfläche des Katheterrohres die Gesamtheit der Kontaktflächen. Ist die innere Oberfläche des Katheterrohres rohrförmig ausgestaltet, so entspricht die korrespondierende Oberfläche der gesamten Innenoberfläche. Weist hingegen die innere Oberfläche des Katheterrohres Erhebungen auf, so können zwischen den Erhebungen Bereiche existieren, welche nicht mit dem Führungsdraht in Berührung kommen können, so dass die korrespondierende Oberfläche nur einen Teil der Gesamtoberfläche ausmacht.Consequently is the corresponding surface the catheter tube, the totality of the contact surfaces. Is the inner surface of the Catheter tube tubular designed, corresponds to the corresponding surface of the entire inner surface. In contrast, indicates the inner surface of the catheter tube elevations, so can between the elevations Areas exist that do not come into contact with the guidewire can, so that the corresponding surface only makes up a part of the total surface.

Die vorliegende Erfindung ist somit auf Katheterrohre gerichtet, welche aus einem polymeren Material bestehen und eine mit dem Führungsdraht korrespondierende innere Oberfläche aus einem Metall, einer Metalllegierung, einem Glas, einer Keramik, einem Metalloxid oder einer Mischung aus mindestens zwei der vorgenannten Materialen besitzen. Dabei ist das harte die korrespondierende Oberfläche bildende Material fest mit dem polymeren Material verbunden.The The present invention is thus directed to catheter tubes which made of a polymeric material and one with the guide wire corresponding inner surface from a metal, a metal alloy, a glass, a ceramic, a metal oxide or a mixture of at least two of the foregoing Own materials. Here, the hard is the corresponding surface forming Material firmly bonded to the polymeric material.

Als eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden Katheterrohre offenbart, welche aus zwei vorzugsweise konzentrisch umeinander liegende Schichten bestehen. Dabei besteht die äußere Schicht aus dem polymeren Material, z.B. einem Polyamid und die innere Schicht aus dem harten Material. Als "hartes Material" werden die vorgenannten Metalle, Metalllegierungen, Gläser, Keramiken, Metalloxide oder Mischungen dieser Materialien bezeichnet. Die innere Schicht aus hartem Material kann in Form eines Rohres, einer Folie oder einer Beschichtung ausgebildet sein und weist vorzugsweise eine Wandstärke von 0,1 nm bis 100 nm bevorzugt 5 bis 100 nm auf.When an embodiment The present invention discloses catheter tubes which from two preferably concentric layers consist. In this case, the outer layer is made the polymeric material, e.g. a polyamide and the inner layer from the hard material. As "hard material" are the aforementioned Metals, metal alloys, glasses, Ceramics, metal oxides or mixtures of these materials. The inner layer of hard material may be in the form of a tube, a film or a coating may be formed and preferably has a wall thickness from 0.1 nm to 100 nm, preferably from 5 to 100 nm.

Besteht die innere Schicht aus Metall wie beispielsweise einer Platin-Iridium Folie, so führt dies zusätzlich zu einer Röntgensichtbarkeit des Katheterrohres, wodurch die Genauigkeit der Stentplatzierung und die Crimpstabilität abermals verbessert werden kann.Consists the inner layer of metal such as a platinum-iridium Foil, so leads this in addition to an X-ray visibility of the catheter tube, reducing the accuracy of stent placement and the crimp stability can be improved again.

Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung vermag die Nachteile des Standes der Technik zu vermeiden, ohne einen Verlust an Stabilität des inneren Lumens gegen das Kollabieren hinnehmen zu müssen, indem die korrespondierende Oberfläche des Katheterrohres auf eine Teilfläche der gesamten inneren Oberfläche verkleinert wird. Dies geschieht dadurch, dass Flächen geschaffen werden, welche nicht mit dem Führungsdraht in Berührung kommen können.A another embodiment The present invention can overcome the disadvantages of the prior art to avoid, without a loss of stability of the inner lumen against having to accept the collapse by the corresponding surface of the catheter tube a partial area the entire inner surface is reduced becomes. This is done by creating surfaces which not with the guide wire in touch can come.

Dies wird erfindungsgemäß erreicht, indem man im Inneren des Katheterrohres Kugeln, Erhöhungen, Streifen, Balken, Schienen, Ringe, Stege, Spiralen, ein oder mehrere Gitter und/oder ein oder mehrere Netze anordnet, welche aus dem harten Material bestehen und welche die korrespondierende Oberfläche bilden. Somit setzt sich die gesamte korrespondierende Oberfläche aus den einzelnen Teilflächen der Kugeln, Erhöhungen, Streifen, Balken, Schienen, Ringe, Stege, Spiralen, Gitter und/oder Netze zusammen, welche mit dem Führungsdraht in Kontakt treten können.This is achieved according to the invention, by inside the catheter tube balls, elevations, stripes, Beams, rails, rings, webs, spirals, one or more grids and / or arranges one or more networks, which from the hard Material exist and which form the corresponding surface. Thus, the entire corresponding surface settles the individual faces the balls, raises, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets together, which with the guide wire can get in touch.

Diese Kugeln, Erhöhungen, Streifen, Balken, Schienen, Ringe, Stege, Spiralen, Gitter und/oder Netze werden im Inneren des Katheterrohres auf das polymere Material aufgelegt oder in dem polymeren Material eingebettet, in jedem Fall aber fest mit dem polymeren Material verbunden und/oder fest in dem polymeren Material eingebettet bzw. eingelagert.These Balls, elevations, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets become inside the catheter tube on the polymeric material laid up or embedded in the polymeric material, in each case but firmly bonded to the polymeric material and / or stuck in imbedded or embedded in the polymeric material.

Vorzugsweise erheben sich diese Kugeln, Erhöhungen, Streifen, Balken, Schienen, Ringe, Stege, Spiralen, Gitter und/oder Netze in Richtung der inneren Drehachse des Katheterrohres, so dass sich zwischen diesen Erhebungen Oberflächen befinden, welche nicht mit dem Führungsdraht in Kontakt kommen können und bevorzugt aus dem polymeren Material sind, aus dem die äußere dem Katheterballon zugewandte Oberfläche des Katheterrohres besteht.Preferably rise these balls, raises, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets in the direction of the inner axis of rotation of the catheter tube, so that there are surfaces between these elevations which are not with the guide wire can come into contact and are preferably made of the polymeric material from which the outer Catheter balloon facing surface consists of the catheter tube.

Als harte Materialien für diese Kugeln, Erhöhungen, Streifen, Balken, Schienen, Ringe, Stege, Spiralen, Gitter und/oder Netze kommen Metalle, Metalllegierungen, Glas, Keramik und/oder Metalloxide in Frage.When hard materials for these balls, elevations, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets come metals, metal alloys, glass, ceramics and / or Metal oxides in question.

Als erfindungsgemäß einsetzbare Metalle können medizinischer Edelstahl, Tantal, Titan, Kobalt, Chrom, Vanadium, Wolfram, Iridium, Niob, Nickel, Platin, Zirkonium, Zink, Eisen, Molybdän, Gold und Magnesium genannt werden.When usable according to the invention Metals can medical grade stainless steel, tantalum, titanium, cobalt, chromium, vanadium, Tungsten, iridium, niobium, nickel, platinum, zirconium, zinc, iron, Molybdenum, Gold and magnesium are called.

Als Legierungen eignen sich Legierungen aus oder mit den folgenden Metallen: medizinischer Edelstahl, Tantal, Titan, Kobalt, Chrom, Vanadium, Wolfram, Iridium, Niob, Nickel, Platin, Zirkonium, Zink, Eisen, Molybdän, Gold und Magnesium sowie insbesondere Nitinol, Titanlegierungen, Niobiumlegierungen, Titan-Aluminium-Vanadium-Legierungen (Ti₆Al₄V), Titan-Aluminium-Eisen-Legierungen (TiAl_5,5Fe_2,5), Titan-Aluminium-Niob-Legierungen (TiAl₇Nb₄), Cobalt-Nickel-Legierungen, Cobalt-Chrom-Molybdän-Legierungen und Kobalt-Chrom-Legierungen.Suitable alloys are alloys of or with the following metals: medical grade stainless steel, tantalum, titanium, cobalt, chromium, vanadium, tungsten, iridium, niobium, nickel, platinum, zirconium, zinc, iron, molybdenum, gold and magnesium, and especially nitinol. Titanium alloys, niobium alloys, titanium-aluminum-vanadium alloys (Ti ₆ Al ₄ V), titanium-aluminum-iron alloys (TiAl _5.5 Fe _2.5 ), titanium-aluminum-niobium alloys (TiAl ₇ Nb ₄ ) , Cobalt-nickel alloys, cobalt-chromium-molybdenum alloys and cobalt-chromium alloys.

Zu den erfindungsgemäß verwendbaren Metalloxiden zählen z.B. Aluminiumoxid, Titandioxid, Zirkoniumoxid, Niobiumoxid und Tantaloxid. Die Metalloxide sollen auch Halbmetalloxide umfassen.To the invention used Counting metal oxides e.g. Alumina, titania, zirconia, niobium oxide and Tantalum oxide. The metal oxides are also intended to include semi-metal oxides.

Zudem eignen sich Gläser beispielsweise aus Siliziumoxid, welche ferner noch diverse Zusätze umfassen können.moreover glasses are suitable for example, of silicon oxide, which further include various additives can.

Bevorzugt ist zudem die Verwendung von Keramiken, welche Carbon, Carbide, Nitride, Phosphide und Bornitride umfassen wie beispielsweise Diamond-Like-Carbon, ZrO₂, Al₂O₃, Titan-Niob-Oxinitrid [(Ti,Nb)ON], Titan-Zirkon-Oxid [(Ti,Zr)O₃], Wolframcarbid, Chromcarbid, Titancarbid, Siliziumcarbid, Titan-Niob-Nitrid (Ti-Nb-N), Titan-Calcium-Phosphid (Ti-Ca-P), Cr-Al-N, Ti-Al-N, Cr-N, TiAlN-CrN, Ti-Al-C, Cr-C, TiAlC-CrC, Zr-Hf-N, Ti-Hf-C-N, Si-C-N-Ti, Si-C-N.Also preferred is the use of ceramics comprising carbon, carbides, nitrides, phosphides and boron nitrides such as diamond-like carbon, ZrO ₂ , Al ₂ O ₃ , titanium niobium oxynitride [(Ti, Nb) ON], titanium Zirconium oxide [(Ti, Zr) O ₃ ], tungsten carbide, chromium carbide, titanium carbide, silicon carbide, titanium niobium nitride (Ti-Nb-N), titanium-calcium-phosphide (Ti-Ca-P), Cr Al-N, Ti-Al-N, Cr-N, TiAlN-CrN, Ti-Al-C, Cr-C, TiAlC-CrC, Zr-Hf-N, Ti-Hf-CN, Si-CN-Ti, Si-CN.

Die harten inneren korrespondierenden Oberflächen aus Metall, Metalllegierung, Metalloxid oder Glas können bevorzugt zudem mit einer Beschichtung aus einer Keramik wie beispielsweise den hierin genannten Carbiden, Nitriden, Phosphiden, Bornitriden oder Diamond-Like-Carbon versehen werden.The hard inner corresponding surfaces of metal, metal alloy, Metal oxide or glass can preferably also with a coating of a ceramic such as the carbides, nitrides, phosphides, boron nitrides mentioned herein or diamond-like carbon.

Eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Katheterrohres besteht aus einer Röhre aus Polyamid, welche in ihrem Inneren dünne Drähte, Schienen, Streifen oder Balken aus einem der hierin beschriebenen harten Materialien aufweist. Diese Drähte, Schienen, Streifen oder Balken sind zumindest teilweise in das Polyamid eingebettet und erstrecken sich in das Innere des Katheterrohres. Vorzugsweise sind diese Drähte, Schienen, Streifen oder Balken entlang der Längsrichtung des Katheterrohres angeordnet und besitzen vorzugsweise eine Dicke von weniger als 0,05 mm. Bevorzugt werden mindestens drei Drähte, Schienen, Streifen oder Balken weiter bevorzugt mindestens fünf Drähte, Schienen, Streifen oder Balken benutzt.A embodiment a catheter tube according to the invention consists of a tube made of polyamide, which in its interior thin wires, rails, strips or Beam of any of the hard materials described herein. These wires, Rails, strips or beams are at least partially in the polyamide embedded and extend into the interior of the catheter tube. Preferably, these wires, rails, Strip or bar along the longitudinal direction of the catheter tube arranged and preferably have a thickness of less than 0.05 mm. At least three wires, rails, strips or are preferred Beams more preferably at least five wires, rails, strips or Used beams.

Eine weitere Ausführungsform verwendet harte Kugeln, Kegel, Zylinder oder andere Erhöhungen insbesondere runde, rundliche, ovale oder ellipsoide Erhöhungen, welche vorzugsweise bis zur Hälfte oder auch mehr in das polymere Material eingelassen sind und welche zumindest teilweise als Kontaktfläche für den Führungsdraht dienen.A another embodiment uses hard balls, cones, cylinders or other elevations in particular round, roundish, oval or ellipsoidal elevations, which preferably to the half or more are embedded in the polymeric material and which serve at least partially as a contact surface for the guide wire.

Eine andere erfindungsgemäße Ausführungsform verwendet im Inneren des Katheterrohres Ringe, welche zumindest teilweise in dem polymeren Material eingebettet sind.A other embodiment of the invention used inside the catheter tube rings, which at least partially embedded in the polymeric material.

Wiederum eine andere Ausführungsform verwendet eine in das Innere des Katheterrohres eingesetzte Spirale und weitere Ausführungsformen bilden die korrespondierende innere Oberfläche aus hartem Material durch die innere Oberfläche des Katheterrohres auskleidende Gitter oder Netze bzw. durch zumindest ein Gitter oder zumindest ein Netz.In turn another embodiment uses a spiral inserted into the interior of the catheter tube and other embodiments Form the corresponding inner surface of hard material the inner surface of the catheter tube lining grids or nets or by at least a grid or at least a net.

Natürlich sind auch Ausführungsformen von der vorliegenden Erfindung umfasst, welche verschiedene Arten von harten Oberflächen in Form von Kugeln, Kegeln, Zylinder, Erhöhungen, Drähte, Schienen, Streifen, Balken, Ringe, Stege, Spiralen, Gitter und/oder Netze miteinander kombinieren. Beispielsweise kann sich im Inneren eines Katheterrohres aus Kunststoff bzw. Polymer ein Netz aus z.B. einer Cobalt-Chrom-Legierung befinden, wobei in den Lücken des Netzes metallische Kugeln aus beispielsweise medizinischem Edelstahl eingelagert werden. Eine andere Ausführungsform verwendet im Inneren des Katheterrohres eine dünne Folie aus Nitinol einer Dicke von 10 nm, wobei auf diese Folie dünne Metallstreifen aufgelegt bzw. teilweise eingelegt werden oder metallische oder gläserne Kugeln in diese Folie als auch durch diese Folie eingedrückt werden oder man kann eine Spirale aus hartem Material in die Folie einbetten. Den Kombinationsmöglichkeiten der verschiedenen hierin genannten Formen von harten Materialien sind keine Grenzen gesetzt, solange sichergestellt wird, dass ein Kontakt zwischen Führungsdraht und polymerem Material für die Außenhülle des Katheterrohres vermieden wird.Of course they are also embodiments of the present invention, which includes various types from hard surfaces in the form of spheres, cones, cylinders, elevations, wires, rails, strips, beams, Combine rings, webs, spirals, grids and / or nets. For example, inside a catheter tube made of plastic or polymer a network of e.g. a cobalt-chromium alloy, being in the gaps embedded in the network of metallic balls, for example, medical grade stainless steel become. Another embodiment used inside the catheter tube, a thin film of Nitinol one Thickness of 10 nm, with this thin film metal strips placed on this film or partly inserted or metallic or glassy balls be pressed into this film as well as through this film or You can embed a spiral of hard material in the foil. The combination options the various forms of hard materials mentioned herein There are no limits, as long as it is ensured that one Contact between guidewire and polymeric material for the outer shell of the Catheter tube is avoided.

Nicht nur verschiedene Formen von korrespondierenden inneren Oberflächen lassen sich miteinander kombinieren, sondern auch verschiedene Materialien für derartige Oberflächen. Bevorzugte Ausführungsformen setzen insbesondere verschiedene Materialien und auch verschiedene Formen von korrespondierenden Oberflächen ein, um die Eigenschaften des Katheterrohres und damit auch des gesamten Katheters gezielt zu steuern. Vorteilhaft ist beispielsweise die Verwendung von unterschiedlichen Materialien entlang der Längsachse des Katheterrohres als korrespondierende Oberfläche, um die Biegefestigkeit entsprechend zu gestalten. Beispielsweise kann man eine progressive Biegsamkeit am distalen Ende, d.h. an der Katheterspitze durch den Einsatz von Metallen (biegsam) erreichen, wohingegen man eine verringerte Biegsamkeit an dem proximalen Ende durch Keramiken (starr) erzielen kann. Ferner ist zusätzlich die Verwendung einer röntgendetektierbaren Folie, z.B. einer Platin-Iridium Folie an der Crimpstelle als korrespondierende Oberfläche bevorzugt, um die Röntgensichtbarkeit zu erhöhen und die Crimpstabilität zu verbessern.Not only different forms of corresponding inner surfaces can be combined, but also different materials for such surfaces. In particular, preferred embodiments employ different materials and also different forms of corresponding ones Surfaces, to specifically control the properties of the catheter tube and thus the entire catheter. For example, the use of different materials along the longitudinal axis of the catheter tube as a corresponding surface is advantageous, in order to design the bending strength accordingly. For example, one can achieve progressive flexibility at the distal end, ie at the catheter tip, through the use of metals (pliable), whereas reduced flexibility at the proximal end can be achieved by ceramics (rigid). Furthermore, the use of a X-ray detectable film, eg a platinum-iridium film at the crimping site as a corresponding surface is additionally preferred in order to increase the radiopacity and to improve the crimp stability.

Die erfindungsgemäßen Katheterrohre werden in Kathetern wie beispielsweise in Dilatationskathetern, Angiographiekathetern, Diagnosekathetern, overall-wire-Kathetern, Guiding-Kathetern und Eingriffskathetern eingesetzt.The catheter tubes according to the invention are used in catheters such as dilatation catheters, Angiographic catheters, diagnostic catheters, overall-wire catheters, guiding catheters and interventional catheters are used.

Des weiteren ist die vorliegende Erfindung dementsprechend auf Katheter, Dilatationskatheter, Angiographiekatheter, Diagnosekatheter, overall-wire-Katheter, Guiding-Katheter und Eingriffskatheter und bevorzugt auf Dilatationskatheter gerichtet, welche ein erfindungsgemäßes Katheterrohr umfassen. Derartige Katheter weisen einen Führungsdraht auf, der im Katheterrohr beweglich gelagert ist.Of Further, the present invention is accordingly related to catheters, Dilatation catheter, angiographic catheter, diagnostic catheter, overall wire catheter, Guiding catheter and interventional catheter and preferably on dilatation catheter directed, which comprise a catheter tube according to the invention. Such catheters have a guidewire in the catheter tube is movably mounted.

Dilatationskatheter besitzen ferner einen Katheterballon, der das Katheterrohr vorzugsweise am distalen Ende des Ballons fest bzw. dichtend umfasst. Die dem Katheterballon zugewandte Oberfläche des Katheterrohres ist aus einem polymeren Material, jedoch nicht aus Teflon, und kann auch aus demselben Material wie der Katheterballon bestehen. Katheterrohr und Katheterballon können derart miteinander verschweißt sein, dass sie eine Einheit bilden. Ferner kann das Katheterrohr derart im Katheterballon integriert sein, dass die innere Oberfläche bzw. der Innere Teil des Katheterballons das Katheterrohr ausbildet bzw. mit der äußeren Oberfläche des Katheterrohres identisch ist. Ferner können Katheterrohr und Katheterballon aus einem Stück hergestellt sein, so dass der innere dem Führungsdraht zugewandte Hohlraum des Katheterballons das Katheterrohr ausbildet. Es ist daher nicht zwingend erforderlich, dass Katheterballon und Katheterrohr zwei voneinander trennbare Bauelemente des Katheters darstellen, sondern auch aus einem Stück geformt sein können.dilatation catheter also have a catheter balloon, preferably the catheter tube at the distal end of the balloon. The the Catheter balloon facing surface of the catheter tube is made of a polymeric material, but not made of Teflon, and may also be of the same material as the catheter balloon consist. Catheter tube and catheter balloon can be welded together in such a way that they form a unity. Furthermore, the catheter tube may be such be integrated in the catheter balloon that the inner surface or the inner part of the catheter balloon forms the catheter tube or with the outer surface of the Catheter tube is identical. Furthermore, catheter tube and catheter balloon made in one piece so that the inner the guidewire facing cavity of the catheter balloon forms the catheter tube. It is therefore not mandatory that catheter balloon and Catheter tube two separate components of the catheter but also be molded in one piece.

Somit umfassen die erfindungsgemäßen Katheter das Katheterrohr aus mindestens zwei unterschiedlichen fest miteinander verbundenen Materialien sowie im Falle von Dilatationskathetern einen Katheterballon, wobei das Katheterrohr eine innere zumindest teilweise mit dem Führungsdraht korrespondierende Oberfläche und eine dem Katheterballon zugewandte äußere Oberfläche umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass das Katheterrohr sowie dessen äußere Oberfläche aus einem polymeren Material bestehen und die mit dem Führungsdraht korrespondierende innere Oberfläche des Katheterrohres aus einem Metall, einer Metalllegierung, einem Glas, einer Keramik und/oder einem Metalloxid besteht.Consequently include the catheters of the invention the catheter tube of at least two different firmly together connected materials as well as in the case of dilatation catheters a catheter balloon, wherein the catheter tube has an inner at least partly with the guide wire corresponding surface and an outer surface facing the catheter balloon, characterized in that that the catheter tube and the outer surface of a polymeric material exist and those with the guide wire corresponding inner surface the catheter tube of a metal, a metal alloy, a Glass, a ceramic and / or a metal oxide.

Anders formuliert, ist die vorliegende Erfindung auf einen Katheter gerichtet, der ein Katheterrohr aus mindestens zwei unterschiedlichen fest miteinander verbundenen Materialien, ein längs verlaufendes Lumen in dem Katheterrohr für die Aufnahme eines Führungsdrahtes und im Falle von Dilatationskathetern einen Katheterballon mit einem proximalen Ende und einem distalen das Katheterrohr dichtend umgebenden Ende umfasst, wobei das Katheterrohr eine innere mit dem Führungsdraht zumindest teilweise korrespondierende Oberfläche und eine äußere Oberfläche umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass das Katheterrohr sowie dessen äußere Oberfläche aus einem polymeren Material bestehen und die mit dem Führungsdraht korrespondierende innere Oberfläche des Katheterrohres aus einem Metall, einer Metalllegierung, einem Glas, einer Keramik und/oder einem Metalloxid besteht.Different formulated, the present invention is directed to a catheter, the one catheter tube of at least two different fixed interconnected materials, a longitudinal lumen in the Catheter tube for the inclusion of a guidewire and in the case of dilatation catheters, a catheter balloon having a proximal end and a distal surrounding the catheter tube sealing End includes, wherein the catheter tube an inner with the guide wire at least partially corresponding surface and an outer surface, characterized in that the catheter tube and the outer surface thereof a polymeric material and those with the guide wire corresponding inner surface the catheter tube of a metal, a metal alloy, a Glass, a ceramic and / or a metal oxide.

Im Falle von Dilatationskathetern bildet die äußere Oberfläche die dem Katheterballon zugewandte Oberfläche. Wie bereits ausgeführt, können Katherrohr und Katheterballon bei Dilatationskathetern eine Einheit bilden oder auch aus einem Stück geformt sein.in the In the case of dilatation catheters, the outer surface forms the catheter balloon facing surface. As already stated, can Kather tube and catheter balloon in dilatation catheters one unit form or in one piece be shaped.

Als polymeres Material sowie als hartes Material werden selbstverständlich die oben erwähnten Materialien bevorzugt eingesetzt.When polymeric material and as a hard material are of course the mentioned above Materials preferably used.

Diese erfindungsgemäßen Ausführungsformen weisen eine gute Flexibilität und Führbarkeit durch gewundene Gefäße auf, sind gegen Kollabierung des inneren Lumens geschützt, welches den Führungsdraht aufnimmt und reduzieren zugleich die Reibung zwischen Führungsdraht und Katheterrohr auf ein Minimum, da der Führungsdraht nur mit bestimmten harten korrespondierenden Oberflächen wechselwirken kann. Die Knick-Stabilität ist vergleichbar oder besser als bei den herkömmlichen Ausführungsformen.These Embodiments of the invention have good flexibility and manageability through tortuous vessels, are protected against collapse of the inner lumen, which receives the guidewire and at the same time reduce the friction between guidewire and catheter tube to a minimum, since the guidewire only interact with certain hard corresponding surfaces can. The kink stability is comparable or better than in the conventional embodiments.

Figurenbeschreibungfigure description

1 zeigt eine Längsansicht entlang Vektor A eines Kerns mit 3 Schlitzungen und darin liegenden Drähten, welche an einem Ende mit Cyanacrylat ablösbar fixiert sind. 1 shows a longitudinal view along vector A of a core with 3 slots and wires lying therein, which are releasably fixed at one end with cyanoacrylate.

2 zeigt eine Draufsicht (2A) in Richtung der Längsachse des Kerns samt eines vergrößerten Ausschnitts (2B). 2 shows a plan view ( 2A ) in the direction of the longitudinal axis of the core together with an enlarged section ( 2 B ).

3 zeigt eine Draufsicht in Richtung der Längsachse des Kerns nach der Einführung in den Polyamid-Schlauch, der die Außenhülle des Katheterrohres bildet. 3 shows a plan view in the direction of the longitudinal axis of the core after insertion into the polyamide tube, which forms the outer shell of the catheter tube.

4 zeigt die Fixierung der Drähte mittels thermischer Einbettung in das Polyamid. 4 shows the fixation of the wires by thermal embedding in the polyamide.

5 zeigt eine erfindungsgemäße Ausführungsform eines Katheterrohres mit drei die korrespondierenden Oberflächen bildenden Drähte, wobei 5A eine Draufsicht entlang der Längsachse (Vektor A) des Katheterrohres und 5B eine perspektivische Sicht ins Innere des Katheterrohes darstellt. 5 shows an embodiment of a catheter tube according to the invention with three wires forming the corresponding surfaces, wherein 5A a plan view along the longitudinal axis (vector A) of the catheter tube and 5B represents a perspective view into the interior of the catheter tube.

6 zeigt einen als Kugelhalter ausgebildeten Kern zur Aufnahme von 80 bis 140 Kugeln vorzugsweise 90 bis 130 Kugeln pro cm Länge des Kerns. 6 shows a ball holder formed as a core for receiving 80 to 140 balls preferably 90 to 130 balls per cm length of the core.

7 zeigt eine erfindungsgemäße Ausführungsform mit Kugeln als korrespondierende Oberflächen. 7 shows an embodiment according to the invention with balls as corresponding surfaces.

8 zeigt die Vorbereitung einer Folie aus Titan-Aluminium-Niobium zur Auskleidung der inneren korrespondierenden Oberfläche des Katheterrohres, wobei 8A eine Seitenansicht der Folie zeigt und 8B die perforierte Folie in perspektivischer Ansicht als auch in Seitenansicht wiedergibt und 8C die perforierte Folie entlang ihrer Langsachse (Vektor A) zeigt, nachdem die perforierte Folie zu einem Rohr zusammengerollt und entlang der Schweißnaht vorzugsweise mit einem Laser verschweißt worden ist. 8th shows the preparation of a film of titanium-aluminum-niobium to the lining of the inner corresponding surface of the catheter tube, wherein 8A a side view of the slide shows and 8B reproduces the perforated film in perspective view as well as in side view and 8C showing the perforated film along its longitudinal axis (vector A) after the perforated film has been rolled up into a tube and preferably laser welded along the weld.

9 zeigt eine erfinderische Ausführungsform eines Katheterrohres (gestreifte Balken und gestrichelte Linie), wobei die gestreiften Balken den Polyamidschlauch darstellen und die gestrichelte Linie die innere korrespondierende Oberfläche in Form einer Keramik-Metall-Schicht symbolisiert, welche fest mit dem Polyamidschlauch verbunden ist und um den Katheterschlauch außen der Katheterballon angeordnet ist, wobei der in dem Katheterrohr liegende Führungsdraht nicht gezeigt ist. 9 shows an inventive embodiment of a catheter tube (striped bars and dashed line), wherein the striped bars represent the polyamide tube and the dashed line symbolizes the inner corresponding surface in the form of a ceramic-metal layer which is fixedly connected to the polyamide tube and around the catheter tube is disposed outside of the catheter balloon, wherein the guidewire lying in the catheter tube is not shown.

BeispieleExamples

Beispiel 1:Example 1:

Herstellung eines Katheterrohres mit metallischen Drähten als korrespondierende Oberfläche. Materialien: Material des Katheterrohres: Polyamid PA11 Anzahl der Drähte: 3 oder 6 Material der Drähte: Nitinol Durchmesser der Drähte: 0,03 mm Verfahren: thermische Einbettung Material des Katheterballons: Polyamid PA12 Material des Führungsdrahtes: Edelstahl oder Nitinol (PTFE beschichtet) Production of a Catheter Tube with Metallic Wires as Corresponding Surface. Materials: Material of the catheter tube: Polyamide PA11 Number of wires: 3 or 6 Material of the wires: nitinol Diameter of the wires: 0.03 mm Method: thermal embedding Material of the catheter balloon: Polyamide PA12 Guidewire material: Stainless steel or Nitinol (PTFE coated)

Die Drähte werden an einem Ende punktuell mit Cyanacrylat-Klebstoff auf einem geschlitzten Kern fixiert wie in 1 gezeigt. 2 zeigt eine mögliche Ausführungsform eines Kerns mit einer Vergrößerung, wobei dieser Kern drei Drähte aufnehmen kann. Ausführungsformen mit vier, fünf oder auch sechs Drähten können auch eingesetzt werden. Der Kern besitzt mindestens die Länge des Katheterrohres und wird in einen Schlauch aus PA11 geschoben (3). Mittels thermischer Einbettung wie in 4 gezeigt, werden die Drähte fest mit dem PA11 verbunden. Dazu wird der Schlauch aus PA11 mit eingeführtem Kern durch eine heiße Düse bei ca. 170°C (Schmelzpunkt 175°C) gezogen. Dabei betten sich die Drähte thermisch in den Schlauch aus PA11 ein. Der Kern wird danach herausgezogen oder herausgedreht. 5 zeigt die erhaltene erfindungsgemäße Ausfügungsform eines Katheterrohres mit drei Drähten, welche die korrespondierenden Oberflächen umfassen.The wires are fixed at one end with cyanoacrylate adhesive on a slotted core as in 1 shown. 2 shows a possible embodiment of a core with a magnification, this core can accommodate three wires. Embodiments with four, five or even six wires can also be used. The core has at least the length of the catheter tube and is pushed into a tube of PA11 ( 3 ). By thermal embedding as in 4 As shown, the wires are firmly connected to the PA11. For this purpose, the tube made of PA11 with inserted core is pulled through a hot nozzle at approx. 170 ° C (melting point 175 ° C). The wires thermally embed themselves in the hose made of PA11. The core is then pulled out or turned out. 5 Figure 3 shows the obtained inventive extension of a catheter tube with three wires comprising the corresponding surfaces.

Sollen anstelle von 3 Drähten nun 6 Stück für das erfindungsgemäße Katheterrohr verwendet werden, so kann die gesamte Prozedur ein zweites Mal wiederholt werden, wobei der Kern im Vergleich zur ersten Prozedur um 60° gedreht eingeführt wird, so dass die einzelnen Drähte danach zueinander einen Winkel von ca. 60° zueinender bilden, oder es kann auch ein Kern mit 6 Schlitzungen eingesetzt werden.Should instead of 3 wires now 6 pieces for the Catheter tube according to the invention can be used, the entire procedure can be repeated a second time with the core rotated 60 degrees compared to the first procedure introduced will, so the individual wires then make an angle of about 60 ° to each other, or it can also be used a core with 6 slots.

Beispiel 2: Herstellung eines Katheterrohres mit metallischen Kugeln als korrespondierende Oberflächen. Materialien: Material des Katheterrohres: Polyamid PA11 Anzahl der Kugeln pro Querschnitt: 3 Stück 120° versetzt Durchmesser der Kugeln: 0,05 mm Abstand zwischen den Kugeln bzw. den Querschnitten: 0,3 mm Material der Kugeln: kaltverfestigter Edelstahl HRc 50 oder ZrO₂ Material des Kugelhaltern: Polyamid oder Polyethylen (PE) Verfahren: thermische Einbettung oder Spritzgießen Material des Katheterballons: Polyamid PA12 Material des Führungsdrahtes: Edelstahl oder Nitinol (PTFE beschichtet) Example 2: Preparation of a Catheter Tube with Metallic Balls as Corresponding Surfaces. Materials: Material of the catheter tube: Polyamide PA11 Number of balls per cross section: 3 pieces 120 ° offset Diameter of the balls: 0.05 mm Distance between the balls or the cross sections: 0.3 mm Material of balls: Hardened stainless steel HRc 50 or ZrO ₂ Material of the ball holders: Polyamide or polyethylene (PE) Method: thermal embedding or injection molding Material of the catheter balloon: Polyamide PA12 Guidewire material: Stainless steel or Nitinol (PTFE coated)

Ausführungsform A:Embodiment A:

Über einen Kugelhalter (6), d.h. einen Kern mit Aussparungen oder Vertiefungen zur teilweisen Aufnahme von Kugeln wird ein Schlauch aus Polyamid PA11 geformt. Die Kugeln werden im Kugelhalter mechanisch festgehalten, da ihr Durchmesser geringfügig größer als der Durchmesser der Aussparungen im Kugelhalter ist. Die Aussparungen im Kugelhalten können rund oder oval sein. Der Kugelhalter ist vorzugsweise derart ausgestaltet, dass sich in einer Querschnittsfläche 3 Kugeln mit einem Winkel von 120° zwischen den einzelnen Kugeln befinden und die nächste Querschnittsfläche mit weiteren drei Kugeln in einem Abstand von 0,2 bis 0,5 mm vorzugsweise von 0,3 mm folgt und beide Ebenen vorzugsweise um 60° zueinander gedreht sind. Vorzugsweise ist die dritte Ebene wiederum um 60° zur zweiten bzw. 120° zur ersten Ebene gedreht, so dass die vierte Ebene wieder über der ersten liegt. Durch thermische Einbettung wie in Beispiel 1 beschrieben, werden die Kugeln im PA11 fixiert. Man erhält ein erfindungsgemäßes Katheterrohr mit Kugeln, welche die korrespondierenden Oberflächen bilden. Die einzelnen Kugeln ragen so tief in den Innenraum des Katheterrohres hinein, wie sie vorher in den Löchern oder Aussparungen des Kugelhalters versenkt waren.About a ball holder ( 6 ), ie a core with recesses or depressions for partially receiving balls, a hose made of polyamide PA11 is formed. The balls are mechanically held in the ball holder because their diameter is slightly larger than the diameter of the recesses in the ball holder. The recesses in the sphere can be round or oval. The ball holder is preferably designed such that in a cross-sectional area 3 balls are at an angle of 120 ° between the individual balls and the next cross-sectional area with another three balls at a distance of 0.2 to 0.5 mm, preferably 0.3 mm follows and both planes are preferably rotated by 60 ° to each other. Preferably, the third plane is again rotated by 60 ° to the second or 120 ° to the first plane, so that the fourth plane is again above the first. By thermal embedding as described in Example 1, the balls are fixed in PA11. This gives a catheter tube according to the invention with balls which form the corresponding surfaces. The individual balls protrude so deeply into the interior of the catheter tube, as they were previously sunk in the holes or recesses of the ball holder.

Ausführungsform B:Embodiment B:

Über den vorbezeichneten leeren Kugelhalter wird ein Schlauch aus Polyamid PA11 gezogen. Es befinden sich noch keine Kugeln in dem Kugelhalter. Die Kugeln aus a) Edelstahl HRc 50 oder b) Zirkoniumoxid werden von außen durch den Schlauch aus PA11 in die Löcher oder Aussparungen des Kugelhalters gedrückt. Die Kugeln ragen so weit in die Löcher oder Aussparungen des Kugelhalters hinein wie sie später in das Innere des Katheterrohres ragen werden. Durch ein thermisches Verfahren werden die Löcher in der äußeren Oberfläche des PA11 Schlauchs, dort wo die Kugeln durch den Schlauch gedrückt wurden, wieder verschlossen.On the previously described empty ball holder is a hose made of polyamide PA11 pulled. There are still no balls in the ball holder. The balls are made of a) HRc 50 stainless steel or b) zirconium oxide from the outside through the tube of PA11 into the holes or recesses of the Ball holder pressed. The Bullets protrude so far into the holes or recesses of the ball holder into it as later in the Inside the catheter tube will protrude. By a thermal process be the holes in the outer surface of the PA11 hose, where the balls were pushed through the hose, closed again.

Andererseits besteht die Möglichkeit, die Löcher in dem PA11 Schlauch dadurch zu verschließen, dass eine weitere Polymerschicht außen auf den PA11 Schlauch aufgebracht wird. Dies kann beispielsweise durch Spritzgießen erfolgen, indem der PA11 Schlauch mit Kugelhalter als Kern in einer Spritzgußvorrichtung mit einer weiteren polymeren Schicht versehen wird, wobei diese weitere polymere Schicht auch PA11 oder ein anderes Polymer vorzugsweise eines der hierin genannten Polymere sein kann.on the other hand it is possible, the holes in the PA11 tube thereby closing that another polymer layer Outside is applied to the PA11 tube. This can be, for example by injection molding done by the PA11 hose with ball retainer as the core in one injection molding machine is provided with a further polymeric layer, these another polymeric layer also PA11 or another polymer preferably may be one of the polymers mentioned herein.

Eine dritte Variante zum Verschluß der Löcher in der Außenhülle des PA11 Schlauchs besteht darin, über den PA11 Schlauch mit eingebetteten Kugeln einen weiteren Schlauch zu ziehen, der auch aus PA11 oder einem anderen Polymer insbesondere einem der hierin genannten Polymere bestehen kann. Beide übereinanderliegenden Schläuche werden thermisch bei vorzugsweise 170°C fest miteinander verschweißt bzw. miteinander verbunden und es ergibt sich ein Katheterrohr aus zwei Schichten, welche aus demselben oder zwei unterschiedlichen Materialien bestehen können.A third variant to the closure of holes in the outer shell of the PA11 hose is over the PA11 hose with embedded balls another hose also made of PA11 or another polymer in particular may consist of any of the polymers mentioned herein. Both superimposed hoses be thermally welded together preferably at 170 ° C or connected together and it results in a catheter tube of two Layers made of the same or two different materials can exist.

Nach den vorgenannten Ausführungsformen A und B werden erfindungsgemäße Katheterrohre mit Kugeln als korrespondierende Oberflächen (7) erhalten.According to the aforementioned embodiments A and B catheter tubes according to the invention with balls as corresponding surfaces ( 7 ) receive.

Beispiel 3: Herstellung eines Katheterrohres mit einer metallischen Folie als korrespondierende Oberfläche. Materialien: Material des Katheterrohres: Polyamid PA11 Material der Folie: Titan-Aluminium-Niob Wandstärke der Folie: 3 nm Verfahren: Extrusion Material des Katheterballons: Polyamid PA12 Material des Führungsdrahtes: Edelstahl oder Nitinol (PTFE beschichtet) Example 3: Preparation of a catheter tube with a metallic foil as a corresponding surface. Materials: Material of the catheter tube: Polyamide PA11 Material of the foil: Titanium-aluminum-niobium Wall thickness of the film: 3 nm Method: extrusion Material of the catheter balloon: Polyamide PA12 Guidewire material: Stainless steel or Nitinol (PTFE coated)

Eine Folie aus Titan-Aluminium-Niob einer Stärke von 3 nm wird wie in 8 gezeigt vor der Verwendung in einer Extrusionsmaschine perforiert, verformt und anschließend geschweißt, so dass sich ein Rohr ergibt. Der Schweißvorgang wird vorzugsweise mit einem Laser durchgeführt. Nun erfolgt die Extrusion, wodurch eine Ummantelung aus Polyamid PA11 erzeugt wird. Man erhält eine erfindungsgemäße Ausführungsform mit einer metallischen inneren Folie als korrespondierende Oberfläche, welche fest mit der Außenhülle aus PA11 verbunden ist.A film of titanium-aluminum-niobium of 3 nm thickness is as in 8th shown perforated before use in an extrusion machine, deformed and then welded, so that a tube results. The welding process is preferably carried out with a laser. Now, the extrusion takes place, whereby a sheathing made of polyamide PA11 is produced. One obtains an embodiment according to the invention with a metallic inner film as a corresponding surface, which is firmly connected to the outer shell of PA11.

Claims

Catheter tube with a longitudinal lumen for Pick up a guidewire for one Catheter, wherein the catheter tube of at least one polymeric Material exists and one with the guidewire corresponding inner surface from a metal, a metal alloy, a glass, a ceramic, a metal oxide or a mixture of at least two of the foregoing Owns materials.

The catheter tube of claim 1, wherein the catheter tube consists of two firmly connected layers and the outer layer made of a polymeric material and the inner guidewire facing layer of a metal, a metal alloy, a Glass, a ceramic, a metal oxide or a mixture of at least two of the aforementioned materials.

The catheter tube of claim 1, wherein the guide wire corresponding inner surface only makes up a part of the entire inner surface.

The catheter tube of claim 3, wherein the guide wire corresponding inner surface a sum of with the guidewire corresponding individual surfaces is formed.

A catheter tube according to claim 1, 3 or 4, wherein the with the guide wire corresponding inner surface in the form of spheres, elevations, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, one or more multiple grids and / or one or more networks configured is.

A catheter tube according to claim 5, wherein the with the guidewire corresponding inner surface forming balls, elevations, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets embedded at least partially in the polymeric material or are embedded.

A catheter tube according to claim 5 or 6, wherein the with the guide wire corresponding inner surface forming balls, elevations, Strips, beams, rails, rings, webs, spirals, grids and / or Nets extend into the interior of the catheter tube.

Catheter tube according to one of the preceding claims, wherein the with the guide wire corresponding inner surface coated with a ceramic.

Catheter tube according to one of the preceding claims, wherein the with the guide wire corresponding inner surface made of metal, metal alloy, glass, ceramic and / or metal oxide following Materials includes: medical grade stainless steel, tantalum, titanium, cobalt, Chromium, vanadium, tungsten, molybdenum, Gold, nitinol, magnesium, titanium alloys, niobium alloys, Cobalt-chromium alloys, alumina, silica, carbides, Diamond-like-carbon, nitrides, phosphides, boron nitrides, titanium niobium nitride (Ti-Nb-N), titanium-calcium-phosphide (Ti-Ca-P), Cr-Al-N, Ti-Al-N, Cr-N, TiAlN-CrN, Ti-Al-C, Cr-C, TiAlC-CrC, Zr-Hf-N, Ti-Hf-C-N, Si-C-N-Ti, Si-C-N.

Catheter tube according to one of the preceding claims, wherein the polymeric material selected is selected from the group comprising: polyacrylic acid, polyacrylates, polymethyl methacrylate, Polybutyl methacrylate, polyacrylamide, polyacrylonitriles, polyamides, Polyetheramides, polyethyleneamine, polyimides, polycarbonates, polycarbourethanes, Polyvinyl ketones, polyvinyl halides, polyvinylidene halides, polyvinyl ethers, Polyisobutylenes, polyvinylaromatics, polyvinyl esters, polyvinylpyrollidones, Polyoxymethylene, polytetramethylene oxide, polyethylene, polypropylene, Polytetrafluoroethylene, polyurethanes, polyether urethanes, silicone polyether urethanes, Silicone polyurethanes, silicone-polycarbonate urethanes, Polyolefin elastomers, polyisobutylenes, EPDM rubbers, fluorosilicones, carboxymethyl chitosans, Polyaryletheretherketones, polyetheretherketones, polyethylene terephthalate, Polyvalerates, carboxymethylcellulose, cellulose, rayon, rayontriacetates, Cellulose nitrates, cellulose acetates, hydroxyethyl cellulose, cellulose butyrates, Cellulose acetate butyrates, ethylvinylacetate copolymers, polysulphones, epoxy resins, ABS resins, EPDM rubbers, silicones, polysiloxanes, polydimethylsiloxanes, Polyvinyl halides and copolymers, cellulose ethers, cellulose triacetates. Chitosans, polyvalerolactones, poly-ε-decalactones, polylactic acid, polyglycolic acid polylactides, Polyglycolides, copolymers of polylactides and polyglycolides, poly-ε-caprolactone, polyhydroxybutyric, Polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polyhydroxybutyrate-co-valerates, Poly (1,4-dioxane-2,3-diones), poly (1,3-dioxan-2-ones), poly-para-dioxanones, Polyanhydrides, polymaleic anhydrides, Polyhydroxymethacrylates, fibrin, polycyanoacrylates, polycaprolactone dimethylacrylates, Poly-β-maleic acid polycaprolactone butyl acrylate, Polyetherester multiblock polymers of PEG and poly (butylene terephthalate), Polypivotolactone, polyglycolic acid trimethyl carbonate Polycaprolactone-glycolides, poly (γ-ethylglutamate), Poly (DTH-iminocarbonate), poly (DTE-co-DT-carbonate), poly (bisphenol A-iminocarbonate), polyorthoesters, polyglycolic acid trimethyl carbonates, polytrimethylcarbonates Polyiminocarbonates, poly (N-vinyl) -pyrrolidone, polyvinyl alcohols, Polyesteramides, glycolated polyesters, polyphosphoesters, polyphosphazenes, Poly [(p-carboxyphenoxy) propane], polyhydroxypentanoic acid, polyanhydrides, Polyethylene oxide propylene oxide, polyurethanes, polyether esters, polyethylene oxide, Polyalkene oxalates, polyorthoesters, lipids, carrageenans, fibrinogen, Strength, Collagen, polyamino acids, Zein, polyhydroxyalkanoates, pectinic acid, actinic acid, casein, carboxymethylsulfate, Albumin, hyaluronic acid, Heparins, chondroitin sulfate, dextran, β-cyclodextrins, gum arabic, Guar, gelatine, collagen, collagen N-hydroxysuccinimide, lipids, Phospholipids, modifications and copolymers and / or mixtures the aforementioned substances.

Catheters include the catheter tube according to one of claims 1-10 as well a catheter tube connected to the catheter balloon and a in the catheter tube movably storable guidewire.