DE10017147A1 - Führungsdraht für einen Katheter - Google Patents

Abstract

Der Führungsdraht besteht aus einem äußeren Drahtstrang (10), der als Hohlstrang ausgebildet ist und einem darin verschiebbaren Innenstrang (13). Der Drahtstrang (10) hat an seinem distalen Ende eine gebogene Führungsspitze (11), die bei der Verlegung des Führungsdrahtes als Steuerungselement oder Wegfinder wirkt. Bei Erreichen einer Gefäßverengung, die von dem äußeren Drahtstrang nicht ohne weiteres passiert werden kann, wird der äußere Drahtstrang (10) zurückgezogen. An dem nun aus dem Drahtstrang herausragenden Vorderabschnitt (15) des Innenstranges befindet sich ein Kopf (16), an dem die Strömungskraft des Blutstromes angreift. Dadurch kann eine komplexe und enge Stenose von dem Führungsdraht durchdrungen werden, ohne dass die Gefahr einer Beschädigung des Blutgefäßes oder des Ablösens von Ablagerungen besteht.

Description

Die Erfindung betrifft einen Führungsdraht für einen Katheter mit einem langgestreckten Drahtstrang, der am distalen Ende ei­ ne Führungsspitze aufweist.

Es ist bekannt, Koronarstenosen durch perkutane Dilatation mit einem Ballonkatheter zu erweitern oder zu beseitigen. Voraus­ setzung für die erfolgreiche Durchführung einer Ballondilatati­ on ist, dass zunächst ein dünner Führungsdraht durch die Steno­ se hindurchgeschoben wird. Dies kann insbesondere bei lang­ streckigen, hochgradigen und unregelmäßig konturierten Stenosen schwierig sein. Es gibt Fälle, in denen es auch bei Verwendung unterschiedlicher Führungsdrähte nicht möglich ist, eine Steno­ se zu passieren. Manchmal kommt es bei dem Versuch der Rekanalisation einer komplexen Stenose zu einem Eindringen des Füh­ rungsdrahtes in die Gefäßwand, zu einem Ablösen eines Teiles der Gefäßwand (Dissektion) oder zum Verschluß des Gefäßes. Dies birgt die Gefahr eines Myokardinfarktes oder sogar des Todes des Patienten.

Die zum Legen eines Ballonkatheters üblichen Führungsdrähte be­ stehen aus einem Drahtstrang, der etwa 1,40 m lang ist und ei­ nen Durchmesser von etwa 0,35 mm (= 0,014 inch) hat. Am dista­ len Ende des Drahtstranges befindet sich eine weichelastische Führungsspitze oder eine plastisch verformbare Führungsspitze, die es erlaubt, an Verzweigungen des Blutgefäßsystems durch Drehen des Führungsdrahtes den gewünschten Weg zu verfolgen. Bekannt ist ferner ein Führungsdraht, der als Rekanalisations­ draht verwendet wird und an seinem distalen Ende einen Kopf in Form einer kleinen Olive trägt. Die Olive wird als stumpfer Stößel zum Aufstoßen von Hindernissen benutzt.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Führungsdraht zu schaffen, der imstande ist, auch komplexe Stenosen zu pas­ sieren.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen. Hiernach ist der Führungs­ draht zweiteilig ausgebildet. Er besteht aus einem als Hohlstrang ausgebildeten äußeren Drahtstrang und einem darin längsverschiebbaren Innenstrang. Am distalen Ende des In­ nenstranges befindet sich ein verdickter Kopf. Die proximale Fläche dieses Kopfes dient als Strömungsangriffsfläche für den in dem Blutgefäß strömenden Blutstrom. Die auf diese Weise auf den Kopf ausgeübte Strömungskraft ermöglicht ein passives Ein­ schwemmen des Innenstranges zum Passieren der Stenose. Hierbei kann der Außenstrang mitgenommen oder auch nachträglich nachgeschoben werden. Die Erfindung erleichtert das Plazieren eines Führungsdrahtes, über den ein Ballonkatheter geschoben werden soll, in der Stenose eines Blutgefäßes. Dabei wird die Kraft des Blutstromes ausgenutzt, damit der Innenstrang die Stenose passieren kann. Die Verlegung des Führungsdrahtes erfolgt ohne stocherndes Anstoßen an die Gefäßwand oder die Stenose, so dass nicht die Gefahr von Gefäßverletzungen oder Materialablösungen besteht. Der Führungsdraht wird vollkommen atraumatisch einge­ führt, da er nicht aktiv durch Manipulation bewegt wird sondern an den entscheidenden Stellen passiv im Blutstrom mitschwimmt. Der Führungsdraht ist daher ein "passiver" oder "einschwemmbarer" Führungsdraht.

Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist der Vorderabschnitt, an dem der Kopf angeordnet ist, weicher als der übrige Innenstrang. Der Vorderabschnitt kann aus einem sehr dünnen Zugdraht bestehen oder aus einer sich zu dem Kopf hin verjüngenden Spitze. Der Durchmesser des Kopfes ist vorzugswei­ se etwa so groß wie derjenige des übrigen Innenstranges (mit Ausnahme des Vorderabschnitts). Der Vorderabschnitt bildet ei­ nen Abschnitt verringerten Durchmessers, damit an der Rückflä­ che des Kopfes die Strömungskraft des Blutstromes angreifen kann.

Die Führungsspitze wird von dem äußeren Drahtstrang gebildet. Die Führungsspitze, die vorgebogen ist, ermöglicht es, den Füh­ rungsdraht bei zurückgezogenem Innenstrang in üblicher Weise zu plazieren. Erst wenn die zu passierende Stenose erreicht ist, wird der Innenstrang aus dem äußeren Drahtstrang ausgefahren, vorzugsweise um die Länge des verjüngten Vorderabschnitts. Dann greift an dem Kopf die Kraft der Blutströmung an, die den In­ nenstrang durch die Stenose hindurchspült.

Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Aus­ führungsbeispiel der Erfindung näher erläutert.

Es zeigen:

Fig. 1 einen schematischen Längsschnitt durch den Führungs­ draht, und

Fig. 2 den distalen Bereich des Führungsdrahtes nach dem Zu­ rückziehen des äußeren Drahtstranges.

Der dargestellte Führungsdraht weist einen als Hohlstrang aus­ gebildeten äußeren Drahtstrang 10 auf, der eine Länge von etwa 1,40 m und einen Außendurchmesser von etwa 0,35 mm hat. Der Drahtstrang 10 besteht vorzugsweise aus einem schraubenförmig gewickelten dünnen Draht. Das vordere Ende des Drahtstranges 10 ist als Führungsspitze 11 ausgebildet. Es ist formbar, so dass es möglich ist, den Draht bis vor der kritischen Stenose aktiv zu steuern. Der Hauptteil 12 des Drahtstranges 10 ist gerade, jedoch so flexibel, dass er sich Biegungen des Gefäßsystems an­ passen kann.

In dem äußeren Drahtstrang 10 verläuft ein Innenstrang 13 aus einem dünnen Draht, der in dem Drahtstrang verschiebbar ist. Der Innenstrang 13 besteht aus einem langgestreckten Hauptteil 14 und einem Vorderabschnitt 15 verringerten Durchmessers. Der Vorderabschnitt 15 endet in einem Kopf 16, der hier als Kugel ausgebildet ist. Der Durchmesser des Kopfes 16 ist gleich dem Durchmesser des Hauptteils 14, so dass der gesamte Innenstrang in dem Lumen des äußeren Drahtstranges 12 verschoben werden kann. Der Vorderabschnitt 15 hat hier einen konischen Verlauf. Seine Länge beträgt 10-20 mm. Der Kopf 16 befindet sich an dem dünnen Ende. Der Vorderabschnitt 15 ist wesentlich weicher als der Hauptteil 14 des Innenstranges 13.

Der zweiteilige Führungsdraht wird in dem in Fig. 1 dargestell­ ten Zustand percutan in das Gefäßsystem des Patienten einge­ führt. Dabei ist der Vorderabschnitt des Innenstranges hinter die Führungsspitze 11 zurückgezogen. Die Führungsspitze 11 ist daher in diesem Zustand unverstärkt und die gebogene. Führungs­ spitze dient als Wegfinder für den Führungsdraht.

Wenn die Führungsspitze 11 eine Stenose erreicht hat, die sie nicht durchdringen kann, wird der äußere Drahtstrang 10, aus dessem proximalen Ende der Innenstrang 14 herausragt, zurückge­ zogen, so dass die Führungsspitze 11 gestreckt wird und der Vorderabschnitt 15 des Innenstranges 13 aus dem äußeren Drahtstrang 10 heraus vorsteht. Der den Führungsdraht umspülen­ de Blutstrom greift nun an dem verdickten Kopf 16 an und zieht den Innenstrang 13 durch die Stenose. Anschließend kann der äu­ ßere Drahtstrang 10 nachgeschoben werden. Über den äußeren Drahtstrang 10 wird anschließend ein (nicht dargestellter) Bal­ lonkatheter geschoben. Der Ballonkatheter kann für die Dilata­ tion des Blutgefäßes oder auch zum Setzen eines Stents benutzt werden.

Claims (5)

1. Führungsdraht für einen Katheter, mit einem langgestreckten Drahtstrang (10), der am distalen Ende eine Führungsspitze (11) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Drahtstrang (10) als Hohlstrang ausgebildet ist und ei­ nen längsverschiebbaren Innenstrang (13) enthält, und dass am distalen Ende des Innenstranges (13) ein Kopf (16) ange­ ordnet ist.

2. Führungsdraht nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf (16) an einem Vorderabschnitt (15) des Innenstran­ ges (13) von gegenüber dem Innenstrang (13) verkleinertem Durchmesser angeordnet ist.

3. Führungsdraht nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderabschnitt (15) weicher ist als der Hauptteil (14) des Innenstranges (13).

4. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekenn­ zeichnet, dass die Führungsspitze (11) aus einem formbaren Drahtabschnitt besteht.

5. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekenn­ zeichnet, dass der Außendurchmesser des Drahtstranges (10) maximal 0,5 mm beträgt.