DE10017996A1

DE10017996A1 - Lamisil-Intervall-System

Info

Publication number: DE10017996A1
Application number: DE2000117996
Authority: DE
Inventors: Pierre Foss
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-04-11
Filing date: 2000-04-11
Publication date: 2001-10-18

Abstract

Terbinafin-Intervall-Therapie zur oralen Behandlung der Onychomykose, dadurch gekennzeichnet, dass nach Entfernung der pilzbefallenen Nagelanteile Terbinafin täglich eine Woche lang in einer täglichen Dosis von 62,5-250 mg eingenommen wird und danach eine Einnahmepause von mindestens 2-8 Wochen gemacht wird und dieses Einnahmeprocedere so lange wiederholt wird bis der proximale Nagel pilzfrei herauswächst. Mit der modifizierte Invervall-Therapie lassen sich noch kostengünstigere und nebenwirkungsärmere Akutbehandlungen des Nagelpilzes durchführen und auch eine Intervall-Rezidivprophylaxe anschließen. Zudem lässt sich hierbei durch Beilegen von Spezialfeilen, Terbinafincreme und Nagelschützern ein sinnvolles, aufeinander abgestimmtes, praktikables Langzeittherapiekonzept dem Patienten zum häuslichen Gebrauch in die Hand geben.

Description

Aus der Fachliteratur ist zu entnehmen, dass 1 Woche nach oraler Einnahme von 250 mg pro Tag Terbinafin (Verkaufsname Lamisil) im Nagelbett fungizide Konzentrationen des Terbinafins vorliegen. Außerdem ist bekannt, dass Terbinafin eine um 100 × gesteigerte Hemmkonzentration gegenüber herkömmlichen Antimykotica besitzt und selbst 36 Wochen nach der letzten Lamisileinnahme im Nagel noch Konzentrationen des Terbinafins erreicht werden, die das Wachstum von Dermatophyten sicher verhindern.

Zur oralen Behandlung des Nagelpilzes existiert bisher nur die Intervall- Therapie mit Itraconazol (Verkaufsname Sempera). Für Lamisil wurde bisher eine solche Behandlungsstrategie trotz der oben angeführten Fakten nicht etabliert.

Nach meinen Dokumentationen und auch nach den Erkenntnissen anderer Fachkollegen ist Lamisil zur Behandlung des schweren Nagelpilzes das wirksamste orale Medikament, das momentan zur Verfügung steht. Dies trifft auch für die lokale Behandlung des Nagelpilzes mit der Terbinafin-Creme zu. Seit mehreren Jahren schon werden Patienten, die an Nagelpilz erkrankt sind, in meiner Praxis einer intensiven fußpflegerischen Behandlung (einschließlich Abtragungen mit einem Erbiumlaser) gleichzeitig zur medizinischen Therapie unterzogen. Was dazu führt, dass die Erfolgsraten bei der Nagelpilzsanierung auf 70-80% gestiegen sind, da man durch die radikale Ausrottung der befallenen Nagelanteile das Pilzreservoir vernichten kann.

In Würdigung dieser bekannten Eigenschaften des Terbinafins und unter konsequenter fußpflegerischer Betreuung und Abtragung der pilzbefallenen Nagelanteile wurde in meiner Praxis seit fast 4 Monaten die Intervall-Therapie mit Lamisil erstmalig erfolgreich erprobt. Wobei allerdings in der Behandlungsphase eine Tagesdosis von 250 mg/d über eine Woche eingenommen wurde und Pausen von 3 Wochen eingehalten wurden.

In Anbetracht der hohen und langen Speicherung des Terbinafins im Nagel und Nagelbett wird in den nächsten Monaten die modifizierte Variante der Intervall- Therapie eingeführt werden; wobei die Bedingungen der Ansprüche 10 und 11 eingehalten werden. Hierbei wird im Zeitraum von 12 Wochen insgesamt nur eine Gesamtdosis von einer Packung Lamisil mit 14 Tabletten benötigt. Die übliche Therapiedauer für den Fußnagelpilz wird hierbei eingehalten, aber die Dosis wird auf ein Sechstel reduziert. Die üblichen Kosten der 3-monatigen Therapie wird von 3 × 232,22 DM auf nur 121,65 DM beträchtlich gesenkt. Ebenso würden die Nebenwirkungen (Leberschäden, Geschmackssinnstörungen) bei dieser Niedrigdosis-Intervall-Therapie erheblich eingeschränkt werden bzw. nicht mehr auftreten.

Durch Etablierung einer Packung, in der geeignete Rundfeilen und die Lamisilcreme enthalten ist, kann man dem Patienten ein sinnvolles, komplexes und hocheffektives Behandlungskonzept anbieten.

Die beigefügten Feilen sollen jedoch nicht die üblichen Flachfeilen sein, sondern kleinere Rundfeilen mit praktischen Griffen, die es ermöglichen nicht einfach den gesamten Nagel abzuschleifen, sondern gezielt die pilzbefallenen Anteile zu entfernen. Aus hygienischen Gründen wäre es hier sinnvoll, dass man diese Rundfeilen mit auswechselbaren Kappen versieht.

Aus dem Alltag der Hautärzte und Fußpfleger ist bekannt, dass es immer wieder zu Rezidiven des Pilzbefalls kommt. Hier könne man zur Imprägnierung der gesunden Nägel auch einen Nagelschützer etablieren, der den gesunden Nagel mittels einer oder weniger Behandlungen völlig durchsetzt und pilzfest macht, in dem der Pilz diesen Nagelschützer nicht zersetzen kann, bzw. nicht von diesem leben kann oder man ein geeignetes Antimykoticum zusetzt.

Auch könnte dies dadurch geschehen, dass der gesunde Nagel mit kleinsten Löchern versehen wird, in welche eine geeignete Terbinafin-Rezeptur oder der Nagelschützer eingebracht bzw. eingerieben würde. Diese mikroskopisch kleinen Löcher könnten leicht mit Erbium- oder besser sogar mit CO₂-Lasern gefertigt werden.

Diese Perforationstechnik könnte auch zur Akutbehandlung eingesetzt werden, in dem man gezielt die befallenen Areale und deren unmittelbare Umgebung perforiert, um erstens eine effektive sofortige Pilzabtötung zu erreichen und gleichzeitig verhindert, dass der Pilz sich ausbreitet.

Mit dieser Therapievariante könnte auch erstmals eine Intervall-Therapie zur Rezidivprophylaxe nach der Akutbehandlung angeschlossen werden, wobei hier mit Pausen von 8 Wochen jeweils eine Woche lang 62,5 mg/d genommen werden sollten. Man käme dann mit 14 Tbl. Lamisil 250 mg 8 Monate aus. Zusammen mit der Akutbehandlung ergäbe sich für eine Therapiedauer von 1 Jahr die Dosismenge von 28 Tbl. Lamisil je 250 mg, was Kosten von nur 232,22 DM ergeben würde.

Es wurde durch dieses neue Therapieschema eine hoch wirksame, sehr kostengünstige und nebenwirkungsarme orale Behandlung des Nagelpilzes etabliert, welche durch geeignete andere Maßnahmen ergänzbar ist.

Claims

1. Terbinafin-Tablette, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Tablette mit 250 mg in 4 gleiche Teile zu je 62,5 mg zerlegen lässt.

2. Terbinafin-Tablette, dadurch gekennzeichnet, dass eine Mini-Tablette für Kinder mit 31,25 mg angeboten wird.

3. Terbinafin-Tablette nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass in die Tabletten in 7er-Packungen oder 7-er Kombinationen angeboten werden.

4. Terbinafin-Tablette nach Anspruch 1-3, dadurch gekennzeichnet, dass den Tablettenpackungen Spezialfeilen (vor allem kleine Rundfeilen zum Einmalgebrauch oder mit auswechselbaren Feilenköpfchen und Feilenkappen) zum gezielten Abtragen pilzbefallener Nagelanteile beigelegt werden.

5. Terbinafin-Tablette nach Anspruch 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass den Tabletten-Feilen-Packungen eine Terbinafincreme zur komplexen internen und externen Behandlung des Nagelpilzes beigefügt wird.

6. Terbinafin-Tablette nach Anspruch 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich ein Nagelschützer beigelegt wird, der nach Mikroperforationen des Nagels in diesen als Langzeitschutz eingearbeitet wird.

7. Terbinafin-Intervall-Therapie zur oralen Behandlung der Onychomykose, dadurch gekennzeichnet, dass nach Entfernung der pilzbefallenen Nagelanteile Terbinafin täglich eine Woche lang in einer täglichen Dosis von 250 mg eingenommen wird und danach eine Einnahmepause von mindestens 3 Wochen gemacht wird und dieses Einnahmeprocedere so lange wiederholt wird, bis der proximale Nagel pilzfrei herauswächst.

8. Intervall-Therapie nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Entfernung der pilzbefallenen Nagelanteile durch Abfräsen, chemische Auflösung oder Abtragungslaserungen, vor allem mittels Erbiumlaser vorgenommen wird.

9. Intervall-Therapie nach Anspruch 7-8, dadurch gekennzeichnet, dass als tägliche orale Dosis nur 125 mg bzw. 62,5 mg gegeben werden.

10. Intervall-Therapie nach Anspruch 7-9, dadurch gekennzeichnet, dass die Einnahme-Intervalle folgendermaßen variiert werden: (1. Pause 2 Wochen Dauer, 2. Pause 4 Wochen Dauer, 3. Pause 6 Wochen Dauer, bzw. eine 4. Pause 8 Wochen Dauer).

11. Intervall-Therapie nach Anspruch 7-10, dadurch gekennzeichnet, dass die 1. Intervalldosis 250 mg/d, die 2. Intervalldosis 125 mg/d, die 3. Intervalldosis 62,5 mg/d und die 4. Intervalldosis 62,5 mg/d ist.

12. Intervall-Therapie nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass zur Prophylaxe alle 8 Wochen 1 Woche lang eine Tagesdosis von 62,5 mg gegeben wird.