DE10015788A1

DE10015788A1 - Vorrichtung zur Untersuchung der Sterilität von Fluiden

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Publication number: DE10015788A1
Application number: DE10015788A
Authority: DE
Inventors: Jens Hendel
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-03-30
Filing date: 2000-03-30
Publication date: 2001-10-11
Also published as: US20010031494A1; US6410308B2

Abstract

Es wird eine Vorrichtung zur Untersuchung der Sterilität von Fluiden, insbesondere pharmazeutischer Produkte vorgeschlagen. Die Vorrichtung umfaßt ein in eine Filtrationseinheit eingesetztes Membranfilter zur Sterilfiltration des Fluids, einen mit einem Auslauf der Filtrationseinheit verbindbaren Auffangbehälter für das Filtrat und einen wenigstens ein Nährmedium aufnehmenden Behälter zum Inkubieren des Membranfilters zur Detektion von Mikroorganismen. Erfindungsgemäß ist das Membranfilter mittels einer Handhabe in die Filtrationseinheit einsetzbar und herausnehmbar und mittels derselben Handhabe berührungsfrei in den das Nährmedium aufnehmenden Behälter überführbar, so daß eine Kontamination sowohl des Membranfilters als auch des Nährmediums von Inkubieren des Membranfilters weitestgehend vermieden wird und somit keine falsch-positiven Ergebnisse erhalten werden. Das Membranfilter weist bevorzugt eine große Oberfläche auf und ist insbesondere im wesentlichen zylindrisch, kegel- oder kegelstumpfförmig ausgebildet.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Untersuchung der Sterilität von Fluiden, insbesondere pharmazeutischer Produkte, mit einem in eine Filtrationseinheit eingesetzten Membranfilter zur Sterilfiltration des Fluids, einem mit einem Auslauf der Filtrationseinheit verbindbaren Auffang behälter für das Filtrat und einem wenigstens ein Nährmedi um aufnehmenden Behälter zum Inkubieren des Membranfilters zur Detektion von Mikroorganismen.

Zur Untersuchung der Sterilität von Fluiden, die höchsten Anforderungen an die Hygiene genügen müssen, z. B. flüssi gen, emulgierten oder gelösten Pharmazeutika, Wirkstoffen od. dgl. sowie anderer filtrierbarer Produkte, ist es üb lich, das Fluid mittels eines für Mikroorganismen undurch lässigen Membranfilters zu filtrieren und das Membranfilter anschließend in einem Nährmedium zu inkubieren, was im Falle einer mikrobiellen Kontamination des Fluids zu einer Vermehrung der auf dem Filter sich anreichernden Mikroorga nismen führt. Die Vermehrung der Mikroorganismen kann in regelmäßigen Zeitabständen oder kontinuierlich überwacht und dokumentiert werden, wodurch eine qualitative Erfassung der mikrobiellen Kontamination des Prüfmediums möglich ist. Gegebenenfalls wird das Membranfilter vor Inkubieren in dem Nährmedium gewaschen, um durch verschiedene Fluidmatrices, z. B. Fluide mit unterschiedlich antibiotischer und folglich keimwachstumshemmender Wirkung, bedingte Fehler bei den er mittelten Keimzahlen auszuschließen. Das Membranfilter muß gemäß den geforderten Richtlinien, z. B. der geltenden Phar makopöen, eine Porenweite von maximal 0,45 µm aufweisen, um ein Zurückhalten der Mikroorganismen auf dem Filter sicher zustellen. Eine ähnliche Vorgehensweise ist im Bereich der Wassertechnologie zur Ermittlung der Keimzahl von Wässern, z. B. Trink-, Brauch-, Grund-, Oberflächen-, Abwässern od. dgl., und in der Lebensmitteltechnologie gebräuchlich.

Zur Sterilfiltration von Fluiden sind Vorrichtungen mit ei ner auf einen Auffangbehälter für das Filtrat aufsetzbaren Filtrationseinheit bekannt, in die ein in der Regel als Kreisscheibe ausgebildeter Membranfilter einsetzbar ist. Die Fluidzufuhr an das Membranfilter erfolgt durch Anlegen von Unterdruck an den z. B. nach Art einer Saugflasche aus gebildeten Auffangbehälter oder durch Anlegen von Überdruck an ein mit der Filtrationseinheit verbundenes, das zu un tersuchende Fluid aufnehmendes Reservoir. Nach Sterilfil trieren wird das Membranfilter manuell, z. B. mittels einer Pinzette, in einen Behälter mit dem Nährmedium überführt, der Behälter verschlossen und bei einer vorgegebenen Tempe ratur eine vorgegebene Zeit inkubiert. Die bei einer mikro biellen Kontamination des Fluids auftretende Vermehrung der auf dem Filter zurückgehaltenen Mikroorganismen wird übli cherweise durch die bei einem Keimwachstum auftretende Trübung des Mediums visuell beurteilt. Nachteilig ist einer seits, daß die umständliche Handhabung des Membranfilters eine automatisierte Untersuchung einer Vielzahl von Proben nicht zuläßt, andererseits ist durch die freie Handhabung des Membranfilters, insbesondere während des Transfers von der Filtrationseinheit in das Nährmedium, die Gefahr der Kontamination aus der Umgebung gegeben, was zu falsch positiven Ergebnissen führen kann.

Weiterhin sind geschlossene Vorrichtungen mit mehreren, je weils ein Membranfilter aufnehmenden Filtrationseinheiten und einer mit diesen verbundenen Pumpe bekannt. Mittels der Pumpe werden den Membranfiltern nacheinander das zu unter suchende Fluid, gegebenenfalls eine Waschlösung und die Nährlösung zugeführt. Nach Füllen der Filtrationseinheiten mit der Nährlösung unter Benetzen des Membranfilters werden die Filtrationseinheiten verschlossen, der Vorrichtung ent nommen und inkubiert, um ein im Falle einer mikrobiellen Kontamination des Fluids auftretendes Keimwachstum zu beur teilen. Auf diese Weise werden zwar nachträgliche Kontami nationen des Membranfilters weitgehend verhindert, doch ist die Vorrichtung aufwendig und teuer.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art auf einfache und kostengünstige Weise dahingehend weiterzubilden, daß reproduzierbare Er gebnisse erhalten und falsch-positive Ergebnisse zuverläs sig vermieden werden.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß das Membran filter mittels einer Handhabe in die Filtrationseinheit einsetzbar und herausnehmbar und mittels derselben Handhabe berührungsfrei in den das Nährmedium aufnehmenden Behälter umsetzbar ist.

Durch die erfindungsgemäß vorgesehene Handhabe wird insbe sondere beim Herausnehmen des Membranfilters aus der Fil trationseinheit und beim Umsetzen desselben in die Nährlö sung ein Kontakt des Membranfilters mit der Umgebung wei testgehend vermieden und auf diese Weise eine zu falsch positiven Ergebnissen führende externe Kontamination des Membranfilters zuverlässig verhindert. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ermöglicht einen im wesentlichen sterilen Transfer des Membranfilters in den das Nährmedium aufneh menden Behälter, der insbesondere als Meßeinheit zur auto matisierten Detektion des mikrobiellen Wachstums ausgebil det sein kann, was vor allem bei einer großen Probenzahl vorteilhaft ist. Eine solche automatisierte Detektion des Wachstums der Mikroorganismen, z. B. durch kontinuierliche oder regelmäßige Messung ihrer Stoffwechselprodukte, wie Kohlendioxid, macht die übliche Zeit- und personalaufwendi ge visuelle Beurteilung des Mediums entbehrlich. Die Vor richtung ist für verschiedene Probenvolumina und Porengrö ßen des Membranfilters universell einsetzbar. Die Handhabe ist vorzugsweise in das Membranfilter integriert.

In bevorzugter Ausführung weist die Handhabe eine sowohl auf die Filtrationseinheit als auch auf den das Nährmedium aufnehmenden Behälter aufsetzbare Kappe mit einem Füllstut zen für das zu filtrierende Fluid bzw. Waschlösungen od. dgl. auf. Derart kann das Membranfilter nach Sterilfiltrie ren des zu untersuchenden Fluids und gegebenenfalls Waschen desselben aus der Filtrationseinheit herausgenommen und zum Zwecke des Inkubierens auf den das Nährmedium aufnehmenden Behälter unter Benetzen des Membranfilters mit dem Nährme dium aufgesetzt werden. Um den das Nährmedium aufnehmenden Behälter mit dem Membranfilter während des Inkubierens ab zudichten, ist der Füllstutzen der Kappe zweckmäßig, z. B. mittels eines Stopfens, dicht verschließbar.

Um zwischen der das Membranfilter aufnehmenden Handhabe und der Filtrationseinheit bzw. dem das Nährmedium aufnehmenden Behälter für eine dichte und einfach zu verschließende bzw. zu öffnende Verbindung zu sorgen, ist in bevorzugter Aus führung zwischen der Handhabe des Membranfilters einerseits und der Filtrationseinheit sowie dem das Nährmedium aufneh menden Behälter andererseits eine Schraubverbindung vorge sehen.

Zwischen dem Membranfilter und der Handhabe ist vorzugswei se eine lösbare Verbindung, z .B. eine Steckverbindung oder eine Schwächungslinie, insbesondere eine Sollbruchstelle vorgesehen, die bevorzugt mittels eines an der Handhabe an geordneten Betätigungsmittels manuell lösbar ist. Eine sol che in das Membranfilter integrierte und mit diesem über eine lösbare Verbindung, wie eine Sollbruchstelle, verbun dene Handhabe gewährleistet eine primäre Sterilität, wobei die gesamte Einheit insbesondere herstellerseitig derart abgeschlossen sein kann, daß eine Fremdkontamination des Membranfilters ausgeschlossen ist. Auf diese Weise kann nach Sterilfiltrieren und gegebenenfalls Waschen des Fil ters die Kappe der Handhabe von der Filtrationseinheit ge löst und das Membranfilter mittels der mit diesem verbunde nen Handhabe aus der Filtrationseinheit herausgenommen und zum Zwecke des Inkubierens auf den das Nährmedium aufneh menden Behälter aufgesetzt werden. Sodann wird durch manu elles Auslösen des Betätigungsmittels der Handhabe diese entlang der Sollbruchstelle von dem Membranfilter gelöst, so daß letzteres in die Nährlösung des Inkubationsbehälters fällt und sowohl auf seiner Innen- als auch auf seiner Au ßenseite von der Nährlösung umspült wird. Anschließend kann der Behälter mittels eines z. B. in die Handhabe integrier ten Deckels verschlossen und inkubiert werden.

Das Membranfilter ist vorzugsweise entweder im wesentlichen zylindrisch oder im wesentlichen schlank kegel- oder kegel stumpfförmig und an einer offenen Stirnseite mit der Hand habe verbunden, wobei die Verbindung zwischen dem Membran filter und der Handhabe, wie bereits erwähnt, vorzugsweise lösbar ist und z. B. als Sollbruchstelle oder Steckverbin dung ausgebildet sein kann. Ein derart ausgebildetes Mem branfilter weist eine im Vergleich mit herkömmlichen, nach Art einer Kreisscheibe ausgebildeten Membranfiltern eine wesentlich größere Oberfläche zum Zurückhalten und Anrei chern von Mikroorganismen aus dem Prüfmedium auf, was bei der anschließenden Prüfung zu einer besseren Anströmung der Mikroorganismen durch das Nährmedium und somit zu einer hö heren Meßgenauigkeit und Reproduzierbarkeit unter Vermei dung falsch-positiver Ergebnisse führt.

Um ein Rückschlagen des Filtrates aus dem in der Regel nicht sterilen Auffangbehälter in die angekoppelte Filtra tionseinheit und somit eine Kontamination des Membranfil ters zu verhindern, ist in bevorzugter Ausführung vorgese hen, daß im Bereich des Auslaufs der Filtrationseinheit und/oder im Bereich eines mit diesem verbindbaren Einlauf stutzens des Auffangbehälters eine Rückhalteeinrichtung für das im Auffangbehälter befindliche Filtrat angeordnet ist. Die Rückhalteeinrichtung kann z. B. in Form eines bakterien dichten Filters, insbesondere eines Membranfilters, oder in Form eines Ventils, wie eines Rückschlagventils, ausgebil det sein.

Zwischen der Filtrationseinheit und dem Auffangbehälter ist vorzugsweise eine Steckverbindung, z. B. nach Art eines Schlauchstutzens, vorgesehen, wobei z. B. die Filtrations einheit an ihrer Unterseite einen den Auslauf umgebenden Zentrieransatz zum Aufstecken auf einen an der Oberseite des Auffangbehälters oder eines Deckels desselben ausge formten Halteansatz aufweist, so daß beim Aufstecken der Flitrationseinheit auf den Auffangbehälter der Auslauf der Filtrationseinheit einen an der Oberseite des Auffangbehäl ters oder am Deckel desselben angeordneten Einlaufstutzen dicht anliegt.

Ferner ist die erfindungsgemäße Vorrichtung vorteilhafter weise autoklavierbar.

Nachstehend ist die Erfindung anhand einer bevorzugten Aus führungsform unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher er läutert. Es zeigen:

Fig. 1 einen Schnitt der Ausführungsform mit der Filtrati onseinheit in Explosionsdarstellung;

Fig. 2 einen Schnitt des das Nährmedium aufnehmenden Be hälters der Vorrichtung gemäß Fig. 1 und

Fig. 3 den Behälter gemäß Fig. 2 nach Einsetzen des Mem branfilters zum Inkubieren des Membranfilters.

Die Vorrichtung gemäß Fig. 1 weist eine Filtrationseinheit 5 mit einem Membranfilter 1, beispielsweise einen Nitrat- Acetatfilter mit einer Porenweite von 0,45 µm auf, welches im wesentlichen kegelstumpfförmig bzw. als schwach koni scher Zylinder ausgebildet ist und auf dessen offene Stirn seite 2 eine als Kappe 4 ausgebildete Handhabe 3 aufge steckt ist. Zu diesem Zweck weist die Kappe 4 innenseitig einen in die offene Stirnseite 2 des Membranfilters 1 ein greifenden, als Steckverbindung dienenden Ringbund 7 auf. Die Steckverbindung kann mittels eines an der Kappe 4 ange ordneten manuellen Betätigungsmittels (nicht gezeigt), z. B. nach Art eines Auswerfers, lösbar sein. Alternativ kann zwischen der Handhabe 3 und dem Membranfilter 1 eine Schwä chungslinie, wie eine Sollbruchstelle (nicht gezeigt), vor gesehen sein, die z. B. manuell mittels eines an der Handha be 3 angeordneten Betätigungsmittels mit geringem Kraftauf wand zerstörbar ist.

Die Kappe 4 weist ferner einen Füllstutzen 6 zum Einleiten des zu filtrierenden Prüffluids und ein Innengewinde 8 auf, das mit einem an der Oberseite der Filtrationseinheit ange ordneten Außengewinde 9 korrespondiert. Die Kappe 4 mit dem Membranfilter 1 ist vorzugsweise bereits herstellerseitig auf die Filtrationseinheit 5 aufgeschraubt und die gesamte Einheit steril verpackt.

Die Filtrationseinheit 5 weist an ihrer Unterseite einen mit einem Auffangbehälter 12 für das sterilfiltrierte Fluid verbindbaren Auslauf 10 sowie einen zum Auslauf 10 konzen trischen Zentrieransatz 11 auf, mittels dessen die Filtra tionseinheit 5 auf einen am Deckel 13 des Auffangbehälters 12 angeformten Halteansatz 14 aufsteckbar ist. Beim Auf stecken der Filtrationseinheit 5 auf den Deckel 13 des Auf fangbehälters 12 übergreift der Auslauf 10 der Filtrations einheit 5 einen am Deckel 13 angeordneten Einlaufstutzen 15 unter dichtem Abschluß.

Zum Sterilfiltrieren des zu untersuchenden Fluids ist fer ner eine Pumpe (nicht dargestellt) vorgesehen, die entweder an den nach Art einer Saugflasche ausgebildeten Auffangbe hälter 12 oder als Druckpumpe an den Füllstutzen 6 der Kap pe 4 anschließbar ist. Im Bereich des Auslaufs 10 der Fil trationseinheit 5 bzw. im Bereich des Einlaufstutzens 15 des Deckels 13 des Auffangbehälters 12 ist weiterhin eine Rückhalteeinrichtung (nicht gezeigt) für das im Auffangbehälter 12 befindliche Filtrat in Form eines Bakterienfil ters, eines Rückschlagventils od. dgl. angeordnet.

Fig. 2 zeigt ein einen Nährmedium 17 aufnehmenden Behälter 18 zum Inkubieren des Membranfilters 1 (Fig. 1), um das Wachstum von Mikroorganismen nach Sterilfiltrieren des Flu ids und gegebenenfalls Waschen des Membranfilters zu detek tieren. Der Behälter 18 weist ein dem Außengewinde 9 der Filtrationseinheit 5 (Fig. 1) entsprechendes Außengewinde 19 auf und ist von einem Deckel 20 verschlossen. Auf diese Weise ist das Membranfilter 1 mittels der als Kappe 4 aus gebildeten Handhabe 3 von der Filtrationseinheit 5 (Fig. 1) nach Abnehmen des Deckels 20 berührungsfrei in den Behälter 18 umsetzbar, wobei jeglicher Kontakt des Membranfilters 1 mit der Umgebung und somit die Wahrscheinlichkeit einer zu falschpositiven Ergebnissen führende Kontamination des Membranfilters 1 minimiert wird.

Fig. 3 zeigt den Behälter 18 gemäß Fig. 2 nach Überführen des Membranfilters 1 mittels der als Kappe 4 ausgebildeten Handhabe 3, deren Innengewinde 8 mit dem Außengewinde 9 des Behälters 18 verschraubt ist. Zum Inkubieren des Membran filters kann insbesondere im Fall einer festen Verbindung zwischen dem Membranfilter 1 und der Handhabe 3 der Füll stutzen 6 der Kappe 4 mittels eines Stopfens verschlossen werden (nicht dargestellt). Im Falle der gezeigten lösbaren Steckverbindung kann das Membranfilter 1 von der Handhabe 3 durch Auslösen des Betätigungsmittels (nicht gezeigt) der Handhabe 3 gelöst und der Behälter 18 mit dem Membranfilter 1 mittels des Deckels 20 (Fig. 2) verschlossen werden. In jedem Fall sorgt die große Oberfläche des langgestreckten Membranfilters 1 für eine gute Anströmung der auf dem Fil ter 1 befindlichen und sich vermehrenden Mikroorganismen durch das Nährmedium 17 und folglich für eine hohe Meßemp findlichkeit und Reproduzierbarkeit.

Die Handhabe 3, die Flitrationseinheit 5, der Auffangbehäl ter 12 und der das Nährmedium 17 aufnehmende Behälter 18 sind vorzugsweise autoklavierbar und bestehen beispielswei se aus Kunststoff.

Zur Untersuchung der Sterilität von Fluiden, z. B. pharma zeutischer Produkte, wird die Filtrationseinheit 5 auf den Auffangbehälter 12 aufgesteckt und das Fluid mittels einer Pumpe (nicht gezeigt) sterilfiltriert. Nach Sterilfiltrie ren wird das Membranfilter 1 mit einer Waschlösung gewa schen; das im Auffangbehälter 12 befindliche Filtrat wird verworfen.

Sodann wird das Membranfilter 1 mittels der Kappe 4 berüh rungsfrei aus der Filtrationseinheit 5 herausgenommen und zum Inkubieren in den das Nährmedium 17 enthaltenden Behäl ter 18 umgesetzt. Die Kappe 4 mit dem Membranfilter 1 wird auf den Behälter 18 aufgesetzt und entweder der Füllstutzen 6 während des Inkubierens dicht verschlossen, oder die Kap pe 4 wird nach dem Aufsetzen von dem Membranfilter 1 durch einen Auswerfer od. dgl. gelöst, so daß das Membranfilter 1 innen- und außenseitig mit dem Nährmedium 17 benetzt wird, und der Behälter 18 mittels des Deckels 20 dicht verschlos sen. Die Vermehrung der Mikroorganismen wird insbesondere durch kontinuierliche Messung und Aufzeichnung des Gehaltes ihrer Stoffwechselprodukte, z. B. Kohlendioxid, im Nährmedi um 17 oder im Gaspolster über dem Nährmedium 17 im Behälter 18 erfaßt.

Das Fluid kann z. B. in an sich bekannter Weise vor dem Ste rilfiltrieren in wenigstens zwei gleiche Volumina aufge teilt und die Volumina mittels jeweils eines separaten Mem branfilters 1 filtriert werden. In diesem Fall können die Membranfilter 1 nach Sterilfiltrieren der gleichen Volumina des Fluids in verschiedenen Nährmedien 17 und/oder unter verschiedenen Bedingungen, z. B. aerob/anaerob, inkubiert werden.

Bezugszeichenliste

1

Membranfilter

2

offene Stirnseite des Membranfilters

3

Handhabe

4

Kappe

5

Filtrationseinheit

6

Füllstutzen

7

Ringbund

8

Innengewinde

9

Außengewinde

10

Auslauf

11

Zentrieransatz

12

Auffangbehälter

13

Deckel

14

Halteansatz

15

Einlaufstutzen

17

Nährmedium

18

Behälter

19

Außengewinde

20

Deckel

Claims

1. Vorrichtung zur Untersuchung der Sterilität von Flui den, insbesondere pharmazeutischer Produkte, mit einem in eine Filtrationseinheit (5) eingesetzten Membranfil ter (1) zur Sterilfiltration des Fluids, einem mit ei nem Auslauf (10) der Filtrationseinheit (5) verbindba ren Auffangbehälter (12) für das Filtrat und einem we nigstens ein Nährmedium (17) aufnehmenden Behälter (18) zum Inkubieren des Membranfilters (1) zur Detektion von Mikroorganismen, dadurch gekennzeichnet, daß das Mem branfilter (1) mittels einer Handhabe (3) in die Fil trationseinheit (5) einsetzbar und herausnehmbar und mittels derselben Handhabe (3) berührungsfrei in den das Nährmedium (17) aufnehmenden Behälter (18) umsetz bar ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Handhabe (3) in das Membranfilter (1) inte griert ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß die Handhabe (3) eine sowohl auf die Fil trationseinheit (5) als auch auf den das Nährmedium (17) aufnehmenden Behälter (18) aufsetzbare Kappe (4) mit einem Füllstutzen (6) für das zu filtrierenden Flu id aufweist.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Füllstutzen (6) der Kappe (4) verschließbar ist.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sowohl zwischen der Handhabe (3) des Membranfilters (1) und der Filtrationseinheit (5) als auch zwischen der Handhabe (3) und dem das Nährme dium (17) aufnehmenden Behälter (18) eine Schraubver bindung (8, 9, 19) vorgesehen ist.

6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem Membranfilter (1) und der Handhabe (3) eine lösbare Verbindung vorgesehen ist.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die lösbare Verbindung zwischen dem Membranfilter (1) und der Handhabe (3) eine Steckverbindung ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die lösbare Verbindung zwischen dem Membranfilter (1) und der Handhabe (3) eine Schwächungslinie, insbe sondere eine Sollbruchstelle, ist.

9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die lösbare Verbindung mittels ei nes an der Handhabe (3) angeordneten Betätigungsmittels lösbar ist.

10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Membranfilter (1) im wesentli chen zylindrisch und an einer offenen Stirnseite (2) mit der Handhabe (3) verbunden ist.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Membranfilter (1) im wesentli chen kegel- oder kegelstumpfförmig und an einer offenen Stirnseite (2) mit der Handhabe (3) verbunden ist.

12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß im Bereich des Auslaufs (10) der Flitrationseinheit (5) und/oder im Bereich eines mit diesem verbindbaren Einlaufstutzens (15) des Auffangbe hälters (12) eine Rückhalteeinrichtung für das im Auf fangbehälter (12) befindliche Filtrat angeordnet ist.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückhalteeinrichtung ein bakteriendichtes Fil ter, insbesondere ein Membranfilter, ist

14. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückhalteeinrichtung ein Ventil, insbesondere ein Rückschlagventil, ist.

15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Filtrationseinheit (5) und dem Auffangbehälter (12) eine Steckverbindung vor gesehen ist.

16. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Filtrationseinheit (5) an ihrer Unterseite ei nen den Auslauf (10) umgebenden Zentrieransatz (11) zum Aufstecken auf einen an der Oberseite des Auffangbehäl ters (12) oder eines Deckels (13) desselben ausgeform ten Halteansatz (14) aufweist, so daß beim Aufstecken der Filtrationseinheit (5) auf den Auffangbehälter (12) der Auslauf (10) der Flitrationseinheit (5) einen an der Oberseite des Auffangbehälters (12) oder am Deckel (13) desselben angeordneten Einlaufstutzen (15) dicht anliegt.

17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie autoklavierbar ist.