DE1075282B

DE1075282B - Injection ampoule

Info

Publication number: DE1075282B
Application number: DENDAT1075282D
Authority: DE
Inventors: 111 Mack R Fields LAcrtyville (V St A)
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Publication date: 1960-02-01

Description

Spritzampulle Die Erfindung betrifft eine Spritzampulle, insbesondere fiir subliutane Injektionen, die gleichzeitig als Medikamentenbehälter dient, auf mechanischem ÄVege gefüllt werden kann und infolge spezieller Ausbildung des Nadelkonus und der Verschlußkappe einen einfachen und gegen Infektionen sicheren Verschluß der Spritzampulle gewährleistet. Außerdem ermöglicht die Spritzampulle die Verutendung einfacher und verhältnismäßig billiger Injektionsnadeln, die nur auf den Nadelkonus aufgeschoben zu werden brauchen Sie ist sehr einfach zu handhaben und setzt sich aus nur welligen Einzelteilen zusammen, was das Herstellungsverfahrell vereinfacht.Injection ampoule The invention relates to an injection ampoule, in particular for subliutaneous injections, which also serve as a medicine container mechanical ÄVege can be filled and due to the special design of the needle cone and the closure cap a simple and infection-proof closure guaranteed by the injection ampoule. In addition, the injection ampoule enables the use simpler and relatively cheaper hypodermic needles that only attach to the needle cone Need to be put off is very easy to use and sit down from just wavy individual parts together, which simplifies the manufacturing process.

Die Spritzampulle gemäß Erfindung soll nachfolgend an Hand von Zeichnungen näher erläutert werden. In diesen Zeichnungen stellt Fig. 1 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Spritzampulle dar, deren Teile in der Stellung, wie sie zusammengehören, gezeigt sind, Fig. 2 einen Querschnitt durch den Spritzenzylinder. The injection ampoule according to the invention is intended below with reference to drawings are explained in more detail. In these drawings, Fig. 1 is a perspective view View of the injection ampoule according to the invention, the parts of which in the position as they belong together, are shown, Fig. 2 is a cross section through the syringe barrel.

Fig. 3 eine Draufsicht auf das ohere Ende des Spritzenzylinders, Fig. 4 einen Onerschnitt des Spritzenzylinders in der Linie 4-4, Fig. 5 einen Achsenschnitt der Kappe, Fig. 6 den Kolben teilweise geschnitten. 3 shows a plan view of the upper end of the syringe cylinder, FIG. 4 shows a cross section of the syringe cylinder on the line 4-4, FIG. 5 shows an axial section the cap, Fig. 6 the piston partially cut.

Fig. 7 eine Draufsicht auf den Kolbenteil, Fig. 8 eine seitliche Ansicht des Daumenstücks .on Fig. 6 und Fig. 9 eine verwendungsbereite erfindungsgemäße Spritze dar. FIG. 7 shows a plan view of the piston part, FIG. 8 shows a side view View of the thumb piece of FIGS. 6 and 9, a ready-to-use according to the invention Syringe.

Die clargestellte Spritze setzt sich aus drei Hauptteilen, einem Spritzenzylinder 10, einer Versdlußkappe 26 und einem Kolbenteil 30 zusammen. Der Spritzenzylinder 10 stellt ein zylindrisches Rohr aus einem Polyäthvlenmaterial dar. dessen eines Ende 12 offen und dessen anderes Ende 11 teilweise geschlossen ist. Das offene Ende 12 hat eine kurz abgeschrägte Bohrung 15, die fließend in die Hauptbohrung übergeht. Das teilweise geschlossene Ende 11 weist einen axial angeordneten Nadelkonus 14 auf, der mit ihm fest verbunden ist. Die Wand des Spritzenzylinders reicht über die Abschlußwand 11 hinaus und bildet einen axialen Flansch oder Rand 22. Die äußere Oberfläche 21 des Nadelkonus läuft konisch zu und zwar hei einem Durchmesser von 0,4 cm, am hinteren Ende mit einer Verjüngung von 30 26' (nach der Luer-Norm), damit eine Nadel für subkutane Injektionen dort befestigt werden kann. Die innere Oberfläche 17 des Endes 11 ist konkav ausgehildet und mit einer zentralen, trichterähnlichen Öffnung 19 versehen, die zu dem Nadelkonus 14 führt. Die Offnung des Nadelkonus ist an ihrem äußeren Ende 24 leicht erweitert. The clarified syringe consists of three main parts, one Syringe cylinder 10, a sealing cap 26 and a plunger part 30 together. Of the Syringe barrel 10 is a cylindrical tube made of a polyethylene material one end 12 of which is open and the other end 11 of which is partially closed is. The open end 12 has a short beveled bore 15 that flows into the Main bore passes over. The partially closed end 11 has an axially arranged Needle cone 14, which is firmly connected to it. The wall of the syringe barrel extends beyond the end wall 11 and forms an axial flange or edge 22. The outer surface 21 of the needle cone is tapered, namely called one 0.4 cm in diameter, tapering 30 26 'at the rear end (after the Luer standard) so that a needle for subcutaneous injections can be attached there. The inner surface 17 of the end 11 is concave and with a central, A funnel-like opening 19 which leads to the needle cone 14 is provided. The opening of the needle cone is slightly widened at its outer end 24.

Seitlich, nahe dem offenen Ende der Spritze, sind feste Griffvorrichtungen 16 für die Finger angebracht.On the side, near the open end of the syringe, are solid handles 16 attached for the fingers.

Durch eine Versteifung 18 wird die Festigkeit aller für die Finger vorgesehenen Griffvorrichtungen 16 erhöht.A stiffener 18 increases the strength of the fingers provided handle devices 16 increased.

Bei dem beschriebenen Gegenstand sind verschiedene Teile der Spritze aus Polyäthylen oder anderen Kmiststoffen mit ähnlichen Eigenschaften hergestellt. In the subject matter described are different parts of the syringe made of polyethylene or other plastics with similar properties.

Polyäthylen ist völlig flexibel und hat eine hohe Zugfestigkeit. Eine aus diesem Material hergestellte Spritze ist daher praktisch unzerbrechlich und infolgedessen sehr widerstandsfähig. Außerdem ist Polyäthylen gegenüber den meisten Medikamenten inert und dadurch für den beabsichtigten Zweck besonders geeignet. Der Kunststoff kann schnell in die genaue Form gebracht und in einfacher Weise zur erfindungsgemäßen Spritze zusammengesetzt werden.Polyethylene is completely flexible and has a high tensile strength. One Syringe made from this material is therefore practically unbreakable and consequently very resistant. Plus, polyethylene is opposed to most Medicines inert and therefore particularly suitable for the intended purpose. The plastic can be quickly brought into the exact shape and used in a simple manner Syringe according to the invention are assembled.

Das in Fig. 6 dargestellte Kolbenteil besteht aus einem Stück und setzt sich aus dem eigentlichen Solchen 32, dem Rolbenschaft 30 und dem Daumenstück 34 zusammen. Der Kolben besteht aus einer Reihe von einzeln ausgesparten Flanschen 36, die einen etwas größeren Durchmesser als die Öffnung des Spritzenzylinders 10 haben. Die Flanschflächen bilden spitze Winkel, die gegen das Daumenstück gerichtet sind. Die periphere Oberfläche der Flansche verläuft parallel zur Achse des E4olbenschaftes, wodurch eine verhältnismäßig große Berührungsfläche gebildet wird, die einen sicheren Abschluß gegen die ÄVand des Spritzenzylinders gewährleistet. Jeder Druck auf die Oberflächenseiten der Flansche drückt sie gegen die Wand des Spritzenzylinders. Die Oberfläche 33 des Kolbens weist etwa die gleiche Krümmung wie die Oberfläche 17 des Endstücks der Wand 11 des Spritzenzylinders auf. Auf diese Weise soll gewährleistet werden, daß beim Hineindrücken des Isolhens die geamte Alenge des Nledikamentes aus dem Spritzenzylinder herausgepreßt wird. Der Kolben schaft 30 weist innen drei Hohlräume 38 auf, so daß zwischen ihnen eine versteifend lvirkende Steganord-Ilullg37 bestehen bleibt. Durch die drei Hohlräume wird die Dicke des Älaterials in der Länge des Kol1-)enschafts herabgesetzt und durch die versteifend wirkende Steganordnung 37 dennoch eine so hohe Festigkeit erzielt. daß sich der Kolbenschaft bei größerem Druck nicht hiegt. Das gebogene Daumenstiick 34 stellt die Druckebene am Ende des Kolbenschaft 30 dar. The piston part shown in Fig. 6 consists of one piece and consists of the actual such 32, the roller shaft 30 and the thumb piece 34 together. The piston consists of a series of individually recessed flanges 36, which have a slightly larger diameter than the opening of the syringe barrel 10 to have. The flange surfaces form acute angles that are directed against the thumb piece are. The peripheral surface of the flange runs parallel to the axis of the piston shaft, whereby a relatively large contact surface is formed, which is a safe Closure against the ÄVand of the syringe barrel guaranteed. Every pressure on that It presses surface sides of the flanges against the wall of the syringe barrel. The surface 33 of the piston has approximately the same curvature as the surface 17 of the end piece of the wall 11 of the syringe barrel. This is supposed to ensure that when you press the Isolhens the whole Alenge des Nledikamentes is pressed out of the syringe barrel. The piston shaft 30 has three cavities 38 inside, so that between them a stiffening lvirkende Steganord-Ilullg37 remains. The three cavities determine the thickness of the Älmaterials reduced in the length of the piston) and stiffened by the acting web arrangement 37 still achieved such a high strength. that the Piston skirt does not sag at higher pressure. The bent thumb 34 represents represents the pressure level at the end of the piston skirt 30.

Bei kleinen Spritzampullen kann eine Versteifung in Form der Steganordnung nicht durchgeführt werden. In einem solchen Falle rvird der Kollenschaft als hohles Rohr ausgebil<let. das innen durch einen testen Stab versteift ist. In the case of small injection ampoules, a stiffening in the form of the bar arrangement can be used not be carried out. In such a case the shaft of the collet becomes hollow Tube trained. which is stiffened inside by a test rod.

Eine besondere Bedeutung kommt der Ausbildung des Nadelkonus 14 und der Verschlußkappe 26 aus Polyäthylen zu. Der Nadelkonus 14 weist an seinem äußeren Ende eine zylindrische Erweiterung 24 auf, und die Verschlußkappe 26 enthält am Kappenl)oden in axialer Anordnung einen dort fest verankerten zylindrischen Zapfen 28, der in die zylindrische Ersveiterunt, 24 der Nadelkonusöffnung 14 genau hineillpaßt. Außerdem weist die Verschlußkappe 26 am Ende einen Flanscll 27 auf, der in den durch den Flansch oder Rand 22 des Spritzenzylinders um das obere Ende des Nadelkonus 14 gebildeten Ringraum genau hineinpaßt. Da sich die äußere Oberfläche 21 des Nadelkonus gegen das untere Ende hin verjüngt, wird beim Aufsetzen der Verschlußkappe 26 das Innere der Spritzalllpulle schon dicht verschlossen, wenn der axiale Zapfen 28 in die Erweiterung 24 des Nadelkonus 14 hineintritt, jedoch die Verschlußkappe 26 selbst noch nicht völlig dicht auf der konusförmige Außenfläclle21 des Nadelkonus aufsitzt. Dies ermöglicht die Außenfläche 21 des Nadelkonus. auf die bei Gebrauch der Spritzampulle die normalerweise sterilisierte Injektionsnadel aufgezogen wird, und die Innenfläche der Verschlußkappe 26, die den Nadelkonus und damit die Spritzampulle bis zum Gebrauch dicht verschließt, zu sterilisieren, wenn die Spritzampulle bereits mit dem Äfedikainent gefüllt und durch die Kappe verschlossen ist, die Verschlußkappe selbst aber noch nicht dicht auf dem Nadelkonus aufsitzt. The formation of the needle cone 14 and 14 is of particular importance the closure cap 26 made of polyethylene. The needle cone 14 has on its outer End of a cylindrical extension 24, and the cap 26 contains on Capl) oden in an axial arrangement a cylindrical pin firmly anchored there 28, which fits exactly into the cylindrical extension part 24 of the needle cone opening 14. In addition, the closure cap 26 at the end of a Flanscll 27 which is in the through the flange or rim 22 of the syringe barrel around the top of the needle cone 14 formed annulus fits exactly into it. Since the outer surface 21 of the needle cone tapers towards the lower end, when the cap 26 is put on, the The interior of the injection container is already tightly closed when the axial pin 28 in the enlargement 24 of the needle cone 14 enters, but the closure cap 26 itself is not yet fully seated on the conical outer surface21 of the needle cone. This is made possible by the outer surface 21 of the needle cone. on when using the injection ampoule the normally sterilized hypodermic needle is drawn up and the inner surface the closure cap 26, which the needle cone and thus the injection ampoule until use tightly sealed, to be sterilized if the ampoule is already with the Äfedikainent is filled and closed by the cap, but the cap itself is still does not sit tightly on the needle cone.

ÄVenn danach die Kappe dicht aufgesetzt wird, bleibt die Gesamtfläche, die mit der Injektionsnadel in Berührung kommt, in sterilisiertem Zustand, da ein Eindringen von Bakterien auch bei längerer Lagerung der Spritzampulle durch den zwischen dem Nadelkonus 14 und dem Flansch 22 gebildeten Ringraum, der um den Nadelkonus herumläuft und in den der Flansch 27 der Verschlußkappe genau hineinpaßt, mit Sicherheit vermieden wird. Außerdem wird durch diesen Flansche 27 bei vollem Sitz der Verschlußkappe auf dem Nadelkonus, in Kombination mit dem axialen Zapfen 28 eine doppelte Verschlußsicherung der Spritzampulle gewährleistet.ÄIf the cap is then put on tightly, the total area remains that comes into contact with the injection needle, in the sterilized state, as a Penetration of bacteria through the between the needle cone 14 and the flange 22 formed annular space around the needle cone runs around and into which the flange 27 of the closure cap fits exactly, with certainty is avoided. In addition, by means of these flanges 27, the closure cap is fully seated on the needle cone, in combination with the axial pin 28, a double locking device guaranteed by the injection ampoule.

ÄVird die Spritzampulle vor dem Einfüllen des Medikaments sterilisiert, dann kann man das Füllen der Spritzampulle bei festsitzender Verschlußkappe vornehmen, da infolge des festen Sitzes und der besonderen Ausbildung der Verschlußkappe die Flächen die mit der Injektionsnadel in Berührung kommen, in sterilisiertem Zustand bleiben, so daß die Spritzainpulle auch in diesem Fall nach Ahnahme der Verschlußkappe fertig für den Gebrauch ist. ÄIf the syringe is sterilized before the medication is filled, then you can fill the injection ampoule with the cap attached, because of the tight fit and the special design of the cap Surfaces that come into contact with the injection needle in a sterilized state remain so that the Spritzainpulle also in this case after taking the cap is ready for use.

Beim Füllen der Spritzampulle kann man auch so v .-gehen daß man die drei Teile. beispielsweise die Kappe, den Spritzenzylinder und das Kolbenstück zunächst sterilisiert und den Kolben so tief in deii Spritzenzylinder einführt, daß nur der für das Äfedikament benötigte Raum in dem Spritzenzylinder frei l)leibt. Das Äfedikament wird durch den Nadelkonus mit einer Nadel, die einen geringeren Durchmesser als die Bohrung des Nadelkonus 14 hat. in den Spritzenzylinder eingeführt und anschließend der Kolben so weit nach vorn bewegt. bis die Bohrung des Nadelkoiius 14 vollkommen mit dem Äledikament gefüllt ist. falls es nicht schon der Fall sein sollte. Dann wird die Kappe 26 so auf den Nadelkonus aufgebracht. daß der Zapfen 28 fest in der Bohrung 24 sitzt. Ist dies der Fall, so sitzt auch der Flansch 27 auf der Kappe fest in dem Einschnitt zwischen dem Rand 22 und dem Boden des Nadelkonus 14. Die Spritze ist dann an leiden Enden fest verschlossen. When filling the injection ampoule, you can also v. -Go so that you can the three parts. for example the Cap, syringe barrel and plunger first sterilized and insert the plunger so deep into the syringe barrel, that only the space required for the medicine remains free in the syringe cylinder. The Äfedikament is through the needle cone with a needle that has a smaller Diameter than the bore of the needle cone 14 has. inserted into the syringe barrel and then the piston is moved that far forward. until the hole of the Nadelkoiius 14 is completely filled with the drug. if it doesn't already be the case should. Then the cap 26 is applied to the needle cone in this way. that the spigot 28 is firmly seated in the bore 24. If this is the case, the flange 27 is also seated on the cap firmly in the incision between the rim 22 and the bottom of the needle cone 14. The syringe is then tightly closed at the affected ends.

Der in der Älitte des lsappenhodens der V erschlußkappe sitzende Zapfen verhindert, wenn er sich in Verschlußstellung befindet, ein Anbacken des Aledikamentes in der Austrittsöffnung. The one sitting in the middle of the flap scrotum of the cap Pin prevents, when it is in the closed position, a caking of the Aledicamentes in the outlet opening.

Die bekannten Polväthvlenkunststoffe stellen Alaterialien dar, die bei größeren RVandstärken opak. bei dünneren dagegen durchsichtig sind. Aus dem Grunde kann gewünschtenfalls ein kleines Fenster 20 (vgl. The well-known Polväthvlenkunststoffe represent Alaterialien that opaque for larger rand thicknesses. with thinner ones, however, they are transparent. From the If desired, a small window 20 (cf.

Fig. 2) vorgesehen werden, das von einer kleineren Fläche geringer Wandstärke in dem Spritzenzylinder gebildet wird und durch welches der Inhalt der Spritze beobachtet werden kann.Fig. 2) can be provided that is less of a smaller area Wall thickness is formed in the syringe cylinder and through which the contents of the Syringe can be observed.

Bei der Verwendung wird die Kappe von dem Nadelkonus 14 abgestreift und entfernt, auf ihr eine Kanüle für subkutane Injektionen befestigt und die gesamte \torrichtung in der für Glasinjektionsspritzen üblichen Weise verwendet. Die Kanüle wird in den Körper des Patienten eingeführt, der Kolbenschaft leicht zurückgezogen, um sich der Stellung der Nadel zu versichern und das Äledikament durch NTorschiebe des Kolbenteiles aus der Spritze ausgestoßen. In use, the cap is stripped from the needle cone 14 and removed, attached to it a cannula for subcutaneous injections and the whole \ gate direction is used in the usual way for glass injection syringes. The cannula is inserted into the patient's body, the piston shaft is slightly withdrawn, to make sure of the position of the needle and to get the medicine through the door of the plunger part is ejected from the syringe.

Die Spritzampulle gemäß Erfindung vereinigt somit hinsichtlich der Verschlußsicherullg alle Vorteile. die die bislang verwendeten teuren und komplizierten Spritzampullen mit Schraubverschluß aufwei sen, mit einer einfachen Herstellungsweise. leichter Sterilisierbarkeit und einfacher Handhabung. The injection ampoule according to the invention thus combines with regard to the Locking security all advantages. the expensive and complicated ones used so far Injection ampoules with screw cap aufwei sen, with a simple manufacturing method. easier to sterilize and easy to use.

Es ist augenscheinlich. daß die erfindungsgemäße Spritzampulle für zahlreiche Zwecke in sehr einfacher weise zu verwenden ist, selbst wenn man einige leichtere Abänderungen vornimmt. So kann beispielsweise das Paar der beiden Handgriffe nach oben gegen das offene Ende hin verschoben werden, so daß ein größerer Abstand als in der Zeichnung dargestellt ist. entsteht. Das Isolbenstück des Kolbenteiles kann mit dem Kolbenschaft fest verbunden sein oder nicht und kann aus irgendeinem gewünschten Älaterial, wie Gummi oder Polyäthylenkunststoff, hergestellt sein. It is evident. that the injection ampoule according to the invention for Numerous purposes is very easy to use, even if you have some makes minor changes. For example, the pair of two handles be shifted upwards towards the open end, so that a greater distance than shown in the drawing. arises. The isolating piece of the piston part may or may not be integral with the piston skirt and may be of any desired Älmaterial, such as rubber or polyethylene plastic, be made.

Gewünschtenfalls kann auch die bogenförmige Ausbildung der Endwand des Spritzenzylinders oder die Ausbildung des Fensters lveggelassen und der Spritzenzylinder in der üblichen Weise beschaffen sein.If desired, the arcuate configuration of the end wall can also be used of the syringe cylinder or the formation of the window and the syringe cylinder be made in the usual way.

Claims

PATENT CLAIMS: 1. Injection ampoule with a removable by means of a Closure cap provided needle cone and one elongated in the axial direction Cylinder wall which forms an annular space with the needle cone, characterized in that that the opening (24) of the needle cone widens at its outer end and the inner one Cap base is provided with an axial pin (28).

2. Injection ampoule according to claim 1, characterized in that the The syringe cylinder is designed with a smaller wall thickness at its front end, through which the contents of the injection ampoule can be observed.

3. Injection ampoule according to claim 1, characterized in that the Piston (30, 32) is provided at the rear end with a thumb piece (34).

4. Injection ampoule according to claim 1, characterized in that the The piston skirt (30) consists of a tube which is provided with a stiffener (37v is.

5. Injection ampoule according to claim 4, characterized in that the Stiffener (37) consists of a solid rod.

6. Injection ampoule according to claim 5, characterized in that the The needle cone is convex on its side (17) located in the syringe cylinder and the plunger (30) is concave in a corresponding manner.

7. Injection ampoule according to Claims 1 to 6, characterized in that that this wholly or partially made of organic plastics, eg. B. polyethylene.

Documents considered: French patent specification No. 407 586; British Patent No. 563 178; U.S. Patent No. 2,483,825, 2 514 575, 2551 414, 2 554351, 2591 706.