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DE1065987B - Behälter für die Abnahme, Konservierung, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten - Google Patents

Behälter für die Abnahme, Konservierung, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten

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Publication number
DE1065987B
DE1065987B DENDAT1065987D DE1065987DA DE1065987B DE 1065987 B DE1065987 B DE 1065987B DE NDAT1065987 D DENDAT1065987 D DE NDAT1065987D DE 1065987D A DE1065987D A DE 1065987DA DE 1065987 B DE1065987 B DE 1065987B
Authority
DE
Germany
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containers
sterilization
pressure polyethylene
biological fluids
preservation
Prior art date
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Pending
Application number
DENDAT1065987D
Other languages
English (en)
Inventor
Melsungen Dr. med. Bernd Braun
Original Assignee
Fa. B. Braun, Melsungen
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Publication date
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Description

DEUTSCHES
Gegenstand der Erfindung ist ein Behälter für die Abnahme, Konservierung, Aubewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten, wie Blut, Blutersatzlösungen u. dgl. Für diese Zwecke hat man bisher in der Praxis allgemein sterilisierte Glasflaschen verwendet. Da diese aber verschiedene Nachteile besitzen, hat man neuerdings vorgeschlagen, dünnwandige Behälter, z. B. Beutel, aus synthetischen Kunststoffen für diese Zwecke zu verwenden. Auf Grund dieser Vorschläge hat man dünnwandige Beutel aus Hochdruckpolyäthylen in die Praxis eingeführt, die aber den Nachteil besitzen, daß sie nur bei Temperaturen von ;f 01 bis 102° C im strömenden Wasserdampf im Autoklav sterilisiert werden können. Bei Überschreitung dieser Temperatur finden störende Deformationen statt. Eine zuverlässige Sterilisationswirkung ist bei Hochdruckpolyäthylenbeuteln nur dann zu erzielen, wenn die Hitzesterilisation unter Einhaltung bestimmter Bedingungen bei den obenerwähnten Temperaturen von 101 bis 102° C und einer Einwirkungsdauer der Hitze von mehr als 2 Stunden durchgeführt wird,.
Niederdruckpolyäthylen ist für die Herstellung von Plastikbeuteln, die für die Aufnahme biologischer Flüssigkeiten bestimmt sind, nicht verwendbar, da dieses Material eine zu große Härte besitzt und infolgedessen die daraus hergestellten Behälter beim Auslaufen der darin befindlichen Flüssigkeit nicht selbsttätig zusammenfallen, was für den praktischen Gebrauch von ausschlaggebender Bedeutung ist. Außerdem sind aus Niederdruckpolyäthylen hergestellte beutelartige Behälter nicht genügend transparent, so daß eine visuelle Prüfung der darin befindlichen Flüssigkeit nicht möglich ist.
Aus Kunststoffen hergestellte dünnwandige Behälter für die Aufbewahrung biologischer Flüssigkeiten müssen eine Reihe von unerläßlichen Forderungen erfüllen. Die Wandungen müssen weich und biegsam sein und bleiben, so daß die Beutel zusammengefaltet werden können und bei Entleerung selbsttätig zusammenfallen. Die Wandungen des Kunststoffbeutels, deren Dicke im allgemeinen zwischen 0,3 und 0,5 mm liegt, müssen die Eigenschaft haben, daß ein Eindringen von Flüssigkeiten in das Innere verhindert wird und ebenso ein unerwünschtes Verdampfen der in den Beuteln befindlichen biologischen Flüssigkeit vermieden wird. Weiterhin müssen die Wandungen der Kunststoffbehälter genügend transparent sein und bleiben, damit ein für die Kontrolle des Inhalts der Beutel erforderlicher Einblick dauernd möglich ist. Schließlich müssen die Beutel wärmesterilisierbar sein, also die zur Sterilisation erforderlichen Wärmewirkungen (über 100° C) ohne Schädigungen aushalten.
Behälter für die Abnahme,
Konservierung, Aufbewahrung
und Abgabe
von biologischen Flüssigkeiten
Anmelder:
Fa. B. Braun, Melsungen
Dr. med. Bernd Braun, Melsungen,
ist als Erfinder genannt worden
Eingehende Versuche haben ergeben, daß alle diese Forderungen erfüllt werden, wenn zur Herstellung der Behälter Gemische von Hochdruckpolyäthylen und Niederdruckpolyäthylen verwendet werden, welche die erwähnten Bestandteile in bestimmten Mengenverhältnissen enthalten. Wie gefunden wurde, kommen für die Herstellung brauchbarer Behälter für biologische Flüssigkeiten Gemische oder Mischpolymerisate von Hochdruckpolyäthylen und Niederdruckpolyäthylen in Betracht, deren Gehalt an Niederdruckpolyäthylen in den Grenzen zwischen etwa 10 und 20% liegt. Die aus derartigen Gemischen hergestellten dünnwandigen, beutelartigen Behälter besitzen die Eigenschaft, daß sie weich und biegsam sind und bleiben, so daß die Beutel zusammengefaltet werden können und bei Entleerung selbsttätig zusammenfallen, daß die Wandungen genügend transparent sind und bleiben und die Wärmesterilisation bei Temperaturen durchgeführt werden kann, die beträchtlich über dem für die Sterilisation von Hochdruckpolyäthylenbehältern zulässigen engen Temperaturbereich von 101 bis 102° C liegen. Die Sterilisation ' von Behältern, die erfindungsgemäß aus Mischungen von Hochdruckpolyäthylen und Niederdruckpolyäthylen bestehen, deren Gehalt an Niederdruckpolyäthylen im Bereich von etwa 10 bis 20%
liegt, können mit strömendem Wasserdampf bei Temperaturen von etwa 110 bis 115° C sterilisiert werden, ohne daß Schädigungen, wie z. B. Deformationen, stattfinden. Ausgezeichnet bewährt haben sich Behälter aus Polymerisatgemischen, die etwa 85% Hochdruckpolyäthylen und etwa 15%'Niederdruckpolyäthylen enthalten.
Mit Vorteil werden Infusionsbehälter verwendet, welche die Form eines am oberen und unteren Ende geschlossenen Schlauches bzw. einer Ampulle besitzen
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und frei von Schweißnähten sind. Versuche haben ergeben, daß derartige aus den erfindungsgemäßen Polymerisatgemischen hergestellte Behälter bei Temperaturen von etwa 110 bis 112° C mit gespanntem Wasserdampf im Autoklav sterilisiert werden können und hierbei ausgezeichnete Sterilisationswirkungen ohne störende Nebenwirkungen erzielt werden. Man kann also die aus den erfindungsgemäßen Polymerisatgemischen bestehenden Behälter und die darin befindlichen Flüssigkeiten bei Anwendung der für die Sterilisation biologischer Flüssigkeiten in Glasflasohen gebräuchlichen Temperaturen (von 110 bis 112° C) einwandfrei sterilisieren.
Die Sterilisierung der erfindungsgemäßen dünnwandigen ampul lenförmigen Polymerisatbeutel kann mit Vorteil derart durchgeführt werden, daß sie mit einer geeigneten Flüssigkeit gefüllt in starrwandige, z. B. aus Glas oder Metall bestehende Formen entsprechender Gestaltung zügig eingeschoben und in dieser Lage (vorteilhaft stehend unverschlossen), bei der die Außenwandung des Kunststoffbeutels an der Innenwandung der Form anliegt, durch Hitzeeinwirkung, z. B. mit Hilfe von gespanntem Wasserdampf, auf Sterilisationstemperatur erhitzt werden. Nach dem Erkalten kann der sterilisierte Ampullenkörper in seiner Gestaltung unverändert aus der Form entnommen und verschlossen werden.
Eine Sterilisation des Plastikbehälters in gefülltem und geschlossenem Zustand kann derart durchgeführt werden, daß man ihn in einen Autoklav, der zum Teil mit Wasser gefüllt ist, einlegt, den Autoklav verschließt und ihn mit Preßluft unter den gleichen Druck setzt, der sich bei der Erhitzung auf Sterilisationstemperatur in der Ampulle bildet. Dieses Sterilisationsverfahren kann unter . Anwendung
Drücken von 1 bis 2 Atm. durchgeführt werden.
Nach einem anderen vorteilhaften Sterilisierverfahren wird der Ampullenkörper mit der Flüssigkeit gefüllt und dann z. B. durch einen am Oberteil des Behälters befindlichen dicht schließenden. Schraubverschluß geschlossen. Der Ampullenkörper wird alsdann in ein starrwandiges, der Form des Plastikbeutels entsprechendes, vorwiegend zylindrisches Sterilisiergefäß derart eingeführt, daß auch der durch Schraubverschluß abgedichtete Oberteil des Ampullenkörpers in das Innere des Sterilisiergefäßes gelangt. Hierauf wird der Oberteil des Sterilisiergefäßes z. B. ebenfalls durch einen Schraubverschluß dicht geschlossen und die Hitzesterilisierung durchgeführt.
Die vorstehend erläuterten Sterilisierverfahren bieten den Vorteil, daß man bei Durchführung derselben die zu sterilisierenden dünnwandigen Kunststoffbehälter mit Aufschriften versehen kann. Dies kann derart geschehen, daß man die Innenwandungen der starrwandigen Sterilisiergefäße mit den auf die Außenwandung der dünnwandigen Kunststoffbehälter zu übertragenden Aufschriften derart versieht, daß sie etwas vorstehen und so ausgeführt sind, daß die dadurch bewirkte Einprägung in die Außenwandung des Kunststoffbehälters eine Prägung ergibt, die in lesbarer Schrift erscheint.
Bei Durchführung der Hitzesterilisation wird die zu übertragende Inschrift in die Oberflächenschicht des Kunstharzbehälters eingeprägt und verbleibt in dem Kunstharzbehälter in gut lesbarer Form.
Nach einer Ausführungsform der Erfindung wird die Außenfläche der erfindungsgemäßen dünnwandigen Kunststoffbehälter mit einer dünnen hydrophoben Schutzhülle versehen. Dies kann z. B. durch Aufbringen eines dünnen Überzugs von Paraffin oder paraffinhaltigen oder paraffinartigen Stoffen geschehen. Diesen Schutzüberzügen können geringe Mengen von fungizid und /oder bakterizid wirkenden Stoffen einverleibt werden. Das Aufbringen derartiger Schutzüberzüge kann in einfachster Weise derart erfolgen, daß der dünnwandige Kunststoffbeutel nach erfolgter Sterilisation in eine Löstmg oder Dispersion oder Emulsion getaucht wird, welche den Schutzstoff, z.B. Paraffin, enthält und nach Herausnahme aus der Flüssigkeit getrocknet wird.
von

Claims (1)

  1. PATENTANSPRUCH:
    Aus dünnwandigem Kunststoff bestehender, beutelartiger Behälter für die Abnahme, Konservierung, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten, wie Blut und parenterale Lösungen, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandung des vorteilhaft ampullenförmig gestalteten Behälters aus einer Mischung oder einem Mischpolymerisat von Hochdruckpolyäthylen und Niederdruckpolyäthylen besteht und etwa 10 bis 20%, vorzugsweise etwa 15'%, Niederdruckpolyäthylen enthält.
DENDAT1065987D 1956-06-15 Behälter für die Abnahme, Konservierung, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten Pending DE1065987B (de)

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