DD286703A7 - Klebstoff-folie zur temperaturkontrolle von heissluftsterilisationsprozesse - Google Patents

Abstract

Anwendungsgebiet ist die Heiszluftsterilisation in der medizinischen, pharmazeutischen und analogen Praxis. Mit dem Einsatz der erfindungsgemaeszen Klebstoff-Folie bei jedem Heiszluftsterilisationsprozesz wird erkennbar, ob eine Heiszlufteinwirkung ueberhaupt erfolgte und ob die in den Pharmakopoeen und anderen verbindlichen Normen vorgeschriebenen Parameter der Heiszluftsterilisation eingehalten wurden. Es liegt die Aufgabe zugrunde, eine beidseitig beschichtete Folie zu schaffen, die, auf der Sterilisierverpackung aufgeklebt oder in diese eingebracht, erkennen laeszt, dasz die eingestellte Temperatur und die erforderliche Einwirkungszeit der Heiszluft realisiert wurde. Die Anzeige erfolgt durch Farbmarkierung auf der Vorderseite der Klebstoff-Folie. Gleichzeitig ist die maximale Verwendbarkeitsdauer durch Kennzeichnung mit dem Datum der durchgefuehrten Sterilisation ablesbar. Diese Aufgabe wird durch ein Zellulosefaservlies geloest, das auf der einen Seite mit einem wasserverquellbaren Klebstoff auf der Basis von Polysacchariden und auf der der Klebeflaeche entgegengesetzten Seite aus einer waeszrigen Dispersion von Homo- und Copolymeren des Vinylacetats abgeschiedenen weiteren Beschichtung versehen ist.{Heiszluftsterilisation; Waermeindikator; Klebstoff-Folie; Sterilisationskontrolle; Polysaccharid-Klebstoff; Polyvinylacetat-Dispersion; Beschichtung; Kennzeichnung; Datum; Zellulosefaservlies}

Description

Ausföhrungsbeispiel

Ein Zellulosefaservlies wird mit einem gebräuchlichen wasserquellbaren Klebstoff, z. B. aus Dextrin, Stärke oder Alginaten, durch Bürsten- oder Walzenauftrag beschichtet und getrocknet. Nunmehr erhält die unbeschichtete Seite einen Rakelauftrag aus einer handelsüblichen Dispersion von Homo- bzw. Copolymeren des Vinylacetats. Nach abermaligem Trocknen wird das Vlies in Teststreifenformat geschnitten. Bei Temperatureinwirkung von über 18O⁰C zersetzt sich die Polymerbeschichtung. Die vormals farblose Beschichtung tritt auf dem Zellulosefaservlies als zunehmend braune Markierung in Erscheinung, bis sie nach einer Einwirkungszeit von 60min braun-schwarz erscheint. Da die Bräunung temperatur- und zeitabhängig verläuft, ist anhand einer Farbskala eine Einschätzung zu den Kategorien „unsteril", „steril" und „übersterilisiert" möglich.

Claims (1)

1. Mit einem Wärmeindikator versehene Klebstoff-Folie zur Temperaturkontrolle von Heißluftsterilisationsprozessen, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einer mit einem wasserquellbaren Klebstoff auf der Basis von Polysacchariden beschichteten Zellulosevlies besteht, das auf der der Klebfläche entgegengesetzten Seite mit einer weiteren Beschichtung aus einer wäßrigen Dispersion aus Polymeren oder Copolymeren des Vinylacetats versehen ist.

   Anwendungsgebiet der Erfindung

   Die Erfindung betrifft eine Klebstoff-Folie zur Temperaturkontrolle von Heißluftsterilisationsprozessen, d. h., sie gewährleistet die Kontrolle über die erforderliche Wärmeeinwirkungszeit von 25 Minuten (Abtötungszeit plus Sicherheitszuschlag) und einer Temperaturhöhe von 180⁰C bis 190⁰C.

   Charakteristik des bekannten Standes der Technik

   Bei der Heißluftsterilisation wird das vorbereitete Sterilisiergut in die Kammer des Heißluftsterilisators eingebracht. Die Kammer wird verschlossen und der Sterilisationsprozeß durch Energiezufuhr in Form von trockener Wärme in Gang gesetzt. Mit der Unterbrechung der Zufuhr von trockener Wärme wird die Prozeßführung beendet. Es ist jedoch nicht erkennbar, ob die eingestellte Temperatur und Einwirkungszeit realisiert wurden oder ob eine Wärmeenergiezufuhr überhaupt erfolgte. Daher sind Verwechslungen von sterilisiertem Gut mit nicht sterilisiertem möglich. Es wurden deshalb Indikatoren zur Kontrolle des Heißluftsterilisationsprozesses entwickelt. Diese bestehen gemäß der DD-PS 95940 aus einem mit Zuckerlösung getränktem Filterpapier. Durch Wärmeeinwirkung tritt eine Karamelisierung des Zuckers ein, die als Farbumschlag von Weiß nach Braun zum Ausdruck kommt. Der Sterilisationserfolg wird durch Vergleich mit einer Farbskala beurteilt. Der Nachteil dieser Lösung besteht darin, daß die Teststreifen nicht auf den Sterilisationsbehältnissen durch Befeuchten angebracht werden können. Auf die Streifen aufgetragene Beschriftungen können durch die Karamelisierung nicht oder nur sehr schwer erkannt werden. Es wurde in der DD-PS134191 eine Indikatorlösung auf der Basis von in Xylol gelöstem Kiefernharz und Farbstoffen in Vorschlag gebracht, die eine direkte Beschriftung zuläßt^ Nachteil dieses Vorschlages ist die Schwierigkeit der Entfernung des Kiefernharzes nach der Wärmebehandlung, da das Harz in der Hitze einbrennt und nur mit aromatischen Lösungsmitteln, wie Xylol, entfernt werden kann. Diese Lösungsmittel sind gesundheitsschädlich und insofern nachteilig. Außerdem ist der Reinigungsvorgang zeitaufwendig, da die Lösungsmittel längere Zeit einwirken müssen, um ein Aufweichen zu erreichen. Ferner wurden haftklebende Folien zur Temperaturkontrolle beschrieben. Nach der DD-PS 234298 ist die Anzeige der Farbänderung Im Bereich von 50⁰C bis 15OX reversibel. Die Verwendung ist für Haushaltsgeräte vorgesehen; für den Gebrauch bei höheren Temperaturen, wie sie bei der Heißluftsterilisation auftreten, ist diese Folie nicht geeignet.

   Ziel der Erfindung

   Mit der erfindungsgemäßen Wärmeindikator-Folie wird eine sichere Kontrolle von Heißluftsterilisationsprozessen hinsichtlich der erforderlichen Temperaturhöhe und Zeiteinwirkung gegeben, wobei eine gute Haftung der Folie auf undurchsichtigen Sterilisationsgefäßen, insbesondere aus Metallen, gegeben ist.

   Die Folie läßt sich mit den Sterilisationsdaten beschriften und kann zwecks Reinigung der Sterilisationsbehältnisse von diesen mittels üblicher wäßriger Reinigungsmittel leicht entfernt werden.

   Darlegung des Wesens der Erfindung

   Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, einen folienförmigen Wärmeindikator für die Kontrolle von Heißluftsterilisationsprozessen zu schaffen, der mit einer Klebstoff-Beschichtung versehen ist und sich auf undurchsichtige Sterilisationsbehältnisse durch Anfeuchten mit Wasser aufbringen läßt, wobei auch bei den Sterilisationsbedingungen von 180⁰C kein Verlust der Haftwirkung eintreten darf. Ferner soll der Indikator nach vollzogener Sterilisation leicht mittels wäßriger Reinigungsmittel von den Sterilisationsbehältnissen entfernbar sein. Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß ein Zellulosevlies einseitig einen wasserquellbaren Klebstoff auf Basis von Polysacchariden trägt und auf der der Klebfläche entgegengesetzten Seite mit einer weiteren Beschichtung aus einer wäßrigen Dispersion aus Polymeren oder Copolymeren des Vinylacetats versehen ist. Diese Polymerisatbeschichtung zeigt überraschend durch eine temperatur- und zeitabhängige Braunfärbung in dem für Heißluftsterilisatoren vorgeschriebenen Temperaturbereich von 160⁰C bis 200⁰C die Einhaltung der gesetzlich vorgeschriebenen Sterilisationsparameter an. Die Braunfärbung behindert nicht die Ablesung von Beschriftungen, da sie wesentlich geringer als die der Karamelisierung ist.

   Weiterhin zeigt sich überraschend, daß die Polymerisatteilchen beim Auftragen der Polyvinylacetat-Dispersion durch das Vlies hindurch bis zur Klebstoffbeschichtung diffundieren und diese in ihrer Adhäsionskraft verstärken, wenn sie den thermischen Bedingungen des Sterilisationsprozesses ausgesetzt werden. Somit ist auch bei 180°C eine sichere Haftung der Teststreifen an den Behältnissen gewährleistet.