DD240132A1

DD240132A1 - CLOSURE FOR BLOODS

Info

Publication number: DD240132A1
Application number: DD27971185A
Authority: DD
Inventors: Wolfgang Muenster; Juergen Speder
Original assignee: Univ Berlin Humboldt
Priority date: 1985-08-15
Filing date: 1985-08-15
Publication date: 1986-10-22

Abstract

Es wird ein Verschlusskoerper fuer weitlumige Blutgefaesse z. B. Beckenvenen beschrieben. Durch die Anwendung des erfindungsgemaessen Verschlusses sollen operative Eingriffe vermieden werden. Der Verschluss soll ein sicheres Verschliessen von weitlumigen Blutgefaessen ermoeglichen und eine Sicherheit gegen ein Wegschwemmen des Verschlusskoerpers in die Blutbahn gewaehrleisten. Der Verschlusskoerper besteht aus einem durch ein Fluid expandierbaren oder durch eine aufquellbare Fuellung expandierbaren Ballon, der mit Ankerelementen versehen ist, die sich sicher an der Gefaesswand abstuetzen und den Ballon sowohl bei Druckbeaufschlagung in einer Richtung als auch bei wechselnder Druckbeaufschlagung.It becomes a closure body for extensive blood vessels z. B. Pelvic veins described. By applying the closure according to the invention, surgical interventions should be avoided. The closure is intended to allow a secure closure of wide-lumen blood vessels and to ensure a security against running away of the occlusive body in the bloodstream. The closure body consists of a balloon which can be expanded by a fluid or expandable by a swellable filling and which is provided with anchoring elements which securely support the vessel wall and the balloon both when pressure is applied in one direction and under alternating pressurization.

Description

Field of application of the invention

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Verschluß für Blutgefäße, insbesondere für weitlumige Blutgefäße, wie Venen, z. B. Beckenvenen oder untere Hohlvenen, bei thrombo-emboiischen Erkrankungen, sowie zur Prophylaxe von Embolien. Er soll vorwiegend dann Anwendung finden, wenn keine Trombolysemittel verwendet werden können oder bei Haeophilie und bei frisch operierten Patienten, bei denen die Anwendung dieser Mittel nicht möglich ist.The present invention relates to a closure for blood vessels, in particular for wide-lumen blood vessels, such as veins, z. As pelvic veins or inferior vena cava, in thrombo-embolic diseases, as well as for the prophylaxis of embolisms. It is to be used predominantly when thrombolytic agents can not be used, or in haeophilis and in freshly operated patients in whom the use of these agents is not possible.

Characteristic of the known technical solutions

Es sind bisher nur Verschlußkörper für enge Gefäße zur Stillegung der Durchblutung von Geweben, z. B. Geschwulsten bekannt. Weitlumige Gefäße, wie Beckenvenen, können bisher nicht durch Okkluder verschlossen werden^ In derartigen Gefäßen werden bisher nur Filterelemente eingebracht, die abgeschwemmte Emboli zurückhalten und Komplikationen vermeiden sollen. Diese bieten aber keine Gewähr dafür, daß alle Teilchen der Gerinnsel zurückgehalten werden, so daß das Risiko von Komplikationen durch abgeschwemmte Emboli nicht völlig ausgeschlossen werden kann.There are so far only closure body for narrow vessels to shut down the circulation of tissues, eg. B. tumors known. Weitlumige vessels, such as pelvic veins, so far can not be closed by occluders ^ In such vessels so far only filter elements are introduced to retain the washed-off emboli and avoid complications. However, these do not guarantee that all particles of the clot are retained, so that the risk of complications from washed-off emboli can not be completely ruled out.

Für engere Gefäße werden als Verschlußkörper bereits ballonartige Elemente verwendet, obwohl vorwiegend Verschlußkörper aus Drahtwendeln, Quell-oder Klebstoffe Verwendung finden. Die DE-OS 2613672; 2637119; 3141 628 sowie die US-PS 3834394; 4130119; 4213461; 4282875; 4346712; 4441 495; 4471779 und die PCT-PS WO 81/03120 beschreiben absetzbare Ballons zum Verschließen englumiger Blutgefäße. Alle diese Ballons sind jedoch nicht zum Verschluß von weitlumigen Gefäßen geeignet, da sie in diesen nicht sicher gegen ein Wegschwemmen abgesetzt werden können. Alle diese Lösungen bestehen nur aus glattwandigen Ballons, die allein durch den Anpreßdruck an der Gefäßwand festgehalten werden. Das hat darüber hinaus noch den Nachteil, daß beim möglichen Erschlaffen diese Haftung an der Gefäßwand verlorengeht und der Ballon in der Blutbahn abgeschwemmt wird. Diese Nachteile treffen auch für die SU-PS 627 828 zu, die eine Lösung mit zwei Ballons enthält. Das DD-WP 221354 beschreibt einen absetzbaren Ballon, der für Blutgefäße bis zu maximal 10 mm Durchmesser geeignet ist, das heißt, für Gefäße, die sich in weitere kleine Gefäße baumartig aufzweigen. Hier kann der Ballon nur in Strömungsrichtung zu den kleineren Gefäßen gedrückt werden, weshalb eine Verankerung mittels besonderer Elemente nicht unbedingt notwendig ist. 'For tighter vessels balloon-like elements are already used as closure body, although predominantly closure body of wire coils, swelling or adhesives use. DE-OS 2613672; 2637119; 3141,628 and U.S. Patent 3,834,394; 4130119; 4213461; 4282875; 4346712; 4441 495; 4471779 and PCT WO WO 81/03120 describe settable balloons for occluding narrow blood vessels. However, all these balloons are not suitable for the closure of wide-lumen vessels, as they can not be deposited safely in these against being washed away. All these solutions consist only of smooth-walled balloons, which are held solely by the contact pressure on the vessel wall. This has the additional disadvantage that in the event of slackening this adhesion to the vessel wall is lost and the balloon is washed away in the bloodstream. These disadvantages also apply to SU-PS 627 828, which contains a solution with two balloons. The DD-WP 221354 describes a settling balloon, which is suitable for blood vessels up to a maximum diameter of 10 mm, that is, for vessels that branch out like a tree in other small vessels. Here, the balloon can only be pressed in the flow direction to the smaller vessels, which is why anchoring by means of special elements is not absolutely necessary. '

In der DE-OS 2803685 wird ein quellfähiger Körper zum Verschließen von Eileitern beschrieben. Dieser Körper ist aber nicht zum Verschließen von Blutgefäßen geeignet, da er in dieser Form durch den Druck des Blutes weggeschwemmt würde. In der US-PS 3635223 ist ein aufblasbarer Ballon mit Fortsätzen beschrieben. Dieser Ballon ist aber nicht absetzbar, und die Fortsätze dienen nicht als Ankerelemente. Die Vorrichtung dient dazu, in Form einer Bürste die Gefäße von angesetzten Gerinnseln zu reinigen und diese in einen weitlumigen Katheter hineinzubefördern.In DE-OS 2803685 a swellable body for closing fallopian tubes is described. However, this body is not suitable for closing blood vessels, since it would be washed away in this form by the pressure of the blood. In US-PS 3635223 an inflatable balloon is described with extensions. This balloon is not deductible, and the extensions do not serve as anchoring elements. The device serves to clean the vessels of attached clots in the form of a brush and to convey them into a wide-lumen catheter.

Object of the invention

Ziel der Erfindung ist es, Blutgefäßligature^besonders nach operativer Freilegung des Blutgefäßes_tzu vermeiden, die einen langen Heilungsprozeß erfordern oder infolge des Krankheitszustandes ein zu hohes Risiko bedeuten würden, bzw. ganz unmöglich sind oder gegebenenfalls eine spätere anderweitige Operation beim Patienten bei geringerem Risiko unmöglich zu machen.The aim of the invention is to avoid Blutgefäßligature ^ especially after surgical exposure of the blood vessel _t , which would require a long healing process or would mean too high a risk due to the disease state, or are quite impossible or possibly a subsequent surgery elsewhere in the patient at lower risk impossible to do.

Explanation of the essence of the invention

Aufgabe der Erfindung ist es, einen Verschluß für Blutgefäße zu schaffen, der mit Methoden der Interventionsradiologie, der nichtchirurgischen operativen Behandlung von Blutgefäßen und Organerkrankungen, in weitlumige Blutgefäße,z.B. Venen, eingebracht werden kann, diese einwandfrei abdichtet, zuverlässig festsitzt und nicht weggeschwemmt werden kann.The object of the invention is to provide a closure for blood vessels, with methods of interventional radiology, the non-surgical surgical treatment of blood vessels and organ diseases, in extensive blood vessels, e.g. Veins, can be inserted, this perfectly seals, reliably stuck and can not be washed away.

Diese Aufgabe wird gemäß der vorliegenden Erfindung durch einen Verschluß für Blutgefäße gelöst, der durch einen schon im Blutgefäß liegenden Applikationskatheter durch die Blutbahn eingeführt wird, an einem Innenkatheter befestigt ist und einen Abstoß katheter bzw..-lnstrument aufweist und aus einem expansionsfähigen Ballon besteht, der an einem ringförmigen Hohlkörper befestigt ist. Im hohlen Innenraum des ringförmigen Hohlkörpers ist eine an sich bekannte Anordnung aus einem Ventilelement und einem herausziehbaren Rohr vorgesehen, bei der sich das Ventil schließt, wenn das Rohr herausgezogen wird. An der dem Ballon entgegengesetzten Seite des ringförmigen Hohlkörpers sind federnde Ankerelemente befestigt. Das herausziehbare Rohr ist fest mit dem Innenkatheter verbunden, derart, daß der Ballon durch den Innenkatheter, das Rohr und das Ventilelement aufblasbar ist und nach dem Herausziehen des Rohres im aufgeblasenen Zustand verbleibt.This object is achieved according to the present invention by a closure for blood vessels, which is inserted through an already in the blood vessel application catheter through the bloodstream, attached to an inner catheter and a rejection catheter or ..- instrument and consists of an expandable balloon, which is attached to an annular hollow body. In the hollow interior of the annular hollow body is provided a known arrangement of a valve element and a pull-out tube, in which the valve closes when the tube is pulled out. At the balloon opposite side of the annular hollow body resilient anchor elements are attached. The withdrawable tube is fixedly connected to the inner catheter, such that the balloon through the inner catheter, the tube and the valve element is inflatable and remains after inflating the tube in the inflated state.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung, in einer zweiten Ausführungsform, kann die Hülle des expansionsfähigen Ballons so ausgeführt sein, daß sie Fortsätze aufweist, die so starr sind, daß sie nach dem Aufblasen des Ballons als Ankerelemente an dem ringförmigen Hohlkörper entfallen.In a further embodiment of the invention, in a second embodiment, the shell of the expandable balloon can be designed so that it has extensions that are so rigid that they account for inflation of the balloon as anchoring elements on the annular hollow body.

Eine dritte Ausführungsform des expansionsfähigen Ballons kann so aufgebaut sein, daß die Mittel zum Aufblasen und Festhalten des Fluids im Innern des Ballons entfallen und der Ballon mit einer perforierten Hülle ausgeführt wird, die in gleicher Weise, wie oben ausgeführt, mit Fortsätzen versehen ist und mit einer Füllung aus einem quellfähigen biokompatiblen Stoff versehen ist, der durch das Blut zum Quellen gebracht wird und den Ballon expandiert.A third embodiment of the expandable balloon can be constructed so that the means for inflating and holding the fluid inside the balloon omitted and the balloon is carried out with a perforated shell, which is provided in the same manner as described above, with extensions and with a filling of a swellable biocompatible material is provided, which is swelled by the blood and expands the balloon.

Die federnden Ankerelemente der ersten Ausführungsform der Erfindung können aus korrosionsbeständigem Stähl für Implantationszwecke, aus einem Metall oder einer Metallegierung mit Memorycharakter oder aus einem geeigneten elastischen Plastmaterial bestehen.The resilient anchor members of the first embodiment of the invention may be made of corrosion-resistant steel for implantation purposes, of a metal or metal alloy of memory character or of a suitable elastic plastic material.

Zur Erzeugung und/oder Verbesserung der Rieht- und/oder Federwirkung können die Ankerelemente Kurzwendeln aufweisen.To produce and / or improve the direction and / or spring action, the anchor elements may have short spirals.

Der Ballon besteht vorzugsweise aus einem kompatiblen Plastmaterial, ist mit einem radioopoquen Material füllbar oder weist zweckmäßig röntgenstrahlenabsorbierende Teile auf, wenn keine metallischen sonstigen Teile (z. B. ringförmiger Hohlkörper) vorhanden sind.The balloon is preferably made of a compatible plastic material, can be filled with a radio-opaque material or expediently has X-ray absorbing parts if there are no metallic other parts (eg ring-shaped hollow body).

Diean der Ballonhüllevorgesehenen Fortsätze der zweiten und dritten Ausführungsform derErfindung können aus dem gleichen Material bestehen und integral an die Hülle angeformt sein. Sie können aber auch durch geeignete Verfahren an oder in der Hülle befestigt sein. Dann können sie auch aus einem oder mehreren von der Ballonhülle unterschiedlichem Material bestehen, wie korrosionsbeständigem Stahl für Implantationszwecke, Metall oder Metallegierungen mit Memorycharakter oder einem oder mehreren Plastmaterialien.The extensions of the second and third embodiments of the invention provided on the balloon sheath may be made of the same material and integrally formed with the sheath. But they can also be attached by suitable methods on or in the shell. Then, they may also consist of one or more materials different from the balloon envelope, such as corrosion resistant steel for implantation purposes, metal or metal alloys of memory character, or one or more plastic materials.

Der quellfähige biokompatible Stoff in der dritten Ausführungsform kann vorteilhaft Polyvinylalkohol sein.The swellable biocompatible substance in the third embodiment may advantageously be polyvinyl alcohol.

Der erfindungsgemäße Verschluß für Blutgefäße ist zum Beispiel vorteilhaft anzuwenden, um eine Beckenvene, durch die nach einer Operation im Beckenbereich die Embolie abgeschwemmt werden, mit Hilfe des durch einen eingeführten Blutgefäß- oder Angiographie-Katheters durch die Blütbahn eingeführten Okkluders, zu verschließen, dadurch werden chirurgische Blutgefäßligaturen, die mit einer operativen Freilegung des Blutgefäßes verbunden sind, vermieden.For example, the occlusion for blood vessels of the present invention is advantageous for occluding a pelvic vein by which the embolism is washed away after a pelvic operation by the occluder introduced through an inserted blood vessel or angiography catheter surgical vascular ligations associated with surgical exposure of the blood vessel.

Die Verwendung des erfindungsgemäßen Aderverschlusses ist auch dann von Bedeutung, wenn keine Trombolysemittel verabreicht werden können.The use of the vein closure according to the invention is also important if no Trombolysemittel can be administered.

embodiment

Die Erfindung soll nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert werden. In der zugehörigen Zeichnung zeigen:The invention will be explained in more detail with reference to an embodiment. In the accompanying drawing show:

Fig. 1: eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verschlusses für Blutgefäße im Zustand der Einführung im Außenkatheter,1 shows a first embodiment of the closure according to the invention for blood vessels in the state of insertion in the outer catheter,

Fig. 2: schematisch die Art der Einführung in eine Beckenvene, für die der Verschluß geeignet ist, Fig. 3: schematische Ausführungsform der Ankerelemente, Fig.4: schematisch einen aufblasbaren Ballon mit angeformten Ankerelementen, Fig. 5: schematisch einen Ballon mit aufquellbarer Füllung und eingesetzten Ankerelementen.Fig. 2: schematically the way of introduction into a pelvic vein, for which the closure is suitable, Fig. 3: schematic embodiment of the anchor elements, Figure 4: schematically an inflatable balloon with molded anchor elements, Fig. 5: schematically a balloon with swellable Filling and inserted anchor elements.

In der Figur 1 ist ein erfindungsgemäßer Verschluß für Blutgefäße dargestellt, der aus einem aufblasbaren Ballon 1 besteht, der an einem ringförmigen Hohlkörper 8 befestigt ist, an dessen entaeaenaesetzter Seite federnde Ankerelemente 3 voraesehen1 shows an inventive closure for blood vessels is shown, which consists of an inflatable balloon 1, which is attached to an annular hollow body 8, on whose entaeaenaesetzter side resilient anchor elements 3 voraesehen

sind. Im hohlen Innenraum des ringförmigen Hohlkörpers 2 sind ein Ventilelement 4 und ein herausziehbares Rohr 5 derart angeordnet, daß sich das Ventilelement 4 schließt, wenn das Rohr 5 herausgezogen wird und den Ballon im aufgeblasenen Zustand erhält. Das Rohr 5 ist fest mit einem Innenkatheter 6 verbunden. Über diesem Innenkatheter ist ein Abstoßkatheter 7 angeordnet. Die federnden Ankerelemente können zur Verbesserung der Federwirkung und zur besseren Dosierung der Andruckkraft an die Wandung des Blutgefäßes jeweils mit einer oder mehreren Kurzwendeln 8 versehen sein. Der Verschluß der Blutgefäße wird wie folgt angewendet:are. In the hollow interior of the annular hollow body 2, a valve element 4 and a withdrawable tube 5 are arranged such that the valve element 4 closes when the tube 5 is pulled out and receives the balloon in the inflated state. The tube 5 is fixedly connected to an inner catheter 6. About this inner catheter, a rejection catheter 7 is arranged. The resilient anchor elements can be provided with one or more short spirals 8 to improve the spring action and for better dosage of the pressure force to the wall of the blood vessel. The occlusion of the blood vessels is applied as follows:

Der nicht aufgeblasene Ballon 1 mit dem ringförmigen Hohlkörper 2 und dem darin befindlichen Ventilelement 4 wird auf das Rohr 5 aufgeschoben und letztere in den Innenkatheter 6 eingeschoben, daß er fest darin angeordnet ist. Über den Innenkatheter 6 wird ein Abstoßkatheter 7 geschoben. Die so vorbereitete Anordnung wird durch einen vorher in das Gefäßsystem 10 eingeführten Applikationskatheter 9 bis zu der Stelle vorgeschoben, an welcher der Verschluß plaziert werden soll. Dabei werden die federnden Ankerelemente 3 so gefaltet, daß sie nach dem Zurückziehen des Applikationskatheters 9 sich derart an der Wand des Blutgefäßes abstützen, daß der Verschluß nicht weggeschwemmt werden kann. Beim Zurückziehen des Applikationskatheters 9 wird der Verschluß durch den Innenkatheter 6 und den Abstoßkatheter 7 an der Stelle festgehalten, an der er positioniert werden soll. Nachdem Plazieren des Verschlußkörpers wird der Ballon 1 durch den Innenkatheter 6, das Rohr 5 und das Ventilelement 4 aufgeblasen, bis er das Blutgefäß vollkommen verschließt. Dann wird bei festgehaltenem Abstoßkatheter 7, der sich gegen den ringförmigen Hohlkörper abstützt, das Rohr 5 mit Hilfe des Innenkatheters 6 aus dem ringförmigen Hohlkörper 2 herausgezogen, wobei sich das Ventilelement 4 schließt. Danach werden alle drei Katheter aus der Blutbahn herausgezogen, und das Blutgefäß ist verschlossen. Das Einführen des Verschlusses in das Gefäßsystem 10 ist in Fig. 2 schematisch dargestellt. Beispielsweise kann der Verschluß in eine rechte Beckenvene 11 von der linken Beckenvene 12 aus eingeführt werden oder von der Schultervene aus, durch die obere Hohlvene und die untere Hohlvene 13 in die Beckenvene 11. Um eine Anordnung des Ballons 1 im Blutgefäß 14 sowohl in der Strömungsrichtung des Blutes oder auch gegen die Strömungsrichtung des Blutes, bezogen auf die Ankerelemente 3 zu ermöglichen, können diese verschieden ausgeführt werden. Einige Beispiele sind in der Fig. 3 bei a bis c dargestellt. Es können auch Ankerelemente vorgesehen werden, die den Verschluß bei Druckbeaufschlagung in beiden Richtungen fest verankern. Beispiel sind in Fig. 3 bei d und e dargestellt. Weitere mögliche Ausführungsformen sind in den Figuren 4 und 5 dargestellt, wobei die Fig. 4 einen aufblasbaren Ballon 21 mit angeformten Ankerelementen 23 zeigt und die Fig.5 einen aufquellbaren Ballon 31 in seinem schematischen Aufbau. Beim, aufblasbaren Ballon 21 ist dieser wie der Ballon 1 in Fig. 1 an einem ringförmigen Hohlkörper 22 befestigt, in dessen Hohlraum das Ventilelement 24 und das herausziehbare Rohr 25 angeordnet sind.The non-inflated balloon 1 with the annular hollow body 2 and the valve element 4 therein is pushed onto the tube 5 and the latter inserted into the inner catheter 6, that it is fixed therein. About the inner catheter 6, a rejection catheter 7 is pushed. The thus prepared arrangement is advanced through an application catheter 9 previously inserted into the vascular system 10 to the point at which the closure is to be placed. In this case, the resilient anchor elements 3 are folded so that they are supported after retraction of the application catheter 9 on the wall of the blood vessel, that the closure can not be washed away. Upon retraction of the delivery catheter 9, the occlusion is retained by the inner catheter 6 and the repulsion catheter 7 at the location where it is to be positioned. After placing the closure body, the balloon 1 is inflated by the inner catheter 6, the tube 5 and the valve member 4 until it completely closes the blood vessel. Then, with retained rejection catheter 7, which is supported against the annular hollow body, the tube 5 is pulled out with the aid of the inner catheter 6 from the annular hollow body 2, wherein the valve element 4 closes. Thereafter, all three catheters are withdrawn from the bloodstream and the blood vessel is occluded. The introduction of the closure into the vascular system 10 is shown schematically in FIG. For example, the occluder may be inserted into a right pelvic vein 11 from the left pelvic vein 12 or from the shoulder vein, through the superior vena cava and inferior vena cava 13 into the pelvic vein 11. To provide an arrangement of the balloon 1 in the blood vessel 14 both in the flow direction the blood or against the flow direction of the blood, based on the anchor elements 3 to allow, they can be performed differently. Some examples are shown in Fig. 3 at a to c. It can also anchor elements are provided which firmly anchor the closure when pressurized in both directions. Examples are shown in Fig. 3 at d and e. Further possible embodiments are shown in FIGS. 4 and 5, wherein FIG. 4 shows an inflatable balloon 21 with molded anchor elements 23 and FIG. 5 shows a swellable balloon 31 in its schematic construction. When, inflatable balloon 21 is this as the balloon 1 in Fig. 1 attached to an annular hollow body 22, in the cavity of the valve element 24 and the withdrawable tube 25 are arranged.

Derausquellbare Ballon 31 weist eine Hülle mit Perforationen 32 und eine aufquellbare Füllung 34 auf. Die Ankerelemente 33 sind hier schematisch als eingesetzte Dorne gezeigt, die durch die aufquellende Füllung 34 ausreichend stark nach außen gedrückt werden, um den Verschluß an der Wandung des Blutgefäßes festzuhalten.The swellable balloon 31 has a shell with perforations 32 and a swellable filling 34. The anchoring elements 33 are shown here schematically as inserted mandrels which are pressed by the swelling filling 34 sufficiently strong to the outside to hold the closure against the wall of the blood vessel.

Claims

A blood vessel closure insertable into an outer catheter into large-lumen vessels, especially veins, secured to an inner catheter and having an abdominal catheter, characterized in that it consists of an expandable balloon attached to an annular hollow body, having in its hollow interior a per se known arrangement of a valve member and a pull-out tube, wherein the valve closes when the tube is pulled out, and that on the balloon opposite side of the annular hollow body resilient anchor elements are attached, and that the withdrawable tube is fixedly connected to the inner catheter such that the balloon is inflatable through the inner catheter, the tube and the valve element and remains in the inflated state after withdrawal of the tube.

2. Closure according to item 1, characterized in that the expandable balloon consists of a shell having projections which are so rigid that they hold the balloon as anchoring elements the balloon to the vessel walls after inflation.

3. Closure according to item 1 and 2, characterized in that the expandable balloon consists of a perforated shell with projections which are so rigid that they hold the balloon in the expanded state as anchoring elements on the vessel walls and that in the perforated shell a swellable Core is made of biocompatible material, which is swelled by the blood and expands the balloon.

4. Closure according to item 1, characterized in that the anchor elements made of corrosion-resistant steel for implantation purposes.

5. closure according to item 1, characterized in that the anchor elements consist of a metal or a metal alloy with memory character.

6. closure according to item!, Characterized in that the anchor elements are made of plastic material.

7. closure according to item 1 and 4 to 6, characterized in that the anchor elements have one or more short spirals for generating and / or improving the Rieht- and / or spring action.

8. Closure according to items 1 to 3, characterized in that the balloon consists of biocompatible plastic material.

9. Closure according to item 3 and 8, characterized in that the balloon is provided with X-ray absorbing parts.

10. closure according to item 2 and 3, characterized in that the projections are integrally formed of the same material to the balloon envelope.

11. Closure according to item 2 and 3, characterized in that the extensions are attached by suitable methods on or in the shell of the balloon and made of the same material.

12. Closure according to item 11, characterized in that the extensions consist of one or more of the balloon envelope different materials.

13. Closure according to item 12, characterized in that the extensions consist of corrosion-resistant steel for implantation purposes.

14. Closure according to item 12, characterized in that the extensions consist of a metal or a metal alloy with memory character.

15. Closure according to item 12, characterized in that the extensions consist of plastic material.

16. Closure according to item 3, characterized in that the swellable biocompatible foam is polyvinyl alcohol.

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