DD218988A3

DD218988A3 - METHOD FOR THE LEAK DETECTION OF HOLLOW FIBERS OF A DIALYZER

Info

Publication number: DD218988A3
Application number: DD82246230A
Authority: DD
Inventors: Jens Finke; Frithjof Brockmann; Karl Gaertner; Kurt Brethauer
Original assignee: Medizin Labortechnik Veb K
Priority date: 1982-12-20
Filing date: 1982-12-20
Publication date: 1985-02-20
Also published as: NL8303404A; CS899283A1; FR2537882A1; DE3332815A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Leckbeseitigung an Hohlfasern eines Dialysators, der zur Stofftrennung in Fluiden, insbesondere in kuenstlichen Nieren verwendet wird. Ziel der Erfindung ist die Beseitigung von Lecks, ohne dass vorher deren Bestimmung, d. h. deren Ortung, besondere Arbeitsschritte und Zusatzmaterialien erforderlich sind. Dieses Ziel wird dadurch erreicht, dass die Zufuehrung des die Hohlfasern an ihren Enden zu Koepfen zusammenfassenden Kunstharzes durch die Dialysateinlass- und -auslassstutzen des Dialysatorgehaeuses bei einer Zentrifugalkraft zwischen 90 N und 150 N und einer zwischen 333 K und 343 K liegenden Temperatur in die stirnseitig offenen Hohlfasern erfolgt.The invention relates to a method for the elimination of leaks in hollow fibers of a dialyzer, which is used for separating substances in fluids, in particular in artificial kidneys. The aim of the invention is the elimination of leaks, without their determination, d. H. their location, special work steps and additional materials are required. This object is achieved in that the supply of the hollow fibers at their ends summarizing the heads of synthetic resin through the Dialysateinlass- and -auslassstutzen the Dialysatorgehaeuses at a centrifugal force between 90 N and 150 N and a lying between 333 K and 343 K temperature in the front open hollow fibers takes place.

Description

"Verfahren zur Leckbeseitigung an Eohlfasern eines Dialysators Internationale Patentklassifikation: B öl D - I3/00 Anwendungsgebiet der Erfindung: . _; "Process for the removal of leakage Eohlfasern a dialyzer International Patent Classification: B oil D - I3 / 00 Field of the _Invention:;.

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Leckbeseitigung an Hohlfasern eines Dialysators, der zur Stofftrennung in Fluiden, W insbesondere in künstlichen Nieren verwendet wird· Vor dem Einsatz der Dialysatoren werden diese auf Dichtheit geprüft. Ergibt die Prüfung, daß eine oder mehrere der sich zwischen den beiden Stirnseiten des Dialysatorgehäuses ersteckenden, an ihren Enden mit einem Kunstharz zu Köpfen zusammengefaßten Hohlfasern undicht ist, so sind diese zu verschließen, um die Gefahr einer Vermischung des Blutstromes mit dem Dialysatstrom und die damit verbundene Lebensgefahr für den Patienten auszuschließen.The invention relates to a method for the elimination of leaks in hollow fibers of a dialyzer, which is used for separating substances in fluids, in particular in artificial kidneys. Before the dialysers are used, they are tested for leaks. If the test reveals that one or more of the hollow fibers extending between the two end faces of the dialyzer housing and at their ends combined with a synthetic resin head is leaking, then these are to be closed in order to avoid the risk of mixing the blood stream with the dialysate stream and thus exclude the risk of life to the patient.

Charakteristik der bekannten technischen Lösungen:Characteristic of the known technical solutions:

In der· Praxis werden die Stirnseiten des in das Dialysatorgehäuse eingesetzten und abgedichteten Hohlfaserbündels mit einerIn practice, the end faces of the hollow fiber bundle inserted into the dialyzer housing and sealed with a

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V/achsschicht verschlossen. Danach erfolgt die Einleitung eines gasförmigen Mediums, z.B. Stickstoff, über einen oder beide Stutzen für den Dialysatstrom in das Dialysatorgehäuse bis ein Druck von ca»o,185'MPa. Im Gehäuse· anliegt. Sind alle Hohlfasern dicht,'bleibt der Druck im Gehäuse konstant.V / achsschicht closed. Thereafter, the introduction of a gaseous medium, e.g. Nitrogen, via one or both nozzles for the dialysate stream into the dialyzer housing until a pressure of about 180 ° MPa. Housed in the housing. If all hollow fibers are tight, the pressure in the housing remains constant.

In eventuell vorhandene undieilte Hohlfasern tritt durch das leck das Druckmedium ein und erzeugt in den die Hohlfasern an beiden Enden verschließenden Wachsschichten jeweils eine Öffnung. Der damit verbundene Druckabfall zeigt zunächst einmal das Vorhandensein zumindest einer undichten Hohlfaser an. An den Perforierungen, der Wachsschichten läßt sich die Zahl und die Lage der undichten Hohlfasern erkennen, die dann gezielt mit Kunstharz abzudichten sind. Ist die Abdichtung erfolgreich verlaufen, müssen die Wachsschichten abgeschnitten werden. Dieses Verfahren ist sehr aufwendig und erfordert bezüglich der manuell vorzunehmenden Abdichtung der beschädigten Fasern ein beachtliches handwerkliches Können und einen relativ hohen Zeitaufwand. ... In possibly undieilte hollow fibers enters through the leak, the printing medium and generates in the hollow fibers at both ends occlusive wax layers each have an opening. The associated pressure drop initially indicates the presence of at least one leaking hollow fiber. At the perforations, the wax layers, the number and the location of the leaking hollow fibers can be seen, which are then sealed with resin targeted. If the seal has been successful, the wax layers must be cut off. This method is very complicated and requires respect to the manually carried out sealing the damaged fibers considerable craftsmanship and a relatively high amount of time. ...

Ziel der Erfindung: 'Object of the invention:

Ziel der Erfindung ist die Beseitigung von Lecks an Hohlfasern ohne vorher eine Leckbestimmung vornehmen .zu müssen, die Vermeidung eines besonderen Arbeitsschrittes für die Leckbeseitigung sowie die Reduzierung der Materialkosten und des Zeitaufwandes. ^: The aim of the invention is the elimination of leaks in hollow fibers without first having to make a leak determination., The avoidance of a special work step for the removal of leaks and the reduction of material costs and the time required. ^:

Darlegung des Wesens der Erfindung:Explanation of the essence of the invention:

Der Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Leckbeseitigung an.Hohlfasern eines Dialysators zu schaffen, dessen Arbeitsschritte in ohnehin für die Fertigung von Hohlfäserdialysatoren notwendige Schritte integrierbar sind und das kein besonderes dialysatorentypisches Material erfordert. Erfindungsgemäß wurde diese Aufgabe dadurch gelöst, daß bei der Zusammenfassung der Hohlfaserenden mittels Kunstharzes währendThe invention was based on the object of providing a method for removing leaks on hollow fibers of a dialyzer whose working steps can be integrated into steps which are necessary in any case for the production of hollow-fiber dialyzers and which does not require any special dialyzer-type material. According to the invention, this object has been achieved in that in the summary of the hollow fiber ends by means of synthetic resin during

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der Zentrifugation die Zuführung des Kunstharzes' durch die Dialysateinlaß- und -auslaßstutsen des' Dialysatorgehäuses "bei einer Zentrifugalkraft von 9o IT bis 15o IT und einer zwischen 333 K und 343 K liegenden Temperatur in die stirnseitig offenen Hohlfasern erfolgt. .the centrifugation, the supply of the resin 'through the Dialysateinlaß- and -auslaßstutsen the' Dialysatorgehäuses' at a centrifugal force of 9o IT to 15o IT and a lying between 333 K and 343 K temperature in the frontally open hollow fibers.

Ausführungsbeispiel:Embodiment:

Ein Ausführungsbeispiel soll die Erfindung näher erläutern.· Nachdem die zu einem Bündel aufgerollten Hohlfasern in das Dialysatorgehäuse eingeschoben· worden sind, wird das Gehäuse an den Stirnseiten von je,einer Abdeckklappe verschlossen und zwar derart, daß zwischen den Hohlfasern und dem Boden der Abdeckklappe ein Raum entsteht.. Im Anschluß daran erfolgt das Einspannen des Dialysatorgehäuses in eine Zentrifugiereinrichtung und das Anschließen der Zuführungsschlauehe für. das di Bündelköpfe bildende-Kunstharz an die Eingangs- bzw. -ausgangsstutzen des Dialysatstromes»An exemplary embodiment is intended to explain the invention in more detail. After the hollow fibers rolled up into a bundle have been pushed into the dialyzer housing, the housing is closed at the end sides of a cover flap in such a way that between the hollow fibers and the bottom of the cover flap Space arises .. Thereafter, the clamping of the dialyzer housing in a centrifuging and connecting the Zuführungsschlauehe done for. the resin forming the bundle heads to the inlet and outlet ports of the dialysate stream »

Im Anschluß daran wird die Zentrifugiereinrichtung eingeschal-, tet. Sobald eine . Zentrifugalkraft ' von 13o-.1T erreicht ist, wird das die Hohlfaserbündelköpfe bildende und die Hohlfasern einschließende Kunstharz mit einer Temperatur von 335 ⁰K aus den Komponentenbehältern über ein Fördersystem und den bereits erwähnten Eingangs- bzw. Ausgangs- . stutzen des Dialysatorgehäuses diesem zugeführt. Durch die Zentrifugalkraft wird das Kunstharz in die zwischen den Böden der Abdeckklappen und den Hohlfaserenden bestehenden Raum geschleudert und füllt diesen aus· Sobald diese Räume gefüllt sind, wird, das darin befindliche Harz'durch das nachgeführte Harz verdrängt und tritt in die unversiegelten Hohlfasern ein und zwar solange, bis der Innendruck in den einzelnen Pasern die Druckhöhe des nachströmenden Harzflusses erreicht hat, also ein Gleichgewicht eingetreten ist. Es tritt ein Stillstand des Harzstromes in den Pasern ein. Ausgenommen hiervon sind die Pasern, die unter Umständen beschädigt worden sind, d.h. Risse oder ähnliche Schaden aufweisen. In diesen Pasern kannThereafter, the centrifuging is switched on, tet. Once a. Centrifugal force 'is reached by 13o-.1T, the forming the hollow fiber bundle heads and the hollow fibers enclosing resin with a temperature of 335 ⁰ K from the component containers via a conveyor system and the already mentioned input and output. clip the dialyzer housing supplied to this. Due to the centrifugal force, the synthetic resin is thrown into and fills the space existing between the bottoms of the cover flaps and the hollow fiber ends. Once these spaces are filled, the resin therein is displaced by the trapped resin and enters the unsealed hollow fibers although until the internal pressure in the individual fibers has reached the pressure level of the inflowing resin flow, that is to say an equilibrium has occurred. There is a stoppage of resin flow in the fibers. Exceptions to this are the fibers that may have been damaged, ie have cracks or similar damage. In these fibers can

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sich zwischen den beiden von den Stirnseiten her vordringende Harz kein Luftpolster bilden, weil die Luft durch das Leck nach außen in das Dialysatorgehäuse gedrängt wird. Ein Austritt des Kunstharzes aus einem Leck ist nicht zu befürchten, da die vorgewählte Zentrifugalkraft das Harz 'nicht bis in den Leckbereich drücken kann.no air cushion form between the two penetrating from the end faces, because the air is forced through the leak to the outside in the dialyzer. An escape of the resin from a leak is not to be feared because the preselected centrifugal force can not push the resin into the leak area.

Die nach diesem Verfahren hergestellten Dialysatoren gewährleisten die Dichtheit jeder einzelnen Hohlfaser, ohne daß eine Prüfung auf Dichtheit und eine gegebenenfalls notwendige Abdichtung vorgenommen werden muß. ·The dialyzers produced by this method ensure the tightness of each hollow fiber, without a test for leaks and any necessary sealing must be made. ·

Nach der Zentrifugation erfolgt ein Schneiden der Bündelköpfe zum Freilegen der Easeröffnungen in üblicher Weise.After centrifuging, the bundle heads are cut to expose the Easer openings in the usual way.

Claims

Invention claim:

1. A process for the elimination of Leck.eitigung hollow fibers of a dialyzer, which are summarized at their ends by centrifugation in the dialyzer housing by means of synthetic resin heads, characterized in that the supply of the resin through the Dialysateinlaß- and -auslaß- 'clip the Dialysatorgehäuses' at a centrifugal force between 9o N and 15o IT ^ and one between

333 ⁰ K and 343 ⁰ K temperature in the frontally open hollow fibers.