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CN211934272U - 网笼式的射频消融导管 - Google Patents

网笼式的射频消融导管 Download PDF

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CN211934272U
CN211934272U CN201922111742.2U CN201922111742U CN211934272U CN 211934272 U CN211934272 U CN 211934272U CN 201922111742 U CN201922111742 U CN 201922111742U CN 211934272 U CN211934272 U CN 211934272U
Authority
CN
China
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elastic rod
core tube
core
elastic
electrode
Prior art date
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Active
Application number
CN201922111742.2U
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English (en)
Inventor
罗凤鸣
刘丹
徐宏
秦翔翔
王耀辉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hangzhou Kunbo Biotechnology Co Ltd
Original Assignee
Hangzhou Kunbo Biotechnology Co Ltd
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Publication date
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Abstract

本申请公开了网笼式的射频消融导管,包括芯管组件以及安装于所述芯管组件的多个电极,其特征在于,所述芯管组件包括芯管以及连接于芯管远端的膨胀部;所述膨胀部具有径向收拢的装载状态,以及径向扩张的膨胀状态,且膨胀状态下的所述膨胀部为立体的网笼状,所述膨胀部包括多根空心的弹性杆,所述多根弹性杆的一端汇聚连接,另一端固定插接在所述芯管的远端部位。本申请公开的技术方案通过膨胀部的设置,实现了芯管组件对不同位置,形态的呼吸管路都能实现稳定、便捷、准确的消融作业,提高了手术的效率和治疗的效果。

Description

网笼式的射频消融导管
技术领域
本申请涉及介入治疗领域,特别是涉及网笼式的射频消融导管。
背景技术
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是呼吸系统最常见的疾病,在我们国家,依据现有流行病学调查证据显示,慢阻肺在40岁以上的成人中患病率为10%左右。
目前COPD主要依靠药物治疗,多以抗胆碱药物进行对于M受体的特异性阻断,引起呼吸道平滑肌松弛,呼吸道舒张及粘液分泌减少,从而减轻呼吸道阻塞,缓解COPD患者的症状,而肺部去神经疗法消融术(Targeted Lung Denervatiom,TLD)肺部去神经疗法消融术则针对副交感神经,阻断其支配作用,从而达到永久性的抗胆碱能作用。该方法已于2015年完成了可行性临床研究,目前正在进行进一步的临床试验。
随着社会对COPD认识的不断提高及介入技术的不断发展,通过气道介入技术治疗慢阻肺已取得了各界的认可,TLD作为其中一种治疗方法,相比药物治疗具有更彻底、更高效等优势。因此,我们拟进行对TLD消融导管及其配套设备的开发,为慢阻肺的治疗的新方法提供技术支持。
TLD消融术作为近年来治疗COPD一种新趋势,需要将主支气管周围的去交感神经进行消融,阻断其支配作用,从而达到永久性的抗胆碱能作用,降低气道平滑肌张力,使黏液分泌减少,从而改善慢阻肺的临床症状。
消融过程中需要将主支气管内壁进行环状消融,将消融点在主支气管内壁形成一个闭合的环,才能进行有效的阻断。
发明人发现,相关技术中环状导管多为电生理标测导管,且消融导管多为单极消融,因此在治疗过程中需要多次消融,从而使得消融形成一个闭合的环,操作过程繁琐而且治疗效果不易控制。消融程度不足,消融的点不易形成闭合的环,很难做到有效阻断;消融程度过度,伤害过大,对病人的恢复过程不利。
同时,呼吸管路的内部管径随着介入深入会逐渐变小,而相关技术中消融电极的形态相对确定,针对不同布置的靶向组织适应性不佳,容易出现消融位置过高,导致过多的神经失活,对患者影响较大。
实用新型内容
为解决上述问题,本申请公开了网笼式的射频消融导管,包括芯管组件以及安装于所述芯管组件的多个电极,所述芯管组件包括芯管以及连接于芯管远端的膨胀部;膨胀状态下的所述膨胀部为立体的网笼状,所述膨胀部包括多根空心的弹性杆,多根弹性杆的一端汇聚连接,另一端固定插接在所述芯管的远端部位,每个电极固定在相应的一根弹性杆上;
所述芯管内穿设有多条输送管,各输送管一端用于连接冷却介质输送装置,另一端与相应的一根弹性杆连通;
各弹性杆上还开设有与自身内腔相连通的输出口,且所述输出口的位置与同一弹性杆上的电极相邻近。
以下还提供了若干可选方式,但并不作为对上述总体方案的额外限定,仅仅是进一步的增补或优选,在没有技术或逻辑矛盾的前提下,各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合,还可以是多个可选方式之间进行组合。
可选的,各弹性杆预定形为径向收拢状态,各弹性杆的远端直接或间接的连接有拉芯,所述拉芯向近端延伸用于牵引弹性杆形变以进入膨胀状态。
可选的,各弹性杆预定形为径向扩张状态,各弹性杆进入膨胀状态的方式为:
依靠自身弹性进入膨胀状态;或
各弹性杆的远端直接或间接的连接有拉芯,所述拉芯向近端延伸用于牵引弹性杆形变以进入膨胀状态。
可选的,膨胀状态下,在所述芯管的轴向上,所述膨胀部的两端收拢,且中部膨大形成工作区;所述电极安装在所述工作区的外周面上。
可选的,在于膨胀状态相对的装载状态下,各弹性杆相互平行收束于鞘管内;膨胀状态下,各弹性杆为弧形或波浪形;所述电极安装在相应弹性杆的弧顶部位或波峰部位。
可选的,所述多根弹性杆的一端至一连接头,且膨胀状态下以所述连接头为中心辐射分布;所述连接头包括:
中心块,所述多根弹性杆的远端相互聚拢且贴靠于所述中心块的外周;
紧固帽,所述紧固帽件将所述多根弹性杆连同所述中心块箍紧固定;
所述中心块上设有用于连接拉芯的适配结构,所述拉芯用于牵引改变膨胀部姿态。
可选的,所述拉芯为实心结构;
或所述拉芯为空心结构,在所述拉芯的内部形成辅助冷却介质通路,该辅助冷却介质通路与所述弹性杆的自身内腔连通或不连通。
可选的,所述芯管内穿设有多条输送管用以分别形成输送通道,每条输送通道为其中一电极供应冷却介质;各输送管流量独立控制。
可选的,所述芯管内穿设有多条输送管用以分别形成输送通道,所述多根弹性杆为空心杆且弹性杆近端与相应的一根输送管连通,所述输出口开设弹性杆上并与所在弹性杆的空腔连通。
可选的,同一弹性杆上的输出口和电极相互邻近,且所述输出口处在所述电极的远端侧。
可选的,同一弹性杆上的输出口为多个,且沿所在弹性杆的长度方向排布。
可选的,所述弹性杆上设有套管,所述电极上连接有第一导线,且该第一导线经由所述套管内部延伸至所述芯管内并向近端延伸;所述射频消融导管中还包括多个温度传感器,各温度传感器贴靠或嵌入相应的电极;各弹性杆上设有套管,各传感器上连接有第二导线,且各第二导线经由套管内部延伸至所述芯管内、再向近端延伸。
可选的,所述电极上分布有多个与所述输出口连通的浸润孔,来自所述输出口的冷却介质经由所述浸润孔分配至电极周边。
本申请通过膨胀部的网笼式设置,实现了芯管组件对不同位置,形态的呼吸管路都能实现稳定、便捷、准确的消融作业,提高了手术的效率和治疗的效果。
具体的有益效果将在具体实施方式中结合具体实施例阐释。
附图说明
图1为一实施例中射频消融导管示意图;
图2a至图2e为一实施例中膨胀部示意图;
图3a和图3b为连接头安装示意图;
图4为图2d的局部放大示意图;
图5a至图5c为第一实施例中冷却介质通路示意图;
图6为电极上的浸润孔示意图。
图中附图标记说明如下:
1、芯管组件;11、膨胀部;111、弹性杆;1111、空腔;1112、套管;112、连接头;1121、中心块;1122、紧固帽;1123、适配结构;13、输送通道;131、输出口;
2、电极;4、拉芯;51、浸润孔。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
需要说明的是,当组件被称为与另一个组件“连接”时,它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件,它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本申请公开了网笼式的射频消融导管,包括芯管组件以及安装于所述芯管组件的多个电极,所述芯管组件包括芯管以及连接于芯管远端的膨胀部;
膨胀状态下的所述膨胀部为立体的网笼状,所述膨胀部包括多根空心的弹性杆,所述多根弹性杆的一端汇聚连接,另一端固定插接在所述芯管的远端部位,每个电极固定在相应的一根弹性杆上;
所述芯管内穿设有多条输送管,各输送管一端用于连接冷却介质输送装置,另一端与相应的一根弹性杆连通;
各弹性杆上还开设有与自身内腔相连通的输出口,且所述输出口的位置与同一弹性杆上的电极相邻近。
电极2能否以合适的姿态靠近靶点取决于膨胀部11的形变姿态。参考图2a所示的实施例中,芯管组件1包括芯管以及膨胀部11;
芯管具有相对的远端和近端,膨胀部11连接在芯管的远端,且膨胀状态下的膨胀部11 为立体的网笼状。
膨胀部11在膨胀状态和装载状态下有不同的技术要求。当膨胀部11处于装载状态下时,需要较小的体积和较高的柔性以方便医护人员等操作人员进行介入操作;当膨胀部11处于膨胀状态下时,需要具有较大的形变量,以保证能够贴合不同内径尺寸的靶点位置;当膨胀部 11从装在状态进入膨胀状态的过程中,膨胀部11的形变需要线性的控制,以方便医护人员等操作人员的操作。考虑到上述的需求,本实施例中膨胀部11优选为立体的网笼状,网笼状的膨胀部11能够保证在装载状态下的较小体积和较高柔性,在膨胀状态下的较大体积以及形变过程的可控。立体的网笼状例如可以是为球状,椭球状,圆柱等,但并要求其几何形状非常规整,仅仅是大致形状特点而已,另外网笼的疏密也并没有严格限制,从另一角度看,前述的球状,椭球状,圆柱也可视为膨胀部绕自身一轴线(一般即是芯管的轴线)形成的旋转体形状。
在一实施例中,膨胀部11包括多根实心的弹性杆111,多根弹性杆111的一端汇聚连接,另一端固定插接在所述芯管的远端部位。
膨胀部11通过弹性杆111本身具有弹性,但是弹性的方向可以优化选择。
例如在一实施例中,各弹性杆111预定形为径向扩张状态,各弹性杆111进入膨胀状态的方式为:
依靠自身弹性进入膨胀状态;或
各弹性杆111的远端直接或间接的连接有拉芯4,拉芯4向近端延伸用于牵引弹性杆111 形变以进入膨胀状态。
弹性杆111的弹力能够驱动膨胀部11进入膨胀状态,即膨胀部11在无外力施加时为径向扩张的膨胀状态,装载时一般可以配合与芯管相对滑动的鞘管(图未示)来包裹收拢膨胀部,将膨胀部11限定在装载状态。此时即可以省去拉芯4,也可以配合拉芯4,以便于准确调控膨胀部的姿态。
在例如另一实施例中,各弹性杆111预定形为径向收拢状态,各弹性杆111的远端直接或间接的连接有拉芯4,拉芯4向近端延伸用于牵引弹性杆形变以进入膨胀状态。
膨胀部11在无外力施加时为径向收拢的装载状态,此时需配合使用拉芯4,通过拉芯4 驱动进入膨胀状态。
弹性杆111在预定形的不同状态并不影响电极的设置,因此下文不单独区分。在电极2 的具体设置上,参考图2b所示的实施例中,电极2设置在膨胀部11的外周面上。
膨胀部11的外周面是最容易与呼吸道的内壁接触的部位,设置在膨胀部11的外周上的电极2能够方便的实现对靶点组织的消融作业。更重要的是,膨胀部11可以设置为多种形状,从而适应不同的呼吸道的内部管径和形态。在此基础上,还可以进一步的在膨胀部11远端的端面设置电极,以适用特定部位的消融需求。
在膨胀部11的具体设置上,参考图2a至图2b所示的实施例中,膨胀状态下,在芯管的轴向上,膨胀部11的两端收拢,且中部膨大形成工作区;电极2安装在工作区的外周面上。
膨胀部11通过两端的远近能够控制中部的膨大程度,从而对膨大部进行线性的控制,方便医护人员等操作人员精准的控制膨胀部11的形变过程。电极2设置在工作区的外周面上,工作区作为膨胀部11在是膨胀状态下体积最大的部分,能够更好的贴合呼吸道的内壁,方便的实现消融作业。
参考图2a公开的实施例中,膨胀部11包括多根弹性杆111,多根弹性杆111的一端汇聚连接,另一端固定插接在芯管的远端部位,每个电极2固定在相应的一根弹性杆111上。
弹性杆111为膨胀部11的形变提供了驱动力。作为直接驱动膨胀部11形变的部件,具有各部件中最大的应力,因此电极2设置在弹性杆111上能够确保电极2在呼吸道内的位置,提高介入的成功率,提高治疗效率。在其他实施例中,同一弹性杆上还可设置多个电极,就弹性杆11的截面形状而言,并没有严格限制,可以是圆形,矩形或椭圆形等,而弹性杆11本身空心结构,用于在内部铺设线路或运输物料。就某一弹性杆11而言可以单独的杆体,还可以采用多股加捻,或芯线结合螺旋包覆的等形式。多根弹性杆111的近端汇聚并固定插接在芯管的远端部位,芯管的远端部位可以采用弹性箍紧,焊接等方式将多根弹性杆111的近端束缚固定,为了便于穿引导线等部件,可以设置一中心支撑件,多根弹性杆111的近端汇聚靠拢在该中心支撑件的外周,而该中心支撑件上开设有用于穿引导线等部件的避让孔。
在介入过程和消融过程中,膨胀部11的形态会发生变化。参考图2d公开的实施例中,装载状态下,多根弹性杆111相互平行收束;膨胀状态下,各弹性杆为弧形。
相互平行收束的弹性杆111能够提供较小的体积,方便介入过程的实施。同时平行收束的状态降低了膨胀部11在路入过程中形变的应力,方便操作。弹性杆弧形设置能够保证介入人体内过程中不会形成尖锐的外观,避免不必要的伤害。
装载状态下,各弹性杆基本上沿直线延伸,收束后具有整体上具有较小的外径,以提供通过性。
在电极2的具体设置位置上,参考图2e公开的实施例中,电极2安装在相应弹性杆111 的弧顶部位。
弧顶部位是弹性杆111形变量最大的部位。电极2安装在弧顶部位能够将膨胀部11的形变完全转换为电极2相对位置的变化,因此能够更好的适应多变的呼吸道,以满足复杂的治疗需求。膨胀状态下,各弹性杆为弧形,还可以理解为多段弧形拼接而成的波浪结构,弧顶部位即波峰部位可能不止一处,例如2~3处,当同一弹性杆上设置多个电极时,各电极分别设置在相应的波峰处。
在多根弹性杆111的空间状态设置上,参考图3a公开的实施例中,多根弹性杆111的一端至一连接头112,且膨胀状态下以连接头112为中心辐射分布。
连接头112与芯管的远端部位的相对距离能够控制弹性件的形变程度,从而控制膨胀部 11的形变程度。多根弹性杆111连接至连接头112,就能实现连接头112对多根弹性杆111 的同步控制,方便医护人员等操作人员精准且方便的控制膨胀部11在人体内的状态,精准的实现消融过程。辐射分布的弹性杆111将电极2以芯管为中心辐射分布至呼吸道的内壁上,从而方便且精准的实现对靶点的环状消融。
在连接头112的设置上,参考图3b公开的实施例中,连接头112包括:
中心块1121,多根弹性杆111的远端相互聚拢且贴靠于中心块1121的外周;
紧固帽1122,紧固帽1122件将多根弹性杆111连同中心块1121箍紧固定。
通过紧固帽1122的设置,能够方便且稳固的实现弹性杆111的安装和定位,减少生产精度的要求,提高生产效率,降低生产成本。中心块1121作为对弹性杆111施加驱动弹性杆111 形变的作用力的施力件,能够同步且等额的对各弹性杆111施加相同的作用力,方便医护人员等操作人员对膨胀部11形变过程的控制。
相应的,参考图3b公开的实施例中,中心块1121上设有用于连接拉芯4的适配结构1123,拉芯4用于牵引改变膨胀部11姿态。
拉芯4用于驱动中心块1121与芯管的远端部位的相对距离,从而对弹性杆111施加驱动弹性杆111形变的作用力。适配结构设置与中心块1121的近端侧,与中心块1121为一体或分体固定方式,具体而言适配结构可以是连接孔、挂勾等,拉芯4的远端可以插入并焊接在连接孔内,或绑扎固定于挂钩。
不同的实施例中,拉芯4为实心结构或空心结构。
空心结构时在拉芯4的内部形成辅助冷却介质通路,可以通入冷却介质(例如生理盐水) 来形成辅助冷却。
辅助冷却介质通路与其他结构具有多种配合形式,例如在一实施例中,辅助冷却介质通路与一根或多根弹性杆111的自身内腔连通,流向可以相同也可以相反以形成回流,再例如在优选的实施例中,中心块1121可以带有与辅助冷却介质通路相连的开口,可直接输出冷却介质,中心块1121内可设置阀体结构来控制辅助冷却介质通路的通断状态。
拉芯4的内部的辅助冷却介质通路还形成回路,以循环冷却介质的方式实施降温,该回路可以经由或不经由中心块1121。
在具体的设置上,参考图4公开的实施例中,多根弹性杆111的数量为3根;参考图2a 公开的实施例中,多根弹性杆111的数量为4根。在具体的产品中可能会有更多组合方式。
弹性杆111数量上越多,相应能够布置电极2的位置越多,从而能够更方便的对靶点实现环状消融,但是弹性杆111数量上的增加也会增加介入过程中芯管的远端调弯的难度,因此优选为3根或4根。
空心杆能够在内部形成通道,用于穿设管线或者输送流体。因此具体的设置可以根据不同的使用场景或者设计要求按需选择,也可以不同的结构混用以满足特殊的需求。
在一实施例中,多根弹性杆111为镍钛合金,弹性杆111通过镀绝缘层或包覆绝缘管的方式与电极2绝缘。
镍钛合金方便预成型,能够方便的在人体内展开至预设的形态,方便医护人员等操作人员进行操作;呼吸道形状多变且复杂,除了电极2会与呼吸管的内壁接触外,弹性杆111也可能与呼吸道内壁发生接触,因此弹性杆111和电极2之间需要绝缘设置以避免对正常组织造成伤害。
参考图5a至图5b公开的实施例中,芯管内穿设有多条输送管用以分别形成输送通道13,多根弹性杆111为空心杆且弹性杆111近端与相应的一根输送管连通,输出口131开设弹性杆111上并与所在弹性杆111的空腔1111连通。
弹性杆111为空心杆能够在保证自身的形变作用的同时兼做输送管,减少了整体体积。更重要的是,弹性杆111作为膨胀部11的主体结构形成部件,本身的弹性材料强度较高,能够在不增加额外重量的情况下提供高强度的输送管表现,避免了因为输送管破裂等原因导致的冷却失效的情况。在本实施例中,冷却介质通过弹性杆111的空腔1111实现传输,导线依旧沿着弹性杆111的外侧壁布置,并且通过套管1112保护。
在输送口的设置上,参考图5c公开的实施例中,同一弹性杆111上的输出口131和电极 2相互邻近,且输出口131处在电极2的远端侧。
输出口131需要将冷却介质扩散至靶点附近的组织上,因此在本实施例中将输出口131 和电极2临近设置。再具体位置的优选上,本实施例中输出口131位于电极2的远端侧,在其他的一些实施例中,输出口131可以设置在电极2的近端侧,又或者远端侧、近端侧均配置输出口131,具体需要根据不同使用需求设置。
在输出口131数量的选择上,在一实施例中,同一弹性杆111上的输出口131为多个,且沿所在弹性杆111的长度方向排布。例如同一弹性杆111上的输出口131为两个或三个。
输出口131数量上的增加能够有效提高冷却介质的扩散效果,从而稳定均匀的控制靶点的温度,实现稳定消融。在本实施例中,输出口131在长度方向排布能够进一步提高冷却介质的覆盖面积,优化扩散效果。
电极2在消融的过程中,需要近端输送射频能。在芯管上需要布置导线。在图5c公开的实施例中,弹性杆111上设有套管1112,电极2上连接有第一导线,且该第一导线经由套管 1112内部延伸至芯管内并向近端延伸。
导线通过套管1112实现保护,从而避免了与呼吸道之间的摩擦影响导线的稳定性,这在介入领域非常重要,常常会直接影响到治疗的效果和手术的效率。套管1112从材质上可以优选为PTFE收缩管。
在消融作业中,电极2的消融状态和消融的程度需要多个参数进行控制。在一实施例中,射频消融导管中还包括多个温度传感器,各温度传感器贴靠或嵌入相应的电极2。
温度是消融作业中较容易观测且与消融过程直接相关的参数,通过温度传感器能够直接控制消融程度和过程。温度传感器贴靠或嵌入电极2的设计,能更准确的检测电极2的消融状态。同时电极2单独设置温度传感器,为独立控制多个电极2的消融参数提供了结构基础。
在一实施例中,各弹性杆111上设有套管1112,各传感器上连接有第二导线,且各第二导线经由套管1112内部延伸至芯管内、再向近端延伸。
第二导线通过套管1112实现保护,从而避免了与呼吸道之间的摩擦影响第二导线的稳定性,确保了温度传感器读数的稳定性,从而提高了消融控制的精度。套管1112从材质上可以优选为PTFE收缩管。结合前述实施例,第一导线和第二导线可包裹在同一套管1112内。
冷却介质在扩散至靶点时除了自然扩散外,还可以设计浸润孔51以提高扩散效果。参考图6公开的实施例中,电极2上分布有多个与输出口131连通的浸润孔51,来自输出口131 的冷却介质经由浸润孔51分配至电极2周边。
浸润孔51能够更好的将冷却介质扩散至靶点,尤其是电极2和靶点的接触面之间,从而优化消融的效果,方便消融过程的控制。电极2上均匀分布有若干细小的浸润孔51。冷却介质自浸润孔51流出,在电极2的外表面形成一层薄薄的水膜形态的冷却介质膜,这样使得电极表面被冷却介质(在本实施例中冷却介质为生理盐水)浸润,进一步避免消融组织结痂,并降低回路阻抗。维持阻抗平衡,使消融过程持续进行,直至达到目标的消融体积。
浸润孔51的孔径以及密度分布可根据换热介质的流量需求设置,尽可能保证在电极外周形成均匀的保护膜,例如所有浸润孔51的孔径相同,或依据换热介质流量均衡相应设置。
即不同区域的浸润孔51的孔径是可以变化的,以适应均衡流量的需求。同理所有浸润孔 51在电极2不同部位的分布密度相同,或依据换热介质流量均衡相应设置。
依据换热介质流量均衡相应设置时,主要考虑换热介质流道出口的布置方式,例如所述浸润孔51的孔径随与流出孔距离的增加而增加。
同理例如浸润孔51的分布密度随与流出孔距离的增加而增加。
浸润孔51在加工时可以根据预期排布,例如在其中一个实施例中,浸润孔51在电极2 周向上分布多组。
在一实施例中,膨胀部11包括多根弹性杆111,多根弹性杆111的一端汇聚连接,另一端固定插接在芯管的远端部位,每个电极2固定在相应的一根弹性杆111上。
弹性杆111作为膨胀部11的主要结构件,电极2包裹设置在弹性杆111上能够确保电极 2的安装效果,避免在介入过程中因为与呼吸道的组织摩擦而出现安装失效的情况,也确保了冷却介质能够稳定的输送至靶点。
电极2的具体结构上,参考图6公开的实施例中,电极2在所处弹性杆111的周向上为封闭结构。
相应的,在一实施例中,电极2在所处弹性杆111的周向上为非封闭结构。封闭结构的电极2能够保证与弹性杆111良好的连接关系,在一些需要与呼吸道的组织发生受力接触的治疗场景中也能提供足够的强度,相应的,非封闭结构的电极2方便安装和装配,通过相应的结构优化,也能实现封闭结构的受力强度。因此具体电极2的安装方式选择可以根据使用场景和设计指标按需选择。
从冷却介质的通路来看,在一实施例中,电极2内还设有分布槽(图未示),来自输出口 131的冷却介质经由分布槽供给至相应电极2外周的浸润孔51。
在具体的使用方法上,本申请公开的网笼式的射频消融导管通过支气管镜建立介入通路,支气管镜到达病灶(即靶点)位置后,将带有芯管组件1的鞘管塞入支气管镜,扭动可调旋钮,放松拉芯4,实现膨胀部11收缩并拢进入装载状态,推送芯管组件1,从鞘管通过支气管镜,当膨胀部11穿过支气管镜之后,通过支气管镜观察膨胀部11,旋转近端的手柄以调整电极2位置,调整完成后,旋转的可调旋钮,拉动拉芯4,驱动膨胀部11进入膨胀状态,并撑开调大至电极2良好贴靠支气管内壁,然后通入冷却介质,在本实施例中采用冷盐水,然后打开射频仪,多个电极2同时进行消融(冷盐水泵应根据射频仪的消融温度调节流速,若温度过高于60℃,则应增大盐水流速,温度未超过60℃,则保持流速不变,盐水流速在 3-15ml/min范围内调整),消融功率范围为3-10W,消融时间为60s-120s,消融时支气管镜配合抽出腔道内多余的盐水,消融完成后,通过可调旋钮放松拉芯4,膨胀部11依靠弹性杆111的自身弹力自然进入装载状态,调整消融位置,进行下一轮消融,最终至主支气管内壁消融点形成闭环。此时若通过支气管镜观察消融点,有不封闭的情况存在,则调整膨胀部11,使其中一个电极2在缺口位置,进行单极消融,直至消融点形成闭环。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时,可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.网笼式的射频消融导管,包括芯管组件以及安装于所述芯管组件的多个电极,其特征在于,所述芯管组件包括芯管以及连接于芯管远端的膨胀部;
膨胀状态下的所述膨胀部为立体的网笼状,所述膨胀部包括多根空心的弹性杆,多根弹性杆的一端汇聚连接,另一端固定插接在所述芯管的远端部位,每个电极固定在相应的一根弹性杆上;
所述芯管内穿设有多条输送管,各输送管一端用于连接冷却介质输送装置,另一端与相应的一根弹性杆连通;
各弹性杆上还开设有与自身内腔相连通的输出口,且所述输出口的位置与同一弹性杆上的电极相邻近。
2.根据权利要求1所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,各弹性杆预定形为径向收拢状态,各弹性杆的远端直接或间接的连接有拉芯,所述拉芯向近端延伸用于牵引弹性杆形变以进入膨胀状态。
3.根据权利要求1所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,各弹性杆预定形为径向扩张状态,各弹性杆进入膨胀状态的方式为:
依靠自身弹性进入膨胀状态;或
各弹性杆的远端直接或间接的连接有拉芯,所述拉芯向近端延伸用于牵引弹性杆形变以进入膨胀状态。
4.根据权利要求1~3任一项所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,膨胀状态下,在所述芯管的轴向上,所述膨胀部的两端收拢,且中部膨大形成工作区;所述电极安装在所述工作区的外周面上。
5.根据权利要求4所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,在与膨胀状态相对的装载状态下,各弹性杆相互平行收束于鞘管内;膨胀状态下,各弹性杆为弧形或波浪形;所述电极安装在相应弹性杆的弧顶部位或波峰部位。
6.根据权利要求1所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,所述多根弹性杆的一端至一连接头,且膨胀状态下以所述连接头为中心辐射分布;所述连接头包括:
中心块,所述多根弹性杆的远端相互聚拢且贴靠于所述中心块的外周;
紧固帽,所述紧固帽件将所述多根弹性杆连同所述中心块箍紧固定;
所述中心块上设有用于连接拉芯的适配结构,所述拉芯用于牵引改变膨胀部姿态。
7.根据权利要求6所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,所述拉芯为实心结构;
或所述拉芯为空心结构,在所述拉芯的内部形成辅助冷却介质通路,该辅助冷却介质通路与所述弹性杆的自身内腔连通或不连通。
8.根据权利要求1所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,所述芯管内穿设有多条输送管用以分别形成输送通道,所述多根弹性杆为空心杆且弹性杆近端与相应的一根输送管连通,所述输出口开设弹性杆上并与所在弹性杆的空腔连通;
同一弹性杆上的输出口和电极相互邻近,且所述输出口处在所述电极的远端侧;
同一弹性杆上的输出口为多个,且沿所在弹性杆的长度方向排布。
9.根据权利要求8所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,所述弹性杆上设有套管,所述电极上连接有第一导线,且该第一导线经由所述套管内部延伸至所述芯管内并向近端延伸;所述射频消融导管中还包括多个温度传感器,各温度传感器贴靠或嵌入相应的电极;各弹性杆上设有套管,各传感器上连接有第二导线,且各第二导线经由套管内部延伸至所述芯管内、再向近端延伸。
10.根据权利要求1所述的网笼式的射频消融导管,其特征在于,所述电极分布有多个与所述输出口连通的浸润孔,来自所述输出口的冷却介质经由所述浸润孔分配至电极周边。
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