CN215005422U - 一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；或者所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。与现有技术相比，本实用新型在管体内壁设置有连接载体层或者在管体内充填连接载体颗粒，连接载体上交联有异嗜性抗体定向吸附材料，采血完成后的血液样本经过颠倒混匀，使样本中的异嗜性抗体与连接载体充分接触，离心后附着有异嗜性抗体的载体会处于血块层或管底，即将异嗜性抗体从血清样本中分离出来，保证了后续检测的准确性。
Description
技术领域
本实用新型属于采血管技术领域，尤其涉及一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管。
背景技术
异嗜性抗体(heterophilantibody，HA)是由已知的或未知的抗原物质刺激人体产生的一类具有足够滴度、能与多个物种的免疫球蛋白发生相对弱的结合的多重特异性的免疫球蛋白。
异嗜性抗体在人体内产生的原因有人类生活过程中由于接触污染的食物、接触未经过高温消毒的鲜奶、饲养或接触到动物以及注射来源是动物组织或血清的疫苗、免疫疗法使用的动物源性的单抗等等。但目前研究发现直接由宠物或接触实验室小鼠是人体产生异嗜性抗体的主要原因。
异嗜性抗体为人体内源性抗体，包括天然抗体和自身抗体两种类型，其中天然抗体为干扰的主要类型抗体。异嗜性抗体分子量约160kD，且具有相对稳定的化学结构。由于异嗜性抗体分子量较大，不能通过肾脏的肾小球过滤膜，因此异嗜性抗体一般只存在人体血液中，不存在尿液以及其他体液中。
由于检验人员缺乏对异嗜性抗体的认识，忽视了其对基于抗原抗体免疫测定法的干扰，导致检测结果特异性和准确度不能得到保证。参见图1与图2，图1为异嗜性抗体干扰夹心法原理免疫检测的原因示意图，血液中的异嗜性抗体结合包被抗体和标记抗体的Fc或F(ab)形成空夹心，造成测定信号值偏高(假性增高)，或者血液中的异嗜性抗体分别与包被抗体和标记抗体结合，不能形成夹心，造成测定信号值偏低(假性降低)；图2为异嗜性抗体干扰竞争法原理免疫检测的原因示意图，血液中的异嗜性抗体与抗体结合，阻碍标记抗原结合，造成测定信号值偏低(假性增高)。
现在临床诊断越来越依赖检验结果去确保患者能得到准确的诊断治疗，因此检验过程中的免疫分析检测不受干扰，保证测定结果准确是非常重要的。但由于异嗜性抗体无明确的免疫原，且其干扰会影响每一个利用免疫原理进行标志物检测的反应过程，因此，促使科学家和检验人员对其干扰机制进行深入研究和寻找方法进行消除异嗜性抗体干扰。
实用新型内容
有鉴于此，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，该采血管可对血液样本中的异嗜性抗体进行定向吸附，保证了后续检测结果的准确性。
本实用新型提供了一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。
优选的，所述异嗜性抗体定向吸附材料层为动物免疫球蛋白层或动物免疫球蛋白片段层。
优选的，所述连接载体层为树脂层。
优选的，所述连接载体层的厚度为0.01～0.1mm。
优选的，还包括用于密封采血管管体的管盖；所述管盖的中部嵌装有密封软塞。
本实用新型还提供了一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。
优选的，所述连接载体颗粒为树脂颗粒。
优选的，所述连接载体颗粒为球形颗粒；所述连接载体颗粒的直径为0.3～1mm。
优选的，所述采血管管体内连接载体颗粒的充填量为采血管管体容量的1/10～1/5。
优选的，所述异嗜性抗体定向吸附材料层为动物免疫球蛋白层或动物免疫球蛋白片段层。
本实用新型提供了一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；或者所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。与现有技术相比，本实用新型在管体内壁设置有连接载体层或者在管体内充填连接载体颗粒，连接载体上交联有异嗜性抗体定向吸附材料，采血完成后的血液样本经过颠倒混匀，使样本中的异嗜性抗体与连接载体充分接触，离心后附着有异嗜性抗体的载体会处于血块层或管底，即将异嗜性抗体从血清样本中分离出来，保证了后续检测的准确性。
附图说明
图1为异嗜性抗体干扰夹心法原理免疫检测的原因示意图；
图2为异嗜性抗体干扰竞争法原理免疫检测的原因示意图；
图3为本实用新型提供的清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管的结构示意图；
图4为本实用新型提供的清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
本实用新型提供了一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。
参见图3，图3为本实用新型提供的清除血清或血浆中异嗜性抗体采血管的结构示意图，其中1为管盖，2为密封软塞，3为采血管管体，4为连接载体层。
本实用新型提供的采血管包括采血管管体；所述采血管管体可为塑料管体，也可为玻璃管体，并无特殊的限制。
所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的厚度优选为0.01～0.1mm；所述连接载体层优选为树脂层，更优选为热塑性树脂层；所述树脂层中优选设置有带有化学功能基团(如-OH、-SH、-NH2、-COOH)的高分子材料；或者所述树脂层的表面优选设置有带有化学功能基团的高分子层；以通过化学功能基团与异嗜性抗体定向吸附材料层交联。
所述连接载体的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；所述异嗜性抗体定向吸附材料层优选为动物免疫球蛋白层、动物免疫球蛋白片段层或动物免疫球蛋白与球蛋白片段(包含Fc、F(ab')、F(ab')2片段中的一种或两种以上的组合)混合层。
按照本实用新型，优选还包括用密封采血管管体的管盖；所述管盖的中部嵌装有密封软塞；所述管盖优选为塑料管盖。
在本实用新型中，上述清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管可按照以下方法制备：将树脂与高分子溶液在高温下混合均匀喷涂在采血管管体的管体内壁上，厚度为0.01～0.1mm；冷却后，将其浸泡在活化剂溶液(如10～100mmol/L碳二亚胺)1h，纯化水冲洗两次，将采血管内加入异嗜性抗体定向吸附材料溶液，室温反应3h，涂层表面的羧基与异嗜性抗体定向吸附材料的氨基发生酰胺化反应，从而在树脂表面引入异嗜性抗体定向吸附材料。
本实用新型还提供一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，包括采血管管体；所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层。
参见图4，图4为本实用新型提供的清除血清或血浆中异嗜性抗体采血管的结构示意图，其中1为管盖，2为密封软塞，3为采血管管体，5为连接载体颗粒。
本实用新型提供的采血管包括采血管管体；所述采血管管体可为塑料管体，也可为玻璃管体，并无特殊的限制。
所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述采血管管体内连接载体颗粒的充填量优选为采血管管体容量的1/10～1/5，更优选为1/10～1/8；所述连接载体颗粒优选为球形颗粒；所述连接载体颗粒的直径优选为0.3～1mm；所述连接载体颗粒优选为树脂颗粒，更优选为热塑性树脂颗粒，再优选为珠状热塑性树脂球；所述连接载体颗粒的表面优选涂覆有带有化学功能基团(如-OH、-SH、-NH2、-COOH)的高分子层，以通过化学功能基团与异嗜性抗体定向吸附材料层交联。
所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；所述异嗜性抗体定向吸附材料层优选为动物免疫球蛋白层、动物免疫球蛋白片段层或动物免疫球蛋白与球蛋白片段(包含Fc、F(ab')、F(ab')2片段中的一种或两种以上的组合)混合层。
按照本实用新型，优选还包括用密封采血管管体的管盖；所述管盖的中部嵌装有密封软塞；所述管盖优选为塑料管盖。
在本实用新型中，上述清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管可按照以下方法制备：首先将连接载体颗粒如珠状热塑性树脂球浸于2～4倍树脂自由羧基固量的活化剂溶液(如10～100mmol/L碳二亚胺)1h，将连接载体颗粒转移到纯化水中浸泡5min，然后再将其浸入异嗜性抗体定向吸附材料溶液，室温反应3h，连接载体颗粒表面的羧基与异嗜性抗体定向吸附材料的氨基发生酰胺化反应，从而在连接载体颗粒表面引入异嗜性抗体定向吸附材料。
所述采血管管体、密封采血管管体的管盖与密封软塞，按照常规工艺制成，内部形成真空，使用时，采血针由软塞3处刺入，利用管内负压进行血液采集，采血完成后将采血管中血液充分混匀，使标本中异嗜性抗体与交联有异嗜性抗体定向吸附材料层的连接载体层或连接载体颗粒4充分接触，37℃温育30min或室温温育60min。血清离心后，异嗜性抗体被附采血管管壁连接载体层4如热塑性树脂上或者被吸附在采血管管体内充填的连接载体颗粒4上。
实际制造时，连接载体和异嗜性抗体定向吸附材料也可以采用其他同类的材料，只要能起到相同的作用即可。
本实用新型在管体内壁设置有连接载体层或者在管体内充填连接载体颗粒，连接载体上交联有异嗜性抗体定向吸附材料，采血完成后的血液样本经过颠倒混匀，使样本中的异嗜性抗体与连接载体充分接触，离心后附着有异嗜性抗体的载体会处于血块层或管底，即将异嗜性抗体从血清样本中分离出来，保证了后续检测的准确性。
为了进一步说明本实用新型，以下结合实施例对本实用新型提供的一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管进行详细描述。
以下实施例中所用的试剂均为市售。
实施例1异嗜性抗体定向吸附材料制备
本实用新型涉及的异嗜性抗体定向吸附材料为包含牛IgG、鼠IgG、兔IgG、羊IgG、狗IgG等动物免疫球蛋白或球蛋白片段等混合物。
球蛋白纯化过程：
缓冲液准备：配制0.15M NaCl和pH＝8.0的20mM Na2HPO4作为结合/洗涤缓冲液；配制pH 2.5～3.0的0.1M柠檬酸作为洗脱缓冲液；所配制试剂配制完成后使用0.22μm滤膜过滤待用。
样品制备：使待纯化的动物血清与结合/洗涤缓冲液1:1混合，2℃～8℃保存待用。
柱和树脂制备：预先加入结合/洗涤缓冲液到层析柱中，使用移液管将Protein A/G纯化树脂转移到柱中，使树脂沉淀并将缓冲液从柱中排出，然后用五倍柱体积的结合/洗涤缓冲液进行平衡。
样品纯化：缓慢流速将样品加入到树脂；用10～15倍柱体积的结合/洗涤缓冲液洗脱非特异性吸附的抗体；用5～10倍柱体积的洗脱缓冲液洗脱；收集流出液，即待纯化球蛋白。
球蛋白洗脱完毕后，依次使用3倍柱体积的结合缓冲液，5倍柱体积的去离子水，5倍柱体积的20％乙醇洗涤树脂。树脂加入相同体积的20％乙醇，保存在2℃～8℃,不要冻存。
柱的再生：10倍柱体积洗脱缓冲液洗涤，再用5倍柱体积结合/洗涤缓冲液平衡，即可再次使用。
纯化后的动物球蛋白进行混合，也可将球蛋白进行酶解为Fc、F(ab')、F(ab')2等片段进行混合，每一种球蛋白的浓度为0.5～10mg/mL，作为异嗜性抗体定向吸附材料使用。
实施例2制备管内壁涂有的热塑性树脂的血清采血管
如图3所示，本实用新型交联有异嗜性抗体定向吸附材料的采血管，包括带有密封塑料管盖1的采血管管体3，在塑料管盖1中部密封嵌装有软塞2，在采血管管体3内管壁上喷涂有连接载体层4，本实施例中以带有化学功能基团(羧基)的高分子层热塑性树脂为连接载体层，在所述热塑性树脂表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层：首先将热塑性树脂和高分子溶液在高温下混合均匀，均匀的喷涂在采血管管内壁上，厚度为0.01～0.1mm，采血管冷却后，将采血管浸泡在活化剂溶液(如10～100mmol/L碳二亚胺)1h，纯化水冲洗两次，将采血管内加入异嗜性抗体定向吸附材料溶液，室温反应3h，涂层表面的羧基与异嗜性抗体定向吸附材料的氨基发生酰胺化反应，从而在热塑性树脂表面引入异嗜性抗体定向吸附材料。
实施例3制备含有珠状热塑性树脂球的采血管
如图4所示，本实用新型交联有异嗜性抗体定向吸附材料的采血管，包括带有密封塑料管盖1的采血管管体3，在塑料管盖1中部密封嵌装有软塞2，在采血管管体3内充填有直径为0.3～1.0mm的连接载体颗粒5，本实施例以珠状热塑性树脂球为连接载体颗粒，正常情况下，珠状热塑性树脂球的充填量为管体容量的1/10左右，在珠状热塑性树脂球表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料：首先将珠状热塑性树脂球浸于2～4倍树脂自由羧基固量的活化剂溶液(如10～100mmol/L碳二亚胺)1h，将树脂球转移到纯化水中浸泡5min，然后再将树脂球浸入异嗜性抗体定向吸附材料溶液，室温反应3h，树脂球表面的羧基与异嗜性抗体定向吸附材料的氨基发生酰胺化反应，从而在树脂球表面引入异嗜性抗体定向吸附材料；筛除溶液中细小粒径的反应副产物，并使用纯化水洗涤后即可放入采血管管体3内使用。
采血管按常规工艺制成，内部形成真空，使用时，采血针由软塞3处刺入，利用管内负压进行血液采集，采血完成后将采血管中血液充分混匀，使样本中异嗜性抗体与珠状热塑性树脂球4充分接触，离心后附着着异嗜性抗体的珠状热塑性树脂球4应处于血块层或管底。
Claims (8)
1.一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，其特征在于，包括采血管管体；所述采血管管体的管体内壁设置有连接载体层；所述连接载体层的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；
所述连接载体层为树脂层；所述树脂层中设置有带有化学功能基团的高分子材料或所述树脂层的表面设置有带有化学功能基团的高分子层。
2.根据权利要求1所述的采血管，其特征在于，所述异嗜性抗体定向吸附材料层为动物免疫球蛋白层或动物免疫球蛋白片段层。
3.根据权利要求1所述的采血管，其特征在于，所述连接载体层的厚度为0.01～0.1mm。
4.根据权利要求1所述的采血管，其特征在于，还包括用于密封采血管管体的管盖；所述管盖的中部嵌装有密封软塞。
5.一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管，其特征在于，包括采血管管体；所述采血管管体内充填有连接载体颗粒；所述连接载体颗粒的表面交联有异嗜性抗体定向吸附材料层；
所述连接载体颗粒为树脂颗粒；所述连接载体颗粒的表面涂覆有带有化学功能基团的高分子层。
6.根据权利要求5所述的采血管，其特征在于，所述连接载体颗粒为球形颗粒；所述连接载体颗粒的直径为0.3～1mm。
7.根据权利要求5所述的采血管，其特征在于，所述采血管管体内连接载体颗粒的充填量为采血管管体容量的1/10～1/5。
8.根据权利要求5所述的采血管，其特征在于，所述异嗜性抗体定向吸附材料层为动物免疫球蛋白层或动物免疫球蛋白片段层。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202023055639.XU CN215005422U (zh) | 2020-12-15 | 2020-12-15 | 一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN202023055639.XU CN215005422U (zh) | 2020-12-15 | 2020-12-15 | 一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN215005422U true CN215005422U (zh) | 2021-12-03 |
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ID=79083987
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| CN202023055639.XU Active CN215005422U (zh) | 2020-12-15 | 2020-12-15 | 一种清除血清或血浆中异嗜性抗体的采血管 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN215005422U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN121164621A (zh) * | 2025-11-21 | 2025-12-19 | 天津医科大学总医院 | 可特异性吸附巨泌乳素的分子印迹涂层采血管及制备方法 |
-
2020
- 2020-12-15 CN CN202023055639.XU patent/CN215005422U/zh active Active
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN121164621A (zh) * | 2025-11-21 | 2025-12-19 | 天津医科大学总医院 | 可特异性吸附巨泌乳素的分子印迹涂层采血管及制备方法 |
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