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CN203815967U - 输注套件插入器、插入装置组件及输注套件 - Google Patents

输注套件插入器、插入装置组件及输注套件 Download PDF

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CN203815967U
CN203815967U CN201320782656.4U CN201320782656U CN203815967U CN 203815967 U CN203815967 U CN 203815967U CN 201320782656 U CN201320782656 U CN 201320782656U CN 203815967 U CN203815967 U CN 203815967U
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inserter
plunger
pedestal
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CN201320782656.4U
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E·贝内
R·科尔
A·克洛茨
M·罗森
J·L·瓦利施
M·布吕怀尔
M·克赖顿
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

本文公开了一种输注套件插入器，其特征在于，所述插入器包括：插入器外壳，该插入器外壳具有至少一个挠性臂，该至少一个挠性臂用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前将所述输注套件保持在单一的轴向位置中，所述插入器外壳具有用于接触患者皮肤的表面；可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中；和偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝促动位置偏置。本实用新型还涉及插入装置组件和输注套件。本实用新型能够将输注套件插入以向皮内空间输送内容物，从而促进对药物的更好吸收，并同时让使用者保持一定的舒适度。

Description

输注套件插入器、插入装置组件及输注套件
技术领域
本实用新型涉及医用插入装置组件，尤其涉及皮内输注套件和用于该套件的输注套件插入器。 
背景技术
许多人——包括例如患有糖尿病的那些人——使用某种形式的输注疗法，例如使用每日胰岛素疗法来维持对其血糖水平的严密控制。目前主要有两种模式的每日胰岛素疗法。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用简单并且成本较低，但是这些装置在每次注射都需要针刺，通常每天需要三至四次针刺。第二种模式包括输注泵疗法，所述输注泵疗法必需购买持续使用约三年时间的胰岛素泵。胰岛素泵的最初成本会非常高，但是从使用者的角度而言，绝大多数已使用泵的患者更愿意借助泵来度过余生。这是因为输注泵虽比注射器和笔更加复杂，却提供了持续输注胰岛素、精确定剂量和可编程递送日程安排的优点。这使得对血糖控制更为严密，健康感也得以改善。 
输注泵的用法需要使用一次性部件，所述一次性部件通常称为输注套件或泵套件，其将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤内。典型地，输注套件由泵连接器、一段管件和延伸出输注套管的针座或基座构成。针座或基座具有粘合剂，所述粘合剂在使用期间将基座保持在皮肤表面上，并且可以手动地或借助手动式或自动式插入装置施加到皮肤。 
目前，大多数胰岛素输注套件使用固定金属针或挠性塑料套管将胰岛素输送到皮肤的皮下层。典型地，这种输注套件将胰岛素输送到皮肤表面下方4mm－10mm处。然而，皮肤表面的上3mm部分——即皮内空间——更有助于药物吸收。遗憾的是，由于皮内层相对薄，将针插入到这一深度并在这个狭窄区域内长时间地保持输注位置是困难的。 
此外，大多数胰岛素输注套件通常不提供任何将已插入的针或套管与震动或其它外力隔离的部件。由于这些输注套件通常将胰岛素输送到皮肤表面下方4mm－10mm处，套件受到的震动或其它外力对插入较深的针或套管影 响较小。但如果尝试定位在皮肤表面上3mm部分，那么套件的任何震动或移位都将对针的插入和输注操作造成不利影响。 
更进一步地，多数胰岛素输注套件使用的插入器在针插入期间可能引起皮肤表面“隆起”，该皮肤表面在针插入之前或针插入时会稍微偏斜，使得精确定位在皮肤表面上3mm部分变得困难。此外，对于许多插入器而言，在输注套件插入后，使用者必须采用额外的步骤将插入器从输注套件移除或分离。即使输注套件底部设有粘着剂，这一操作也会使已插入的输注套件移位。 
因此，需要能将内容物输送到皮肤表面上3mm部分(皮内空间)的输注套件，以促进对药物的更好吸收，并同时让使用者保持一定的舒适度。还期望的是，输注套件在插入后不会移位，尤其是对于具有短输注针的皮内输注套件而言。 
实用新型内容
因此，本实用新型的一个方面提供了一种输注套件和插入器，该插入器能够将输注套件插入以向皮内空间输送内容物，从而促进对药物的更好吸收，并同时让使用者保持一定的舒适度。本实用新型的另一个方面提供了一种插入器，使得输注套件在插入后不会移位。 
本实用新型的上述和/或其它方面通过提供一种输注套件插入器来实现，所述插入器包括插入器外壳，该插入器外壳具有至少一个挠性臂，该至少一个挠性臂用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前将所述输注套件保持在单一的轴向位置中，所述插入器外壳具有接触患者皮肤的表面。插入器还包括可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中。插入器还包括将柱塞朝致动位置偏置的偏置元件。 
本实用新型的上述和/或其它方面还通过提供一种输注套件插入器来实现，该插入器包括插入器外壳，该插入器外壳用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前保持所述输注套件，所述插入器外壳具有接触患者皮肤的表面。插入器还包括可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给 所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中。所述柱塞包括悬臂，该悬臂在其自由端部处设有钩部，以便接触所述插入器外壳而选择性地将所述柱塞在促动前保持在预促动位置中。插入器另外还包括偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝促动位置偏置。 
本实用新型的上述和/或其它方面还通过提供一种包括输注套件和输注套件插入器的插入装置组件来实现。输注套件包括包括基座，所述基座在其第一侧上设有端口，并在其相对的第二侧上设有套管，所述第二侧具有从其表面凹进的至少一个棘爪部。插入器包括用于保持输注套件的插入器外壳，该插入器外壳包括用于接触患者皮肤的表面和用于选择性地接合所述输注套件的基座中的所述棘爪部以将所述输注套件保持在所述插入器外壳内的至少一个臂；可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内；和偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝所述插入器的患者端部偏置。 
本实用新型的上述和/或其它方面还通过一种输注套件来实现，所述输注套件包括基座、自密封隔膜以及与外部泵连接的流体连接器，流体连接器可锁定至基座。所述基座包括第一侧；用以接触患者皮肤的相对的第二侧；基座套管，该基座套管从所述第二侧沿第二方向延伸，以便插入患者皮肤；接合凸起，该接合凸起从所述基座的第一侧沿所述第一方向延伸；锁定结构，该锁定结构从所述基座的顶侧沿所述第一方向延伸，或者从所述基座的第一侧凹进。自密封隔膜设置在所述端口与所述套管之间的流体通路内。 
流体连接器包括连接器套管，该连接器套管用于在所述流体连接器与所述基座连接时经所述端口和所述隔膜插入；以及第一连接器，该第一连接器用以可转动地与所述接合凸起接合，以便防止所述流体连接器沿所述第一方向相对于所述基座移位，并且防止所述流体连接器沿单一的第一转动方向相对于所述基座转动。流体连接器还包括第二连接器，该第二连接器与所述锁定结构接合，以便防止所述流体连接器沿与所述第一转动方向相反的第二转动方向转动，但允许所述流体连接器沿所述第一方向相对于所述基座移位。 
本实用新型附加的和/或其它的方面和优点将在下面进行详尽的描述、或者从描述中明显地得出、或者可在实施本实用新型时了解到。 
附图说明
本实用新型实施例的上述和/或其它方面和优点将通过下文的详细说明并结合附图变得明显且更容易理解，其中： 
图1是根据本实用新型实施例的插入装置组件的透视图； 
图2是图1所示组件的分解图； 
图3是图1所示组件的柱塞的透视图； 
图4是图3所示柱塞的剖视图； 
图5是图3所示柱塞的底部的透视图； 
图6是图1所示组件的插入器基座的透视图； 
图7是图1所示组件沿图1中线7－7获得的剖视图； 
图8是从图1所示组件移除了帽的透视图； 
图9和图10是图1所示组件分别沿图1中线7－7和线10－10获得的剖视图，并显示出处于预促动位置中的图3所示柱塞； 
图11是显示出处于促动位置中的图3所示柱塞的剖视图； 
图12是图1所示组件的输注套件的透视图； 
图13是图12所示输注套件的流体连接器底部的透视图； 
图14是图12所示输注套件的基座的透视图； 
图15是图12所示输注套件沿图12中线15－15获得的剖视图； 
图16是图12所示输注套件沿图12中线16－16获得的剖视图； 
图17是图14所示基座的剖视图； 
图18是图14所示基座的底部的透视图； 
图19是根据本实用新型另一实施例的输注套件的基座的透视图； 
图20是根据本实用新型另一实施例的插入装置组件的透视图； 
图21是图20所示组件的剖视图； 
图22和图23分别是图20所示组件的插入器帽的顶部和底部透视图； 
图24－图27是图20所示组件的柱塞的透视图； 
图28－图31是图20所示组件的插入器基座的透视图； 
图32和图33是图20所示组件的柱塞和插入器基座的透视图，图示了其操作； 
图34是根据本实用新型另一实施例的插入装置组件的分解图； 
图35是图34所示组件在促动后的剖视图；并且 
图36是带有根据本实用新型实施例的套管防护托盘的图1所示组件的透视图。 
具体实施方式
现在将对附图中示出的本实用新型实施例做详细描述，其中在本文中类似的附图标记指代类似的元件。本文的实施例参照附图对本实用新型进行示意性而非限制性描述。本领域技术人员可以理解的是，诸如上、下、底和顶之类的术语是相对的，这些术语用来辅助图解，但不是限制性的。 
图1和图2显示了根据本实用新型一个实施例的插入装置组件100。如图1和图2所示，插入装置组件包括输注套件插入器102和输注套件124，该插入器和输注套件根据一个实施例优选地作为一个单元销售(即，在插入器102中预安装有输注套件124)。输注套件插入器102或插入器102包括插入器盖104、插入器帽108、例如弹簧112的偏置部件112、以及插入器基座116和柱塞120。正如将在下文更加详细描述地，输注套件124包括流体连接器128、以及输注套件基座132或基座132。根据一个实施例，输注套件124还包括管件136，用以将输注套件124连接于泵上。 
优选地，插入器盖104、插入器帽108、插入器基座116、柱塞132、流体连接器128和基座132由注模塑料制成。例如，插入器盖10、流体连接器128和基座132优选由改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)制成，并且插入器帽108和插入器基座118由丙烯腈－丁二烯－苯乙烯(ABS)制成。此外，柱塞优选由缩醛制成。另外，偏置部件112优选为金属螺旋弹簧。另外，从基座132的最低表面伸出约1.5mm的皮内套管或患者针292(例如参见图7和图17)优选是不锈钢制成的34号针292。患者针292是中空的，并与管件136连通(例如，图1所示)。 
插入器帽108紧固至插入器基座116，它们一起形成插入器外壳118。如图1中所示，插入器外壳118包括围管开口140以在插入器102促动前后容纳管件136。 
图3－图5更详细地图示出柱塞120。柱塞120包括用于容纳弹簧112的一个端部的弹簧接纳部分144。该弹簧接纳部分144具有用于紧固弹簧112的所述端部的中央凸起148。柱塞120还包括一对悬置(cantilevered)的柱塞 臂152，每个柱塞臂152在其未被支撑的端部上具有柱塞钩部156。此外，柱塞120包括通过多条腿部164连接到弹簧接纳部分144的套圈或环状结构160。环状结构160和腿部164包括管件开口168以容纳管件136。用以冲击或撞击输注套件124的锤状部分172设置在弹簧接纳部分144的底部。锤状部分172也具有管件开口176以容纳管件136。 
如图6所示，插入器基座116包括凸缘180和外壁184。凸缘180的底侧或远侧具有接触患者皮肤的表面。插入器基座116在其内部还包括多个柔性悬臂。根据一个实施例，这些悬臂分为两种：有脚部的和没脚部的。正如下文将要更详细地论述地，具有脚部192的臂188被称作主动臂188，而没有脚部的臂196被称作被动臂196。还在下文将更详细地论述地，被动臂196包括柱塞止动件200。 
如图7所示，插入器盖104包括一对防止柱塞臂152向内径向移位进而防止意外促动插入器102的一对安全结构204。根据一个实施例，如图7中虚线所示，插入器盖104一直延伸到插入器102的更底侧的远侧端部(bottom more distal end)。此外，根据一个实施例，组件100包括可被使用者移除的隔膜208来保持组件100内部的无菌状态。隔膜208可具有突起部212以帮助使用者移除隔膜208，根据一个实施例，该隔膜可覆盖围管件开口140。根据一个实施例，移除隔膜208也将移除输注套件124底部上的粘合垫的背衬。 
移除隔膜208后，如图8所示，插入器盖104的移除暴露出插入器盖104的悬置的促动臂212。促动臂212包括设置在其未被支撑的端部处的促动凸起216。此外，类似于柱塞120，插入器盖104包括用于容纳弹簧112的中央凸起220，其在图9和图10更明确地显示。 
图9和图10是分别沿图1中的线7－7和线10－10获得的剖视图，其图示说明了预促动状态中的插入器102，其中，柱塞120处于预促动位置中。在预促动位置中，环状结构160接触悬臂188，并将其径向向内拉动，从而朝输注套件124偏置悬臂188。正如下面更详细描述地，柱塞120位于预促动位置时，臂188的脚部192与输注套件124的底表面或远侧表中的棘爪部相接合。与臂196和输注套件124之间的接触相结合地，该接触防止输注套件124在促动之前在插入器102内移位。换句话说，臂188和臂196将输注套件124保持在相对于插入器外壳118的单一轴向位置中。根据一个实施例，在这个位置中， 输注套件124与患者皮肤间隔开。根据另一个实施例，套管的远侧端部可以接触患者皮肤。 
根据一个实施例，在预促动位置中，环状结构160也将臂196径向向内拉动，但程度小于臂188。此外，如图9所示，在预促动位置中，柱塞臂152的钩部156与插入器帽108的柱塞固位结构224相接合。 
虽然促动插入器102的人不必然是患者，但为了简短和清楚期间，下文将假设患者独自进行操作。为了促动装置，患者挤压促动臂，使得促动凸起216将柱塞钩部156与柱塞固位结构224脱离接合。之后，在弹簧112的作用力下，柱塞120从预促动位置行进至促动位置，如图11所示。 
当柱塞120从预促动位置行进至促动位置时，环状结构160与悬臂188和196脱离接合，从而允许臂188返回其非偏置位置，在该位置中，脚部192不再与输注套件124底部的棘爪相接合。一旦环状结构160从悬臂188和196脱离接合，臂196仍压缩地接合输注套件124的侧面。随后，锤状部分172冲击或撞击输注套件124，使输注套件不再与臂196接触，并进入患者皮肤中。换句话说，柱塞120和输注套件124之间的碰撞将输注套件124从插入器102释放，并传给输注套件124动量以将输注套件124的套管或患者针292插入到患者皮肤中。 
根据一个实施例，撞击之后，输注套件124在柱塞120传递的动量作用下不受插入器102和柱塞120的影响而自由移位。换句话说，柱塞120在插入患者针292期间不接触输注套件124。然而，根据一个实施例，锤状部分172可以在插入后再次接触输注套件124。根据又另一个实施例，柱塞120撞击输注套件124、保持与输注套件124接触、并驱动输注套件124插入患者针292。 
如图11所示，在促动位置中，柱塞止动件200与柱塞钩部156相接合以将柱塞120固位在插入器外壳118内。 
根据一个实施例，环状结构与臂188脱离接合并不使脚部192与输注套件124底部的棘爪部脱离接合。换句话说，在臂188的非偏置位置中，脚部192仍然保持与棘爪部相接合。在这个实施例，锤状部分172的撞击使输注套件从脚部192和臂188脱离接合。此外，根据一个实施例，所有的悬臂188和196都具有脚部192。 
根据另一个实施例，参见图9－图11，在预促动位置中，环状结构 160防止臂188和196径向向外移位，而不是将臂188或196径向向内拉动。然后，在从预促动位置运动至促动位置后，环状结构160不再防止臂188和196径向向外移位。柱塞120的撞击将输注套件124从臂188和192释放，并传递动量以将套管292插入患者皮肤内。 
根据一个实施例，插入器102是一次性使用的装置，其中，在插入器102内有预包装的输注套件124。根据另一个实施例，虽然输注套件124能被预包装在插入器102内，插入器102能重复使用。或者，可重复使用的插入器102可与输注套件124分离。在这个可重复使用的实施例中，为了将柱塞120移位到预促动位置，插入器盖104被移除，从而让柱塞臂152能径向运动以使柱塞钩部156与柱塞固位结构224相接合。根据一个实施例(未显示)，柱塞120包括穿过插入器帽108的手柄，以便帮助患者将柱塞120运动至预促动位置。根据另一个实施例，患者向上压柱塞120使其运动到预促动位置。在一个实施例中，患者在将柱塞120运动到预促动位置之前把输注套件124装载进插入器102内。根据一个备选实施例，患者在将柱塞120移位到预促动位置后把输注套件124装载进插入器102内。 
虽然图示的实施例描绘了输注套件124，但本领域技术人员可以理解的是，在不脱离本实用新型范围的情况下，其它输注套件可与插入器102一起使用。 
如图12－图18所示，输注套件124包括流体连接器128、基座132、以及粘合垫228。正如下文将更详细地论述地，为了从基座132移除流体连接器128，流体连接器128包括一对相对朝向的切口232以便于压缩侧面。参见图13所示的流体连接器128的底侧，大致筒形的导向件236设置在流体连接器128的中间。根据另一个实施例，导向件236是截头锥形的。位于导向件236内中央地，流体连接器套管240自流体连接器128悬挂。根据一个实施例，套管240弯曲约90°，并从流体连接器的顶部延伸出来以连接管件136，该管件为了清楚期间在图12中被略去。根据一个实施例，套管240由金属制成。根据另一个实施例，套管是塑料的，并与流体连接器128一体成形。 
此外，流体连接器128具有用以与基座132连接的两部分式连接器，包括第一连接器244(或L形腿部244)和第二连接器248(或悬置的连接器突起部248)。正如下面将更详细描述地，一旦连接到基座132，L形腿部244便 防止流体连接器128相对于基座132轴向地移位，并且连接器突起部248防止流体连接器128相对于基座132转动。 
如图14－图16所示，基座132具有与流体连接器128的导向件236对应的中央锥形导向件252。根据一个实施例，基座导向件252是隔膜帽252，用以将裂缝隔膜256(例如，如图17所示)保持在基座132内。优选地，隔膜256由柔性材料制成，例如异戊二烯。根据另一个实施例，导向件252与基座132的其余部分一体成形，并且导向件252的顶部经锻造以将隔膜256保持在基座内。 
此外，基座132具有多个水平锁定结构260或锁定通道260和多个接合凸起或竖直锁定部分件264。竖直锁定部分件264是L形的，并与L形腿部244相对应。锁定通道260从基座132的顶面凹进，并与连接器突起部248相对应。锁定通道260和竖直锁定部分件264与连接器突起部248和L形腿部244的各自对应为流体连接器128提供了相对于基座132的多个(在这个实施例中是四个)不同的转动取向。本领域技术人员可以理解的是，在不脱离本实用新型范围的情况下，通过设置更多或更少的连接元件可获得更多或更少的取向。此外，本领域技术人员可以理解的是，例如，流体连接器128可具有更少的L形腿部248(例如1个或2个)，但仍能为流体连接器128提供相对于基座132的多个转动取向。 
锁定通道260具有插入部分268、钩部272、以及锁定部分276。为了连接流体连接器128和基座132，患者将连接器突起部248插入进插入部分268，随后相对于基座132转动流体连接器128直到连接器突起部248经过钩部272并与锁定部分276卡合。在该插入过程中，L形腿部244的底部被插进竖直锁定部分件264之间，并且在转动过程中，L形腿部244的底部在竖直锁定部分件264的悬臂284下方滑动。 
图15和图16图示了锁定通道260和竖直锁定部分件264分别与连接器突起部248和L形腿部244的相互作用，以将流体连接器128与基座132锁定。除了防止流体连接器128的轴向移除外，如图15所示，竖直锁定部分件264还防止流体连接器128沿着从顶部观察为顺时针的方向转动。另外，如图16所示，一旦连接器突起部248与锁定部分276相接合，锁定部分276防止流体连接器沿顺时针方向以及沿逆时针方向的转动。 
为了从基座132移除流体连接器128，使用者挤压流体连接器中通过切口232产生的翼状件。这个动作使设置在翼状件上的连接器突起部248径向向内移位，从而使连接器突起部248从锁定部分276脱离接合。然后使用者逆时针方向(即，与初始连接方向相反)转动流体连接器，并沿轴向远离基座132地提起流体连接器128。 
例如，如图14所示，基座132还包括从其底侧凹进的多个棘爪部280，用以与前面描述的悬置的基座臂188的脚部192相接合。 
因为是带有刺入皮肤(例如在1mm－2mm之间)的患者针292的皮内装置，在注射期间适应肿起的皮肤是很重要的。转向图17和图18，基座132的底部包括：中央凸起或锥体288，患者针292从该中央凸起或锥体延伸；以及与中央凸起288间隔开的锥形外环296。外环296和锥体288之间的间隔(约1mm－2mm)为注射部位处的皮肤变形提供了空间，并确保针292的适当安置和深度。锥体288还起着深度止挡件的作用。根据一个实施例，针292从基座132的近侧(非患者侧)胶合到锥体288中以确保针完全地穿透进入患者体内。如图17所示，锥体288和外环296都延伸超过粘合垫中的中央开口，并且锥体288比外环296延伸得更远。此外，根据一个实施例，针292具有侧端口298。侧端口298可附加至或替代针292的端部端口。 
图19图示了带有锁定结构304的备选基座，对比前面描述的凹进的锁定通道260，锁定结构304从基座300的顶面向上凸起。进一步对比地，锁定结构304仅在与连接器突起部248相接合时防止沿逆时针方向的转动，而不是防止沿顺时针和沿逆时针两个方向的转动。其它方面，基座300的功能和操作与基座132基本类似。 
图20是根据本实用新型另一个实施例的插入装置组件316的透视图。如图20和图21所示，装置316包括插入器帽320、柱塞324、偏置部件或弹簧328、插入器基座332、以及主动地和被动地固位在插入器基座332中的输注套件124。 
插入器帽320、柱塞324和插入器基座332可使用两件式模制工艺制造。如图22和图23所示，插入器帽320包括柱塞开口336供柱塞324的数个部分延伸经过，并且插入器帽还包括管件开口340以为管件136提供自由运动。插入器帽320的内部设有：十字形件340，用以固位弹簧328的上端部； 翼状件导向狭槽344，用以引导柱塞324的翼状件348；以及臂导向狭槽352，用以引导柱塞324的悬臂356。根据一个实施例，插入器帽320卡合在插入器基座332上。 
图24－图27图示了柱塞324。柱塞324包括内部空腔360，在该内部空腔的底部设置有十字形件364以保持弹簧328的底部。设置在悬臂356的自由端部处的按钮368提供了用以促动插入器的患者界面。如图27最佳显示地，每个按钮368包括位于其外部底部分处的倒角372，以便使按钮368容易地运动通过插入器帽320的唇部376(参见图21)。翼状件348具有斜面380和引导表面384。如图26所示，柱塞324的底部包括锤状部分或撞击表面388，用以冲击或撞击输注套件124。所述锤状部分388具有用以容纳管件136的切口392。 
图28－图31图示了插入器基座332。插入器基座332包括与插入器帽320的管件开口340相对应的管件开口396，用以容纳管件136。插入器基座332还包括主动式和被动式的输注套件固位件。挠性的、悬置的固位件臂400是主动式固位件，并且挠性的悬臂或突起部404是被动式固位件。悬置的固位件臂400具有设置在其未被支撑端部的最顶部的钩部端部408，并且如图28－图30所示，固位件臂400还具有脚部412，用以与输注套件124相接合。根据一个实施例，臂400和突起部404使输注套件124保持与患者皮肤间隔开。根据另一个实施例，套管292可接触患者皮肤。 
当使用者向内按压柱塞324的推钮368以越过唇部376时，弹簧328向下驱策柱塞324。在该向下运动的过程中，翼状件348的斜面380和引导表面384向外移位插入器基座332的固位件臂400，如图31和图32的右侧所示。这个动作还使脚部412从输注套件124中的棘爪部280脱离接合。随后，但又在柱塞324撞击输注套件124之前，引导表面384通过固位件臂400的钩部端部198，而固位件臂400返回其初始位置，如图33所示。 
因而，在柱塞324的冲程的最后部分，施加在柱塞324上的全部作用力来自于弹簧328。换句话说，在固位件臂400移位到它们的初始位置之后，柱塞324上没有摩擦阻力，直到柱塞324的撞击表面388撞击输注套件124。柱塞324撞击输注套件124的动作将输注套件124从被动式悬置突起部404释放，并给输注套件124提供足够的能量以驱动金属皮内针座针292进入患者皮 肤中。根据一个实施例，从插入器基座332释放后，输注套件124不受插入器基座332和柱塞324影响地自由行进。此外，虽然插入装置组件316是与输注套件124一起描绘的，但本领域技术人员可以理解的是，在不脱离本实用新型范围的情况下可使用其它输注套件。 
根据一个实施例，插入装置组件316是一次性使用的装置。根据备选的另一实施例，插入装置组件316的插入器部是可重复使用的。 
图34是根据本实用新型另一个实施例的插入装置组件420的分解图，图35是组件420在促动后的剖视图。该组件包括插入器帽或按钮424、偏置部件或弹簧428、柱塞432、插入器基座436以及输注套件124。根据一个实施例，组件420还包括弹性垫440以减少柱塞432冲击在输注套件124上而引起的震动。 
如图35所示，按钮424和柱塞432都具有中央凸起，该中央凸起用以安装弹簧428。此外，柱塞432在其未被支撑的端部具有一对带有钩部448的悬臂444。插入器基座436包括设在其顶部的固位结构452，以在柱塞432位于预促动位置时固位钩部448。此外，按钮424包括内部致动结构456。根据一个实施例，致动结构是一对带有渐缩端部的悬臂456。根据另一个实施例，致动结构456是具有渐缩远侧边缘的中空筒体456。 
根据一个实施例，固位臂460将输注套件124相对于基座436固位在与患者皮肤间隔开的单一轴向位置。根据另一个实施例，套管292可接触患者皮肤。 
在使用中，患者首先从粘合垫228移除背衬，并填装输注套件，然后将组件420放置在期望的输注部位。当使用者压下按钮424时，致动机构456的渐缩端部使钩部448从固位结构452逐出(dislodge)，且柱塞在弹簧428的压力作用下向远侧行进。当撞击输注套件124时，柱塞432将动量传递给输注套件124，并将输注套件124从插入器基座436的保持臂460释放，其在柱塞432撞击之前保持输注套件。换句话说，如其它描述过的插入器一样，柱塞432的冲击使输注套件124从插入器释放。因此，如其它描述过的插入器一样，在促动后，输注套件124相对于插入器是完全自由的。冲击的动量驱动针292进入患者皮肤。 
根据一个实施例，按钮424包括闩锁到插入器基座436内的开口 468中的钩部464，从而防止弹簧428将按钮424从组件420逐出。此外，一旦按钮424被压下以促动组件420，钩部464闩锁到开口472中。这种与开口472的闩锁操作将按钮424紧固至插入器基座436，以便防止插入器的重复使用。根据另一个实施例，插入器是可重复使用的。此外，虽然插入组件装置420与输注套件124一起描绘，但本领域技术人员可以理解的是，在不脱离本实用新型范围的情况下可使用其它输注套件。 
除前面描述的实施例之外，其它特征也可与本实用新型的插入装置组件一起使用。例如，图36示出了图1的插入器组件100，其中隔膜208已被移除。在图36所描绘的状态中，绝大部分管件136和套管防护托盘480也已被从插入器外壳118内的空腔484移除。托盘480在其从空腔484移除之前保护套管292，并使管件136与输注套件124分离。在图36所示的实施例中，粘合垫228没有粘性背衬，因此，除保护套管292之外，托盘480还通过防止粘合垫228与管件136接触来保护粘合垫。例如隔开件488的部件将托盘480和粘合垫228分隔开。根据另一个实施例，防止粘合垫228和托盘480之间接触的部件可设置在插入器外壳118上。根据另一个实施例，托盘480连接到粘合背衬，并且使用者可以通过移除托盘480将粘合背衬也从粘合垫228移除。 
虽然前面描述的实施例涉及皮内输注套件，本实用新型的原理也可应用于其它类型的输注套件，例如皮下输注套件，其中患者套管由软塑料导管组成，该塑料导管在硬的金属引导针帮助下插入。 
虽然示出和描述了本实用新型的仅少数实施例，本实用新型并不限于所描述的实施例。相反，本领域技术人员可以理解的是，可在不脱离本实用新型原理和精神的情况下对这些实施例加以改变，本实用新型的范围通过所附权利要求及其等同内容限定。 

Claims (40)

1.一种输注套件插入器，其特征在于，所述插入器包括： 
插入器外壳，该插入器外壳具有至少一个挠性臂，该至少一个挠性臂用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前将所述输注套件保持在单一的轴向位置中，所述插入器外壳具有用于接触患者皮肤的表面； 
可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中；和 
偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝促动位置偏置。 
2.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞包括悬臂，该悬臂用以接触所述插入器外壳，以便在促动之前将所述柱塞选择性地固位在预促动位置中。 
3.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述插入器外壳包括外壳管件开口，该外壳管件开口用以在促动所述插入器之前和之后容纳所述输注套件的管件。 
4.根据权利要求3所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞包括柱塞管件开口，用以容纳所述输注套件的管件。 
5.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，在插入前，所述挠性臂将所述输注套件保持与患者皮肤间隔开。 
6.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述套管从所述输注套件的底表面延伸，并且在插入前，所述挠性臂至少使所述输注套件的底表面保持与患者皮肤间隔开。 
7.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动； 
其中，所述至少一个挠性臂包括多个挠性悬臂；并且 
其中，当所述柱塞从所述预促动位置向所述促动位置运动时，在所述柱塞撞击在所述输注套件上之前，至少一个所述挠性悬臂从所述输注套件移开。 
8.根据权利要求7所述的输注套件插入器，其特征在于，在所述预促动位置中，所述柱塞使至少一个所述挠性悬臂朝所述输注套件偏置，并且在所述柱 塞撞击在所述输注套件上之前，所述柱塞从所述预促动位置向所述促动位置的运动释放至少一个所述挠性悬臂以使其从所述输注套件移开。 
9.根据权利要求7所述的输注套件插入器，其特征在于，至少一个所述挠性悬臂朝所述输注套件偏置，并且在所述柱塞撞击在所述输注套件上之前，所述柱塞从所述预促动位置向所述促动位置的运动使至少一个所述挠性悬臂从所述输注套件移开。 
10.根据权利要求7所述的输注套件插入器，其特征在于，在移开前，至少一个所述挠性悬臂让所述输注套件的底表面与设置在所述挠性悬臂的远侧端部处的钩部接合。 
11.根据权利要求7所述的输注套件插入器，其特征在于，在所述柱塞从所述预促动位置向所述促动位置运动时，在所述柱塞撞击在所述输注套件上之前，至少一个所述挠性悬臂与所述输注套件保持接合。 
12.根据权利要求11所述的输注套件插入器，其特征在于，至少一个所述挠性悬臂借助设在该挠性悬臂的远侧端部处的钩部与所述输注套件的底表面接合。 
13.根据权利要求11所述的输注套件插入器，其特征在于，至少一个所述挠性悬臂朝所述输注套件偏置。 
14.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动，在所述预促动位置中，所述柱塞防止所述挠性臂运动离开所述输注套件，而在所述促动位置中，所述柱塞不防止所述挠性臂运动离开所述输注套件。 
15.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述插入器是可重复使用的。 
16.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动；并且 
其中，所述插入器外壳包括： 
插入器基座，该插入器基座包括用于接触患者皮肤的表面；和 
插入器帽，该插入器帽紧固至所述插入器基座，并具有柱塞固位结构以便将所述柱塞在促动前固位在所述预促动位置。 
17.根据权利要求16所述的输注套件插入器，其特征在于，所述插入器基 座、所述插入器帽和所述柱塞能够经两件式模制而成。 
18.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动；并且 
其中，所述插入器外壳包括使用者可促动的释放结构，以便选择性地将所述柱塞从与所述插入器外壳的接合状态中释放，从而从所述预促动位置向所述促动位置运动。 
19.根据权利要求18所述的输注套件插入器，其特征在于，所述使用者可促动的释放结构包括悬臂。 
20.根据权利要求19所述的输注套件插入器，其特征在于，所述插入器还包括用于防止所述悬臂运动的可移除的安全盖。 
21.根据权利要求18所述的输注套件插入器，其特征在于，所述插入器外壳包括： 
插入器基座，该插入器基座具有用于接触患者皮肤的表面；和 
插入器帽，该插入器帽可滑动地设置在所述插入器基座上； 
其中，所述使用者可促动的释放结构包括从所述插入器帽的近侧端部在内部向远侧悬挂的臂或者圆筒其中之一，当所述插入器帽向远侧运动时，所述臂或者圆筒其中之一将所述柱塞从与所述插入器基座的接合状态中释放。 
22.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动；并且 
其中，所述插入器外壳包括柱塞固位结构，该柱塞固位机构与所述柱塞接合，并将所述柱塞在所述促动位置中固位在所述插入器外壳内。 
23.根据权利要求1所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动；并且 
其中，所述柱塞包括至少一个悬臂，该至少一个悬臂用以在所述预促动位置和所述促动位置中均与所述插入器外壳接合。 
24.根据权利要求23所述的输注套件插入器，其特征在于， 
所述柱塞还包括环状结构，该环状结构用以在所述预促动位置中将至少一个所述挠性臂朝所述输注套件偏置，并在所述柱塞撞击在所述输注套件上之前释放至少一个所述挠性臂。 
25.根据权利要求23所述的输注套件插入器，其特征在于，所述柱塞还包 括环状结构，该环状结构用以在所述预促动位置中防止所述挠性臂运动离开所述输注套件，并在所述柱塞撞击在所述输注套件上之前允许所述挠性臂运动离开所述输注套件。 
26.一种输注套件插入器，其特征在于，所述插入器包括： 
插入器外壳，该插入器外壳用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前保持所述输注套件，所述插入器外壳具有用于接触患者皮肤的表面； 
可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中，所述柱塞包括悬臂，该悬臂在其自由端部处设有钩部，该钩部用以接触所述插入器外壳而选择性地将所述柱塞在促动前固位在预促动位置中，和 
偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝促动位置偏置。 
27.一种插入装置组件，其特征在于，所述插入装置组件包括： 
输注套件，该输注套件包括基座，所述基座在其第一侧上设有端口，并在其相对的第二侧上设有套管，所述第二侧具有从其表面凹进的至少一个棘爪部；和 
输注套件插入器，包括： 
插入器外壳，该插入器外壳用于保持所述输注套件，所述插入器外壳包括用于接触患者皮肤的表面和用于选择性地接合所述输注套件的基座中的所述棘爪部以将所述输注套件维持在所述插入器外壳内的至少一个臂； 
可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内；和 
偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝所述插入器的患者端部偏置。 
28.根据权利要求27所述的插入装置组件，其特征在于，所述插入器外壳的臂至少将所述输注套件的第二侧保持与患者皮肤间隔开。 
29.根据权利要求28所述的插入装置组件，其特征在于，所述柱塞选择性地在预促动位置和促动位置之间运动；并且 
其中，所述柱塞在预促动位置和所述促动位置之间的运动将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中。 
30.根据权利要求27所述的插入装置组件，其特征在于，所述输注套件还包括： 
隔膜，该隔膜设置在所述基座内，以便限制所述端口和所述套管之间的流体连通；和 
流体连接器，该流体连接器用以与所述基座连接，并穿透所述隔膜以提供在外部输注泵和所述套管之间的流体连通。 
31.一种输注套件，其特征在于，所述输注套件包括： 
基座，该基座具有： 
第一侧； 
用以接触患者皮肤的相对的第二侧； 
针座，该针座具有从所述第一侧沿第一方向延伸的端口； 
基座套管，该基座套管从所述第二侧沿第二方向延伸，用以插入患者皮肤中； 
接合凸起，该接合凸起从所述基座的第一侧沿所述第一方向延伸；和 
锁定结构，该锁定结构从所述基座的顶侧沿所述第一方向延伸，或者从所述基座的第一侧凹进； 
自密封隔膜，该隔膜设置在所述端口与所述套管之间的流体通路内；和 
流体连接器，该流体连接器用以与外部泵连接，所述流体连接器能够锁定至所述基座，所述流体连接器包括： 
连接器套管，该连接器套管用以在所述流体连接器与所述基座连接时经所述端口和所述隔膜插入； 
第一连接器，该第一连接器用以可转动地接合所述接合凸起，以便防止所述流体连接器相对于所述基座沿所述第一方向移位，并且防止所述流体连接器相对于所述基座沿单一的第一转动方向转动；和 
第二连接器，该第二连接器用以与所述锁定结构接合，以便防止所述流体连接器沿与所述第一转动方向相反的第二转动方向转动，但允许所述流体连接器相对于所述基座沿所述第一方向移位。 
32.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述锁定结构包括从所述基座的第一侧凹进的狭槽，其中，当所述流体连接器锁定至所述基座时，所述锁定结构与所述第二连接器之间的相互作用防止所述流体连接器沿所述第 一方向和所述第二转动方向相对于所述基座的转动。 
33.根据权利要求32所述的输注套件，其特征在于，所述狭槽包括插入部分、钩部和锁定部分，其中，所述第二连接器从所述插入部分移位经过所述钩部并进入所述锁定部分，从而将所述流体连接器锁定至所述基座，并防止所述流体连接器相对于所述基座沿所述第一方向和所述第二转动方向转动。 
34.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述接合凸起和所述第一连接器是L形的。 
35.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述输注套件还包括设置在所述第二侧以将所述输注套件粘合到患者皮肤的粘合垫，其中，所述粘合垫中具有中央开口； 
其中，所述基座还包括： 
第一悬挂结构，该第一悬挂结构从所述基座的第二侧沿所述第二方向凸出超过所述粘合垫的患者表面并通过所述粘合垫的中央开口；和 
第二悬挂结构，该第二悬挂结构从所述基座的第二侧沿所述第二方向凸出通过所述粘合垫的中央开口，并比所述第一悬挂结构更远地超过所述粘合垫的患者表面，所述第二悬挂结构与所述第一悬挂结构沿径向间隔开，所述基座的套管从所述第二悬挂结构延伸。 
36.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述基座的套管包括刚性套管。 
37.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述基座的套管从所述基座的第二侧大致垂直地延伸。 
38.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述流体连接器包括中央部分、翼状部分和允许所述翼状部分相对于所述中央部分移位的切口； 
其中，所述第二连接器设置在所述翼状部分上，所述翼状部分相对于所述中央部分的移位使所述第二连接器与所述锁定结构脱离接合。 
39.根据权利要求33所述的输注套件，其特征在于，所述流体连接器包括中央部分、翼状部分和允许所述翼状部分相对于所述中央部分移位的切口； 
其中，所述第二连接器设置在所述翼状部分上，所述翼状部分相对于所述中央部分的移位使所述第二连接器与凹进的所述狭槽的所述锁定部分脱离接合。 
40.根据权利要求31所述的输注套件，其特征在于，所述流体连接器能够以多个离散的转动取向锁定至所述基座。 
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