CN203263589U

CN203263589U - 一种人工心脏瓣膜

Info

Publication number: CN203263589U
Application number: CN 201320278285
Authority: CN
Inventors: 赵振心; 张一�; 叶萍; 郭伟
Original assignee: PEIJIA MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) Co Ltd
Current assignee: PEIJIA MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) Co Ltd
Priority date: 2012-05-25
Filing date: 2013-05-21
Publication date: 2013-11-06
Anticipated expiration: 2023-05-21

Abstract

本实用新型公开一种人工心脏瓣膜，包括自弹式网状支架、瓣膜，其中：所述的自弹式网状支架上、下段为圆管状，且上段直径大于下段直径，中间过渡段为圆锥状；所述的瓣膜由瓣叶和裙布组成，且安装于自弹式网状支架下段的内侧。本实用新型的心脏瓣膜具有良好形变性，易于进鞘和释放，且具有更好的贴壁性能，能有效的防止瓣滴漏，降低血栓的发生概率。

Description

一种人工心脏瓣膜

技术领域

本实用新型涉及一种人工心脏瓣膜，特别涉及一种介入式人工心脏主动脉瓣膜。

背景技术

心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣，心脏瓣膜病变已成为心血管疾病的主要病因，常见的主动脉瓣膜病变有主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全，早期开展的经皮主动脉瓣球囊成形术曾被用来治疗主动脉瓣狭窄，但由于疗效及安全性方面的问题，明显限制了该技术在临床上的使用。

2002年，Cribier等率先成功地将带瓣膜支架植入到人体内主动脉瓣位置，术后患者血流动力学明显改善，然而仍有大量严重瓣膜病变的患者因为疾病晚期、高龄以及存在多种合并症等原因而不能接受外科手术治疗。随着介入治疗的不断发展，介入心脏瓣膜支架开始应用于主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣等不宜进行外科手术的病例，且完成的病例数正迅速增长，多个临床试验也正在加紧进行中。现有临床使用的介入心脏瓣膜治疗技术存在一些问题，如心脏瓣膜释放在主动脉瓣环位置，术后会出现较多的瓣周漏；心脏瓣膜在部分释放后，较难调整位置重新释放；瓣膜释放后，容易产生移位；瓣膜的位置较高，会影响冠状动脉血管的血流灌注，血栓发生率较高等。这些问题会直接导致手术疗效下降，以及手术并发证的增加，甚至患者死亡率的增加。

带心脏瓣膜支架中的瓣叶一般的瓣叶可由生物组织材料或高分子材料或组织工程材料制成，前题上生物相容性好，如选用牛心包、猪心包、猪心瓣、马心包、羊心包等。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种介入式人工心脏瓣膜，既能有效地减少瓣周漏、防止发生血栓，又能提高人工心脏瓣膜释放位置的准确性。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种人工心脏瓣膜，包括自弹式网状支架、瓣膜，所述的自弹式网状支架上、下段为圆管状，且上段直径大于下段直径，中间过渡段为圆锥状；所述的瓣膜由瓣叶和裙布组成，且安装于自弹式网状支架下段的内侧。

在上述方案的基础上，所述的自弹式网状支架高度为30～70mm；所述支架上段圆管状直径为25～55mm；所述的支架下段圆管状直径为18～35mm，且比主动脉瓣环要到大1～6mm以上。

在上述方案的基础上，所述的自弹式网状支架由多个闭环的菱状可形变网孔构成，或者自弹式网状支架的下段由多个开环的菱状可形变网孔构成，其他部分由多个闭环的菱状可形变网孔构成；下段的菱状可形变网孔孔径小于其他段的网孔孔径。

在上述方案的基础上，所述的自弹式网状支架上段圆管状顶部均匀的设置有固定孔，固定孔为2～5个。

在上述方案的基础上，所述的裙布通过缝合线紧密地与自弹式网状支架下段的网孔连接，裙布可由高分子材料或生物组织材料或组织工程材料制成，优选高分子材料，如PET、e-PTFE、PU等。

在上述方案的基础上，所述的瓣叶的数量为3片，且结构与形状完全相同；瓣叶可由生物组织材料或高分子材料或组织工程材料制成，优选如牛心包、猪心包、猪心瓣、马心包、羊心包等。

在上述方案的基础上，所述的瓣叶一端边缘与通过缝合线固定于自弹式网状支架下段的网孔，且与裙布部分重叠，其他边缘不缝合，形成一定角度的开合状；3片瓣叶相互之间也由缝合线连接。

本实用新型的优越功效在于：

（一）本实用新型的心脏瓣膜的自弹式网状支架由菱状可形变网孔构成，具有良好的形变性能，从而易于进鞘和释放，提高了心脏瓣膜释放的准确性。

（二）本实用新型的心脏瓣膜的自弹式网状支架由菱状可形变网孔构成，在释放到主动脉瓣环位置时具有均匀的径向支撑力，且其下段直径大于主动脉环，因此具有更好的贴壁性能，这样能有效地降低瓣周漏的发生。

（三）本实用新型的瓣叶位置较低，在植入主动脉瓣病变位置后，不会影响冠状动脉的血流，从而降低血栓的发生概率。

下面结合附图，对本实用新型作进一步描述。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的心脏瓣膜扩张状态下的结构示意图；

图2为本实用新型实施例1的心脏瓣膜压缩状态下的结构示意图；

图3为本实用新型实施例1的心脏瓣膜的瓣叶张开的结构示意图；

图4为本实用新型实施例1的心脏瓣膜的瓣叶闭合的结构示意图；

图5为本实用新型实施例2的心脏瓣膜扩张状态下的结构示意图；

图6为本实用新型实施例1的心脏瓣膜植入主动脉瓣部位的示意图；

图中标号说明：

1— 自弹式网状支架； 2— 瓣膜； 3— 固定孔；

4— 缝合线； 5— 瓣叶； 6— 裙布；

7— 菱状闭环可形变网孔； 7’—菱状开环可形变网孔；

8— 瓣叶连接点； 9— 主动脉瓣环；

10— 主动脉窦； 11— 冠状动脉口； 12— 升主动脉。

具体实施方式

实施例1：

图1-图4是为本实用新型实施例1的结构示意图，其中图1为心脏瓣膜扩张状态下的结构示意图，图2为心脏瓣膜压缩状态下的结构示意图，图3和图4是图1的俯视图，其中图3是瓣叶张开的结构示意图，图4是瓣叶闭合的结构示意图。

如图1所示，该人工心脏瓣膜，包括自弹式网状支架1和瓣膜2，自弹式网状支架1上、下段为圆管状，且上段直径大于下段直径，中间过渡段为梯形状。自弹式网状支架1由多个闭环的菱状可形变网孔7组成。自弹式网状支架1的下段的菱状可形变网孔7面积较小，其他部分采用较大的菱状可形变网孔。在支架上段的顶端设有固定孔3，固定孔3的形状为圆形，数量为3个，均匀分布在支架上段的顶端圆周面上。固定孔3的主要起到辅助安装、输送以及回收心脏瓣膜的作用。自弹式网状支架1采用超弹性镍钛合金管材激光雕刻而成，后续通过热处理定型及表面处理，达到要求的设计形状、尺寸及表面质量。

瓣膜2由瓣叶5和裙布6组成，裙布6通过缝合线4固定在支架下段部分的内部。瓣叶5数量有3个，结构与形状完全相同，均匀固定在支架下段部分的内部。瓣叶5一端边缘与通过缝合线4固定于自弹式网状支架1下段的网孔，且与裙布6部分重叠，其他边缘不缝合，形成一定角度的开合状；3片瓣叶相互之间也由缝合线连接。瓣叶5优先选择生物组织材料，如牛心包、猪心包、猪心瓣、马心包、羊心包等，也可选用高分子材料和组织工程材料。裙布6优先高分子材料，如PET、e-PTFE、PU等；也选择生物组织材料，如牛心包、猪心包、马心包、羊心包等；也可选用组织工程材料。

实施例2

图5是本实用新型实施例2提供的心脏瓣膜结构示意图，其又展示了另1个自弹式网状支架的结构设计。

如图5所示，实施例2的下段部分采用多个开环的较小的菱状可形变网孔7’，其他部分采用多个闭环的菱状可形变网孔7。在支架上段的顶端设有固定孔3，固定孔3的形状为椭圆形，数量为2个，对称分布在支架上段13的顶端圆周面上。固定孔3的主要起到辅助安装、输送以及回收心脏瓣膜的作用。自弹式网状支架1采用超弹性镍钛合金管材激光雕刻而成，后续通过热处理定型及表面处理，达到要求的设计形状与尺寸。实施例2的心脏瓣膜由于自弹式支架下段部分采用开环设计，在其它设计参数类似的情况下，其支架的柔顺性与贴壁性要比实施例一的心脏瓣膜要更好一些，但是其径向支撑强度要小些。实施例2的心脏瓣膜由于采用2个椭圆形的固定孔3，手术安装时更加方便。实施例2的人工心脏瓣膜的其它部分的结构及连接关系与实施例1相同。

本实用新型提供的人工心脏瓣膜具备多种规格：自弹式网状支架下段部分的直径范围18-35mm，上段部分的直径范围25-55mm，心脏瓣膜的高度30-70mm。

图6本实用新型的心脏瓣膜植入主动脉瓣部位的示意图，9为主动脉瓣环，10为主动脉窦，11为冠状动脉口，12为升主动脉。心脏瓣膜植入到主动脉瓣环9的位置，由于支架下段部分为圆管状，通常其直径要比主动脉瓣环要到大1-6mm以上，使得支架具有持续较强均匀的径向支撑力，能与主动脉瓣环9很好地贴壁，能有效地降低瓣周漏的发生。同时加上支架上段部分紧贴升主动脉12，使得心脏瓣膜整体就能很好地固定位置，不会轻易移位。由于瓣膜2固定在支架下段的内部，且瓣膜2的整体位置低于冠状动脉口11，这样就不会影响心肌的供血，同时减少血栓的生成。

本实用新型的人工心脏瓣膜不需要经过外科手术的方法就可以植入到主动脉瓣位置：一种是把心脏瓣膜安装在输送器，通过股动脉或、锁骨下动脉、主动脉切口植入主动脉瓣环位置；另一种是通过在胸肋骨和心尖打小孔把心脏瓣膜植入到主动脉瓣位置。

以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本领域一般技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

Claims

1.一种人工心脏瓣膜，包括自弹式网状支架、瓣膜，其特征在于：所述的自弹式网状支架上、下段为圆管状，且上段直径大于下段直径，中间过渡段为圆锥状；所述的瓣膜由瓣叶和裙布组成，且安装于自弹式网状支架下段的内侧。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：所述的自弹式网状支架高度为30～70mm；所述支架上段圆管状直径为25～55mm；所述的支架下段圆管状直径为18～35mm。

3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：所述的自弹式网状支架由多个闭环的菱状可形变网孔构成，或者自弹式网状支架的下段由多个开环的菱状可形变网孔构成，其他段由多个闭环的菱状可形变网孔构成；下段的菱状可形变网孔孔径小于其他段的网孔孔径。

4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：所述的自弹式网状支架上段圆管状顶部均匀的设置有2～5个固定孔。

5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：由高分子材料或生物组织材料或组织工程材料制成的裙布通过缝合线紧密地与自弹式网状支架下段的网孔连接。

6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：由生物组织材料或高分子材料或组织工程材料制成瓣叶的数量为3片，且3片瓣叶的结构与形状完全相同。

7.根据权利要求1或6所述的人工心脏瓣膜，其特征在于：所述的瓣叶一端边缘通过缝合线固定于自弹式网状支架下段的网孔，且与裙布部分重叠，其他边缘不缝合，形成一定角度的开合状；3片瓣叶相互之间也由缝合线连接。